歐洲 Kirsten 大鼠肉瘤 (KRAS) 市場規模、份額和趨勢分析報告—產業概覽及至 2033 年的預測

歐洲 Kirsten 大鼠肉瘤 (KRAS) 市場規模

• 2025年歐洲Kirsten大鼠肉瘤（KRAS）市場規模為4.7424億美元 ，預計 到2033年將達到11.5753億美元，預測期內 複合年增長率為11.80%。
• Kirsten大鼠肉瘤（KRAS）市場成長的主要驅動力是分子生物學、基因組定序技術和精準腫瘤學的快速發展，這些技術進步使得在多種癌症類型中更好地識別和表徵KRAS突變成為可能。這些技術發展正在加速KRAS檢測和標靶治療在醫院和研究機構的常規臨床實踐中的應用。
• 此外，對個人化癌症治療的需求不斷增長，KRAS突變型癌症（如非小細胞肺癌、大腸癌和胰臟癌）的發生率不斷上升，以及腫瘤藥物研發投入的不斷增加，都使得KRAS標靶療法成為現代癌症治療的關鍵組成部分。這些因素共同推動了KRAS標靶診斷和治療技術的普及，進而促進了市場的持續成長。

歐洲 Kirsten 大鼠肉瘤 (KRAS) 市場分析

• Kirsten鼠肉瘤基因（KRAS）在調控細胞增殖和存活的關鍵細胞信號通路中發揮著至關重要的作用，KRAS突變是包括非小細胞肺癌、結直腸癌和胰腺癌在內的多種癌症中最常見的致癌驅動基因之一。因此，以KRAS為標靶的診斷和標靶治療已成為臨床和研究領域精準腫瘤學不可或缺的一部分。
• 對KRAS標靶療法的需求不斷增長，主要受全球癌症發生率上升、基因組檢測應用日益廣泛以及分子診斷和腫瘤藥物研發快速發展所驅動。突變特異性KRAS抑制劑和聯合治療策略的引入，正在加速其在醫院、專科癌症中心和研究機構中的應用。
• 英國在Kirsten大鼠肉瘤（KRAS）市場佔據主導地位，預計到2025年將佔約38.7%的最大市場。這得歸功於其完善的醫療保健基礎設施、精準腫瘤學和分子診斷技術的廣泛應用、政府對癌症治療計畫的大力支持，以及各大醫院和癌症中心迅速開展KRAS檢測。
• 在預測期內，德國預計將成為Kirsten鼠肉瘤（KRAS）市場成長最快的地區，這主要得益於癌症發病率上升、醫療保健支出增加、基因組檢測和個人化醫療的普及以及腫瘤臨床試驗參與度的提高。在先進的醫院網路和政府推動早期癌症檢測及標靶治療的舉措的支持下，該市場預計將實現兩位數的強勁複合年增長率。
• 預計到2025年，成人市場將佔據主導地位，市佔率高達91.2%，因為KRAS相關癌症主要影響成人族群。肺癌、大腸直腸癌和胰臟癌在成人中的發生率較高。

報告範圍和 Kirsten 大鼠肉瘤 (KRAS) 市場細分

歐洲 Kirsten 大鼠肉瘤 (KRAS) 市場趨勢

針對標靶和突變特異性KRAS療法的關注度日益提高

• 全球Kirsten大鼠肉瘤（KRAS）市場的一個主要且加速發展的趨勢是，人們越來越關注突變特異性標靶療法，特別是針對KRAS驅動的癌症，例如非小細胞肺癌（NSCLC）、結直腸癌和胰腺癌。 KRAS曾被認為是“不可成藥的”，但由於分子生物學和藥物設計領域的進步，它已成為一個可行的治療標靶。
  • 例如，2022年1月，安進公司（Amgen）的Lumakras（sotorasib）獲得FDA批准，用於治療KRAS G12C突變型非小細胞肺癌（NSCLC），成為首個獲準的KRAS突變標靶治療藥物。同樣，Mirati Therapeutics公司的adagrasib（Krazati）於2022年12月獲得監管部門批准，進一步推動了KRAS標靶藥物的研發進程。
• 製藥公司正增加對下一代KRAS抑制劑的投資，這些抑制劑針對G12D和G13D等其他突變，以擴大治療適用範圍，使更多患者能夠接受治療，而不僅限於G12C陽性患者。
• 這一趨勢也得到了越來越多的臨床試驗的支持，這些試驗將KRAS抑制劑與免疫療法和化療相結合，以提高治療的持久性並克服抗藥性。
• 伴隨診斷和新一代定序 (NGS) 技術的進步使得精準的患者分層成為可能，從而確保更高的治療效果和個人化的治療方案選擇。
• 這種向精準腫瘤學的轉變正在從根本上重塑KRAS突變癌症的治療模式，預計在預測期內將顯著拓寬治療模式。

歐洲 Kirsten 大鼠肉瘤 (KRAS) 市場動態

司機

KRAS突變癌症負擔日益加重及精準腫瘤學的擴展

• KRAS突變型癌症，尤其是肺癌、大腸直腸癌和胰臟癌，在全球日益普遍，這是推動KRAS市場成長的關鍵因素。 KRAS突變存在於約25%至30%的人類癌症中，使其成為腫瘤藥物研發的重點。
  • 例如，2023年6月，美國國家癌症研究所（NCI）強調了KRAS突變檢測在常規腫瘤診斷中日益重要的作用，並著重指出其在指導標靶治療決策和臨床試驗入組方面的重要性。
• 分子診斷和生物標記檢測技術的日益普及使得KRAS突變的早期識別成為可能，從而增加了對KRAS標靶治療的需求。
• 此外，生物製藥公司對腫瘤研發投入的不斷增加，以及監管部門對突破性癌症療法的有利支持，正在加速藥物審批進程。
• 臨床醫師對KRAS突變譜及其臨床意義的認識不斷提高，進一步推動了市場擴張。
• 這些因素共同推動了KRAS市場在已開發和新興醫療保健系統中的持續成長。

克制/挑戰

治療抗藥性、突變覆蓋範圍有限和治療費用高昂

• 儘管近年來取得了突破性進展，但治療抗藥性和突變覆蓋範圍有限仍然是KRAS標靶治療市場的重大挑戰。目前核准的療法主要針對KRAS G12C突變，而這僅代表KRAS驅動型癌症的一部分。
  • 例如，2023年發表在《自然醫學》等期刊上的臨床研究報告稱，接受KRAS G12C抑制劑治療的患者出現了獲得性抗藥性機制，從而限制了長期治療效果。
• 標靶腫瘤藥物的高昂治療費用也帶來了經濟負擔的挑戰，尤其是在健保覆蓋範圍有限的中低收入國家。
• 此外，複雜的腫瘤生物學特性和路徑冗餘通常會降低單一療法的療效，因此需要聯合治療策略，這會增加整體治療成本。
• 監管障礙、漫長的臨床開發週期以及長期療效的不確定性進一步限制了產品的快速市場滲透。
• 透過新一代抑制劑、聯合療法和更廣泛的突變標靶治療來應對這些挑戰，對於KRAS市場的持續成長至關重要。

歐洲 Kirsten 大鼠肉瘤 (KRAS) 市場範圍

市場按產品、癌症類型、年齡層、應用、最終用戶和分銷管道進行細分。

• 副產品

根據產品類型，Kirsten大鼠肉瘤（KRAS）市場可細分為試劑和試劑盒、分析儀和耗材。試劑和試劑盒細分市場佔據主導地位，預計到2025年將以46.8%的收入份額佔據市場，這主要歸功於其在PCR、NGS和液體活檢等KRAS突變檢測技術中的廣泛應用。這些產品對於常規診斷檢測、伴隨診斷和治療方案選擇至關重要。肺癌、大腸直腸癌和胰腺癌的高檢測量支撐了強勁的需求。頻繁的重複購買進一步提升了收入。獲得監管機構批准的試劑盒增強了臨床信心和應用。診斷實驗室高度依賴這些試劑盒來實現標準化工作流程。全球癌症發生率的上升提高了使用率。精準腫瘤學計畫的擴展也促進了需求成長。試劑和試劑盒與多種平台相容，提高了靈活性。醫保報銷進一步推動了使用。持續的產品創新維持了其市場主導地位。強大的製造商實力鞏固了其市場領導地位。

預計2026年至2033年間，分析儀細分市場將以14.9%的複合年增長率實現最快成長，這主要得益於自動化分子診斷系統日益普及。醫院和實驗室正在投資先進的分析儀，以提高檢測通量和準確性。自動化減少了人為錯誤並縮短了周轉時間。 KRAS檢測量的增加對高容量儀器的需求也隨之增加。多重檢測和人工智慧整合等技術進步也為市場成長提供了支援。全球分子診斷基礎設施的擴張進一步刺激了市場需求。腫瘤中心更傾向於選擇整合平台以提高效率。實驗室自動化趨勢的不斷發展加速了分析儀的普及。新興市場正大力投資診斷設備。分析儀和試劑盒製造商之間的策略合作也促進了市場的發展。政府投入的增加進一步加速了市場成長。所有這些因素共同推動了分析儀細分市場的快速擴張。

• 按癌症類型

根據癌症類型，KRAS 市場可細分為肺癌、大腸直腸癌、胰腺癌、乳腺癌、前列腺癌、子宮頸癌、皮膚癌、腎癌、血液癌症及其他癌症。由於非小細胞肺癌 (NSCLC) 中 KRAS 突變的高發生率，肺癌細分市場預計將在 2025 年佔據 38.5% 的市場份額。常規分子檢測現已成為肺癌診斷的標準流程。 KRAS 檢測可指導治療方案的選擇、預後評估和治療監測。 NSCLC 患者數量龐大，顯著推動了市場需求。 FDA 批准和 CE 認證的 KRAS 標靶療法提高了檢測頻率。強而有力的臨床指引支持了檢測的廣泛應用。診斷實驗室優先檢測肺癌 KRAS 基因檢測。醫保覆蓋範圍的擴大進一步促進了檢測的普及。吸煙相關癌症發生率的上升維持了市場需求。製藥公司對 NSCLC 藥物研發管線的關注增加了伴隨診斷的需求。先進的NGS和PCR技術提高了檢測準確性。成熟的腫瘤診療流程和實驗室基礎設施鞏固了其市場主導地位。這些因素共同確保了該領域的領先地位。

胰臟癌領域預計在2026年至2033年間以16.7%的複合年增長率（CAGR）實現最快成長，主要得益於胰臟腫瘤中KRAS突變的高發生率。幾乎所有胰臟癌都存在KRAS基因改變，因此檢測至關重要。對早期診斷的日益重視加速了檢測的普及。針對KRAS突變的臨床試驗不斷增加，進一步刺激了市場需求。精準腫瘤學計劃優先考慮胰臟癌的分子譜分析。液體活檢和組織活檢技術的進步提高了檢測的可及性。不斷增長的研究經費支持KRAS分子診斷的發展。臨床醫師對KRAS檢測的認知度正在提高。改善生存預後的努力鼓勵早期檢測。三級癌症中心和腫瘤網絡的擴張促進了檢測的普及。製藥公司和診斷公司之間的策略合作加速了市場滲透。個人化治療產品線的成長進一步刺激了檢測的普及。這些因素共同推動了該領域的最快成長。

• 按年齡組

根據年齡組，市場分為成人和兒童兩大類。 2025年，成人市場佔據主導地位，市佔率高達91.2%，因為KRAS相關癌症主要影響成人族群。肺癌、大腸直腸癌和胰腺癌在成人中的發生率更高。 KRAS檢測已納入成人腫瘤診療流程。醫療機構的普及鞏固了其市場主導地位。大多數已核准的KRAS標靶療法適用於成人。較高的篩檢率也顯著促進了市場成長。成熟的治療路徑強化了其應用。診斷實驗室主要關注成人樣本。臨床試驗的受試者也主要為成人。健保政策有利於成人腫瘤診斷。沉重的疾病負擔維持了市場需求。長期有效的臨床指引也鞏固了其市場領導地位。

預計2026年至2033年間，兒科領域將以12.3%的複合年增長率快速成長，主要受兒科腫瘤基因體學研究的推動。罕見的KRAS驅動型兒科惡性腫瘤正日益受到關注。定序技術的進步有助於早期檢測。對兒科癌症研究投入的不斷增加加速了成長。分子診斷的普及促進了應用。對基因譜分析的日益重視推動了市場擴張。學術研究機構發揮重要作用。兒科標靶療法的研發刺激了市場需求。政府資助支持創新。兒科腫瘤中心的擴建促進了檢測量的增加。臨床醫師認知度的提高提高了應用率。這些因素共同促成了穩定成長。

• 透過申請

根據應用領域，市場可細分為疾病診斷、預測、藥物發現與開發、治療方法/預後、分子診斷開發、研發、個人化醫療及其他。疾病診斷領域佔據市場主導地位，預計到2025年將以41.6%的收入份額佔據市場，這主要得益於KRAS突變檢測在癌症診斷和治療方案製定中的廣泛應用。高檢測頻率推動了醫院和診斷實驗室的強勁需求。 KRAS基因分型對於患者分層和治療監測至關重要。伴隨診斷有助於標靶治療的選擇。臨床指引建議對肺癌、大腸直腸癌和胰臟癌患者進行常規KRAS檢測。這些癌症發生率的上升維持了檢測量的成長。標準化的實驗室工作流程提高了檢測的普及率和效率。整合到腫瘤診療路徑中進一步增強了其應用。已開發地區的健保報銷支持增強了市場滲透率。技術進步提高了診斷準確性。設備完善的醫療中心快速採用該技術鞏固了其市場領先地位。這些因素共同確保了該細分市場的主導地位。

受精準腫瘤學方法擴展的推動，個人化醫療領域預計將在2026年至2033年間以18.9%的複合年增長率實現最快增長。 KRAS突變譜分析能夠實現個人化治療策略和治療優化。標靶療法的日益普及推動了該領域的成長。製藥和生物技術公司對生物標記驅動療法的投資也支持了該領域的擴張。伴隨診斷對於制定個人化治療方案至關重要。全球基因組檢測計畫正在蓬勃發展。腫瘤中心正向個人化醫療模式轉型。患者對精準醫療的認知度不斷提高。人工智慧分析技術增強了治療方案的發展。 KRAS抑制劑的監管審批加速了其應用。臨床試驗越來越需要進行分子分層。這些因素共同推動了個人化醫療領域的快速成長。

• 最終用戶

根據最終用戶，市場可細分為診斷實驗室、醫院、製藥和生物技術公司、腫瘤專科診所、學術和癌症研究機構以及其他機構。診斷實驗室憑藉其高檢測量和集中式檢測能力，在2025年佔據主導地位，收入份額達44.3%。先進的分子基礎設施支援大規模檢測。實驗室是主要的KRAS檢測中心。經濟高效的檢測模式吸引了醫院。 NGS技術的廣泛應用鞏固了其市場主導地位。高效率的物流和報告系統提升了業績。液體活檢檢測需求推動了檢測量的成長。健保報銷政策有利於實驗室服務。合約檢測服務擴大了覆蓋範圍。持續的技術升級鞏固了其市場領先地位。日益增長的癌症負擔維持了其市場主導地位。強大的合作夥伴關係鞏固了其市場地位。

預計從2026年到2033年，製藥和生技公司將以17.5%的複合年增長率（CAGR）實現最快成長，這主要得益於KRAS藥物研發管線的持續擴展。伴隨診斷的開發推動了市場需求。越來越多的臨床試驗需要廣泛的生物標記檢測。研發投入的增加加速了成長。精準醫療策略提高了對KRAS檢測的依賴。策略合作促進了檢測方法的應用。監管機構對生物標誌物驗證的重視支持了檢測方法的推廣。不斷增長的腫瘤藥物研發管線維持了市場需求。生物技術創新推動了檢測方法的發展。全球範圍內的試驗擴展促進了檢測方法的應用。資金的增加加速了成長。這些因素共同推動了快速的複合年增長率。

• 按分銷管道

根據分銷管道，市場可分為直接招標、零售和第三方分銷商三大板塊。到2025年，直接招標板塊將佔據市場主導地位，收入份額達49.7%。醫院、大型診斷實驗室和政府醫療機構主要透過批量採購合約採購KRAS檢測產品。直接招標確保了成本效益、產品品質標準化和長期供應穩定性。公共醫療系統高度依賴招標採購模式來管理大規模的診斷需求。大型醫院網路傾向於集中採購以降低營運成本。直接採購更便於監管合規和文件管理。製造商受益於可預測的需求和長期協議。大批量採購有助於持續的收入成長。北美和歐洲等已開發地區高度依賴招標系統。牢固的供應商-買方關係進一步鞏固了其市場主導地位。招標採購也有助於新診斷技術的快速部署。這些因素共同支撐了直接招標板塊的領先地位。

預計2026年至2033年間，第三方經銷商細分市場將以15.4%的複合年增長率實現最快成長，主要得益於新興市場和欠發達市場KRAS診斷的普及。分銷商在提升區域市場滲透率和產品供應方面發揮著至關重要的作用。小型實驗室和私人診所依賴分銷商及時供貨。歐洲和拉丁美洲診斷基礎設施的快速發展加速了市場需求。經銷商提供的靈活定價模式吸引了對成本敏感的買家。經銷商網路實現了高效率的物流和庫存管理。冷鍊和運輸基礎設施的改善提高了可靠性。私人醫療機構的成長也為市場擴張提供了支持。與製造商建立策略夥伴關係增強了市場覆蓋範圍。分銷商協助企業了解並遵守當地的監管架構。診斷服務的日益分散化進一步推動了成長。這些因素共同促成了該細分市場強勁的複合年增長率。

歐洲 Kirsten 大鼠肉瘤 (KRAS) 市場區域分析

• 受癌症發生率上升、醫療保健支出增加以及中國和印度等新興經濟體精準醫療快速普及的推動，歐洲Kirsten大鼠肉瘤（KRAS）市場預計將在2026年至2033年的 預測期內以最快的複合年增長率增長。
• 在政府利好政策和不斷完善的癌症診療基礎設施的支持下，該地區在分子診斷、標靶治療和腫瘤學研究方面取得了顯著進展。
• 此外，人們對癌症早期診斷的認識不斷提高，以及KRAS基因突變檢測的普及，都推動了亞太地區市場的強勁擴張。

中國Kirsten鼠肉瘤（KRAS）市場洞察：預計到2025年，
中國Kirsten鼠肉瘤（KRAS）市場將佔據全球Kirsten鼠肉瘤（KRAS）市場的主導地位，收入份額約為39.4% 。這主要得益於龐大的癌症患者群體、不斷完善的腫瘤醫療基礎設施以及政府對精準醫療的大力支持。中國三級醫院和專科腫瘤中心已迅速採用分子診斷技術，從而能夠更廣泛地進行KRAS突變檢測並制定標靶治療方案。此外，國內生物技術企業的蓬勃發展、臨床研究活動的不斷增加以及有利的監管改革，都進一步鞏固了中國在區域KRAS市場的領先地位。

印度Kirsten鼠肉瘤（KRAS）市場洞察：預計在預測期內，
印度Kirsten鼠肉瘤（KRAS）市場將成為Kirsten鼠肉瘤（KRAS）領域成長最快的市場，這主要得益於癌症發生率的上升、醫療保健支出的增加以及基因組和分子檢測可及性的提高。腫瘤臨床試驗參與度的提高、醫院網路的擴展以及先進診斷平台的應用，都為市場成長提供了支持。此外，政府旨在加強癌症治療基礎設施和促進早期診斷的舉措，預計將推動印度KRAS市場在預測期內實現兩位數的強勁複合年增長率。

歐洲 Kirsten 大鼠肉瘤 (KRAS) 市場份額

Kirsten 大鼠肉瘤 (KRAS) 產業主要由一些成熟的公司主導，其中包括：

• 安進公司（美國）
• 默克公司（美國）
• 百時美施貴寶公司（美國）
• 諾華公司（瑞士） •
強生公司（美國） •
艾伯維公司（美國） •
禮來公司（美國）
• 勃林格翰有限公司（德國） • Revolution Medicines 公司（美國） • Mirati Therapeutics（殷格翰有限公司（德國）
• Revolution Medicines公司（美國）
• Mirati Therapeutics 控股公司（瑞士公司） • 瑞士公司（瑞士公司） • Mirati Therapeutics 控股公司（瑞士公司）
• 瑞士公司（美國公司）
• Mirati Therapeutics 控股公司（瑞士公司） • 瑞士公司（瑞士公司）
•阿斯特捷利康公司（英國）
• 武田藥品工業株式會社（日本）
• 拜耳公司（德國）
• 百濟神州有限公司（中國）
• 恆瑞醫藥（中國）
• 齊魯製藥（中國）
• 基創醫藥（中國）
• Illumina公司（美國）

歐洲Kirsten大鼠肉瘤（KRAS）市場最新進展

• 2021年5月，安進公司宣布其產品LUMAKRAS™（sotorasib）獲得FDA批准，這是首個針對KRAS G12C突變型局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的標靶治療藥物。這項里程碑式的核准標誌著首個成功靶向KRAS突變的藥物問世，在KRAS突變被認為「不可成藥」數十年後，這成為精準腫瘤學領域的突破。
• 2022年12月，Mirati Therapeutics公司的KRAS抑制劑KRAZATI™（adagrasib）獲得美國FDA加速批准，用於治療既往接受過治療的KRAS G12C突變型非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者，從而擴大了該突變型癌症有限的治療選擇。
• 2024年1月，歐洲藥品管理局（EMA）批准阿達格拉西布（Krazati）用於治療KRAS G12C突變型非小細胞肺癌（NSCLC），使歐盟各地的患者都能獲得該藥物，進一步鞏固了其在全球KRAS靶向治療中的地位。
• 2024年8月，信達生物和金福生物宣布，其藥物富澤西布（IBI351；商品名：度普瑞）獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准，用於治療既往接受過治療的KRAS G12C突變晚期非小細胞肺癌（NSCLC）。這是首個在中國核准的國產KRAS G12C抑制劑，拓展了中國地區的治療選擇。
• 2025年5月，雅科生物製藥的格列西布（JAB-21822；艾瑞凱）獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准，用於治療KRAS G12C突變型非小細胞肺癌，進一步增強了中國KRAS抑制劑的治療能力，並預示著該藥物將在歐洲市場迅速普及。
• 2025年1月，美國FDA批准了索托拉西布（Lumakras）聯合帕尼單抗用於治療既往接受過治療的KRAS G12C突變型轉移性結直腸癌（CRC），這標誌著KRAS靶向療法在肺癌以外的領域獲得了首批重要的監管擴展。
• 2025年5月，Verastem Oncology宣布其AVMAPKI+FAKZYNJA合併用藥方案獲得美國FDA批准，用於治療KRAS突變復發性低度漿液性卵巢癌（LGSOC）成人患者，這標誌著KRAS市場除非小細胞肺癌（NSCLC）和結直腸癌（CRC）之外，又新增了一項適應症。
• 2025年9月，禮來公司宣布，美國FDA授予其在研KRAS G12C抑制劑olomorasib（合併pembrolizumab）突破性療法認定，用於一線治療PD-L1高表達的晚期非小細胞肺癌，凸顯了聯合治療策略的不斷發展。

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