Анализ объема, доли и тенденций мирового рынка устекинумаба – обзор отрасли и прогноз до 2032 года

Размер рынка устекинумаба

• Объем мирового рынка устекинумаба в 2024 году оценивался в 12,07 млрд долларов США  , а к 2032 году ожидается его рост до  19,09 млрд долларов США при среднегодовом темпе роста 5,90% в прогнозируемый период .
• Рост рынка во многом обусловлен растущим внедрением и технологическим прогрессом в области биологических препаратов и таргетной иммунотерапии, что приводит к повышению точности и эффективности лечения хронических аутоиммунных заболеваний, таких как псориаз, болезнь Крона и язвенный колит.
• Кроме того, растущий спрос пациентов на длительную терапию с низкой частотой доз, обеспечивающую стойкое облегчение симптомов, делает устекинумаб предпочтительным препаратом на основе моноклональных антител в ключевых терапевтических областях. Эти факторы ускоряют внедрение препаратов на основе устекинумаба, тем самым значительно стимулируя рост отрасли.

Анализ рынка устекинумаба

• Устекинумаб, моноклональное антитело к интерлейкину-12 и интерлейкину-23, стал важнейшим компонентом лечения иммуноопосредованных воспалительных заболеваний, таких как бляшечный псориаз, псориатический артрит, болезнь Крона и язвенный колит. Его целенаправленный механизм действия обеспечивает пациентам длительную ремиссию, снижение частоты обострений и улучшение качества жизни, что делает его предпочтительным биологическим препаратом как в стационарах, так и в специализированной медицинской помощи.
• Растущий спрос на устекинумаб обусловлен, прежде всего, ростом распространенности хронических аутоиммунных заболеваний, повышением осведомленности пациентов и врачей, а также расширением доступности передовых биологических методов лечения на развивающихся рынках. Кроме того, переход к персонализированной медицине и практические данные, подтверждающие эффективность и безопасность устекинумаба, способствуют его дальнейшему распространению.
• Северная Америка доминировала на рынке устекинумаба, обеспечив наибольшую долю выручки в 22,4% в 2024 году, что обусловлено высокой заболеваемостью воспалительными заболеваниями кишечника и псориазом, надежной системой возмещения расходов и ранним внедрением биологических препаратов. В частности, Соединенные Штаты лидируют в регионе благодаря развитой клинической инфраструктуре, высокой осведомленности о лечении и концентрации ключевых игроков биофармацевтической отрасли, активно продвигающих долгосрочную приверженность терапии.
• Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет самым быстрорастущим регионом на рынке устекинумаба в прогнозируемый период благодаря росту урбанизации, росту располагаемых доходов, улучшению доступа к здравоохранению и росту показателей диагностики аутоиммунных заболеваний. В таких странах, как Китай, Япония и Индия, наблюдаются значительные инвестиции в инфраструктуру биологических препаратов и ускорение нормативно-правового регулирования, что способствует расширению рынка.
• На рынке устекинумаба доминировал сегмент взрослых пациентов с долей рынка 85,1% в 2024 году, что обусловлено высокой заболеваемостью псориазом и болезнью Крона среди взрослых, а также установленными клиническими доказательствами, подтверждающими долгосрочную безопасность и эффективность устекинумаба в этой группе пациентов.

Область применения отчета и сегментация рынка устекинумаба        

Тенденции рынка устекинумаба

« Растущее предпочтение таргетным биологическим методам лечения »

• Значимой и набирающей обороты тенденцией на мировом рынке устекинумаба является всё более широкое применение таргетных биологических препаратов, обеспечивающих долгосрочный контроль над хроническими аутоиммунными и воспалительными заболеваниями, такими как болезнь Крона, язвенный колит и бляшечный псориаз. Устекинумаб, человеческое моноклональное антитело к интерлейкину-12 и интерлейкину-23, стал предпочтительным препаратом благодаря своей длительной эффективности, благоприятному профилю безопасности и менее частому режиму дозирования.
  • Например, устекинумаб — единственный в настоящее время одобренный биологический препарат для лечения как болезни Крона, так и язвенного колита, который воздействует на сигнальный путь ИЛ-12/23, обеспечивая стойкий терапевтический эффект при различных воспалительных заболеваниях. Его двойное ингибирование цитокинов доказало свою эффективность у пациентов, у которых другие методы терапии оказались неэффективны, что делает его незаменимым препаратом в случаях, резистентных к терапии.
• Расширение использования данных, полученных в ходе клинических испытаний, и долгосрочных расширенных исследований укрепляет доверие врачей к устекинумабу, особенно в плане поддержания ремиссии и улучшения качества жизни пациентов. Клинические программы продолжают подчёркивать его преимущества в снижении стероидной зависимости, предотвращении прогрессирования заболевания и содействии заживлению слизистой оболочки при желудочно-кишечных заболеваниях.
• Системы здравоохранения во всем мире начинают внедрять стратегии биологической оптимизации, в рамках которых биомаркеры пациента и уровень активности заболевания определяют начало и продолжение терапии устекинумабом. Этот персонализированный подход к лечению помогает врачам улучшить результаты лечения, минимизируя при этом ненужное воздействие препарата.
• Включение устекинумаба в обновлённые клинические рекомендации ведущих ассоциаций, таких как Американская гастроэнтерологическая ассоциация (AGA), Европейская организация по болезни Крона и колиту (ECCO) и Национальный фонд псориаза (NPF), подчёркивает его важность в стандартах лечения. Его роль также расширяется в педиатрической популяции и при использовании препарата не по прямому назначению, что подтверждается новыми клиническими данными.
• Ожидается, что спрос на современные биологические препараты, такие как устекинумаб, продолжит расти, особенно на развивающихся рынках, поскольку конкуренция на рынке биоаналогов остается ограниченной, а доступ пациентов улучшается за счет расширенного страхового покрытия и государственных программ возмещения расходов.

Динамика рынка устекинумаба

Водитель

«Растущая потребность в связи с ростом распространенности хронических воспалительных заболеваний»

• Растущее глобальное бремя аутоиммунных и воспалительных заболеваний, таких как болезнь Крона, язвенный колит, бляшечный псориаз и псориатический артрит, является одним из основных факторов, стимулирующих спрос на устекинумаб. Поскольку всё больше пациентов ищут эффективное долгосрочное лечение заболевания, биологические препараты, такие как устекинумаб, становятся важнейшими компонентами стратегий лечения хронических заболеваний.
  • Например, в апреле 2024 года компания Janssen Biotech Inc. (Johnson & Johnson) расширила показания к применению устекинумаба, включив в него детей с активным псориатическим артритом на нескольких мировых рынках. Это достижение отражает растущее внимание к раннему вмешательству при аутоиммунных заболеваниях и дополнительно расширяет целевую группу пациентов, что способствует росту мирового рынка.
• Пациенты и медицинские работники отдают предпочтение терапии, обеспечивающей стойкую ремиссию, минимальные побочные эффекты и возможность нечастого применения. Устекинумаб выделяется благодаря своему механизму ингибирования ИЛ-12/23 и доказанной эффективности при различных показаниях. Благоприятное соотношение пользы и риска делает его препаратом первой или второй линии терапии как в гастроэнтерологии, так и в дерматологии.
• Кроме того, растущая осведомленность о лечении, расширение доступа к специализированной помощи и расширение услуг специализированных аптек способствуют более широкому внедрению препарата как на развитых, так и на развивающихся рынках. Реальные данные, подтверждающие приверженность лечению и улучшение качества жизни, дополнительно повышают рыночную привлекательность устекинумаба.
• Удобство подкожного введения препарата в домашних условиях в сочетании с программами поддержки пациентов и стратегиями биологической оптимизации способствует долгосрочной приверженности лечению и удовлетворенности им. По мере того, как поставщики медицинских услуг и плательщики переходят на модели лечения, основанные на ценностях, клиническая и экономическая эффективность устекинумаба выгодно выделяет его среди протоколов лечения и политики возмещения расходов.

Сдержанность/Вызов

« Высокозатратный и конкурентный биологический ландшафт »

• Одним из ключевых препятствий для более широкого проникновения устекинумаба на рынок является его высокая стоимость, особенно в регионах с ограниченной инфраструктурой возмещения расходов или системами оплаты из собственного кармана. Биологические препараты, несмотря на свою эффективность, часто сталкиваются с сопротивлением на рынках, чувствительных к стоимости, из-за их высокой цены.
  • Например, в некоторых странах с низким и средним уровнем дохода ограниченное государственное финансирование передовых биологических препаратов приводит к замедлению их внедрения, поскольку врачи выбирают устаревшие и менее дорогостоящие методы лечения, если нет биоаналогов или программ доступа пациентов. Это приводит к неравенству в доступности лечения в разных регионах.
• Кроме того, устекинумаб сталкивается с растущей конкуренцией со стороны других биологических препаратов и новых таргетных препаратов, таких как ингибиторы ИЛ-23 и ингибиторы JAK, которые набирают популярность по определённым показаниям. По мере развития терапевтического ландшафта сохранение конкурентного преимущества потребует постоянного сбора данных, расширения спектра лекарственных средств и разработки стратегий ценообразования.
• Еще одной сохраняющейся проблемой является задержка в доступе, вызванная сложной процедурой предварительного разрешения и каналами сбыта через специализированные аптеки, что может повлиять на начало лечения и долгосрочную приверженность пациентов.
• Преодоление этих барьеров потребует расширения охвата возмещением, разработки биоаналогов, данных об экономической эффективности и увеличения инвестиций в обучение пациентов и вовлечение врачей.

Объем рынка устекинумаба

Рынок сегментирован по классу препарата, демографическим показателям, применению, лекарственной форме, конечным пользователям и каналу сбыта.

• По классу лекарств

В зависимости от класса препарата рынок устекинумаба сегментирован на ингибиторы интерлейкина и другие. Сегмент ингибиторов интерлейкина доминировал на рынке с долей выручки 72,8% в 2024 году благодаря высокой эффективности устекинумаба в воздействии на сигнальные пути ИЛ-12 и ИЛ-23 при аутоиммунных заболеваниях.

Прогнозируется, что сегмент «Прочие» будет расти среднегодовыми темпами на 4,6% в период с 2025 по 2032 год, чему будет способствовать выход на рынок новых биологических препаратов.

• По демографическим данным

По демографическому признаку рынок устекинумаба сегментирован на взрослый и детский. Наибольшая доля рынка в 2024 году составила 85,1%, что обусловлено высокой заболеваемостью псориазом и болезнью Крона среди взрослых.

Ожидается, что сегмент педиатрии будет расти самыми быстрыми темпами среднегодового темпа роста на уровне 7,3% в период с 2025 по 2032 год, чему будет способствовать расширение нормативно-правовой базы и рост показателей диагностики у детей.

• По применению

По области применения рынок сегментирован на артрит, колит, красную волчанку, множественный миозит с ладонно-подошвенным пустулёзом, цирроз печени, саркоидоз, диабет и другие. Сегмент колита (включая болезнь Крона и язвенный колит) доминировал с долей 39,5% в 2024 году благодаря росту глобальной распространённости и клинической эффективности устекинумаба.

Ожидается, что сегмент артрита будет расти самыми быстрыми темпами в год в период с 2025 по 2032 год, чему будет способствовать расширение нормативно-правового регулирования и рост показателей диагностики у детей.

• По лекарственной форме

По форме выпуска рынок сегментирован на растворы для внутривенного введения и растворы для подкожного введения. Сегмент растворов для подкожного введения лидировал на рынке с долей выручки 64,2% в 2024 году благодаря большему удобству для пациентов, простоте самостоятельного введения и снижению необходимости посещения больницы.

Прогнозируется, что сегмент внутривенных растворов будет расти самыми быстрыми темпами среднегодового темпа роста на уровне 4,1% в период с 2025 по 2032 год. Растворы в первую очередь будут использоваться для индукционной терапии и неотложной помощи, а также будут эффективны при интенсивной терапии и сложных состояниях.

• Конечными пользователями

По типу конечных пользователей рынок сегментируется на больницы, клиники и другие организации. Наибольшая доля выручки в 2024 году пришлась на сегмент больниц — 58,7%, что обусловлено их ролью в инициировании биологической терапии и проведении внутривенных инъекций.

Ожидается, что сегмент клиник будет расти самыми быстрыми темпами среднегодового темпа роста на уровне 6,4% в период с 2025 по 2032 год, что связано с ростом внедрения подкожной терапии и амбулаторного лечения.

• По каналу распространения

По каналам сбыта рынок сегментируется на больничные аптеки, розничные аптеки и интернет-аптеки. Сегмент больничных аптек доминировал с долей выручки 51,6% в 2024 году благодаря институциональным закупкам и выдаче лекарств на месте.

Ожидается, что сегмент интернет-аптек будет расти самыми быстрыми темпами среднегодового темпа роста на уровне 8,2% в период с 2025 по 2032 год благодаря улучшению доступа и удобству доставки на дом.

Региональный анализ рынка устекинумаба

• Северная Америка доминировала на рынке устекинумаба с долей выручки 22,4% в 2024 году, что было обусловлено высоким спросом на биологические методы лечения и развитой инфраструктурой здравоохранения.
• Только США заняли 83,1% рынка Северной Америки в 2024 году, чему способствовало широкое внедрение здравоохранения, благоприятная политика возмещения расходов и растущий спрос пациентов на долгосрочное лечение аутоиммунных заболеваний.
• Более высокая осведомленность врачей, широкий доступ к биологическим препаратам и благоприятные условия медицинского страхования еще больше укрепили популярность устекинумаба в регионе.

Обзор рынка устекинумаба в США

Доля устекинумаба в США на североамериканском рынке в 2024 году составила 83,1%. Рост в США обусловлен широким использованием специализированных биологических препаратов, ранними одобрениями FDA, надежным страховым покрытием и ростом числа пациентов с иммуноопосредованными заболеваниями. Страна также получает выгоду от развитой дистрибьюторской сети Janssen, программ поддержки пациентов и постоянных инвестиций в исследования и разработки, клинические исследования и расширение ассортимента препаратов.

Обзор европейского рынка устекинумаба

Доля устекинумаба на европейском рынке в 2024 году составила 27,3%, что позволило стране занять второе место по величине регионального вклада. Активное внедрение устекинумаба в клиническую практику, согласование нормативно-правового регулирования с EMA и интенсивная подготовка врачей в Западной Европе способствовали дальнейшему росту популярности устекинумаба. В больничных формулярах устекинумаб всё чаще включается в состав биологических препаратов первой линии для лечения умеренно-тяжелых форм воспалительных заболеваний кишечника и псориаза.

Обзор рынка устекинумаба в Великобритании

Доля устекинумаба в мировом рынке Великобритании в 2024 году составила 3,3%, что обусловлено растущим применением препарата в программах лечения воспалительных заболеваний, реализуемых Национальной службой здравоохранения (NHS). Растущий интерес пациентов к подкожным биологическим препаратам для домашнего применения и оптимизированные протоколы лечения в рамках NHS ускоряют проникновение препарата на рынок.

Обзор рынка устекинумаба в Германии

Доля рынка устекинумаба в Германии в 2024 году составила 4,1% от мирового рынка. Высокие расходы на здравоохранение, доступ к специалистам и интерес к биоаналогам являются ключевыми факторами, способствующими внедрению препарата, особенно в дерматологических клиниках и гастроэнтерологических центрах.

Обзор рынка устекинумаба в Азиатско-Тихоокеанском регионе

Рынок устекинумаба в Азиатско-Тихоокеанском регионе был самым быстрорастущим в 2024 году, а прогнозируемый среднегодовой темп роста составит 5,9% в период с 2025 по 2032 год. Регион переживает значительный рост благодаря росту инвестиций в здравоохранение, повышению уровня диагностики и развитию местного производства биологических препаратов. Решающую роль играют инициативы в Китае, Индии, Японии и Южной Корее по расширению доступа к передовым методам лечения.

Обзор рынка устекинумаба в Японии

Доля японского устекинумаба на мировом рынке в 2024 году составила 6,3%, что обусловлено высоким уровнем заболеваемости, развитой больничной инфраструктурой и ранним внедрением биологических препаратов. Поддержка Министерства здравоохранения иммуномодуляторов и постоянное расширение доступа к специализированным аптекам стимулируют их использование.

Обзор рынка устекинумаба в Китае

Китайский рынок устекинумаба занял наибольшую долю в Азиатско-Тихоокеанском регионе, составив около 10% мирового рынка в 2024 году. Такие факторы, как рост располагаемого дохода, рост распространенности аутоиммунных заболеваний и быстрое расширение внутреннего производства биологических препаратов, стимулируют рост. Государственные инициативы в рамках программы «Здоровый Китай 2030» и расширение страхования дополнительно способствуют повышению доступности лечения.

Доля рынка устекинумаба

Лидерами отрасли устекинумаба являются в основном хорошо зарекомендовавшие себя компании, в том числе:

• Fuji Pharma Co., Ltd. (Япония)
• Meiji Holdings Co., Ltd. (Япония)
• Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation (Япония)
• STADA Arzneimittel AG (Германия)
• Formycon AG (Германия)
• NeuClone (Австралия)
• Outlook Therapeutics, Inc. (США)
• BioXpress Therapeutics SA (Швейцария)
• Johnson & Johnson Private Limited (США)

Последние события на мировом рынке устекинумаба

• В июле 2025 года компании Teva Pharmaceuticals и Alvotech объявили о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило статус взаимозаменяемости препаратам SELARSDI (устекинумаб-aekn) и Stelara (устекинумаб). Это одобрение позволяет производить замену на уровне аптек без вмешательства врача, что является важным шагом на пути к принятию биоаналогов и расширению доступа к экономически эффективным методам лечения аутоиммунных заболеваний, таких как псориаз и болезнь Крона.
• В июле 2025 года компания Johnson & Johnson подала заявку в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на регистрацию препарата Stelara (устекинумаб) для лечения болезни Крона у детей. Цель этого шага – расширить терапевтические показания к применению препарата и предложить жизненно важную альтернативу для лечения воспалительных заболеваний кишечника у детей.
• В июле 2025 года компании Biocon Biologics и Yoshindo объявили о сотрудничестве, направленном на расширение доступа к биоаналогу устекинумаба в Японии. Целью этого партнерства является удовлетворение растущего спроса на экономически эффективные биологические препараты и повышение доступности медицинской помощи пациентам с хроническими воспалительными заболеваниями в Японии.
• В июле 2025 года компании Bio-Thera Solutions и Hikma Pharmaceuticals получили одобрение FDA США на препарат Starjemza (устекинумаб-hmny), биоаналог Stelara. Это одобрение стало важной вехой для обеих компаний, расширив доступ к биоаналогам на рынке США и стимулируя конкуренцию.
• В июле 2025 года компания Celltrion объявила об одобрении FDA новой формы препарата Стекейма (устекинумаб-стба), специально разработанной для гибкого дозирования в педиатрии. Эта новая форма препарата повышает персонализацию лечения молодых пациентов с аутоиммунными заболеваниями, расширяя доступ к биоаналогичной терапии Celltrion в США.
• В июле 2025 года в отчёте журнала Pharmaceutical Technology было отмечено одобрение препарата SELARSDI Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), где его взаимозаменяемое обозначение со Stelara было отмечено как знаковое событие в индустрии биоаналогов. В статье подчёркивается важность этого одобрения для повышения доступности и упрощения доступа к критически важным биологическим препаратам для пациентов в США.
• В июле 2024 года компания Celltrion объявила, что Министерство здравоохранения Канады одобрило её новую заявку на регистрацию препарата Стекейма (разработочное название CT-P43), биоаналога, предназначенного для лечения аутоиммунных заболеваний. Этот биоаналог создан по образцу препарата Стелара и расширяет возможности лечения пациентов с такими заболеваниями, как псориаз и болезнь Крона. Это одобрение является важной вехой для Celltrion, расширяя доступ к эффективным методам лечения аутоиммунных заболеваний в Канаде.

SKU-67573