Анализ размера, доли и тенденций рынка наборов для сбора мазков в Северной Америке – обзор отрасли и прогноз до 2033 года.

Размер рынка наборов для сбора мазков в Северной Америке

• Объем рынка наборов для сбора мазков в Северной Америке в 2025 году оценивался в 3,83 млрд долларов США  и, как ожидается, достигнет  7,52 млрд долларов США к 2033 году , демонстрируя среднегодовой темп роста в 8,80% в течение прогнозируемого периода.
• Рост рынка в первую очередь обусловлен растущим спросом на диагностическое тестирование в клинических, домашних и лабораторных условиях, а также повышением осведомленности об инфекционных заболеваниях и расширением практики профилактической медицины.
• Кроме того, растущее распространение наборов для самостоятельного сбора образцов, технологические достижения в области обеспечения целостности образцов и транспортных сред, а также развитая инфраструктура здравоохранения в США и Канаде позиционируют наборы для сбора мазков как важнейший компонент современных диагностических процессов. Эти факторы в совокупности ускоряют внедрение на рынке и вносят значительный вклад в региональный рост рынка.

Анализ рынка наборов для сбора мазков в Северной Америке

• Наборы для сбора мазков, используемые для точного и гигиеничного сбора биологических образцов в диагностических и скрининговых целях, являются важнейшими компонентами системы здравоохранения и диагностики в Северной Америке благодаря их широкому применению в больницах, диагностических лабораториях и при проведении анализов на дому.
• Растущий спрос на наборы для сбора мазков в основном обусловлен большим объемом диагностических исследований, растущим вниманием к раннему выявлению заболеваний и расширением использования методов самосбора и экспресс-диагностики.
• Соединенные Штаты доминировали на североамериканском рынке наборов для сбора мазков, занимая наибольшую долю выручки в 88,0% в 2025 году. Это стало возможным благодаря развитой инфраструктуре здравоохранения, высоким показателям тестирования, эффективным системам возмещения затрат и присутствию крупных производителей диагностического и медицинского оборудования, а также широкому использованию в клинической диагностике, программах общественного здравоохранения и домашних тест-наборах.
• Ожидается, что в прогнозируемый период Канада станет самой быстрорастущей страной, чему будут способствовать рост расходов на здравоохранение, расширение возможностей диагностических лабораторий и растущее внедрение инициатив по профилактике и скринингу инфекционных заболеваний.
• В 2025 году сегмент наборов для сбора мазков из носоглотки доминировал на рынке Северной Америки, занимая 46,5% рынка, благодаря широкому клиническому признанию, высокой диагностической точности и сохраняющемуся спросу на диагностику респираторных и инфекционных заболеваний.

Обзор отчета и сегментация рынка наборов для сбора мазков в Северной Америке.        

Тенденции рынка наборов для сбора мазков в Северной Америке

Растущее распространение диагностических наборов для самостоятельного сбора образцов и использования в домашних условиях.

• Значительной и быстро набирающей обороты тенденцией на рынке наборов для сбора мазков в Северной Америке является растущее распространение наборов для самостоятельного сбора образцов и домашней диагностики, обусловленное растущим предпочтением потребителей к удобным, неинвазивным и доступным решениям для тестирования в области инфекционных заболеваний, генетики и рутинного медицинского обследования.
  • Например, несколько американских диагностических компаний расширили свой ассортимент тестов для домашнего использования, представив одобренные FDA наборы для сбора мазков при респираторных инфекциях и мониторинге хронических заболеваний, что позволяет пациентам безопасно собирать образцы, не посещая медицинские учреждения.
• Усовершенствования в конструкции материалов для тампонов, стабильности транспортных сред и технологиях предотвращения загрязнения повышают точность и целостность образцов. Например, ворсистые тампоны и интегрированные транспортные пробирки все чаще используются для увеличения выхода образцов и сохранения нуклеиновых кислот во время транспортировки в лаборатории.
• Интеграция наборов для сбора мазков с цифровыми медицинскими платформами и телемедицинскими услугами обеспечивает бесперебойное оформление заказов на анализы, отслеживание образцов и доставку результатов. Через единый цифровой интерфейс пользователи могут регистрировать наборы, получать инструкции и консультироваться с медицинскими специалистами, что упрощает процесс диагностики.
• Тенденция к более ориентированным на пациента, удобным и технологичным диагностическим решениям меняет представления о сборе образцов. Вследствие этого такие компании, как Copan Diagnostics, разрабатывают усовершенствованные наборы для самостоятельного взятия мазков, разработанные с учетом как клинической точности, так и простоты использования в домашних условиях.
• Спрос на наборы для самостоятельного взятия мазков неуклонно растет в больницах, диагностических лабораториях и учреждениях по уходу на дому, поскольку системы здравоохранения и потребители все чаще отдают приоритет доступности, эффективности и децентрализованным моделям тестирования.
• Растущее внедрение мультиплексных и молекулярно-диагностических тестов также поддерживает спрос на высококачественные тампоны, способные сохранять целостность образцов для проведения углубленного лабораторного анализа.

Динамика рынка наборов для сбора мазков в Северной Америке

Водитель

Растущий спрос обусловлен увеличением объемов диагностических исследований и акцентом на профилактическую медицину.

• Увеличение объёма диагностических тестов в Северной Америке в сочетании с растущим вниманием к ранней диагностике заболеваний и профилактике заболеваний является ключевым фактором, стимулирующим спрос на наборы для сбора мазков.
  • Например, в марте 2025 года ряд программ общественного здравоохранения США расширили масштабы планового скрининга респираторных и инфекционных заболеваний, значительно увеличив закупки наборов для сбора мазков для больниц и общественных центров тестирования.
• Поскольку медицинские работники уделяют первостепенное внимание быстрой и точной диагностике, наборы для сбора мазков предлагают надежные, стандартизированные и экономически эффективные решения для сбора образцов в широком спектре клинических применений.
• Кроме того, расширение использования экспресс-тестирования и децентрализованных диагностических моделей делает наборы для сбора мазков неотъемлемой частью современной системы здравоохранения, способствуя сокращению времени обработки результатов и улучшению результатов лечения пациентов.
• Растущее распространение наборов для самотестирования в домашних условиях, а также повышение осведомленности о мониторинге инфекционных заболеваний и управлении хроническими заболеваниями еще больше ускоряют рыночный спрос как в институциональном, так и в потребительском сегментах.
• Рост расходов на здравоохранение в США и Канаде позволяет увеличивать инвестиции в диагностическую инфраструктуру, что напрямую способствует увеличению потребления наборов для сбора мазков.
• Расширение клинических исследований, исследовательских лабораторий и деятельности биобанков также способствует поддержанию устойчивого спроса на стандартизированные и высококачественные продукты для сбора образцов.

Сдержанность/Вызов

Требования к соответствию стандартам качества и чувствительность к цепочке поставок

• Жесткие нормативные требования и стандарты качества, регулирующие производство медицинских изделий и диагностических расходных материалов, представляют собой серьезную проблему для рынка наборов для сбора мазков в Северной Америке.
  • Например, производители должны соблюдать правила FDA, стандарты ISO и требования клинической валидации, что может увеличить сроки разработки и операционные затраты, особенно для новых участников рынка.
• Обеспечение стабильного качества продукции, стерильности и целостности образцов имеет решающее значение, поскольку любое отклонение может поставить под угрозу точность диагностики и привести к проверке со стороны регулирующих органов или отзыву продукции.
• Кроме того, рынок по-прежнему чувствителен к сбоям в цепочке поставок сырья, такого как медицинские пластмассы и транспортные материалы, что может повлиять на масштабируемость производства и своевременность доставки.
• Для поддержания конкурентоспособности и обеспечения долгосрочного роста рынка производителям крайне важно решать эти проблемы с помощью надежных систем управления качеством, диверсифицированных цепочек поставок и постоянного соответствия нормативным требованиям.
• Ценовое давление со стороны крупных закупок со стороны органов здравоохранения и крупных диагностических сетей может ограничивать прибыль производителей.
• Экологические проблемы, связанные с одноразовыми пластиковыми отходами от наборов для сбора образцов, становятся дополнительной проблемой, что обуславливает необходимость внедрения инновационных экологически чистых материалов.

Обзор рынка наборов для сбора мазков в Северной Америке

Рынок сегментирован по типу, конфигурации, материалу наконечника, типу стержня, образцу, применению, конечному пользователю и каналу сбыта.

• По типу

По типу рынок сегментирован на назофарингеальные, ротоглоточные и носовые мазки. В 2025 году сегмент назофарингеальных мазков доминировал на рынке с долей 45,6%, что обусловлено высокой диагностической точностью и сильным клиническим предпочтением для тестирования респираторных и инфекционных заболеваний. Эти мазки широко считаются золотым стандартом для обнаружения патогенов, особенно в молекулярной диагностике. Их широкое использование в больницах и диагностических лабораториях, наряду со стандартизированными рекомендациями по тестированию, поддерживает их лидирующие позиции. Широкое внедрение в программы эпидемиологического надзора еще больше укрепляет доминирование. Назофарингеальные мазки также совместимы с автоматизированными лабораторными системами, что обеспечивает воспроизводимые результаты. Доказанная надежность и стабильные цепочки поставок способствуют их сохранению лидерства на рынке.

Ожидается, что сегмент мазков из носовой полости продемонстрирует самый быстрый рост в течение прогнозируемого периода, чему способствует растущий спрос на самостоятельный забор образцов и домашние диагностические наборы. Мазки из носовой полости обеспечивают больший комфорт и простоту использования для пациентов по сравнению с более глубокими методами взятия образцов. Их пригодность для массового скрининга и рутинного тестирования способствует росту их распространения. Рост использования телемедицины и удобные для потребителей решения для тестирования ускоряют этот процесс. Регуляторное одобрение менее инвазивных методов тестирования дополнительно способствует расширению рынка. Информационно-просветительские кампании, подчеркивающие их удобство, также стимулируют их внедрение.

• По конфигурации

По конфигурации рынок сегментирован на обычные тампоны, тампоны с ворсом и другие. Сегмент тампонов с ворсом доминировал на рынке в 2025 году благодаря превосходной эффективности сбора и выдачи образцов. Эти тампоны повышают диагностическую чувствительность за счет максимизации выхода образцов. Доминирование поддерживается высоким спросом со стороны молекулярных и микробиологических лабораторий. Совместимость с передовыми диагностическими анализами дополнительно способствует их внедрению. Они все чаще используются в высокопроизводительных исследованиях и автоматизированных лабораторных процессах. Надежность тампонов с ворсом при работе с различными типами образцов также поддерживает их лидерство на рынке.

Ожидается, что сегмент обычных тампонов продемонстрирует самый быстрый рост в течение прогнозируемого периода, чему способствуют их экономичность и широкая доступность. Обычные тампоны широко используются в рутинной диагностике и крупномасштабных программах скрининга. Их доступная цена делает их подходящими для проведения больших объемов анализов. Постоянное улучшение качества материалов способствует повышению их востребованности. Расширение в развивающихся регионах и появление новых медицинских учреждений поддерживают рост. Обычные тампоны также предпочтительны для менее ответственных применений, что дополнительно способствует росту спроса.

• Материалы для изготовления наконечников

В зависимости от материала наконечника рынок сегментируется на вискозу, полиэстер, нейлон, пенопласт, хлопок, альгинат кальция и другие. В 2025 году нейлоновый сегмент доминировал на рынке, в основном благодаря широкому применению в ворсистых тампонах. Нейлоновые наконечники обеспечивают превосходные характеристики впитывания и высвобождения. Они обладают высокой совместимостью с методами молекулярной диагностики. Убедительная клиническая валидация поддерживает сохранение лидирующих позиций. Нейлоновые тампоны предпочтительны для высокочувствительных тестов и крупномасштабных программ скрининга. Их прочность и стабильность обеспечивают воспроизводимые результаты в разных лабораториях. Широкое внедрение в программы общественного здравоохранения еще больше укрепляет лидерство на рынке.

Ожидается, что сегмент пенопластовых тампонов будет расти самыми быстрыми темпами в течение прогнозируемого периода, чему способствуют их щадящий характер отбора проб и повышенный комфорт для пациентов. Пенопластовые тампоны все чаще используются для отбора проб чувствительных образцов и поверхностей. Низкое выделение волокон повышает точность диагностики. Рост использования в домашних условиях и экспресс-диагностике способствует расширению рынка. Пенопластовые тампоны также используются в специализированных анализах, требующих высокой точности. Технологические усовершенствования в производстве пенопласта еще больше ускоряют его внедрение. Растущий спрос на удобные для пациентов наборы также способствует росту.

• По валу

По типу валов рынок сегментируется на пластиковые, алюминиевые, деревянные, полимерные и другие. В 2025 году сегмент пластиковых валов доминировал на рынке благодаря своей гибкости, долговечности и совместимости с транспортными системами. Пластиковые валы снижают риск поломки и повышают безопасность при сборе образцов. Они широко используются как в клинических, так и в домашних тест-наборах. Экономическая эффективность также способствует их доминированию. Пластиковые валы совместимы с автоматизированным оборудованием, что повышает производительность лабораторий. Их повсеместная доступность обеспечивает широкое распространение в медицинских учреждениях. Больницы и диагностические центры предпочитают пластиковые валы за их стабильную работу.

Ожидается, что сегмент полимерных стержней продемонстрирует самый быстрый рост в течение прогнозируемого периода, чему способствуют достижения в области легких и экологически чистых материалов. Полимерные стержни обладают повышенной прочностью и экологическими преимуществами. Растущее внимание к экологически чистым медицинским расходным материалам способствует их внедрению. Инновации в материальных технологиях ускоряют спрос. Они все чаще используются в высококачественных тампонах для специализированной диагностики. Повышение осведомленности об управлении медицинскими отходами также способствует росту. Предпочтение потребителей к экологически чистым медицинским изделиям дополнительно стимулирует их внедрение.

• По образцу

В зависимости от типа образца рынок сегментируется на мазки из горла, влагалища, уретры, прямой кишки и другие. Сегмент мазков из горла доминировал на рынке в 2025 году благодаря широкому применению в диагностике респираторных и инфекционных заболеваний. Мазки из горла широко используются в клинических и лабораторных исследованиях. Большие объемы тестирования обеспечивают лидерство по доходам. Устоявшиеся диагностические протоколы еще больше укрепляют доминирование. Они предпочтительны для стандартного скрининга и рутинных лабораторных анализов. Надежный сбор образцов обеспечивает стабильные результаты и соответствие нормативным требованиям. Инициативы в области общественного здравоохранения поддерживают стабильный спрос на мазки из горла.

Ожидается, что сегмент ректальных мазков продемонстрирует самый быстрый рост в течение прогнозируемого периода, чему способствует расширение скрининга на желудочно-кишечные инфекции и инфекции, вызванные устойчивостью к антибиотикам. Растущая осведомленность о внутрибольничных и передающихся половым путем инфекциях поддерживает спрос. Расширение специализированных диагностических тестов ускоряет рост. Ректальные мазки все чаще используются в исследовательских и эпидемиологических исследованиях. Улучшенные клинические рекомендации по тестированию на инфекционные заболевания способствуют их внедрению. Растущая распространенность желудочно-кишечных патогенов стимулирует расширение рынка. Медицинские работники подчеркивают важность ректальных мазков для точного выявления конкретных инфекций.

• По заявлению

В зависимости от области применения рынок сегментируется на фармацевтическое, микробиологическое, лабораторное и дезинфекционное использование. Лабораторный сегмент доминировал на рынке в 2025 году благодаря большим объемам диагностических исследований и централизованной лабораторной инфраструктуре. Лабораториям необходимы стандартизированные и надежные тампоны для точной диагностики. Значительные инвестиции в диагностические мощности поддерживают доминирование. Они имеют решающее значение для молекулярных, микробиологических и иммунологических анализов. Широкое внедрение в больничных лабораториях еще больше укрепляет рыночные позиции. Непрерывная проверка качества и получение разрешений регулирующих органов поддерживают лидерство. Увеличение государственного финансирования лабораторных исследований также поддерживает спрос.

Ожидается, что фармацевтический сегмент будет расти самыми быстрыми темпами в течение прогнозируемого периода, чему способствуют увеличение числа клинических испытаний и разработок лекарственных препаратов. Тампоны широко используются для сбора образцов в исследовательских работах. Расширение исследований и разработок в биофармацевтической отрасли стимулирует спрос. Рост аутсорсинга в контрактные исследовательские организации дополнительно способствует росту. Расширение требований к тестированию в фармакологии увеличивает внедрение тампонов. Фармацевтические компании инвестируют в высококачественные тампоны для обеспечения надежности исследований. Тенденция к персонализированной медицине еще больше стимулирует использование тампонов.

• Конечным пользователем

В зависимости от конечного пользователя рынок сегментируется на диагностические лаборатории, больницы и клиники, научно-исследовательские и академические институты, службы домашнего ухода и другие. Сегмент диагностических лабораторий доминировал на рынке в 2025 году благодаря высокой пропускной способности тестирования и централизованным диагностическим услугам. Лаборатории являются основными потребителями наборов для сбора мазков. Расширение молекулярной диагностики еще больше укрепляет их позиции. Соблюдение нормативных требований и обеспечение качества способствуют внедрению. Лаборатории полагаются на стандартизированные тампоны для получения стабильных результатов. Большие объемы закупок поддерживают лидерство на рынке. Постоянное обучение персонала лабораторий обеспечивает правильное использование и соблюдение предпочтений.

Ожидается, что сегмент домашнего здравоохранения продемонстрирует самый быстрый рост в течение прогнозируемого периода, чему способствует растущее внедрение самотестирования и диагностических наборов для домашнего использования. Растет предпочтение потребителей к удобству и дистанционному тестированию. Развитие телемедицинских платформ способствует их внедрению. Получение разрешений регулирующих органов на использование наборов для домашнего тестирования еще больше ускоряет рост. Расширяется сфера домашнего тестирования на инфекционные заболевания и хронические состояния. Интеграция цифровых технологий в здравоохранение улучшает пользовательский опыт и доступность. Повышение осведомленности и комфорта при самостоятельном сборе образцов способствует быстрому внедрению.

• По каналам сбыта

По каналам сбыта рынок сегментируется на прямые тендеры, розничные продажи и другие. В 2025 году сегмент прямых тендеров доминировал на рынке, чему способствовали оптовые закупки больницами, диагностическими лабораториями и учреждениями здравоохранения. Долгосрочные контракты на поставку обеспечивают стабильный спрос. Значительный вклад в рыночную долю вносят государственные программы тестирования. Крупномасштабные тендеры снижают себестоимость единицы продукции и повышают эффективность цепочки поставок. Больницы и учреждения здравоохранения предпочитают прямые закупки из-за надежности. Прямые тендеры обеспечивают своевременную доставку для удовлетворения потребностей в больших объемах тестирования. Прочные партнерские отношения с производителями поддерживают стабильные поставки.

Ожидается, что сегмент розничной торговли продемонстрирует самый быстрый рост в течение прогнозируемого периода, чему способствует растущая доступность наборов для сбора образцов для анализов в аптеках и онлайн-каналах. Повышение осведомленности потребителей и доступности стимулируют спрос. Расширение платформ электронной коммерции в сфере здравоохранения еще больше ускоряет рост. Удобство и быстрая доступность продукции являются ключевыми факторами роста. Растущая популярность наборов для домашнего тестирования подпитывает розничные продажи. Маркетинговые и подписные модели продаж способствуют внедрению продукции потребителями. Растущая тенденция к домашнему здравоохранению продолжает стимулировать рост розничного сегмента.

Региональный анализ рынка наборов для сбора мазков в Северной Америке

• Соединенные Штаты доминировали на североамериканском рынке наборов для сбора мазков, занимая наибольшую долю выручки в 88,0% в 2025 году. Это стало возможным благодаря развитой инфраструктуре здравоохранения, высоким показателям тестирования, эффективным системам возмещения затрат и присутствию крупных производителей диагностического и медицинского оборудования, а также широкому использованию в клинической диагностике, программах общественного здравоохранения и домашних тест-наборах.
• Потребители и медицинские работники в регионе отдают приоритет точности, надежности и удобству сбора образцов, что привело к значительному предпочтению стандартизированных наборов для сбора мазков в больницах, диагностических лабораториях и учреждениях по оказанию медицинской помощи на дому.
• Широкое распространение этих наборов для сбора мазков дополнительно поддерживается высокими расходами на здравоохранение, надежной нормативно-правовой базой и присутствием крупных производителей диагностического и медицинского оборудования, что делает наборы для сбора мазков неотъемлемой частью рутинной диагностики, эпидемиологического надзора и программ профилактической медицины.

Анализ рынка наборов для сбора мазков в США.

В 2025 году рынок наборов для сбора мазков в США занял наибольшую долю выручки в Северной Америке – 88,0%, что обусловлено большим объемом диагностических исследований и широким распространением наборов для самостоятельного сбора образцов на дому. Медицинские работники и потребители все чаще отдают приоритет точности, удобству и безопасности сбора образцов для тестирования на инфекционные заболевания, мониторинга хронических заболеваний и профилактического медицинского обследования. Растущая интеграция телемедицинских услуг, управления тестированием с помощью мобильных приложений и решений для домашнего медицинского обслуживания еще больше способствует росту рынка. Кроме того, надежные разрешения FDA и хорошо развитая инфраструктура здравоохранения обеспечивают надежность и доступность наборов для сбора мазков, что стимулирует устойчивый спрос в жилых, клинических и лабораторных условиях.

Анализ рынка наборов для сбора образцов в Канаде.

Ожидается, что рынок наборов для сбора мазков в Канаде будет расти значительными темпами в течение прогнозируемого периода, чему способствуют рост расходов на здравоохранение и государственные инициативы в области общественного здравоохранения. Повышение осведомленности о ранней диагностике заболеваний и профилактической медицине стимулирует внедрение как клинических, так и домашних решений для сбора мазков. Развитая инфраструктура здравоохранения страны в сочетании с широким распространением телемедицинских услуг еще больше способствует использованию стандартизированных и простых в применении тампонов. Спрос также обусловлен исследовательскими учреждениями и диагностическими лабораториями, стремящимися к надежным методам сбора образцов для крупномасштабного тестирования.

Анализ рынка наборов для сбора мазков в Мексике.

Ожидается, что рынок наборов для сбора мазков в Мексике будет расти значительными темпами в течение прогнозируемого периода, чему способствуют растущие инвестиции в инфраструктуру здравоохранения и расширение диагностических услуг. Повышение осведомленности о мониторинге инфекционных заболеваний и профилактической медицине побуждает больницы, клиники и поставщиков услуг по уходу на дому внедрять наборы для сбора мазков. Растущая доступность экономически эффективных наборов, одобренных FDA или местными регулирующими органами, еще больше способствует распространению на рынке. Рост урбанизации и правительственные инициативы, направленные на улучшение показателей общественного здравоохранения, также способствуют росту рынка.

Доля рынка наборов для сбора мазков в Северной Америке

В Северной Америке лидирующие позиции на рынке наборов для сбора мазков занимают в основном хорошо зарекомендовавшие себя компании, в том числе:

• Copan Diagnostics Inc. (США)
• HiMedia Laboratories (Индия)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (США)
• БД (США)
• Компания Puritan Medical Products LLC (США)
• QIAGEN NV (Германия)
• DiaSorin SpA (Италия)
• VIRCELL SL (Испания)
• BTNX, Inc. (Канада)
• Корпорация QuidelOrtho (США)
• Labcorp (США)
• Hologic, Inc. (США)
• Эбботт (США)
• Medline Industries, Inc. (США)
• Компания Medical Wire & Equipment Co. Ltd (Великобритания)
• BIOMÉRIEUX (Франция)
• Sarstedt AG & Co. KG (Германия)
• Greiner Bio-One International GmbH (Австрия)
• Norgen Biotek Corp. (Канада)
• Hardy Diagnostics (США)

Какие последние тенденции наблюдаются на рынке наборов для сбора мазков в Северной Америке?

• В декабре 2025 года Amazon запустила набор для сбора образцов для тестирования на COVID-19, включающий назальный мазок, который клиенты могут заказать онлайн и использовать дома, в том числе с предоплаченной доставкой в ​​лабораторию, расширяя доступ к диагностическому сбору образцов с помощью самомазка за пределы традиционных клинических учреждений.
• В сентябре 2025 года компании Tia Health и Molecular Testing Labs объявили о запуске первого одобренного FDA теста на 4 вида инфекций, передающихся половым путем, который можно взять дома и отправить по почте. Этот тест позволяет пациентам самостоятельно собирать образцы, включая вагинальные мазки, для комплексного выявления четырех распространенных инфекций, передающихся половым путем. Партнерство расширяет доступ к диагностике с самостоятельным сбором образцов, интегрируя телемедицинскую поддержку и лабораторные исследования для более широкого скрининга сексуального здоровья.
• В мае 2025 года FDA одобрило первый набор для самостоятельного сбора образцов для диагностики рака шейки матки в домашних условиях (Teal Wand), который позволяет женщинам собирать вагинальные образцы с помощью устройства на основе тампона для тестирования на ВПЧ и отправлять их по почте в лабораторию. Это представляет собой значительное расширение возможностей самостоятельной диагностики за пределы инфекционных заболеваний.
• В мае 2025 года FDA одобрило устройство для самостоятельного сбора образцов вагинальных мазков Teal Wand для скрининга рака шейки матки, позволяющее людям собирать образцы вагинальных мазков дома и отправлять их по почте в лабораторию для тестирования на ВПЧ. Это одобрение стало важным шагом вперед в расширении возможностей самостоятельного сбора образцов за пределы тестирования на инфекционные заболевания и включении его в программу рутинного скрининга рака, улучшив доступность и удобство профилактической помощи.
• В апреле 2024 года компания Labcorp объявила о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало разрешение на экстренное использование (EUA) для своего набора для самостоятельного сбора образцов для ПЦР-теста на мопоксакоз (MPOX) в домашних условиях. Этот набор позволяет людям самостоятельно собирать образцы мазков с пораженных участков кожи дома и отправлять их в лабораторию для диагностики мопоксакоза. Таким образом, это первый набор для сбора образцов для диагностики мопоксакоза в домашних условиях, одобренный FDA.

SKU-60632