Анализ размера, доли и тенденций рынка переработки медицинских изделий в Северной Америке – обзор отрасли и прогноз до 2033 года.

Размер рынка переработки медицинских изделий в Северной Америке

• Объем рынка переработки медицинских изделий в Северной Америке в 2025 году оценивался в 2,51 млрд долларов США  и, как ожидается, достигнет  8,17 млрд долларов США к 2033 году , демонстрируя среднегодовой темп роста в 15,90% в течение прогнозируемого периода.
• Рост рынка в первую очередь обусловлен усилением давления на медицинские учреждения с целью снижения затрат, а также растущим внедрением устойчивых методов лечения и строгими нормативными рамками, обеспечивающими безопасную переработку медицинского оборудования.
• Кроме того, растущая осведомленность больниц о контроле инфекций, экологических преимуществах и сокращении медицинских отходов позиционирует повторную обработку медицинских изделий как надежную и экономически эффективную альтернативу одноразовым изделиям. Эти факторы в совокупности ускоряют внедрение повторной обработки медицинских изделий, тем самым значительно поддерживая рост рынка в регионе.

Анализ рынка переработки медицинских изделий в Северной Америке

• Повторная обработка медицинских изделий, включающая очистку, дезинфекцию и стерилизацию многоразовых и подлежащих повторной обработке медицинских изделий, приобретает все большее значение в современных системах здравоохранения благодаря своей роли в снижении процедурных издержек, повышении безопасности пациентов и поддержке экологически устойчивых методов здравоохранения.
• Растущий спрос на обработку медицинских изделий обусловлен главным образом увеличением расходов на здравоохранение, жесткими нормативными требованиями, растущим вниманием к профилактике инфекций и усиливающимся давлением на медицинские учреждения с целью сокращения медицинских отходов и оптимизации использования ресурсов.
• В 2025 году Соединенные Штаты доминировали на рынке повторной обработки медицинских изделий, занимая наибольшую долю выручки в 72,5%. Это стало возможным благодаря высокоразвитой инфраструктуре здравоохранения, строгому надзору со стороны FDA и широкому внедрению услуг в крупных больничных сетях. Активное использование услуг по повторной обработке обусловлено стратегиями снижения затрат и стандартизированными методами стерильной обработки.
• Ожидается, что в прогнозируемый период Канада станет самой быстрорастущей страной на североамериканском рынке повторной обработки медицинских изделий, чему способствуют рост расходов на здравоохранение, повышение осведомленности об устойчивых медицинских практиках и расширение программ повторной обработки в государственных и частных медицинских учреждениях.
• Сегмент поддержки и услуг по переработке медицинских изделий доминировал на рынке, занимая 55% в 2025 году, что было обусловлено растущей зависимостью от специализированных сторонних поставщиков услуг, требованиями к соблюдению нормативных требований и потребностью в проверенных, высококачественных процессах переработки.

Обзор отчета и сегментация рынка переработки медицинских изделий в Северной Америке       

Тенденции рынка переработки медицинских изделий в Северной Америке

В здравоохранении все больше внимания уделяется устойчивому развитию и оптимизации затрат.

• Значительной и быстро набирающей обороты тенденцией на рынке повторной обработки медицинских изделий в Северной Америке является растущий акцент на устойчивые методы здравоохранения в сочетании с необходимостью снижения операционных и процедурных издержек в больницах и медицинских учреждениях.
• Программы повторной обработки медицинских изделий все чаще внедряются в больницах, поскольку они стремятся снизить затраты на закупку, минимизируя при этом воздействие на окружающую среду за счет сокращения количества одноразовых медицинских отходов, образующихся во время хирургических и диагностических процедур.
  • Например, крупные сети больниц в Соединенных Штатах расширяют централизованные отделения стерилизации и сотрудничают с сторонними поставщиками услуг по повторной обработке медицинских инструментов, чтобы стандартизировать рабочие процессы, обеспечить соблюдение нормативных требований и добиться стабильной экономии средств.
• Достижения в технологиях очистки, включая автоматизированные системы очистки и проверенные протоколы дезинфекции, повышают безопасность, надежность и масштабируемость переработки медицинских изделий критически важных и полукритических категорий.
• Интеграция программ повторной обработки в более широкие инициативы по обеспечению устойчивого развития больниц позволяет медицинским учреждениям согласовывать цели экономической эффективности с экологическими, социальными и управленческими целями, особенно в системах здравоохранения, финансируемых из государственного бюджета.
• Усиление сотрудничества между больницами и специализированными компаниями по обработке медицинских изделий улучшает доступ к экспертным знаниям, инфраструктуре и проверенным процессам, способствуя более широкому проникновению на рынок.
• Растущее внимание к эффективности, соблюдению нормативных требований и экологической ответственности меняет стратегии закупок и использования, способствуя долгосрочному внедрению повторной обработки медицинских изделий по всей Северной Америке.

Динамика рынка переработки медицинских изделий в Северной Америке

Водитель

Растет давление с целью сокращения расходов на здравоохранение и медицинских отходов.

• Растущее давление на системы здравоохранения с целью снижения общих затрат на лечение при сохранении высоких стандартов безопасности пациентов является одним из основных факторов, стимулирующих внедрение повторной обработки медицинских изделий в Северной Америке.
• Рост числа хирургических операций, высокие цены на одноразовые медицинские изделия и ограниченные бюджеты больниц побуждают медицинские учреждения искать экономически эффективные альтернативы, такие как повторно используемые медицинские изделия.
  • Например, больницы, внедрившие структурированные программы обработки медицинских изделий, сообщили о значительном сокращении ежегодных расходов на цепочку поставок при сохранении соответствия строгим нормативным требованиям и стандартам качества.
• Кроме того, повышение осведомленности об экологической устойчивости и нормативное поощрение сокращения медицинских отходов укрепляют роль переработки как жизнеспособного долгосрочного решения.
• Растущее признание повторно используемых медицинских изделий среди врачей, подкрепленное подтвержденными данными о безопасности и стандартизированными протоколами, еще больше ускоряет рост рынка в больницах и амбулаторных хирургических центрах.
• Благоприятные системы возмещения затрат и политика закупок медицинских изделий также способствуют расширению внедрения решений по повторной обработке в крупных системах здравоохранения.
• Расширение моделей оказания медицинской помощи, ориентированных на результат, усиливает спрос на повторную обработку медицинских изделий за счет приоритетного обеспечения экономической эффективности, сокращения отходов и оптимизации использования ресурсов.

Сдержанность/Вызов

Сложность регулирования и проблемы соблюдения требований безопасности

• Жесткие нормативные требования, регулирующие очистку, дезинфекцию и повторное использование медицинских изделий, представляют собой серьезную проблему для широкого внедрения методов обработки медицинских изделий.
• Соблюдение сложных нормативных требований, требований к документации и протоколов валидации может быть ресурсоемким процессом, особенно для небольших медицинских учреждений, не имеющих развитой инфраструктуры для стерилизации.
  • Например, соответствие детальным нормативным требованиям, касающимся отслеживаемости устройств, тестирования их характеристик и обеспечения качества, может ограничивать их внедрение в клиниках и небольших диагностических центрах.
• Кроме того, опасения некоторых врачей относительно риска инфекций и эффективности медицинских устройств, несмотря на убедительные доказательства в пользу повторной обработки устройств, могут замедлить их внедрение в определенных медицинских учреждениях.
• Необходимость непрерывного обучения персонала и строгого соблюдения постоянно меняющихся нормативных стандартов еще больше усложняет работу медицинских учреждений.
• Ограниченная внутренняя экспертиза и требования к капиталовложениям для создания собственных мощностей по переработке могут стать препятствием для небольших конечных пользователей.
• Решение этих проблем посредством стандартизированных рекомендаций, непрерывного клинического обучения и инвестиций в передовые технологии повторной обработки будет иметь решающее значение для обеспечения устойчивого роста рынка повторной обработки медицинских изделий в Северной Америке.

Обзор рынка переработки медицинских изделий в Северной Америке

Рынок сегментирован по типу, продуктам и услугам, процессам, типам устройств, областям применения и конечным пользователям.

• По типу

По типу рынок сегментируется на ферментативные и неферментативные моющие средства. Ферментативный сегмент доминировал на рынке, занимая наибольшую долю выручки в 2025 году. Ферментативные моющие средства высокоэффективны в расщеплении органических остатков, обеспечивая тщательную очистку хирургических инструментов и критически важных устройств перед стерилизацией. Больницы и крупные медицинские учреждения предпочитают ферментативные моющие средства благодаря их доказанной эффективности, которая снижает риски инфекций и соответствует рекомендациям FDA и CDC. Они совместимы с автоматизированными системами очистки, что позволяет обрабатывать большие объемы и повышать эффективность работы. Моющие средства также сокращают время выполнения операций, способствуя ускорению хирургических вмешательств и уменьшению времени простоя инструментов. Их многолетняя репутация надежности и безопасности при обработке критически важных и полукритических устройств укрепляет их лидерство на рынке.

Ожидается, что сегмент неферментных моющих средств продемонстрирует самый быстрый рост в течение прогнозируемого периода. Неферментные моющие средства более экономичны и проще в обращении, что делает их подходящими для небольших клиник, амбулаторных центров и служб оказания медицинской помощи на дому. Растущая осведомленность о доступных решениях для повторной обработки и внедрение автоматизированных и полуавтоматизированных систем очистки стимулируют спрос. Их можно использовать для обработки широкого спектра инструментов и принадлежностей, включая некритичные устройства. Повышение внимания к операционной эффективности и устойчивому развитию в небольших медицинских учреждениях способствует быстрому росту. Увеличение поддержки со стороны поставщиков услуг стандартизации рабочих процессов с использованием неферментных моющих средств также стимулирует их внедрение.

• По товарам и услугам

В зависимости от продукта и услуги рынок сегментируется на услуги по поддержке и обработке медицинских изделий и переработанные медицинские изделия. Сегмент услуг по поддержке и обработке доминировал на рынке в 2025 году с долей в 55%. Крупные больницы и хирургические центры все чаще передают сложные операции по обработке сторонним поставщикам для обеспечения соответствия требованиям, поддержания стандартов качества и снижения внутренней рабочей нагрузки. Поставщики предлагают проверенные рабочие процессы, передовые технологии очистки и решения для отслеживания, которые имеют решающее значение для учреждений с большим объемом работы. Больницы ценят сервисные контракты за стабильность, поддержку при аудитах и ​​управление ответственностью. Растущая осведомленность об экономии затрат и преимуществах в области устойчивого развития способствует внедрению. Лидерство сегмента дополнительно поддерживается высоким спросом со стороны многопрофильных больничных сетей и амбулаторных хирургических центров.

Ожидается, что сегмент переработанных медицинских изделий продемонстрирует самый быстрый рост в течение прогнозируемого периода. Больницы все чаще внедряют переработанные изделия для оптимизации затрат на закупку и сокращения отходов. Растущая уверенность в клинической безопасности переработанных инструментов, проверенные рабочие процессы и надзор со стороны FDA способствуют расширению рынка. Переработанные изделия приобретают популярность в кардиохирургии, ортопедии и общей хирургии. Большие объемы хирургических операций и давление на стоимость закупок ускоряют внедрение в больницах и клиниках. Инициативы в области устойчивого развития также побуждают медицинские учреждения отдавать предпочтение переработанным изделиям из-за экологических преимуществ.

• По процессу

В зависимости от процесса рынок сегментируется на предварительное замачивание, ручную очистку, автоматическую очистку и дезинфекцию. В 2025 году сегмент автоматической очистки доминировал на рынке. Больницы предпочитают автоматизированные системы за их эффективность, стабильность и снижение человеческих ошибок. Автоматизированная очистка обеспечивает единообразные результаты для критически важных и полукритических устройств, помогая учреждениям соответствовать нормативным стандартам и предотвращать инфекции. Интеграция с ферментными моющими средствами дополнительно повышает эффективность очистки. Автоматизированные моечные машины также экономят трудозатраты и позволяют осуществлять высокопроизводительную обработку в централизованных отделениях стерилизации. Передовые технологии автоматизации обеспечивают масштабируемость для крупных медицинских учреждений.

Ожидается, что сегмент дезинфекции продемонстрирует самый быстрый рост в течение прогнозируемого периода. Решения для химической дезинфекции все чаще используются в амбулаторных центрах, небольших клиниках и учреждениях по уходу на дому благодаря меньшим капитальным затратам и простоте эксплуатации. Процессы дезинфекции позволяют быстрее обновлять оборудование и поддерживать стандарты гигиены. Растущая осведомленность о контроле инфекций, снижении затрат и обеспечении устойчивости в небольших учреждениях стимулирует спрос. Дезинфекция также имеет решающее значение для полукритических и некритических устройств, которые не требуют полной стерилизации. Партнерство с поставщиками услуг, предлагающими портативные решения для дезинфекции, ускоряет внедрение.

• По типу устройств

В зависимости от типа устройства рынок сегментируется на критически важные, полукритические и некритические устройства. В 2025 году сегмент критически важных устройств доминировал на рынке. Больницы уделяют приоритетное внимание повторной обработке хирургических инструментов , эндоскопов и устройств, имеющих критически важное значение для жизни, из-за высокого риска инфекций. Соответствие нормативным требованиям и стандартам безопасности делает повторную обработку критически важных устройств ключевым оперативным приоритетом. Передовые технологии очистки и стерилизации обеспечивают стабильную работу и безопасность пациентов. Большой объем хирургических операций дополнительно усиливает спрос. Внедрение автоматизированных и проверенных рабочих процессов укрепляет доминирование на рынке.

Ожидается, что сегмент некритических медицинских изделий продемонстрирует самый быстрый рост в течение прогнозируемого периода. Рост числа амбулаторных процедур, услуг по уходу на дому и небольших клиник увеличивает спрос на экономически эффективную повторную обработку устройств с низким уровнем риска. Повышение осведомленности о гигиене и инфекционном контроле способствует внедрению таких технологий. Эти устройства часто включают многоразовые аксессуары и инструменты, требующие дезинфекции, а не полной стерилизации. Повторная обработка некритических медицинских изделий обеспечивает экономию операционных затрат и экологическую устойчивость. Внедрение технологий в небольших медицинских учреждениях также способствует росту.

• По заявлению

В зависимости от области применения рынок сегментируется на медицинские изделия и аксессуары. В 2025 году сегмент медицинских изделий доминировал на рынке. Повторная обработка хирургических инструментов, сердечно-сосудистых устройств и диагностических инструментов напрямую снижает затраты на закупку и поддерживает проведение большого количества хирургических операций. Больницы уделяют особое внимание медицинским изделиям, поскольку они оказывают наибольшее клиническое и экономическое воздействие. Проверенные процессы очистки и стерилизации способствуют их внедрению. Системы отслеживания обеспечивают соответствие нормативным требованиям и безопасность пациентов. Высокая оборачиваемость критически важных медицинских изделий еще больше укрепляет лидерство на рынке.

Ожидается, что сегмент аксессуаров продемонстрирует самый быстрый рост в течение прогнозируемого периода. Многоразовые инструментальные аксессуары, такие как трубки, соединители и хирургические лотки, все чаще подвергаются повторной обработке в клиниках, амбулаторных центрах и при оказании медицинской помощи на дому. Эффективная повторная обработка снижает эксплуатационные расходы и количество медицинских отходов. Повышение осведомленности об экологической устойчивости способствует внедрению этой технологии. Небольшие медицинские учреждения получают выгоду от экономически эффективной повторной обработки аксессуаров. Технологические достижения и поддержка сторонних сервисных служб еще больше ускоряют рост рынка.

• Конечным пользователем

В зависимости от конечного пользователя рынок сегментируется на больницы, клиники, службы домашнего ухода, диагностические центры, производителей, амбулаторные хирургические центры и другие. В 2025 году сегмент больниц доминировал на рынке. Больницы имеют централизованные отделения стерилизации, большой объем хирургических операций и строгие нормативные стандарты. Они получают выгоду от автоматизированной очистки, передовых услуг по повторной обработке и проверенных рабочих процессов. Экономия затрат, безопасность и соответствие нормативным требованиям стимулируют внедрение. Многопрофильные больничные сети все чаще предпочитают услуги аутсорсинга. Предпочтение больниц повторной обработке критически важных и полукритических медицинских изделий укрепляет их доминирующее положение.

Ожидается, что сегмент домашнего медицинского обслуживания продемонстрирует самый быстрый рост в течение прогнозируемого периода. Увеличение использования многоразовых медицинских устройств в лечении хронических заболеваний, инфузионной терапии и амбулаторном лечении стимулирует их внедрение. Повышение осведомленности о гигиене, безопасности и снижении затрат способствует расширению. Эффективные и проверенные решения для повторной обработки имеют решающее значение для поставщиков услуг домашнего медицинского обслуживания. Рост числа пациентов и внедрение устойчивых методов являются дополнительными факторами. Поставщики услуг, предлагающие портативные и доступные решения, еще больше ускоряют рост.

Региональный анализ рынка переработки медицинских изделий в Северной Америке

• В 2025 году Соединенные Штаты доминировали на рынке повторной обработки медицинских изделий, занимая наибольшую долю выручки в 72,5%. Это стало возможным благодаря высокоразвитой инфраструктуре здравоохранения, строгому надзору со стороны FDA и широкому внедрению услуг в крупных больничных сетях. Активное использование услуг по повторной обработке обусловлено стратегиями снижения затрат и стандартизированными методами стерильной обработки.
• Медицинские учреждения региона уделяют первостепенное внимание безопасности пациентов, экономической эффективности и соблюдению нормативных требований, поэтому повторная обработка критически важных и полукритических медицинских изделий является ключевой операционной стратегией. Современные отделения стерилизации и проверенные рабочие процессы способствуют широкому использованию повторно обработанных медицинских изделий.
• Широкое внедрение таких решений дополнительно подкрепляется ростом расходов на здравоохранение, повышением осведомленности об устойчивых практиках и интеграцией программ повторной обработки в операционные стратегии больниц, что делает решения по повторной обработке предпочтительным подходом как для крупных больничных сетей, так и для амбулаторных хирургических центров.

Анализ рынка переработки медицинских изделий в США

В 2025 году рынок повторной обработки медицинских изделий в США занял наибольшую долю выручки в Северной Америке – 72,5%, что обусловлено развитой инфраструктурой здравоохранения, строгими правилами FDA и широким внедрением методов повторной обработки в больницах и амбулаторных хирургических центрах. Медицинские учреждения уделяют первостепенное внимание безопасности пациентов, снижению затрат и операционной эффективности, поэтому повторная обработка критически важных и полукритических медицинских изделий стала стандартной практикой. Растущее внимание к устойчивому развитию и сокращению медицинских отходов дополнительно способствует расширению рынка. Крупные больничные сети все чаще передают поддержку и услуги по повторной обработке сторонним поставщикам, обеспечивая проверенные рабочие процессы и соответствие нормативным требованиям. Кроме того, достижения в области автоматизированных систем очистки, дезинфекции и отслеживания повышают надежность и эффективность, способствуя их внедрению в хирургических отделениях с большим объемом операций.

Анализ рынка переработки медицинских изделий в Канаде

Ожидается, что рынок повторной обработки медицинских изделий в Канаде станет самым быстрорастущим в Северной Америке в течение прогнозируемого периода, чему способствуют увеличение инвестиций в здравоохранение и растущая осведомленность об экономически эффективных и устойчивых медицинских практиках. Больницы и клиники внедряют стандартизированные программы повторной обработки критически важных и полукритических устройств для снижения затрат на закупку и сокращения медицинских отходов. Внедрение автоматизированных систем очистки, ферментных моющих средств и проверенных протоколов дезинфекции неуклонно растет как в государственных, так и в частных медицинских учреждениях. Например, канадские больницы все чаще сотрудничают с сторонними поставщиками услуг для обеспечения соответствия нормативным требованиям и поддержания операционной эффективности. Растущие государственные инициативы, направленные на продвижение устойчивого здравоохранения и экологически ответственных практик, еще больше ускоряют рост рынка. Сочетание растущего объема хирургических операций и потребности в экономически эффективном использовании медицинских изделий позиционирует Канаду как быстрорастущий рынок в регионе.

Анализ рынка переработки медицинских изделий в Мексике

Рынок услуг по повторной обработке медицинских изделий в Мексике демонстрирует постепенный рост благодаря увеличению инвестиций в инфраструктуру здравоохранения и расширению сети частных больниц и хирургических центров. Больницы внедряют методы повторной обработки, чтобы снизить зависимость от дорогостоящих одноразовых устройств, обеспечивая при этом безопасность пациентов и соответствие национальным нормативным требованиям в области здравоохранения. Автоматизированные системы очистки и дезинфекции набирают популярность в учреждениях с большим объемом работы, чему способствует растущее понимание преимуществ повышения операционной эффективности и устойчивого развития. Например, некоторые частные сети больниц в Мексике внедрили услуги сторонних компаний по повторной обработке для стандартизации рабочих процессов и сокращения времени обработки медицинских изделий. Растущее внимание правительства к устойчивым методам здравоохранения и повышение квалификации персонала, занимающегося стерилизацией, способствуют развитию рынка. Расширение частного сектора здравоохранения и растущий спрос на доступные и безопасные решения для повторной обработки стимулируют устойчивое внедрение на рынке.

Доля рынка переработки медицинских изделий в Северной Америке

В Северной Америке отрасль переработки медицинских изделий в основном возглавляют хорошо зарекомендовавшие себя компании, в том числе:

• NEScientific, Inc. (США)
• Инновационное здравоохранение (США)
• Medline Industries, Inc. (США)
• Страйкер (США)
• Johnson & Johnson Services, Inc. (США)
• SterilMed, Inc. (США)
• ReNu Medical (Arjo) (США)
• Компания SureTek Medical LLC (США)
• Device Science, Inc. (США)
• MD Reprocess, Inc. (США)
• SteriPro Canada, Inc. (Канада)
• Cardinal Health, Inc. (США)
• Healthmark Industries Co., Ltd. (США)
• Centurion Medical Products Corp. (США)
• Avante Health Solutions (США)
• UVC Solutions, Inc. (Канада)
• Medline ReNewal (США)
• HYGIA Health Services, Inc. (США)
• Компания SureTek Medical (США)
• СТЕРИС (США)

Какие последние тенденции наблюдаются на рынке повторной обработки медицинских изделий в Северной Америке?

• В июне 2025 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) опубликовало обновленные рекомендации по повторной обработке одноразовых медицинских изделий, уточняя и ужесточая требования к тому, как больницы и сторонние организации, занимающиеся повторной обработкой, должны безопасно использовать эти изделия, соблюдая нормативные требования и обеспечивая безопасность пациентов.
• В мае 2025 года федеральное жюри США присудило компании Innovative Health компенсацию в размере 147 миллионов долларов США, признав, что подразделение Biosense Webster компании Johnson & Johnson нарушило антимонопольное законодательство, ограничив клиническую поддержку больниц, использующих одобренные FDA переработанные сердечные катетеры Innovative Health. Этот знаменательный вердикт был широко воспринят как значительная юридическая победа для отрасли переработки медицинских изделий, укрепившая права больниц на выбор более дешевых переработанных альтернатив и высветившая конкурентные проблемы на рынке переработки.
• В августе 2024 года FDA запустило онлайн-ресурсы и рекомендации по переработке одноразовых медицинских изделий, чтобы помочь медицинским учреждениям лучше понимать нормативные требования, правила безопасности и ожидания в отношении соответствия этим изделиям.
• В апреле 2024 года компания Ambu получила разрешение FDA 510(k) на свои устройства aScope Duodeno 2 и aBox 2, предназначенные для процедур ЭРХПГ, что подтверждает внедрение передовых эндоскопических решений, влияющих на практику обработки эндоскопических инструментов.
• В августе 2023 года Ассоциация компаний по переработке медицинских изделий (AMDR) сообщила в Businesswire о новых инструментах и ​​образовательных ресурсах, предназначенных для поддержки больниц и лиц, принимающих решения в области охраны окружающей среды, в сокращении выбросов парниковых газов и операционных расходов за счет более широкого использования переработанных одноразовых медицинских изделий.

SKU-63536