全球白塞氏症治療市場規模、份額和趨勢分析報告—產業概覽和 2032 年預測

白塞氏症治療市場規模

• 2024 年全球白塞氏症治療市場規模為142.3 億美元 ，預計 到 2032 年將達到 235.6 億美元，預測期內 複合年增長率為 6.50%。
• 市場成長主要得益於人們認知度的提升和診斷能力的提升，從而促進了白塞氏症的早期發現和治療。此外，包括新型療法和生物製劑的開發在內的醫學治療的進步，正在改善患者的治療效果，並推動市場擴張。
• 此外，白塞氏症的發生率不斷上升，尤其是在亞太和中東等地區，加上醫療保健投資的增加和先進治療手段的普及，也推動了市場的成長。標靶療法和個人化治療方法的引入也對市場保持積極發展軌跡發揮了重要作用。

白塞氏症治療市場分析

• 白塞氏症的治療包括皮質類固醇、免疫抑制劑和新型生物製劑，由於其能夠控制發炎、減少疾病發作和改善患者生活質量，因此已成為治療這種慢性多系統自體免疫疾病的重要組成部分。這種疾病會影響眼睛、皮膚、血管和神經系統等各種器官系統。
• 白塞氏症治療需求的不斷增長，主要源於自體免疫疾病和罕見疾病的盛行率不斷上升、醫療保健專業人員和患者意識的不斷增強，以及靶向生物療法的不斷進步，從而提供了更有效、更個性化的治療選擇
• 北美在白塞氏症治療市場佔據主導地位，2024 年其收入份額最大，為 40.5%，其特點是醫療基礎設施完善、認知度和診斷率高，且有大量領先製藥公司投資於罕見疾病研究和創新治療方案
• 由於人們意識的提高、醫療保健投資的增加、醫療服務機會的擴大以及疾病患病率的提高，特別是古絲綢之路沿線國家（如土耳其、伊朗、日本和中國），亞太地區預計將在預測期內成為白塞氏病治療市場增長最快的地區
• 皮質類固醇在白塞氏症治療市場佔據主導地位，2024 年的市場份額為 45.5%，這得益於其作為治療急性症狀和發炎的主要治療選擇的地位，以及其廣泛的可用性、成本效益以及適用於各種臨床環境的口服和注射劑型

報告範圍和白塞氏症治療市場細分

白塞氏症治療市場趨勢

“標靶生物製劑和個人化治療的進展”

• 全球白塞氏症治療市場的一個重要且加速發展的趨勢是轉向標靶生物製劑和個人化治療方法，旨在改善疾病管理並減少與傳統療法相比的副作用。這種治療方法的演變正在改變患者的治療效果，並擴大長期疾病控制的選擇。
  • 例如，阿普斯特（一種磷酸二酯酶4抑制劑）已成為一種新型標靶療法，已獲得FDA批准，專門用於治療與白塞氏症相關的口腔潰瘍，為患者提供了一種耐受性良好且有效的口服治療方案。同樣，白細胞介素-1β阻斷劑和TNF-α抑制劑等生物製劑也越來越多地被用於更精準地治療難治性和重症病例。
• 將個人化醫療原則融入白塞氏症治療，使醫療保健提供者能夠根據患者特定的疾病表現、基因譜和治療反應制定個人化治療方案，這不僅提高了臨床療效，還能最大限度地減少不良反應。臨床試驗和研究的重點是將患者分層，以便為他們匹配最合適的生物製劑或免疫抑制療法，為更個人化的治療方案鋪平道路。
• 診斷技術的進步和醫療專業人員意識的不斷提升，進一步推動了生物製劑和個人化療法的推廣，從而能夠更早地進行幹預並更有效地控制疾病。製藥公司正在加大對罕見自體免疫疾病的研發投入，進一步加速該領域的創新。
• 隨著患者和臨床醫生越來越重視療效、安全性和生活質量，已開發和新興醫療市場對先進標靶白塞氏病療法的需求正在快速增長。這導致臨床研發管線和監管審批激增，預計未來幾年將有更多生物製劑進入市場。

白塞氏症治療市場動態

司機

“提高認識、早期診斷和擴大標靶治療”

• 全球對白塞氏症認識的不斷提高以及早期診斷技術的進步，是推動先進治療方案需求成長的重要驅動因素。醫護人員和病患對白塞氏症的認知度不斷提高，使得介入措施更加及時，治療方案的使用率也更高。
  • 例如，美國白塞氏症協會 (ABDA) 和歐洲罕見疾病協會 (EURORDIS) 等多個國家和國際衛生機構正積極致力於改善病患教育、診斷和專科護理的可及性。這些措施有助於減少診斷延誤，而診斷延誤歷來阻礙了有效的治療和管理。
• 隨著醫學界對白塞氏症病理生理學的理解日益加深，TNF-α抑制劑和白介素抑制劑等標靶療法正日益被採用。這些生物製劑能夠更精準地控制病情，尤其是在重症或難治性病例中，並正在為臨床治療樹立新的標準。
• 此外，個人化醫療和客製化治療方法日益受到重視，這也推動了醫藥創新。各大公司正積極投資研發，以開發更有效、更有針對性的療法，最大限度地減少全身副作用，並改善病患的生活品質。
• 醫療保健基礎設施的擴張，尤其是在新興市場，也促進了診斷服務和生物製劑治療的可近性。政府主導的罕見疾病框架，加上日益增強的患者權益倡導，正在為治療進步和市場成長創造有利環境。
• 總體而言，認知度的提高、診斷工具的改進以及治療手段的不斷擴展，顯著推動了白塞氏症治療市場的發展，為全球更有效、更個人化的患者護理帶來了希望。

克制/挑戰

“發展中地區認知度有限，生物療法成本高昂”

• 限制白塞氏症治療市場成長的主要挑戰在於，許多發展中和資源匱乏的地區對白塞氏症的認知度有限且診斷延遲。儘管白塞氏症可能造成嚴重後果，但由於其症狀複雜、涉及多個系統，且缺乏針對該疾病的特異性診斷檢測，導致治療延遲和療效不佳。
  • 例如，在非洲、拉丁美洲和南亞部分地區的中低收入國家，通常缺乏訓練有素的專家，且基礎設施不足，難以支持早期精準診斷。這導致患者管理不善，實際盛行率漏報，最終阻礙了這些地區的市場擴張。
• 此外，TNF-α抑制劑和白介素阻斷劑等生物製劑的高昂價格構成了巨大的可及性障礙，尤其對於沒有全面保險或報銷保障的患者而言。這些先進的療法雖然有效，但價格往往超出了許多醫療保健系統和個別患者的承受能力，限制了其廣泛應用。
• 白塞氏症的慢性特性進一步加劇了負擔能力的挑戰，該疾病可能需要長期甚至終生治療，從而增加了患者和醫療保健提供者的經濟負擔。雖然非專利免疫抑制劑和皮質類固醇的價格較低，但對於患有嚴重或難治性白塞氏症的患者來說，它們可能不夠。
• 克服這些挑戰需要採取多管齊下的措施，包括加強全球認知宣傳活動、培訓醫療保健專業人員、改進診斷工具，以及旨在擴大保險覆蓋範圍並透過生物仿製藥或政府補貼計劃降低生物製劑治療成本的政策舉措。解決這些關鍵問題對於提高治療的可近性和支持可持續的市場成長至關重要。

白塞氏症治療市場範圍

市場根據類型、治療、給藥途徑和最終用戶進行細分。

• 按類型

根據類型，白塞氏症治療市場可細分為神經白塞氏症、眼部白塞氏症和血管白塞氏症。神經白塞氏症在2024年佔據了最大的市場收入份額，這主要得益於其嚴重的神經系統症狀，需要積極和長期的治療。神經白塞氏症患者通常需要合併治療，包括免疫抑制劑和生物製劑，這導致治療成本和市場需求增加。

由於視力喪失的風險以及預防眼部併發症的先進免疫調節劑和生物製劑的日益普及，預計眼部白塞氏症領域在預測期內將出現強勁增長。血管白塞氏症雖然發生率較低，但需要藥物治療以外的專門血管介入治療，以支持市場穩定成長。

• 按治療

根據治療類型，市場細分為皮質類固醇、免疫抑制劑、免疫調節劑、磷酸二酯酶4 (PDE4) 抑制劑、白血球介素-1β 阻斷劑等。皮質類固醇在2024年佔據了最大的市場份額，達到45.5%，這得益於其作為快速控制發炎和急性發作的一線治療藥物的成熟地位。免疫抑制劑和免疫調節劑也是重要的貢獻者，因為它們可用於中度至重度病例以維持長期緩解。

以阿普斯特為首的PDE4抑制劑領域預計將在預測期內實現最快成長，這得益於其新穎的作用機制、良好的安全性以及近期獲得的監管批准。白介素-1β阻斷劑在難治性病例中的應用日益廣泛，支持了利基市場的擴張。

• 依給藥途徑

根據給藥途徑，白塞氏症治療市場分為口服和注射兩種。口服藥物將在2024年佔據主導地位，這主要是因為口服皮質類固醇和PDE4抑制劑為慢性病治療提供了便捷的給藥方式。

預計注射療法領域將在 2025 年至 2032 年間見證最快的複合年增長率，這得益於重症或抗藥性病例的使用增加，以及藥物輸送技術的改進降低了注射頻率並提高了患者的依從性。

• 按最終用戶

根據最終用戶，市場細分為醫院、家庭護理、專科診所和其他。醫院在2024年佔據了最大的收入份額，這得益於其在診斷和管理需要多學科護理和先進治療方案的複雜白塞氏病病例方面發揮的作用。

專注於自體免疫疾病和罕見疾病的專科診所憑藉其在生物療法和個人化患者管理方面的專業知識，在預測期內將經歷快速增長。家庭護理領域正在穩步發展，這得益於自主注射治療和遠端患者監控技術的進步，提高了慢性病患者的治療可及性和便利性。

白塞氏症治療市場區域分析

• 北美在白塞氏症治療市場佔據主導地位，2024 年其收入份額最高，為 40.5%，這得益於其完善的醫療基礎設施、較高的認知度和診斷率，以及在罕見病研究和創新治療方案方面投資的領先製藥公司的強大影響力
• 該地區的患者和醫療保健提供者高度重視早期診斷、獲得先進的生物療法以及改善患者預後和生活品質的個人化治療方法
• 政府對罕見疾病的大力支持、優惠的報銷政策以及主要製藥公司積極投資研發，進一步支持了這種廣泛應用，使北美成為醫院和專科診所治療白塞氏症的首選市場

美國白塞氏症治療市場洞察

2024年，美國白塞氏症治療市場佔據北美地區最大收入份額，這得益於其先進的醫療體系、高度的疾病認知度以及早期診斷能力。越來越多的患者尋求包括生物製劑和免疫抑制劑在內的專業治療方案，將其作為綜合疾病管理的一部分。政府資金和醫藥投資對罕見疾病研究的高度重視，進一步推動了市場成長。此外，風濕病學和免疫學專家的廣泛存在，以及臨床試驗活動的增多，也顯著促進了美國市場的擴張。

歐洲白塞氏症治療市場洞察

預計歐洲白塞氏症治療市場在整個預測期內將以顯著的複合年增長率擴張，主要原因是人們對自體免疫和自體發炎疾病的認識不斷提高，以及創新治療方案的日益普及。地中海和東歐人群中白塞氏症的流行推動了持續的需求。歐洲醫療保健系統越來越多地提供先進的生物製劑和專科護理，持續的臨床研究和改進的診斷方案進一步支持了西歐和東歐市場的擴張。

英國白塞氏症治療市場洞察

英國白塞氏症治療市場預計在預測期內將實現顯著的複合年增長率，這得益於醫療保健提供者和患者意識的提升，以及英國國家醫療服務體系 (NHS) 對罕見疾病計畫的大力支持。精準醫療和個人化生物療法日益受到重視，正在改善治療效果。此外，英國境內專業白塞氏症中心的建立和研究合作預計將進一步刺激市場成長。

德國白塞氏症治療市場洞察

預計在預測期內，德國白塞氏症治療市場將以可觀的複合年增長率擴張，這得益於該國對創新治療方案和強大報銷基礎設施的重視。德國高度發展的醫療生態系統和對罕見疾病管理的投入，有助於白塞氏症的早期診斷和有效治療。此外，該市場還受益於藥物研發的不斷增長、標靶免疫療法的應用日益廣泛，以及用於持續監測患者和追蹤病情的數位健康工具的整合。

亞太地區白塞氏症治療市場洞察

受古絲路沿線國家（如土耳其、伊朗、中國和日本）白塞氏症高發生率的推動，亞太地區白塞氏症治療市場預計在2025年至2032年的預測期內實現最快的複合年增長率。醫療保健覆蓋面的擴大、中產階級人口的壯大以及對罕見疾病研究的投入增加，正在推動對有效療法的需求。此外，政府持續致力於提高診斷能力並擴大專科治療的可近性，也進一步加速了該地區市場的成長。  

日本白塞氏症治療市場洞察

日本白塞氏症治療市場正蓬勃發展，這得益於該國白塞氏症發病率相對較高且醫療基礎設施成熟。日本已成為白塞氏症研究領域的領導者，提供先進的診斷工具和標靶治療方案，包括白細胞介素抑制劑和免疫抑制劑。新型療法的整合以及該國對早期診斷和持續護理管理的重視，正在推動白塞氏症治療市場的成長，尤其專注於門診和專科診所的治療。

印度白塞氏症治療市場洞察

2024年，印度白塞氏症治療市場佔據亞太地區最大的市場收入份額，這得益於疾病認知度的提高、醫療保健管道的拓展以及城市中心診斷服務的不斷擴展。印度不斷增長的中產階級人口以及對專科醫院和臨床研究的大量投資，正在提升治療的可及性。提供經濟高效療法的本土製藥商的存在，以及風濕病和免疫學科室的蓬勃發展，是推動印度市場持續成長的關鍵因素。

白塞氏症治療市佔率

白塞氏症治療產業主要由知名公司主導，其中包括：

• 衛材株式會社（日本）
• Abbvie Inc.（美國）
• Xoma Royalty Corporation（美國）
• 田邊三菱製藥株式會社（日本）
• Amneal Pharmaceuticals LLC（美國）
• 安諾拉製藥列兵。有限公司（印度）
• 諾華公司（瑞士）
• 輝瑞公司（美國）
• Celltrion Inc.（韓國）
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.（瑞士）
• 武田藥品工業株式會社（日本）
• 雅培（美國）
• 施維雅實驗室（法國）
• Panacea Biotec（印度）
• Coherus Biosciences（美國）
• 魯賓（美國）
• 博士倫公司（加拿大）
• 再生元製藥公司（美國）
• 太陽製藥工業有限公司（印度）

全球白塞氏症治療市場的最新發展

• 2024年11月，Soligenix宣布啟動SGX945（dusquetide）治療白塞氏症口瘡的2期臨床試驗（DUS-AUBD-01）。這項開放標籤研究旨在招募約25名患有輕度至中度白塞氏症和活動性口腔和/或生殖器潰瘍的患者，預計結果將於2025年上半年公佈。
• 2022年10月，輝瑞以54億美元完成對全球血液治療公司（GBT）的收購，並增強了其在罕見血液學領域的產品組合。 GBT在鐮狀細胞疾病領域的專業知識，包括其主要藥物奧布利塔（Oxbryta），增強了輝瑞致力於服務弱勢患者群體的承諾。
• 2022年6月，安進公司宣布其針對6-17歲白塞氏症相關活動性口腔潰瘍患兒的阿普斯特3期臨床試驗進展順利。該研究預計將於2029年完成，可望為這類患者族群提供新的治療選擇。
• 2021年12月，諾華宣布收購英國眼科基因治療公司Gyroscope Therapeutics。此次收購價值高達15億美元，將Gyroscope的領先計畫GT005（一種用於治療地圖樣萎縮的一次性基因療法）納入諾華的產品組合。

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