歐洲一次性醫療器材再處理市場規模、份額和趨勢分析報告－產業概覽及至2033年預測

歐洲一次性醫療器材再處理市場規模

• 2025年歐洲一次性醫療器材再處理市場規模為14.7億美元 ，預計 2033年將達到47.5億美元，預測期內 複合年增長率為15.8%。
• 市場成長的主要驅動力是歐洲醫療保健成本控制壓力不斷增加、永續發展措施不斷推進，以及醫院和醫療機構越來越多地採用標準化的再處理流程。
• 此外，人們日益重視環境責任、減少醫療廢棄物以及遵守嚴格的監管框架，這使得再加工的一次性醫療器材成為一種安全、經濟高效且可持續的替代方案，從而顯著推動了整體市場成長。

歐洲一次性醫療器材再處理市場分析

• 在歐洲，一次性醫療器材的再處理（包括對先前使用過的醫療器材進行清潔、消毒和功能測試）正日益成為歐洲醫療保健系統中一項重要的實踐，因為醫院正在尋求既經濟高效又環境可持續的解決方案，同時又不影響患者安全。
• 對可重複使用的一次性醫療器材的需求不斷增長，主要受以下因素驅動：降低醫療保健支出的壓力日益增大、嚴格的可持續發展目標，以及監管監督下經過驗證的再處理方法日益被接受。
• 德國憑藉先進的醫療基礎設施、強有力的監管框架以及醫院的廣泛採用（醫院高度重視成本優化和減少浪費），在2025年將以38.5%的最大收入份額主導歐洲一次性醫療器械再處理市場。
• 由於醫療基礎設施的改善、醫院預算的增加以及人們對醫療器材再處理的經濟和環境效益的認識不斷提高，預計波蘭將在預測期內成為成長最快的國家。
• 預計到2025年，II類醫療器材將佔據市場主導地位，市佔率達57.2%。這主要得益於其在複雜外科手術和診斷程序中的高使用率、透過經驗證的再處理流程實現的更大成本節約潛力，以及嚴格的安全性和性能要求確保了可靠的治療效果。

報告範圍及歐洲一次性醫療器材再處理市場細分 

歐洲一次性醫療器材再處理市場趨勢

日益重視永續性和成本效益

• 歐洲一次性醫療器材再處理市場的一個顯著且加速發展的趨勢是，人們越來越重視環境永續實踐，同時兼顧成本節約，這促使醫院採用經過驗證的一次性醫療器材再處理方案。
  • 例如，對心血管導管和電生理器材等大量使用的II類醫療器材進行再處理，能夠幫助醫療機構在保障病人安全的同時，大幅減少醫療廢棄物。
• 先進的滅菌和功能測試技術正整合到設備再處理流程中，從而實現設備的安全重複使用，並確保性能穩定，同時降低醫院的採購成本。
• 這些做法不僅有助於提高營運效率，也有助於醫院達到監管和環境永續目標，包括歐盟範圍內的廢棄物減量指令。
• 這一趨勢正在重塑採購策略和醫院政策，供應商正在開發符合綠色醫療倡議和標準化安全規程的解決方案。
• 隨著醫院越來越注重在控製成本和提供高品質病患照護之間取得平衡，預計外科手術和診斷應用領域對可重複使用的一次性醫療器材的需求將進一步增長。
  • 例如，醫院正在利用物聯網監控系統來追蹤設備的使用情況和生命週期，從而確保優化再處理流程並提高營運效率。
• 醫療器材製造商與經認證的再處理服務提供者之間的合作日益增多，從而推動了安全可靠的再處理醫療器材的更廣泛應用。

歐洲一次性醫療器材再處理市場動態

司機

降低醫療成本和醫療廢棄物的壓力日益增大

• 醫療保健系統日益沉重的財政負擔以及優化營運預算的需求，是推動歐洲採用再處理一次性醫療器材的關鍵因素。
  • 例如，德國和法國的醫院正在實施經過驗證的II類醫療器材再處理程序，以降低採購成本並減少一次性醫療器材的支出。
• 再加工醫療器材與新器材具有相當的安全性和性能，使醫院能夠在維持高品質醫療服務的同時，減少不必要的支出。
• 此外，醫療機構正日益採用循環經濟實踐來最大限度地減少醫療廢棄物，使再處理成為永續醫療營運的重要組成部分。
• 降低成本和履行環境責任的雙重考量，正促使醫院投資內部和外包的再處理解決方案。
• 經過驗證的再處理程序也有助於遵守監管框架，確保醫院符合歐盟嚴格的安全和品質標準，同時也能節省成本。
  • 例如，醫院與認證的再處理商之間日益增多的合作關係，使得規模較小的醫療機構無需投資複雜的設備，即可獲得經濟高效的再處理解決方案。
• 加強對醫院工作人員關於再處理醫療器材的益處和安全性的宣傳活動和培訓項目，正在推動歐洲市場對再處理醫療器材的接受度。

克制/挑戰

監理合規性和安全性問題

• 嚴格的監管要求和潛在的安全風險等挑戰阻礙了重複使用一次性醫療器材的廣泛應用。
  • 例如，醫院必須遵守歐洲醫療器材法規 (MDR) 標準，該標準要求對再處理器材進行嚴格的驗證、記錄和可追溯性管理。
• 對器械性能、交叉感染和感染控制的擔憂，可能會使一些醫療機構對在關鍵手術中使用再處理器械猶豫不決。
• 確保消毒流程的一致性、功能測試的規範性以及對製造商指南的嚴格遵守，對於維護臨床信任和保障病人安全至關重要。
• 對於規模較小的醫院或診所而言，購買先進的再處理設備或建立外包合作關係所需的高額初始投資也可能成為一項財務障礙。
• 透過標準化流程、遵守監管規定和加強醫院員工培訓來克服這些挑戰，對於推動市場持續成長和擴大市場接受度至關重要。
  • 例如，歐洲各國法規的差異為尋求統一再處理流程的跨國醫療機構帶來了複雜性。
• 儘管已證實再處理設備的安全性和性能良好，但潛在的責任問題以及對設備故障後可能面臨的法律後果的擔憂，仍會限制其應用。

歐洲一次性醫療器材再處理市場範圍

市場按產品類型、價格範圍、應用、類型、最終用戶和分銷管道進行細分。

• 依產品類型

依產品類型，市場可分為I類醫療器材及II類醫療器材。 Ⅱ類醫療器材市場佔據主導地位，預計到2025年將以57.2%的最大市場份額領跑，這主要得益於其在複雜外科手術和診斷程序中的廣泛應用。由於II類醫療器械的成本高於I類醫療器械，醫院更傾向於選擇II類醫療器械進行再處理，因為再處理後可以顯著節省成本。此外，II類醫療器材在再處理過程中會經過嚴格的功能和安全測試，從而確保其可靠性並符合歐洲醫療器材法規。在手術量較大的心臟病學、骨科和胃腸病學領域，對II類醫療器材的需求尤其強勁。由於標準化的再處理流程和經過驗證的滅菌方法，II類醫療器材也更容易被院內和外包的再處理機構所採用。製造商和再處理服務提供者正日益關注II類醫療器械，以充分利用其成本效益、法規遵循和安全保障的優勢。

預計從2026年到2033年，I類醫療器材市場將迎來最快成長，主要得益於小型診所和門診手術中心對I類醫療器材日益增長的需求。 I類醫療器械成本較低、設計簡單，因此更容易在預算和基礎設施有限的醫療機構進行再處理。此外，人們對永續醫療實踐和環境效益的認識不斷提高，也促進了I類醫療器材的快速普及。例如，對診斷導管和小型手術器械等高使用量I類醫療器械進行再處理，可以幫助小型醫院降低採購成本，同時減少醫療廢物。政府推出的激勵措施和相關指南，鼓勵在經過驗證的流程下安全地重複使用I類醫療器械，進一步推動了該市場的成長。此外，歐洲門診手術和小型手術數量的不斷增長，也對I類醫療器械再處理解決方案產生了強勁的需求。

• 按價格範圍

根據價格區間，市場可分為高端和低端/經濟型兩大類。預計到2025年，高端市場將佔據主導地位，收入份額最大。這是因為醫院和手術中心優先考慮對高價值醫療器材進行再處理，從而顯著降低昂貴的II類醫療器材的成本。心血管導管、內視鏡和骨科植入物等高端醫療器材最能受益於經過驗證的再處理流程，這些流程可確保安全性、功能性和合規性。高端醫療器材的再處理也符合醫院的可持續發展計劃，因為減少昂貴醫療器材的處置可以降低環境影響和營運支出。擁有內部或外包再處理部門的醫院傾向於選擇高端醫療器械，以最大限度地提高投資回報率，而供應商和服務提供者則專注於為這些器械提供全面的操作規程和追蹤系統。先進的滅菌技術和嚴格的檢測規程進一步增強了人們對再處理後的高端醫療器械的信任，從而促進了其更廣泛的應用。

由於小型醫療機構和新興歐洲國家對醫療器材再處理技術的日益普及，預計2026年至2033年間，低端/經濟型醫療器材市場將迎來最快成長。低端醫療器械，例如基本手術器械和診斷工具，正越來越多地被再處理，以降低累積成本並最大限度地減少浪費。門診手術、小型診所和流動醫療中心數量的增加，以及它們對經濟高效且環保解決方案的需求，都促進了該市場的成長。例如，波蘭和匈牙利的許多診所正在實施經過驗證的低端醫療器材再處理方案，以在遵守安全標準的前提下優化支出。人們對環境永續性的日益關注以及政府鼓勵一次性醫療器材再利用的舉措，進一步推動了該市場的發展。

• 透過申請

根據應用領域，市場可細分為一般外科、麻醉科、關節鏡和骨科手術、心臟科、胃腸科、泌尿科、婦科及其他科室。心臟科領域在2025年佔據市場主導地位，收入份額最大，這主要得益於電生理導管、支架和球囊導管等昂貴的II類醫療器械的高使用率。醫院傾向於對心臟科器械進行再處理，以降低營運成本，同時確保手術安全和符合監管要求。心臟科手術量大，加上嚴格的監管標準，使得經過驗證的再處理成為經濟高效且安全的選擇。例如，德國和法國的醫院已經實施了心臟科器械再處理項目，以優化支出並減少醫療廢物。此外，器械製造商和認證再處理商之間的密切合作也為該領域帶來了好處。

由於外科手術數量的增加以及氣道管理工具和導管等可重複使用的麻醉相關器械的日益普及，預計2026年至2033年間，麻醉領域將迎來最快的增長。小型診所和門診手術中心越來越傾向於使用可重複使用的麻醉器械，以控製成本並提高永續性。例如，波蘭和義大利的醫院正在推行麻醉器械再處理項目，以減少一次性器械的使用並優化供應鏈。微創手術的成長進一步推動了該領域的需求。此外，人們對經過驗證的再處理方案及其環境效益的認識不斷提高，也推動了歐洲醫療機構對麻醉器材的採用。

• 按類型

依類型，市場可分為院內處理和外包兩大類。預計到2025年，院內處理將佔據市場主導地位，收入份額最大，因為大型醫院和手術中心更傾向於直接掌控高價值醫療器材的再處理過程。院內處理使醫院能夠確保嚴格遵守滅菌規程、符合監管要求並追蹤器械。例如，擁有院內處理單元的德國醫院可以監控器械的生命週期和品質檢查，從而確保其可靠性和安全性。歐洲高手術量使得營運II類及高階醫療器材的院內處理單元更具成本效益，也為此細分市場帶來了許多好處。先進的滅菌和檢測技術正日益融入醫院的工作流程，進一步促進了院內處理單元的普及。

預計從2026年到2033年，外包領域將迎來最快成長，這主要得益於小型醫院、診所和門診手術中心對經認證的第三方再處理服務的日益青睞。外包使醫療機構無需投資昂貴的設備或培訓，即可獲得經過驗證的再處理流程。例如，波蘭、匈牙利和其他新興歐洲國家的醫院越來越依賴外包再處理服務提供者來控制營運成本，同時確保安全。遍佈歐洲的經認證再處理機構網路不斷壯大，加上監管部門的支持，進一步推動了外包解決方案的普及。

• 最終用戶

根據最終用戶，市場可細分為醫院、門診手術中心和其他機構。預計到2025年，醫院將佔據市場主導地位，收入份額最大，這主要得益於其手術量大、外科科室多樣化以及頻繁使用適合再處理的高成本器械。醫院優先考慮成本節約和合規性，因此成為經驗證的再處理解決方案的主要採用者。例如，德國和法國的醫院利用再處理的II類醫療器械進行心臟病學和骨科手術，以降低成本並最大限度地減少浪費。此外，醫院也受惠於先進的內部和外包再處理基礎設施，從而能夠進行大量操作。

由於門診手術和小型手術數量的增加，預計2026年至2033年間，門診手術中心將迎來最快的成長。這些中心越來越多地採用經過驗證的再處理醫療器械，以在確保病人安全的同時降低成本。例如，波蘭和義大利的中心已實施I類和低劑量器械的再處理方案，以優化營運效率。政府鼓勵永續發展和環境保護的激勵措施也進一步推動了這一領域的應用。此外，與認證的再處理服務提供者建立合作關係也促進了該領域的成長，使規模較小的醫療機構能夠獲得經濟高效的解決方案。

• 按分銷管道

根據分銷管道，市場可分為B2B和B2C兩大板塊。 B2B板塊在2025年佔據市場主導地位，收入份額最大，這主要得益於醫院、診所和經認證的再處理服務提供者之間的批量採購和既定合約。 B2B通路使醫療機構能夠獲得經過驗證的再處理醫療器械，從而維持品質標準並優化營運成本。例如，德國醫院通常透過與經認證的服務提供者簽訂B2B協議來採購再處理的II類醫療器械，以確保合規性和器械的穩定供應。該板塊受益於長期合約、高手術量和標準化的供應鏈。

由於小型診所和門診機構越來越多地採用再處理醫療器械，預計2026年至2033年間，B2C（企業對消費者）領域將實現最快成長。這些機構通常小規模採購醫療器材以滿足短期營運需求。例如，東歐的個體診所越來越多地直接從認證的再處理商處採購I類和經濟型醫療器材。便利性、成本效益以及對已驗證的再處理流程日益增長的認知，推動了B2C管道的普及。此外，再處理醫療器材的數位化平台和線上市場正在興起，使B2C採購更加便利。

歐洲一次性醫療器材再處理市場區域分析

• 德國憑藉先進的醫療基礎設施、強有力的監管框架以及醫院的廣泛採用（醫院高度重視成本優化和減少浪費），在2025年將以38.5%的最大收入份額主導歐洲一次性醫療器械再處理市場。
• 該地區的醫院優先考慮降低成本和永續發展，利用再處理的 II 類和高端醫療器材來降低採購成本，同時確保病患安全和符合監管要求。
• 德國強大的市場地位得益於完善的監管框架、技術精湛的醫療保健人員以及醫院與認證再處理服務提供者之間的合作，這使得德國成為歐洲醫療器材再處理的領導者。

德國一次性醫療器材再處理市場洞察

2025年，德國一次性醫療器材再處理市場預計將佔據38.5%的最大市場份額，這主要得益於該國先進的醫療基礎設施、龐大的手術量以及對已驗證再處理方案的廣泛應用。醫院和手術中心優先考慮降低成本和環境永續性，利用再處理的II類及高端醫療器材來優化支出，同時確保符合監管要求。此外，醫院與經認證的再處理服務提供者之間的合作提高了營運效率和安全性。對病人安全的重視，以及對歐洲醫療器材法規的嚴格遵守，進一步鞏固了德國的領先地位。醫院對院內和外包再處理解決方案的偏好，以及對永續醫療實踐日益增強的意識，將繼續推動市場成長。

法國一次性醫療器材再處理市場洞察

法國一次性醫療器材再處理市場預計將在預測期內維持顯著的複合年增長率，主要驅動因素包括手術量大、醫療成本控制措施以及環保意識的增強。醫院在心臟病學、胃腸病學和骨科手術中越來越多地採用再處理器械，以在不影響安全性的前提下降低成本。此外，政府推出的旨在推廣安全再處理實務的法規和指南也促進了再處理器械的更廣泛應用。法國完善的醫療保健體系，以及對醫院基礎設施和器械數位化追蹤系統的投資，都為該市場在公立和私立醫療機構的擴張提供了支持。

英國一次性醫療器材再處理市場洞察

受手術量增加、醫療成本壓力和永續發展措施的推動，英國一次性醫療器材再處理市場預計在預測期內將以顯著的複合年增長率成長。醫院和手術中心正在採用經過驗證的再處理方案，用於處理高成本的II類和高端醫療器械，以降低營運成本並最大限度地減少醫療廢物。針對臨床人員的宣傳活動和培訓計畫正在增強他們對再處理器械的信心。此外，醫院與經認證的第三方再處理機構之間的合作正在擴大小型醫療機構的覆蓋範圍，從而促進市場成長。對病人安全和遵守歐洲及國家法規的重視也持續推動再處理方案的普及。

波蘭一次性醫療器材再處理市場洞察

波蘭一次性醫療器材再處理市場預計將在預測期內以最快的複合年增長率增長，這主要得益於醫療基礎設施的改善、手術量的增加以及人們對節約成本和環境可持續性實踐意識的提高。小型醫院和門診手術中心越來越多地採用再處理的I類和經濟型醫療器械，以有效控制營運成本。經認證的第三方再處理商正在擴大其在波蘭的業務網絡，使新興醫療機構能夠獲得經過驗證的再處理服務。政府鼓勵安全器械再利用的政策以及醫院對循環經濟實踐的採納，都在推動市場需求。

歐洲一次性醫療器材再處理市場份額

歐洲一次性醫療器材再處理產業主要由一些成熟企業引領，其中包括：

• STERIS plc（愛爾蘭）
• 史賽克（美國）
• Medline Industries, Inc.（美國）
• Vanguard AG（德國）
• 美敦力公司（愛爾蘭）
• 強生服務公司（美國）
• Centurion Medical Products Corporation（美國）
• 泰利福公司（美國）
• Ascent Healthcare Solutions, Inc.（美國）
• ReNu Medical, Inc.（美國）
• SureTek Medical（美國）
• NEScientific公司（美國）
• 創新健康公司（美國）
• Hygia Health Services, Inc.（美國）
• Soma Technology, Inc.（美國）
• MediPro Reprocessing（美國）
• RemedX（美國）
• Agiliti Health, Inc.（美國）
• Getinge AB（瑞典）
• 阿爾約（瑞典）

歐洲一次性醫療器材再處理市場近期有哪些發展動態？

• 2025年11月，法國根據第2025-895號法令啟動了一項為期兩年的試點項目，旨在測試部分經再處理的一次性醫療器械的使用情況，以便在更廣泛實施之前評估其經濟、環境和推廣應用方面的影響。
• 2025年2月，丹麥宣布將從2025年1月1日起允許醫院對標有「一次性使用」的醫療器材進行再處理，這標誌著透過允許在監管框架下重複使用，醫療保健領域向可持續和經濟高效的方向發生了重大轉變。
• 2024年12月，歐洲無害醫療保健組織（Health Care Without Harm Europe）重點介紹了丹麥的立法改革以及歐盟對一次性醫療器材再處理的廣泛關注，認為這是邁向綠色醫療保健的關鍵一步，並強調了其環境效益和減少浪費的作用。
• 2024年4月，歐盟委員會衛生與食品安全總司（DG SANTE）發布了一份關於歐盟醫療器械法規（MDR）第17條實施情況的綜合研究報告和數據看板，提供了歐盟成員國如何採用一次性醫療器械再處理和再利用的數據。
• 2021年5月，歐盟醫療器材法規（MDR）第17條生效，該條款規定，對一次性醫療器材進行再處理的實體被視為製造商，並製定了統一的歐洲要求，同時仍允許各國自行選擇加入。

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