亞太地區電子臨床結果評估 (eCOA) 市場規模、份額和趨勢分析報告 – 產業概覽和 2032 年預測

亞太地區電子臨床結果評估（eCOA）市場規模

• 2024 年亞太地區電子臨床結果評估 (eCOA) 市場規模為2.6511 億美元 ，預計 到 2032 年將達到 9.2458 億美元，預測期內 複合年增長率為 16.90%。
• 市場成長主要得益於數位醫療技術的日益普及、監管機構鼓勵臨床試驗中採集電子數據，以及整個地區對以患者為中心和遠端監控解決方案的需求不斷增長
• 此外，人們越來越重視提高數據準確性、合規性和即時患者洞察，這使得 eCOA 平台成為現代臨床研究的重要組成部分。這些因素共同加速了 eCOA 解決方案的採用，從而顯著推動了亞太地區市場的擴張。

亞太地區電子臨床結果評估（eCOA）市場分析

• eCOA 平台以電子方式記錄臨床試驗中患者報告、臨床醫生報告和觀察員報告的結果，由於其增強的數據準確性、即時監控能力以及與其他數位健康解決方案的無縫集成，正在成為現代藥物開發和臨床研究中的重要工具
• eCOA 解決方案的日益普及主要得益於臨床試驗數位化程度的提高、監管機構對電子資料收集的鼓勵，以及對以患者為中心、遠端和分散試驗設計日益增長的需求
• 中國在亞太電子臨床結果評估 (eCOA) 市場佔據主導地位，2024 年其收入份額最高，為 39%，其特點是臨床試驗活動不斷增加、數位醫療應用迅速普及以及主要行業參與者的存在，其中多中心和分散臨床試驗中 eCOA 解決方案的應用顯著增加
• 由於臨床研究投資不斷增加、政府對數位健康計劃的支持以及以患者為中心和基於行動的 eCOA 解決方案的日益普及，印度預計將在預測期內成為亞太地區電子臨床結果評估 (eCOA) 市場增長最快的國家
• 患者報告結果評估 (PRO) 領域在亞太地區電子臨床結果評估 (eCOA) 市場佔據主導地位，2024 年的市場份額為 42.8%，這得益於其在捕捉真實患者體驗、改善試驗依從性和提高整體數據可靠性方面發揮的關鍵作用

報告範圍和亞太地區電子臨床結果評估（eCOA）市場細分        

亞太地區電子臨床結果評估 (eCOA) 市場趨勢

數位轉型和基於行動的 eCOA 解決方案

• 亞太地區 eCOA 市場的一個重要且正在加速發展的趨勢是越來越多地採用基於行動和雲端的平台，這些平台允許在臨床試驗中即時捕獲患者數據，從而提高準確性和效率
  • 例如，2024 年，CRF Health（現為 Medidata Solutions）將其行動 eCOA 產品擴展到中國和印度，使患者能夠透過智慧型手機和平板電腦報告結果，從而提高試驗依從性和數據可靠性
• 與人工智慧和分析工具的整合正在增強 eCOA 平台的功能，使其能夠提供預測性洞察、實現資料品質自動化檢查，並及早發現方案偏差。一些平台可以即時分析患者報告的結果，以標記不一致或異常模式，從而改善整體試驗監管。
• eCOA 系統與電子健康記錄(EHR) 和其他臨床試驗管理系統 (CTMS)的互通性允許集中管理試驗數據，從而促進更有效率的監控、更快的決策並減少管理負擔
• 這種更智慧、以患者為中心、互聯互通的 eCOA 解決方案趨勢正在改變亞太地區的臨床試驗執行，促使 Signant Health 和 Oracle Health Sciences 等供應商增強本地試驗營運的行動、雲端和 AI 支援功能
• 由於申辦者和研究人員優先考慮數據準確性、患者依從性和營運效率，製藥和 CRO 主導的臨床試驗對行動友善、整合且由分析驅動的 eCOA 平台的需求正在迅速增長

亞太地區電子臨床結果評估 (eCOA) 市場動態

司機

臨床試驗活動和數位醫療應用的增加

• 亞太地區臨床試驗數量的增加以及數位健康解決方案的快速採用是 eCOA 市場成長的主要驅動力
  • 例如，PPD於2024年3月宣佈在印度部署用於分散臨床試驗的eCOA平台，實現遠端病患監控與資料收集。預計主要公司的此類舉措將在預測期內加速市場擴張。
• 隨著製藥公司專注於以患者為中心的試驗，eCOA 解決方案提供了即時數據收集、自動合規提醒和減少現場訪問等優勢，從而提高了試驗品質和參與者參與度
• 此外，政府支持數位醫療的舉措和鼓勵電子病患報告結果收集的監管指導正在推動 eCOA 平台的採用
• 基於行動裝置和平板電腦的報告的靈活性，加上與更廣泛的臨床試驗管理工作流程的集成，使 eCOA 成為亞太地區本地和跨國試驗中不可或缺的工具

克制/挑戰

監管變化和資料隱私問題

• 亞太地區各國監管框架與資料隱私法律的差異，對eCOA解決方案的廣泛應用構成了重大挑戰。遵守本地資料儲存、病患知情同意和跨境資料傳輸法規需要周密的規劃和投資。
  • 例如，在中國和韓國的試驗必須遵守嚴格的資料本地化要求，這可能會使基於雲端的 eCOA 系統的部署變得複雜
• 透過強大的加密技術、安全的身份驗證協議以及遵守當地法規來確保資料安全，對於在申辦者、CRO 和參與者之間建立信任至關重要。 Medidata 和 CRF Health 等公司在其亞太地區產品中強調監管合規性和先進的安全措施，以緩解這些擔憂。
• 此外，某些地區的基礎設施限制，例如網路連線不穩定或病患數位素養低，可能會阻礙 eCOA 解決方案的有效實施
• 透過在地化部署策略、患者培訓、監管協調以及對安全、適應性平台的投資來克服這些挑戰對於亞太地區 eCOA 市場的持續成長至關重要

亞太地區電子臨床結果評估（eCOA）市場範圍

市場根據產品、方法、最終用戶和平台進行細分。

• 按產品

亞太地區電子臨床結果評估 (eCOA) 市場按產品細分，可分為本地解決方案、雲端解決方案和網路解決方案。雲端解決方案佔據市場主導地位，2024 年收入份額最高，達 45.6%，這得益於數位化臨床試驗平台的日益普及以及遠端和分散試驗的靈活性。雲端 eCOA 平台可讓申辦方、合約研究組織 (CRO) 和醫院即時存取病患報告和臨床結果數據，從而提高營運效率並減少數據輸入錯誤。這些平台還促進了多地點臨床試驗之間的協作，使研究管理人員和研究人員能夠追蹤進度、監控合規性並即時解答疑問。由於雲端解決方案具有可擴展性、對 IT 基礎架構的極低要求以及無論大規模或小規模試驗都具有成本效益，市場對雲端解決方案的需求強勁。

預計2025年至2032年間，基於網路的解決方案領域將實現23.4%的最快成長率，這得益於對支援多樣化試驗環境的瀏覽器存取平台日益增長的需求。這些平台為患者、臨床醫生和研究協調員提供了使用者友善的介面，降低了電子資料收集的學習難度。基於網路的eCOA系統還允許遠端存取試驗數據，這對於分散式和混合式臨床試驗尤其重要，可以提高患者的參與度和依從性。基於網路的平台的靈活性確保了試驗可以在技術基礎設施水平各異的地區進行。監管機構也鼓勵採用基於網路的解決方案，強調透過電子資料收集來記錄患者報告的結果。

• 依方法

根據方法，亞太地區電子臨床結果評估 (eCOA) 市場細分為臨床醫師報告結果評估 (CLINRO)、病患報告結果評估 (PRO)、觀察者報告結果評估 (OBSRO) 和績效結果評估 (PERFO)。患者報告結果評估 (PRO) 細分市場佔據主導地位，2024 年的收入份額高達 42.8%，這得益於其在捕捉真實世界患者體驗和滿意度方面的重要性。 PRO 解決方案使參與者能夠直接報告症狀、副作用和生活品質指標，從而減少對中介機構的依賴並最大限度地減少報告偏差。這種方法在慢性病試驗和長期研究中尤其重要，因為患者的回饋對於療效和安全性評估至關重要。 PRO 數據可協助申辦者和監管機構做出明智的決策，同時提高病患的參與度和依從性。此外，PRO 模組與行動裝置和平板電腦的日益整合提高了資料收集的準確性，並為參與者提供了便利。

隨著臨床試驗越來越多地涉及無法可靠地自我報告結果的兒科、老年科和特殊人群，預計觀察者報告結果評估 (OBSRO) 領域將在 2025 年至 2032 年間實現最快的複合年增長率。 OBSRO 解決方案讓護理人員、父母或經過訓練的觀察員代表患者收集重要的臨床和行為數據。這種方法確保了高品質、標準化的資料收集，同時也保障了病患的安全和依從性。該領域受益於行動和穿戴式裝置輔助 OBSRO 平台的發展，這些平台實現了即時數據採集和分析。監管機構對以患者為中心的試驗和精準數據收集的日益重視，進一步支持了 OBSRO 領域的成長。

• 按最終用戶

根據最終用戶，亞太地區電子臨床結果評估 (eCOA) 市場細分為商業服務提供者、醫院和移植中心、研究實驗室和學術機構。商業服務提供者憑藉其在為製藥和生物技術公司開展外包臨床試驗方面的關鍵作用，在 2024 年佔據了市場主導地位，收入份額最高，達到 39.8%。這些服務提供者利用 eCOA 平台確保在多地點試驗中收集一致、準確且合規的數據，從而提高效率並縮短時間。他們還受益於基於雲端和行動的 eCOA 解決方案，這些解決方案支援集中監控和即時報告。商業服務提供者越來越多地採用整合的 eCOA 解決方案來提供全面的服務，包括病患招募、參與和試驗監控。此外，他們管理大規模試驗和提供強大支援基礎設施的能力推動了對先進 eCOA 系統的持續投資。

由於越來越多地採用eCOA系統進行患者監測、電子記錄保存以及與醫院資訊系統的集成，預計醫院和移植中心在2025年至2032年間將實現22.1%的最快增長率。這些機構越來越多地參與多中心臨床試驗，並需要標準化的數據收集和報告平台。 eCOA解決方案使臨床醫生能夠遠端監測患者、獲取即時結果並提高依從性。與電子健康記錄 (EHR) 的整合可確保臨床資料的無縫傳輸，同時保持法規遵循。醫院還可以透過行動PRO模組提高病患參與度，進而提高試驗的保留率和數據可靠性。

• 按平台

根據平台，亞太地區電子臨床結果評估 (eCOA) 市場細分為合約研究組織 (CRO)、製藥和生物製藥公司、醫療器材製造商、醫院和臨床實驗室、諮詢服務公司、研究和學術機構以及其他。 CRO 部門在 2024 年佔據市場主導地位，收入份額達 41.5%，這得益於臨床試驗外包的日益增長以及其對 eCOA 平台的依賴，這些平台用於以患者為中心的數據收集、法規遵從和運營效率。 CRO 越來越青睞整合式數位化試驗解決方案，這些解決方案融合了 eCOA、電子知情同意書和遠端監控功能。這種方法可以縮短試驗時間，提高資料質量，並實現與跨地區申辦者和研究中心的無縫協作。此外，CRO 還投資基於雲端和行動的 eCOA 解決方案，以支援分散式和混合式試驗模式。對即時監控、分析和報告的需求進一步增強了 eCOA 解決方案在 CRO 營運中的應用。

預計製藥和生物製藥公司將在2025年至2032年期間實現最快的複合年增長率，這得益於對數位化臨床試驗解決方案和患者報告結果日益增長的關注，這些因素旨在加快藥物開發進度。這些公司正在利用eCOA平台來獲取準確的療效和安全性數據，優化試驗設計，並提高法規提交的準備程度。與臨床試驗管理系統 (CTMS) 和電子資料擷取 (EDC) 系統等其他數位化解決方案的集成，可提高營運效率。此外，製藥贊助商越來越多地採用以患者為中心的試驗模式，這需要強大的eCOA系統來收集即時、高品質的數據。

亞太地區電子臨床結果評估（eCOA）市場區域分析

• 中國在亞太電子臨床結果評估 (eCOA) 市場佔據主導地位，2024 年其收入份額最高，為 39%，其特點是臨床試驗活動不斷增加、數位醫療應用迅速普及以及主要行業參與者的存在，其中多中心和分散臨床試驗中 eCOA 解決方案的應用顯著增加
• 該地區的臨床研究人員和贊助商高度重視 eCOA 平台提供的準確性、即時數據存取和以患者為中心的功能，這些功能簡化了數據收集並提高了醫院和分散試驗的合規性
• 醫療保健基礎設施投資的不斷增加、製藥公司與 CRO 之間合作的不斷加強以及分散式和混合式臨床試驗數量的不斷增加，進一步支持了 eCOA 解決方案的廣泛採用，使 eCOA 解決方案成為亞太地區臨床研究的首選工具

中國電子COA市場洞察

2024年，中國電子臨床結果評估 (eCOA) 市場佔據亞太地區最高收入份額，達38.5%，這得益於臨床試驗活動的快速增長、數位醫療技術的日益普及以及政府推動電子患者報告結果收集的支持性舉措。臨床研究人員和申辦者越來越重視即時、準確且以患者為中心的數據收集，以簡化試驗流程。此外，行動平台與雲端解決方案的整合也提升了多中心試驗的可存取性和營運效率。

日本 eCOA 市場洞察

日本電子臨床結果評估 (eCOA) 市場正蓬勃發展，這得益於先進的醫療基礎設施、高科技的應用以及對以患者為中心的臨床試驗日益增長的關注。市場注重安全、準確且易於使用的電子資料擷取解決方案，尤其是在醫院內和分散式試驗中。與行動裝置和分析工具的整合正在提高效率和合規性，而人口老化也增加了對簡化老年患者報告平台的需求。

印度 eCOA 市場洞察

2024年，印度電子臨床結果評估 (eCOA) 市場在亞太地區佔據了顯著的收入份額，這得益於該國不斷擴張的臨床研究生態系統、對數位醫療技術的投資不斷增加，以及行動和網路報告解決方案的快速普及。印度正在成為跨國和本地臨床試驗的中心，而經濟高效的 eCOA 平台的日益普及，加上政府推動數位醫療的舉措，正在推動市場成長。

澳洲 eCOA 市場洞察

由於對分散式試驗、數位化患者參與以及雲端和網頁版 eCOA 平台的日益重視，澳洲電子臨床結果評估 (eCOA) 市場預計將穩定成長。澳洲強大的醫療基礎設施和對法規合規性的重視，鼓勵使用安全高效的電子結果評估工具。與醫院資訊系統和臨床試驗管理平台的整合進一步支持了市場擴張。

韓國 eCOA 市場洞察

韓國電子臨床結果評估 (eCOA) 市場正經歷成長，這得益於臨床試驗技術的進步、政府對數位化醫療應用的大力支持以及患者報告結果收集需求的不斷增長。醫院和研究機構越來越多地利用行動和雲端 eCOA 解決方案來增強患者參與度、提高數據品質並加快試驗進度。對法規合規性和資料安全的關注進一步增強了市場信心。

亞太地區電子臨床結果評估（eCOA）市場份額

亞太地區電子臨床結果評估 (eCOA) 產業主要由知名公司主導，包括：

• IQVIA（美國）
• Medidata Solutions, Inc.（美國）
• Clario（美國）
• ArisGlobal（美國）
• Signant Health（美國）
• TransPerfect（美國）
• Cloudbyz（美國）
• Climedo Health GmbH（德國）
• ClinCapture（美國）
• Veeva Systems（美國）
• ObvioHealth（美國）
• Novotech（澳洲）
• Parexel International (MA) Corporation（美國）
• Anju Software, Inc.（美國）
• 卡延蒂斯（法國）
• The Diary Pte. Ltd（新加坡）
• Bracket Global LLC（美國）
• 達梭系統SE（法國）
• CRF Health（美國）
• ERT臨床（美國）

亞太地區電子臨床結果評估 (eCOA) 市場的最新發展是什麼？

• 2025年5月，Clario宣布完成對WCG旗下電子臨床結果評估（eCOA）業務的收購。此次策略性收購將整合WCG的專業知識與技術，並增強Clario提供數位終端資料解決方案的能力，尤其是在神經科學領域。此舉預計將透過為客戶提供更全面的解決方案，鞏固Clario在全球（包括亞太地區）的市場地位。
• 2024年2月，IQVIA的一篇部落格文章重點介紹了公司加速eCOA實施的策略，以支持分散式臨床試驗（DCT）的興起。文章強調了其豐富的預建和預驗證評估庫的優勢，這有助於將研究啟動時間從幾個月縮短到幾週。這種對敏捷性和效率的關注已成為IQVIA在亞太市場策略的基石，而DCT在亞太市場正日益受到青睞。
• 2023年8月，中國國家藥品監督管理局（NMPA）和藥品審查中心（CDE）正式發布了《以病人為中心的藥物臨床試驗實施技術指南》。該指南為使用電子臨床授權（eCOA）、電子知情同意和遠端資料收集等數位化工具提供了框架，標誌著中國政府對臨床試驗實踐現代化的官方支持。這項監管明確性預計將推動eCOA技術在中國的廣泛應用。
• 2023年4月，Almac集團旗下Almac Clinical Technologies宣布啟動其IXRS3合作夥伴網路。該計劃旨在拓展公司在亞太地區提供先進電子臨床結果評估(eCOA)解決方案的能力。該網路旨在透過整合創新技術和專業知識來加速臨床試驗，從而提高該地區eCOA實施的效率和有效性。
• 2021年3月，Veeva Systems宣布韓國領先的CRO公司LSK Global Pharma Services Co. Ltd.已採用Veeva Vault eTMF、Veeva Vault CTMS和Veeva SiteVault Free。此舉是Veeva在亞太地區擴展其基於雲端的整合臨床解決方案的更廣泛策略的一部分，旨在幫助本地公司簡化試驗管理並在全球範圍內更有效地開展協作。

SKU-52427