全球生物可吸收骨科植入物市場規模、份額及趨勢分析報告－產業概況及至2033年預測

生物可吸收骨科植入物市場規模

• 2025年全球生物可吸收骨科植入物市場規模為18.6億美元 ，預計 2033年將達到40.2億美元，預測期內 複合年增長率為10.10%。
• 市場成長的主要驅動力是人們越來越傾向於選擇生物可吸收植入物而非傳統金屬植入物，因為生物可吸收植入物能夠在體內逐漸溶解，無需二次取出手術，從而改善患者預後並降低醫療成本。
• 此外，骨科創傷、運動傷害和退化性骨病的發生率不斷上升，以及生物材料和微創手術技術的不斷進步，使得生物可吸收骨科植入物成為首選解決方案，顯著加速了整體市場成長。

生物可吸收骨科植入物市場分析

• 生物可吸收骨科植入物旨在提供暫時的機械支撐並在體內逐漸降解，由於其能夠避免植入物取出手術並支持兒童和成人患者的自然骨骼癒合過程，因此在現代骨科和創傷手術中正變得至關重要。
• 生物可吸收骨科植入物需求的不斷增長，主要受骨科創傷、運動傷害和退化性骨病發病率上升以及臨床上日益傾向於微創和以患者為中心的治療方法等因素的驅動。
• 北美地區在生物可吸收骨科植入物市場佔據主導地位，預計2025年將以40.2%的市佔率位居榜首。這得益於其先進的醫療基礎設施、創新外科技術的廣泛應用以及眾多領先骨科器械製造商的強大實力。其中，美國在運動醫學和創傷固定手術中對此類植入物的應用尤其顯著。
• 預計在預測期內，亞太地區將成為生物可吸收骨科植入物市場成長最快的地區，其市場份額預計將有所增長，這主要得益於醫療保健支出增加、先進骨科治療的普及以及城市化和骨損傷發生率上升導致患者群體不斷擴大。
• 到 2025 年，螺絲在生物可吸收骨科植入物市場中佔據主導地位，市場份額為 38.9%，這主要得益於螺釘在骨折固定和韌帶重建手術中的廣泛應用、易於操作以及在各種骨科適應症中已被證實的臨床療效。

報告範圍及生物可吸收骨科植入物市場細分         

生物可吸收骨科植入物市場趨勢

“生物材料和複合植入技術進展”

• 全球可吸收骨科植入物市場的一個顯著且加速發展的趨勢是，生物材料和複合植入物技術的不斷進步旨在提高其在骨科應用中的機械強度、可控降解性和生物相容性。
• 例如，製造商正越來越多地開發聚合物-陶瓷複合植入物，這種植入物將生物可吸收聚合物與生物活性陶瓷相結合，以增強承載能力，同時在癒合過程中支持骨骼再生。
• 材料科學的創新使得植入物具有更可預測的吸收時間，降低了發炎風險，並確保結構支撐與自然骨癒合週期緊密契合。
• 此外，製造技術的進步，包括精密成型和積層製造，正在提高植入物針對患者特定解剖結構需求的客製化程度。
• 這種採用技術先進且生物優化植入物的趨勢正在重塑臨床偏好，鼓勵外科醫生在創傷、運動醫學和兒科骨科等領域採用生物可吸收解決方案。
• 因此，在已開發和新興醫療保健市場，對具有增強性能特徵的新一代生物可吸收骨科植入物的需求正在穩步增長。
• 醫療器材製造商與研究機構之間日益密切的合作正在加速創新週期，從而加快先進生物可吸收植入物解決方案的商業化。

生物可吸收骨科植入物市場動態

司機

“骨科損傷發生率上升及對微創治療的偏好”

• 骨科創傷、運動傷害和與年齡相關的肌肉骨骼疾病的發生率不斷上升，加上人們對微創手術的偏好日益增長，是推動生物可吸收骨科植入物需求的關鍵因素。
• 例如，全球體育活動參與度的提高導致韌帶和肌腱損傷數量增加，從而促進了運動醫學手術中生物可吸收螺絲和固定裝置的應用。
• 生物可吸收植入物減少了二次取出手術的需要，從而降低了整體治療成本並最大限度地減少了患者的不適感，這使得它們對外科醫生和醫療保健提供者越來越有吸引力。
• 此外，外科技術的進步和對以患者為中心的治療結果的日益重視，正在加速人們逐漸拋棄永久性金屬植入物的趨勢。
• 醫院和骨科中心正越來越多地將生物可吸收溶液納入標準治療方案，以改善復健效果並減少長期併發症。
• 這些因素共同推動了生物可吸收骨科植入物在創傷護理、重建外科和兒童骨科領域的應用。
• 外科醫生對生物可吸收植入物長期益處的認識不斷提高，正在推動其被更廣泛地接受並納入臨床治療指南。
• 對更快患者復健和降低醫院再入院率的需求日益增長，進一步促使醫療機構採用生物可吸收骨科植入物解決方案。

克制/挑戰

“機械強度限制和監管審批複雜性”

• 與傳統金屬植入物相比，生物可吸收骨科植入物在機械強度和承載能力方面的局限性仍然是其更廣泛市場應用面臨的重大挑戰。
• 例如，在高應力骨折固定手術中，由於擔心植入物過早降解或結構支撐不足，外科醫師可能對使用完全可吸收植入物保持謹慎。
• 此外，降解速率的差異可能導致發炎反應或癒合延遲，如果植體未能在臨床預期時間內被吸收。
• 植入式醫療器材嚴格的監管審批流程進一步增加了審批難度，因為製造商必須證明其產品的長期安全性、有效性和可預測的降解行為。
• 這些監管和技術方面的挑戰可能會延長研發週期並增加成本，尤其對於規模較小的公司和創新產品進入者而言。
• 透過改善材料工程、提供可靠的臨床證據和簡化監管策略來克服這些限制，對於生物可吸收骨科植入物市場的持續成長至關重要。
• 先進生物可吸收材料的高昂研發和製造成本會限制其在對成本敏感的醫療保健市場中的普及，並減緩其應用速度。
• 新型生物可吸收材料的長期臨床數據有限，可能導致外科醫生猶豫不決，從而影響其在複雜骨科手術中的應用率。

生物可吸收骨科植入物市場範圍

市場按產品類型、材料類型、應用和最終用途進行細分。

• 依產品類型

根據產品類型，全球可吸收骨科植入物市場可分為螺絲、鋼板、髓內釘和鋼絲。螺絲細分市場佔據主導地位，預計到2025年將以38.9%的市場份額位居榜首，這主要歸功於其在骨折固定、韌帶重建和運動醫學手術中的廣泛應用。可吸收螺絲因其在提供牢固的初始固定的同時逐漸降解，從而避免植入物取出手術而備受青睞。其在微創手術中的高應用率以及在創傷和骨科手術中經證實的臨床可靠性進一步鞏固了其市場主導地位。此外，螺絲設計和材料強度的不斷進步也拓展了其在複雜骨科適應症中的應用範圍。運動傷害和重建手術數量的不斷增長也支撐了全球對可吸收螺絲的持續需求。

在預測期內，鋼板領域預計將成為成長最快的產品類型，這主要得益於複雜骨折治療和兒科骨科領域對生物可吸收鋼板需求的不斷增長。生物可吸收鋼板具有許多優勢，例如減少壓力遮蔽和避免體內長期留置異物。它們在顱顏和顎面外科手術中的應用日益廣泛，因為在這些手術中取出植入物可能尤其困難。提高生物可吸收鋼板承載能力的技術進步進一步加速了其應用。外科醫生對長期患者獲益的認識不斷提高，也是推動該領域快速成長的重要因素。

• 依材料類型

根據材料類型，市場可細分為聚乳酸 (PLA)、聚乙醇酸 (PGA)、聚己內酯 (PCL) 和複合材料。由於其良好的生物相容性、可預測的降解特性和廣泛的臨床應用，聚乳酸 (PLA) 材料在 2025 年佔據了市場主導地位。 PLA 基植入物為許多骨科應用提供了足夠的機械強度，同時降解為無毒副產物。 PLA 廣泛應用於螺絲、鋼針和固定裝置，使其成為製造商的首選材料。此外，PLA 植入物相對較低的生產成本和良好的臨床應用記錄也促進了其廣泛採用。 PLA 配方的持續改進持續提升其性能並拓展其應用領域。

預計在預測期內，複合材料領域將實現最快成長，這主要得益於市場對更高機械強度和可控吸收性能的需求。複合植入物將生物可吸收聚合物與生物活性陶瓷結合，以增強骨整合和承載能力。這些材料越來越多地應用於傳統聚合物性能不足的高要求骨科手術。材料科學公司與醫療器材製造商之間不斷增長的研發投入和合作正在加速該領域的創新。對能夠更精確地模擬天然骨骼特性的下一代植入物的日益關注，預計將進一步推動該領域的快速成長。

• 透過申請

根據應用領域，市場可細分為創傷外科、骨科手術和組織修復。受全球骨折和意外傷害高發生率的推動，創傷外科領域在2025年佔據了最大的市場份額。生物可吸收植入物廣泛應用於創傷固定，因為它們可以減少後續手術的需求，並降低長期併發症的風險。在兒童創傷病例中，生物可吸收植入物的應用尤其突出，因為取出植入物可能會影響兒童的骨骼生長。急診創傷病例的增加以及先進骨科護理服務的普及，持續鞏固了該領域的領先地位。患者對更快康復和更短住院時間的偏好也進一步促進了生物可吸收植入物的普及。

預計在預測期內，組織修復領域將以最快的複合年增長率成長，這主要得益於人們對再生療法和微創療法的需求不斷增長。生物可吸收植入物在軟骨修復、韌帶重建和軟組織固定手術中日益普及。促進組織再生的生物材料的進步正在拓展該領域的應用範圍。運動醫學手術的日益普及和人們對再生療法的認識不斷提高是關鍵的成長驅動因素。此外，對骨科生物製劑和再生醫學解決方案的投資不斷增加也有利於該領域的發展。

• 按最終用途

根據最終用戶，市場可細分為醫院、門診手術中心和專科診所。預計到2025年，醫院將在生物可吸收骨科植入物市場佔據主導地位，因為醫院承擔大量複雜的骨科和創傷手術。先進的手術基礎設施、經驗豐富的骨科醫生以及完善的術後護理體系，使得醫院成為主要的最終用戶。由於醫院擁有更充足的資金和更完善的報銷機制，因此創新植入技術的採用率通常在醫院更高。此外，醫院也是臨床試驗和下一代生物可吸收植入物早期應用的關鍵中心。這些因素共同促成了醫院在市場中的主導地位。

在預測期內，門診手術中心預計將成為成長最快的終端用戶領域，這主要得益於骨科手術向門診和微創手術的轉變。門診手術中心提供經濟高效的治療方案，且恢復時間更短，因此對患者和醫療服務提供者都越來越有吸引力。人們越來越傾向於當日手術和縮短住院時間，這加速了植入物在這些場所的應用。適用於門診手術的手術技術和植入物設計的進步也進一步推動了成長。對門診手術中心基礎設施的投資不斷增加，尤其是在新興市場，預計將維持這一快速擴張。

生物可吸收骨科植入物市場區域分析

• 北美地區在生物可吸收骨科植入物市場佔據主導地位，預計2025年將以40.2%的市佔率位居榜首。這得益於其先進的醫療基礎設施、創新外科技術的廣泛應用以及眾多領先骨科器械製造商的強大實力。其中，美國在運動醫學和創傷固定手術中對此類植入物的應用尤其顯著。
• 該地區的醫療機構高度重視以患者為中心的治療效果，傾向於使用生物可吸收植入物，因為這類植入物能夠避免二次取出手術，並降低長期併發症風險。
• 生物可吸收骨科植入物的廣泛應用也得益於完善的報銷機制、高昂的醫療保健支出、成熟的骨科專家網絡以及領先的醫療器械製造商的存在，這些因素共同促成了生物可吸收骨科植入物的普及，使其成為急性創傷護理和擇期骨科手術的首選解決方案。

美國生物可吸收骨科植入物市場洞察

2025年，美國生物可吸收骨科植入物市場在北美地區佔據80%的最大市場份額，這主要得益於骨科創傷和運動相關手術數量的激增，以及先進植入技術的快速普及。美國醫療機構越來越重視生物可吸收植入物，以減少二次取出手術並改善病患復原效果。領先的骨科器械製造商的強大實力、有利的報銷政策以及微創手術技術的廣泛應用，持續推動市場成長。此外，運動參與度的提高和人口老化導致肌肉骨骼疾病發生率上升，也進一步促進了市場的持續擴張。

歐洲生物可吸收骨科植入物市場洞察

歐洲生物可吸收骨科植入物市場預計在預測期內將以顯著的複合年增長率增長，主要驅動力在於嚴格的臨床標準和對以患者為中心的骨科解決方案日益增長的需求。人們對生物可吸收植入物長期益處的認識不斷提高，例如降低併發症風險和避免後續手術，這正在推動該地區生物可吸收植入物的應用。骨科手術量的增加以及生物材料的進步也促進了市場成長。該地區在創傷、重建和兒科骨科應用領域，尤其是在技術先進的醫療保健系統中，生物可吸收植入物的應用正在穩步增長。

英國生物可吸收骨科植入物市場洞察

預計在預測期內，英國生物可吸收骨科植入物市場將保持穩定的複合年增長率，這主要得益於微創骨科手術的日益普及以及對降低醫療成本的日益重視。運動傷害和老年相關骨骼疾病發生率的不斷上升，促使醫療機構採用生物可吸收解決方案。此外，英國國家醫療服務體系（NHS）對改善手術效果和減少重複手術的重視，也推動了可吸收植入物的使用。對骨科醫療基礎設施的持續投資預計將進一步促進英國市場的成長。

德國生物可吸收骨科植入物市場洞察

預計在預測期內，德國生物可吸收骨科植入物市場將保持穩健的複合年增長率，這主要得益於德國對先進醫療技術和高臨床標準的重視。德國完善的醫療保健基礎設施和對創新的關注，為新一代生物可吸收植入物的應用提供了有力支撐。市場對能夠促進骨癒合並最大限度降低長期植入風險的解決方案的需求不斷增長，也推動了市場的發展。此外，德國人口老化和骨科手術數量的增加，進一步促進了創傷和重建手術領域的持續成長。

亞太地區生物可吸收骨科植入物市場洞察

亞太地區生物可吸收骨科植入物市場預計將在預測期內以最快的複合年增長率增長，這主要得益於醫療基礎設施的快速擴張、城市化進程的加快以及患者群體的不斷擴大。人們對先進骨科治療的認知度不斷提高，以及外科手術服務可近性的改善，正在加速該地區生物可吸收骨科植入物的普及應用。中國、日本和印度等國家創傷和骨科手術量的增加，也為市場成長提供了支撐。此外，新興經濟體不斷提升的在地化生產能力和經濟高效的植入物解決方案，也提高了這些產品的可近性。

日本生物可吸收骨科植入物市場洞察

由於日本先進的醫療保健體系、人口老化以及對技術創新的高度重視，日本生物可吸收骨科植入物市場正蓬勃發展。高發生率的年齡相關肌肉骨骼疾病推動了對能夠促進自然癒合並減少長期併發症的植入物的需求。日本醫療機構注重精準性和質量，支持在骨科和創傷手術中採用生物可吸收植入物。先進生物材料的應用以及微創手術日益普及，也持續推動市場成長。

印度生物可吸收骨科植入物市場洞察

到2025年，印度生物可吸收骨科植入物市場將佔據亞太地區最大的市場份額，這主要得益於快速的城市化進程、不斷壯大的中產階級人口以及先進骨科醫療服務的普及。道路交通事故、運動傷害和退化性骨病的發生率不斷上升，顯著推動了市場需求。政府為改善醫療基礎設施和提升手術能力所採取的措施也進一步促進了市場成長。此外，經濟實惠的生物可吸收植入物解決方案的普及以及私人醫院對該類產品的日益青睞，正在加速印度市場的滲透。

生物可吸收骨科植入物市場份額

生物可吸收骨科植入物產業主要由一些成熟的公司主導，其中包括：

• Bioretec有限公司（芬蘭）
• Arthrex公司（美國）
• 史賽克（美國）
• Zimmer Biomet（美國）
• 史密斯和內普（英國）
• 強生服務公司（美國）
• 美敦力（愛爾蘭）
• B. Braun SE（德國）
• 康美公司（美國）
• OrthoPediatrics Corp.（美國）
• 贏創工業集團（德國）
• KLS Martin集團（德國）
• Xtant Medical Holdings, Inc.（美國）
• Acumed LLC（美國）
• Citieffe Srl（義大利）
• 帝人株式會社（日本）
• Meril Life Sciences Pvt. Ltd.（印度）
• Biometrix有限公司（美國）
• Paragon 28, Inc.（美國）
• Orthomed SAS（法國）

全球生物可吸收骨科植入物市場近期有哪些發展動態？

• 2025年12月，Bioretec公司宣布，其RemeOs™ DrillPin突破性醫療器材認定獲得美國FDA的認可，該認定顯示這種基於鎂合金的生物可吸收固定裝置有望成為兒童和成人骨折治療領域的一項變革性技術。
• 2025年10月，Bioretec有限公司宣布，其RemeOs™螺絲式LAG實心植入物已獲得美國醫療保險和醫療補助服務中心（CMS）的過渡性支付（TPT）資格，這將提供新的報銷支持，從而加速該生物可吸收植入物在醫院和手術中心的臨床應用。
• 2023年4月，繼3月獲得FDA批准後，Bioretec公開更新了其商業化策略和產品線，旨在加速其RemeOs™生物可吸收骨科植入物系列在美國的推廣，並使財務目標與市場需求保持一致。
• 2023年3月，Bioretec公司的RemeOs™創傷螺絲成為第一個獲得美國食品藥物管理局（FDA）批准的生物可吸收金屬骨科植入物，這標誌著金屬生物可吸收植入物在創傷固定領域取得了重大的監管和技術里程碑。
• 2021年3月，Inion公司的CompressOn™生物可吸收無頭加壓螺絲獲得FDA 510(k)認證，為外科醫生在骨折固定方面提供了更多選擇。這種完全生物可吸收的聚合物基植入物可在體內逐漸溶解。

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