Анализ размера, доли и тенденций мирового рынка контрактного производства вакцин – Обзор отрасли и прогноз до 2032 года

Размер рынка контрактного производства вакцин

• Объем мирового рынка контрактного производства вакцин в 2024 году оценивался в 3,03 млрд долларов США и, как ожидается, достигнет 5,48 млрд долларов США к 2032 году при среднегодовом темпе роста 7,68% в течение прогнозируемого периода .
• Рост рынка во многом обусловлен растущей передачей производства вакцин на аутсорсинг фармацевтическими и биотехнологическими компаниями, чему способствуют достижения в области технологий биопереработки и растущий спрос на экономически эффективные, масштабируемые производственные решения на мировых рынках.
• Кроме того, растущая распространенность инфекционных заболеваний, финансируемые государством программы иммунизации и необходимость быстрого крупномасштабного производства в периоды кризисов в области здравоохранения превращают контрактное производство в важнейший компонент глобальной цепочки поставок вакцин. Сочетание этих факторов ускоряет внедрение услуг контрактного производства вакцин, тем самым значительно стимулируя рост отрасли.

Анализ рынка контрактного производства вакцин

• Контрактное производство вакцин предполагает передачу разработки, производства и крупномасштабного производства вакцин специализированным организациям по контрактной разработке и производству (CDMO). Эти услуги предоставляют фармацевтическим и биотехнологическим компаниям передовые производственные мощности, экспертизу в области нормативного регулирования и масштабируемость производства, что снижает потребность в крупных капиталовложениях.
• Растущий спрос на контрактное производство вакцин обусловлен, прежде всего, растущим внедрением новых вакцинных платформ, таких как технологии мРНК и рекомбинантных технологий, увеличением числа кампаний по вакцинации в мире и потребностью в гибких производственных мощностях быстрого реагирования для решения возникающих угроз общественному здравоохранению.
• Северная Америка доминировала на рынке контрактного производства вакцин с долей в 34,4% благодаря высокому спросу на аутсорсинг со стороны фармацевтических и биотехнологических компаний для крупномасштабного производства вакцин.
• Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет самым быстрорастущим регионом на рынке контрактного производства вакцин в течение прогнозируемого периода из-за быстрой урбанизации, увеличения расходов на здравоохранение и государственных инициатив, способствующих местному производству вакцин.
• Крупномасштабный сегмент доминировал на рынке с долей 52,9% благодаря растущему спросу на массовое производство вакцин для удовлетворения глобальных программ иммунизации. Крупные производители пользуются преимуществами передовых биотехнологических установок, высокопроизводительных биореакторов и автоматизированных систем, обеспечивающих стабильное качество и соблюдение нормативных требований. Эти возможности делают их предпочтительными партнерами для международных фармацевтических компаний, стремящихся к быстрому и массовому производству вакцин во время пандемий или сезонных вспышек. Кроме того, их значительные финансовые ресурсы и глобальные сети поставок позволяют им эффективно удовлетворять трансграничные потребности в вакцинах.

Область применения отчета и сегментация рынка контрактного производства вакцин           

Тенденции рынка контрактного производства вакцин

Внедрение передовых вакцинных платформ

• Рынок контрактного производства вакцин всё больше формируется за счёт внедрения передовых вакцинных платформ, обеспечивающих быструю разработку и масштабируемость. Такие технологии, как мРНК, вирусные векторы, рекомбинантные белки и вакцины на основе наночастиц, меняют глобальную ситуацию, открывая новые возможности для организаций, занимающихся контрактной разработкой и производством (CDMO), играть ключевую роль.
• Например, компания Lonza сотрудничала с Moderna для масштабирования производства своей мРНК-вакцины против COVID-19, продемонстрировав, как сотрудничество между CDMO и биотехнологическими новаторами может ускорить вывод вакцины на рынок. Этот пример подчёркивает растущую значимость передовых вакцинных платформ в стимулировании спроса на специализированные услуги по контрактам.
• Стремительный переход к вакцинам на основе мРНК побуждает CDMO расширять возможности в области разработки липидных наночастиц, логистики холодовой цепи и процессов стерильного розлива. Эти новые технологии требуют специализированной инфраструктуры, что делает контрактных производителей незаменимыми участниками процесса разработки вакцин.
• Развитие технологий рекомбинантной ДНК позволяет производить более надёжные и стабильные вакцины, масштабирование производства которых осуществляется контрактными производителями, оснащёнными биореакторами, системами ферментации и передовыми методами очистки. Такая диверсификация платформ расширяет возможности CDMO по обслуживанию глобальных фармацевтических клиентов.
• Кроме того, производство вакцин на основе клеточной культуры заменяет традиционные методы, основанные на использовании куриных яиц, благодаря своей масштабируемости, гибкости и эффективности. Контрактные производители, предлагающие оптимизированные платформы для клеточной культуры, набирают популярность, поскольку фармацевтические компании ищут альтернативы традиционным технологиям для удовлетворения растущего спроса.
• Растущий акцент на персонализированной медицине и профилактическом здравоохранении также влияет на исследования и разработки вакцин. Контрактным производителям предлагается ускорить циклы разработки, предлагая гибкое производство небольших партий нишевых вакцин, адаптированных для конкретных групп населения, что знаменует собой смену парадигмы в области вакцинации.

Динамика рынка контрактного производства вакцин

Водитель

Растущий технологический прогресс

• Технологические достижения в разработке и производстве вакцин являются основными драйверами развития рынка контрактного производства. Инновации в области биотехнологий, автоматизации и цифровизации позволяют производить вакцины быстрее, эффективнее и качественнее, а фармацевтические компании могут легко передавать эти функции на аутсорсинг специализированным CDMO.
• Например, компания Samsung Biologics продолжает инвестировать в современные производственные мощности, оснащенные высокопроизводительными биореакторами, технологиями одноразового использования и передовыми системами автоматизации, чтобы расширить свои возможности по производству вакцин. Эти инвестиции укрепляют партнерские отношения с глобальными клиентами в области биофармацевтики, использующими аутсорсинговые услуги.
• Растущее внедрение модульных и гибких биопроизводственных объектов повышает скорость и эффективность производства, а также позволяет быстро масштабировать производство в период готовности к пандемии. Это позволяет CDMO быстро адаптироваться к меняющимся потребностям в вакцинах, избегая длительной переналадки, характерной для стационарных объектов.
• Внедрение передовых аналитических инструментов и программного обеспечения для оптимизации процессов повышает однородность продукции и соответствие требованиям, что критически важно для производства высококачественных вакцин. Контрактные производители внедряют такие цифровые решения для повышения качества контроля и контроля процесса.
• Кроме того, технологический прогресс в области решений для холодовой цепи улучшает сохранность и глобальную дистрибуцию термочувствительных вакцин. CDMO, предоставляющие комплексную логистическую и дистрибьюторскую поддержку, получают конкурентные преимущества на этом развивающемся рынке.
• Отрасль также переживает рост за счет внедрения технологий биообработки нового поколения, таких как непрерывное производство и высокоплотная перфузия, которые снижают затраты и позволяют сократить сроки выполнения по сравнению с традиционными системами серийного производства.

Сдержанность/Вызов

Строгие нормативные требования

• Одной из основных проблем, с которыми сталкивается рынок контрактного производства вакцин, являются строгие нормативные требования, регулирующие производство, тестирование и распространение вакцин. CDMO должны соответствовать строгим международным стандартам, что значительно усложняет работу и увеличивает сроки.
• Например, такие компании, как WuXi Biologics, сталкиваются с обширными аудитами и требованиями к качеству со стороны регулирующих органов, таких как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), чтобы обеспечить соответствие своих производственных услуг установленным требованиям. Этот уровень контроля, хотя и критически важен для безопасности пациентов, приводит к значительным затратам и задержкам.
• Различия в нормативно-правовой базе в разных регионах представляют собой ещё одно серьёзное препятствие. Разные страны предъявляют различные требования к клиническим испытаниям, регистрации и маркировке, что создаёт сложности для CDMO, управляющих глобальными контрактами на производство и дистрибуцию.
• Кроме того, высокие затраты на поддержание инфраструктуры соответствия, такой как сертифицированные по GMP предприятия, лаборатории контроля качества и специализированный персонал, увеличивают финансовое бремя, особенно для средних и новых контрактных производителей, стремящихся к масштабированию деятельности.
• Длительные процедуры утверждения вакцин задерживают коммерциализацию, что затрудняет производителям возможность оперативно реагировать на вспышки заболеваний или чрезвычайные ситуации в области здравоохранения. Это затрудняет согласование скорости с требованиями регулирования, особенно в чрезвычайных рыночных условиях.
• Изменения в регулировании в сторону ужесточения контроля за окружающей средой и биологической безопасностью также предъявляют новые требования к соблюдению требований. Производителям приходится постоянно модернизировать системы, чтобы соответствовать меняющимся требованиям, что влияет на структуру затрат и может ограничивать возможности более мелких игроков эффективно конкурировать.

Объем рынка контрактного производства вакцин

Рынок сегментирован по типу вакцины, масштабу деятельности и конечному пользователю.

• По типу вакцины

В зависимости от типа вакцины рынок контрактного производства вакцин сегментируется на вирусные вакцины, бактериальные вакцины, рекомбинантные вакцины и анатоксины. Сегмент вирусных вакцин занял наибольшую долю рынка в 2024 году благодаря их широкому применению для профилактики инфекционных заболеваний, таких как грипп, полиомиелит, корь и COVID-19. Контрактные производители играют решающую роль в масштабировании производства вирусных вакцин из-за сложности процессов культивирования, очистки и приготовления вирусов. Растущие глобальные программы вакцинации, поддерживаемые государственными и международными организациями здравоохранения, также усилили спрос на аутсорсинг вирусных вакцин. Кроме того, вирусные вакцины выигрывают от передовых технологий биореакторов и логистики холодовой цепи, что повышает их надежность и доступность на развитых и развивающихся рынках.

Ожидается, что сегмент рекомбинантных вакцин будет демонстрировать наиболее быстрый рост в период с 2025 по 2032 год, чему будут способствовать достижения в области генной инженерии и растущий спрос на вакцины с высоким профилем безопасности и эффективности. Рекомбинантная технология устраняет необходимость в живых патогенах, делая производство более безопасным и масштабируемым для контрактных производителей. Растущее применение рекомбинантных вакцин для профилактики таких заболеваний, как гепатит B, ВПЧ и новые вирусные угрозы, ускоряет их внедрение. Возможность быстрой разработки и производства рекомбинантных вакцин с использованием новых систем экспрессии, таких как клетки дрожжей, насекомых или млекопитающих, дополнительно усиливает рост этого сегмента. Рост инвестиций в прецизионную медицину и стратегии иммунизации, направленные на борьбу с новыми заболеваниями, продолжит стимулировать спрос на аутсорсинг рекомбинантных вакцин.

• По масштабу деятельности

В зависимости от масштаба деятельности рынок контрактного производства вакцин подразделяется на мелкосерийное, среднесерийное и крупносерийное производство. Крупносерийный сегмент доминировал на рынке с долей 52,9% в 2024 году, что обусловлено растущим спросом на массовое производство вакцин для удовлетворения глобальных программ иммунизации. Крупные производители используют передовые биотехнологические мощности, высокопроизводительные биореакторы и автоматизированные системы, обеспечивающие стабильное качество и соответствие нормативным требованиям. Эти возможности делают их предпочтительными партнерами для глобальных фармацевтических компаний, стремящихся к быстрому и массовому производству вакцин во время пандемий или сезонных вспышек. Кроме того, их значительные финансовые ресурсы и глобальные сети поставок повышают их способность эффективно удовлетворять трансграничные потребности в вакцинах.

Ожидается, что сегмент мелкосерийного производства будет демонстрировать самые быстрые темпы роста в период с 2025 по 2032 год, поскольку он играет важнейшую роль в поддержке ранних стадий разработки и создания нишевых вакцин-кандидатов. Биотехнологические стартапы и академические учреждения всё чаще выбирают мелкосерийные производства для пилотного производства и поставок для клинических испытаний. Гибкость производства в работе с индивидуальными партиями и новыми технологиями вакцин, такими как мРНК и векторные вакцины, делает их ключевыми инструментами инноваций. Более того, растущая тенденция к децентрализованной разработке вакцин и государственная поддержка местных производственных мощностей стимулируют рост в этом сегменте. Такая гибкость в адаптации к возникающим угрозам здоровью и быстро меняющимся требованиям обеспечивает мелкосерийным предприятиям значительное преимущество в плане роста.

• Конечным пользователем

По принципу конечного потребителя рынок контрактного производства вакцин сегментируется на фармацевтические компании, биотехнологические компании, академические и исследовательские институты, государственные учреждения и некоммерческие организации. Наибольшая доля выручки в 2024 году пришлась на фармацевтические компании, главным образом благодаря их сильной зависимости от партнеров по контрактному производству для крупномасштабного производства вакцин и их глобальной дистрибуции. Эти компании получают выгоду от аутсорсинга, поскольку он сокращает капитальные вложения в инфраструктуру, позволяя им сосредоточиться на НИОКР и коммерциализации. Контрактные производители предоставляют фармацевтическим компаниям масштабируемые решения для удовлетворения высокого спроса, особенно во время вспышек пандемий, когда срочное массовое производство имеет решающее значение. Кроме того, партнерские отношения с организациями по производству лекарственных препаратов (CMO) обеспечивают соблюдение международных нормативных стандартов, помогая фармацевтическим компаниям расширять географию поставок вакцин.

Прогнозируется, что сегмент биотехнологических компаний будет расти самыми быстрыми темпами в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено резким ростом разработки инновационных вакцин с использованием новых платформ, таких как мРНК, ДНК и вирусные векторы. Многие биотехнологические компании не располагают значительными собственными производственными мощностями, что делает контрактное производство стратегически необходимым. Их ориентация на узкоспециализированные заболевания и персонализированные вакцины создает возможности для CMO, предлагающих гибкие специализированные услуги. Более того, рост венчурных инвестиций и сотрудничество между биотехнологическими компаниями и глобальными организациями здравоохранения ускоряют спрос на аутсорсинг производства вакцин. Эта тенденция отражает растущее влияние биотехнологических компаний на формирование следующего поколения вакцин, позиционируя их как основных участников будущего расширения рынка.

Региональный анализ рынка контрактного производства вакцин

• Северная Америка доминировала на рынке контрактного производства вакцин с наибольшей долей выручки в 34,4% в 2024 году, что было обусловлено высоким спросом на аутсорсинг со стороны фармацевтических и биотехнологических компаний для крупномасштабного производства вакцин.
• Регион пользуется преимуществами развитой инфраструктуры биопроизводства, высококвалифицированной рабочей силы и благоприятной нормативно-правовой базы, поддерживающей организации по контрактному развитию и производству (CDMO).
• Растущая потребность в вакцинах против сезонного гриппа, различных вариантов COVID-19 и других инфекционных заболеваний продолжает стимулировать развитие партнёрских отношений между мировыми фармацевтическими лидерами и североамериканскими директорами по маркетингу. Более того, значительное государственное финансирование программ иммунизации и инвестиции в производственные мощности биопрепаратов ещё больше укрепляют лидирующие позиции региона.

Обзор рынка контрактного производства вакцин в США

Рынок контрактного производства вакцин в США занял наибольшую долю выручки в 2024 году в Северной Америке благодаря хорошо развитой фармацевтической промышленности и быстрому внедрению инновационных вакцинных платформ, таких как мРНК и рекомбинантные технологии. Американские CDMO известны своим строгим соблюдением нормативных требований, передовым оборудованием и способностью быстро масштабировать производство в условиях кризисов в области здравоохранения. Расширение сотрудничества между биотехнологическими стартапами и крупными CDMO в сочетании с вниманием правительства к готовности к пандемиям и обеспечению национальной безопасности вакцин ускоряют рост рынка. Увеличение инвестиций в НИОКР и расширение центров производства биологических препаратов еще больше укрепляют позиции США как регионального лидера.

Обзор европейского рынка контрактного производства вакцин

Ожидается, что рынок контрактного производства вакцин в Европе будет расти со значительным среднегодовым темпом роста в течение прогнозируемого периода, чему будут способствовать строгие нормативные стандарты, передовые возможности биотехнологической обработки и растущий спрос на вакцины на континенте. Аутсорсинг набирает обороты, поскольку европейские фармацевтические и биотехнологические компании всё чаще используют CDMO для производства как в клинических, так и в коммерческих масштабах. Росту также способствуют внимание региона к готовности к новым инфекционным заболеваниям и наличие хорошо развитой инфраструктуры для производства биологических препаратов. Расширение производственных партнёрств в Германии, Великобритании и Швейцарии делает Европу крупным центром контрактного производства вакцин.

Обзор рынка контрактного производства вакцин в Великобритании

Ожидается, что рынок контрактного производства вакцин в Великобритании будет расти значительными среднегодовыми темпами в течение прогнозируемого периода благодаря мощной государственной поддержке биопроизводства и постоянным инвестициям в инновации в области вакцин. Гибкая нормативно-правовая база страны и ориентация на передовые технологии вакцин, включая вирусные векторы и рекомбинантные вакцины, стимулируют спрос на аутсорсинг. Наличие крупных научно-исследовательских институтов и тесное сотрудничество между академическими кругами, биотехнологическими компаниями и организациями по маркетингу делают Великобританию ключевым игроком на европейском рынке производства вакцин.

Обзор рынка контрактного производства вакцин в Германии

Ожидается, что рынок контрактного производства вакцин в Германии будет расти значительными среднегодовыми темпами, чему способствуют развитый фармацевтический сектор, технологический опыт и акцент на инновациях. Страна стала крупным центром производства биологических препаратов и вакцин, а CDMO предлагают современное оборудование и масштабируемые решения. Акцент Германии на устойчивом развитии и экологически ответственных методах производства также способствует её конкурентоспособности в сфере аутсорсинга вакцин. Рост инвестиций в исследования и разработки вакцин и сотрудничество с глобальными фармацевтическими компаниями дополнительно укрепляют перспективы рынка.

Обзор рынка контрактного производства вакцин в Азиатско-Тихоокеанском регионе

Рынок контрактного производства вакцин в Азиатско-Тихоокеанском регионе, как ожидается, будет расти самыми быстрыми темпами среднегодового темпа роста в период с 2025 по 2032 год, чему способствуют быстрая урбанизация, увеличение расходов на здравоохранение и государственные инициативы по стимулированию местного производства вакцин. Регион становится экономически эффективным центром производства биологических препаратов и вакцин, внося значительный вклад в развитие этого региона со стороны Китая, Индии, Южной Кореи и Японии. Расширение клинических испытаний, повышение спроса на доступные вакцины и рост числа биотехнологических стартапов, передающих производство на аутсорсинг CDMO, ускоряют рост рынка. Более того, международное сотрудничество и растущие инвестиции в производственные мощности, соответствующие требованиям GMP, укрепляют глобальное присутствие Азиатско-Тихоокеанского региона.

Обзор рынка контрактного производства вакцин в Японии

Рынок контрактного производства вакцин в Японии набирает обороты благодаря передовой технологической базе, сильному фармацевтическому сектору и растущему внедрению рекомбинантных и мРНК-вакцин. Акцент Японии на безопасности, качестве и точности производства биологических препаратов делает её привлекательным местом для аутсорсинга. Старение населения страны и растущий спрос на вакцины для лечения инфекционных и хронических заболеваний стимулируют сотрудничество между биотехнологическими новаторами и CDMO.

Обзор рынка контрактного производства вакцин в Китае

В 2024 году китайский рынок контрактного производства вакцин занимал наибольшую долю в Азиатско-Тихоокеанском регионе, чему способствовали развитие вакцинной промышленности, большая численность населения страны и мощная государственная поддержка самодостаточности в производстве вакцин. В Китае наблюдается быстрый рост как внутреннего, так и экспортно-ориентированного производства вакцин, при этом CDMO предлагают конкурентоспособные цены и крупные производственные мощности. Инвестиции страны в биофармацевтические кластеры и международное партнерство позиционируют ее как ведущий центр глобального аутсорсинга вакцин.

Доля рынка контрактного производства вакцин

В индустрии контрактного производства вакцин лидируют в основном хорошо зарекомендовавшие себя компании, среди которых:

• Catalent, Inc. (США)
• Lonza Group Ltd. (Швейцария)
• Fujifilm Diosynth Biotechnologies (США)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (США)
• Samsung Biologics (Южная Корея)
• Emergent BioSolutions Inc. (США)
• Pfizer CentreOne (США)
• Grand River Aseptic Manufacturing (GRAM) (США)
• Albany Molecular Research Inc. (США)
• Boehringer Ingelheim BioXcellence (Германия)

Последние события на мировом рынке контрактного производства вакцин

• В декабре 2023 года компания Ajinomoto Co., Inc. завершила сделку по приобретению акций All Forge Biologics Holdings, LLC, что значительно расширит её возможности по разработке и производству биологических препаратов. Ожидается, что это приобретение укрепит позиции Ajinomoto на рынке контрактного производства вакцин за счёт расширения её технологических возможностей и масштабов производства. Расширение обеспечит компании большую гибкость для поддержки передовых методов лечения и проектов по разработке вакцин, способствуя инновациям в биопроизводственном секторе Японии и укрепляя роль страны как регионального центра аутсорсинговых решений.
• В сентябре 2023 года компании Pfizer и Moderna совместно объявили о получении одобрения FDA на их обновлённые вакцины против COVID-19, предназначенные для защиты от новейших вариантов вируса. Это событие напрямую повышает спрос на услуги контрактного производства, поскольку фармацевтические гиганты всё больше полагаются на CDMO для обеспечения своевременного крупномасштабного производства и дистрибуции. Это решение также подчёркивает важнейшую роль контрактных производителей в быстрой адаптации к меняющимся патогенам, тем самым поддерживая рост рынка и усиливая важность гибких, масштабируемых партнёрств по производству вакцин.
• В сентябре 2023 года компания SK bioscience заключила стратегическое партнерство с Сербией для создания предприятий по производству вакцин в стране. Это сотрудничество расширяет глобальное производственное присутствие SK bioscience и отражает общую тенденцию к децентрализации производства вакцин для укрепления региональных цепочек поставок. Для рынка контрактного производства вакцин это развитие подчеркивает растущую важность локализованных производственных возможностей, которые могут решить проблемы обеспечения безопасности поставок и одновременно усилить роль развивающихся экономик в глобальной экосистеме вакцин.
• В июне 2023 года корпорация FUJIFILM открыла новый коммерческий офис в Токио для расширения продаж и поддержки клиентов в рамках услуг по контрактной разработке и производству биологических препаратов и передовых терапевтических средств. Это расширение призвано укрепить взаимодействие FUJIFILM с азиатскими фармацевтическими и биотехнологическими компаниями, способствуя более тесному сотрудничеству и сокращению времени реагирования. Улучшая доступ к услугам CDMO, FUJIFILM укрепляет свои конкурентные позиции на рынке контрактного производства вакцин Азиатско-Тихоокеанского региона, удовлетворяя растущий спрос региона на передовые биологические препараты и вакцины.

SKU-70870