Анализ размера, доли и тенденций рынка трансрадиального доступа в Северной Америке – Обзор отрасли и прогноз до 2032 года

Размер рынка трансрадиального доступа в Северной Америке

• Объем рынка трансрадиального доступа в Северной Америке оценивался в 1,79 млрд долларов США в 2024 году  и, как ожидается, достигнет  3,13 млрд долларов США к 2032 году при среднегодовом темпе роста 8,00% в течение прогнозируемого периода .
• Рост рынка во многом обусловлен увеличением распространенности сердечно-сосудистых заболеваний, ростом спроса на малоинвазивные процедуры и технологическим прогрессом в области интервенционной кардиологии.
• Кроме того, растущая осведомленность поставщиков медицинских услуг о преимуществах трансрадиального доступа для сокращения времени восстановления пациентов, минимизации осложнений и повышения эффективности процедур ускоряет внедрение решений трансрадиального доступа, тем самым значительно стимулируя рост отрасли.

Анализ рынка трансрадиального доступа в Северной Америке

• Трансрадиальный доступ, минимально инвазивный подход к коронарным и периферическим вмешательствам, все чаще применяется из-за более низкой частоты осложнений, более быстрого восстановления пациента и более высокого комфорта для пациента по сравнению с трансфеморальным доступом.
• Спрос на трансрадиальный доступ обусловлен, прежде всего, растущим глобальным бременем сердечно-сосудистых заболеваний, более широким внедрением минимально инвазивных процедур и постоянными достижениями в области катетерных технологий, призванных повысить эффективность процедур.
• США доминировали на североамериканском рынке трансрадиального доступа, имея наибольшую долю выручки в 81,7% в 2024 году благодаря большому объему процедур, раннему внедрению инновационных катетерных технологий и широкому распространению интервенционных кардиологов. Значительные инвестиции страны в цифровизацию здравоохранения и интеграцию передовых методов визуализации еще больше ускорили внедрение этих технологий в крупных больничных сетях и научно-исследовательских медицинских центрах.
• Ожидается, что в Канаде будет наблюдаться самый быстрый среднегодовой темп роста на рынке трансрадиального доступа в Северной Америке в период с 2025 по 2032 год – 10,5%. Это обусловлено ростом расходов на здравоохранение, государственными инициативами по продвижению малоинвазивных вмешательств и растущим применением амбулаторных кардиологических процедур. Расширение программ обучения врачей методам радиального доступа и растущий спрос на услуги по сокращению времени восстановления стимулируют рост рынка в стране. 
• Кардиологический сегмент доминировал на североамериканском рынке трансрадиального доступа с наибольшей долей выручки рынка в 49,7% в 2024 году, что было обусловлено широким внедрением трансрадиального доступа для коронарной ангиографии и чрескожных коронарных вмешательств (ЧКВ).

Отчет о сфере охвата и сегментации рынка трансрадиального доступа

Тенденции рынка трансрадиального доступа в Северной Америке

Растет популярность малоинвазивных методов и катетерных вмешательств

• Значимой и набирающей обороты тенденцией на рынке трансрадиального доступа является всё более широкое применение малоинвазивных процедур и катетерных вмешательств вместо традиционных бедренных доступов. Этот сдвиг обусловлен преимуществами, такими как сокращение времени восстановления пациента, снижение риска кровотечений и повышение эффективности процедуры.
  • Например, в 2023 году несколько центров интервенционной кардиологии в США сообщили о заметном переходе к радиальному доступу при чрескожных коронарных вмешательствах (ЧКВ), ссылаясь на сокращение сроков пребывания в больнице и повышение комфорта для пациентов.
• Медицинские работники всё чаще отдают предпочтение трансрадиальному доступу из-за лучших послеоперационных результатов, включая более быструю мобилизацию и снижение сосудистых осложнений. Больницы инвестируют в обучение персонала и инфраструктуру для поддержки этого подхода, что ещё больше ускоряет его внедрение.
• Клинические рекомендации таких организаций, как Американский колледж кардиологии и Европейское общество кардиологии, рекомендуют радиальный доступ как предпочтительный метод для определенных процедур, что усиливает эту тенденцию.
• Растущая осведомленность пациентов о более безопасных и менее инвазивных кардиологических процедурах также увеличивает спрос на вмешательства с использованием радиального доступа.
• Кроме того, расширение инфраструктуры здравоохранения в развивающихся регионах позволяет большему числу больниц и катетеризационных лабораторий внедрять трансрадиальные методы, способствуя более широкому их проникновению во всем мире.

Динамика рынка трансрадиального доступа в Северной Америке

Водитель

Растущее предпочтение малоинвазивным кардиологическим процедурам

• Растущая распространенность сердечно-сосудистых заболеваний и растущее предпочтение пациентов менее инвазивным вмешательствам обуславливают спрос на методы трансрадиального доступа.
  • Например, в мае 2024 года клиника Кливленда сообщила о 15%-ном росте количества трансрадиальных процедур при коронарных вмешательствах по сравнению с предыдущим годом, что подчеркивает клинический сдвиг и положительные результаты для пациентов.
• Минимально инвазивные процедуры уменьшают вероятность возникновения таких осложнений, как образование гематом, и позволяют пациентам быстрее восстанавливаться, что приводит к сокращению сроков пребывания в больнице и снижению общих расходов на здравоохранение.
• Больницы также мотивированы использовать трансрадиальный доступ из-за его эксплуатационной эффективности, позволяющей проводить больше процедур в день и оптимизировать использование рентгеноперационной.
• Программы обучения интервенционных кардиологов, специализирующихся на радиальном доступе, расширяются по всему миру, способствуя более высоким показателям внедрения и повышению эффективности процедур.
• Удобство для пациентов, а также клинические данные, демонстрирующие более низкую частоту осложнений, делают трансрадиальный доступ предпочтительным методом, особенно в крупных кардиологических центрах.
• Политика здравоохранения, направленная на повышение безопасности пациентов и сокращение сроков пребывания в больнице, еще больше стимулирует внедрение трансрадиального доступа как на развитых, так и на развивающихся рынках.
• Технологические достижения, включая усовершенствованные катетеры, проводники и устройства для остановки кровотечения, улучшают результаты процедур и повышают уверенность врачей.
• Расширение информационных кампаний кардиологических обществ о преимуществах радиального доступа побуждает большее количество больниц использовать этот подход в качестве стандартной практики.

Сдержанность/Вызов

Технические ограничения и результаты, зависящие от навыков

• Внедрение трансрадиального доступа затруднено техническими проблемами и необходимостью специализированной подготовки операторов, что может ограничить его широкое внедрение в некоторых регионах.
  • Например, исследование 2022 года, опубликованное в журнале «Интервенционная кардиология», показало, что показатели успешности процедур радиального доступа тесно коррелируют с опытом оператора, что создает препятствие для центров с ограниченными учебными ресурсами.
• Анатомические особенности, такие как спазм или извилистость лучевой артерии, могут усложнить процедуры, поэтому некоторые врачи предпочитают использовать бедренный доступ для сложных вмешательств.
• Доступность современных устройств, совместимых с радиальным доступом, по-прежнему ограничена в некоторых развивающихся рынках, что препятствует полному внедрению этой процедуры.
• Хотя общие результаты для пациентов благоприятны, начальное время процедуры может быть больше у менее опытных операторов, что влияет на эффективность рабочего процесса в загруженных больницах.
• Преодоление этих проблем посредством расширенных программ обучения, усовершенствования технологии катетера и повышения клинической осведомленности будет иметь решающее значение для устойчивого роста рынка и более широкого глобального внедрения.
• Финансовые ограничения в небольших больницах и амбулаторных центрах могут ограничивать инвестиции в оборудование радиального доступа и обучение, замедляя внедрение в некоторых регионах.
• Сопротивление изменениям со стороны врачей, привыкших к процедурам доступа через бедренную артерию, может замедлить переход, требуя обучения и демонстрации долгосрочных преимуществ.
• Возможные осложнения, хотя и редкие, такие как окклюзия лучевой артерии или образование гематомы, могут беспокоить как пациентов, так и врачей, что в некоторых случаях влияет на принятие решения.

Сфера охвата рынка трансрадиального доступа в Северной Америке

Рынок сегментирован по принципу продукта, области применения, использования и конечного пользователя.

• По продукту

На основе продукта рынок трансрадиального доступа в Северной Америке сегментируется на проводники, проводниковые катетеры, интродьюсеры и интродьюсеры, микрокатетеры, промежуточные катетеры и аксессуары. Сегмент проводников доминировал с наибольшей долей рынка в 36,8% в 2024 году, что объясняется их незаменимой ролью в навигации по сложным сосудистым путям во время интервенционных процедур. Их высокая точность, гибкость и совместимость с широким спектром катетеров делают их краеугольным камнем в кардиологии и нейроваскулярных применениях. Лидерство сегмента также обусловлено ростом числа малоинвазивных вмешательств и технологическими достижениями, которые улучшают прослеживаемость и крутящий момент, улучшая результаты для пациентов. Доступность проводников с гидрофильным покрытием, обеспечивающих превосходную смазываемость и снижение травматизации сосудов, еще больше усиливает спрос. Больницы и рентгеноперационные по всей Северной Америке предпочитают проводники премиум-класса для снижения осложнений и повышения эффективности процедур, что гарантирует, что эта категория остается наиболее широко применяемым продуктом.

Ожидается, что сегмент микрокатетеров будет демонстрировать самый быстрый среднегодовой темп роста в 18,6% в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено их растущим внедрением в нейроваскулярные и периферические сосудистые вмешательства. Эти устройства обеспечивают исключительную точность доступа к мелким извитым сосудам и все чаще используются при эмболизации, койлинге и процедурах доставки лекарственных средств. Растущая распространенность таких заболеваний, как аневризмы и ишемические инсульты, увеличивает потребность в микрокатетере для нейрохирургических вмешательств. Кроме того, технологические достижения в конструкции микрокатетеров, такие как улучшенная проталкиваемость, устойчивость к перегибам и совместимость с передовыми системами визуализации, повышают уверенность операторов. Их малоинвазивность обеспечивает более короткое время восстановления и меньшее количество осложнений, что соответствует клиническому стремлению к пациентоориентированному лечению. Постоянные НИОКР-работы производителей, направленные на создание микрокатетеров нового поколения, адаптированных для специфических анатомических задач, также ускоряют рост в этом сегменте.

• По применению

На основе области применения рынок трансрадиального доступа в Северной Америке сегментируется на нейроваскулярный, кардиологический, периферический сосудистый и другие. Кардиологический сегмент занимал наибольшую долю рынка в 49,7% в 2024 году, что обусловлено широким распространением трансрадиального доступа для коронарной ангиографии и чрескожных коронарных вмешательств (ЧКВ). Высокая распространенность сердечно-сосудистых заболеваний в Северной Америке, а также убедительные клинические данные, подтверждающие эффективность радиального доступа для снижения кровотечений и более быстрого восстановления, стимулировали спрос в этом сегменте. Больницы и клиники отдают приоритет радиальному доступу в кардиологии, поскольку он повышает комфорт для пациентов, сокращает сроки пребывания в больнице и улучшает пропускную способность катетеризационных лабораторий. Поддерживающие рекомендации кардиологических ассоциаций и наличие квалифицированных интервенционных кардиологов по всему региону еще больше укрепляют доминирование кардиологии. Увеличение инвестиций в передовую инфраструктуру катетеризационных лабораторий и постоянное внедрение устройств, специфичных для радиальной катетеризации, также способствуют устойчивому лидерству в этом сегменте применения.

Нейроваскулярный сегмент, по прогнозам, будет демонстрировать самый быстрый среднегодовой темп роста на уровне 19,4% в период с 2025 по 2032 год в связи с ростом бремени ишемических инсультов, аневризм и других цереброваскулярных заболеваний в Северной Америке. Внедрение трансрадиального доступа в нейровмешательствах набирает обороты благодаря более низкой частоте осложнений, комфорту для пациента и возможности лечения сложных случаев с высокой точностью. Достижения в области радиально-совместимых нейроваскулярных устройств, таких как аспирационные катетеры, микрокатетеры и эмболизирующие спирали, способствуют этому росту. Клинические исследования, подчеркивающие безопасность и эффективность радиальных подходов в лечении инсульта, способствуют более широкому принятию в ведущих больницах и специализированных центрах. Кроме того, расширение кампаний по повышению осведомленности и программ обучения для нейроинтервенционистов стимулируют внедрение. Поскольку спрос на малоинвазивные нейропроцедуры продолжает расти, сегмент нейроваскулярного применения готов к быстрому и устойчивому росту.

• По использованию

На основе использования рынок трансрадиального доступа в Северной Америке сегментируется на введение лекарств, введение жидкостей и питания, переливание крови, а также диагностику и тестирование. На сегмент введения лекарств пришлась наибольшая доля выручки в 41,5% в 2024 году, что поддерживается его широким применением для доставки лекарств непосредственно в кровоток во время интервенционных и терапевтических процедур. Трансрадиальный доступ обеспечивает точную и безопасную доставку лекарств с меньшим количеством осложнений по сравнению с традиционными венозными путями. Он особенно ценен при кардиологических и онкологических процедурах, где критически важно введение лекарств в режиме реального времени. Больницы по всей Северной Америке все чаще используют доставку лекарств через радиальный доступ, чтобы уменьшить дискомфорт для пациента, сократить периоды восстановления и улучшить клинические результаты. Строгие разрешения регулирующих органов и стандартизация устройств, предназначенных для радиального введения лекарств, также ускорили рост в этом сегменте.

Ожидается, что сегмент диагностики и тестирования будет демонстрировать самый быстрый среднегодовой темп роста в 17,9% в период с 2025 по 2032 год, что обусловлено его растущим применением для забора крови, мониторинга давления и диагностических процедур в режиме реального времени. Трансрадиальный доступ предоставляет врачам надежный, менее инвазивный метод проведения диагностических оценок, который становится все более предпочтительным как в больницах, так и в амбулаторных центрах. Растущий спрос на тестирование по месту оказания помощи и непрерывное наблюдение за пациентами с сердечно-сосудистыми заболеваниями и пациентами интенсивной терапии способствует этому расширению. Кроме того, технологические инновации, такие как интегрированные катетеры для мониторинга давления и устройства, сочетающие диагностические и терапевтические возможности, способствуют внедрению. Поскольку профилактическая медицина и раннее выявление заболеваний становятся приоритетами в Северной Америке, использование диагностики и тестирования через радиальный доступ будет продолжать расти быстрыми темпами.

• Конечным пользователем

На основе конечного пользователя рынок трансрадиального доступа в Северной Америке сегментируется на больницы, клиники, центры амбулаторной помощи и другие. Сегмент больниц занимал наибольшую долю выручки в 58,6% в 2024 году благодаря своей хорошо развитой инфраструктуре, передовым катетеризационным лабораториям и способности справляться с большим потоком пациентов. Больницы остаются основным местом проведения сложных интервенционных процедур, требующих радиального доступа, включая кардиологические и нейроваскулярные вмешательства. Наличие квалифицированных медицинских работников, передовых систем визуализации и поддержки возмещения расходов еще больше укрепляет доминирование больниц. Кроме того, больницы часто являются первыми, кто внедряет новые технологии, позиционируя их как ключевые драйверы спроса на устройства трансрадиального доступа. Растущее доверие пациентов к больницам в плане передовой кардиологической и неврологической помощи продолжает укреплять их долю на рынке.

Прогнозируется, что сегмент центров амбулаторной помощи будет расти самыми быстрыми темпами CAGR в 18,2% в период 2025–2032 гг., чему будет способствовать растущая тенденция к амбулаторным процедурам и спрос на экономически эффективные модели предоставления медицинских услуг. Амбулаторные центры быстро внедряют трансрадиальный доступ из-за его минимально инвазивного характера, более короткого времени восстановления и снижения потребности в ночных госпитализациях. Рост числа отдельных хирургических и кардиологических центров в Северной Америке в сочетании с благоприятной политикой возмещения расходов на процедуры дневного пребывания стимулирует внедрение. Эти центры также выигрывают от радиального доступа, оптимизируя эффективность процедур, минимизируя осложнения и увеличивая оборот пациентов. Растущее предпочтение пациентами амбулаторной помощи и расширение специализированных амбулаторных сетей в городских и пригородных районах будут продолжать стимулировать сильный рост этого сегмента.

Региональный анализ рынка трансрадиального доступа в Северной Америке

• США доминировали на североамериканском рынке трансрадиального доступа, имея наибольшую долю выручки в 81,7% в 2024 году благодаря большому объему процедур, раннему внедрению инновационных катетерных технологий и широкому распространению интервенционных кардиологов. Значительные инвестиции страны в цифровизацию здравоохранения и интеграцию передовых методов визуализации еще больше ускорили внедрение этих технологий в крупных больничных сетях и научно-исследовательских медицинских центрах.
• Ожидается, что в Канаде будет наблюдаться самый быстрый среднегодовой темп роста на уровне 10,5% в период с 2025 по 2032 год на рынке трансрадиального доступа в Северной Америке, чему будут способствовать рост расходов на здравоохранение, правительственные инициативы по продвижению малоинвазивных вмешательств и растущее внедрение амбулаторных кардиологических процедур.
• Широкое внедрение также подкрепляется постоянными инновациями в области катетерных технологий, расширением программ обучения интервенционных кардиологов и растущей интеграцией цифровых систем здравоохранения в крупных больницах, что позиционирует Северную Америку как мирового лидера по внедрению трансрадиального доступа.

Обзор рынка трансрадиального доступа в США

Рынок трансрадиального доступа в США в 2024 году обеспечил наибольшую долю выручки в Северной Америке – 81,7%, что обусловлено высоким объемом процедур, ранним внедрением инновационных катетерных технологий и широким распространением специализированных интервенционных кардиологов. Значительные инвестиции страны в цифровизацию здравоохранения и интеграцию передовых методов визуализации дополнительно ускорили внедрение этих технологий в крупных больничных сетях и научно-исследовательских медицинских центрах. Кроме того, растущая популярность амбулаторных вмешательств и тесное сотрудничество между производителями медицинских устройств и поставщиками медицинских услуг продолжают укреплять доминирующее положение США на рынке.

Обзор рынка трансрадиального доступа в Канаде

Ожидается, что рынок трансрадиального доступа в Канаде будет демонстрировать самый быстрый среднегодовой темп роста в Северной Америке – 10,5% в период с 2025 по 2032 год. Росту рынка способствуют рост расходов на здравоохранение, государственные инициативы по продвижению малоинвазивных вмешательств и растущее внедрение амбулаторных кардиологических процедур. Расширение программ обучения врачей методам радиального доступа и растущий спрос на услуги по сокращению времени восстановления стимулируют рост рынка в стране. Кроме того, ожидается, что продолжающееся расширение сети кардиологических учреждений и доступность экономически эффективных современных катетерных систем еще больше укрепят позиции Канады как самого быстрорастущего рынка в регионе.

Доля рынка трансрадиального доступа в Северной Америке

В отрасли трансрадиального доступа лидируют в основном хорошо зарекомендовавшие себя компании, в том числе:

• Medtronic (Ирландия)
• Бостонская научная корпорация (США)
• Корпорация Терумо (Япония)
• Эбботт (США)
• Teleflex Incorporated (США)
• Merit Medical Systems (США)
• Cardinal Health (США)
• Б. Браун СЕ (Германия)
• Asahi Intecc Co., Ltd. (Япония)
• Nipro Medical Corporation (Япония)
• AngioDynamics, Inc. (США)

Последние разработки на рынке трансрадиального доступа в Северной Америке

• В сентябре 2021 года компания Medtronic получила одобрение CE Mark на свою линейку продукции для доступа к лучевой артерии, включающую направляющий катетер для радиального доступа Rist 079 и селективный катетер для радиального доступа Rist. Эти устройства предназначены для облегчения доступа к нейроваскулярному руслу через лучевую артерию, обеспечивая преимущества при прохождении сложных анатомических путей. Сертификат CE Mark подтверждает соответствие стандартам безопасности и эффективности Европейского союза, что позволяет Medtronic продавать эту продукцию в странах ЕС и других регионах, принимающих сертификацию CE Mark.
• В июле 2023 года компания Alvimedica объявила о получении сертификата CE Mark и коммерческом запуске линейки катетеров Alvision Kaplan Curves Radial для диагностических процедур. Эта линейка включает катетеры со специальными изгибами для повышения стабильности и поддержки при трансрадиальном доступе, особенно в сложных анатомических ситуациях. Сертификат CE Mark позволяет Alvimedica распространять эти устройства на европейских рынках, что соответствует стремлению компании к развитию инструментов для интервенционной кардиологии.
• В феврале 2024 года компания Medtronic сообщила о первом в Европе случае нейроинтервенционного вмешательства с использованием катетера радиального доступа Rist 6Fr с маркировкой CE. Это достижение демонстрирует пригодность катетера для нейроваскулярных вмешательств через лучевую артерию, предлагая менее инвазивную альтернативу традиционному бедренному доступу. Успешное применение свидетельствует о растущем внедрении методов радиального доступа в нейроинтервенционную хирургию, чему способствуют достижения в области конструкции катетеров и опыт проведения процедур.
• В апреле 2024 года компании Teleflex и Arrow International инициировали отзыв более 300 000 наборов ARROW QuickFlash для катетеризации лучевой артерии и лучевой артерии/артериальной линии. Отзыв был вызван сообщениями о повышенном сопротивлении в рукоятке и камере проводника во время использования, что может привести к серьёзным осложнениям, таким как повреждение сосудов или эмболия. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) рекомендовало медицинским учреждениям прекратить использование таких наборов и поместить их в карантин для предотвращения причинения вреда пациентам.

SKU-20935