Анализ объема, доли и тенденций мирового рынка вакуумной биопсии – обзор отрасли и прогноз до 2033 года

Объем рынка вакуумной биопсии

• Объем мирового рынка вакуумной биопсии оценивался в 1,60 млрд долларов США в 2025 году и, как ожидается ,  достигнет  2,55 млрд долларов США к 2033 году при среднегодовом темпе роста 6,05% в течение прогнозируемого периода.
• Рост рынка во многом обусловлен растущим применением минимально инвазивных диагностических процедур, ростом заболеваемости раком и технологическим прогрессом в области устройств для биопсии с визуализационным контролем и вакуумной ассистацией.
• Кроме того, растущий спрос потребителей и медицинских работников на точные, комфортные для пациентов, комплексные диагностические решения в больницах и центрах визуализации/диагностики делает вакуумную биопсию предпочтительным методом по сравнению с традиционными методами биопсии. Эти факторы ускоряют внедрение решений для вакуумной биопсии, тем самым значительно стимулируя рост отрасли.

Анализ рынка вакуумной биопсии

• Устройства для вакуумной биопсии, обеспечивающие минимально инвазивный забор образцов тканей для диагностических целей, становятся все более важными компонентами современных рабочих процессов обнаружения и диагностики рака как в больницах, так и в диагностических центрах благодаря своей повышенной точности, комфорту для пациента и полной интеграции с системами визуализации.
• Растущий спрос на устройства для вакуумной биопсии обусловлен, прежде всего, растущим внедрением малоинвазивных диагностических процедур, ростом заболеваемости раком (молочной железы, легких и предстательной железы), а также предпочтением точных и удобных для пациента решений для биопсии по сравнению с традиционными методами.
• Северная Америка доминировала на рынке устройств для вакуумной биопсии с наибольшей долей выручки в 40,4% в 2025 году, что характеризовалось ранним внедрением передовых технологий визуализации, сильной инфраструктурой здравоохранения и значительным присутствием ключевых игроков отрасли. В США наблюдается существенный рост числа установок вакуумной биопсии, особенно в специализированных онкологических центрах, чему способствовали инновации как от известных компаний, производящих медицинские устройства, так и от стартапов, сосредоточенных на системах биопсии с визуальным контролем и автоматизированных системах.
• Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет самым быстрорастущим регионом на рынке устройств для вакуумной биопсии в течение прогнозируемого периода в связи с увеличением инвестиций в здравоохранение, ростом заболеваемости раком и расширением доступности диагностических услуг в городских центрах.
• Система вакуумной биопсии под визуальным контролем заняла лидирующие позиции на рынке устройств для вакуумной биопсии с долей рынка 68,8% в 2025 году благодаря своей точности, совместимости с различными методами визуализации и более широкому внедрению в больницах и диагностических центрах для точного взятия образцов тканей.

Область применения отчета и сегментация рынка вакуумной биопсии    

Тенденции рынка вакуумной биопсии

Интеграция с передовыми технологиями визуализации и ИИ для точной диагностики

• Важной и набирающей обороты тенденцией на мировом рынке устройств для вакуумной биопсии является растущая интеграция с передовыми методами визуализации и диагностическим программным обеспечением на базе искусственного интеллекта. Это сочетание повышает точность процедуры, снижает дискомфорт пациента и улучшает точность забора образцов ткани.
  • Например, система ATEC Advantage от Hologic использует визуализацию с использованием искусственного интеллекта для определения очагов поражения в реальном времени, что позволяет врачам проводить более быструю и точную биопсию с минимальной инвазивностью. Аналогичным образом, система EnCore от Devicor использует усовершенствованное стереотаксическое наведение в сочетании с программной аналитикой для оптимизации процесса забора образцов тканей.
• Интеграция ИИ в устройства для вакуумной биопсии позволяет прогнозировать оптимальные пути биопсии, сокращать ненужное извлечение ткани и повышать диагностическую ценность. Например, системы с ИИ от Siemens Healthineers могут анализировать предыдущие изображения, предлагая точное расположение иглы и предупреждая операторов об аномальных структурах тканей.
• Простая интеграция устройств вакуумной биопсии с больничными информационными системами и PACS позволяет централизовать управление данными пациентов, упрощая координацию между рентгенологами, патологами и онкологами для более эффективного рабочего процесса.
• Эта тенденция к более интеллектуальным, автоматизированным и взаимосвязанным системам биопсии коренным образом меняет ожидания в области диагностики онкологии. В связи с этим такие компании, как BD и Argon Medical, разрабатывают решения для биопсии на базе ИИ с автоматическим обнаружением очагов поражения и совместимостью с визуализацией.
• Спрос на устройства для вакуумной биопсии со встроенным искусственным интеллектом и расширенными функциями визуализации стремительно растет как в больницах, так и в диагностических центрах, поскольку поставщики медицинских услуг все больше внимания уделяют точности процедур, эффективности и безопасности пациентов.

Динамика рынка вакуумной биопсии

Водитель

Рост заболеваемости раком и спроса на малоинвазивные процедуры

• Растущая распространенность рака, особенно молочной железы, легких и предстательной железы, в сочетании с растущим предпочтением минимально инвазивных процедур является важным фактором повышенного спроса на устройства для вакуумной биопсии.
  • Например, в марте 2025 года компания Hologic объявила о расширении внедрения своей системы ATEC в ведущих онкологических центрах для повышения точности биопсии молочной железы и сокращения времени восстановления пациентов. Ожидается, что подобные инициативы ключевых игроков будут способствовать росту отрасли в прогнозируемый период.
• Поскольку поставщики медицинских услуг стремятся сократить количество хирургических вмешательств и повысить точность диагностики, устройства для вакуумной биопсии предлагают улучшенные функции, такие как нацеливание под контролем изображений, взятие образцов ткани в реальном времени и сокращение времени процедуры, что представляет собой убедительную альтернативу традиционной толстоигольной биопсии.
• Кроме того, растущее распространение амбулаторных и диагностических онкологических услуг на базе центров превращает устройства для вакуумной биопсии в важнейший инструмент для точной и удобной для пациента диагностики.
•  Растущие государственные и частные инициативы в сфере здравоохранения, поддерживающие программы ранней диагностики рака, способствуют дальнейшему росту рынка. Например, несколько штатов США финансируют программы скрининга рака молочной железы, включающие технологию вакуумной биопсии в местных больницах.
• Возможность проведения безопасных, малоинвазивных процедур с более высокой диагностической эффективностью и интеграцией с больничными ИТ-системами является ключевым фактором, способствующим внедрению этих устройств в больницах, академических учреждениях и специализированных центрах визуализации.

Сдержанность/Вызов

Высокая стоимость устройств и ограниченная осведомленность на развивающихся рынках

• Опасения по поводу высокой первоначальной стоимости устройств для вакуумной биопсии и сопутствующих расходных материалов представляют собой серьезную проблему для более широкого проникновения на рынок, особенно в развивающихся регионах.
  • Например, относительно высокая цена таких устройств, как системы Hologic ATEC или Devicor EnCore, по сравнению с традиционными иглами может ограничить их внедрение в больницах с ограниченным бюджетом или небольших диагностических центрах.
• Решение этих проблем с доступностью с помощью экономически эффективных моделей, вариантов финансирования и лизинговых соглашений имеет решающее значение для расширения охвата рынка. Кроме того, ограниченная осведомленность врачей о преимуществах вакуумной биопсии по сравнению с традиционными методами биопсии может замедлить её внедрение.
• Хотя обучающие программы и семинары постепенно повышают осведомленность, воспринимаемая сложность устройств может по-прежнему препятствовать их широкому внедрению, особенно в регионах с менее развитой инфраструктурой здравоохранения.
•  Задержки с получением разрешений от регулирующих органов и сложные процедуры сертификации в некоторых странах могут замедлить внедрение новых моделей. Например, необходимость соблюдения требований FDA, CE и местных органов здравоохранения может увеличить срок вывода инновационных биопсийных систем на рынок.
• Преодоление этих проблем посредством обучения врачей, местных образовательных инициатив и разработки более доступных вариантов устройств будет иметь решающее значение для устойчивого роста рынка и проникновения в развивающиеся экономики.

Рынок вакуумной биопсии

Рынок сегментирован на основе метода управления, типа и области применения.

• По направляющей технике

На основе метода наведения рынок сегментирован на стереотаксическую систему вакуумной биопсии и систему вакуумной биопсии под визуальным контролем. Сегмент систем вакуумной биопсии под визуальным контролем доминировал на рынке с наибольшей долей выручки в 68,8% в 2025 году, что обусловлено его высокой точностью, адаптируемостью к различным методам визуализации (УЗИ, МРТ, маммография) и широким внедрением в больницах и диагностических центрах. Врачи предпочитают эту систему из-за визуализации в реальном времени, которая снижает количество процедурных ошибок и повышает диагностическую эффективность. Больницы с большим потоком пациентов предпочитают системы под визуальным контролем за их эффективность и способность точно нацеливаться на очаги поражения, особенно при сложных биопсиях молочной железы, легких или предстательной железы. Интеграция аналитики с использованием ИИ в некоторые системы дополнительно повышает точность и эффективность рабочего процесса. Сильное присутствие сегмента в Северной Америке и Европе также способствует его доминирующему положению на рынке, поддерживаемому развитой инфраструктурой здравоохранения и более высокими инвестициями в диагностику онкологии.

Ожидается, что сегмент стереотаксических систем вакуумной биопсии будет демонстрировать самые высокие темпы роста в период с 2026 по 2033 год, чему будет способствовать рост их внедрения на развивающихся рынках и расширение программ скрининга рака молочной железы. Стереотаксические системы особенно ценятся в регионах с ограниченным доступом к устройствам с МРТ- или ультразвуковым контролем, обеспечивая точные и малоинвазивные решения для биопсии. Технологические усовершенствования, такие как компактная конструкция и более быстрая обработка изображений, делают стереотаксические системы более доступными и удобными как для больниц, так и для специализированных диагностических центров. Растущая осведомленность о малоинвазивных процедурах в онкологии и расширение программ обучения врачей также способствуют ускоренному внедрению стереотаксических биопсийных систем.

•  По типу

По типу рынок сегментирован на 9–12G, <9G и >12G. Сегмент 9–12G доминировал на рынке устройств для вакуумной биопсии в 2025 году благодаря оптимальному балансу объема забора ткани и комфорта для пациента. Эти калибры широко используются при биопсии молочной железы и мягких тканей, обеспечивая достаточный размер ядра для точной диагностики при минимальной травматизации тканей. Больницы и диагностические центры предпочитают иглы 9–12G для рутинных процедур из-за их совместимости с большинством систем биопсии и методов визуализации. Доминирование сегмента подкрепляется знакомством врачей с ними, доступностью расходных материалов и интеграцией с передовыми системами визуализации. Более того, широкий спектр разрешений регулирующих органов и доказанный профиль безопасности еще больше усиливают внедрение как на развитых, так и на развивающихся рынках.

Ожидается, что сегмент устройств <9G будет демонстрировать самые высокие среднегодовые темпы роста в период с 2026 по 2033 год, что обусловлено растущим спросом на ультра-минимально инвазивные процедуры, особенно в амбулаторных клиниках и научно-исследовательских институтах. Иглы меньшего калибра снижают дискомфорт пациента и сокращают время восстановления, позволяя при необходимости проводить повторные заборы образцов. Достижения в области автоматизированного забора образцов тканей и наведения игл с помощью искусственного интеллекта повысили точность диагностики даже при использовании устройств меньшего калибра. Растущая осведомленность о пациентоориентированных процедурах и технологические инновации, поддерживающие устройства <9G, ускоряют их внедрение в больницах и академических учреждениях.

• По применению

По сфере применения рынок сегментируется на больницы, академические и научно-исследовательские институты, а также диагностические и диагностические центры. Сегмент «Больницы» доминировал на рынке с наибольшей долей выручки в 2025 году благодаря большому объему онкологических процедур, наличию комплексных диагностических возможностей и предпочтению к интегрированным системам биопсии. Больницы предлагают доступ к различным методам визуализации, обученным специалистам и послеоперационному мониторингу, что делает их основным выбором для вакуумной биопсии. Сегмент выигрывает от надежного страхового покрытия в развитых странах, государственных программ скрининга рака и высокого доверия пациентов к больничным процедурам. Высокая пропускная способность и возможность проведения сложных биопсий с минимальными осложнениями также укрепляют лидерство этого сегмента на рынке.

Ожидается, что сегмент центров диагностики и визуализации будет демонстрировать самые быстрые темпы роста в период с 2026 по 2033 год, чему будет способствовать рост числа амбулаторных диагностических учреждений и растущая тенденция к децентрализации скрининга рака. Эти центры предоставляют экономически эффективные и удобные для пациентов услуги биопсии, сокращая время ожидания и используя специализированные системы визуализации. Технологические достижения, обеспечивающие портативные и автоматизированные системы биопсии, позволяют центрам визуализации проводить точные процедуры без необходимости использования полной инфраструктуры больницы. Партнерство с больницами и образовательными учреждениями для совместной диагностики еще больше ускоряет внедрение этой технологии, особенно в городских и пригородных районах Азиатско-Тихоокеанского региона и Латинской Америки.

Региональный анализ рынка вакуумной биопсии

• Северная Америка доминировала на рынке устройств для вакуумной биопсии с наибольшей долей выручки в 40,4% в 2025 году, что характеризовалось ранним внедрением передовых технологий визуализации, сильной инфраструктурой здравоохранения и значительным присутствием ключевых игроков отрасли.
•  Врачи и поставщики медицинских услуг в регионе высоко ценят точность, интеграцию с различными методами визуализации и улучшенную диагностическую ценность, которые обеспечивают системы вакуумной биопсии по сравнению с традиционными методами биопсии.
• Широкое распространение этих методов также подкрепляется высокими расходами на здравоохранение, развитой сетью больниц и растущим предпочтением минимально инвазивных процедур, которые снижают дискомфорт пациента и осложнения после процедур, что делает устройства для вакуумной биопсии предпочтительным выбором в больницах, академических центрах и диагностических учреждениях.

Обзор рынка вакуумной биопсии в США

Рынок устройств для вакуумной биопсии в США в 2025 году занял наибольшую долю выручки в Северной Америке – 81%, чему способствовало повсеместное внедрение передовых технологий визуализации и рост числа программ скрининга рака. Медицинские работники отдают приоритет малоинвазивным диагностическим процедурам для повышения точности и комфорта пациентов. Растущая популярность амбулаторных процедур, а также высокий спрос на системы биопсии с искусственным интеллектом и визуализационным контролем, дополнительно стимулируют развитие рынка. Более того, интеграция устройств для биопсии с больничными информационными системами и системами PACS позволяет оптимизировать рабочие процессы и повысить эффективность диагностики, что существенно способствует расширению рынка.

Обзор европейского рынка вакуумной биопсии

Ожидается, что европейский рынок устройств для вакуумной биопсии будет расти со значительным среднегодовым темпом роста в течение прогнозируемого периода, главным образом, за счёт роста заболеваемости раком и строгих правил здравоохранения, способствующих ранней диагностике. Росту рынка способствуют рост урбанизации, увеличение числа диагностических центров и внедрение передовых систем визуализации. Европейские врачи ценят высокую точность и безопасность устройств для вакуумной биопсии, особенно при диагностике заболеваний молочной железы и мягких тканей. Рынок также демонстрирует рост как в больницах, так и в специализированных центрах визуализации, включая внедрение в новых медицинских учреждениях и модернизацию существующих систем.

Обзор рынка вакуумной биопсии в Великобритании

Ожидается, что рынок устройств для вакуумной биопсии в Великобритании будет расти значительными среднегодовыми темпами в течение прогнозируемого периода, что обусловлено растущим спросом на малоинвазивные процедуры и точную диагностику рака. Растущее понимание преимуществ ранней диагностики в сочетании с государственными и частными инициативами по скринингу рака побуждает больницы и клиники внедрять передовые решения для биопсии. Ожидается, что развитая инфраструктура здравоохранения Великобритании, а также растущее число диагностических центров, оснащенных системами визуализации, будут стимулировать рост рынка. Врачи также внедряют устройства для биопсии с использованием искусственного интеллекта для повышения эффективности процедур и диагностической ценности.

Обзор рынка вакуумной биопсии в Германии

Ожидается, что рынок устройств для вакуумной биопсии в Германии будет расти значительными среднегодовыми темпами в течение прогнозируемого периода, чему будет способствовать повышение осведомленности о передовых диагностических технологиях и предпочтение точных, малоинвазивных процедур. Развитая инфраструктура здравоохранения Германии, акцент на инновациях и ориентация на раннюю диагностику рака способствуют внедрению устройств для вакуумной биопсии, особенно в больницах и специализированных диагностических центрах. Интеграция с цифровыми системами визуализации и системами PACS также становится всё более распространённой, поскольку врачи отдают предпочтение устройствам, повышающим точность и сокращающим время проведения процедуры.

Обзор рынка вакуумной биопсии в Азиатско-Тихоокеанском регионе

Рынок устройств для вакуумной биопсии в Азиатско-Тихоокеанском регионе, как ожидается, будет расти самыми быстрыми темпами в течение прогнозируемого периода с 2026 по 2033 год, что обусловлено ростом заболеваемости раком, увеличением инвестиций в здравоохранение и расширением диагностической инфраструктуры в таких странах, как Китай, Япония и Индия. Растущая популярность малоинвазивных процедур в регионе, поддерживаемая государственными инициативами по продвижению скрининга рака и цифрового здравоохранения, способствует их внедрению. Более того, технологический прогресс и локальное производство систем для биопсии повышают их доступность и финансовую доступность, позволяя более широкому кругу пациентов воспользоваться преимуществами вакуумной биопсии.

Обзор рынка вакуумной биопсии в Японии

Рынок устройств для вакуумной биопсии в Японии набирает обороты благодаря высокому уровню внедрения технологий в стране, увеличению числа онкологических центров и спросу на высокоточную диагностику. Больницы и диагностические учреждения отдают приоритет малоинвазивным процедурам, которые снижают дискомфорт пациентов и сокращают время восстановления. Интеграция с системами визуализации на основе искусственного интеллекта и больничными информационными системами способствует их внедрению, позволяя врачам точнее определять очаги поражения и давать более точные образцы тканей. Кроме того, ожидается, что старение населения Японии будет стимулировать спрос на простые в использовании и эффективные решения для биопсии как в больницах, так и в амбулаторных условиях.

Обзор рынка вакуумной биопсии в Индии

В 2025 году рынок устройств для вакуумной биопсии в Индии обеспечил наибольшую долю выручки в Азиатско-Тихоокеанском регионе, что обусловлено ростом осведомленности о онкологических заболеваниях, расширением инфраструктуры здравоохранения и увеличением числа диагностических центров. Индия становится ключевым рынком для малоинвазивных процедур биопсии, поскольку больницы и центры визуализации внедряют передовые устройства с визуальным контролем. Государственные программы, способствующие ранней диагностике рака, и доступность экономически эффективных решений для биопсии являются ключевыми факторами, стимулирующими рост рынка. Кроме того, растущая урбанизация, рост располагаемых доходов и внедрение технологий среди медицинских работников способствуют быстрому внедрению устройств для вакуумной биопсии.

Доля рынка вакуумной биопсии

Лидерами отрасли вакуумной биопсии являются, в первую очередь, хорошо зарекомендовавшие себя компании, в том числе:

• Hologic, Inc. (США)
• BD (США)
• Argon Medical Devices, (США)
• Данахер (США)
• Бостонская научная корпорация (США)
• Cardinal Health (США)
• Кук. (США)
• FUJIFILM Holdings Corporation (Япония)
• Olympus Corporation (Япония)
• Medtronic (Ирландия)
• Б. Браун СЕ (Германия)
• Planmed Oy (Финляндия)
• KUBTEC Medical Imaging, Inc. (США)
• Sterylab Srl (Италия)
• Menarini Silicon Biosystems (Италия)
• Varian Medical Systems, Inc. (США)
• QIAGEN (Нидерланды)
• Страйкер (США)
• Siemens Healthineers AG (Германия)

Каковы последние тенденции на мировом рынке вакуумной биопсии?

• В октябре 2025 года в онкологическом центре Mahavir Cancer Sansthan (г. Патна, Индия) начала предлагать вакуумную биопсию молочной железы (VABB) в условиях дневного стационара при доброкачественных опухолях размером 3–5 см под местной анестезией с использованием новой технологии VABB (стоимостью около 52 лакхов рупий). В учреждении подчеркнули, что процедура занимает всего 30–35 минут, не требует госпитализации и является более безопасной альтернативой открытой операции. Внедрение технологии в регионе свидетельствует о расширении её применения в учреждениях здравоохранения развивающихся стран.
• В сентябре 2025 года компания Resitu Medical получила разрешение 510(k) Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на устройство RESL09 — ручной одноразовый вакуумный инструмент, способный извлекать образцы ткани молочной железы большого диаметра (до 9 мм) под ультразвуковым контролем. Это разрешение позволяет вывести его на ограниченный рынок США и знаменует собой шаг вперед в разработке инновационных устройств для малоинвазивной биопсии, позволяющих получать более крупные образцы через меньшие разрезы.
• В ноябре 2024 года компания Mammotome представила систему AutoCore™ Single Insertion Core Biopsy System, которая технически всё ещё представляет собой систему с пункционной иглой, но актуальна для более широкого применения в области вакуумной биопсии, поскольку повышает эффективность и эргономичность сбора образцов. Система использует механизм с одним вводом и пружинным механизмом и автоматизирует несколько проходов для забора образцов, сокращая время процедуры и упрощая сбор ткани при биопсии молочной железы.
• В августе 2023 года компания Mammotome выпустила маркер для биопсии молочной железы HydroMARK™ Plus – тканевой маркер, предназначенный для улучшения ультразвуковой видимости и уменьшения смещения маркера во время хирургического удаления биопсийных участков. Новый гидрогелевый маркер в форме «стрекозы» расширяет портфель продукции компании, предназначенной для биопсии молочной железы, и помогает хирургам проще и точнее определять местонахождение ранее взятых образцов ткани.
• В марте 2023 года компания TransMed7, LLC объявила о первом клиническом применении VacuPac® — автономной вакуумной насадки, разработанной для биопсийных платформ SIMC® (Single InsertionMultiple Collection). Устройство устраняет необходимость в трубках и внешних вакуумных насосах, объединяя вакуумную функцию в компактном съёмном контейнере, что упрощает процедуру, улучшает рабочий процесс и упрощает настройку устройства во время биопсии молочной железы.

SKU-36395