歐洲心臟瓣膜設備市場規模、份額和趨勢分析報告－產業概況和2032年預測

歐洲心臟瓣膜設備市場規模

• 2024 年歐洲心臟瓣膜設備市場規模為33.8 億美元 ，預計 到 2032 年將達到 88.8 億美元，預測期內 複合年增長率為 12.8%。
• 市場成長主要受該地區心血管疾病盛行率上升、人口老化以及微創瓣膜置換和修復技術的進步所推動
• 此外，人們對心臟健康的認識不斷提高，醫療基礎設施的改善以及經導管手術的日益普及，正在推動歐洲對心臟瓣膜裝置的需求。這些因素共同推動了預測期內心臟瓣膜裝置市場的穩定擴張。

歐洲心臟瓣膜設備市場分析

• 心臟瓣膜裝置，包括用於瓣膜置換和修復的機械瓣膜和生物瓣膜，對於治療瓣膜性心臟病至關重要，在改善整個歐洲醫療體系的患者預後和生活品質方面發揮關鍵作用
• 心血管疾病盛行率的不斷上升、老年人口的不斷增加以及對微創經導管瓣膜手術的日益青睞是推動該地區心臟瓣膜裝置需求的關鍵因素
• 德國在歐洲心臟瓣膜設備市場佔據主導地位，2024 年其收入份額最高，為 22.9%，這得益於先進的醫療基礎設施、尖端技術的高採用率以及強有力的報銷政策
• 由於醫療保健投資增加、患者意識增強以及創新瓣膜療法的可及性擴大，英國預計將在預測期內成為歐洲心臟瓣膜設備市場成長最快的國家
• 經導管瓣膜佔據歐洲心臟瓣膜設備市場的主導地位，2024 年的市場份額為 52.8%，這得益於其微創特性、較短的恢復時間和不斷擴大的適應症批准

報告範圍和歐洲心臟瓣膜裝置市場細分 

歐洲心臟瓣膜設備市場趨勢

微創和經導管技術的進步

• 歐洲心臟瓣膜裝置市場的一個重要且快速增長的趨勢是微創和經導管瓣膜置換和修復手術的廣泛採用，與傳統的開胸心臟手術相比，這種手術減少了患者的恢復時間和手術風險
• 例如，Edwards Lifesciences 的 Sapien 瓣膜和 Medtronic 的 CoreValve 系統透過經導管方法徹底革新了主動脈瓣置換術，並在歐洲心臟中心獲得了廣泛的臨床認可。同樣，Abbott 的 MitraClip 裝置為二尖瓣修復提供了微創解決方案。
• 瓣膜耐久性提升、可重設瓣膜系統以及增強型輸送導管等創新技術正在提高手術成功率，並擴大患者（包括先前被認為無法手術的患者）的手術適應症。這些進步支持了醫生和患者日益青睞微創治療方案。
• 先進的成像和導航技術與瓣膜裝置的整合有助於精準植入，改善療效並減少併發症。波士頓科學公司和耶拿瓣膜技術公司等領先公司正致力於開發此類整合系統。
• 這種向微創療法的轉變正在重塑歐洲的治療模式，隨著報銷政策的演變和臨床指南越來越多地支持更廣泛的患者群體採用經導管療法，預計微創療法的應用範圍將進一步擴大
• 由於患者生活品質的提高和住院時間的縮短，對提供創新、微創解決方案的心臟瓣膜裝置的需求正在急劇上升，為歐洲各地的製造商創造了巨大的成長機會

歐洲心臟瓣膜設備市場動態

司機

心血管疾病盛行率上升和人口老化

• 人口老化和生活方式相關的心血管風險因素導致心臟瓣膜疾病發生率上升，這是歐洲心臟瓣膜裝置市場的主要成長動力
• 例如，2024年，德國報告稱，由於適應症批准的擴大以及臨床醫生和患者意識的提高，經導管主動脈瓣置換術 (TAVR) 數量顯著增加。法國和英國等其他主要國家也呈現同樣的趨勢。
• 老年人口的成長增加了對有效且更安全的心臟瓣膜治療的需求，從而推動了對研究、設備創新和醫療保健基礎設施的投資，以支持先進的瓣膜手術
• 超音波心動圖和心臟磁振造影等診斷能力的提高使得能夠更早發現瓣膜疾病，從而進一步推動設備的採用
• 義大利和西班牙等國家的政府措施和優惠的報銷框架也提高了創新心臟瓣膜療法的可及性，從而促進了市場成長

克制/挑戰

程序成本高，監管環境複雜

• 心臟瓣膜裝置和相關外科手術的成本相對較高，仍然是一個重大障礙，限制了其可及性，尤其是在醫療預算有限的國家
• 例如，儘管具有臨床益處，但由於資金限制和缺乏報銷平等，一些東歐國家的採用率與西歐相比較低
• 歐洲嚴格的監管環境，包括嚴格的 CE 標誌流程和遵守醫療器材法規 (MDR)，給製造商帶來了挑戰，可能會延遲產品發布並增加開發成本
• 各國臨床指引和醫師偏好的差異也會減緩新型瓣膜技術的統一採用
• 透過展示長期效益的健康經濟研究解決成本障礙、擴大報銷範圍和簡化監管途徑對於持續的市場擴張至關重要

歐洲心臟瓣膜設備市場範圍

市場根據產品類型、處理方式、最終用戶和分銷管道進行細分。

• 按類型

根據產品類型，歐洲心臟瓣膜裝置市場細分為機械心臟瓣膜、生物心臟瓣膜和經導管瓣膜。經導管瓣膜佔據市場主導地位，2024 年的收入份額最高，為 52.8%，這主要歸功於其微創手術，可以縮短患者的恢復時間，降低併發症風險，並且適用於可能不適合開胸心臟外科手術的高風險患者或老年患者。臨床審批的不斷增加和醫生偏好的增強進一步鞏固了經導管瓣膜的主導地位。

預計生物心臟瓣膜領域將在預測期內實現最快成長。這得益於瓣膜耐用性的持續提升、與機械瓣膜相比血栓形成風險的降低，以及患者（尤其是老年人群）日益增長的偏好，因為老年人群受益於免除終身抗凝血治療。機械心臟瓣膜歷來以其長期耐用性（尤其對年​​輕患者而言）而重要，但隨著新型瓣膜技術的興起，其增長速度與其他領域相比較為穩定但放緩。

• 按治療

根據治療方案，歐洲心臟瓣膜裝置市場分為開放式手術和微創手術 (MIS)。 2024 年，微創手術佔據市場主導地位，這得益於經導管主動脈瓣置換術 (TAVR)、經導管二尖瓣修復術和機器人輔助瓣膜手術的日益普及。這些手術具有切口小、創傷小、住院時間短、恢復快、併發症少等優勢，深受病患和臨床醫師的青睞。

預計在預測期內，開放手術領域將出現最快的成長，特別是對於需要耐用機械瓣膜的複雜病例和年輕患者，但隨著 MIS 技術變得更加普及和可用，預計該領域的成長將會放緩。

• 按最終用戶

根據最終用戶，歐洲心臟瓣膜裝置市場可分為醫院和診所、門診手術中心、心臟中心、研究中心和其他類型。醫院和診所憑藉其完善的基礎設施、經驗豐富的手術團隊以及管理複雜心臟手術的能力，在2024年佔據了市場主導地位，收入份額最高。這些機構承擔了歐洲大部分心臟瓣膜裝置的植入手術。

預計心臟中心將在2025年至2032年期間實現最快的複合年增長率，這得益於其專注於心血管疾病、對尖端技術的投入以及不斷增長的手術量。這些中心提供有針對性的高品質護理，吸引了更多患者和轉診。

• 按分銷管道

根據分銷管道，市場細分為直接招標和第三方分銷。 2024年，直接招標市場佔據主導地位，主要受大型醫療機構、政府衛生機構和公立醫院直接從製造商購買心臟瓣膜裝置的推動。該管道具有諸多優勢，例如透過批量採購節省成本、保證供應以及直接技術支援。

預計第三方經銷商細分市場將成為預測期內成長最快的領域。這一增長得益於其在小型醫院、私人診所和新興歐洲市場的滲透率不斷提高，這些市場的分銷商能夠提供更廣泛的地域覆蓋、更快的配送速度和多樣化的產品供應。製造商和分銷商之間的合作夥伴關係和協作正在強化這一管道，提高創新心臟瓣膜設備的可及性，並推動整體市場擴張。

歐洲心臟瓣膜設備市場區域分析

• 德國在歐洲心臟瓣膜設備市場佔據主導地位，2024 年其收入份額最高，為 22.9%，這得益於先進的醫療基礎設施、尖端技術的高採用率以及強有力的報銷政策
• 德國患者和醫療保健提供者優先考慮微創和經導管瓣膜手術，因為它們有利於縮短恢復時間並改善臨床結果，從而進一步刺激市場需求
• 尖端心臟瓣膜技術的廣泛應用得益於對心血管護理的大量投資、人們對心臟瓣膜疾病的認識不斷提高以及遍布全國的強大專業心臟中心網絡，使德國成為歐洲的主要市場領導者

德國心臟瓣膜設備市場洞察

德國心臟瓣膜器械市場佔據歐洲市場主導地位，2024年其收入份額最高，這得益於其完善的心血管醫療網絡和政府對醫療創新的大力支持。德國對研發的重視促進了尖端心臟瓣膜器械的應用，例如經導管主動脈瓣置換術 (TAVR) 和機器人輔助手術。此外，高昂的醫療支出和報銷覆蓋率使廣大患者能夠獲得這些先進的療法。大眾對心臟瓣膜疾病認識的提高以及診斷能力的提升進一步刺激了對心臟瓣膜器械的需求。

英國心臟瓣膜設備市場洞察

英國心臟瓣膜設備市場預計將在預測期內實現強勁的複合年增長率，這得益於心臟醫療保健投資的增加以及易患瓣膜疾病的老年人口的不斷增長。強化篩檢和早期檢測項目的實施正在提高診斷率，從而增加手術量。此外，英國發達的醫療保健系統以及對包括經導管主動脈瓣置換術 (TAVR) 在內的微創治療方案的重視，也是重要的成長因素。患者對快速復健和微創治療的偏好，正推動先進瓣膜設備的廣泛應用。

法國心臟瓣膜設備市場洞察

由於心臟護理設施的不斷擴張以及經導管和微創瓣膜修復技術的日益普及，法國心臟瓣膜器械市場正在穩步增長。先進的醫療政策和強大的公私合作正在促進創新器材更快滲透到市場。患者對微創治療方案的需求不斷增長，這得益於良好的臨床療效和術後生活品質的提高，從而推動了器械在公立和私立醫療機構的普及。

義大利心臟瓣膜設備市場洞察

由於醫療基礎設施的改善和人們對心血管疾病認識的不斷提高，義大利心臟瓣膜設備市場正呈現緩慢而持續的成長態勢。在區域心臟中心不斷擴張的支持下，微創手術技術的日益普及，推動了對先進瓣膜治療的需求。政府致力於心血管健康的措施以及對創新技術的資助也促進了市場擴張，尤其是在主要城市中心。

歐洲心臟瓣膜設備市場份額

歐洲心臟瓣膜設備產業主要由知名公司主導，包括：

• 愛德華生命科學公司（美國）
• 美敦力（愛爾蘭）
• 雅培（美國）
• 波士頓科學公司（美國）
• JenaValve Technology, Inc.（德國）
• CryoLife, Inc.（美國）
• LivaNova PLC（英國）
• 泰爾茂株式會社（日本）
• 微創醫療科學股份有限公司（中國）
• 索林集團（義大利）
• Meril Life Sciences Pvt. Ltd.（印度）
• Braile Biomédica（巴西）
• 樂普醫療科技有限公司 (中國)
• Cardiovalve Ltd.（以色列）
• Colibri Heart Valve GmbH（德國）
• Pi-Cardia Ltd.（以色列）
• InnovHeart SAS（法國）
• PulseCath BV（荷蘭）
• Reliance Medical Products（英國）
• HeartWare International, Inc.（美國）

歐洲心臟瓣膜設備市場的最新發展是什麼？

• 2025年7月，波士頓科學公司宣布，由於一項臨床研究失敗以及嚴格的監管壁壘，將停止在歐洲銷售其Acurate neo2和Acurate Prime TAVR系統。受此影響，愛德華生命科學公司的市場地位有所提升，上調了2025年的銷售預期，並鞏固了其在經導管治療領域的主導地位。
• 2025年5月，美敦力在歐洲獲得CE標誌，擴大了其Evolut Pro+和FX經導管主動脈瓣系統的適應症，使其可用於「重做TAVR」手術。這些系統現在可以植入先前失敗的經導管心臟瓣膜內——無論原製造商是誰，這為面臨瓣膜衰竭的高風險患者提供了關鍵的治療選擇。
• 2025年1月，美敦力Harmony TPV系統獲得CE標誌認證，該系統是一款經導管肺動脈瓣膜，專為患有右心室流出道（RVOT）問題的先天性心臟病患者設計。此微創替代方案已應用於超過2,200名患者，拓寬了需要肺動脈瓣修復的歐洲患者的治療途徑。
• 2024年5月，Edwards Lifesciences 在歐洲推出 SAPIEN 3 Ultra RESILIA 經導管主動脈瓣膜，並已獲得 CE 標誌認證。此瓣膜採用 RESILIA 抗鈣化組織和乾式包裝，經久耐用，使用方便。真實世界數據突顯了其良好的血流動力學性能，且與先前的型號相比，瓣週漏發生率更低。
• 2024年12月，Meril Life Sciences在歐洲推出了其下一代經導管心臟瓣膜Myval Octapro THV。該裝置旨在提高操作人員的控制力和植入物的可預測性，具有從傳統尺寸到超大尺寸的全面尺寸矩陣，以適應各種不同的患者解剖結構。

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