歐洲心臟節律器市場規模、份額和趨勢分析報告－產業概況和2032年預測

歐洲心臟節律器市場規模

• 2024 年歐洲心臟節律器市場規模為15.7 億美元 ，預計 到 2032 年將達到 24.2 億美元，預測期內 複合年增長率為 5.50%
• 市場成長主要受該地區心血管疾病盛行率上升和人口老化加劇的推動，這導致對先進心律管理解決方案的需求增加
• 此外，MRI 相容起搏器、遠端監控功能和微創植入技術等持續的技術進步正在提高採用率，使心臟節律器成為改善患者預後和擴大市場成長軌蹟的關鍵解決方案

歐洲心臟節律器市場分析

• 心臟節律器透過電子刺激來調節異常心律，是現代心臟病學中的關鍵設備，由於其可靠性、可編程性和長期有效性，在改善醫院和門診患者的生存率和生活品質方面發揮著至關重要的作用
• 心臟節律器需求的不斷增長，主要原因是心血管疾病的發生率不斷上升、老年人口不斷擴大，以及人們對心律不整和心臟傳導阻滯的早期診斷和治療方案的認識不斷提高。
• 德國在歐洲心臟起搏器市場佔據主導地位，2024 年其收入份額最高，為 24.6%，這得益於其強大的醫療基礎設施、優惠的報銷政策以及領先的醫療技術公司的存在，並大量採用了先進的起搏解決方案，例如 MRI 兼容起搏器和無導線起搏器
• 由於醫療保健投資的增加、心臟護理可及性的提高以及先進醫療技術的採用不斷增加，預計波蘭將成為預測期內歐洲心臟起搏器市場成長最快的國家
• 雙腔起搏器佔據歐洲心臟起搏器市場的主導地位，2024 年的市場份額為 45.8%，這歸因於它們能夠更有效地模擬自然心律，並且與單腔起搏器相比，能夠提供更優的患者治療效果

報告範圍和歐洲心臟起搏器市場細分

歐洲心臟起搏器市場趨勢

遠端監控和人工智慧起搏器的進步

• 歐洲心臟節律器市場的一個重要且加速的趨勢是人工智慧起搏器和遠端監控技術的整合，透過即時心律追蹤和預測診斷來改善患者護理
  • 例如，美敦力 Azure 心律調節器可讓臨床醫生遠端監控患者的心臟活動、調整起搏參數並接收異常事件警報，而無需頻繁去醫院
• 心律調節器中的人工智慧整合可實現基於患者活動的自適應起搏、心律不整預測警報以及優化治療的自動調整等功能，而遠端監控則有助於及時進行醫療幹預並改善患者預後
• 心律調節器與醫院 IT 系統和行動醫療平台的無縫連接實現了患者數據的集中管理，使心臟病專家能夠同時監測多名患者并快速做出明智的決策
• 這種更聰明、互聯且以患者為中心的心臟設備趨勢正在從根本上重塑人們對心臟護理的期望。因此，波士頓科學等公司正在開發具有預測診斷和遠端監控功能的人工智慧輔助起搏器。
• 隨著醫療保健提供者越來越重視效率、個人化治療和提高患者依從性，醫院和門診對具有人工智慧和遠端監控功能的起搏器的需求正在迅速增長

歐洲心臟節律器市場動態

司機

心血管疾病盛行率上升和人口老化

• 心血管疾病（尤其是心律不整和心臟傳導阻滯）的盛行率不斷上升，加上老年人口的不斷增加，是心臟節律器需求不斷增長的重要驅動因素
  • 例如，2024 年 3 月，雅培在歐洲推出了一系列新的 MRI 相容起搏器，旨在為患有複雜心臟病的老年患者提供支持，預計將推動醫院和診所的採用
• 隨著早期診斷和及時治療意識的增強，起搏器提供了雙腔起搏、可編程設置和延長使用壽命等先進解決方案，與傳統療法相比，可為患者帶來更好的治療效果
• 此外，政府醫療保健舉措、優惠的報銷政策以及國家心血管疾病管理計劃正在促進起搏器技術的更廣泛應用
• 遠端監控的便利性、植入的簡易性以及數位化管理治療調整的能力是推動歐洲醫院、心臟病中心和門診機構採用起搏器的關鍵因素

克制/挑戰

設備成本高昂，監管合規障礙

• 先進的起搏器設備和配件（包括支援人工智慧和 MRI 相容的型號）成本相對較高，這對市場滲透構成了挑戰，特別是在價格敏感的市場
  • 例如，東歐國家的小型醫院或診所可能會因為預算限制和報銷範圍有限而推遲採用高端起搏器
• 滿足法規合規性要求（例如 CE 標誌、ISO 認證和嚴格的臨床試驗要求）對於進入市場和維護設備安全標準至關重要，因為任何延遲都可能延長產品上市時間
• 此外，對設備壽命、電池更換程序和潛在手術併發症的擔憂可能會影響醫生和患者的採用決定
• 雖然創新和成本優化正在逐步提高可負擔性，但高昂的治療成本和複雜的監管審批流程仍然限制了其快速普及，尤其是在新興的歐洲市場
• 透過定價策略、簡化的監管審批以及對長期設備優勢的教育來克服這些挑戰對於持續的市場成長至關重要

歐洲心臟起搏器市場範圍

市場根據類型、技術、應用和最終用戶進行細分。

• 按類型

根據類型，歐洲心臟節律器市場分為磁振造影 (MRI) 相容起搏器、傳統起搏器、植入式起搏器和外部心律調節器。植入式起搏器部分在 2024 年佔據市場主導地位，收入份額最大，為 48.5%，這得益於其在長期心律管理中的廣泛應用以及提供持續起搏治療的能力。植入式心律調節器因其可靠性、耐用性和可編程特性而受到心臟科醫師的青睞，適用於治療慢性心律不整或心搏過緩的患者。這些設備還相容於遠端監控和 AI 輔助治療調整等先進技術，進而改善患者的治療效果。患者對永久性起搏解決方案益處的認識不斷提高，以及醫院越來越多地採用植入式設備進行常規心臟護理，進一步支持了市場需求。

預計2025年至2032年，MRI相容心律調節器市場將以19.6%的最快成長率成長，這得益於影像安全設備的需求不斷成長。 MRI相容於心律調節器使患者無需移除或損壞設備即可進行關鍵的診斷掃描，兼具安全性和便利性。越來越多的心血管患者需要頻繁進行影像學檢查，這推動了MRI相容起搏器的普及。此外，材料和設備小型化技術的進步正在提高安全性和患者舒適度，鼓勵醫生推薦MRI相容型號。人們對非MRI相容起搏器限制的認識不斷提高，也促進了這些先進設備的快速普及。

• 依技術

根據技術，市場細分為單腔起搏器、雙腔起搏器和雙心室/心臟再同步治療(CRT) 起搏器。雙腔起搏器在 2024 年佔據 45.8% 的市場份額，佔據主導地位，這得益於其能夠更緊密地模擬自然心律，並提供優於單腔設備的血流動力學優勢。雙腔節律器廣泛用於治療房室傳導阻滯和其他複雜心律不整患者，可更好地同步心房和心室收縮。該領域憑藉其先進的功能（例如頻率反應型起搏、遠端監控和可編程設定）進一步鞏固了其主導地位，這些功能可改善患者預後並減少就診次數。在標準心臟照護方案中，臨床上對雙腔設備的偏好也支持了其市場領導地位。

在2025年至2032年期間，雙心室/CRT起搏器市場將實現最快的複合年增長率，達到21.2%，這得益於心臟衰竭發病率的不斷上升以及越來越多的臨床證據支持CRT療法可改善心臟功能。雙心室起搏器可協調兩個心室的起搏，從而減輕心臟衰竭症狀並提高患者的生活品質。晚期心臟衰竭患者數量的不斷增加，加上歐洲優惠的報銷政策，正在加速其應用。設備小型化、電池壽命和遠端監控相容性的持續創新，進一步促進了市場的快速成長。

• 按應用

根據應用，歐洲心臟節律器市場細分為心律不整、心房顫動、心搏過緩、心搏過速等。 2024年，心搏過緩領域佔據市場主導地位，收入份額最大，因為起搏器主要用於治療可能導致疲勞、頭暈或心臟驟停的心率過慢。老年族群中心動過緩的盛行率較高，人們對其併發症的認識不斷提高，推動了這項需求。醫院和心臟中心更傾向於使用起搏器進行心搏過緩管理，因為起搏器具有經過驗證的有效性、長期可靠性以及可根據患者特定需求進行編程的能力。頻率反應型起搏和人工智慧輔助監測等起搏技術的持續創新，進一步鞏固了該領域的主導地位。

預計在預測期內，心房顫動領域將迎來最快的成長，這得益於老年患者和合併症患者中心房顫動盛行率的上升。配備心房感知和起搏功能的心律調節器有助於管理不規則心律，降低中風風險，並改善患者生活品質。越來越多的診斷程序有助於早期發現心房顫動，加上心房顫動患者越來越多地採用 CRT 設備，這些因素推動了該領域的快速成長。醫療保健提供者所進行的宣傳活動和病患教育計畫正在進一步加速起搏器的普及。

• 按最終用戶

根據最終用戶，歐洲心臟節律器市場細分為醫院和心臟中心以及門診手術中心 (ASC)。醫院和心臟中心憑藉其完善的基礎設施、專業的心臟病專家以及執行複雜植入手術的能力，在2024年佔據了最大的市場份額，佔據了市場主導地位。醫院提供全面的術前和術後護理，包括遠端監控和隨訪，使其成為起搏器植入的首選場所。政府的報銷政策和三級醫療中心的高客流量進一步鞏固了醫院和心臟中心的主導地位。

由於門診手術日益受到青睞、成本效益更高且恢復時間更短，預計2025年至2032年間，門診手術中心細分市場將迎來最快的成長速度。門診手術中心（ASC）因其減輕住院負擔、提升患者便利性，在常規起搏器植入手術中正變得越來越有吸引力，尤其對低風險患者而言。微創技術的進步、手術時間的縮短以及設備安全性的提升，正在推動ASC的普及。此外，患者對門診心臟手術可用性的認識不斷提高，也支持了這個終端用戶細分市場的擴張。

歐洲心臟起搏器市場區域分析

• 德國在心臟起搏器市場佔據主導地位，2024 年的收入份額最高，為 24.6%，這得益於強大的醫療基礎設施、優惠的報銷政策以及領先的醫療技術公司的存在，並大量採用了先進的起搏解決方案，例如 MRI 兼容起搏器和無導線起搏器
• 德國患者和醫療保健提供者高度重視現代心律調節器提供的可靠性、可編程性和遠端監控功能，這些功能可改善治療效果並減少就診次數
• 有利的報銷政策、領先醫療器材製造商的存在以及人們對心律不整早期診斷和治療的認識不斷提高，進一步支持了起搏器的廣泛採用，使起搏器成為全國醫院和門診護理環境中的關鍵解決方案

英國心臟起搏器市場洞察

2024年，英國心臟節律器市場在歐洲佔據了相當大的收入份額，這得益於心血管疾病盛行率的上升以及人們對心律不整管理意識的不斷提升。患者和醫療保健提供者越來越重視先進的起搏解決方案，例如雙腔起搏器和兼容MRI的起搏器，以改善治療效果。遠端監控技術的日益普及，加上支持性的醫療政策和報銷計劃，進一步推動了市場成長。此外，英國各地醫院基礎設施和專業心臟中心的不斷壯大，提高了慢性和急性心臟病患者獲得先進起搏器治療的可及性。微創植入手術和設備壽命延長的趨勢也促進了心律調節器的廣泛應用。

德國心臟節律器市場洞察

2024年，德國心臟起搏器市場佔據歐洲市場主導地位，收入份額最高，這得益於其完善的醫療基礎設施、高老齡人口以及眾多領先醫療器材製造商。德國患者和心臟科醫生高度重視現代心律調節器的可靠性、可編程性和遠端監控功能，這些功能可以減少患者就診次數並改善生活品質。優惠的報銷政策和全國性的心血管護理計劃進一步支持了市場擴張。德國的醫院和心臟中心正在採用先進的起搏技術，例如雙心室節律器和人工智慧輔助設備，以改善患者的治療效果。包括相容MRI的心律調節器在內的技術創新也在推動心律調節器的採用率。

法國心臟節律器市場洞察

受心臟衰竭和心律不整發病率上升的推動，法國心臟節律器市場預計將在預測期內實現顯著的複合年增長率。法國醫療保健機構正在越來越多地採用先進的起搏器，包括雙腔起搏器和CRT起搏器，以優化心臟功能並改善患者預後。政府支持心血管疾病管理和早期檢測計畫的措施正在提高患者獲得起搏器治療的可及性。法國先進的醫院基礎設施，加上心律不整管理宣傳活動，正在推動心律調節器的應用。此外，遠端監控和遠距醫療功能的整合，也使植入後的照護和追蹤更加便捷。

波蘭心臟起搏器市場洞察

受醫療基礎設施改善、先進心臟設備普及率提高以及心律不整管理意識提升的推動，波蘭心臟起搏器市場預計將在預測期內實現歐洲最快的複合年增長率。醫院和心臟中心正在採用相容MRI的雙腔起搏器，為心血管患者提供安全有效的治療。政府的措施和心律調節器植入的保險覆蓋範圍正在提高起搏器的可及性。技術創新，加上患者意識的提升和心臟病盛行率的上升，正在推動市場快速普及。門診手術和微創植入的趨勢也進一步促進了市場成長。

歐洲心臟起搏器市場份額

歐洲心臟起搏器產業主要由知名公司主導，包括：

• 美敦力（愛爾蘭）
• BIOTRONIK SE & Co. KG（德國）
• 雅培（美國）
• 波士頓科學公司（美國）
• 微創醫療科學股份有限公司（中國）
• LivaNova PLC（英國）
• Medico SpA（義大利）
• 索林集團（義大利）
• 聖猶達醫療公司（美國）
• Vitatron（荷蘭）
• 心臟科學（美國）
• Physio-Control（美國）
• Zoll醫療公司（美國）
• Koninklijke Philips NV，（荷蘭）
• 通用電氣醫療集團（英國）
• 西門子醫療股份公司（德國）
• 席勒股份公司（瑞士）
• 韋爾奇·阿林（美國）
• 日本光電株式會社（日本）
• Biotronik（德國）

歐洲心臟節律器市場的最新發展如何？

• 2025年7月，BIOTRONIK與CardioFocus宣佈建立合作關係，以擴大脈衝場消融(PFA)技術在歐洲的普及。此次合作旨在透過在17個歐洲市場推出Centauri™ PFA系統，為心房顫動患者提供更豐富的治療選擇。
• 2024年6月，雅培宣布其AVEIR™ DR雙腔無導線心律調節器系統獲得CE標誌。這款創新設備可實現兩個無導線起搏器之間的無線逐搏通信，為複雜心律不整患者提供同步起搏。
• 2024年1月，美敦力新一代Micra無導線心律調節器Micra AV2和Micra VR2獲得CE標誌認證。與先前的型號相比，這兩款設備擁有更長的電池壽命和更簡單的編程，從而改善了患者的治療效果，並減少了傳統起搏器相關的併發症。
• 2023年8月，百多力公司在歐洲完成了其Amvia Sky起搏器的首例植入，這是全球首個獲批用於左束支區域起搏 (LBBAP) 的裝置。這項進展為傳導障礙患者提供了更符合生理學的起搏選擇，有望改善臨床療效。
• 2022年12月，歐盟委員會啟動了「地平線歐洲」計劃，資助創新心臟起搏器技術的研究。該計劃支援開發下一代起搏器，其功能將得到改進，例如遠端監控功能和增強的患者相容性，旨在滿足歐洲對先進心臟護理解決方案日益增長的需求。

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