Анализ размера, доли и тенденций рынка скрининга крови в Северной Америке – обзор отрасли и прогноз до 2033 года.

Размер рынка скрининга крови в Северной Америке

• Объем рынка анализов крови в Северной Америке в 2025 году оценивался в 1,08 млрд долларов США  и, как ожидается, достигнет  2,45 млрд долларов США к 2033 году , демонстрируя среднегодовой темп роста в 10,80% в течение прогнозируемого периода.
•  Рост рынка в значительной степени обусловлен увеличением спроса на безопасный скрининг донорской крови, передовые молекулярные и иммуноаналитические технологии, а также строгие нормативные рамки, которые обязывают проводить всестороннее тестирование безопасности крови, что стимулирует внедрение инновационных решений для скрининга в больницах, банках крови и диагностических центрах.
• Кроме того, растущая распространенность инфекционных заболеваний, повышенное внимание к профилактической медицине и расширение диагностической инфраструктуры в США, Канаде и Мексике способствуют более широкому внедрению услуг по скринингу крови в качестве неотъемлемой части клинических рабочих процессов, что значительно стимулирует рост отрасли.

Анализ рынка скрининга крови в Северной Америке

• Скрининг крови, включающий диагностические тесты для выявления инфекционных агентов и обеспечения безопасности переливания крови, приобретает все большее значение в системах здравоохранения как в больницах, так и в банках крови, поскольку он играет решающую роль в предотвращении инфекций, передающихся при переливании крови, и в поддержке инициатив в области общественного здравоохранения.
• Растущий спрос на скрининг крови в первую очередь обусловлен увеличением распространенности инфекционных заболеваний, строгими нормативными требованиями к безопасному снабжению кровью и внедрением передовых технологий, таких как тесты на нуклеиновые кислоты (NAT) и иммуноферментный анализ (ELISA) , которые повышают точность, скорость и надежность диагностики.
• Соединенные Штаты доминировали на североамериканском рынке скрининга крови, занимая наибольшую долю выручки в 65,9% в 2025 году. Это объясняется ранним внедрением передовых диагностических решений, хорошо развитой инфраструктурой здравоохранения, высокими расходами на здравоохранение и сильным присутствием ключевых игроков отрасли.
• Ожидается, что Канада станет самой быстрорастущей страной на североамериканском рынке скрининга крови в течение прогнозируемого периода благодаря развитию инфраструктуры здравоохранения, повышению осведомленности о безопасности крови и внедрению передовых диагностических технологий в больницах и банках крови.
• Сегмент реагентов и наборов доминировал на рынке скрининга крови в Северной Америке, занимая наибольшую долю в 50,2% в 2025 году, что обусловлено частым использованием в рутинных процедурах тестирования и его критически важной ролью в обеспечении безопасного переливания крови.

Обзор отчета и сегментация рынка скрининга крови в Северной Америке    

Тенденции рынка скрининга крови в Северной Америке

Внедрение передовых молекулярных и автоматизированных технологий скрининга.

• Значительной и быстро набирающей обороты тенденцией на рынке скрининга крови в Северной Америке является растущая интеграция передовых молекулярных технологий, автоматизации и высокопроизводительных платформ, что значительно повышает скорость, точность и надежность тестирования.
  • Например, система COBAS® 6800 от Roche Diagnostics автоматизирует рабочие процессы тестирования нуклеиновых кислот, обеспечивая крупномасштабный и быстрый скрининг крови с минимальным участием человека, что снижает количество ошибок и сокращает время обработки результатов.
• Автоматизация и молекулярная интеграция позволяют лабораториям проводить одновременный скрининг на несколько патогенов, повышать воспроизводимость результатов и сокращать объем ручной работы, а новые аналитические методы с использованием искусственного интеллекта помогают выявлять закономерности и оптимизировать протоколы тестирования.
• Эти технологии также облегчают централизованное управление данными, позволяя бесперебойно отслеживать показатели безопасности крови в нескольких учреждениях и обеспечивать соблюдение нормативных требований с минимальным объемом ручной отчетности.
• Тенденция к высокопроизводительному, автоматизированному и использующему искусственный интеллект скринингу крови меняет представления об эффективности и безопасности, побуждая такие компании, как Grifols и Abbott, разрабатывать интегрированные платформы с возможностями быстрого мультиплексного тестирования.
• В больницах, диагностических центрах и банках крови быстро растет спрос на автоматизированные и молекулярные решения для скрининга крови, поскольку медицинские учреждения отдают приоритет скорости, точности и всестороннему выявлению патогенов.
• Растущее сотрудничество между диагностическими компаниями и поставщиками цифровых медицинских услуг позволяет осуществлять мониторинг и отчетность на основе облачных технологий, оптимизировать работу лабораторий и повышать отслеживаемость результатов анализов.

Динамика рынка скрининга крови в Северной Америке

Водитель

Растущая потребность обусловлена ​​увеличением числа инфекционных заболеваний и ужесточением нормативных требований.

• Растущая распространенность инфекционных заболеваний в сочетании со строгими нормативными требованиями к безопасности крови является важным фактором, способствующим расширению внедрения передовых решений для скрининга крови.
  • Например, в марте 2025 года компания Hologic, Inc. запустила усовершенствованные скрининговые тесты NAT, предназначенные для раннего выявления новых инфекционных агентов, что обеспечивает соответствие рекомендациям FDA и CDC по безопасности крови.
• Поскольку медицинские работники уделяют первостепенное внимание профилактике инфекций, передающихся при переливании крови, системы скрининга крови обеспечивают высокую чувствительность и специфичность, снижая риски, связанные с зараженными продуктами крови.
• Кроме того, расширение инфраструктуры здравоохранения и повышение осведомленности пациентов о безопасном переливании крови стимулируют инвестиции в технологии скрининга нового поколения в больницах, банках крови и диагностических центрах.
• Удобство автоматизированных рабочих процессов, быстрое выявление множественных патогенов и интегрированные программные решения, упрощающие управление данными, являются ключевыми факторами, способствующими внедрению технологий скрининга крови в Северной Америке.
• Правительственные инициативы и программы финансирования, направленные на совершенствование протоколов безопасности при работе с кровью, побуждают медицинские учреждения внедрять современные методы скрининга.
• Растущий спрос на раннюю диагностику заболеваний и профилактику заболеваний стимулирует дальнейшие инвестиции в передовые платформы для скрининга крови.

Сдержанность/Вызов

Высокие затраты и высокие требования к технической экспертизе.

• Относительно высокая стоимость современных приборов и расходных материалов для скрининга крови создает препятствия для их широкого внедрения на рынке, особенно в небольших диагностических центрах и клиниках.
  • Например, небольшие региональные банки крови могут столкнуться с бюджетными ограничениями при внедрении полностью автоматизированных платформ NAT или ELISA, что ограничивает доступность, несмотря на очевидные клинические преимущества.
• Необходимость в квалифицированном персонале для работы со сложными молекулярными системами и поддержания контроля качества создает еще одно препятствие, поскольку для обеспечения точности результатов и соответствия нормативным стандартам требуются специальные навыки.
• Кроме того, интеграция с существующими лабораторными информационными системами и валидация новых технологий могут потребовать значительного времени и ресурсов, что потенциально может задержать их внедрение.
• Преодоление этих проблем за счет стратегий снижения затрат, упрощения автоматизации, программ обучения и масштабируемых решений будет иметь решающее значение для поддержания роста и расширения доступа к передовым технологиям скрининга крови.
• Строгое соблюдение нормативных требований и частые обновления протоколов тестирования могут замедлить внедрение новых технологий и увеличить сложность работы лабораторий.
• Возможные ограничения в цепочке поставок реагентов, наборов и специализированных приборов могут ограничить доступность и повлиять на своевременное внедрение передовых решений для скрининга.

Обзор рынка скрининга крови в Северной Америке

Рынок сегментирован по продуктам и услугам, технологиям, типам заболеваний и конечным пользователям.

•  По товарам и услугам

В зависимости от типа продукции и услуг рынок сегментирован на реагенты и наборы, приборы, а также программное обеспечение и услуги. Сегмент реагентов и наборов доминировал на рынке, занимая наибольшую долю выручки в 50,2% в 2025 году. Реагенты и наборы имеют решающее значение для рутинных рабочих процессов скрининга крови и широко используются для ПЦР, ИФА и экспресс-тестов в больницах, банках крови и диагностических центрах. Частое обновление и стабильные требования к производительности делают их необходимыми для надежного тестирования. Постоянные инновации в разработке анализов и наборов для обнаружения нескольких патогенов еще больше поддерживают их доминирование. Лаборатории также предпочитают готовые к использованию наборы для снижения количества ошибок и поддержания стандартизации в различных учреждениях. Кроме того, реагенты и наборы являются основным источником дохода благодаря их постоянному спросу в программах скрининга больших объемов.

Ожидается, что сегмент программного обеспечения и услуг продемонстрирует самый быстрый рост в период 2026–2033 годов. Рост обусловлен внедрением цифровых систем управления лабораториями, облачной отчетности и аналитики с использованием ИИ, которые оптимизируют рабочие процессы, сокращают количество ошибок, связанных с ручным вводом данных, и повышают отслеживаемость результатов. Больницы и диагностические центры все чаще инвестируют в программные решения для обеспечения соответствия нормативным требованиям и контроля качества. Интеграция с автоматизированными приборами и высокопроизводительными платформами еще больше ускоряет рост спроса. Облачный мониторинг обеспечивает централизованное управление данными и отслеживание результатов анализов в режиме реального времени. Новые инструменты ИИ также оптимизируют протоколы тестирования и повышают операционную эффективность лабораторий.

•  С помощью технологий

В зависимости от используемой технологии рынок сегментируется на тесты на нуклеиновые кислоты (NAT), ИФА (иммуноферментный анализ), экспресс-тесты, вестерн-блоттинг, секвенирование нового поколения (NGS) и другие. Сегмент тестов на нуклеиновые кислоты (NAT) доминировал на рынке в 2025 году, занимая наибольшую долю выручки в 40%. NAT ценится за высокую чувствительность и специфичность, особенно для выявления вирусных патогенов, таких как ВИЧ, ВГВ и ВГС. Он сокращает период «окна» для выявления инфекции, обеспечивая более безопасные переливания крови. Больницы и централизованные банки крови полагаются на NAT для крупномасштабного скрининга крови благодаря его эффективности и надежности. Внедрение автоматизированных платформ NAT еще больше укрепило его рыночные позиции. NAT также способствует соблюдению строгих нормативных стандартов в США, что усиливает его распространение. Возможности обнаружения множества патогенов с помощью наборов NAT делают их незаменимыми в рабочих процессах скрининга больших объемов.

Ожидается, что секвенирование нового поколения (NGS) продемонстрирует самый быстрый рост в период с 2026 по 2033 год. NGS позволяет одновременно обнаруживать множество патогенов и генетических вариантов, что делает его чрезвычайно полезным в передовых диагностических центрах и научно-исследовательских банках крови. Снижение стоимости секвенирования и повышение производительности и точности ускоряют его внедрение. NGS облегчает прогностический анализ и раннюю диагностику заболеваний, поддерживая инициативы в области профилактической медицины. Больницы и диагностические лаборатории все чаще интегрируют NGS с другими молекулярными тестами для комплексного скрининга. Инвестиции в платформы NGS растут благодаря растущему спросу на мультиплексное тестирование и подходы к персонализированной медицине.

• По типу заболевания

В зависимости от типа заболевания рынок сегментирован на респираторные заболевания, сахарный диабет, онкологические заболевания, высокий уровень холестерина, ВИЧ/СПИД, простуду и грипп, инфекционные заболевания и другие. Сегмент инфекционных заболеваний доминировал на рынке, занимая наибольшую долю выручки в 55% в 2025 году. Высокая распространенность ВИЧ/СПИД, гепатита и других вирусных инфекций стимулирует спрос на рутинный скрининг крови. Банки крови и больницы уделяют приоритетное внимание скринингу инфекционных заболеваний из-за необходимости соблюдения нормативных требований и обеспечения безопасности пациентов. Решения для мультиплексного тестирования и платформы NAT еще больше укрепляют позиции этого сегмента. Растущая осведомленность о безопасности переливания крови также способствует внедрению. Сегмент выигрывает от постоянных инноваций в диагностических анализах, которые повышают чувствительность и производительность. Автоматизированные системы скрининга все чаще используются для удовлетворения потребностей в тестировании больших объемов.

Ожидается, что сегмент онкологии продемонстрирует самый быстрый рост в период с 2026 по 2033 год. Этот рост обусловлен растущим спросом на раннее выявление биомаркеров рака с помощью анализов крови. Достижения в технологиях жидкостной биопсии и секвенирования нового поколения (NGS) расширяют их применение в больницах и диагностических центрах. Повышение осведомленности о профилактической медицине и ранней диагностике рака способствует быстрому внедрению этих технологий. Инвестиции в исследования в области онкологической диагностики также увеличивают рыночный потенциал. Онкологический скрининг все чаще интегрируется с панелями для диагностики нескольких заболеваний, что повышает его значимость в рабочих процессах скрининга крови. Инициативы в области персонализированной медицины еще больше способствуют расширению этого сегмента.

• Конечным пользователем

В зависимости от конечных пользователей рынок сегментируется на диагностические центры, банки крови, больницы, клиники и амбулаторные хирургические центры (АСЦ). Банки крови доминировали на рынке, занимая наибольшую долю выручки в 45% в 2025 году. Они занимаются сбором, обработкой и обеспечением безопасности переливания крови в больших объемах, что требует постоянного скрининга на наличие множества патогенов. Внедрение автоматизированных платформ NAT и ELISA повысило операционную эффективность. Банки крови сталкиваются со строгими нормативными требованиями, которые обусловливают необходимость инвестиций в передовые технологии скрининга. Их центральная роль в обеспечении безопасности переливания крови стимулирует постоянный спрос на реагенты, наборы и инструменты. Передовые методы скрининга обеспечивают снижение риска инфекций, передающихся при переливании крови. Банки крови также лидируют во внедрении систем многопатогенного и высокопроизводительного скрининга.

Ожидается, что в период с 2026 по 2033 год диагностические центры продемонстрируют самый быстрый рост. Этот рост обусловлен повышением осведомленности о профилактической медицине и спросом на комплексные анализы крови. Внедрение передовой молекулярной диагностики, экспресс-тестов и секвенирования нового поколения (NGS) в диагностических центрах позволяет выявлять заболевания на ранних стадиях. Урбанизация и рост расходов на здравоохранение также способствуют этому росту. Центры инвестируют в автоматизированные системы для увеличения пропускной способности и сокращения времени обработки результатов. Интеграция цифровой отчетности и аналитики с использованием искусственного интеллекта повышает операционную эффективность. Пациенты все чаще предпочитают диагностические центры для проведения рутинных и специализированных анализов крови.

Региональный анализ рынка скрининга крови в Северной Америке

• Соединенные Штаты доминировали на североамериканском рынке скрининга крови, занимая наибольшую долю выручки в 65,9% в 2025 году. Это объясняется ранним внедрением передовых диагностических решений, хорошо развитой инфраструктурой здравоохранения, высокими расходами на здравоохранение и сильным присутствием ключевых игроков отрасли.
• Медицинские учреждения и банки крови в регионе уделяют первостепенное внимание точному и быстрому выявлению инфекционных агентов, обеспечению безопасного переливания крови и соблюдению рекомендаций FDA и CDC. Внедрение автоматизированных платформ, тестирования нуклеиновых кислот (NAT) и решений для скрининга на основе ИФА способствует широкому использованию этих технологий.
• Это доминирование дополнительно подкрепляется высокими расходами на здравоохранение, высококвалифицированным персоналом лабораторий и присутствием ведущих диагностических компаний, что делает США основным центром инноваций и внедрения методов скрининга крови. Больницы, диагностические центры и централизованные банки крови вносят значительный вклад в доходы рынка за счет программ массового тестирования.

Анализ рынка скрининга крови в США

В 2025 году рынок скрининга крови в США занял наибольшую долю выручки в Северной Америке – 65,9%, чему способствовало раннее внедрение передовой молекулярной диагностики, автоматизированных высокопроизводительных платформ скрининга и строгие нормативные рамки. Больницы, банки крови и диагностические центры уделяют первостепенное внимание быстрому и точному выявлению инфекционных агентов для обеспечения безопасного переливания крови. Растущая тенденция к профилактической медицине в сочетании с высоким спросом на мультиплексные анализы и аналитику с использованием искусственного интеллекта еще больше подпитывает рынок. Кроме того, широкое использование тестирования нуклеиновых кислот (NAT) и иммуноферментного анализа (ELISA) вносит значительный вклад в расширение рынка. Присутствие ведущих диагностических компаний и централизованных лабораторий скрининга крови также укрепляет доминирование США.

Анализ рынка скрининга крови в Канаде

Ожидается, что рынок скрининга крови в Канаде будет расти самыми быстрыми темпами в течение прогнозируемого периода, чему способствуют увеличение инвестиций в инфраструктуру здравоохранения, повышение осведомленности о безопасности крови и внедрение передовых автоматизированных платформ скрининга. Инициативы правительства по усилению протоколов безопасности переливания крови способствуют развитию современных диагностических технологий в больницах и банках крови. Кроме того, растущие программы профилактической медицины и расширяющиеся лабораторные сети поддерживают внедрение высокопроизводительных и мультиплексных решений для тестирования. Диагностические центры и научно-исследовательские банки крови все чаще используют тестирование нуклеиновых кислот и секвенирование нового поколения (NGS). Рост числа программ донорства крови и централизация учреждений по анализу крови еще больше ускоряют рост рынка.

Анализ рынка скрининга крови в Мексике

Рынок скрининга крови в Мексике демонстрирует устойчивый рост благодаря улучшению инфраструктуры здравоохранения и растущему внедрению современных диагностических методов в городских центрах. Банки крови и больницы все чаще используют ИФА и экспресс-тесты для обеспечения безопасного переливания крови и соответствия местным нормативным требованиям. Информационно-просветительские кампании по безопасности донорства крови и профилактике инфекционных заболеваний стимулируют спрос на передовые решения для скрининга крови. Растущее число частных диагностических лабораторий, предлагающих автоматизированные услуги тестирования, способствует расширению рынка. Кроме того, сотрудничество правительства с международными диагностическими компаниями поддерживает передачу технологий и развитие навыков. Доступность мультиплексных тест-наборов постепенно повышает доступность их использования в региональных больницах и клиниках.

Доля рынка скрининга крови в Северной Америке

В Северной Америке лидирующие позиции в индустрии скрининга крови занимают в основном хорошо зарекомендовавшие себя компании, в том числе:

• Labcorp (США)
• БД (США)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (США)
• Quest Diagnostics Incorporated (США)
• Эбботт (США)
• BIOMÉRIEUX (Франция)
• Siemens Healthineers AG (Германия)
• Bio Rad Laboratories, Inc. (США)
• Hologic, Inc. (США)
• Данахер (США)
• PerkinElmer, Inc. (США)
• QIAGEN (Нидерланды)
• Цефеида (США)
• Grifols, SA (Испания)
• Ортопедическая клиническая диагностика (США)
• Корпорация Luminex (США)
• Корпорация QuidelOrtho (США)
• Корпорация Bio-Techne (США)

Какие последние тенденции наблюдаются на рынке скрининга крови в Северной Америке?

• В октябре 2025 года компании Roche Diagnostics и Eli Lilly получили одобрение FDA на анализ крови Elecsys, выявляющий связанный с болезнью Альцгеймера белок pTau181, предназначенный для поддержки первоначальной оценки когнитивных нарушений и ускорения принятия клинических решений.
• В октябре 2025 года результаты крупномасштабных клинических исследований теста Galleri для ранней диагностики множественных видов рака, способного выявлять признаки более чем 50 типов рака, показали эффективность ранней диагностики среди участников из США и Канады, что указывает на потенциал более широкого внедрения скрининга крови.
• В августе 2025 года компания Freenome заключила эксклюзивное лицензионное соглашение с компанией Exact Sciences на коммерциализацию своего анализа крови на выявление рака толстой кишки в США. После завершения подачи документов в FDA и начала коммерческого запуска, компания приступила к разработке и продаже своего продукта.
• В июне 2025 года компания Quest Diagnostics объявила о сотрудничестве с Онкологическим центром им. М.Д. Андерсона Техасского университета в разработке анализа крови для мультионкологической стратификации (MCaST), направленного на выявление повышенного риска развития различных видов рака с использованием циркулирующих белковых биомаркеров.
• В мае 2025 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) дало разрешение на продажу первого анализа крови, предназначенного для диагностики болезни Альцгеймера, разработанного компанией Fujirebio Diagnostics из Пенсильвании. Этот анализ предлагает менее инвазивную и более доступную альтернативу традиционной диагностике.

SKU-1793