亞太地區活性藥物成分（API）市場規模、份額及趨勢分析報告－產業概況及至2032年預測

亞太地區活性藥物成分（API）市場規模

• 2024年亞太地區活性藥物成分（API）市場規模為645.6億美元 ，預計 到2032年將達到1,151.4億美元，預測期內複合 年增長率為7.50% 。
• 市場成長主要受慢性病和傳染病日益普遍、全球人口老化以及先進治療製劑的日益普及等因素驅動，從而導致對有效和高品質藥物的需求不斷增長。
• 此外，生物技術的不斷進步，加上不斷擴大的藥物研發活動以及原料藥生產外包到成本效益更高的地區的趨勢，正在加速活性藥物成分（API）解決方案的普及，從而顯著促進了行業的增長。

亞太地區活性藥物成分（API）市場分析

• 活性藥物成分（API）市場在製藥業中扮演著至關重要的角色，它是多種治療領域（例如腫瘤、心血管疾病和傳染病）藥物發揮治療作用的關鍵成分。由於合成技術的進步、生物製劑需求的增長以及對高活性藥物成分（HPAPI）日益增長的關注，該市場正呈現強勁的發展勢頭。
• 原料藥需求的成長主要受以下因素驅動：慢性病和生活方式相關疾病的日益普遍、仿製藥行業的擴張，以及製藥公司為提高成本效益和保證品質而將原料藥生產外包給專業生產商的趨勢。
• 2024年，中國在活性藥物成分（API）市場佔據主導地位，收入份額高達41.6%，這得益於其完善的製藥生產基地、強大的研發基礎設施以及主要市場參與者的存在。
• 預計在預測期內，印度將成為活性藥物成分（API）市場成長最快的地區，這主要歸功於其不斷擴大的生產能力、有利的政府政策以及對價格合理的仿製藥日益增長的需求。
• 2024年，臨床業務部門佔了最大的收入份額，達到68%，這主要得益於醫院、專科診所和病患治療計畫中對原料藥的廣泛應用。

報告範圍和活性藥物成分（API）市場細分    

亞太地區活性藥物成分（API）市場趨勢

生物製劑－原料藥和特殊原料藥生產規模的擴大

• API市場的一個明顯且加速的趨勢是，市場正從傳統的小分子API轉向生物製劑、勝肽、寡核苷酸和其他高價值的特種API。
  • 例如，2023年，一家中國領先的原料藥企業宣布啟動一條新的腫瘤藥物生物製劑原料藥生產線。
• 合成小分子原料藥領域目前仍佔據市場份額領先地位，但成長動能正轉向複雜的生物製劑原料藥。
• 許多原料藥生產商正在投資或改造工廠，以生產生物製劑原料藥或其他高活性/複雜原料藥，從而在競爭激烈的仿製藥市場中獲得更高的利潤率和差異化優勢。
• 外包趨勢正在演變：全球製藥公司不僅日益尋求在亞太地區建立大規模原料藥生產合作夥伴關係，也尋求建立特種原料藥和生物相似藥的生產合作夥伴關係。
• 技術進步——例如連續生產、改進的表達系統和生物製程放大——正在促進該地區特種原料藥的生產。
• 各國政府和地區政策制定者正在支持生物製劑和高端原料藥的生產（例如，透過激勵措施），這進一步強化了向專業化方向的轉變。
• 整體而言，這一趨勢反映了原料藥市場從以成本為導向的大宗生產模式轉向更複雜、差異化、高價值的原料藥生產模式的轉變。

亞太地區活性藥物成分（API）市場動態

司機

對高性價比API生產和外包的需求不斷增長

• 全球亞太地區活性藥物成分（API）市場正受到製藥公司和合約製造商的顯著推動，他們尋求高品質且成本更低的API供應。
  • 例如，2023年，一家領先的印度原料藥生產商擴大了產能，以滿足全球製藥公司日益增長的需求。
• 慢性病的流行、人口老化以及全球醫療保健支出的增加，都推高了對仿製藥和創新藥原料藥的需求。
• 亞太地區多個國家的政府措施正在加強國內生產，減少對進口的依賴，並提升其在全球供應鏈中的作用。
• 亞太地區主要國家較低的製造成本、龐大的熟練勞動力以及完善的化學/生物加工基礎設施，正吸引西方製藥公司將原料藥生產外包給這些國家。
• 生物製劑和特殊原料藥（例如，用於腫瘤學、免疫學的原料藥）的擴張正在創造新的生產和採購需求，從而進一步推動該地區原料藥市場的成長。
• 許多製藥公司正將部分原料藥供應鏈轉移到亞太地區，以實現成本效益、加速產品上市速度並獲得監管優勢。
• 上述多重驅動因素共同支撐了亞太地區乃至全球API市場的強勁成長動能。

克制/挑戰

監管複雜性、供應鏈風險與價格壓力

• 對原料藥品質、安全性和生產規範的嚴格監管要求帶來了巨大的成本和合規負擔。
  • 例如，2022年，一家備受矚目的歐洲製藥公司因額外的原料藥監管檢查而面臨延誤。
• 持續存在的供應鏈脆弱性——例如對特定原材料的依賴、單一國家生產中心或地緣政治/物流事件造成的干擾——限制了可靠性。
• 原料藥價格（尤其是仿製藥）面臨顯著的下行壓力，這會降低生產商的獲利能力，並可能抑制其在產能或創新方面的投資。
• 環境、健康和安全方面的擔憂，以及將生產製造升級為更環保的化學製程或更可控的生物技術製程的需求，都會增加資本支出和營運成本。
• 全球品質標準碎片化以及各國檢驗制度的差異，使全球採購變得複雜，並阻礙了協調統一。
• 對於規模較小的原料藥生產商而言，監管、成本和市場價格壓力等多重因素可能會限制其擴大規模或投資於特種/生物原料藥的能力。
• 為了實現市場的持續成長，必須應對這些挑戰；企業和監管機構需要在品質、韌性和成本結構方面進行協調。

亞太地區活性藥物成分（API）市場範圍

市場按分子、類型、製造商類型、合成、化學合成、藥物類型、用途、效力和治療應用進行細分。

• 按分子

根據分子類型，亞太地區原料藥市場可分為小分子和大分子兩大類。小分子藥物在2024年佔據了最大的市場份額，達到62%，這主要得益於其在藥物生產中的成熟應用、易於合成以及已證實的臨床療效。小分子藥物廣泛應用於處方藥和非處方藥，涵蓋心臟病學、中樞神經系統疾病、腫瘤學和胃腸道疾病等多個治療領域。其生產成本效益高、易於規模化生產以及與傳統給藥方式的兼容性使其成為製藥商的首選。大量專利到期和仿製藥的開發進一步鞏固了小分子藥物的市場主導地位。此外，成熟的供應鏈、廣泛的監管認可以及充足的原材料供應也為小分子藥物的發展提供了輔助。慢性病治療需求的成長和大規模生產的需求也推動了小分子藥物市場的蓬勃發展。包括中國和印度在內的亞太地區主要製藥中心不斷提升其生產能力，從而擴大市場份額。與傳統醫療體系的整合以及成熟的臨床研發管線進一步鞏固了小分子藥物的市場地位。

預計2025年至2032年間，大分子藥物領域將以21.5%的複合年增長率實現最快增長，這主要得益於生物製劑、單株抗體和重組蛋白需求的持續增長。大分子藥物越來越受到青睞，用於包括腫瘤、自體免疫疾病和罕見疾病治療在內的複雜療法。生物技術的快速發展、生物製藥產品線的拓展以及政府對生物製劑的激勵措施，都加速了該領域的成長。生產流程的改進、生物製劑生產成本的降低以及醫院和專科診所對生物製劑的日益普及，進一步提升了市場潛力。對個人化醫療、生物相似藥和先進療法的日益重視也支持了該領域的成長。生物技術公司與研究機構之間的策略合作，增強了藥物的可及性和創新性。亞太地區臨床試驗的增加、生物製劑監管審批的增加以及標靶治療意識的提高，都為該領域帶來了益處。新興市場生物技術基礎設施的擴展也促進了該領域的應用。

• 按類型

根據類型，市場可分為創新原料藥和仿製創新原料藥。由於對新型療法、專利保護藥物和特殊製劑的高需求，創新原料藥市場在2024年佔據主導地位，收入份額高達58%。製藥公司正大力投資研發，以開發新的化學實體和標靶療法，尤其是在腫瘤、中樞神經系統和心血管疾病領域。監管審批、臨床試驗管線以及與研究機構的合作鞏固了其市場主導地位。創新原料藥也受益於更高的利潤率和在競爭激烈的治療領域的策略定位。強大的醫療基礎設施、政府對罕見疾病和複雜疾病日益增長的關注以及健​​全的智慧財產權保護框架為該細分市場提供了支持。此外，新興市場需求的成長以及醫院和專科診所的擴張進一步鞏固了其市場地位。藥物設計、開發和給藥平台的持續創新確保了創新原料藥在亞太地區的持續應用。

受仿製藥普及率提高、成本敏感型醫療保健政策以及專利到期等因素的推動，預計2025年至2032年間，仿製藥創新原料藥（API）領域將以22%的複合年增長率實現最快增長。仿製藥原料藥為品牌藥提供了更實惠的替代方案，滿足了新興市場日益增長的需求。為支持快速成長，生產商正在擴大產能、完善分銷網絡並進行合約生產。與醫院、藥房和醫療保健機構的策略合作進一步加速了市場滲透。政府為提高藥品可及性而採取的舉措，以及生產技術的進步，都促進了仿製藥原料藥的快速普及。此外，醫保覆蓋範圍的擴大和公共衛生計畫的推動也推動了仿製藥原料藥的消費。

• 按製造商類型

根據生產商類型，市場可分為自產原料藥生產商和外購原料藥生產商。自產原料藥生產商佔據主導地位，預計到2024年將獲得55%的收入份額，因為內部原料藥生產使製藥公司能夠維持品質控制、降低成本並確保符合監管要求。自產原料藥生產商受益於一體化的研發、成熟的經銷網絡和專有配方。該細分市場在高價值治療領域（包括腫瘤和中樞神經系統）的需求強勁。穩定的供應、垂直整合和策略性的市場定位支撐著其持續的主導地位。

受外包趨勢成長、合約生產機會增加以及全球原料藥需求旺盛的推動，預計從2025年到2032年，原料藥生產商將以21.8%的複合年增長率成為成長最快的細分市場。原料藥生產商能夠提供靈活的生產能力、高性價比的解決方案以及專業的原料藥產品。新興市場的擴張和臨床試驗活動的增加將進一步推動該細分市場的成長。小型生技公司和新創公司對原料藥生產外包的日益關注，也進一步加速了這一趨勢的普及。此外，生產技術的進步以及對合約生產的監管支持，也增強了該細分市場對全球製藥公司的競爭力和吸引力。

• 透過合成

依合成方式，原料藥市場可分為合成原料藥及生技原料藥。 2024年，合成原料藥市佔率高達60%，佔據市場主導地位，這主要得益於其成熟的生產流程、較低的製造成本以及在口服、注射和外用藥物中的廣泛應用。強大的供應鏈、廣泛的監管經驗以及與多個治療領域的兼容性進一步鞏固了其市場主導地位，使其成為製藥企業的首選。此外，成熟的基礎設施、穩定的原材料供應以及與傳統藥物研發管線的無縫銜接也進一步強化了其領先地位。合成原料藥在品牌藥和仿製藥中的廣泛應用，以及持續的技術進步，確保了其市場的持續成長和領先地位。

生技原料藥（API）領域預計將在2025年至2032年間以23%的複合年增長率（CAGR）實現最快成長，主要得益於生物製劑、重組蛋白和單株抗體的快速發展。生物製藥研發投入的增加、醫院應用率的提高以及政府對生技創新的激勵措施，都將加速這一成長。臨床試驗的增加、先進療法可及性的提高以及人們對個人化醫療意識的增強，也為該領域提供了支持。製藥公司和生技公司之間的策略合作進一步增強了市場滲透率。亞太地區新興的生物技術中心提高了生物製劑原料藥的生產能力和可負擔性。

• 透過化學合成

根據化學合成方法，市場可細分為對乙醯氨基酚、青蒿素、沙格列汀、氯化鈉、布洛芬、氯沙坦鉀、依諾肝素鈉、魯非醯胺、萘普生、他莫昔芬和其他藥物。對乙醯氨基酚在2024年佔據了最大的市場份額，達到44%，這主要得益於其在鎮痛藥、解熱藥和複方製劑中的廣泛應用。非處方藥、醫院和診所的高需求進一步鞏固了其市場主導地位。對乙醯氨基酚受益於成熟的生產流程、低廉的生產成本和廣泛的分銷網絡。其與兒童和成人製劑的兼容性以及在聯合療法中的應用，確保了其在市場上的持續普及。穩定的全球需求、強有力的監管審批以及亞太地區不斷增長的醫療保健支出，都支撐著其持續的市場主導地位。此外，製造商利用規模經濟和高效的供應鏈來維持生產。

預計2025年至2032年間，青蒿素類藥物將以21.5%的複合年增長率（CAGR）成為成長最快的領域，這主要得益於抗瘧療法需求的成長以及新型衍生物研發的持續深入。政府推廣瘧疾治療的計畫和全球衛生倡議也促進了該領域的成長。東南亞地區合約生產的擴張和生物製藥投資的增加進一步加速了青蒿素的應用。青蒿素在聯合療法中的重要作用，以及為提高療效而進行的持續研發，都支持了其快速的市場滲透。與研究機構的合作、新興市場准入的拓展以及生產方法的技術進步也進一步鞏固了該領域的成長。

• 依藥物類型

根據藥物類型，市場可分為處方藥和非處方藥。 2024年，處方藥市佔率最大，達到65%，這主要得益於慢性病的高發生率、醫療保健支出不斷增長以及心臟病學、腫瘤學和中樞神經系統疾病等領域對專科療法的廣泛應用。處方藥原料藥受益於高標準的監管、成熟的臨床研發管線以及強大的醫院和藥房分銷網絡。此外，研發投入的增加、專利保護的新型療法以及對個人化醫療日益增長的需求，進一步鞏固了該細分市場的地位。融入醫療保健系統、保險覆蓋範圍以及專科診所，確保了藥物的持續普及。強大的研發投入、高品質原料藥的供應以及先進的製劑技術，使其保持了市場主導地位。

預計2025年至2032年間，非處方藥市場將以20.8%的複合年增長率實現最快增長，這主要得益於消費者自我用藥趨勢的興起、對輕微健康管理意識的提高以及政府為提升非處方藥可及性而採取的各項舉措。消費者對便利性、性價比和易得性的偏好推動了該市場的成長。零售藥局網路、線上銷售通路和電商平台的擴張進一步加速了非處方藥的普及。止痛藥、感冒藥和維生素的需求不斷增長也促進了該市場的快速發展。製造商正致力於在包裝和配方方面進行創新，以增強產品的吸引力。

• 按使用情況

依用途，市場可分為臨床和研究兩大板塊。 2024年，臨床部門佔了最大的收入份額，達到68%，這主要得益於醫院、專科診所和病患治療計畫中對原料藥（API）在多個治療領域的廣泛應用。臨床應用受益於完善的醫療基礎設施、不斷增長的患者群體以及慢性病患病率的上升。臨床應用中的原料藥能夠確保高品質、符合監管標準，並帶來一致的治療效果。製藥公司與醫院之間的合作進一步鞏固了其市場主導地位。亞太地區醫療服務涵蓋範圍的擴大、先進療法的整合以及標準化治療方案的採用，都有助於提升市場滲透率。

預計在2025年至2032年間，研究領域將以22.2%的複合年增長率實現最快增長，這主要得益於研發投入的成長、臨床試驗活動的增加以及政府對新藥研發的資助。學術機構、合約研究組織和生物技術公司越來越依賴原料藥進行實驗性治療。人們對個人化醫療、罕見疾病和新型製劑日益增長的興趣也進一步推動了原料藥的應用。實驗室基礎設施的擴建、高純度原料藥的供應以及合作創新是推動該領域成長的主要因素。製藥公司與研究機構之間的策略合作有助於推進產品管線的開發。

• 按效力

根據效力，市場可分為低至中等效力原料藥和高至超高效力原料藥。低至中等效力原料藥細分市場在2024年佔據了最大的市場份額，達到61%，這主要得益於其在鎮痛藥、心血管藥物和抗感染藥物等常見治療領域的廣泛應用。生產效率高、成本效益好以及成熟的供應鏈鞏固了其市場主導地位。低至中等效力原料藥因其適用於大規模生產和廣泛的治療應用而備受青睞。監管法規的完善、可擴展的生產流程以及在聯合療法中的應用進一步促進了其普及。醫院和藥房需求的增長以及強大的區域生產中心也推動了市場成長。

預計從2025年到2032年，高效至超高效原料藥（API）細分市場將以23.5%的複合年增長率（CAGR）實現最快增長，主要受腫瘤、中樞神經系統疾病和需要低劑量、高療效藥物的特殊治療領域增長的推動。嚴格的生產標準、專用設施以及日益增多的合約生產合作關係均有助於該細分市場的成長。對罕見疾病治療、生物製劑和精準醫療的日益關注也促進了高效API的應用。專業生產基礎設施的擴展、先進的生物安全防護技術以及監管審批的不斷增加加速了該細分市場的滲透。市場對新型標靶療法和臨床研發管線的濃厚興趣進一步鞏固了該細分市場的成長。

• 透過治療應用

根據治療應用領域，市場可細分為心臟病學、中樞神經系統及神經病學、腫瘤學、骨科、內分泌學、肺病學、胃腸病學、腎臟病學、眼科學及其他治療應用領域。腫瘤學領域在2024年佔據最大的市場份額，達到32%，這主要得益於癌症發生率的上升、標靶治療的進步以及生物製劑的高普及率。腫瘤原料藥受益於強大的研發管線、政府支持以及與專科醫院和研究機構的合作。新型療法的監管審批、患者的高需求以及多藥物聯合治療方案進一步鞏固了其市場主導地位。對癌症治療領域不斷增長的投資、活躍的臨床試驗以及精準醫療的整合，都促進了亞太地區對該領域藥物的廣泛應用。

預計2025年至2032年間，中樞神經系統及神經病學領域將以22%的複合年增長率實現最快增長，這主要得益於神經系統疾病患病率的上升、對創新療法的需求不斷增長以及政府對罕見病治療支持力度的加大。研究中心的擴張、臨床試驗的開展以及醫院對中樞神經系統活性藥物成分（API）的採用，都將加速該領域的成長。新型小分子和大分子療法的研發、人們對心理健康意識的提高以及數位醫療技術的融合，也將進一步促進該領域的應用。製藥公司與專注於神經病學的研究機構之間的合作，也將鞏固市場擴張。

亞太地區活性藥物成分（API）市場區域分析

• 預計2025年至2032年預測期內，亞太地區活性藥物成分（API）市場將以最快的複合年增長率成長。
• 受中國、日本和印度等國家日益加快的城市化進程、不斷增長的可支配收入以及技術進步的推動。
• 該地區不斷壯大的製藥生產基地、政府的支持性舉措以及對價格合理的仿製藥的重視，為市場擴張創造了有利環境。

中國原料藥市場洞察：
預計到2024年，中國原料藥市場將以41.6%的市場份額佔據全球原料藥市場主導地位，這主要得益於其完善的醫藥生產基地、強大的研發基礎設施以及眾多市場參與者的存在。不斷壯大的中產階級、快速的城市化進程以及技術應用進一步推動了原料藥市場的發展。此外，強大的國內生產能力、政府對醫藥生產的激勵政策以及不斷增長的仿製藥需求也是維持中國市場主導地位的關鍵因素。

印度原料藥（API）市場洞察：
預計在預測期內，印度原料藥市場將成為全球原料藥市場中成長最快的地區，這主要得益於不斷擴大的生產能力、政府的利好政策以及對價格合理的仿製藥日益增長的需求。不斷增長的外國投資、強勁的出口潛力以及不斷擴大的合約生產機會也為印度的成長軌跡提供了支撐。印度對成本效益高的生產和可擴展的原料藥製造的重視，正吸引全球製藥公司從印度採購原料。

亞太地區活性藥物成分（API）市場份額

活性藥物成分（API）產業主要由一些成熟企業主導，其中包括：

• 西普拉（印度）
• 瑞迪博士實驗室（印度）
• 太陽製藥工業（印度）
• 奧羅賓多製藥（印度）
• 韓華化學（韓國）
• 富山化學（日本）
• 第一三共（日本）
• Hetero Labs（印度）
• 魯賓有限公司（印度）

亞太地區活性藥物成分（API）市場最新發展動態

• 2025年5月，歐洲最後一家生產關鍵抗生素成分的製藥公司Xellia Pharmaceuticals宣布關閉位於哥本哈根最大的本土工廠，導致500人失業。該公司表示，關閉工廠的原因是競爭難以為繼，並計劃將部分生產轉移到中國。此舉凸顯了歐洲製藥公司在與亞洲同業競爭中所面臨的挑戰。
• 2025年10月，美國食品藥物管理局（FDA）啟動了一項試點項目，旨在加快對完全在美國境內生產和測試的仿製藥的審查流程。此舉旨在促進國內藥品生產，並減少對外國活性藥物成分的依賴。
• 2025年9月，全球領先的皮質類固醇和荷爾蒙活性藥物成分生產商Symbiotec Pharmalab宣布計劃在未來12個月內進行首次公開發行（IPO）。該公司目標估值約10億美元，旨在鞏固其在特種藥品市場的地位。
• 2025年6月，印度活性藥物成分（API）價格大幅下降，緩解了該國製藥業的壓力。 API成本的下降預計將降低製藥商的生產成本，提高獲利能力，並穩定該行業的供應鏈。
• 2025年10月，瑞迪博士實驗室報告稱，美國食品藥品監督管理局（FDA）在對其位於紐約州米德爾堡的原料藥生產設施進行檢查後，出具了一份包含兩項觀察意見的483表格。該公司計劃與FDA協商解決這些觀察意見，以確保符合監管標準。

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