歐洲淋巴管肌瘤病 (LAM) 市場規模、份額和趨勢分析報告－產業概覽及至 2032 年的預測

歐洲淋巴管肌瘤病（LAM）市場規模

• 2024年歐洲淋巴管肌瘤病（LAM）市場規模為3,990萬美元 ，預計 2032年將達5,503萬美元，預測期內 複合年增長率為4.10%。
• 市場成長的主要驅動力是歐洲各國對罕見肺部疾病的認識和診斷率不斷提高，以及精準醫療和分子診斷技術的進步。
• 此外，日益增多的研究合作、孤兒藥取得途徑的改善以及標靶療法臨床試驗的擴展，都在提升治療效果和病患管理水準。這些因素共同加速了創新LAM療法的應用，從而增強了該地區的整體市場成長。

歐洲淋巴管肌瘤病（LAM）市場分析

• 淋巴管肌瘤病（LAM）是一種罕見的進行性肺部疾病，主要影響女性。由於臨床認識的提高、罕見疾病研究的進展以及高解析度成像和基因檢測等診斷技術的進步，LAM 在歐洲日益受到關注。
• 對有效LAM療法的需求日益增長，其驅動因素包括：西羅莫司類藥物治療的普及、罕見疾病計畫投資的增加，以及學術機構和製藥公司支持的合作研究。
• 英國在2024年佔據歐洲LAM市場主導地位，收入份額高達35.6%，這得益於其強大的臨床基礎設施、活躍的患者組織（如LAM Action）以及政府對孤兒藥研發和罕見疾病登記的大力支持。
• 在預測期內，德國預計將成為歐洲淋巴管肌瘤病（LAM）市場增長最快的國家，這主要得益於臨床試驗活動的增加、肺部疾病專科醫院網絡的完善以及個性化治療方法的日益普及。
• 治療領域在2024年佔據市場主導地位，市佔率高達62.3%，這主要得益於針對LAM症狀和疾病進展的療法日益普及，以及歐洲各地醫院和專科診所提供的專業護理服務不斷增加。

報告範圍及歐洲淋巴管肌瘤病（LAM）市場細分 

歐洲淋巴管肌瘤病（LAM）市場趨勢

日益重視早期診斷與罕見疾病意識

• 歐洲淋巴管肌瘤病（LAM）市場一個顯著且加速發展的趨勢是，人們越來越重視透過高解析度成像、基因檢測和患者登記等手段進行早期診斷，從而實現及時幹預並改善患者預後。
  • 例如，英國和法國的國家罕見疾病網絡正在實施LAM的標準化診斷方案，以促進疾病的早期發現和更好的疾病進展管理。
• 分子診斷和生物標記鑑定技術的進步使臨床醫生能夠區分散發性淋巴管肌瘤病（LAM）和結節性硬化症（TSC）相關性LAM，從而改進個體化治療方案的發展。
• 歐洲各地的專業患者權益倡導組織和宣傳活動正在向醫療保健提供者和患者普及LAM症狀知識，提高診斷率並減少治療啟動的延遲。
• 這種更積極主動的篩檢、早期發現和疾病認知趨勢正在重塑人們對患者護理的期望，企業和研究機構也越來越注重診斷創新。
• 隨著臨床醫生和患者將及時識別淋巴管肌瘤病 (LAM) 視為改善長期治療和提高生活品質的首要任務，各醫院和專科診所對早期診斷解決方案的需求正在迅速增長。
• 製藥公司與研究機構之間日益密切的合作正在推動LAM先進診斷試劑盒和預測工具的研發。將數位健康解決方案和遠距醫療整合到LAM患者管理中，能夠實現遠端監測和更快速的診斷諮詢，從而進一步加快早期檢測。

歐洲淋巴管肌瘤病（LAM）市場動態

司機

標靶療法和孤兒藥的採用率不斷提高

• 標靶療法（包括西羅莫司類藥物）的日益普及和廣泛應用，是歐洲淋巴管肌瘤病（LAM）市場的重要驅動因素，有助於改善患者預後並穩定肺功能。
  • 例如，2024年3月，英國國家醫療服務體系（NHS）擴大了散發性淋巴管肌瘤病（LAM）患者使用西羅莫司療法的範圍，從而支持更廣泛地採用有效的治療方案。
• 公共機構和製藥公司對罕見疾病研究和孤兒藥計畫的投入不斷增加，正在加速新型LAM療法的研發。
• 臨床醫生對 mTOR 抑制劑和其他標靶治療的認識不斷提高，使得更多患者接受指引建議的治療，從而推動了市場成長。
• 透過專科診所、登記系統和遠距醫療支援加強患者監測，有助於提高患者對治療的依從性並實現長期疾病管理。
• 人們越來越認識到標靶治療的益處，並且歐洲各地專業護理網絡也在不斷擴展，這正在推動醫院和專科診所更多地採用淋巴管肌瘤病（LAM）治療方法。
• 德國、法國和義大利臨床試驗和真實世界研究的擴展，正在推動新療法的獲批，並增強人們對治療效果的信心。製藥公司與罕見疾病倡導組織之間的合作，正在改善患者獲取藥物和接受教育的途徑，進一步促進治療的普及。

克制/挑戰

認知不足和治療費用高昂

• 全科醫生和部分肺科醫生對淋巴管肌瘤病（LAM）的認識不足仍然是一個關鍵挑戰，這往往導致診斷和治療啟動延遲，從而阻礙市場成長。
  • 例如，德國和義大利的調查顯示，由於第一線臨床醫生對罕見肺部疾病缺乏了解，許多患者的診斷延誤了數年。
• 西羅莫司和其他罕見疾病療法的高昂費用可能會限制患者獲得這些藥物的機會，尤其是在預算有限或罕見疾病保險覆蓋範圍有限的國家。
• 儘管病患援助計畫和政府補貼正在改善醫療服務的可近性，但治療的經濟負擔仍然是部分病患和醫療服務提供者面臨的障礙。
• 透過教育宣傳活動、制定臨床指南和進行醫生培訓來提高公眾意識，對於改善早期診斷和治療的普及至關重要。
• 透過報銷機制、患者援助計劃和政策支援來克服高昂的治療費用，對於促進更廣泛的醫療服務取得和加強市場成長至關重要。
• 歐洲各國醫療基礎設施的差異可能導致患者獲得專業淋巴管肌瘤病（LAM）治療和診斷的機會不一致，從而限制市場滲透率。孤兒藥審批和報銷程序方面的監管挑戰可能會延遲治療藥物的上市，從而限制市場擴張。

歐洲淋巴管肌瘤病 (LAM) 市場範圍

市場按疾病類型、類型、併發症、給藥途徑、最終用戶和分銷管道進行細分。

• 依疾病類型

根據疾病類型，歐洲淋巴管肌瘤病（LAM）市場可分為結節性硬化症相關淋巴管肌瘤病（TSC-LAM）、散發性淋巴管肌瘤病和其他類型。散發性淋巴管肌瘤病細分市場佔據主導地位，預計到2024年將以58.4%的市場份額位居榜首，這主要歸因於其在育齡女性中較高的患病率。散發性淋巴管肌瘤病患者需要持續監測和標靶治療，這維持了其治療需求。廣泛的臨床研究、完善的治療指南以及遍布歐洲的活躍患者登記系統，都有助於早期診斷和介入。由於散發性淋巴管肌瘤病具有進行性發展的特點，且需要mTOR抑制劑治療，因此醫院和專科診所越來越關注該疾病。英國、德國和法國等歐洲國家在治療應用和患者管理方面處於領先地位。由肺科醫生、腎臟科醫生和遺傳學專家組成的多學科診療團隊進一步鞏固了該細分市場的主導地位。

結節性硬化症複合體淋巴管肌瘤病（TSC-LAM）細分市場預計將在2025年至2032年間以7.9%的複合年增長率快速增長，這主要得益於遺傳諮詢師和肺科醫生對TSC認知度的提高。 TSC-LAM患者需要包括腎臟科和肺病學會診在內的多專診療。基因檢測的改進和早期識別計畫的進行有助於及時啟動治療。 TSC相關臨床指引的發展和歐洲罕見疾病網絡的建立也促進了該領域的成長。患者權益倡導和教育宣傳活動提高了診斷率，從而推動了市場擴張。針對TSC-LAM治療的持續研究合作正在吸引對專業療法的投資。

• 按類型

按類型劃分，市場可分為診斷和治療兩大板塊。治療板塊佔據主導地位，2024 年的收入份額達到 62.3%，這主要得益於 mTOR 抑制劑（例如西羅莫司）在穩定肺功能方面的應用日益廣泛。醫院和專科診所是主要的治療管道，而不斷增長的臨床試驗活動也推動了藥物的普及。人們對疾病進展的認識不斷提高，以及獲準孤兒藥的出現，都增強了市場需求。 LAM 的治療方案越來越多地與病患監測計畫結合，以確保病患的依從性。歐洲，尤其是西歐的醫療基礎設施，為患者獲得先進療法提供了便利。長期慢性病管理治療也促進了該板塊的收入成長。

預計2025年至2032年間，診斷領域將以8.1%的複合年增長率實現最快成長，主要得益於高解析度CT影像、肺功能檢測和生物標記辨識技術的進步。早期診斷對於淋巴管肌瘤病（LAM）至關重要，可防止不可逆的肺損傷。醫院和診斷中心正在採用基因檢測來區分結節性硬化症（TSC）和LAM。歐洲的罕見疾病倡議正在推動診斷意識的提升和醫生培訓計畫的發展。遠距醫療和數位化報告提高了LAM診斷的可近性。患者權益倡導和疾病認知宣傳活動的日益活躍也促進了診斷技術的快速普及。此外，對罕見疾病診斷項目的資金投入增加也推動了該領域的成長。

• 併發症

根據併發症，市場可細分為氣胸、乳糜胸、腎臟腫瘤、胸腔積水、水腫和積液等併發症。氣胸細分市場佔據主導地位，預計到2024年將達到41.7%的市場份額，因為復發性肺塌陷是一種嚴重的併發症，需要住院治療和介入。氣胸的治療通常需要多學科協作，這導致治療成本較高。專科診所和醫院提供監測和介入治療。在歐洲，患者對淋巴管肌瘤病（LAM）氣胸風險的認識和早期發現正在不斷提高。併發症管理的標準化臨床指南鞏固了該細分市場的主導地位。德國、法國和英國的醫院在氣胸的先進治療和乾預方面處於領先地位。

預計從2025年到2032年，乳糜胸領域將以9.2%的複合年增長率實現最快增長，這主要得益於淋巴管肌瘤病（LAM）患者淋巴系統受累患病率的上升。歐洲罕見肺部疾病卓越中心正在擴大乳糜胸的診療服務。早期診斷和微創手術的普及推動了相關技術的推廣。提高公眾對此併發症認識的宣傳活動也增強了患者的參與。專科診所和醫院正在投資先進的治療技術。針對淋巴併發症的臨床研究也為該領域的成長提供了支持。

• 依管理途徑

根據給藥途徑，市場可分為口服、注射和其他途徑。 2024年，口服給藥途徑佔據主導地位，收入份額達69.1%，這主要得益於口服西羅莫司療法在長期治療中的廣泛應用。口服給藥因其便利性、患者依從性以及適用於門診治療而備受青睞。醫院、專科診所和家庭醫療保健服務機構均支持口服治療的實施。歐洲的健保報銷政策和病患援助計畫也促進了口服給藥的普及。口服給藥易於與劑量調整監測方案結合。醫生通常更傾向於在慢性病管理方案中使用口服療法，因為它操作簡單。

預計2025年至2032年間，注射劑市場將以8.5%的複合年增長率實現最快增長，主要增長動力來自針對晚期病例或口服不耐受患者的注射療法。注射劑通常在醫院環境中由專科醫生指導下使用。生物製劑和標靶療法的創新推動了市場成長。德國、法國和義大利的臨床試驗也為市場擴張提供了支持。醫院藥局和專科診所越來越多地提供注射服務。遠距醫療和患者支持計畫有助於提高患者的治療依從性。

• 最終用戶

根據最終用戶，市場可細分為醫院、專科診所、診斷中心、家庭醫療保健和其他機構。 2024年，醫院細分市場佔據主導地位，市佔率達53.4%，這主要得益於LAM專科治療和監測機構的集中。醫院提供包括診斷、治療和併發症管理在內的綜合護理，同時也是臨床試驗和罕見疾病研究的主要中心。歐洲醫院越來越多地與病患權益組織合作，進行教育和依從性計畫。先進的基礎設施和多學科護理模式支撐了該細分市場的主導地位。對於重症或複雜LAM病例，醫院仍然是首選治療方案。

預計從2025年到2032年，專科診所板塊將以9.0%的複合年增長率實現最快增長，這主要得益於專注於罕見肺部疾病的中心數量不斷增加。專科診所為淋巴管肌瘤病（LAM）患者提供針對性治療，通常包括長期監測和個人化治療。數位化醫療解決方案和遠距醫療的應用擴大了服務範圍。診所正在整合多學科診療模式，包括為結節性硬化症-淋巴管肌瘤病（TSC-LAM）病例提供腎臟病和遺傳學諮詢。病患意識的提高推動了對專科診所服務的需求。與醫院和罕見疾病網絡的合作增強了診所的能力，並改善了患者的治療效果。

• 按分銷管道

根據分銷管道，市場可細分為直接招標、醫院藥房、零售藥房、線上藥房和其他管道。 2024年，醫院藥局佔據主導地位，收入份額達47.8%，因為醫院仍是mTOR抑制劑和其他LAM療法的主要分發點。醫院藥局負責確保藥物的妥善儲存、用藥依從性監測和病人諮詢。它們與臨床試驗和治療項目緊密相關。歐洲的醫院藥房正在擴大產能以滿足不斷增長的患者需求。它們還提供藥物使用和副作用管理方面的教育。與專科診所的整合提高了分銷效率和病患依從性。

預計2025年至2032年間，線上藥局領域將以10.3%的複合年增長率實現最快增長，這主要得益於數位化普及率的提高、送貨上門服務的推廣以及罕見病藥物獲取途徑的改善。線上平台為偏遠地區的患者提供了便利。遠距醫療與線上藥局的整合提高了患者的用藥依從性和後續追蹤。病患教育計畫和直接面向病患的配送模式進一步推動了線上藥局的普及。人們對罕見疾病治療的認知不斷提高，也促進了線上購藥。數位化處方管理系統則有助於確保藥物安全及時地送達。

歐洲淋巴管肌瘤病 (LAM) 市場區域分析

• 英國在2024年佔據歐洲LAM市場主導地位，收入份額高達35.6%，這得益於其強大的臨床基礎設施、活躍的患者組織（如LAM Action）以及政府對孤兒藥研發和罕見疾病登記的大力支持。
• 英國的患者和臨床醫生受益於先進的診斷設施、專業的治療中心以及獲得罕見疾病藥物的途徑，這些因素共同改善了LAM患者的疾病管理和治療效果。
• 肺科醫生的高度重視、日益活躍的臨床試驗以及國家罕見疾病防治計劃進一步推動了這種療法的廣泛應用，使英國成為歐洲LAM診斷和治療的關鍵中心。

英國淋巴管肌瘤病 (LAM) 市場洞察

2024年，英國在歐洲淋巴細胞白血病（LAM）市場佔據主導地位，收入份額高達35.6%，這主要得益於其完善的醫療基礎設施、政府對罕見疾病項目的大力支持以及諸如LAM Action等積極的患者權益倡導網絡。英國的醫院和專科診所配備了先進的診斷設施，包括高解析度影像和基因檢測，從而能夠早期發現疾病並進行有效管理。西羅莫司療法和其他標靶治療的廣泛應用也促進了高普及率。國家級的罕見疾病計劃和登記項目有助於及時診斷和長期患者監測。

德國淋巴管肌瘤病 (LAM) 市場洞察

受人們對罕見肺部疾病認識不斷提高、醫療基礎設施日益完善以及臨床試驗活動日益活躍的推動，德國淋巴管肌瘤病（LAM）市場預計將以顯著的複合年增長率增長。德國的醫院和專科診所提供全面的診斷和治療服務，為散發性LAM和結節性硬化症相關LAM（TSC-LAM）患者提供醫療支援。 mTOR抑制劑的應用以及肺科、腎臟科和遺傳科等多學科聯合診療模式的推廣是推動市場成長的主要因素。研究計劃和政府對罕見疾病計畫的支持提高了治療的可及性。病患教育和基於註冊登記的監測有助於早期診斷和提高治療依從性。此外，德國完善的健保政策和成熟的罕見疾病網絡也為市場發展提供了有力支持。

法國淋巴管肌瘤病 (LAM) 市場洞察

法國淋巴管肌瘤病（LAM）市場正經歷成長，這得益於專業LAM中心的設立、先進療法的普及以及患者認知度的提高。醫院和診斷中心正在整合高解析度影像和基因檢測技術，以實現LAM的早期診斷。罕見肺病合作研究和歐洲參考網絡改善了患者的治療效果。政府對罕見疾病政策和報銷的支持促進了孤兒藥的可及性。臨床試驗和病患支持計畫提高了治療方案的採納率。針對臨床醫生和患者的宣傳活動提高了早期幹預率，並促進了整體市場擴張。

義大利淋巴管肌瘤病 (LAM) 市場洞察

義大利淋巴管肌瘤病（LAM）市場預計將穩定成長，這得益於醫療基礎設施的不斷完善、患者登記系統的建立以及孤兒藥可及性的提高。醫院和專科診所致力於LAM患者的早期診斷和長期管理。標靶治療，尤其是西羅莫司，因其在穩定肺功能方面的顯著療效而得到越來越廣泛的應用。義大利的醫療中心積極參與罕見疾病研究網絡，以提高治療的可近性。提高公眾意識的宣傳活動和肺科醫生培訓有助於減少診斷延誤。遠距醫療和數位化患者監測則有助於提高患者的依從性和後續治療效果。

歐洲淋巴管肌瘤病（LAM）市場份額

歐洲淋巴管肌瘤病（LAM）產業主要由一些成熟的公司主導，包括：

• 輝瑞公司（美國）
• 諾華公司（瑞士）
• 武田藥品工業株式會社（日本）
• 強生服務公司（美國）
• 葛蘭素史克有限公司（英國）
• 阿斯特捷利康（英國）
• 瑞迪博士實驗室有限公司（印度）
• Zydus製藥公司（印度）
• Intas製藥有限公司（印度）
• Apotex Inc.（加拿大）
• Amneal Pharmaceuticals LLC（美國）
• 泰爾茂株式會社（日本）
• Hikma Pharmaceuticals plc（英國）
• TransMedics公司（美國）
• XVIVO Perfusion AB（瑞典）
• 泰姬製藥有限公司（印度）
• 摩根科學公司（美國）
• 太陽製藥工業有限公司（印度）
• 賽諾菲（法國）
• 勃林格殷格翰國際有限公司（德國）

歐洲淋巴管肌瘤病（LAM）市場近期有哪些發展動態？

• 2025年3月，LAM基金會重點介紹了一項新的研究項目：“利用3D球狀體模型和空間轉錄組學靶向LAM發病機制中的成纖維細胞-內皮細胞相互作用”，這標誌著歐洲在先進分子研究和轉化模型方面的合作日益加強，旨在為LAM開發新的治療方法。
• 2025年1月，《醫學前沿》（Frontiers in Medicine）雜誌發表了一篇題為“淋巴管肌瘤病（LAM）患者的特徵和預後”的研究，該研究分析了一個歐洲患者隊列，並提供了關於疾病進展、治療接受度和預後的最新真實世界數據，強調了在歐洲加強監測和建立專科中心的必要性。
• 2024年4月，發表在《歐洲放射學》雜誌上的一項研究表明，採用銀濾片和深度學習重建技術的超低劑量胸部CT掃描方案，可在保持LAM囊腫評分診斷準確性的同時，將輻射劑量降低約85%。這對於歐洲更安全的常規監測而言是一項重要的進展。
• 2024年2月，淋巴管瘤病和戈勒姆病聯盟發布了一份題為《探索複雜的淋巴異常世界：肺部疾病研究的突破》的報告，重點介紹了對淋巴管瘤病與淋巴系統疾病之間聯繫的新見解，繪製了TSC2基因的遺傳突變圖譜，並概述了歐洲的淋巴管瘤病研究如何為複雜的淋巴異常提供更廣泛的啟示。
• 2021年5月，《科學報告》雜誌發表了一項來自西班牙的長期療效研究，結果顯示，接受西羅莫司治療的LAM患者中，超過一半在五年內持續有效。這項研究是迄今為止歐洲規模最大的真實世界追蹤研究之一，並支持在LAM的治療中繼續使用mTOR抑制劑療法。

SKU-63810