歐洲分子即時檢驗（使用 NAAT）市場規模、份額和趨勢分析報告—產業概覽和 2032 年預測

歐洲分子即時檢驗（使用 NAAT）市場規模

• 2024 年，歐洲分子即時檢測（使用 NAAT）市場規模價值21.6 億美元 ，預計 到 2032 年將達到 49.1 億美元，預測期內 複合年增長率為 10.8%
• 市場成長主要得益於 PCR 和 LAMP 等 NAAT 技術的進步，以及分散醫療環境中對快速、準確診斷解決方案的需求不斷增長
• 此外，傳染病患者病率的上升、人口老化的加劇以及基於 NAAT 的即時診斷設備的監管批准正在推動其應用，使分子即時診斷成為臨床和非臨床環境中的首選診斷方法，從而顯著促進了該行業的增長

歐洲分子即時檢驗（使用NAAT）市場分析

• 使用 NAAT 的分子即時檢測 (POCT) 能夠快速、高精度地檢測傳染病，由於其速度快、可靠性高且易於與現有診斷工作流程集成，正日益成為臨床和分散環境中現代醫療保健系統的重要組成部分。
• 基於 NAAT 的 POCT 的普及率不斷上升，主要原因是傳染病的流行、對快速診斷的需求不斷增長，以及對傳統實驗室環境之外的分散檢測的偏好
• 德國在歐洲分子 POCT 市場佔據主導地位，2024 年其收入份額最高，為 35%，其特點是醫療基礎設施完善、醫療支出高、主要行業參與者強大，其中德國的採用率大幅增長，這得益於老牌診斷公司和專注於便攜式和自動化 NAAT 設備的新興生物技術公司的創新
• 由於醫療保健投資的增加、快速診斷意識的增強以及即時診斷設施的擴展，預計法國將成為預測期內歐洲分子 POCT 市場成長最快的國家
• 呼吸道感染領域在歐洲分子 POCT 市場佔據主導地位，2024 年的市佔率為 42%，這得益於季節性疫情期間對快速檢測的高需求以及 NAAT 在檢測高靈敏度和特異性病原體方面的有效性

 報告範圍和歐洲分子即時檢驗（使用 NAAT）市場細分         

歐洲分子即時檢驗（使用 NAAT）市場趨勢

即時診斷，快速且準確

• 歐洲分子 POCT 市場的一個重要且正在加速發展的趨勢是越來越多地採用基於 NAAT 的設備，這種設備能夠對傳染病進行快速且高度準確的診斷，從而減少對集中式實驗室的依賴
  • 例如，Cepheid GeneXpert 系統可在一小時內提供呼吸道感染的結果，從而能夠及時做出臨床決策並改善患者管理
• NAAT 設備與數位健康平台的整合可實現即時結果報告、遠端監控和數據分析，以追蹤感染趨勢並優化治療策略，從而提高醫院和診所的工作流程效率
• 便攜式自動化 NAAT 設備的採用有利於在診所、藥房和急診室進行分散檢測，即使在偏遠或資源有限的環境中也能進行診斷
• 這種更快、更準確、更互聯的分子診斷趨勢正在重塑人們對臨床檢測速度和可靠性的期望，Qiagen 等公司正在開發具有基於雲端的報告和多重測試功能的自動化 NAAT 平台
• 隨著醫療保健提供者優先考慮及時診斷和以患者為中心的護理，醫院、診所和急診機構對高靈敏度、快速且互聯的分子 POCT 解決方案的需求正在增長

歐洲分子即時檢驗（使用 NAAT）市場動態

司機

傳染病負擔加重，分散檢測需求增加

• 呼吸道感染、性傳染感染和胃腸道病原體等傳染病的盛行率不斷上升，加上對分散診斷能力的需求，是推動基於 NAAT 的分子 POCT 應用的關鍵驅動因素
  • 例如，2024 年 3 月，羅氏推出了用於門診流感和呼吸道合胞病毒檢測的快速 NAAT 平台，旨在提高檢測的可及性和周轉時間
• 醫療保健提供者越來越多地尋求快速、靈敏且易於使用的診斷工具，這些工具可以在護理點提供可操作的結果，從而減少與集中實驗室測試相關的延遲
• 此外，門診、緊急護理診所和家庭醫療保健服務的成長也增加了對便攜式、用戶友好的 NAAT 設備的需求，這些設備可以部署在不同的醫療保健環境中
• 快速檢測病原體、追蹤感染模式並將檢測結果與電子健康記錄相結合的能力支持高效的患者管理和疾病監測，推動醫院和診所採用分子 POCT

克制/挑戰

設備成本高昂，監管合規障礙

• 基於 NAAT 的分子 POCT 系統初始成本高，加上墨盒和維護的經常性費用，對其廣泛採用構成了重大挑戰，尤其是在較小的診所或資源有限的環境中
  • 例如，儘管 Cepheid 和 Thermo Fisher 自動化 NAAT 平台具有臨床優勢，但由於成本方面的考慮，它們在小型門診機構的部署受到了限制
• 遵守嚴格的歐洲監管標準（包括 CE 標誌和 ISO 認證）增加了複雜性，並可能延遲新分子 POCT 設備的市場進入，從而給製造商帶來障礙
• 此外，需要訓練有素的人員來操作一些 NAAT 平台並確保品質控制，這可能會限制其在分散或即時護理環境中的採用
• 透過降低成本、簡化設備操作和精簡監管審批來克服這些挑戰對於歐洲市場持續成長和分子 POCT 的更廣泛應用至關重要

歐洲分子即時檢驗（使用 NAAT）市場範圍

市場根據類型、通訊協定、解鎖機制和應用進行細分。

• 按產品

歐洲分子POCT市場依產品細分為儀器及耗材及試劑。儀器部門佔據市場主導地位，2024年其收入份額最高，達到54.3%，這得益於市場對能夠快速、準確診斷的自動化便攜式NAAT設備的需求旺盛。醫院和實驗室更傾向於投資先進的儀器，因為它們能夠進行多重檢測，縮短週轉時間，從而改善病患管理。這些儀器與數位健康平台和雲端報告系統的兼容性進一步提升了其應用。主要儀器製造商的穩健性、可靠性和品牌聲譽也增強了客戶信心，從而鞏固了市場主導地位。呼吸道感染和性傳染感染的常規篩檢和疫情管理在很大程度上依賴這些儀器來實現高效的工作流程。政府和私人醫療機構加大對先進診斷儀器的投資也促進了市場的持續成長。

預計2025年至2032年，耗材和試劑領域將達到12.5%的最快成長率，這得益於持續診斷檢測所需的NAAT試劑盒、檢測試劑盒和試劑的持續需求。耗材對於診所、醫院和門診護理中心的日常運作至關重要，可確保持續的偵測能力。分散式檢測設施數量的增加以及便攜式NAAT平台的普及進一步推動了耗材和試劑領域的成長。製造商正在不斷創新，以提供用戶友好且即用型的試劑，從而減少操作失誤。疾病監測的不斷加強和季節性感染檢測週期的推移進一步推動了需求。成本效益、更短的保質期和頻繁的補貨為供應商創造了經常性的收入機會，從而支持了快速成長。

• 按適應症

根據適應症，市場細分為呼吸道感染檢測、性傳染感染 (STI) 檢測、胃腸道感染檢測和其他。呼吸道感染檢測領域在 2024 年佔據市場主導地位，收入份額為 42%，這得益於流感、呼吸道合胞病毒 (RSV) 和新冠肺炎 (COVID-19) 的高發性，需要快速診斷。醫療保健提供者優先考慮基於 NAAT 的檢測，因為其靈敏度高、特異性強，可確保準確的患者管理。醫院和公共衛生機構的疫情監測進一步提高了此檢測的採用率。床邊 NAAT 設備可快速完成檢測，這在急診和重症監護室 (ICU) 環境中至關重要。季節性需求波動會形成重複的偵測週期，從而鞏固了該領域的市場主導地位。政府在疫情期間支持的檢測計劃進一步鞏固了該領域的領先地位。

預計性傳染感染檢測領域在2025年至2032年間將實現13.1%的最快增長率，這得益於人們意識的提升、篩檢項目的增加以及謹慎的即時診斷方法的採用。快速NAAT檢測披衣菌、淋病和梅毒可提高患者的依從性，並減少追蹤需求。年輕人中感染率的上升以及有針對性的社區健康計畫的推進推動了需求。創新的自採集試劑盒以及與遠距醫療平台的整合提高了可近性。性健康診所和行動檢測單位的投資不斷增加加速了成長。多重性傳染感染檢測試劑盒的持續創新也促進了市場擴張。

• 按最終用戶

根據最終用戶，市場細分為實驗室、醫院、診所、門診中心、家庭護理、輔助生活設施和其他。由於急診、重症監護室和門診部的患者人流量大且對快速診斷的需求旺盛，醫院細分市場在2024年佔據了48.2%的收入份額，佔據了市場主導地位。醫院需要基於NAAT的儀器和耗材，以便及時做出治療決策並控制感染。與醫院資訊系統和電子病歷的整合可提高效率。醫院的大規模採購確保了持續的需求，而臨床專業知識則支持其應用。呼吸道感染的季節性爆發和疫情防範措施進一步增加了檢測量。醫院還受益於供應商支持的培訓和維護合同，從而鞏固了市場主導地位。

預計2025年至2032年，家庭護理領域將實現14.2%的最快增長率，這得益於對家用NAAT檢測試劑盒、遠端監控和以患者為中心的護理模式日益增長的需求。便捷的自我檢測和遠距醫療整合對慢性病患者和老年人群體具有吸引力。人們對性傳染感染和呼吸道感染非處方藥（OTC）檢測的認識和採用不斷提高，提升了市場滲透率。家庭醫療基礎設施和物流投資的不斷增加，也支持了該領域的擴張。緊湊易用設備的創新以及快速的結果解讀促進了其應用。家庭護理檢測也減輕了醫院和診所的負擔，從而支持了整體市場的成長。

• 按測試模式

根據檢測方式，市場細分為處方檢測和非處方藥檢測。處方檢測佔據市場主導地位，2024 年的收入份額為 62.7%，因為臨床監督可以確保診斷準確、報告正確和治療追蹤。醫院、實驗室和診所依靠醫生指導的 NAAT 檢測來檢測呼吸道感染、性傳染感染和胃腸道病原體。處方檢測可以實現保險報銷和合規性。它還能確保樣本的專業處理並與患者記錄整合。在急診環境中，快速可靠的診斷至關重要，這鞏固了其市場主導地位。成熟的診斷方案更傾向於處方指導的檢測，而非自行檢測。

預計非處方藥 (OTC) 檢測領域將在 2025 年至 2032 年間實現 15.3% 的最快增長率，這得益於用於性傳播感染 (STI) 和呼吸道感染的家用 NAAT 試劑盒日益普及。便利性、隱私性和即時獲取結果的優勢推動了患者對 OTC 檢測的採用。與行動應用程式和遠距醫療服務的整合增強了可用性和患者參與度。日益增加的公眾意識宣傳活動和直接面向消費者的行銷加速了 OTC 檢測的滲透。檢測準確性和易用性的技術改進支持了 OTC 檢測的快速成長。 OTC 檢測也與預防性醫療保健趨勢和分散式護理計劃相契合。

• 按分銷管道

根據分銷管道，市場細分為醫院藥房、零售藥房和線上藥房。醫院藥房細分市場佔據主導地位，2024 年的收入份額為 51.9%，這得益於其直接向醫院供貨，確保了 NAAT 儀器、試劑盒和試劑的及時供應。醫院傾向於內部採購，以維持庫存，從而持續提供患者護理。供應商與醫院網路之間的策略合作夥伴關係增強了分銷效率。批量採購和長期合約創造了穩定的需求。與醫院供應鏈管理系統的整合可提高營運效率。醫院藥房還提供分子 POCT 系統的培訓和維護支持，進一步增強了其應用。

預計2025年至2032年，線上藥局領域將實現16.4%的最快成長率，這得益於電子商務滲透率的提高、家用NAAT試劑盒的直銷以及線上醫療服務的日益普及。消費者越來越青睞便利的送貨上門檢測解決方案。與行動應用程式和遠距醫療平台的整合使得訂購和結果解讀更加便捷。線上藥局減少了偏遠地區或服務欠缺地區的物流限制。行銷活動和基於訂閱的供應模式支援了快速成長。政府和私人企業不斷擴展的電子醫療計劃進一步加速了其應用。

歐洲分子即時檢驗（使用 NAAT）市場區域分析

• 德國在歐洲分子 POCT 市場佔據主導地位，2024 年的收入份額最大，為 35%，其特點是醫療基礎設施完善、醫療支出高、主要產業參與者實力雄厚
• 德國的醫療保健提供者高度重視基於 NAAT 的即時檢測的準確性、速度和可靠性，該檢測針對的是呼吸道感染、性傳播感染和胃腸道病原體等傳染病
• 政府推動早期疾病檢測的舉措、提高快速診斷意識的舉措以及主要行業參與者開發自動化和便攜式 NAAT 設備的舉措進一步支持了這種廣泛採用，使分子 POCT 成為全國各地醫院、診所和實驗室的首選診斷解決方案

法國歐洲分子即時檢驗（使用NAAT）市場洞察

預計法國分子 POCT 市場將在預測期內實現最快增長，這得益於快速診斷意識的不斷提升以及醫院、診所和門診機構對分散式檢測需求的不斷增長。法國正在經歷基於 NAAT 的呼吸道感染、性傳染感染和胃腸道疾病檢測的激增。法國支持早期發現、遠距醫療整合和社區健康計劃的醫療政策正在促進市場成長。便攜式和用戶友好的 NAAT 設備越來越受歡迎，使得在門診和家庭護理環境中進行更快的檢測成為可能。醫療基礎設施投資的不斷增加，加上以患者為中心的照護模式，正在加速該技術的普及。此外，主要參與者的持續產品創新和多重檢測解決方案的可用性進一步推動了市場的快速擴張。

英國歐洲分子即時檢驗（使用 NAAT）市場洞察

由於醫院、診所和診斷中心對快速診斷的需求不斷增長，英國分子POCT市場正在穩步增長。呼吸道感染和性傳染感染的高發性，以及政府支持早期發現和預防性醫療保健的舉措，推動了基於NAAT檢測的普及。醫療保健提供者正在增加對自動化和便攜式NAAT平台的投資，以縮短週轉時間並改善患者管理。與遠距醫療服務和電子健康記錄的整合進一步提高了效率和可近性。患者和臨床醫生對即時檢測益處的認識不斷提高，這正在支持市場擴張。此外，英國的診斷公司正在開發創新解決方案，從而推動分子POCT的普及。

義大利歐洲分子即時檢驗（使用 NAAT）市場洞察

預計在預測期內，義大利分子即時診斷 (POCT) 市場將以可觀的複合年增長率增長，這得益於醫療基礎設施投資的增加和診斷設備的現代化升級。醫院、診所和養老院越來越多地採用 NAAT 平台來快速檢測傳染病。自動化便攜式設備與醫院資訊系統的整合以及即時報告正在提升營運效率。醫療保健專業人員對即時診斷益處的認識不斷提高，也推動了即時診斷的應用。政府推廣預防性醫療保健和疾病監測的計畫進一步加速了市場成長。持續的產品創新以及與國際診斷公司的合作也促進了市場擴張。

歐洲分子即時檢驗（使用 NAAT）市場份額

歐洲分子即時檢驗（使用 NAAT）產業主要由知名公司主導，包括：

• 雅培（美國）
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.（瑞士）
• 造父變星（美國）
• 賽默飛世爾科技公司（美國）
• 生物梅里埃（法國）
• QIAGEN（荷蘭）
• BD（美國）
• Hologic公司（美國）
• 珀金埃爾默（美國）
• QuidelOrtho Corporation（美國）
• GenMark Diagnostics, Inc.（美國）
• Seegene, Inc.（韓國）
• Cue Health Inc.（美國）
• Novacyt（英國）
• Molbio Diagnostics Limited（印度）
• 朗道實驗室有限公司（英國）
• 牛津奈米孔技術有限公司（英國）
• Binx Health, Inc.（美國）
• SD Biosensor, INC.（韓國）
• Bio-Rad Laboratories, Inc.（美國）

歐洲分子即時檢驗（使用 NAAT）市場的最新發展是什麼？

• 2025年3月，歐洲健康與數位執行局（HaDEA）發布了EU4Health計畫下的招標公告。該計畫旨在加快開發快速即時診斷醫療設備（POC）。該公告旨在研發一種能夠在樣本採集後一小時或更短時間內提供細菌或真菌AST檢測結果的設備，這將是在即時診斷領域直接對抗抗生素抗藥性的重大進展。
• 2025年1月，開發快速即時診斷平台的Novus Diagnostics公司宣布已獲得460萬歐元的股權融資。這筆資金將用於加速其技術開發，包括一項15分鐘即時膿毒症檢測。這項消息凸顯了歐洲POCT領域的持續投資與創新。
• 2024年7月，羅氏宣布完成LumiraDx創新即時診斷技術的收購。這項收購意義重大，因為它將幫助羅氏擴展其診斷產品組合，尤其是在分散式醫療環境中。 LumiraDx平台的整合預計將帶來跨多個疾病領域的更快、更經濟的檢測。
• 2023年4月，生物梅里埃宣布與牛津奈米孔技術公司建立策略夥伴關係，共同探索將奈米孔定序技術引入傳染病診斷市場的機會。此次合作旨在利用奈米孔技術快速且經濟高效地表徵病原體，這代表著更先進的分子診斷工具的主流趨勢。
• 2021年10月，Hologic在歐洲推出了其全自動按需分子診斷平台Novodiag。此次發布是Hologic先前收購Mobidiag後的另一個舉措，顯著拓展了Hologic在歐洲診斷市場的影響力。 Novodiag平台可直接在護理點提供快速、高品質的傳染病和抗菌素抗藥性檢測結果。

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