Анализ размера, доли и тенденций мирового рынка услуг по уничтожению вирусов – Обзор отрасли и прогноз до 2033 года

Размер рынка услуг по очистке от вирусов

• Объем мирового рынка услуг по уничтожению вирусов в 2025 году оценивался в 930,76 млн долларов США , а к 2033 году ,  как ожидается, он достигнет  3712,85 млн долларов США при среднегодовом темпе роста 18,88% в течение прогнозируемого периода.
• Рост рынка во многом обусловлен растущим внедрением и технологическим прогрессом в области производства биофармацевтических препаратов и разработки биологических препаратов, что приводит к повышению потребности в обеспечении безопасности, чистоты и соответствия продукции нормативным стандартам как в исследовательских целях, так и в условиях коммерческого производства.
• Кроме того, растущий спрос на высококачественную биофармацевтическую продукцию и растущее внимание к контролю контаминации и соблюдению нормативных требований превращают услуги по очистке от вирусов в неотъемлемую часть производства биологических препаратов и вакцин. Эти факторы ускоряют внедрение услуг по очистке от вирусов, тем самым значительно стимулируя рост отрасли.

Анализ рынка услуг по очистке от вирусов

• Услуги по очистке от вирусов, которые обеспечивают безопасность и чистоту биологических препаратов, вакцин и других биофармацевтических продуктов путем удаления или инактивации потенциальных вирусных загрязнителей, становятся все более важным компонентом современных процессов биопроизводства в фармацевтическом и биотехнологическом секторах из-за их роли в соблюдении строгих нормативных требований и стандартов качества.
• Растущий спрос на услуги по очистке от вирусов обусловлен, прежде всего, быстрым развитием биофармацевтической промышленности, растущим производством рекомбинантных белков и моноклональных антител, а также растущим вниманием к безопасности пациентов и соблюдению международных норм здравоохранения.
• Северная Америка доминировала на рынке услуг по очистке от вирусов, обеспечив наибольшую долю выручки в 42,3% в 2025 году. Это обусловлено значительными инвестициями в исследования и разработки в области биофармацевтики, развитой производственной инфраструктурой и наличием крупных поставщиков услуг. В США наблюдается значительный рост числа исследований по тестированию и валидации очистки от вирусов, обусловленный активизацией разработки биологических препаратов, ужесточением регулирования со стороны FDA и растущей тенденцией к аутсорсингу среди фармацевтических и биотехнологических компаний.
• Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет самым быстрорастущим регионом на рынке услуг по очистке от вирусов в прогнозируемый период, с прогнозируемым среднегодовым темпом роста (CAGR) благодаря расширению производственных мощностей биологических препаратов, совершенствованию инфраструктуры здравоохранения и активизации государственных инициатив, стимулирующих внутренние биофармацевтические инновации. В таких странах, как Китай, Индия и Южная Корея, наблюдается устойчивый рост аутсорсинга и контрактных исследований.
• Сегмент методов удаления вирусов занял самую большую долю рынка в 46,8% в 2025 году, что объясняется его важнейшей ролью в обеспечении безопасности биологических препаратов путем физического устранения вирусных загрязнителей с помощью современных методов фильтрации и хроматографии.

Область применения отчета и сегментация рынка услуг по очистке от вирусов    

Тенденции рынка услуг по очистке от вирусов

Растущий спрос на высокоточные решения для очистки от вирусов в биофармацевтическом производстве

• Важной и набирающей обороты тенденцией на мировом рынке услуг по очистке от вирусов является растущее внимание к разработке высокоточных, проверенных технологий удаления и инактивации вирусов, отвечающих строгим нормативным требованиям. Эта тенденция усилилась в связи с растущей сложностью биологических препаратов, биоаналогов и продуктов генной терапии, требующих надежных гарантий вирусной безопасности.
• Ведущие поставщики услуг расширяют свои аналитические и технологические возможности по валидации процессов для поддержки растущего производства моноклональных антител и рекомбинантных белков, обеспечивая большую надежность и соответствие процесса.
  • Например, в марте 2024 года компания WuXi Biologics объявила о расширении своей платформы проверки на вирусы для поддержки крупномасштабного производства биологических препаратов, что расширит ее возможности по предоставлению комплексной проверки вирусной безопасности для клиентов по всему миру.
• Растущее внедрение одноразовых технологий и систем непрерывного производства еще больше увеличивает спрос на индивидуальные исследования по очистке от вирусов, соответствующие гибким и модульным схемам биопроцессов.
• Кроме того, растущие инвестиции в исследования клеточной и генной терапии стимулируют разработку инновационных методов проверки очистки от вирусов, которые могут решить уникальные проблемы безопасности, связанные с этими передовыми терапевтическими средствами.
• Этот общий сдвиг в сторону более надежных, масштабируемых и соответствующих нормативным требованиям методов очистки от вирусов трансформирует стандарты производства биофармацевтических препаратов, позиционируя вирусную безопасность как ключевой фактор конкурентоспособности на рынке.

Динамика рынка услуг по очистке от вирусов

Водитель

Рост производства биофармацевтических препаратов и ужесточение нормативных стандартов

• Рост мирового производства биологических препаратов, биоаналогов и вакцин является одним из основных факторов, стимулирующих спрос на услуги по очистке от вирусов. Производители должны продемонстрировать, что их продукция не содержит вирусных загрязнителей, чтобы соответствовать строгим международным нормам безопасности.
  • Например, в феврале 2024 года компания Charles River Laboratories расширила свои мощности по тестированию на вирусную безопасность в Северной Америке, чтобы удовлетворить растущий спрос на комплексные услуги валидации среди клиентов биофармацевтической отрасли. Подобные разработки крупных поставщиков услуг продолжают укреплять перспективы роста рынка.
• Резкий рост инвестиций в исследования и разработки в области генной терапии и программ по созданию моноклональных антител еще больше увеличил потребность в надежных услугах по проверке вирусной безопасности на доклинических и коммерческих этапах.
• Рост заболеваемости хроническими и инфекционными заболеваниями продолжает стимулировать биофармацевтические инновации, обуславливая спрос на высококачественные тесты на вирусологическую чистоту для обеспечения безопасности пациентов.
• Более того, постоянное совершенствование методов очистки на последующих этапах, таких как нанофильтрация, хроматография и передовые методы инактивации, повышает надежность и эффективность процесса.
• Правительственные инициативы, поддерживающие разработку биологических препаратов, и растущая тенденция аутсорсинга в специализированные CRO также ускоряют расширение рынка.
• В результате ожидается, что мировой рынок услуг по очистке от вирусов будет расти высокими среднегодовыми темпами в течение прогнозируемого периода, что обусловлено сочетанием строгих нормативных требований и постоянного расширения биофармацевтической промышленности.

Сдержанность/Вызов

Высокая стоимость и длительность исследований по очистке от вирусов

• Значительные затраты, связанные с проведением комплексных исследований на вирусологическую чистоту, остаются одним из основных сдерживающих факторов роста рынка. Эти исследования требуют высокоспециализированного оборудования, квалифицированных специалистов и строгого соблюдения нормативных требований, что делает их как капиталоёмкими, так и затратными по времени.
  • Например, установление процедуры удаления и инактивации вирусов часто требует использования множества моделей уменьшенного масштаба, аналитических анализов и документирования больших объемов данных, что увеличивает сроки реализации проекта и затраты биопроизводителей.
• Малые и средние биотехнологические компании, особенно на развивающихся рынках, часто сталкиваются с трудностями при распределении ресурсов для проведения масштабной проверки на вирусную чистоту на ранних стадиях разработки продукта.
• Кроме того, сложность нормативных ожиданий в разных регионах увеличивает операционную нагрузку, поскольку каждый регулирующий орган (например, FDA, EMA или PMDA) может иметь разные требования к валидации.
• Ограниченная доступность квалифицированных центров по тестированию на вирусы в мире также может привести к задержкам, что приведет к увеличению сроков выпуска продукции и потенциальным потерям доходов.
• Решение этих проблем посредством автоматизации, оптимизации процессов и сотрудничества между биофармацевтическими компаниями и специализированными CRO будет иметь решающее значение для повышения эффективности и снижения общей стоимости программ очистки от вирусов.

Объем рынка услуг по очистке от вирусов

Рынок сегментирован по методу, применению и конечному пользователю.

• По методу

На основе метода рынок услуг по очистке от вирусов сегментируется на методы обнаружения вирусов, методы инактивации вирусов и методы удаления вирусов. Сегмент методов удаления вирусов занял наибольшую долю рынка в 46,8% в 2025 году, что объясняется его важнейшей ролью в обеспечении безопасности биологических препаратов путем физического устранения вирусных загрязнений с помощью передовых методов фильтрации и хроматографии. Этот метод обеспечивает высокую эффективность удаления как оболочечных, так и безоболочечных вирусов и широко используется в производстве моноклональных антител и рекомбинантных белков. Внедрение систем нанофильтрации и глубинной фильтрации с подтвержденной производительностью очистки от вирусов повысило надежность процесса и соответствие нормативным требованиям. Растущий спрос на крупномасштабное производство биологических препаратов и непрерывную биопереработку еще больше укрепляет доминирование этого сегмента на мировом рынке.

Прогнозируется, что сегмент методов вирусной инактивации продемонстрирует самый быстрый среднегодовой темп роста на уровне 20,9% в период с 2026 по 2033 год, что обусловлено растущим спросом на химические методы и методы обработки с низким pH, эффективно дезактивирующие вирусные частицы. Этот метод популярен благодаря своей скорости, масштабируемости и интеграции в различные этапы производства, особенно для препаратов, полученных из плазмы крови, и препаратов генной терапии. Разработка новых инактивирующих реагентов, сохраняющих целостность продукта при высокой эффективности снижения концентрации вирусов, стимулирует его внедрение. Более того, совместимость с технологиями непрерывной биообработки и одноразового использования делает его предпочтительным выбором среди производителей биофармацевтической продукции, что ускорит его рост в ближайшие годы.

• По применению

На основе области применения рынок услуг по очистке от вирусов сегментируется на кровь и продукты крови, продукты клеточной и генной терапии, ткани и продукты тканей, вакцины и терапевтические средства, продукты стволовых клеток и другие. Сегмент вакцин и терапевтических средств занял наибольшую долю рынка в 39,7% в 2025 году, что обусловлено ростом мирового производства вакцин и ростом программ разработки биологических препаратов. Поскольку фармацевтические компании расширяют линейки вакцин для лечения инфекционных заболеваний и рака, строгая валидация вирусной безопасности становится необходимой. Растущее внимание к очистке от вирусов во время производства как клинических, так и коммерческих вакцин обеспечивает соблюдение нормативных требований и безопасность пациентов. Более того, государственные инициативы по иммунизации и увеличение финансирования НИОКР повысили важность тестирования на очистку от вирусов в процессах разработки вакцин, укрепляя лидерство этого сегмента на рынке.

Прогнозируется, что сегмент продуктов для клеточной и генной терапии будет расти самыми быстрыми темпами среднегодового темпа роста на уровне 22,3% в период с 2026 по 2033 год, что обусловлено резким увеличением числа кандидатов на клеточную и генную терапию, проходящих клинические испытания. Эти методы лечения требуют тщательной проверки на наличие вирусов и валидации безопасности в связи с использованием вирусных векторов, таких как лентивирусы и аденоассоциированные вирусы. По мере ужесточения стандартов биологической безопасности регулирующими органами, спрос на передовые услуги по проверке, гарантирующие чистоту векторов и безопасность пациентов, продолжает расти. Кроме того, быстрому росту сегмента способствует рост числа центров по проверке на наличие вирусов, соответствующих требованиям GMP и предназначенных для применения в генной терапии.

• Конечным пользователем

На основе конечного пользователя рынок услуг по вирусной очистке сегментируется на фармацевтические и биотехнологические компании, контрактные исследовательские организации (CRO), академические научно-исследовательские институты и другие. Сегмент фармацевтических и биотехнологических компаний занимал самую большую долю рынка в 55,4% в 2025 году, поскольку эти организации являются основными разработчиками и производителями биологических препаратов, биоаналогов и вакцин, требующих строгого тестирования на вирусную безопасность. Растущее регулирующее давление со стороны таких агентств, как FDA и EMA, для обеспечения безопасности продукции побудило эти компании вкладывать значительные средства в внутреннюю или аутсорсинговую валидацию вирусной очистки. Растущее число новых одобрений лекарств в сочетании с ростом производства биологических препаратов на развивающихся рынках продолжает укреплять доминирование этого сегмента. Кроме того, технологические достижения в оптимизации биопроцессов и интеграции автоматизации повышают эффективность вирусной очистки для крупных производителей.

Ожидается, что сегмент контрактных исследовательских организаций (КИО) будет демонстрировать самый быстрый среднегодовой темп роста в 21,4% в период с 2026 по 2033 год, чему будет способствовать растущая тенденция аутсорсинга в биофармацевтической отрасли. Многие малые и средние компании предпочитают партнёрства с КИО для доступа к специализированным экспертным знаниям, снижения операционных расходов и эффективного соблюдения нормативных требований. КИО расширяют свой портфель услуг, включая комплексные исследования по очистке от вирусов, разработку процессов и поддержку валидации. Стратегическое сотрудничество, расширение мощностей и модернизация объектов ключевыми КИО в Северной Америке, Европе и Азиатско-Тихоокеанском регионе способствуют росту их доли на рынке. Растущая популярность гибких моделей аутсорсинга дополнительно ускоряет развитие этого сегмента.

Региональный анализ рынка услуг по очистке от вирусов

• Северная Америка доминировала на рынке услуг по уничтожению вирусов с наибольшей долей выручки в 42,3% в 2025 году, что характеризовалось значительными инвестициями в биофармацевтические исследования и разработки, развитой производственной инфраструктурой и наличием ведущих поставщиков услуг.
• Рост в регионе обусловлен, прежде всего, растущим спросом на биологические препараты и биоаналоги, расширением линеек генной и клеточной терапии, а также строгими нормативными требованиями к проверке вирусной безопасности.
• В частности, на рынке наблюдается существенный рост числа исследований по проверке и очистке от вирусов, чему способствовало ужесточение правил FDA, рост аутсорсинга среди фармацевтических и биотехнологических компаний, а также быстрое развитие аналитических технологий для обнаружения и инактивации вирусов.

Обзор рынка услуг по очистке от вирусов в США

Рынок услуг по очистке от вирусов в США занял наибольшую долю выручки в Северной Америке в 2025 году благодаря лидерству страны в разработке биологических препаратов и клинических исследованиях. Резкий рост производства моноклональных антител (мАТ) и рекомбинантных белков значительно увеличил потребность в тестировании на вирусную безопасность. Более того, присутствие таких крупных поставщиков услуг, как Charles River Laboratories, WuXi Biologics и Texcell, в сочетании с ростом инвестиций в инфраструктуру биопроизводства, продолжает укреплять позиции США на этом рынке. Растущая тенденция к аутсорсингу доклинической валидации безопасности и исследований по очистке от вирусов специализированным контрактным исследовательским организациям (CRO) дополнительно ускоряет рост отрасли.

Обзор европейского рынка услуг по очистке от вирусов

Ожидается, что рынок услуг по очистке от вирусов в Европе будет расти значительными среднегодовыми темпами в течение прогнозируемого периода, чему будет способствовать строгая нормативно-правовая база, установленная Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA), и растущий спрос на тестирование вирусной безопасности при производстве биологических препаратов. Регион обладает мощной биофармацевтической базой в таких странах, как Германия, Великобритания и Швейцария, где растущие расходы на НИОКР и технологические инновации стимулируют развитие рынка. Интеграция автоматизации, аналитики на основе искусственного интеллекта и одноразовых биотехнологических систем дополнительно способствует повышению эффективности процессов обнаружения вирусов и валидации очистки от вирусов по всему континенту.

Обзор рынка услуг по очистке от вирусов в Великобритании

Ожидается, что рынок услуг по очистке от вирусов в Великобритании будет демонстрировать устойчивый рост в течение прогнозируемого периода, обусловленный развитой биофармацевтической экосистемой и растущим акцентом на производство биологических препаратов и биоаналогов. Наличие всемирно признанных научно-исследовательских институтов и организаций по контрактной разработке и производству (CDMO) способствует инновациям в области валидации очистки от вирусов. Более того, государственные инициативы, стимулирующие разработку передовых терапевтических лекарственных препаратов (ATMP), и партнерство с международными биотехнологическими компаниями, вероятно, будут способствовать дальнейшему расширению рыночных возможностей в Великобритании.

Обзор рынка услуг по очистке от вирусов в Германии

Ожидается, что рынок услуг по очистке от вирусов в Германии будет расти значительными среднегодовыми темпами до 2033 года благодаря акценту на НИОКР, хорошо налаженному биопроизводству и строгому соблюдению стандартов качества и безопасности. Акцент Германии на цифровизацию и автоматизацию производства биологических препаратов позволяет повысить точность процедур обнаружения и инактивации вирусов. Кроме того, растущий экспорт биологических препаратов и вакцин в сочетании с расширением сотрудничества между местными биотехнологическими компаниями и исследовательскими организациями (CRO) продолжает стимулировать спрос на услуги по очистке от вирусов в стране.

Обзор рынка услуг по уничтожению вирусов в Азиатско-Тихоокеанском регионе

Рынок услуг по очистке от вирусов в Азиатско-Тихоокеанском регионе, как ожидается, будет расти самыми быстрыми темпами среднегодового темпа роста около 23,8% в период с 2026 по 2033 год, что обусловлено расширением производственных мощностей биологических препаратов, совершенствованием инфраструктуры здравоохранения и усилением государственных инициатив, стимулирующих внутренние биофармацевтические инновации. В таких странах, как Китай, Индия, Южная Корея и Япония, наблюдается быстрый рост аутсорсинга и контрактных исследований. Рост числа биофармацевтических стартапов в сочетании со значительными инвестициями в сертифицированные по стандартам GMP предприятия укрепляют рыночные позиции региона. Кроме того, благоприятная политика поддержки разработки биоаналогов и экономически эффективные услуги, предлагаемые региональными CRO, привлекают международных клиентов.

Обзор рынка услуг по уничтожению вирусов в Японии

Рынок услуг по очистке от вирусов в Японии набирает обороты благодаря развитому сектору биотехнологий, высоким стандартам соблюдения нормативных требований и активизации НИОКР в сфере производства биофармацевтических препаратов. Растущее внимание к клеточной и генной терапии в сочетании с расширением сотрудничества между отечественными фармацевтическими компаниями и международными поставщиками услуг стимулирует спрос на исследования по очистке от вирусов и валидации. Акцент Японии на прецизионной медицине и инновационном здравоохранении продолжает расширять возможности для услуг по тестированию на вирусную безопасность.

Обзор рынка услуг по очистке от вирусов в Китае

Рынок услуг по очистке от вирусов в Китае в 2025 году обеспечил наибольшую долю выручки в Азиатско-Тихоокеанском регионе благодаря быстрой урбанизации, значительному государственному финансированию биофармацевтических инноваций и расширению мощностей по производству биологических препаратов и вакцин. Страна становится глобальным центром производства биологических препаратов благодаря растущим инвестициям как со стороны отечественных, так и международных компаний. Стремление к созданию самодостаточной биофармацевтической инфраструктуры в сочетании с растущим спросом на исследования вирусной безопасности, соответствующие нормативным требованиям, стимулирует рост. Более того, партнерские отношения между глобальными CDMO и китайскими биотехнологическими компаниями расширяют возможности страны в области услуг по очистке от вирусов.

Доля рынка услуг по очистке от вирусов

В отрасли услуг по уничтожению вирусов лидируют в основном хорошо зарекомендовавшие себя компании, среди которых:

• Charles River Laboratories (США)
• Sartorius AG (Германия)
• WuXi AppTec (Китай)
• Merck KGaA (Германия)
• Syngene International (Индия)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (США)
• Eurofins Scientific (Люксембург)
• Clean Cells (Франция)
• Bioreliance Corporation (США)
• Pacific BioLabs (США)
• Vironova AB (Швеция)
• SGS SA (Швейцария)
• Selexis SA (Швейцария)
• ICON plc (Ирландия)
• Charles River Biologics (Великобритания)

Последние события на мировом рынке услуг по уничтожению вирусов

• В июле 2021 года компания Charles River Laboratories объявила о расширении своих лабораторий по очистке от вирусов и тестированию на биологическую безопасность для удовлетворения растущего спроса на услуги по оценке безопасности биологических препаратов. Новые объекты расширили глобальные возможности компании по поддержке исследований по очистке от вирусов в соответствии с нормативными требованиями для вакцин, клеточной и генной терапии, а также биофармацевтических препаратов.
• В сентябре 2022 года компания Merck KGaA (Дармштадт, Германия) открыла первую очередь своего Центра испытаний биологических препаратов в Шанхае, Китай. Центр включает в себя отделения вирусной очистки и лаборатории испытаний биологической безопасности, призванные ускорить разработку местных биологических препаратов и вакцин в соответствии с международными стандартами безопасности.
• В июне 2023 года компания Texcell North America открыла новый центр по очистке от вирусов и тестированию на биологическую безопасность площадью 27 000 квадратных футов во Фредерике, штат Мэриленд. Это расширение более чем удвоило возможности компании по проведению испытаний в США и укрепило возможности Texcell по проведению исследований по очистке от вирусов в соответствии с требованиями GMP для клиентов по всему миру.
• В марте 2023 года компания Sartorius Stedim Biotech объявила о приобретении Polyplus, ключевого поставщика технологий, используемых в производстве вирусных векторов и генной терапии. Этот стратегический шаг расширил возможности Sartorius в области производства биологических препаратов, как на ранних, так и на поздних этапах, способствуя более эффективной валидации очистки от вирусов и обеспечению безопасности.

SKU-36487