全球生物治療市場規模、份額和趨勢分析報告—產業概況和2032年預測

生物治療市場規模

• 2024 年全球生物治療市場規模為4,575.3 億美元 ，預計 到 2032 年將達到 9,333 億美元，預測期內 複合年增長率為 9.32%。
• 市場成長主要受慢性和自體免疫疾病盛行率上升、標靶治療採用率上升以及生物製藥研發的不斷進步所推動
• 此外，生物技術投資的不斷增加、生物製劑製造基礎設施的擴大以及患者和醫療保健提供者對個人化治療方案的認識的提高，正在支持生物療法的廣泛採用，從而推動整體市場的成長。

生物治療市場分析

• 生物療法，包括單株抗體、疫苗和重組蛋白等產品，由於其針對性作用、療效以及在醫院和門診環境中個性化治療方法的潛力，在治療慢性、自體免疫和遺傳疾病方面變得至關重要
• 生物療法需求的不斷增長主要源於慢性病盛行率的上升、標靶和精準治療的日益普及以及生物技術和藥物開發的不斷進步
• 北美在生物治療市場佔據主導地位，2024 年其收入份額最高，為 38.9%，這得益於先進的醫療基礎設施、高額的研發投入、生物製劑的早期採用以及主要製藥和生物技術公司的強大影響力，尤其是在美國，單株抗體、CAR-T 療法和生物仿製藥的創新正在加速市場增長
• 由於醫療保健支出不斷增加、生物製藥製造能力不斷擴大以及患者和醫療保健提供者對先進療法的認識不斷提高，預計亞太地區將成為預測期內生物治療市場增長最快的地區
• 單株抗體在生物治療市場佔據主導地位，2024 年的市佔率為 43.1%，這得益於其在治療癌症、自體免疫疾病和發炎方面已證實的療效，以及正在進行的下一代抗體療法研究

報告範圍和生物治療市場細分  

生物治療市場趨勢

個人化和標靶治療的採用率不斷上升

• 全球生物治療市場的一個重要且正在加速發展的趨勢是日益轉向個人化和精準醫療，從而能夠根據基因、生物標誌物或疾病特異性特徵 針對個別患者情況量身定制治療方案
  • 例如，CAR-T 細胞療法旨在針對特定的癌症抗原，為難治性或復發性血液系統惡性腫瘤患者提供高度個人化的治療選擇
• 診斷工具和伴隨診斷的進步使醫療保健提供者能夠選擇最有效的生物療法，改善患者的治療效果並減少治療方案中的反覆試驗
• 大數據分析和人工智慧在治療選擇中的整合，透過預測患者反應和優化給藥方案，提高了治療的準確性，創造了更有效的治療途徑
• 這種高度針對性、以患者為中心的治療趨勢正在重塑臨床實踐的期望，推動對療效卓越、副作用最小化的生物製劑的需求
• 隨著醫療保健提供者和患者優先考慮精準治療和更好的臨床結果，對腫瘤、自體免疫和罕見疾病領域個人化生物療法的需求正在迅速增長

生物治療市場動態

司機

慢性和自體免疫疾病盛行率不斷上升

• 全球慢性病、自體免疫疾病和發炎性疾病負擔的不斷增加是生物療法日益普及的主要驅動力，在多個治療領域創造了持續的需求
  • 例如，類風濕性關節炎和發炎性腸道疾病的發生率不斷上升，導致單株抗體和其他標靶生物製劑的吸收量增加
• 與傳統小分子藥物相比，生物療法具有更高的療效和更少的副作用，從而吸引了醫療保健提供者和患者的青睞
• 不斷擴大的醫療基礎設施、政府舉措以及支持獲得先進療法的報銷政策，進一步推動了已開發地區和新興地區的市場成長
• 由於小分子療法的高生產率，生物製劑預計在未來幾年將快速成長。製藥業的主要市場參與者正持續專注於開發創新藥物，以跟上競爭的步伐。
• 正在進行的研發和下一代生物製劑（包括生物相似藥和細胞療法）的開發繼續擴大可治療疾病的範圍，加強整體市場擴張

克制/挑戰

治療成本高且監管複雜

• 生物療法的高成本和複雜的監管審批流程對市場採用構成了重大挑戰，限制了價格敏感患者和醫療保健系統的可及性
  • 例如，CAR-T 療法和先進的單株抗體的治療費用通常高達每位患者數十萬美元，這限制了發展中地區的普及
• 臨床試驗、生產和上市後監管的嚴格監管要求增加了將新生物製劑推向市場所需的時間和投資，給小型生物技術公司帶來了障礙
• 安全問題（包括免疫原性和不良反應）需要嚴格監測，這增加了治療管理和病患管理的複雜性。
• 雖然生物相似藥有助於降低治療成本，但醫療保健提供者和患者的認知度有限和懷疑態度可能會減緩其採用速度
• 透過降低成本的策略、簡化的監管途徑以及加強安全性和有效性的教育來克服這些挑戰對於維持市場成長至關重要

生物治療市場範圍

市場根據類型、給藥途徑、最終用戶和分銷管道進行細分。

• 按類型

根據類型，全球生物治療市場細分為單株抗體、疫苗、腫瘤生長阻斷劑、細胞激素等。單株抗體在2024年佔據市場主導地位，佔43.1%的最大收入份額，這得益於其在治療癌症、自體免疫疾病和發炎性疾病方面已被證實的療效。單株抗體因其靶向作用機制、最大程度減少全身副作用的能力以及與其他治療方案的兼容性而被廣泛採用。醫院和專科中心更傾向於使用單株抗體治療慢性和複雜疾病，這確保了穩定的需求。此外，下一代抗體和雙特異性抗體等持續的創新正在拓展其治療潛力。強大的研發管線和製藥公司的大量投資進一步鞏固了其市場主導地位。臨床醫生和患者對單株抗體有效性的廣泛認知也支持了其在市場上的持續領先地位。

由於免疫接種計畫的增加和對預防性醫療保健的日益重視，預計疫苗領域將在預測期內實現最快成長。針對傳染病和生活方式相關疾病的疫苗在新興市場越來越受歡迎。重組疫苗和mRNA疫苗技術的進步正在加速產品上市。公共衛生計畫和政府資金正在擴大疫苗覆蓋範圍，推動疫苗的普及。家庭護理和門診機構越來越多地接種疫苗，這促進了市場的擴張。宣傳活動和不斷增長的醫療基礎設施進一步促進了疫苗領域的快速成長。

• 依給藥途徑

根據給藥途徑，市場細分為靜脈注射、皮下注射、肌肉注射和其他途徑。靜脈注射領域在2024年佔據主導地位，佔據了最大的收入份額，因為它適用於醫院內高劑量生物製劑和複雜療法的給藥。靜脈給藥允許控制輸注單株抗體和細胞激素等療法，確保安全性和有效性。醫院和專科中心是靜脈注射生物製劑的主要終端使用者。靜脈給藥也有利於合併治療和即時監測患者反應。先進的輸液設備和醫院基礎設施進一步鞏固了靜脈給藥的主導地位。由於可靠的生物利用度和治療效果，臨床醫生通常更喜歡對重症監護和腫瘤患者採取靜脈途徑。

預計皮下注射領域將在2025年至2032年間實現最快增長，這得益於患者對自我給藥和居家護理相容性的偏好。皮下注射能夠以便捷、微創的方式輸送單株抗體和疫苗等療法。這種途徑減少了就診次數和相關的醫療成本，對病患和醫療機構都具有吸引力。預充式自動注射器和穿戴式給藥設備的進步正在提高其應用率。皮下注射也支持慢性病管理和門診治療。病患教育和宣傳計畫正在加速皮下療法的普及。

• 由最終用戶

根據最終用戶，市場細分為醫院、家庭護理、專科中心和其他。由於醫院擁有實施複雜生物療法所需的專業基礎設施、訓練有素的人員和設備，因此在2024年佔據了市場主導地位。醫院管理大量需要單株抗體、細胞激素和癌症生長阻斷劑的患者。醫院也是臨床試驗和早期採用新療法的關鍵。醫院監測不良事件的能力確保了病患的安全，從而支持了對醫院管理的生物製劑的需求。與生技公司的合作和一體化護理模式鞏固了醫院的主導地位。醫院也是新興生物製劑宣傳計畫和治療應用的核心。

預計在預測期內，家庭護理領域將迎來最快的成長，這得益於人們對自我給藥、便利性和遠距醫療解決方案日益增長的偏好。預充式註射器、自動注射器和數位監控設備的普及，使得家庭管理更加安全可靠。慢性病管理和疫苗接種計劃是推動家庭護理普及的主要驅動力。遠距醫療的整合有助於提高患者的依從性和監測能力。減少就診次數和相關費用，使居家照護成為患者頗具吸引力的選擇。人們對自我給藥的認識和教育程度的提高，進一步加速了該領域的成長。

• 按分銷管道

根據分銷管道，市場細分為醫院藥房、線上藥房和零售藥房。 2024年，醫院藥局市場佔據主導地位，因為醫院是高價值和複雜生物製劑的主要採購中心，確保其安全處理和儲存。醫院藥房為溫度敏感的生物製劑提供冷鏈物流。它們滿足住院和門診患者的需求，包括輸液治療和免疫治療。與製藥公司的合作有助於及時供應生物製劑。醫院藥局也提供專業指導和監控，確保患者遵守治療方案。其在醫療基礎設施中的戰略地位確保了其在分銷管道領域的主導地位。

預計線上藥局細分市場將在預測期內實現最快成長，這得益於醫療保健領域電子商務的日益普及以及對生物製劑便捷獲取需求的不斷增長。線上藥局支持直送患者，包括敏感療法的冷藏運輸。與遠距醫療平台的整合有助於提高患者的依從性和監測能力。不斷擴展的數位支付和物流網路進一步提升了線上藥局的普及率。患者對送貨上門和減少就診次數的偏好推動了成長。線上藥品銷售意識的提升和監管支持也促進了該細分市場的快速擴張。

生物治療市場區域分析

• 北美在生物治療市場佔據主導地位，2024 年其收入份額最高，為 38.9%，這得益於先進的醫療基礎設施、高額的研發投入、生物製劑的早期採用以及主要製藥和生物技術公司的強大影響力
• 美國尤其在該地區處於領先地位，因為它擁有強大的主要製藥和生物技術公司、廣泛的臨床試驗活動以及支持生物治療的完善的報銷生態系統
• 醫療保健提供者和患者對單株抗體、疫苗和其他標靶療法的療效的廣泛認識進一步推動了醫院和專科中心的採用

美國生物治療市場洞察

2024年，美國生物治療市場佔據北美地區最大份額，達39%，這得益於先進的醫療基礎設施、創新生物製劑的廣泛採用以及強大的研發生態系統。患者和醫療服務提供者越來越重視標靶治療，例如單株抗體、CAR-T細胞療法以及針對慢性病、自體免疫疾病和腫瘤疾病的疫苗。領先的生物技術和製藥公司的存在，加上優惠的報銷政策，支持了市場的快速擴張。此外，廣泛的臨床試驗和下一代生物製劑的早期採用正在加速成長。慢性病的日益流行，加上患者對個人化治療方案的需求，進一步推動了美國市場的發展。

歐洲生物治療市場洞察

預計歐洲生物治療市場在整個預測期內將以顯著的複合年增長率擴張，主要得益於慢性病和自體免疫疾病盛行率的上升以及強大的醫療基礎設施。政府推出的促進先進生物製劑可及性的舉措以及嚴格的生物製劑監管框架正在促進市場成長。該地區人口老化以及對標靶治療的認識不斷提高，正在推動醫院和專科中心對生物相似藥的需求成長。歐洲也正在見證生物相似藥的廣泛應用，從而降低了治療成本並擴大了患者的可及性。生物製劑領域的研究合作和技術進步進一步支持了市場擴張。

英國生物治療市場洞察

受個人化醫療和創新治療方案需求不斷增長的推動，英國生物治療市場預計將在預測期內實現顯著的複合年增長率。自體免疫疾病和罕見疾病的日益流行，促進了單株抗體、疫苗和其他生物製劑的推廣應用。政府對醫療創新的大力支持，以及強大的醫療基礎設施，促進了市場滲透。由於生物製劑比傳統療法具有更優的療效和安全性，越來越多的患者和臨床醫生選擇生物製劑。門診治療和居家護理的日益普及也促進了市場成長。

德國生物治療市場洞察

預計在預測期內，德國生物治療市場將以可觀的複合年增長率擴張，這得益於人們對先進療法的高度認知以及完善的醫療基礎設施。德國重視生物技術的研發和創新，推動單株抗體、疫苗和細胞療法的普及。慢性病和罕見疾病的日益普及促進了醫院和專科中心對標靶生物製劑的採用。德國對精準醫療的重視以及對先進生物製劑的監管支持促進了市場成長。將生物製劑整合到腫瘤和自體免疫疾病的治療方案中，進一步增強了市場需求。

亞太生物治療市場洞察

受中國、日本和印度等國家醫療支出成長、基礎建設和患者意識提升的推動，亞太地區生物治療市場預計在2025年至2032年的預測期內實現最快的複合年增長率。慢性病和傳染病的日益普及正在加速對疫苗和單株抗體的需求。政府支持生物技術和個人化醫療的措施正在推動生物治療的應用。該地區正在崛起成為生物製劑的生產中心，從而提高生物製劑的可負擔性和可近性。都市化進程的加速和中產階級人口的壯大進一步推動了市場的成長。

日本生物治療市場洞察

日本生物治療市場正蓬勃發展，得益於其先進的醫療基礎設施、創新生物製劑的廣泛應用以及對老年患者護理的高度重視。日本人口老化以及慢性病和自體免疫疾病的日益增長，對單株抗體、疫苗和細胞療法的需求不斷增長。生物製劑與醫院和家庭護理環境的整合促進了生物治療的快速應用。政府對生物技術研發的大力投入以及推廣先進療法的舉措進一步推動了市場的成長。日本患者和臨床醫生越來越尋求有針對性的個人化治療，這也促進了市場擴張。

印度生物治療市場洞察

2024年，印度生物治療市場佔據亞太地區最大收入份額，這得益於醫療支出的增加、基礎設施的擴張以及患者意識的提升。慢性病、傳染病和自體免疫疾病的盛行率不斷上升，推動了醫院、專科中心和家庭護理機構對生物製劑的需求。政府支持生物技術、個人化醫療和免疫接種計劃的舉措進一步推動了市場應用。本土製造商的出現和價格實惠的生物製劑選擇提高了生物製劑的可及性。快速的城市化和不斷壯大的中產階級人口是推動印度經濟成長的關鍵因素。

生物治療市場佔有率

生物治療產業主要由知名公司主導，包括：

• 安進公司（美國）
• 諾華公司（瑞士）
• 賽諾菲（法國）
• 強生公司及其附屬公司（美國）
• 百時美施貴寶公司（美國）
• 禮來美國有限責任公司（美國）
• F. Hoffmann-La Roche Ltd（瑞士）
• Biogen公司（美國）
• 再生元製藥公司（美國）
• Moderna公司（美國）
• 武田藥品工業株式會社（日本）
• 吉利德科學公司（美國）
• Vertex Pharmaceuticals Incorporated（美國）
• BioMarin Pharmaceutical Inc.（美國）
• Alnylam Pharmaceuticals, Inc.（美國）
• Argenx（比利時）
• 百濟神州有限公司 (中國)
• CELLTRION INC.（韓國）
• 三星生物製劑（韓國）

全球生物治療市場的最新發展如何？

• 2025年9月，Enlaza Therapeutics宣布與Vertex Pharmaceuticals達成策略合作，利用Enlaza專有的War-Lock技術平台，開發包括掩蔽T細胞銜接器在內的新型腫瘤活化免疫療法。此次合作旨在提高某些自體免疫疾病治療的特異性和有效性，並改善鐮狀細胞疾病和β地中海貧血的預後。
• 2025年4月，勃林格殷格翰與Cue Biopharma達成合作，共同開發針對自體免疫和發炎疾病的下一代療法。這項合作將勃林格殷格翰在免疫學領域的專業知識與Cue Biopharma專有的ImmTAC平台結合，旨在為自體免疫疾病患者創造更具針對性、更有效的療法。
• 2025年4月，FDA批准了ZEVASKYN（prademagene zamikeracel），這是一種基於自體細胞的基因療法，用於治療患有隱性營養不良型大皰性表皮鬆解症（RDEB）的成人和兒童患者的慢性傷口。該療法透過基因改造患者自身的皮膚細胞，使其表達功能性VII型膠原蛋白，從而解決了RDEB治療領域一個尚未滿足的重大需求。
• 2025年3月，美國食品藥物管理局（FDA）批准了創新小幹擾RNA（siRNA）療法Qfitlia（fitusiran），用於成人及12歲及以上血友病A或B患者（無論是否攜帶VIII或IX因子抑制劑）的常規出血預防。此次批准標誌著血友病治療領域的重大進展，為該疾病的治療提供了一種全新的方法。
• 2025年3月，阿斯特捷利康宣布以高達10億美元的價格收購生技公司EsoBiotec。此次收購旨在增強阿斯特捷利康的細胞治療能力，尤其是在癌症和自體免疫疾病領域。 EsoBiotec的技術能夠在幾分鐘內對體內免疫細胞進行基因改造，相較於目前耗時數週的流程，這是一個重大進步。

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