Анализ размера, доли и тенденций рынка услуг молекулярной диагностики в Северной Америке – Обзор отрасли и прогноз до 2032 года

Размер рынка услуг молекулярной диагностики в Северной Америке

• Объем рынка услуг молекулярной диагностики в Северной Америке оценивался в 66,14 млн долларов США в 2024 году и, как ожидается ,  достигнет  122,42 млн долларов США к 2032 году при среднегодовом темпе роста 8,00% в течение прогнозируемого периода.
• Рост рынка во многом обусловлен растущим внедрением услуг молекулярной диагностики в больницах, диагностических центрах и научно-исследовательских институтах, что обусловлено потребностью в быстром, точном и персонализированном тестировании на инфекционные заболевания, онкологию и генетические нарушения. Достижения в таких технологиях, как ПЦР, ПЦР в реальном времени, секвенирование нового поколения (NGS) и другие молекулярные методы, еще больше расширяют возможности сервиса, обеспечивая более быстрое получение результатов, улучшение результатов лечения пациентов и повышение клинической эффективности.
• Кроме того, растущий спрос на раннюю диагностику заболеваний, прецизионную медицину и высокопроизводительные диагностические решения превращает услуги молекулярной диагностики в важнейший компонент современной инфраструктуры здравоохранения. Эти факторы ускоряют внедрение передовых услуг молекулярной диагностики, тем самым значительно стимулируя рост рынка.

Анализ рынка услуг молекулярной диагностики в Северной Америке

• Услуги молекулярной диагностики, предоставляющие передовые инструменты для выявления заболеваний, генетического тестирования и персонализированной медицины, приобретают все большую значимость как в больницах, так и в клинических лабораториях благодаря своей точности, более быстрому выполнению анализов и возможности определять целевые стратегии лечения.
• Растущий спрос на услуги молекулярной диагностики обусловлен, прежде всего, ростом распространенности инфекционных заболеваний и рака, растущим вниманием к ранней диагностике заболеваний и все более широким внедрением методов прецизионной медицины в системах здравоохранения.
• США доминировали на североамериканском рынке услуг молекулярной диагностики, обеспечив наибольшую долю выручки в 88,7% в 2024 году благодаря развитой инфраструктуре здравоохранения, высоким объёмам диагностических исследований и наличию крупных поставщиков услуг. Росту также способствовало повсеместное внедрение молекулярной диагностики в онкологии, инфекционных заболеваниях и генетическом скрининге, а также постоянные инновации как со стороны известных диагностических компаний, так и со стороны новых биотехнологических компаний.
• Ожидается, что Канада станет самой быстрорастущей страной на рынке услуг молекулярной диагностики в Северной Америке в течение прогнозируемого периода. Ожидается, что среднегодовой темп роста составит 11,5% в период с 2025 по 2032 год. Этот рост обусловлен увеличением инвестиций в инфраструктуру здравоохранения, растущим внедрением молекулярного тестирования для диагностики рака и инфекционных заболеваний, а также государственными инициативами, поддерживающими раннюю диагностику заболеваний.
• Сегмент ПЦР доминировал на рынке услуг молекулярной диагностики в Северной Америке, достигнув 41,7% выручки в 2024 году благодаря своей непревзойденной надежности, скорости и экономической эффективности. ПЦР стала основой молекулярного тестирования в самых разных областях, включая диагностику инфекционных заболеваний, онкологические исследования, генетический скрининг и судебно-медицинскую экспертизу.

Область применения отчета и сегментация рынка услуг молекулярной диагностики     

Тенденции рынка услуг молекулярной диагностики в Северной Америке

Повышение точности диагностики за счет ИИ и интеграции данных

• Значимой и набирающей обороты тенденцией на рынке услуг молекулярной диагностики в Северной Америке является углубление интеграции искусственного интеллекта (ИИ), машинного обучения и передовой биоинформатики с существующими процессами молекулярного тестирования. Это сочетание технологий повышает аналитическую чувствительность и специфичность широкого спектра методов — от ПЦР и секвенирования нового поколения до цифровой ПЦР и мультиплексных панелей, — позволяя лабораториям извлекать больше клинически значимой информации из одних и тех же данных.
  • Например, алгоритмы на основе ИИ всё чаще используются для автоматизации сложных процессов NGS, выполняя такие задачи, как выравнивание прочтений, выявление вариантов и аннотирование, что сокращает время ручного труда, минимизирует человеческий фактор и ускоряет преобразование результатов из необработанных данных в клинически применимые отчёты. Эти автоматизированные процессы также помогают стандартизировать интерпретацию данных в лабораториях и поддерживают воспроизводимое принятие решений в онкологии, тестировании редких заболеваний и надзоре за инфекционными заболеваниями.
• Интеграция с ИИ открывает расширенные возможности, такие как автоматизированный анализ изображений для цифровой патологии, прогностические модели прогрессирования заболевания и ответа на лечение, а также интеллектуальное выявление атипичных результатов, требующих рассмотрения специалистом. Модели машинного обучения могут приоритизировать клинически значимые варианты, прогнозировать вероятные функциональные последствия и помогать в сортировке случаев, требующих подтверждающего тестирования, повышая как диагностическую эффективность, так и клиническую значимость.
• Интеграция платформ молекулярной диагностики с системами управления лабораторной информацией (LIMS), электронными медицинскими картами (EHR) и безопасными облачными инфраструктурами упрощает получение результатов в режиме реального времени, удалённые консультации специалистов и долгосрочное наблюдение за пациентами. Централизованные панели мониторинга и совместимые каналы передачи данных позволяют врачам и специалистам здравоохранения визуализировать тенденции, отслеживать вспышки заболеваний и более эффективно интегрировать результаты молекулярной диагностики в протоколы лечения.
• Этот переход к более интеллектуальным, автоматизированным и взаимосвязанным диагностическим процессам меняет ожидания клинических лабораторий и поставщиков медицинских услуг. Поставщики услуг разрабатывают комплексные решения, сочетающие отслеживание образцов, автоматизированное лабораторное оборудование, анализ с использованием искусственного интеллекта и отчеты, ориентированные на врачей, что приводит к сокращению сроков выполнения исследований, повышению производительности и повышению экономической эффективности рутинных и сложных молекулярных тестов.
• Спрос на услуги молекулярной диагностики, предоставляющие интегрированные аналитические данные на основе ИИ и данных, стремительно растёт в больницах, референтных лабораториях и учреждениях общественного здравоохранения. Заинтересованные стороны всё больше ценят актуальные и своевременные результаты, способствующие принятию персонализированных решений по лечению, контролю за противомикробной терапией и быстрому реагированию на возникающие инфекционные угрозы. Поэтому услуги молекулярной диагностики на основе ИИ становятся стратегическим приоритетом для многих лабораторий и систем здравоохранения.

Динамика рынка услуг молекулярной диагностики в Северной Америке

Водитель

Растущая потребность в связи с ростом заболеваемости и достижениями в области прецизионной медицины

• Растущая распространенность хронических и инфекционных заболеваний в Северной Америке в сочетании с растущим вниманием к ранней диагностике и профилактике значительно повышает спрос на услуги молекулярной диагностики.
  • Например, в марте 2024 года компания QIAGEN объявила о расширении своего портфеля тестов на основе секвенирования нового поколения (NGS) для поддержки инициатив в области прецизионной медицины, что позволит быстрее и точнее диагностировать заболевания. Ожидается, что подобные стратегии ведущих компаний ускорят рост рынка услуг молекулярной диагностики в прогнозируемый период.
• Поскольку системы здравоохранения все больше внимания уделяют точной и своевременной диагностике заболеваний, службы молекулярной диагностики предлагают передовые решения, такие как ПЦР в реальном времени, секвенирование нового поколения и тестирование на основе биомаркеров, которые обеспечивают более высокую чувствительность и специфичность по сравнению с традиционными диагностическими подходами.
• Более того, интеграция молекулярной диагностики с цифровыми медицинскими платформами и системами поддержки принятия клинических решений повышает их полезность в больницах, диагностических центрах и научно-исследовательских институтах, делая эти услуги неотъемлемым компонентом современной системы оказания медицинских услуг.
• Растущее распространение персонализированной медицины в сочетании с растущей доступностью удобных и масштабируемых решений молекулярной диагностики дополнительно способствует расширению рынка, особенно в области онкологии, лечения инфекционных заболеваний и скрининга генетических заболеваний.

Сдержанность/Вызов

Опасения по поводу высокой стоимости услуг и проблем с конфиденциальностью данных

• Относительно высокие затраты, связанные с передовыми услугами молекулярной диагностики, включая NGS и специализированное тестирование биомаркеров, остаются существенным препятствием для широкого внедрения, особенно в регионах с низким и средним уровнем дохода, где доступность ограничена.
  • Например, расходы, связанные с калибровкой оборудования, его обслуживанием и обеспечением соответствия требованиям, могут увеличить общую финансовую нагрузку на диагностические центры и пациентов, ограничивая более широкое использование.
• Решение этих проблем посредством разработки экономически эффективных решений для тестирования, инновационных моделей ценообразования и финансируемых государством программ возмещения расходов будет иметь решающее значение для содействия проникновению на рынок. Кроме того, проблемы возникают из-за проблем с конфиденциальностью данных пациентов и обработкой конфиденциальной геномной информации, поскольку службы молекулярной диагностики часто используют облачные платформы и интегрированные системы данных.
• Сообщения об уязвимостях безопасности данных в ИТ-системах здравоохранения заставили некоторые учреждения с осторожностью относиться к полному внедрению молекулярной диагностики, несмотря на ее преимущества.
• Обеспечение надёжного шифрования данных, соблюдение таких нормативных требований, как GDPR и HIPAA, а также постоянное информирование потребителей о мерах защиты конфиденциальности — важнейшие шаги в укреплении доверия. Более того, разработка более доступных и доступных услуг молекулярной диагностики будет иметь решающее значение для устойчивого роста мирового рынка.

Рынок услуг молекулярной диагностики в Северной Америке

Рынок сегментирован по типу услуги, технологии и конечному пользователю.

• По типу обслуживания

На основе типа услуг рынок услуг молекулярной диагностики сегментируется на услуги по ремонту приборов, услуги по обучению, услуги по обеспечению соответствия, услуги калибровки, услуги по техническому обслуживанию, услуги масштабируемой автоматизации, услуги «под ключ», услуги по перемещению приборов, настройку оборудования, услуги по обеспечению производительности, услуги по проектированию и разработке, решения для цепочки поставок, услуги по внедрению новых продуктов, производственные услуги, услуги по охране окружающей среды и регулированию, сертификацию и аудит медицинских систем менеджмента, услуги клинических исследований, консультативные услуги и другие услуги. Сегмент услуг клинических исследований занял наибольшую долю рынка в 28,4% в 2024 году, в основном благодаря растущей зависимости от молекулярной диагностики для поддержки передовых процессов разработки лекарственных препаратов, открытия биомаркеров и валидации. Услуги клинических исследований играют решающую роль в ускорении развития прецизионной медицины, обеспечивая получение надежных данных и соответствие глобальным нормативным базам. Растущая распространенность рака, инфекционных заболеваний и редких генетических нарушений значительно увеличила спрос на партнерские отношения в области клинических исследований между фармацевтическими компаниями и поставщиками услуг молекулярной диагностики. Кроме того, достижения в области сопутствующей диагностики и растущее использование реальных доказательств в клинических испытаниях еще больше подпитывают спрос на такие услуги, делая этот сегмент основой отрасли.

Ожидается, что сегмент масштабируемых услуг автоматизации продемонстрирует самые быстрые темпы роста в 21,6% в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено острой потребностью в высокопроизводительных диагностических решениях, способных обрабатывать большие объемы тестов с точностью и эффективностью. В то время как лаборатории по всему миру сталкиваются с ростом рабочей нагрузки, услуги автоматизации помогают оптимизировать рабочие процессы, сократить ручное вмешательство и свести к минимуму человеческие ошибки, а также обеспечить более быстрые сроки выполнения работ. Интеграция робототехники, платформ на основе ИИ и автоматизированных систем обработки жидкостей в диагностические трубопроводы позволяет лабораториям переходить к полностью цифровым средам. Кроме того, пандемия COVID-19 подчеркнула важность быстрых, масштабируемых диагностических возможностей, ускоряя внедрение автоматизированных услуг как в общественном здравоохранении, так и в клинических приложениях. Поскольку системы здравоохранения все больше инвестируют в модернизацию лабораторий, масштабируемые услуги автоматизации позиционируются как краеугольный камень для диагностики, готовой к будущему.

• По технологии

На основе технологий рынок услуг молекулярной диагностики сегментируется на ПЦР, ПЦР в реальном времени, секвенирование нового поколения (NGS) и другие технологии. Сегмент ПЦР занимал наибольшую долю выручки в 41,7% в 2024 году благодаря своей непревзойденной надежности, скорости и экономической эффективности как диагностического метода. ПЦР стала основой молекулярного тестирования в различных приложениях, включая диагностику инфекционных заболеваний, онкологическое тестирование, генетический скрининг и судебно-медицинскую экспертизу. Ее широкое внедрение дополнительно поддерживается наличием стандартизированных рабочих процессов, хорошо налаженной инфраструктуры и регулирующих разрешений во всех мировых системах здравоохранения. ПЦР остается предпочтительным выбором для рутинной молекулярной диагностики из-за простоты использования и адаптивности к различным условиям тестирования. Кроме того, текущие инновации, такие как цифровая ПЦР и мультиплексная ПЦР, расширили ее чувствительность и пропускную способность, укрепляя ее доминирующее положение на рынке.

Ожидается, что сегмент секвенирования нового поколения (NGS) будет демонстрировать самый быстрый среднегодовой темп роста в 22,3% в период с 2025 по 2032 год, поскольку эта технология революционизирует ландшафт прецизионной медицины и передовой диагностики. NGS обеспечивает комплексное геномное профилирование, позволяя врачам идентифицировать редкие мутации, обнаруживать сложные генетические вариации и разрабатывать узконаправленные стратегии лечения. Его применение в онкологии, особенно в жидкой биопсии и профилировании опухолей, преобразило диагностику рака, предоставив полезную информацию для персонализированной терапии. Помимо онкологии, NGS набирает обороты в области надзора за инфекционными заболеваниями, диагностики редких заболеваний и репродуктивного здоровья, открывая огромные возможности для поставщиков услуг. Снижение затрат на секвенирование в сочетании с постоянным совершенствованием инструментов биоинформатики и облачных платформ анализа данных делают NGS более доступным для клинических лабораторий по всему миру, укрепляя его позиции как самой быстрорастущей технологии на этом рынке.

• Конечным пользователем

На основе конечного пользователя рынок услуг молекулярной диагностики сегментируется на больницы, диагностические центры, академические и научно-исследовательские институты и другие. На сегмент больниц пришлась наибольшая доля выручки в 46,2% в 2024 году, что поддерживается их важнейшей ролью в интеграции молекулярной диагностики в пути лечения пациентов. Больницы служат основными центрами для передового диагностического тестирования, что позволяет быстро выявлять заболевания, контролировать лечение и контролировать сложные состояния. Внедрение молекулярной диагностики в больницах обусловлено ростом распространенности хронических заболеваний, таких как рак, сердечно-сосудистые заболевания и вспышки инфекционных заболеваний, которые требуют точных и своевременных результатов. Больницы также выигрывают от сильных систем возмещения расходов и наличия квалифицированных специалистов, что гарантирует высокий стандарт предоставления услуг. Благодаря инвестициям в собственные молекулярные лаборатории и сотрудничеству с поставщиками диагностических услуг, больницы продолжают доминировать на рынке конечных пользователей.

Прогнозируется, что сегмент диагностических центров продемонстрирует самые высокие темпы роста – 20,1% в период с 2025 по 2032 год – благодаря растущему спросу на экономически эффективные, удобные и доступные решения для тестирования. Диагностические центры предоставляют пациентам доступную альтернативу больницам, предлагая при этом быстрые сроки получения результатов тестов. Их популярность особенно растёт в городских и пригородных регионах, где растущее население среднего класса всё активнее участвует в профилактических медицинских осмотрах. Партнёрства между диагностическими сетями и поставщиками услуг молекулярной диагностики расширяют их охват, позволяя проводить расширенное тестирование даже в условиях ограниченных ресурсов. Более того, рост числа услуг по сбору образцов на дому, проведению молекулярных тестов по месту оказания помощи и предоставлению цифровых отчётов делает диагностические центры привлекательным выбором для потребителей, поддерживая их стремительный рост.

Региональный анализ рынка услуг молекулярной диагностики в Северной Америке

• Северная Америка доминировала на рынке услуг молекулярной диагностики с самой большой долей выручки в 2024 году, чему способствовала развитая инфраструктура здравоохранения, высокие объемы диагностических тестов и присутствие ведущих поставщиков услуг.
• Регион обладает преимуществами передовых лабораторных сетей, хорошо оснащенных клинических исследовательских центров и все более глубокой интеграции молекулярных исследований в повседневные клинические процессы. Быстрое внедрение молекулярной диагностики в онкологии, тестировании на инфекционные заболевания и генетическом скрининге дополнительно стимулирует спрос.
• Более того, стратегическое сотрудничество между больницами, поставщиками диагностических услуг и фармацевтическими компаниями укрепляет лидерство Северной Америки на рынке.

Обзор рынка услуг молекулярной диагностики в США

Рынок услуг молекулярной диагностики в США в 2024 году занял наибольшую долю выручки в Северной Америке – 88,7%. Это обусловлено широким внедрением молекулярного тестирования в онкологии, инфекционных заболеваниях и генетическом скрининге. Постоянные инновации как от известных диагностических компаний, так и от новых игроков, включая автоматизацию рабочих процессов, передовые биоинформатические решения и возможности высокопроизводительного тестирования, ускоряют рост рынка. Кроме того, растущее внимание к персонализированной медицине и прецизионной терапии расширяет применение молекулярной диагностики в принятии клинических решений, что ещё больше укрепляет позиции США как доминирующего рынка в регионе.

Обзор рынка услуг молекулярной диагностики в Канаде

Рынок услуг молекулярной диагностики в Канаде, как ожидается, будет самым быстрорастущим в Северной Америке в течение прогнозируемого периода, и, как ожидается, будет увеличиваться со среднегодовым темпом роста 11,5% с 2025 по 2032 год. Этот рост подпитывается увеличением инвестиций в инфраструктуру здравоохранения, особенно в передовые диагностические лаборатории и онкологические центры, которые внедряют молекулярное тестирование для онкологии, инфекционных заболеваний и генетических нарушений. Правительственные инициативы, поддерживающие раннее выявление заболеваний и общенациональные программы скрининга рака, еще больше ускоряют внедрение молекулярной диагностики. Кроме того, растущий акцент на персонализированной медицине и прецизионной медицине в Канаде стимулирует спрос на высокопроизводительное тестирование, секвенирование нового поколения и диагностику на основе биомаркеров. Совокупный эффект роста расходов на здравоохранение, поддерживающей политики и быстрого внедрения передовых молекулярных технологий позиционирует Канаду как самый быстрорастущий рынок в регионе.

Доля рынка услуг молекулярной диагностики в Северной Америке

В отрасли услуг молекулярной диагностики лидируют в основном хорошо зарекомендовавшие себя компании, среди которых:

• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Швейцария)
• Корпорация Danaher (США)
• BIOMERIEUX (Франция)
• QIAGEN (Германия)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (США)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (США)
• Эбботт (США)
• DiaSorin SpA (Италия)
• Hologic, Inc. (США)
• LabCorp (США)
• Quest Diagnostics Incorporated (США)
• Лаборатории НеоГеномики (США)
• Myriad Genetics, Inc. (США)
• Корпорация точных наук (США)
• Guardant Health, Inc. (США)
• Fulgent Genetics (США)

Последние события на рынке услуг молекулярной диагностики в Северной Америке

• В декабре 2022 года британская компания LumiraDx, предоставляющая услуги диагностики на месте оказания медицинской помощи, получила грант в размере 14,2 млн долларов США от Фонда Билла и Мелинды Гейтс. Финансирование направлено на разработку системы молекулярного тестирования на туберкулез (ТБ) на месте оказания медицинской помощи, направленной на улучшение диагностики туберкулеза в условиях ограниченных ресурсов. Эта инициатива соответствует цели фонда по улучшению здоровья населения Северной Америки посредством инновационных диагностических решений.
• В марте 2024 года компания Cepheid объявила о получении разрешения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на использование двухцелевого молекулярно-диагностического теста Xpert Xpress GBS для качественного интранатального выявления стрептококков группы B (GBS). Тест разработан для использования в системах GeneXpert компании Cepheid и включает новые двухцелевые тесты в высококонсервативных участках генома GBS для повышения чувствительности и охвата штаммов бактерий.
• В марте 2024 года компания bioMérieux объявила, что её панель BIOFIRE SPOTFIRE для диагностики респираторных заболеваний/боль в горле (R/ST) получила разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на специальную форму 510(k) и одобрение на отказ от поправок к Закону о совершенствовании клинических лабораторий (CLIA). Панель разработана для использования в системе BIOFIRE SPOTFIRE и позволяет быстро выявлять возбудителей респираторных заболеваний и боли в горле, способствуя принятию более обоснованных клинических решений.
• В августе 2024 года компания Grail Inc., специализирующаяся на ранней диагностике рака, объявила о сокращении примерно 350 рабочих мест, что составляет около 30% её персонала. Реструктуризация является частью стратегического изменения, направленного на концентрацию ресурсов на разработке флагманского теста для диагностики рака Galleri, предназначенного для выявления нескольких видов рака с помощью одного анализа крови.
• В апреле 2025 года компания Revvity, ранее известная как подразделение PerkinElmer по наукам о жизни и диагностике, объявила о значительном увеличении расходов на исследования и разработки (НИОКР). Этот шаг последовал за разделением и ребрендингом компании в марте 2023 года, направленным на усиление акцента на секторах наук о жизни и диагностики. Revvity планирует расширить ассортимент своей продукции, включая инвестиции в программное обеспечение и исследования, для стимулирования инноваций на рынке молекулярной диагностики.

SKU-69502