Анализ размера, доли и тенденций мирового рынка тестирования тканей – обзор отрасли и прогноз до 2033 года.

Размер рынка анализа тканей

• Объем мирового рынка биопсии тканей в 2025 году оценивался в 5,27 млрд долларов США  и, как ожидается, достигнет  8,29 млрд долларов США к 2033 году , демонстрируя среднегодовой темп роста в 5,83% в течение прогнозируемого периода.
• Рост рынка в значительной степени обусловлен увеличением распространенности хронических заболеваний, расширением внедрения передовых диагностических технологий и растущим спросом на персонализированную медицину и прецизионную диагностику.
• Кроме того, непрерывный технологический прогресс в анализе тканей, включая цифровую патологию и автоматизированные решения для тестирования, позволяет проводить более быструю, точную и экономически эффективную диагностику. Эти факторы в совокупности ускоряют внедрение решений для анализа тканей, тем самым значительно стимулируя рост отрасли.

Анализ рынка анализа тканей

• В современном здравоохранении все большее значение приобретает гистологическое исследование тканей, включающее в себя передовую диагностику образцов тканей для выявления заболеваний, прогнозирования и мониторинга лечения. Это обусловлено его точностью, возможностью поддержки персонализированной медицины и интеграцией с системами цифровой патологии и автоматизации лабораторных исследований.
• Растущий спрос на анализ тканей обусловлен, главным образом, увеличением распространенности хронических заболеваний, таких как рак, повышением осведомленности о преимуществах ранней диагностики и внедрением передовых диагностических технологий для получения более быстрых и точных результатов.
• Северная Америка доминировала на рынке анализа тканей, занимая наибольшую долю выручки в 39,8% в 2025 году. Это объясняется ранним внедрением передовых диагностических инструментов, высокими расходами на здравоохранение и сильным присутствием ключевых игроков отрасли. В США наблюдается существенный рост внедрения анализа тканей в больницах, исследовательских лабораториях и диагностических центрах, обусловленный инновациями в области патологии с использованием искусственного интеллекта и автоматизированных платформ анализа тканей.
• Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет самым быстрорастущим регионом на рынке анализа тканей в течение прогнозируемого периода благодаря увеличению инвестиций в инфраструктуру здравоохранения, росту располагаемых доходов и повышению осведомленности о ранней диагностике заболеваний.
• Сегмент иммуногистохимии доминировал на рынке анализа тканей, занимая 42,7% рынка в 2025 году, благодаря своей доказанной надежности, широкому применению в клинической диагностике и совместимости как с традиционными, так и с цифровыми методами патологической диагностики.

Обзор отчета и сегментация рынка тестирования тканей      

Тенденции рынка анализа тканей

Достижения в области цифровой патологии с использованием искусственного интеллекта.

• Значительной и быстро развивающейся тенденцией на мировом рынке анализа тканей является интеграция искусственного интеллекта (ИИ) с платформами цифровой патологии, что позволяет проводить более быстрый, точный и автоматизированный анализ тканей в клинических и исследовательских условиях.
  • Например, компания Paige.AI предлагает решения для патологии на основе искусственного интеллекта, которые помогают патологоанатомам с большей точностью обнаруживать раковые ткани, повышая эффективность и точность диагностики.
• Интеграция ИИ в анализ тканей позволяет использовать такие функции, как прогнозная аналитика прогрессирования заболевания, автоматическое обнаружение аномальных изменений в тканях и интеллектуальная приоритизация образцов высокого риска. Например, модели PathAI помогают снизить количество диагностических ошибок и предоставляют врачам полезную информацию для принятия решений.
• Бесшовная интеграция искусственного интеллекта с лабораторными информационными системами и платформами цифровой патологии облегчает централизованное управление образцами тканей, поддерживая многопрофильные лаборатории и условия для совместных исследований.
• Тенденция к использованию искусственного интеллекта, автоматизированной и основанной на данных диагностики тканей меняет ожидания в отношении клинической точности и скорости получения результатов. Вследствие этого такие компании, как Ibex Medical Analytics, разрабатывают инструменты на основе ИИ, которые повышают возможности обнаружения и одновременно снижают ручную нагрузку.
• Спрос на интегрированные с ИИ решения для анализа тканей быстро растет в больницах, диагностических лабораториях и исследовательских центрах, поскольку медицинские учреждения отдают приоритет точности, эффективности и масштабируемости диагностических процессов.
• Набирает обороты интеграция облачной аналитики и телепатологии, что позволяет проводить удаленный анализ образцов тканей и осуществлять совместную диагностику, особенно в регионах с недостаточным уровнем медицинского обслуживания.
• Всё шире внедряются мультиплексные и высокопроизводительные анализы тканей, позволяющие одновременно тестировать множество биомаркеров, что ускоряет научные исследования и принятие клинических решений.

Динамика рынка анализа тканей

Водитель

Растущий спрос обусловлен увеличением распространенности хронических заболеваний и повышением осведомленности о ранней диагностике.

• Рост заболеваемости хроническими болезнями, такими как рак, в сочетании с растущим пониманием преимуществ ранней диагностики, является ключевым фактором расширения использования методов анализа тканей.
  • Например, в марте 2025 года компания Roche Diagnostics расширила свой портфель решений для диагностики тканей, включив в него инструменты патологии с использованием искусственного интеллекта для раннего выявления рака, что позволит принимать более персонализированные решения о лечении.
• Поскольку медицинские работники уделяют особое внимание своевременному и точному выявлению заболеваний, анализ тканей предлагает передовые решения для прогнозирования, мониторинга лечения и сопутствующей диагностики.
• Кроме того, растущее внедрение платформ автоматизации лабораторных исследований и цифровой патологии делает анализ тканей более доступным и эффективным, способствуя его интеграции в клинические рабочие процессы.
• Спрос на высокоточный, быстрый и надежный анализ тканей, а также растущие инвестиции в инфраструктуру здравоохранения и научно-исследовательские инициативы, стимулируют рост рынка в больницах, клиниках и исследовательских лабораториях.
• Усиление сотрудничества между диагностическими компаниями и научно-исследовательскими институтами стимулирует инновации в технологиях анализа тканей и ускоряет разработку продукции.
• Правительственные инициативы, направленные на продвижение программ ранней диагностики рака и персонализированной медицины, способствуют расширению внедрения гистологической диагностики, особенно на развивающихся рынках.

Сдержанность/Вызов

Высокая стоимость передовых технологий и соблюдение нормативных требований.

• Относительно высокая стоимость современного оборудования для анализа тканей и патологических платформ на основе искусственного интеллекта препятствует их более широкому внедрению, особенно в развивающихся регионах с ограниченными бюджетами здравоохранения.
  • Например, небольшие диагностические лаборатории могут откладывать внедрение из-за первоначальных капитальных затрат, необходимых для систем визуализации с поддержкой ИИ или автоматизированных платформ анализа тканей.
• Требования к соблюдению нормативных требований и валидации в области клинической диагностики создают препятствия, поскольку производители должны соответствовать строгим стандартам для обеспечения безопасности, точности и надежности.
• Несмотря на рост внедрения технологий, потребность в квалифицированном персонале для работы со сложными системами анализа тканей и интерпретации результатов работы ИИ может замедлить проникновение на рынок.
• Преодоление этих проблем за счет экономически эффективных решений, упрощения процедур получения разрешений регулирующих органов и обучения персонала будет иметь решающее значение для устойчивого роста рынка анализа тканей.
• Несогласованная политика возмещения расходов на сложные гистологические исследования в разных регионах может ограничивать их внедрение, особенно дорогостоящих анализов.
• Трудности в стандартизации алгоритмов искусственного интеллекта и обработки образцов тканей в разных лабораториях и регионах могут препятствовать масштабируемости и более широкому признанию на рынке.

Обзор рынка тестирования тканей

Рынок сегментирован по типу продукции, технологии, заболеванию и конечному пользователю.

• По типу продукции

В зависимости от типа продукции рынок анализа тканей сегментируется на приборы и расходные материалы. В 2025 году сегмент расходных материалов доминировал на рынке, чему способствовал постоянный спрос на реагенты, предметные стекла, красители, антитела и другие необходимые лабораторные принадлежности для анализа образцов тканей. Расходные материалы необходимы практически для каждого проводимого анализа, обеспечивая стабильный доход поставщикам. Широкое внедрение передовых методов окрашивания и иммуногистохимических анализов еще больше стимулирует потребление расходных материалов. Больницы, исследовательские лаборатории и диагностические центры в значительной степени полагаются на расходные материалы для рутинных анализов, особенно в лабораториях с большим объемом работы. Постоянные технологические достижения, такие как мультиплексные наборы для окрашивания и автоматизированные реагенты, повышают эффективность и надежность анализа тканей, тем самым поддерживая спрос.

Ожидается, что сегмент приборов продемонстрирует самый быстрый рост в период с 2026 по 2033 год, чему будет способствовать растущее внедрение платформ цифровой патологии, автоматизированных процессоров для обработки тканей, сканеров предметных стекол и систем визуализации с поддержкой искусственного интеллекта. Приборы позволяют лабораториям масштабировать операции и повышать точность диагностики, сокращая количество ошибок, связанных с ручным вводом данных, и время выполнения анализов. Растущие инвестиции в исследования и клиническую диагностическую инфраструктуру, особенно в развивающихся регионах, ускоряют внедрение передовых приборов для анализа тканей. Инновации в компактных многофункциональных приборах, подходящих для небольших и средних лабораторий, также способствуют росту.

• С помощью технологий

В зависимости от используемой технологии рынок сегментирован на окрашивание гематоксилином и эозином (H&E), иммуногистохимию (ИГХ), гибридизацию in situ (ISH), первичное и специальное окрашивание, цифровую патологию и рабочие процессы, а также анатомическую патологию. Сегмент иммуногистохимии (ИГХ) доминировал на рынке в 2025 году с долей 42,7%, благодаря широкому применению в диагностике рака, идентификации биомаркеров и персонализированной медицине. ИГХ позволяет высокоспецифично обнаруживать белки в образцах тканей, что имеет решающее значение для классификации заболеваний и прогнозирования. Клинические лаборатории отдают приоритет ИГХ за ее точность, воспроизводимость и совместимость как с традиционной микроскопией, так и с системами цифровой патологии. Сегмент также выигрывает от постоянных инноваций в панелях антител, методах мультиплексирования и автоматизированных системах окрашивания. Высокая распространенность таких видов рака, как рак молочной железы, предстательной железы и легких, дополнительно обеспечивает постоянный спрос на тестирование ИГХ.

Ожидается, что сегмент цифровой патологии и рабочих процессов продемонстрирует самый быстрый рост в период с 2026 по 2033 год, чему будет способствовать интеграция искусственного интеллекта, облачной аналитики и удаленной диагностики. Цифровая патология обеспечивает более быстрый анализ изображений, упрощает сотрудничество между патологоанатомами и повышает согласованность диагностических результатов. Лаборатории все чаще внедряют полнокадровую визуализацию и платформы с поддержкой ИИ для сокращения ручной работы и повышения эффективности. Получение разрешений регулирующих органов и растущее признание цифровой диагностики в клинической практике еще больше стимулируют ее внедрение. Пандемия COVID-19 также ускорила интерес к решениям для удаленной патологии, подчеркнув необходимость масштабируемых и автоматизированных рабочих процессов.

• По болезни

В зависимости от заболевания рынок гистологического исследования тканей сегментируется на немелкоклеточный рак легких, рак молочной железы, лимфому, рак желудка, рак предстательной железы и другие. В 2025 году сегмент рака молочной железы доминировал на рынке благодаря высокой распространенности заболевания в мире, хорошо отлаженным программам скрининга и острой необходимости в точном тестировании биомаркеров. Диагностика тканей, включая иммуногистохимическое и молекулярное тестирование, играет центральную роль в определении статуса гормональных рецепторов и разработке персонализированных стратегий лечения. Гистологическое исследование тканей при раке молочной железы регулярно проводится в больницах, диагностических лабораториях и исследовательских центрах, обеспечивая стабильный спрос. Постоянное совершенствование мультиплексных анализов и сопутствующей диагностики еще больше повышает актуальность тестирования на рак молочной железы. Растущие информационные кампании и инициативы по ранней диагностике способствуют увеличению объемов тестирования.

Ожидается, что сегмент лимфомы продемонстрирует самый быстрый рост в период с 2026 по 2033 год, обусловленный увеличением заболеваемости гематологическими злокачественными новообразованиями и сложностью диагностики, требующей специализированных исследований тканей и молекулярных методов. Передовые методы анализа, такие как иммуногистохимические панели, гибридизация in situ и профилирование экспрессии генов, имеют решающее значение для определения подтипов лимфомы и принятия решений о лечении. Рост инвестиций в исследования рака в сочетании с разработкой таргетной терапии расширяет потребность в точной диагностике тканей. На развивающихся рынках наблюдается внедрение этих специализированных тестов по мере улучшения инфраструктуры здравоохранения.

• Конечным пользователем

В зависимости от конечного пользователя рынок анализа тканей сегментируется на больницы, контрактные исследовательские организации (CRO), амбулаторные хирургические центры, диагностические лаборатории, исследовательские организации и биотехнологические компании. В 2025 году сегмент больниц доминировал на рынке благодаря большому объему анализов тканей, проводимых для диагностики пациентов, выявления рака и мониторинга эффективности лечения. Больницы часто имеют собственные патологические лаборатории, оснащенные как приборами, так и расходными материалами, что обеспечивает удобство, своевременное предоставление результатов и комплексное обслуживание пациентов. Крупные больничные сети используют передовые методы диагностики тканей, включая автоматическое окрашивание и анализ с помощью искусственного интеллекта, для повышения операционной эффективности. Сотрудничество с исследовательскими институтами для проведения клинических испытаний еще больше усиливает спрос со стороны больниц.

Ожидается, что сегмент диагностических лабораторий продемонстрирует самый быстрый рост в период с 2026 по 2033 год, чему способствуют растущий объем аутсорсинга услуг по анализу тканей, увеличение числа пациентов и спрос на специализированные тесты. Лаборатории получают выгоду от эффекта масштаба, автоматизированных рабочих процессов и централизованных возможностей обработки образцов. Растущая осведомленность о ранней диагностике заболеваний и потребность в надежных высокопроизводительных тестах стимулируют расширение лабораторной деятельности. Партнерство с биотехнологическими компаниями и CRO для проведения клинических исследований также способствует росту сегмента.

Региональный анализ рынка анализа тканей

• Северная Америка доминировала на рынке анализа тканей, занимая наибольшую долю выручки в 39,8% в 2025 году. Это объясняется ранним внедрением передовых диагностических инструментов, высокими расходами на здравоохранение и сильным присутствием ключевых игроков отрасли.
• Медицинские учреждения и диагностические лаборатории в регионе отдают приоритет точности, быстрой обработке результатов и персонализированной медицине, что привело к широкому внедрению решений для анализа тканей, включая иммуногистохимию, молекулярную диагностику и платформы цифровой патологии.
• Широкое внедрение этой технологии дополнительно поддерживается активными государственными инициативами по раннему выявлению заболеваний, значительными расходами на здравоохранение и концентрацией ключевых игроков отрасли, инвестирующих в диагностику тканей с использованием искусственного интеллекта, что делает Северную Америку ведущим регионом в области инноваций в области анализа тканей.

Анализ рынка анализа тканей в США

В 2025 году рынок гистологических исследований в США занял наибольшую долю выручки в Северной Америке – 82%, что обусловлено широким внедрением передовых диагностических технологий и сильным акцентом на раннее выявление заболеваний. Медицинские учреждения все чаще отдают приоритет точной диагностике, включая иммуногистохимию, молекулярное тестирование и решения в области цифровой патологии. Растущая интеграция искусственного интеллекта и автоматизированных лабораторных процессов еще больше повышает эффективность и точность тестирования. Кроме того, растущая распространенность хронических заболеваний, таких как рак и сердечно-сосудистые заболевания, подпитывает устойчивый спрос. Значительные инвестиции в инфраструктуру здравоохранения и сотрудничество в области исследований с биотехнологическими компаниями продолжают поддерживать расширение рынка.

Анализ европейского рынка анализа тканей

Прогнозируется, что европейский рынок анализа тканей будет расти значительными темпами в течение всего прогнозируемого периода, чему способствуют повышение осведомленности о ранней диагностике и строгие нормативные стандарты для клинической диагностики. Растущая распространенность рака и других хронических заболеваний в сочетании со спросом на персонализированную медицину способствует внедрению анализа тканей. Европейские лаборатории все чаще инвестируют в передовые приборы и расходные материалы для поддержки точной диагностики. В регионе наблюдается рост числа больниц, диагностических лабораторий и исследовательских организаций, при этом анализ тканей включается как в рутинную клиническую практику, так и в клинические исследования.

Анализ рынка анализа тканей в Великобритании

Ожидается, что рынок гистологических исследований в Великобритании будет расти значительными темпами в течение прогнозируемого периода, чему способствуют растущие инвестиции в инфраструктуру здравоохранения и внедрение цифровых патологических платформ. Повышение осведомленности пациентов о ранней диагностике рака и персонализированной терапии побуждает больницы и диагностические лаборатории расширять возможности тестирования. Развитая научно-исследовательская и клиническая экосистема Великобритании, наряду с мощной государственной поддержкой инноваций в здравоохранении, как ожидается, продолжит стимулировать рост рынка. Кроме того, сотрудничество между поставщиками диагностических услуг и биотехнологическими компаниями способствует разработке передовых решений для гистологического исследования тканей.

Анализ рынка анализа тканей в Германии

Ожидается, что рынок анализа тканей в Германии будет значительно расти в течение прогнозируемого периода, чему способствуют развитая система здравоохранения страны и акцент на технологических инновациях. Немецкие лаборатории все чаще внедряют автоматизированные системы обработки тканей и диагностические платформы с поддержкой искусственного интеллекта. Растущий спрос на прецизионную медицину, диагностику рака и высокопроизводительные решения для тестирования способствует расширению рынка. Кроме того, сотрудничество между научно-исследовательскими институтами, больницами и представителями отрасли способствует инновациям и доступности. Интеграция цифровой патологии в лабораторные рабочие процессы также становится все более распространенной, что соответствует стремлению Германии к качеству, надежности и эффективности в здравоохранении.

Анализ рынка анализа тканей в Азиатско-Тихоокеанском регионе

Рынок анализа тканей в Азиатско-Тихоокеанском регионе, как ожидается, будет расти самыми быстрыми темпами (CAGR 23%) в прогнозируемый период с 2026 по 2033 год, чему способствуют рост расходов на здравоохранение, увеличение распространенности хронических заболеваний и улучшение инфраструктуры здравоохранения в таких странах, как Китай, Япония и Индия. Правительственные инициативы, направленные на раннюю диагностику заболеваний и развитие персонализированной медицины, ускоряют внедрение этих технологий. Кроме того, растущая осведомленность о программах скрининга рака и сотрудничество в области исследований способствуют расширению рынка. Развитие диагностических лабораторий в регионе и увеличение внутреннего производства приборов и расходных материалов повышают доступность и ценовую доступность решений для анализа тканей.

Анализ рынка анализа тканей в Японии

Рынок анализа тканей в Японии набирает обороты благодаря развитой инфраструктуре здравоохранения страны, высокому спросу на раннюю диагностику рака и растущему внедрению цифровой патологии и диагностики с использованием искусственного интеллекта. Больницы и исследовательские центры используют автоматизированные системы обработки тканей для повышения точности и эффективности. Кроме того, ожидается, что старение населения Японии будет стимулировать спрос на быструю и надежную диагностику тканей. Интеграция платформ анализа тканей с лабораторными информационными системами и инициативами в области прецизионной медицины еще больше способствует росту рынка как в бытовом, так и в клиническом применении.

Анализ рынка анализа тканей в Индии

В 2025 году рынок анализа тканей в Индии занимал наибольшую долю выручки в Азиатско-Тихоокеанском регионе, чему способствовали быстрая урбанизация, расширение инфраструктуры здравоохранения и растущая осведомленность о преимуществах ранней диагностики. В Индии наблюдается активное внедрение как приборов, так и расходных материалов в больницах, диагностических лабораториях и исследовательских центрах. Государственные программы, направленные на скрининг рака и прецизионную диагностику, наряду с доступностью экономически эффективных решений для анализа тканей, способствуют росту. Кроме того, отечественные производители и растущее сотрудничество с глобальными диагностическими компаниями поддерживают расширение рынка по всей стране.

Доля рынка анализа тканей

В отрасли анализа тканей лидируют преимущественно хорошо зарекомендовавшие себя компании, в том числе:

• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Швейцария)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (США)
• Данахер (США)
• Leica Biosystems, (Германия)
• Agilent Technologies, Inc. (США)
• Сакура Finetek Japan Co.,Ltd. (Япония)
• 3DHISTECH Ltd. (Венгрия)
• Эбботт (США)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (США)
• БД (США)
• QIAGEN (Нидерланды)
• Cell Signaling Technology, Inc. (США)
• PerkinElmer (США)
• Bio Genex Laboratories, Inc. (США)
• Merck KGaA (Германия)
• Hologic, Inc. (США)
• Bio SB, Inc. (США)
• Enzo Biochem, Inc. (США)
• Siemens Healthineers AG (Германия)
• Корпорация Sysmex (Япония)

Какие последние тенденции наблюдаются на мировом рынке анализа тканей?

• В сентябре 2025 года модуль количественного определения Ki-67 компании 3DHISTECH получил сертификат IVDR (в соответствии с регламентом ЕС по диагностике in vitro), что позволило проводить надежное цифровое количественное определение индекса пролиферации Ki-67 в образцах тканей — ключевого биомаркера, используемого в диагностике и прогнозировании рака в рамках утвержденной нормативной базы.
• В марте 2025 года компания Agilent Technologies объявила о том, что представит решения нового поколения для цифровой патологии на конференции Американской и Канадской академии патологии (USCAP), подчеркнув сотрудничество с такими компаниями, как Hamamatsu Photonics, PathAI, Proscia и Visiopharm, с целью создания комплексного рабочего процесса цифровой патологии, сочетающего программное обеспечение на основе искусственного интеллекта и автоматизированное окрашивание.
• В январе 2025 года компания Proscia объявила о том, что ее корпоративная платформа для патологоанатомических исследований продемонстрировала рост «более чем вдвое» в течение 2024 года, что отражает резкое увеличение внедрения решений для цифровой патологии с поддержкой искусственного интеллекта в диагностических лабораториях и организациях, работающих в сфере медико-биологических наук.
• В мае 2024 года компания 3DHISTECH выпустила сканер для предметных стекол P480 2-го поколения — модернизированный флагманский цифровой патологический сканер с улучшенной оптикой, поляризационной визуализацией, усовершенствованным механизмом фокусировки и удобным сенсорным экраном, призванный повысить производительность, качество изображения и долговечность в современных цифровых лабораториях.
• В феврале 2024 года компания Proscia получила разрешение 510(k) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на свое программное обеспечение для цифровой патологии Concentriq AP-Dx для первичной диагностики, что стало важным регуляторным шагом, позволяющим использовать рабочие процессы цифровой патологии в клинической практике вместо традиционной микроскопии на предметных стеклах.

SKU-46375