Анализ размера, доли и тенденций рынка биомаркеров в Северной Америке – Обзор отрасли и прогноз до 2032 года

Размер рынка биомаркеров в Северной Америке

• Объем рынка биомаркеров в Северной Америке в 2024 году оценивался в 22,40 млрд долларов США, а к 2032 году ,  как ожидается, он достигнет  37,07 млрд долларов США при среднегодовом темпе роста 6,50% в течение прогнозируемого периода.
•  Рост рынка во многом обусловлен растущим внедрением и технологическим прогрессом в диагностических и терапевтических приложениях, что приводит к более широкой интеграции биомаркеров в персонализированную медицину, разработку лекарственных препаратов и клинические исследования.
•  Более того, растущий спрос на точные, быстрые и неинвазивные диагностические решения делает биомаркеры незаменимыми инструментами для раннего выявления заболеваний, мониторинга лечения и прецизионного здравоохранения. Эти факторы ускоряют внедрение решений на основе биомаркеров, тем самым значительно стимулируя рост отрасли.

Анализ рынка биомаркеров в Северной Америке

• Биомаркеры, используемые для диагностики заболеваний, прогнозирования и мониторинга лечения, становятся все более важными компонентами современного здравоохранения и персонализированной медицины благодаря своей способности предоставлять точную информацию о состоянии пациентов в режиме реального времени, улучшать результаты лечения и поддерживать разработку лекарственных препаратов.
• Растущий спрос на биомаркеры обусловлен, прежде всего, растущим внедрением прецизионной медицины, ростом распространенности хронических и инфекционных заболеваний, а также повышением осведомленности о ранней диагностике и персонализированных решениях в области здравоохранения.
• США доминировали на североамериканском рынке биомаркеров с наибольшей долей выручки в 81,5% в 2024 году благодаря развитой инфраструктуре здравоохранения, значительным инвестициям в НИОКР и присутствию ведущих игроков отрасли. Росту способствует широкое внедрение диагностики на основе биомаркеров в онкологии, сердечно-сосудистых заболеваниях и заболеваниях обмена веществ, а также постоянное развитие технологий в области разработки анализов и автоматизации лабораторий.
• Ожидается, что Канада станет свидетелем самых быстрых темпов роста рынка биомаркеров в Северной Америке, с прогнозируемым среднегодовым темпом роста 8,9% в период с 2025 по 2032 год, что будет обусловлено ростом внедрения персонализированной медицины, ростом распространенности хронических заболеваний и расширением инфраструктуры здравоохранения, включая больницы и диагностические центры.
• Сегмент онкологических заболеваний обеспечил наибольшую долю выручки рынка в 48,6% в 2024 году, что обусловлено высокой распространенностью онкологических заболеваний и важнейшей ролью биомаркеров в раннем выявлении, прогнозировании и мониторинге терапии.

Область применения отчета и сегментация рынка биомаркеров в Северной Америке   

Тенденции рынка биомаркеров в Северной Америке

« Растущий спрос обусловлен персонализированной медициной и ранней диагностикой »

• Важной и набирающей обороты тенденцией на рынке биомаркеров в Северной Америке является всё более широкое применение биомаркеров для раннего выявления заболеваний, мониторинга состояния пациентов и персонализированного планирования лечения. Такая интеграция передовых диагностических инструментов значительно улучшает результаты лечения и принятие клинических решений.
• Например, в 2024 году компании Thermo Fisher Scientific и Bio-Rad Laboratories объявили о достижениях в разработке мультиплексных панелей для анализа биомаркеров, позволяющих более точно выявлять онкологические, сердечно-сосудистые и метаболические заболевания. Ожидается, что подобные инициативы ведущих компаний будут способствовать росту рынка биомаркеров в Северной Америке в прогнозируемый период. Использование биомаркеров в клинических лабораториях, больницах и научно-исследовательских институтах позволяет более точно отслеживать прогрессирование заболевания, реакцию пациентов на терапию и выявлять лиц с высоким риском, повышая общую эффективность здравоохранения.
• Рынок биомаркеров в Северной Америке продолжает расширяться благодаря росту осведомленности среди медицинских работников и пациентов, увеличению инвестиций в НИОКР и интеграции передовых лабораторных технологий, которые повышают производительность и точность диагностики.
• Эта тенденция к передовым, надежным и доступным решениям в области биомаркеров меняет стратегии ухода за пациентами и ускоряет их внедрение как в клинических, так и в исследовательских целях.

Динамика рынка биомаркеров в Северной Америке

Водитель

«Растущая потребность в связи с растущим спросом на высокоточную медицину и раннее выявление заболеваний»

• Растущая распространенность хронических заболеваний и растущая ориентация на персонализированную медицинскую помощь в сочетании с достижениями в диагностических технологиях являются важными факторами повышенного спроса на решения на основе биомаркеров.
• Например, в апреле 2024 года компания Bio-Rad Laboratories, Inc. (США) объявила о запуске своей новой платформы мультиплексного анализа биомаркеров, предназначенной для улучшения раннего выявления и одновременного мониторинга нескольких путей развития заболеваний. Ожидается, что такие стратегические разработки ключевых компаний будут способствовать росту отрасли биомаркеров в прогнозируемый период.
• Поскольку поставщики медицинских услуг все больше осознают ценность ранней и точной диагностики, решения на основе биомаркеров предлагают расширенные возможности, такие как обнаружение нескольких анализируемых веществ, мониторинг в режиме реального времени и интеграция с системами поддержки принятия клинических решений, что обеспечивает неоспоримое преимущество по сравнению с традиционными методами диагностики.
• Более того, растущее внедрение персонализированной медицины и более широкое использование биомаркеров в разработке лекарственных средств и терапевтическом мониторинге делают решения на основе биомаркеров неотъемлемой частью современного здравоохранения, обеспечивая полную интеграцию с электронными медицинскими картами и лабораторными информационными системами.
• Удобство неинвазивного тестирования, более короткие сроки выполнения и возможность мониторинга ответа на лечение в режиме реального времени являются ключевыми факторами, способствующими внедрению решений на основе биомаркеров как в клинических, так и в исследовательских целях. Тенденция к прецизионному здравоохранению и растущая доступность удобных в использовании платформ для биомаркеров дополнительно способствуют росту рынка.

Сдержанность/Вызов

« Опасения относительно соблюдения нормативных требований, высоких затрат и конфиденциальности данных »

• Проблемы, связанные с получением разрешений от регулирующих органов, конфиденциальностью данных и стандартизацией тестов на биомаркеры, создают серьёзные препятствия для более широкого проникновения на рынок. Решения для биомаркеров часто требуют строгой валидации и соблюдения клинических и нормативных требований, что может замедлить их внедрение на рынок.
• Например, высокие затраты, связанные с передовыми анализами биомаркеров и фирменными платформами, могут заставить некоторых поставщиков медицинских услуг колебаться в их широком внедрении, особенно в регионах с ограниченными ресурсами или в небольших клиниках.
• Решение этих задач посредством надёжной клинической валидации, соблюдения рекомендаций FDA и EMA, а также обеспечения безопасной обработки данных пациентов имеет решающее значение для укрепления доверия между поставщиками медицинских услуг и пациентами. Такие компании, как QIAGEN и Meso Scale Diagnostics, делают акцент на своих проверенных и соответствующих нормативным требованиям платформах биомаркеров, чтобы заверить клиентов.
• Кроме того, относительно высокая начальная стоимость некоторых современных систем биомаркеров по сравнению с традиционными диагностическими тестами может стать препятствием для их внедрения. Хотя появляются и доступные платформы, премиальные решения с возможностями мультиплексирования, высокой чувствительностью или интеграцией с аналитикой на основе искусственного интеллекта часто имеют более высокую цену.
• Преодоление этих проблем посредством усиления регуляторной поддержки, прозрачной клинической валидации, безопасного управления данными и разработки более экономически эффективных решений в области биомаркеров будет иметь решающее значение для устойчивого роста рынка.

Охват рынка биомаркеров в Северной Америке

Рынок сегментирован по типу, продукту, механизму, применению и показаниям к заболеванию.

• По типу

По типу рынок биомаркеров Северной Америки сегментируется на биомаркеры безопасности, биомаркеры эффективности и биомаркеры валидации. Сегмент биомаркеров безопасности занял наибольшую долю рынка в 42,7% в 2024 году, что обусловлено их важнейшей ролью в оценке профиля безопасности препаратов во время доклинических и клинических испытаний. Фармацевтические компании и научно-исследовательские институты широко используют биомаркеры безопасности для раннего выявления потенциальных побочных эффектов, обеспечивая безопасность пациентов и соблюдение нормативных требований. Их применение в различных терапевтических областях, таких как онкология, сердечно-сосудистые и неврологические заболевания, усиливает спрос. Хорошо зарекомендовавшие себя протоколы оценки биомаркеров безопасности в сочетании с растущим вниманием регулирующих органов к безопасности пациентов продолжают поддерживать доминирование этого сегмента. Кроме того, сотрудничество между академическими институтами и биотехнологическими фирмами в разработке новых биомаркеров безопасности укрепляет рыночные позиции сегмента. Наличие валидированных анализов и наборов для рутинной оценки безопасности также способствует устойчивому внедрению.

Ожидается, что сегмент биомаркеров эффективности продемонстрирует самые быстрые темпы роста в 19,4% CAGR в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено растущим внедрением в разработку лекарственных препаратов и персонализированную терапию. Биомаркеры эффективности помогают определить терапевтический эффект лечения, оптимизировать дозирование и отслеживать реакцию пациента, что делает их незаменимыми в прецизионной медицине. Фармацевтические компании все чаще интегрируют биомаркеры эффективности в дизайны клинических исследований для сокращения времени выхода на рынок и повышения показателей успеха. Растущее внимание к таргетной терапии, особенно в онкологии и иммунологии, стимулирует спрос. Достижения в технологиях мультиплексирования и биоинформатики позволяют одновременно отслеживать несколько биомаркеров эффективности, повышая эффективность. Увеличение нормативной поддержки исследований, основанных на биомаркерах, еще больше ускоряет внедрение. Растущее число партнерств между диагностическими компаниями и фармацевтическими фирмами для разработки инновационных биомаркеров эффективности также способствует быстрому росту в этом сегменте.

• По продукту

По видам продукции рынок биомаркеров Северной Америки сегментируется на расходные материалы, услуги, программное обеспечение и терапию гормоном роста. Сегмент расходных материалов занимал наибольшую долю рынка в 47,3% в 2024 году, что обусловлено широким использованием наборов, реагентов и аналитических планшетов в лабораториях и клинических условиях. Расходные материалы составляют основу анализа биомаркеров, обеспечивая воспроизводимое и стандартизированное тестирование для диагностики, исследований и разработки лекарственных препаратов. Растущее число исследовательских инициатив и клинических испытаний, ориентированных на биомаркеры, способствует поддержанию устойчивого спроса. Легкая доступность готовых расходных материалов и предварительно проверенных наборов еще больше усиливает внедрение. Кроме того, резкий рост числа контрактных исследовательских организаций (КИО), предлагающих услуги по тестированию биомаркеров, увеличивает использование расходных материалов. Рост популярности высокопроизводительного скрининга и автоматизированных платформ также усиливает зависимость от расходных материалов.

Ожидается, что сегмент услуг продемонстрирует самый быстрый среднегодовой темп роста в 18,6% в период с 2025 по 2032 год, чему будет способствовать рост аутсорсинга анализа, валидации и клинических испытаний биомаркеров. Контрактные исследовательские организации, клинические лаборатории и академические исследовательские центры передают тестирование биомаркеров специализированным поставщикам услуг для снижения операционных расходов и ускорения сроков. Растущий спрос на индивидуальные панели биомаркеров и персонализированные решения для тестирования является ключевым фактором. Такие услуги, как биоинформатическая поддержка, обработка образцов и разработка анализов, становятся критически важными для фармацевтических и биотехнологических компаний. Растущее внимание к соблюдению нормативных требований и обеспечению качества в клинических исследованиях дополнительно повышает спрос. Расширение деятельности специализированных поставщиков услуг по биомаркерам в Северной Америке способствует быстрому росту сегмента.

• По механизму

На основе механизма рынок биомаркеров Северной Америки сегментируется на генетические, эпигенетические, протеомные, липидомные и другие механизмы. Генетический сегмент занимал самую большую долю рынка в 44,5% в 2024 году, что обусловлено его применением в персонализированной медицине, фармакогеномике и оценке риска заболеваний. Генетические биомаркеры позволяют на ранней стадии выявлять наследственные заболевания и помогают прогнозировать ответ пациента на терапию. Доступность передовых технологий секвенирования и снижение стоимости генетических тестов дополнительно способствуют их внедрению. Исследования в области онкологии, сердечно-сосудистых и неврологических заболеваний в значительной степени опираются на генетические биомаркеры для стратификации пациентов и оптимизации терапии. Регулирующая поддержка генетического тестирования и повышение осведомленности пациентов о персонализированных медицинских решениях способствуют доминированию. Сотрудничество между биотехнологическими компаниями и академическими учреждениями ускоряет разработку новых анализов генетических биомаркеров.

Ожидается, что сегмент протеомики продемонстрирует самые высокие темпы роста – среднегодовой темп роста в 20,1% в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено достижениями в области масс-спектрометрии и технологий профилирования белков. Протеомные биомаркеры помогают выявлять паттерны экспрессии белков, связанные с прогрессированием заболеваний и ответом на лечение, особенно при онкологических и иммунологических заболеваниях. Рост рынка обусловлен увеличением инвестиций в исследования в области протеомики, растущим внедрением мультиплексных анализов белков и интеграцией с биоинформатическими платформами. Протеомные биомаркеры всё чаще используются в ранней диагностике, терапевтическом мониторинге и разработке лекарственных препаратов, что повышает их привлекательность. Сотрудничество между диагностическими компаниями и фармацевтическими компаниями в разработке новых протеомных анализов дополнительно ускоряет рост.

• По применению

По области применения рынок биомаркеров в Северной Америке сегментируется на разработку диагностических средств, открытие и разработку лекарственных препаратов, персонализированную медицину, оценку риска заболеваний и другие. Сегмент открытия и разработки лекарственных препаратов обеспечил наибольшую долю выручки рынка в 46,2% в 2024 году, что обусловлено важнейшей ролью биомаркеров в валидации целевых показателей, разработке клинических испытаний и мониторинге терапевтической эффективности. Фармацевтические и биотехнологические компании все чаще интегрируют биомаркеры в клинические программы для снижения показателей отсева и оптимизации отбора пациентов. Растущее внедрение исследований на основе биомаркеров, особенно в онкологии и иммунологии, усиливает доминирование. Расширение контрактных исследовательских организаций (КИО), предлагающих услуги по биомаркерам, поддерживает этот сегмент. Регуляторное стимулирование разработки лекарственных препаратов на основе биомаркеров дополнительно поддерживает рост.

Ожидается, что сегмент персонализированной медицины будет демонстрировать самый быстрый среднегодовой темп роста на уровне 21,5% в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено растущим спросом на высокоточные методы лечения и индивидуальные планы лечения. Биомаркеры позволяют выявлять пациентов с положительным и отрицательным ответом на терапию, повышая эффективность и безопасность. Рост инвестиций в инициативы в области персонализированной медицины в сочетании с достижениями в области геномики, протеомики и диагностики на основе искусственного интеллекта стимулирует её внедрение. Сотрудничество между диагностическими и фармацевтическими компаниями в разработке сопутствующих методов диагностики укрепляет рынок. Рост осведомлённости пациентов и поддержка со стороны регулирующих органов также способствуют быстрому росту сегмента.

• По показаниям заболевания

По признакам заболевания рынок биомаркеров Северной Америки сегментируется на онкологические заболевания, сердечно-сосудистые заболевания, неврологические заболевания, иммунологические заболевания и другие. Сегмент онкологических заболеваний обеспечил наибольшую долю рынка – 48,6% – в 2024 году, что обусловлено высокой распространенностью онкологических заболеваний и важнейшей ролью биомаркеров в ранней диагностике, прогнозировании и мониторинге терапии. Исследования в области онкологии в значительной степени опираются на генетические, протеомные и эпигенетические биомаркеры для стратификации пациентов и персонализированного планирования лечения. Рост финансирования онкологических исследований, расширение применения сопутствующей диагностики и поддержка со стороны регулирующих органов способствуют доминированию этого сегмента.

Ожидается, что сегмент неврологических заболеваний будет демонстрировать самый быстрый среднегодовой темп роста (CAGR) – 22,0% в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено ростом распространенности таких заболеваний, как болезнь Альцгеймера, болезнь Паркинсона и рассеянный склероз. Биомаркеры помогают в ранней диагностике, мониторинге прогрессирования заболевания и оценке эффективности терапевтических вмешательств. Достижения в области визуализации, протеомики и молекулярной диагностики способствуют их внедрению. Растущая осведомленность о неврологических заболеваниях в сочетании с увеличением инвестиций в НИОКР в области нейродегенеративной терапии способствуют росту сегмента. Более того, государственные инициативы и финансирование неврологических исследований дополнительно ускоряют разработку и внедрение решений на основе биомаркеров в этом сегменте.

Региональный анализ рынка биомаркеров в Северной Америке

• США доминировали на североамериканском рынке биомаркеров с наибольшей долей выручки в 81,5% в 2024 году благодаря развитой инфраструктуре здравоохранения, значительным инвестициям в НИОКР и присутствию ведущих игроков отрасли. Росту способствует широкое внедрение диагностики на основе биомаркеров в онкологии, сердечно-сосудистых заболеваниях и заболеваниях обмена веществ, а также постоянное развитие технологий в области разработки анализов и автоматизации лабораторий.
• Ожидается, что Канада станет свидетелем самых быстрых темпов роста рынка биомаркеров в Северной Америке, с прогнозируемым среднегодовым темпом роста 8,9% в период с 2025 по 2032 год, что будет обусловлено ростом внедрения персонализированной медицины, ростом распространенности хронических заболеваний и расширением инфраструктуры здравоохранения, включая больницы и диагностические центры.
• Широкое внедрение также подкрепляется развитой инфраструктурой здравоохранения, значительными инвестициями в НИОКР и технологически ориентированным населением, что делает решения на основе биомаркеров важнейшими инструментами как в клинических, так и в исследовательских целях.

Обзор рынка биомаркеров в США и Северной Америке

Американские биомаркеры доминировали на североамериканском рынке биомаркеров, обеспечив наибольшую долю выручки в 81,5% в 2024 году благодаря развитой инфраструктуре здравоохранения, значительным инвестициям в НИОКР и присутствию ведущих игроков отрасли. Росту способствует широкое внедрение диагностики на основе биомаркеров в онкологии, сердечно-сосудистых заболеваниях и заболеваниях обмена веществ, а также постоянное развитие технологий в области разработки анализов, высокопроизводительного скрининга и автоматизации лабораторных процессов. Растущая интеграция платформ биомаркеров в программы персонализированной медицины и клинические рабочие процессы еще больше ускоряет внедрение, делая США основным источником дохода в Северной Америке.

Обзор рынка биомаркеров в Канаде и Северной Америке

Ожидается, что канадский рынок биомаркеров будет демонстрировать самые высокие темпы роста на североамериканском рынке биомаркеров, с прогнозируемым среднегодовым темпом роста 8,9% в период с 2025 по 2032 год. Это обусловлено растущим внедрением персонализированной медицины, ростом распространенности хронических заболеваний и расширением инфраструктуры здравоохранения, включая больницы, диагностические центры и исследовательские лаборатории. Расширение рынка в стране также ускоряется за счет государственных инициатив, финансирования исследований биомаркеров и сотрудничества между диагностическими компаниями и медицинскими учреждениями.

Доля рынка биомаркеров в Северной Америке

Лидерами отрасли биомаркеров являются в основном хорошо зарекомендовавшие себя компании, в том числе:

• Enzo Biochem, Inc. (США)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (США)
• Merck KGaA (Германия)
• PerkinElmer, Inc. (США)
• Agilent Technologies, Inc. (США)
• Брукер (США)
• Эпигеномика АГ (Германия)
• Meso Scale Diagnostics, LLC (США)
• EKF Diagnostics Holdings plc (Великобритания)
• LifeSign LLC (США)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Швейцария)

Последние разработки на рынке биомаркеров в Северной Америке

• В декабре 2024 года iXpressGenes, биотехнологическая компания, преобразующая систему оказания помощи при травмах, назначила соучредителя Джона Шмитта генеральным директором (CEO) и объявила о запуске по всей стране теста на аутоиммунный индикатор травм (TAI), который будет доступен ко второму кварталу 2025 года. Это передовое достижение представляет собой смену парадигмы в выявлении и профилактике травм, предоставляя поставщикам медицинских услуг возможность выявлять вызванные травмами заболевания, такие как ПТСР, до появления симптомов.
• В марте 2025 года компания WellStone, поставщик услуг в области поведенческого здоровья, заключила партнерское соглашение с iXpressGenes и заказала 1000 тестов на аутоиммунные индикаторы травм (TAI) для расширения возможностей скрининга травм. Это сотрудничество подчеркивает растущее внедрение инновационных методов диагностики на основе биомаркеров в психиатрическую помощь.

SKU-1414