歐洲黑色素瘤癌症診斷市場規模、份額和趨勢分析報告—產業概況和2032年預測

歐洲黑色素瘤癌症診斷市場規模

• 2024 年歐洲黑色素瘤癌症診斷市場規模為15.5 億美元 ，預計 到 2032 年將達到 25.9 億美元，預測期內 複合年增長率為 6.6%。
• 市場成長主要得益於皮膚鏡檢查、分子檢測和影像技術等診斷技術的進步，以及人工智慧輔助診斷工具在早期檢測中的應用日益廣泛，從而改善了患者的治療效果
• 此外，黑色素瘤發病率的上升、公眾對皮膚癌認識的提高以及政府對早期篩檢和診斷的支持舉措，正在推動對有效黑色素瘤診斷解決方案的需求，從而顯著促進該行業的成長

歐洲黑色素瘤癌症診斷市場分析

• 黑色素瘤癌症診斷為皮膚癌的早期檢測和監測提供了先進的工具和技術，由於其準確性、效率以及與數位健康平台的集成，已成為臨床和研究環境中現代醫療保健系統的重要組成部分。
• 黑色素瘤診斷需求的不斷增長，主要原因是歐洲黑色素瘤發病率的上升、患者和醫療保健提供者的認識不斷提高，以及對提高生存率的早期檢測方法的偏好
• 德國在黑色素瘤癌症診斷市場佔據主導地位，2024 年的收入份額最高，為 32.5%，其特點是醫療基礎設施完善、篩檢項目得到政府支持，並且先進診斷技術採用率較高
• 由於醫療保健投資增加、宣傳活動不斷加強以及診斷服務管道不斷擴大，義大利預計將在預測期內成為黑色素瘤癌症診斷市場成長最快的國家
• 生物標記檢測在黑色素瘤癌症診斷市場佔據主導地位，2024 年的市佔率為 38.6%，這得益於其在檢測黑色素瘤特異性基因和蛋白質標記、指導個人化治療和支持早期診斷方面的高準確性

報告範圍和歐洲黑色素瘤癌症診斷市場細分     

歐洲黑色素瘤癌症診斷市場趨勢

人工智慧輔助和數位診斷的進步

• 歐洲黑色素瘤癌症診斷市場的一個重要且加速的趨勢是人工智慧(AI) 和數位平台與傳統診斷方法的日益融合，提高了黑色素瘤檢測的準確性和速度
  • 例如，SkinVision AI 平台利用智慧型手機影像分析皮膚病變並提供黑色素瘤風險評估，從而能夠在臨床環境之外進行早期檢測
• 人工智慧輔助診斷可以識別皮膚鏡影像中的細微模式並預測病情進展，而數位健康平台則允許臨床醫生追蹤患者的長期數據。此外，人工智慧整合支援針對性治療和個人化治療方案的決策。
• 人工智慧和數位診斷工具與電子病歷的無縫集成，實現了集中式病患管理，促進了醫院和診所之間更好的追蹤、資料共享和研究應用
• 這種更聰明、更精準、更互聯的診斷系統趨勢正在重塑人們對黑色素瘤檢測和監測的期望。因此，像 FotoFinder 這樣的公司正在開發人工智慧平台，以協助皮膚科醫生早期識別黑色素瘤。
• 隨著醫療保健提供者越來越重視早期檢測和精準醫療，臨床和研究領域對人工智慧和數位整合黑色素瘤診斷的需求正在迅速增長

歐洲黑色素瘤癌症診斷市場動態

司機

提高黑色素瘤發生率和認知度

• 歐洲黑色素瘤發生率不斷上升，加上民眾和臨床醫師對早期檢測的認識不斷提高，是推動先進診斷需求成長的重要因素
  • 例如，德國的國家篩檢計畫推廣常規皮膚檢查和人工智慧輔助皮膚鏡檢查，從而提高患者接受診斷測試的幾率
• 隨著黑色素瘤病例的流行，醫療保健提供者尋求生物標記檢測和分子診斷等精確的工具來支持早期診斷和治療決策
• 此外，預防性健康計畫和皮膚癌宣傳活動的普及，使得黑色素瘤診斷成為國家醫療保健策略不可或缺的一部分
• 預防性健康檢查是針對黑色素瘤癌症的初步發現而採取的預防措施。此外，預防性健康檢查的日益普及，也為預防未來可能患上的任何疾病提供了保障。
• 提高篩檢意識是預防黑色素瘤癌症最重要的環節。篩檢包括癌症的識別和風險因素的檢查，以在早期階段減少損失。
• 快速、非侵入性測試、數位報告和個人化風險評估的便利性是推動醫院、診所和皮膚病中心採用的關鍵因素

克制/挑戰

高成本和監管障礙

• 先進的黑色素瘤診斷（包括人工智慧平台和生物標記測試）成本高昂，對更廣泛的市場滲透構成了重大挑戰
  • 例如，一些基於人工智慧的皮膚鏡解決方案需要昂貴的設備和訂閱，限制了小型診所或預算敏感地區的採用
• 滿足法規合規性、驗證要求以及獲得多個歐洲國家的批准對於市場擴張至關重要。此外，複雜的報銷政策可能會限制某些患者群體的可及性
• 雖然價格逐漸下降，便攜式人工智慧工具也正在湧現，但高精度診斷的高昂成本可能會阻礙其普及，尤其是在私人診所和新興市場
• 上市許可或CE認證的監管要求以及法律法規的適用可能會導致業務發生重大變化或面臨罰款，甚至可能吊銷營業執照。遵守這些法律、法規和規章所需的資源和成本相當高昂。脂質奈米顆粒生產面臨的不同製造挑戰
• 透過具有成本效益的解決方案、簡化的監管審批和保險覆蓋範圍的改善來克服這些挑戰對於持續的市場成長至關重要

歐洲黑色素瘤癌症診斷市場範圍

市場根據產品類型、測試類型、最終用戶和分銷管道進行細分。

• 依產品類型

根據產品類型，歐洲黑色素瘤癌症診斷市場細分為儀器、耗材及配件和其他。 2024年，儀器領域佔據市場主導地位，收入份額最高，達到41.5%，這得益於皮膚鏡、自動活檢系統和成像平台等先進診斷設備的廣泛普及。醫院和診斷中心優先考慮儀器的準確性、可靠性以及與AI輔助平台的集成，從而實現高效的工作流程和早期檢測。該領域受益於持續的技術創新，包括便攜式和支援AI的設備，這些設備有助於精準診斷黑色素瘤。由於儀器在臨床和研究應用中都發揮關鍵作用，支持生物標記分析和基於成像的診斷，因此需求旺盛。此外，在不同醫療機構之間標準化和驗證結果的能力進一步鞏固了儀器在歐洲的市場地位。

預計耗材及配件領域在2025年至2032年間將達到10.8%的複合年增長率，這得益於活檢試劑盒、試劑、染色劑和樣本採集工具使用量的不斷增長。耗材是常規診斷程序的必需品，且需要頻繁補充，從而創造了經常性的收入機會。黑色素瘤發生率的上升、分子檢測的普及以及需要持續供應耗材的診斷實驗室的擴張，進一步推動了這一增長。易獲得性、成本效益以及與先進儀器的兼容性也推動了醫院和獨立診斷中心的採用。

• 按測試類型

根據檢測類型，黑色素瘤癌症診斷市場細分為生物標記檢測、影像學檢測、活檢、螢光原位雜交 (FISH) 檢測、比較基​​因組雜交 (CGH) 檢測、免疫組織化學 (IHC) 檢測等。生物標記檢測領域在 2024 年佔據 38.6% 的市場份額，佔據主導地位，這得益於其在檢測黑色素瘤相關基因和蛋白質標記方面具有高特異性。生物標記檢測有助於早期診斷，指導個人化治療決策，並越來越多地被納入臨床工作流程，用於患者分層。醫療保健提供者意識的提升、分子診斷技術的進步以及針對黑色素瘤的研究項目的不斷湧現，推動了生物標記檢測的普及。生物標記檢測因其微創特性、快速結果以及能夠監測病情隨時間進展而受到青睞。

預計影像學檢查領域將在2025-2032年間實現最快成長，這得益於人工智慧輔助皮膚鏡檢查、高解析度成像和非侵入性技術的推動。皮膚科診所越來越多地使用影像學檢查進行常規篩檢和隨訪，提高了準確性並方便了患者。影像設備的技術進步，加上增強病變分析的軟體，正在推動影像學檢查的快速普及。該領域受益於影像平台與數位記錄、遠距皮膚病學和遠距會診功能的整合，從而擴大了歐洲的普及範圍。

• 按最終用戶

根據最終用戶，黑色素瘤癌症診斷市場可細分為醫院、相關實驗室、獨立診斷實驗室、診斷影像中心、癌症研究機構等。醫院憑藉著完善的基礎設施、專業的皮膚科門診以及高病患流量，在2024年佔據了最大的市場份額，達到45.2%。醫院更傾向於綜合診斷設備，將儀器、生物標記檢測和影像平台結合，以實現高效的黑色素瘤檢測。該領域受益於政府支持的篩檢計畫和保險報銷政策，這些政策促進了先進診斷技術的普及。醫院也投資人工智慧輔助平台，以改善早期發現和患者預後，使其成為市場收入的關鍵驅動力。

獨立診斷實驗室細分市場預計將在2025年至2032年間實現最快的複合年增長率，達到11.4%，這得益於診斷服務外包的不斷增長、私人實驗室的擴張以及對快速專業檢測的需求。這些實驗室專注於分子和生物標記的診斷，以滿足患者在醫院外尋求及時、高精度檢測結果的需求。與醫院和遠距醫療服務的合作進一步提升了其市場潛力。

• 按分銷管道

根據分銷管道，黑色素瘤癌症診斷市場可分為直接招標和零售。直接招標市場佔據主導地位，2024 年的市場份額最高，達到 62%，這主要得益於醫院、癌症研究所和政府項目的大量採購。直接招標協議確保了長期供應、有競爭力的價格以及獲得製造商技術支援的機會，使其成為大型醫療機構的首選管道。該市場受益於診斷公司與醫療保健提供者之間的策略合作夥伴關係，從而促進了先進儀器和檢測試劑盒的採用。

預計零售銷售領域將在2025年至2032年期間實現最快的複合年增長率，達到12.1%，這得益於診斷試劑盒、人工智慧輔助行動應用程式以及診所和小型診斷中心耗材供應的日益增加。零售通路提升了黑色素瘤診斷的可近性，尤其對獨立實驗室和新興醫療保健機構而言，從而支持黑色素瘤診斷在歐洲更廣泛地普及。人們對居家或即時檢測的認識和採用日益增長，也促進了該領域的擴張。總體而言，零售分銷正在擴大黑色素瘤診斷的可及性，並加速其在歐洲的普及。

歐洲黑色素瘤癌症診斷市場區域分析

• 德國在黑色素瘤癌症診斷市場佔據主導地位，2024 年的收入份額最高，為 32.5%，其特點是醫療基礎設施完善、篩檢項目得到政府支持，並且先進診斷技術採用率較高
• 德國患者和醫療保健提供者高度重視早期檢測、精準診斷以及人工智慧輔助平台與臨床工作流程的整合，從而改善治療結果和治療計劃
• 強有力的研究計劃、高額的醫療保健支出以及公眾對黑色素瘤日益增長的認識進一步支持了這種廣泛的應用，使先進的診斷解決方案成為全國各地醫院、診所和癌症研究機構的首選

德國黑色素瘤癌症診斷市場洞察

德國黑色素瘤癌症診斷市場佔據歐洲市場主導地位，2024 年其收入份額最高，達 32.5%。這得益於其強大的醫療基礎設施、公共和私營部門對癌症研究的大量投入，以及人工智慧輔助和基於生物標記的檢測解決方案的廣泛應用。德國的醫院、癌症研究中心和診斷實驗室廣泛利用先進的影像、分子診斷和微創活檢技術來精準檢測黑色素瘤。德國對早期發現、個人化治療和數位健康平台整合的重視，鞏固了其領先地位。德國對創新和優質醫療服務的重視，持續推動城市和半城市地區的醫療應用。

義大利黑色素瘤癌症診斷市場洞察

義大利黑色素瘤癌症診斷市場預計將成為歐洲成長最快的國家，預測期內複合年增長率預計較高。成長的驅動力包括：不斷提升的宣傳力度、醫療基礎設施投資的增加以及獨立診斷實驗室的擴張。人工智慧輔助平台、生物標記檢測和遠端皮膚病學服務的採用，正在提高黑色素瘤診斷的準確性和可及性。城鎮化、預防性醫療保健計劃以及政府主導的早期檢測項目正在進一步加速義大利市場的擴張。醫院和專科皮膚病中心越來越多地採用先進的診斷解決方案，以滿足日益增長的患者群體需求並改善臨床療效。

英國黑色素瘤癌症診斷市場洞察

由於皮膚癌認知度的不斷提高、預防性醫療保健計劃的實施以及影像和分子診斷技術的進步，英國黑色素瘤癌症診斷市場預計將穩步增長。政府措施、早期檢測活動以及醫院和診所對數位診斷工具的廣泛採用正在推動需求成長。數位診斷工具與電子病歷的整合使臨床醫生能夠有效追蹤患者數據、監測病變進展並提供個人化治療建議。此外，政府推動早期檢測的措施以及對黑色素瘤癌症診斷研究的資助也刺激了市場成長。

法國黑色素瘤癌症診斷市場洞察

法國黑色素瘤癌症診斷市場正穩步成長，這得益於皮膚科診所的擴張、非侵入性影像技術的普及以及政府主導的皮膚篩檢計畫。醫院和相關實驗室越來越多地利用生物標記檢測和人工智慧輔助平台來加強早期發現和患者管理。政府主導的皮膚篩檢計畫和預防性醫療保健政策正在提高醫院和相關實驗室的採用率。精準診斷和個人化治療的需求日益增長，促使醫療保健提供者投資於先進的儀器和數位平台。

歐洲黑色素瘤癌症診斷市場份額

歐洲黑色素瘤癌症診斷產業主要由知名公司主導，包括：

• Sysmex Europe SE（德國）
• 生物梅里埃（法國）
• Castle Biosciences, Inc.（美國）
• DermTech（美國）
• SYNLAB International（德國）
• Biohit Oyj（芬蘭）
• Epigenomics AG（德國）
• Damae Medical（法國）
• SkylineDx（荷蘭）
• AMLo Biosciences Ltd（英國）
• 牛津基因技術知識產權有限公司（英國）
• HYPHEN BioMed（法國）
• 賽默飛世爾科技公司（美國）
• Vermilion, Inc.（美國）
• 雅培（美國）
• F. Hoffmann-La Roche Ltd（瑞士）
• 西門子醫療股份公司（德國）
• DiaSorin SpA（義大利）

歐洲黑色素瘤癌症診斷市場的最新發展是什麼？

• 2025年6月，西班牙馬拉加的醫院與歐萊雅合作進行了一項名為「SaVios」的人工智慧驅動研究，重點關注早期皮膚癌檢測。該專案評估了SkinVision行動應用程式的有效性，該應用程式允許用戶掃描皮膚病變並接收自動風險評估。該研究旨在驗證該應用程式在預防黑色素瘤的公共衛生活動中的實用性。
• 2025年5月，AI醫療科技宣布其人工智慧黑色素瘤診斷工具Dermalyser獲得CE標誌認證，使其能夠在歐洲範圍內實現商業化應用。 Dermalyser可與智慧型手機和皮膚鏡集成，根據皮膚鏡影像分析提供黑色素瘤風險評分。在瑞典的臨床試驗中，Dermalyser的敏感度高達95.2%，特異度高達84.5%，優於皮膚科醫師和其他人工智慧工具。
• 2025年1月，歐洲皮膚腫瘤協會 (EADO) 發布了黑色素瘤診斷和治療的最新指南。該指南為臨床醫生提供了實證建議，旨在加強早期發現、改善患者管理並在整個歐洲實現標準化治療。這些更新反映了最新的臨床證據和歐洲頂尖專家的共識。
• 2024年5月，一項由歐盟資助的倡議推出了一款用於早期發現黑色素瘤的新型皮膚癌篩檢設備。該設備旨在提高篩檢的可及性，尤其是在醫療資源匱乏的地區，也是歐洲加強公共衛生應對皮膚癌的更廣泛努力的一部分。
• 2024年5月，醫療設備新創公司Bdetect推出了一款便攜式皮膚癌早期檢測設備，該設備由歐盟資助開發。該設備使用不同顏色的燈光來判斷皮膚病變是惡性還是良性，從而簡化了皮膚癌的檢測。這款無線手持裝置讓全科醫生只需點擊一下按鈕即可在診所內進行快速常規篩檢。

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