Рынок фармацевтических изоляторов в Северной Америке – тенденции отрасли и прогноз до 2029 года

Анализ и информация о рынке фармацевтических изоляторов в Северной Америке

Фармацевтические изоляторы используются в фармацевтической промышленности в качестве барьерной системы, не допускающей загрязнения. Микробиологическое тестирование, обработка клеточной терапии, передовое фармацевтическое (ATMP) производство, а также взвешивание, упаковка и распределение стерильных инъекционных продуктов — вот лишь некоторые из применений фармацевтических изоляторов. Использование фармацевтических изоляторов обусловлено непрерывным ростом фармацевтического рынка в развивающихся и развитых странах и увеличением расходов на НИОКР для производства инновационных методов лечения. Передовые медицинские изоляторы и требования фармацевтической промышленности побудили крупных производителей развивать отрасль медицинских изоляторов. Рост использования опасных соединений, увеличение стоимости несоблюдения требований и рост исследовательских лабораторий являются важными факторами, определяющими рынок фармацевтических изоляторов в прогнозируемый период.

Однако большинство экспертов не согласны с тем, что регулирующие органы больше не препятствуют таким прорывам, как разработка фармацевтических изоляторов.

Data Bridge Market Research анализирует, что рынок фармацевтических изоляторов в Северной Америке, как ожидается, достигнет значения 2 627,64 млн долларов США к 2029 году при среднегодовом темпе роста 14,6% в течение прогнозируемого периода. Тип составляет самый большой сегмент типа на рынке из-за быстрого спроса на фармацевтические изоляторы в регионе. Этот отчет о рынке также подробно охватывает анализ цен, патентный анализ и технологические достижения.

Определение рынка фармацевтических изоляторов в Северной Америке

Концепция изоляции, достаточно известная в фармацевтической промышленности, защищает процесс от оператора и/или оператора от процесса, одновременно защищая окружающую среду. Ключ к сдерживанию — минимальное воздействие. Контролируя диапазон воздействия ниже уровня опасности, установленного для соединения, оператор и окружающая среда надежно защищены. Таким образом, продукт защищен, и, следовательно, решается ключевой нормативный вопрос. Фармацевтический изолятор — это герметичное бактериальное ограждение, используемое в фармацевтической среде для асептического розлива и токсичного процесса. Он состоит из совершенно стерильного основного изолятора, в котором продукты обрабатываются, хранятся или упаковываются с использованием перчаток до плеч, размещенных на одной из стен. Фармацевтический изолятор позволяет контролировать и сдерживать фармацевтические процессы. Условия, необходимые для работы фармацевтического изолятора, — это стерильная среда и отсутствие жизнеспособных микроорганизмов. Фармацевтический изолятор гарантирует, что производственная зона и асептическая среда находятся в разных положениях. Фармацевтический промышленный изолятор экономически эффективен и эффективен по сравнению с чистыми помещениями для фармацевтической промышленности в асептической среде. Он создает контролируемую атмосферу в процессе микробиологического и фармацевтического производства, адаптируясь к различным стандартам сертификации, требуемым для изоляторов и барьеров ограниченного доступа. Он обеспечивает защиту продукта, операторов и окружающей среды одновременно.

Обширные области применения фармацевтических изоляторов различаются по производственным и контрольным целям. Он используется при обработке, передаче или упаковке твердых, полутвердых или порошковых фармацевтических препаратов, обработке и заполнении растворов и инфузий. Фармацевтические изоляторы применяются при тестировании стерильности, асептической обработке тканей или биологических производственных систем или патогенных образцов и т. д. Его можно использовать для производства и контроля лекарственных средств и фармацевтических продуктов. Рост спроса на изоляторы в фармацевтической и биотехнологической промышленности, а также низкие эксплуатационные расходы, высокая степень поддержания асептических условий при производстве фармацевтических продуктов и растущий спрос биофармацевтической промышленности являются факторами, которые, как ожидается, будут стимулировать рост рынка в прогнозируемый период.

Кроме того, стратегическая инициатива участников рынка, технологический прогресс в фармацевтических изоляторах, высокая стерильность и увеличение инвестиций в инфраструктуру здравоохранения. Эти факторы увеличивают спрос на рынок фармацевтических изоляторов.

Динамика рынка фармацевтических изоляторов в Северной Америке

В этом разделе рассматривается понимание движущих сил рынка, преимуществ, возможностей, ограничений и проблем. Все это подробно обсуждается ниже:    

Драйверы

Растущий спрос на фармацевтические изоляторы в бурно развивающейся фармацевтической отрасли

Фармацевтический изолятор — это разделительное устройство, которое отделяет фармацевтическую процедуру или деятельность от оператора и прилегающей среды. Он используется для различных целей, таких как:

• Обеспечение категоризированной асептической среды для деятельности или процедуры и ее защита от микробного и немикробного загрязнения, исходящего от оператора и смежной среды, что называется защитой продукта.
• Защищает продукт от загрязнения, произведенного другим продуктом и процедурой, более того, в то же время или во время более ранних операций. Это называется защитой от загрязнения, произведенного методом, или перекрестного загрязнения.

Растущие проблемы загрязнения на производственных предприятиях, где используются изоляторы, создают спрос на фармацевтические изоляторы, помогающие в борьбе с загрязнением и дезактивацией.

• Низкие эксплуатационные расходы фармацевтических изоляторов

Корпуса, которые запечатаны до определенного стандарта герметичности, который включает в себя внутреннюю контролируемую среду, при модификации с окружающими условиями применение изолятора достигает от НИОКР по производству фармацевтических препаратов до лабораторного использования, особенно для микробиологического контроля качества. В то время как фармацевтическое асептическое производство имеет чрезвычайно высокие стандарты чистоты, почти полностью свободные от частиц и микробов среды для асептического производства.

В связи с ростом фармацевтической промышленности и расширением ассортимента продукции все большему числу производителей и поставщиков приходится задумываться об инвестициях в новейшие технологии чистых помещений.

Асептическая обработка фармацевтических препаратов является основным фактором, который необходимо включить в надлежащую производственную практику, соответствующую государственным нормам. Высокая стоимость поддержания асептических условий с помощью технологии чистых помещений, которая примерно на 62% выше, чем у фармацевтических изоляторов, заставляет производителей приобретать технологию изоляторов и ограничивает общую стоимость производства фармацевтической продукции.

Сдержанность

Строгие государственные правила

Активные фармацевтические ингредиенты (АФИ) и промежуточные продукты для фармацевтического использования (например, биологические, радиофармацевтические и фармацевтические), а также те, которые используются для производства лекарственных препаратов для клинических испытаний, регулируются в соответствии с Разделами 1A и 2, Частью C Правил по пищевым продуктам и лекарственным средствам.

• Раздел 1A, часть C Правил по пищевым продуктам и лекарственным препаратам описывает виды деятельности, для которых требуется соблюдение надлежащей производственной практики (GMP), и которые должны быть продемонстрированы до выдачи лицензии на создание АФИ (EL).
• Раздел 2, часть C Правил по пищевым продуктам и лекарственным средствам определяет требования GMP к АФИ и промежуточным продуктам АФИ, которые интерпретируются в настоящем руководящем документе.

Из-за этого строгого регулирования со стороны правительства, которое необходимо соблюдать при производстве в соответствии с Руководящими принципами надлежащей производственной практики (GMP) для активных фармацевтических ингредиентов (API) - (GUI-0104), сдерживаются темпы роста рынка.

Возможность

• Стратегические инициативы участников рынка

Рост рынка фармацевтических изоляторов увеличивает потребность в стратегических бизнес-идеях. Это включает в себя партнерство, расширение бизнеса и другие разработки. Растущий спрос на фармацевтические препараты значительно увеличивает спрос на вспомогательные вещества, и чтобы справиться с этим спросом, компании строят новые производственные площадки среди других стратегических инициатив.

Такие стратегические инициативы, как запуск новых продуктов, заключение соглашений и расширение бизнеса со стороны основных игроков рынка, будут способствовать росту рынка фармацевтических изоляторов и, как ожидается, откроют новые возможности для рынка медицинских дисплеев в Северной Америке.

Испытание

Отсутствие квалифицированных специалистов

Нехватка квалифицированных специалистов может поставить под сомнение темпы восстановления и роста в одном месте. Часто люди, которые остаются безработными в одном месте, обладают навыками, которых не хватает в другом месте. Более того, быстрый технологический прогресс в этой области также приводит к отсутствию специалистов.

Нехватка квалифицированных специалистов при работе с фармацевтическими изоляторами представляет собой серьезную проблему при выборе и разработке фармацевтических изоляторов. Данные Phys.org 2003 упоминают, что отрасли медицинских дисплеев сталкиваются с нехваткой рабочих из-за возросшего спроса на фармацевтические изоляторы в Азиатско-Тихоокеанском регионе и острой нехватки микрочипов, используемых в светодиодных и ЖК-дисплеях, что увеличивает сроки выполнения заказов на производство ЖК-дисплеев.

Поскольку требования к навыкам слишком высоки, это проявилось в проблеме удержания и управления специалистами с определенными навыками. Более того, технологический прогресс является еще одним аспектом, который приводит к увеличению спроса на квалифицированных специалистов. Неврологи сообщают о значительных неудовлетворенных потребностях в поддерживающей терапии и барьерах в своих центрах, и только небольшое меньшинство оценивает себя как компетентно предоставляющих поддерживающую терапию. Существует острая необходимость в обучении неврологов и специалистов для лечения деменции и закупки доступных ресурсов поддерживающей терапии. Нехватка обученных и опытных специалистов и постоянные пробелы в навыках ограничивают перспективы трудоустройства и доступ к качественным рабочим местам. Поэтому очевидно, что наличие специалистов, обладающих адекватными навыками, как ожидается, будет бросать вызов росту рынка.

Влияние COVID-19 на рынок фармацевтических изоляторов в Северной Америке

Пандемия COVID-19 стала самой серьезной угрозой в мире. Она посеяла хаос во многих магазинах и предприятиях по всему миру. С другой стороны, пандемия предоставила фармацевтическим и биофармацевтическим компаниям множество возможностей для расширения их научно-исследовательской деятельности с целью разработки новых вакцин против нового коронавируса. Компании проводят клинические испытания, чтобы попытаться остановить распространение вируса COVID-19. Поставщики фармацевтических изоляторов для биофармацевтических организаций получают больше возможностей по мере увеличения числа клинических испытаний.

Производители принимают различные стратегические решения, чтобы восстановиться после COVID-19. Игроки проводят многочисленные НИОКР-мероприятия, запускают продукты и создают стратегические партнерства для улучшения технологий и результатов испытаний, задействованных на фармацевтическом рынке медицинских дисплеев.

Последние события

• В июне 2022 года компания объявила о партнерстве с Medical Supply Company (MSC) для продвижения и обслуживания оборудования Jacomex для фармацевтической и фармацевтической промышленности в Ирландии. MSC имеет многолетний признанный опыт на рынке с полевыми командами, наиболее приближенными к клиентам, а коммерческая команда компании, в настоящее время работающая за рубежом, имела удовольствие приветствовать Сиан Мерфи и завершить соглашение между Jacomex и MSC. Начало длительного и плодотворного сотрудничества. Это помогло компании расширить свой бизнес.
• В январе 2022 года Clario заключила партнерство с XingImaging, компанией по производству радиофармацевтических препаратов и приобретению позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ), для проведения клинических испытаний ПЭТ-визуализации для тестирования новых терапевтических средств в Китае. Партнерство предполагает совместное использование совместных ресурсов и экспертов по нейронауке Clario и XingImaging для ускорения запуска клинических испытаний и разработки лекарств в Китае.

Масштаб рынка фармацевтических изоляторов в Северной Америке

Рынок фармацевтических изоляторов в Северной Америке сегментирован по типу, давлению, применению, конфигурации, типу системы, конечному пользователю и каналу сбыта. Рост среди сегментов помогает вам анализировать нишевые карманы роста и стратегии подхода к рынку и определять ваши основные области применения и разницу в ваших целевых рынках.

РЫНОК ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ИЗОЛЯТОРОВ В СЕВЕРНОЙ АМЕРИКЕ, ПО ТИПУ

• АСЕПТИЧЕСКИЕ ИЗОЛЯТОРЫ
• ИЗОЛЯТОРЫ СОДЕРЖАНИЯ
• БИОИЗОЛЯТОРЫ
• ИЗОЛЯТОРЫ ДЛЯ ОТБОРА ПРОБ И ВЗВЕШИВАНИЯ
• ИЗОЛЯТОРЫ ДЛЯ ПРОИЗВОДСТВА АКТИВНЫХ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ИНГРЕДИЕНТОВ (АФИ)
• РАДИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ИЗОЛЯТОРЫ
• ПРОИЗВОДСТВЕННЫЕ ИЗОЛЯТОРЫ
• ДРУГИЕ

По типу рынок фармацевтических изоляторов в Северной Америке сегментируется на асептические изоляторы, изоляторы с защитным покрытием, биоизоляторы, изоляторы для отбора проб и взвешивания, изоляторы для производства активных фармацевтических ингредиентов (АФИ), радиофармацевтические изоляторы, производственные изоляторы и другие.

РЫНОК ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ИЗОЛЯТОРОВ В СЕВЕРНОЙ АМЕРИКЕ, ПО ТИПУ СИСТЕМЫ

• ЗАКРЫТАЯ СИСТЕМА
• ОТКРЫТАЯ СИСТЕМА

В зависимости от типа системы рынок фармацевтических изоляторов в Северной Америке сегментируется на закрытые системы и открытые системы.

РЫНОК ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ИЗОЛЯТОРОВ В СЕВЕРНОЙ АМЕРИКЕ, ПО ДАВЛЕНИЮ

• ПОЛОЖИТЕЛЬНОЕ ДАВЛЕНИЕ
• ОТРИЦАТЕЛЬНОЕ ДАВЛЕНИЕ

По типу давления рынок фармацевтических изоляторов в Северной Америке сегментируется на два типа: с положительным и отрицательным давлением.

РЫНОК ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ИЗОЛЯТОРОВ В СЕВЕРНОЙ АМЕРИКЕ, ПО КОНФИГУРАЦИИ

• НАПОЛЬНЫЙ
• МОДУЛЬНЫЙ
• МОБИЛЬНЫЙ
• КОМПАКТНЫЙ
• СТОЛЕШНИЦА
• ПОРТАТИВНЫЙ
• ДРУГИЕ

По конфигурации рынок фармацевтических изоляторов в Северной Америке сегментируется на напольные, модульные, мобильные, компактные, настольные, переносные и другие.

РЫНОК ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ИЗОЛЯТОРОВ В СЕВЕРНОЙ АМЕРИКЕ ПО ОБЛАСТИ ПРИМЕНЕНИЯ

• ИСПЫТАНИЕ НА СТЕРИЛЬНОСТЬ
• ПРОИЗВОДСТВО
• ОТБОР ПРОБ/ВЗВЕШИВАНИЕ/РАСПРЕДЕЛЕНИЕ
• ПРОИЗВОДСТВО МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
• ДРУГИЕ

В зависимости от сферы применения рынок фармацевтических изоляторов в Северной Америке сегментируется на следующие направления: тестирование на стерильность, производство, отбор проб/взвешивание/распределение, производство медицинских приборов и другие.

РЫНОК ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ИЗОЛЯТОРОВ В СЕВЕРНОЙ АМЕРИКЕ, ПО КОНЕЧНОМУ ПОЛЬЗОВАТЕЛЮ

• БОЛЬНИЦЫ
• ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ЛАБОРАТОРИИ
• АКАДЕМИЧЕСКИЕ И НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ ИНСТИТУТЫ
• ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ И БИОТЕХНОЛОГИЧЕСКИЕ КОМПАНИИ
• КОНТРАКТНЫЕ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ ОРГАНИЗАЦИИ
• ДРУГИЕ

По признаку конечного пользователя рынок фармацевтических изоляторов в Северной Америке сегментирован на больницы, диагностические лаборатории, академические и научно-исследовательские институты, фармацевтические и биотехнологические компании, контрактные исследовательские организации и т. д.

РЫНОК ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ИЗОЛЯТОРОВ В СЕВЕРНОЙ АМЕРИКЕ ПО КАНАЛУ СБЫТА

• ПРЯМОЙ ТЕНДЕР
• РОЗНИЧНЫЕ ПРОДАЖИ
• СТОРОННИЕ ДИСТРИБЬЮТОРЫ

По каналам сбыта рынок фармацевтических изоляторов в Северной Америке сегментируется на прямые торги, розничные продажи и сторонних дистрибьюторов.

Региональный анализ/информация о рынке фармацевтических изоляторов в Северной Америке

Проведен анализ рынка фармацевтических изоляторов в Северной Америке и предоставлена ​​информация о размере рынка по типу, давлению, применению, конфигурации, типу системы, конечному пользователю и каналу сбыта.

The countries covered in this market report U.S., Canada, and Mexico. In 2022, the U.S. is dominating due to the presence of key market players in the largest consumer market with high GDP and rise in technological advancement in agriculture sector.

The country section of the report also provides individual market impacting factors and changes in regulation in the market domestically that impact the current and future trends of the market. Data points such as new sales, replacement sales, country demographics, regulatory acts, and import-export tariffs are some of the major pointers used to forecast the market scenario for individual countries. Also, presence and availability of North America brands and their challenges faced due to large or scarce competition from local and domestic brands, and impact of sales channels are considered while providing forecast analysis of the country data.

Competitive Landscape and North America Pharmaceutical Isolator Market Share Analysis

North America pharmaceutical isolator market competitive landscape provides details by competitor. Details included are company overview, company financials, revenue generated, market potential, investment in R&D, new market initiatives, production sites and facilities, company strengths and weaknesses, product launch, product trials pipelines, product approvals, patents, product width and breath, application dominance, technology lifeline curve. The above data points provided are only related to the company’s focus on the North America pharmaceutical isolator market.

Some of the major players operating in the North America pharmaceutical isolator market are Getinge, SKAN AG, Hosokawa micron ltd, Gelman Singapore, Azbil Corporation, Germfree Laboratories, Inc., M. Braun Inertgas-Systeme Gmbh, Nuaire, Iteco S.R.L., Comecer S.P.A., Hecht Technologie Gmbh, Steriline S.R.L., Envair Limited, Tema Sinergie S.P.A, Schematic Engineering Industries, Chiyoda Corporation, Chamunda Pharma Machinery Pvt. Ltd, Bioquell (Ecolab Solution), Jacomex, Fedegari Autoclavi S.p.A., LAF Technologies, ISO Tech Design, Cytiva, Esco Pharma.

Research Methodology: North America Pharmaceutical Isolator Market

Data collection and base year analysis are done using data collection modules with large sample sizes. The market data is analyzed and estimated using market statistical and coherent models. In addition, market share analysis and key trend analysis are the major success factors in the market report. The key research methodology used by DBMR research team is data triangulation which involves data mining, analysis of the impact of data variables on the market, and primary (industry expert) validation. Apart from this, data models include Vendor Positioning Grid, Market Time Line Analysis, Market Overview and Guide, Company Positioning Grid, Company Market Share Analysis, Standards of Measurement, North America vs Regional, and Vendor Share Analysis. Please request analyst call in case of further inquiry.

SKU-35227