歐洲外泌體治療市場規模、份額和趨勢分析報告—產業概況和2032年預測

歐洲外泌體治療市場規模

• 2024 年歐洲外泌體治療市場規模為1,907 萬美元 ，預計 到 2032 年將達到 7,195 萬美元，預測期內 複合年增長率為 18.05%。
• 市場擴張主要得益於不斷增長的研究活動和臨床試驗，這些研究和試驗探索了基於外泌體的腫瘤、神經退化性疾病、心血管疾病和發炎性疾病的治療方法，並得到了歐洲各地產學合作的支持
• 此外，精準醫療投資的不斷增加，加上對先進生物製劑強有力的監管支持，正在促進創新並加速商業化進程，從而將外泌體療法定位為一種變革性的治療方式並推動市場成長

歐洲外泌體治療市場分析

• 外泌體療法利用自然分泌的囊泡進行標靶藥物傳遞和再生醫學，正在成為治療腫瘤、神經退化性疾病、心血管疾病和發炎性疾病的一種變革性方法，由於其精準性、安全性和無細胞優勢，在學術和商業醫療保健環境中的重要性日益凸顯。
• 對外泌體療法的需求不斷增長，主要原因是對先進生物製劑的投資不斷增加、臨床試驗激增，以及歐洲各地生物技術公司、製藥公司和研究機構之間合作的不斷擴大
• 德國在外泌體治療市場佔據主導地位，2024 年收入份額最高，為 41.8%，這得益於其強大的研發基礎設施、先進的治療方法的有利監管框架以及歐盟和國家政府的大量資助計劃，其中德國生物技術集群在轉化研究和商業化方面處於領先地位
• 由於腫瘤臨床試驗的增加、生物技術新創企業生態系統的擴大以及政府支持的加速精準醫療應用的舉措，預計法國將成為預測期內外泌體治療市場成長最快的國家
• 腫瘤學領域在外泌體治療市場佔據主導地位，2024 年的市場份額為 45.1%，這得益於對新型靶向治療方式的迫切需求、癌症患病率的上升以及臨床試驗和商業管線對外泌體癌症治療的高度關注

報告範圍和歐洲外泌體治療市場細分       

歐洲外泌體治療市場趨勢

擴大腫瘤學和再生醫學的應用

• 歐洲外泌體治療市場的一個重要且加速發展的趨勢是，外泌體在腫瘤學和再生醫學中的應用日益廣泛，這得益於藥物傳遞和診斷技術的進步。這提高了治療的精準度和治療潛力。
  • 例如，葡萄牙的 Exogenus Therapeutics 正在推進基於外泌體的傷口癒合再生解決方案，而英國的 Evox Therapeutics 正在開發基於外泌體的遺傳疾病和腫瘤學藥物傳輸平台
• 外泌體平台具備穿透血腦障壁、標靶遞送有效載荷以及降低免疫原性等功能，使其在新型治療方法中頗具吸引力。例如，德國生物技術公司正在利用外泌體為癌症和神經系統疾病提供基於RNA的療法。
• 外泌體科學與更廣泛的精準醫療計畫的無縫整合，正在促進歐洲各地學術界、生物技術和製藥公司之間的合作。透過此類合作，藥物研發管線正加速從臨床前階段邁向臨床階段。
• 這種追求更先進、臨床驗證和多功能外泌體平台的趨勢正在從根本上重塑歐洲的治療模式。因此，Codiak Biosciences 和 Exopharm 等公司正在擴大其在該地區研發合作，以加強轉化研究進展。
• 隨著患者和醫療保健系統越來越重視創新和個人化的解決方案，腫瘤學、神經病學和再生醫學領域對提供有針對性、安全和有效治療方式的外泌體療法的需求正在迅速增長。

歐洲外泌體治療市場動態

司機

不斷增長的投資和臨床試驗的擴展

• 公共和私人對外泌體研究的投資不斷增加，加上歐洲各地臨床試驗的激增，是外泌體療法日益普及的重要驅動力
  • 例如，2024 年 3 月，英國 Evox Therapeutics 擴大了與 Janssen 的合作，以加速基於外泌體的罕見疾病藥物傳遞項目，增強該領域的臨床和商業潛力
• 隨著醫療保健系統尋求針對癌症、神經系統和心血管疾病的新解決方案，外泌體療法與細胞療法相比具有天然靶向特性和較低免疫原性風險等優勢
• 此外，在歐盟資助計畫和國家撥款的支持下，德國、法國和英國的學術中心和研究集群的強大存在正在推動外泌體療法的發現和創新
• 吸引大型醫藥合作、授權交易和政府支持的能力，正在推動歐洲生態系統走向臨床成熟和商業化。這鞏固了外泌體療法作為先進生物製劑高成長領域的地位。
• 歐洲對精準醫療和針對特定患者的治療策略的日益關注，進一步增強了對外泌體療法的需求，為持續的市場成長提供了良好的前景

克制/挑戰

製造複雜性和法規合規障礙

• 外泌體療法的複雜生產過程（包括分離、可擴展性和標準化）為更廣泛的市場應用帶來了重大挑戰。確保可重複性和品質仍然是一大障礙。
  • 例如，歐洲監管機構強調需要製定統一的指導方針，以確保外泌體衍生產品的一致品質控制和安全，這可能會延遲審批和臨床進展
• 透過強大的生產技術、標準化的分離方案和GMP認證的設施來應對這些挑戰，對於確保監管部門的認可和市場准入至關重要。 ExoPharm等公司強調可擴展的平台可以克服這些障礙。
• 此外，與傳統生物製劑相比，外泌體療法的生產成本相對較高，可能會限制其可近性，特別是在醫療預算較緊或報銷框架較不完善的國家
• 儘管研究進展正在逐步提高可擴展性和成本效益，但外泌體療法被視為優質生物製劑，仍可能阻礙醫療保健提供者和付款人的廣泛採用
• 透過監管協調、製造創新和國際合作克服這些挑戰對於歐洲外泌體療法的持續成長和商業化至關重要

歐洲外泌體治療市場範圍

市場根據類型、來源、療法、運輸能力、應用、給藥途徑、最終用戶和分銷管道進行細分。

• 按類型

根據類型，外泌體治療市場可細分為天然外泌體和混合外泌體。天然外泌體憑藉其固有的生物來源、高生物相容性和極低的免疫原性，在2024年佔據了最大的市場份額，佔據了市場主導地位。天然外泌體因其安全有效地遞送治療分子而受到臨床和臨床前研究的廣泛青睞。它們能夠將蛋白質、RNA和脂質運送至目標細胞，使其成為再生醫學和腫瘤學領域的可靠載體。由於對天然外泌體法規的熟悉和安全性的確定，歐洲生物技術公司越來越多地利用其進行精準治療。醫院和研究機構更傾向於將天然外泌體用於轉化研究和早期治療應用。使用天然外泌體的臨床試驗數量不斷增加，鞏固了其在腫瘤學、神經病學和代謝紊亂應用領域的主導地位。

混合外泌體領域預計將在預測期內實現最快成長，這得益於其工程特性、更高的有效載荷能力和更強的靶向性。混合外泌體由天然囊泡與合成材料結合而成，越來越多地應用於基因治療和免疫治療領域，以提高遞送效率。歐洲生物技術新創公司正在探索混合外泌體，以克服天然囊泡的生物學局限性，例如循環時間短和穩定性較低。混合外泌體能夠靈活地修飾表面配體並封裝多種治療藥物，使其成為下一代精準醫療的熱門選擇。德國、法國和英國正在進行的研究合作正在加速混合外泌體的開發，旨在治療腫瘤和神經系統疾病。隨著外泌體工程技術的成熟，混合外泌體有望實現商業化，從而推動其高普及率。

• 按來源

根據來源，外泌體治療市場可細分為樹突狀細胞、間質幹細胞 (MSC)、血液、乳汁、體液、唾液、尿液等。間質幹細胞 (MSC) 憑藉其豐富的可用性、強大的外泌體分泌特性和免疫調節特性，在 2024 年佔據了市場主導地位。 MSC 衍生的外泌體廣泛應用於再生療法、腫瘤學和心血管領域。由於 MSC 外泌體品質穩定且分離方案完善，歐洲研究中心和醫院在臨床前和臨床試驗中廣泛使用 MSC 外泌體。 MSC 外泌體具有增強的組織修復能力，並可透過基因工程改造用於攜帶治療性核酸和蛋白質。其可擴展性和可重複性使其成為商業化外泌體治療的首選來源。歐洲監管機構對 MSC 衍生產品的熟悉程度進一步鞏固了其市場主導地位。

預計血液來源的外泌體領域將在預測期內實現最快增長，這得益於血漿和血清外泌體在診斷、液體活檢和藥物傳輸應用中日益增長的應用。血液來源的外泌體易於獲取，並正被廣泛研究用作癌症、心血管疾病和代謝性疾病的生物標記。歐洲生物技術公司正在利用血液外泌體進行非侵入性監測和標靶治療。分離技術的進步提高了血液外泌體的產量和純度，使其適用於臨床和研究應用。醫院與生技公司日益增多的合作正在加速血液來源外泌體的推廣應用。人們對個人化醫療和早期疾病檢測的興趣日益濃厚，也推動了該領域的快速成長。

• 透過治療

根據治療類型，外泌體治療市場可細分為免疫治療、基因治療和化學治療。 2024年，以腫瘤學為中心的免疫治療領域佔據主導地位，這得益於對靶向無細胞療法日益增長的需求，這些療法可以增強免疫反應，同時降低全身毒性。基於外泌體的免疫療法可用於刺激抗腫瘤活性並提高檢查點抑制劑的療效。德國、法國和英國的歐洲臨床試驗大力投資外泌體介導的免疫療法平台。外泌體的精準遞送能力可增強抗原呈現和免疫細胞活化。由於免疫治療外泌體具有良好的安全性和治療潛力，醫院和研究機構正在採用這種療法。政府和歐盟對免疫腫瘤學的資助不斷增加，加速了臨床轉化，鞏固了該領域的主導地位。

基因治療領域預計將在預測期內實現最快成長，這得益於外泌體作為RNA和DNA療法載體的應用日益增多。外泌體介導的基因治療具有免疫原性較低、可有效跨越生物屏障等優勢。包括英國和瑞士在內的歐洲生物技術公司正在積極開發基於外泌體的RNA遞送系統，以治療罕見遺傳疾病和癌症。基因治療應用受益於持續的技術創新，使得外泌體能夠有效地攜帶CRISPR/Cas9或siRNA有效載荷。製藥公司和研究機構之間日益增多的合作正在加速利用外泌體進行基因治療的臨床轉化。監管部門對先進生物製劑的支持進一步推動了外泌體介導基因治療的應用。

• 按運輸能力

根據運輸能力，外泌體治療市場可細分為生物大分子和小分子。生物大分子領域在2024年佔據主導地位，這得益於外泌體能夠攜帶蛋白質、核酸和複雜的生物分子用於治療應用。外泌體是RNA、DNA和訊號蛋白的天然載體，能夠實現標靶遞送，不會引起顯著的免疫反應。歐洲學術機構和醫院更傾向於將外泌體介導的大分子運輸用於再生醫學、癌症治療和神經系統疾病。高療效、安全性和生物相容性推動了生物大分子外泌體應用的青睞。複雜生物製劑和精準醫療領域不斷增加的研發投入進一步鞏固了該領域的市場領先地位。歐洲可擴展的生產平台增強了臨床前和臨床應用的可用性。

預計小分子領域將在預測期內實現最快成長，這得益於針對改善藥物動力學和標靶遞送的載藥外泌體研究的不斷增加。封裝在外泌體中的小分子藥物顯示出更高的生物利用度和更低的脫靶效應。歐洲生物技術公司正在開發基於外泌體的遞送系統，用於化療、抗發炎藥物和代謝藥物。封裝和裝載技術的進步使外泌體能夠有效地遞送各種小分子有效載荷。由於對微創和高度標靶治療的需求，小分子外泌體療法的應用正在不斷增長。歐洲的政府資助和臨床試驗活動正在進一步推動該領域的成長。

• 按應用

根據應用，外泌體治療市場細分為腫瘤學、神經病學、代謝性疾病、心臟病、血液疾病、發炎性疾病、婦科疾病、器官移植等。由於迫切需要副作用較少的標靶癌症療法，腫瘤學領域在2024年佔據主導地位，市場佔有率為45.1％。外泌體療法用於腫瘤學中的藥物傳遞、生物標記識別和免疫調節。歐洲醫院和研究機構正在廣泛使用外泌體進行臨床前和臨床腫瘤學研究。德國、法國和英國的高癌症盛行率促進了其採用。基於外泌體的遞送可增強治療效果，同時降低全身性毒性。製藥公司和研究機構之間日益增多的合作夥伴關係加速了以腫瘤學為重點的外泌體的開發。

預計神經病學領域將在預測期內實現最快的成長，這得益於外泌體能夠穿過血腦屏障並遞送神經保護分子。歐洲的研究中心正在探索外泌體在阿茲海默症、帕金森氏症和中風治療的應用。外泌體介導的遞送能夠精準靶向並持續釋放中樞神經系統中的治療分子。歐洲老化人口中神經退化性疾病的盛行率不斷上升，推動了這一領域的需求。臨床試驗和學術研究正在加速外泌體療法在神經病學領域的轉化。政府對神經退化性研究的支持進一步推動了該領域的成長。

• 依給藥途徑

根據給藥途徑，外泌體治療市場可分為口服和腸外給藥。腸外給藥在2024年佔據主導地位，因為它具有更高的生物利用度，並且能夠以精確的劑量全身或局部遞送外泌體。靜脈和皮下給藥是腫瘤學、神經病學和免疫治療應用的廣泛首選。歐洲的醫院和研究機構依賴腸外途徑來獲得穩定的治療效果。腸外給藥可以控制標靶特定組織或器官。為了符合法規要求，歐洲現有的臨床方案傾向於腸外給藥。製劑和遞送技術的進步提高了腸外外泌體治療的安全性和有效性。

預計口服領域將在預測期內實現最快增長，這得益於對能夠在胃腸道疾病中存活並用於全身或局部給藥的生物工程外泌體的研究。口服外泌體療法在患者依從性和非侵入性給藥方面具有優勢。歐洲生物技術新創公司正在開發用於口服外泌體遞送的保護塗層和封裝方法。人們對消費者友善治療方案和代謝紊亂治療的興趣日益濃厚，推動了其應用。正在進行的臨床前研究證明了其可行性和治療潛力。監管機構對創新給藥方法的鼓勵支持了口服外泌體療法的發展。

• 按最終用戶

根據最終用戶，外泌體治療市場細分為醫院、診斷中心以及研究和學術機構。 2024年，醫院市場佔據主導地位，這得益於外泌體治療在腫瘤學、再生醫學和免疫療法中的直接臨床應用。醫院為患者群體提供臨床試驗和早期治療的管道。德國、法國和英國的歐洲醫院正越來越多地將基於外泌體的療法整合到臨床實踐中。與生物技術公司的緊密合作促進了治療的普及。醫院也具備監測療效並安全管理複雜生物製劑的能力。合規性和既定的治療方案鞏固了醫院的主導地位。

預計在預測期內，研究和學術機構領域將迎來最快的成長，這得益於外泌體療法領域不斷擴大的研發活動。歐洲各地的學術機構正在投資新型外泌體分離、工程設計和遞送技術。這些機構促進了臨床前研究、概念驗證和早期治療發展。越來越多的撥款和歐盟資助計畫支持外泌體研究。學術界和產業界之間的合作加速了研究成果向臨床管線的轉化。對精準醫療和生物技術教育的日益關注也促進了該領域的成長。

• 按分銷管道

根據分銷管道，外泌體治療市場可細分為醫院藥房、零售藥房和線上藥房。 2024年，醫院藥局佔據主導地位，因為外泌體治療主要在臨床環境中使用，需要嚴格的處理、儲存和給藥方案。醫院藥局確保遵守GMP標準，並為先進的生物製劑提供受控的取得途徑。歐洲醫院利用藥局網絡，安全地為病人提供個人化的外泌體治療。醫院藥房也支援臨床試驗供應鏈和庫存管理。合規性和訓練有素的人員鞏固了這一領域的主導地位。

預計線上藥局領域將在預測期內實現最快增長，這得益於數位化程度的提高、遠距醫療的普及以及在某些臨床前或伴隨診斷環境中直接面向患者的外泌體治療途徑的潛力。歐洲生物技術公司正在探索安全、合規的研究用外泌體線上分銷模式。蓬勃發展的電子醫療基礎設施、病患便利性以及居家給藥趨勢推動了這一成長。安全的冷鏈物流使更廣泛的線上分銷成為可能。政府制定的遠距醫療和遠距醫療保健框架也促進了成長。線上管道預計將補充醫院分銷，尤其是在後續治療和非侵入性應用方面。

歐洲外泌體治療市場區域分析

• 德國在外泌體治療市場佔據主導地位，2024 年收入份額最高，為 41.8%，這得益於其強大的研發基礎設施、先進的治療方法的有利監管框架以及歐盟和國家政府的大量資助計劃，其中德國生物技術集群在轉化研究和商業化方面處於領先地位
• 該國的研究機構、醫院和生物技術公司積極參與開發和商業化基於外泌體的腫瘤學、神經病學和再生醫學療法，以加強這些療法在臨床環境中的採用
• 先進療法的良好監管框架、高臨床試驗活動以及學術中心和製藥公司之間的合作進一步支持了這種廣泛的應用，使德國成為歐洲外泌體治療的重要樞紐

德國外泌體治療市場洞察

2024年，德國外泌體療法市場佔據歐洲市場主導地位，收入份額最高，這得益於其成熟的生物技術群集、廣泛的臨床試驗以及先進生物製劑的早期應用。醫院和研究機構積極探索以外泌體為基礎的腫瘤學、神經病學和再生醫學療法。強有力的政府支持、歐盟資助計畫以及學術界和製藥公司之間的合作，促進了臨床轉化和商業化。德國對品質標準、創新和轉化研究的重視，鞏固了其市場領導地位。此外，領先的生物技術新創公司和成熟製藥公司的存在，加速了外泌體療法的研發管線和應用。

法國外泌體治療市場洞察

預計在預測期內，法國外泌體治療市場將見證歐洲市場最快的成長，這得益於研發投入的增加、政府政策的支持以及生物技術領域的快速發展。法國的醫院和研究中心專注於再生醫學、腫瘤學和神經學應用，而生物技術新創公司與製藥公司之間的合作則加速了外泌體治療的開發和商業化。良好的監管框架和歐盟支持的資助計劃為臨床轉化提供了有利的環境。慢性病和退化性疾病的盛行率不斷上升進一步刺激了需求。巴黎、里昂和馬賽的創新中心正在加速醫院和研究機構對外泌體療法的採用。

英國外泌體治療市場洞察

受強勁的臨床研究活動和精準醫療投資的推動，英國外泌體治療市場預計將實現顯著的複合年增長率。學術機構和生物技術公司廣泛合作，以推動基於外泌體的療法，尤其是在腫瘤學和免疫療法領域。政府支持的資助計劃和有利的監管框架為創新和早期商業化提供支援。英國發達的生物技術生態系統、強大的基礎設施以及對轉化醫學的重視，有助於提高外泌體的應用率。

義大利外泌體治療市場洞察

義大利外泌體治療市場正穩步增長，這得益於臨床研究的不斷擴展、醫院與生物技術公司之間的合作以及對再生醫學日益增長的關注。義大利醫療機構積極參與外泌體療法的臨床前和早期臨床研究，特別是在腫瘤學和心血管應用領域。政府推出的生物技術扶持措施促進了創新。慢性病盛行率的上升和對先進療法的需求推動了市場應用。

歐洲外泌體治療市佔率

歐洲外泌體治療產業主要由知名公司主導，包括：

• EXO Biologics（比利時）
• Exosomics Inc.（義大利）
• EVerzom（法國）
• AEGLE Therapeutics（美國）
• VivaZome Therapeutics Pty Ltd（澳洲）
• ILIAS Biologics Inc.（美國）
• SOTIO Biotech（捷克共和國）
• ProQR Therapeutics（荷蘭）
• AvenCell Therapeutics, Inc.（德國）
• Miltenyi Biotec（德國）
• Amylon Therapeutics（荷蘭）
• 外泌體診斷（美國）
• Capricor Therapeutics, Inc.（美國）
• Aruna Bio（美國）
• Evox Therapeutics（英國）
• Exosome Therapeutics（美國）
• 外泌體 Plus（美國）

歐洲外泌體治療市場的最新發展是什麼？

• 2024年4月，Memel Biotech宣布與韓國THERABEST公司簽署諒解備忘錄（MoU），以研發外泌體及其他創新細胞療法。此次合作旨在推動外泌體領域的治療應用。
• 2024年3月，HansaBioMed Life Sciences與芬蘭紅十字血液服務中心合作，推出了純化的人類血小板細胞外囊泡。這項進展提高了細胞外囊泡的標準化程度和純度，為診斷和治療應用研究提供支持。
• 2024年1月，INNOAESTHETICS推出了歐洲首款全合成外泌體產品INNO-EXOMA EXO-SKIN。這款創新療法旨在解決皮膚再生、脫髮和其他皮膚病問題，標誌著再生美學領域的重大進步。
• 2024年1月，Aegle Therapeutics啟動了AGLE-102的1/2期臨床試驗。 AGLE-102是一種包含外泌體的細胞外囊泡治療複合物，用於治療重度二度燒傷。首例患者在7天內實現了99%的上皮化，顯示出良好的療效。
• 2023年7月，歐洲研究人員開發出增強外泌體藥物遞送系統穩定性和標靶效率的新方法。這些進展旨在提高外泌體治療各種疾病（包括癌症和自體免疫疾病）的療效。

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