全球生物醫學材料市場規模、份額和趨勢分析報告—產業概況和2032年預測

生物醫學材料市場規模

• 2024 年全球生物醫學材料市場規模為152.7 億美元 ，預計 到 2032 年將達到 354.5 億美元，預測期內 複合年增長率為 11.10%。
• 市場成長主要受到醫療保健支出增加、對先進醫療植入物和義肢的需求增加以及生物相容性和生物可吸收材料的不斷創新的推動，推動了它們在各個醫學學科的廣泛應用
• 此外，老年人口的不斷增長以及心血管、骨科和神經系統疾病等慢性疾病的盛行率不斷上升，也加速了對有效、安全且持久的生物材料的需求。這些因素共同推動了生物醫學材料的應用，從而顯著促進了該行業的成長。

生物醫學材料市場分析

• 生物醫學材料涵蓋醫療應用中使用的各種天然和合成物質，由於其高生物相容性、機械強度和功能適應性，已成為植入物、義肢、組織工程支架和藥物傳輸系統開發中越來越重要的組成部分
• 生物醫學材料需求的不斷增長主要源於全球人口老化、慢性病激增以及對先進醫療治療的需求不斷增加，尤其是在骨科、心臟病學和牙科領域
• 北美在生物醫學材料市場佔據主導地位，2024 年其收入份額最大，為 39.2%，其特點是醫療保健基礎設施健全、研發投資不斷增加，以及領先的生物醫學和醫療技術公司實力雄厚，其中美國在再生醫學和生物可吸收植入技術方面取得了顯著進步
• 由於醫療保健覆蓋範圍擴大、醫療旅遊成長以及對生物醫學創新的投資不斷增加，預計亞太地區將成為預測期內生物醫學材料市場成長最快的地區
• 聚合物生物材料在生物醫學材料市場佔據主導地位，2024 年的市佔率為 42.1%，這得益於其多功能性、生物降解性以及在傷口癒合、骨科器械和組織工程等廣泛應用中的日益廣泛使用

報告範圍和生物醫學材料市場細分       

生物醫學材料市場趨勢

“再生醫學和可生物降解植入物的進展”

• 全球生物醫學材料市場的一個重要且加速發展的趨勢是再生醫學和可生物降解植入物的快速創新，這正在改變損傷和慢性疾病的治療方式。這些進步推動了下一代材料的開發，這些材料能夠支持組織修復、促進細胞再生，並隨著時間的推移在體內安全地降解。
• 例如，贏創工業集團和帝斯曼生物醫學等公司正在投資生物可吸收聚合物和支架，這些材料能夠自然地與人體組織結合，從而最大限度地減少二次手術的需要。同樣，3D列印技術也被用於生產患者專用的植入物和藥物輸送基質，這些植入物和基質採用先進的生物材料。
• 奈米技術和生物工程的創新使得人們能夠創造出模擬自然組織結構並表現出增強特性（如控製藥物釋放、抗菌活性或對生物刺激的反應行為）的材料
• 這些材料越來越多地應用於傷口癒合、骨科植入物、心血管移植和牙齒修復等應用，有助於加速患者康復並改善臨床療效。此外，對微創和個人化醫療解決方案的需求也推動了對能夠適應生理狀況的智慧生物醫學材料的需求。
• 將生物活性分子和幹細胞相容性基質整合到生物材料中，也推動了相關研究和商業化過程。美敦力和史賽克等公司正在擴展其產品組合，推出針對再生功能進行優化的材料，為肌肉骨骼和神經應用領域的下一代療法鋪平道路。
• 這種智慧、生物活性和可生物降解解決方案的趨勢正在重新定義人們對醫療器材和治療幹預措施的期望。隨著醫療保健系統尋求更有效、微創且更個人化的治療方案，全球市場對先進生物醫學材料的需求預計將大幅成長。

生物醫學材料市場動態

司機

“人口老化和先進醫療幹預推動需求成長”

• 全球老齡人口不斷增加，加上慢性病和退化性疾病負擔加重，是生物醫學材料市場不斷擴大的主要驅動力
• 例如，贏創於2024年推出了下一代生物可吸收聚合物，旨在提高心血管支架和骨科螺絲的性能，體現了該行業對老化相關醫療需求的關注
• 隨著老年人口對植入物、假體和外科手術的需求不斷增加，生物醫學材料提供了耐用、生物相容且安全的長期使用解決方案。在骨科、牙科和心血管治療領域，生物醫學材料的應用尤其重要，因為這些領域患者的安全性和植入物的壽命至關重要。
• 此外，對微創手術和個人化醫療的追求，導致人們更加依賴智慧生物材料，這些材料支持組織修復、實現標靶藥物輸送，並降低免疫反應或感染的風險
• 材料科學的進步也使得多功能生物材料的開發成為可能，這些材料兼具治療和結構特性，為現代醫療保健提供了全面的解決方案
• 在政府和私營部門對生物醫學研發的大量投資的支持下，生物醫學材料在 3D 生物列印、器官再生和奈米醫學等新興領域的應用日益增多，進一步推動了市場擴張

克制/挑戰

“監管複雜，開發成本高”

• 嚴格的生物醫學材料監管架構對市場成長構成了重大挑戰。由於這些材料直接與人體組織相互作用，因此必須接受美國FDA和歐洲EMA等機構的嚴格安全性和有效性評估。
• 例如，由於缺乏長期生物相容性數據而導致產品審批延遲或被拒絕，可能會阻礙產品及時進入市場，並增加製造商的開發成本
• 此外，複雜且通常冗長的臨床試驗要求可能會造成資源緊張，特別是對於試圖引入新型生物材料的小型生物技術公司或新創公司而言
• 研究、製造和品質保證的成本高昂——尤其是涉及幹細胞、奈米複合材料或基因工程的尖端材料——可能會限制其在成本敏感的醫療保健系統中的採用。
• 此外，國際監管標準的不一致可能會使進入全球市場變得困難，要求公司根據不同的地區要求定製材料和文件
• 透過產業合作、更清晰的監管途徑和成本效益生產方法的創新來解決這些障礙對於維持生物醫學材料市場的發展勢頭至關重要

生物醫學材料市場範圍

市場根據類型、應用程式和最終用戶進行細分。

• 按類型

根據類型，生物醫學材料市場可細分為金屬生物材料、陶瓷生物材料、聚合物生物材料和天然生物材料。聚合物生物材料憑藉其多功能性、生物相容性以及在傷口癒合、骨科和藥物控制輸送等一系列醫療應用領域的適應性，在2024年佔據了42.1%的最大市場份額，佔據了市場主導地位。聚合物生物材料易於製造且具有可自訂的機械性能，使其廣泛應用於植入物、支架和義肢。此外，可生物降解聚合物和奈米複合材料的創新正在擴大其在再生醫學中的作用。

預計陶瓷生物材料領域將在2025年至2032年期間實現最快的增長，這得益於其卓越的生物活性、耐腐蝕性以及與骨組織的良好結合，使其非常適合骨科和牙科應用。對先進骨移植替代品和植入物塗層的需求不斷增長，也支撐了該領域的成長。

• 按應用

根據應用領域，生物醫學材料市場細分為心血管、骨科、眼科、牙科、整形外科、傷口癒合、神經內科和其他應用。 2024年，骨科應用領域佔據市場主導地位，這得益於老齡化人口中骨骼疾病、骨折和關節退化發病率的上升。金屬和聚合物生物材料在關節置換、骨板和螺絲中的大量使用推動了這一主導地位。 3D列印骨科植入物和可生物降解骨支架的進步進一步增強了市場需求。

預計傷口癒合領域在預測期內將出現最快的複合年增長率，這主要得益於慢性傷口、糖尿病潰瘍和手術部位感染病例的增加。生物活性敷料和使用天然和合成生物材料的皮膚替代品的創新，正在推動該領域的快速成長。

• 按最終用戶

根據最終用戶，生物醫學材料市場細分為醫療機構、診斷中心和組織工程。由於生物醫學材料在醫院、外科中心和復健診所的廣泛使用，醫療機構在2024年佔據了最大的市場份額。這些場所需要廣泛的植入物、義肢和傷口護理產品，這些產品對現代醫療程序至關重要。

預計組織工程領域將在2025年至2032年期間實現最高成長率，這得益於再生醫學和器官替代研究的日益關注。研發投入的增加、幹細胞支架技術的突破以及實驗室培養組織建構對生物相容性材料的需求，是這一新興領域的關鍵成長動力。

生物醫學材料市場區域分析

• 北美在生物醫學材料市場佔據主導地位，2024 年其收入份額最大，為 39.2%，其特點是醫療保健基礎設施健全、研發投資不斷增加，以及領先的生物醫學和醫療技術公司實力雄厚，其中美國在再生醫學和生物可吸收植入技術方面取得了顯著進步
• 美國尤其在骨科、心血管治療、牙齒重建和傷口癒合等領域的下一代生物材料的開發和應用方面處於領先地位
• 慢性病高發生率、人口老化以及完善的監管框架進一步鞏固了北美強勁的市場地位，這些因素促進了新型生物材料解決方案的商業化。主要行業參與者的參與以及學術機構與生物技術公司之間的合作也促進了區域增長，使北美成為醫療保健領域生物醫學材料應用的全球領導者。

美國生物醫學材料市場洞察

2024年，美國生物醫學材料市場佔據北美地區最大的收入份額，達82.3%，這得益於先進的醫療基礎設施、日益​​增長的慢性病患病率以及強勁的研發投入。骨科植入物、心血管器械和組織工程領域對創新材料的需求正在加速成長。美國食品藥物管理局（FDA）的監管支援以及生物相容性技術的高採用率也起到了重要作用。此外，研究機構與生物技術公司之間的合作正在促進個人化醫療和下一代生物材料的創新。

歐洲生物醫學材料市場洞察

預計歐洲生物醫學材料市場在整個預測期內將保持強勁的複合年增長率，這得益於強大的公共衛生體系、人口老化以及政府資助的研究計畫。歐盟嚴格的醫療安全法規正在推動骨科、牙科和心血管領域採用經過認證的高品質生物材料。公共和私人醫療保健領域的需求都在增長，對可生物降解和再生材料的持續投資也推動了市場的強勁成長。

英國生物醫學材料市場洞察

預計英國生物醫學材料市場在預測期內將以顯著的複合年增長率擴張，這得益於醫療技術的進步以及對客製化微創植入物日益增長的需求。政府對生命科學的支持性資金以及英國國家醫療服務體系 (NHS) 對患者治療結果的重視，正在推動高性能生物材料的使用。此外，英國蓬勃發展的生物技術生態系統和學術合作夥伴關係正在加速創新，尤其是在用於骨科和神經科應用的聚合物和再生材料領域。

德國生物醫學材料市場洞察

在預測期內，德國生物醫學材料市場預計將實現顯著成長，這得益於該國卓越的工程技術、嚴格的醫療標準以及對醫療研發的積極投入。德國醫院和診所率先採用創新材料，尤其是在骨科和牙科領域。德國在金屬和陶瓷生物材料的精密製造領域也處於領先地位，使其成為歐洲的主要供應國。對患者客製化植入物和生物相容性解決方案日益增長的需求將繼續推動市場擴張。

亞太生物醫學材料市場洞察

預計在2025年至2032年的預測期內，亞太地區生物醫學材料市場將以最快的複合年增長率增長，這得益於醫療保健覆蓋面的擴大、外科手術的增多以及對經濟高效的醫療植入物需求的不斷增長。中國、印度和日本等國家正大力投資醫療基礎設施和生物醫學創新。政府推動生物技術的舉措以及醫療旅遊業的蓬勃發展，正在加速該地區先進生物材料的採用。

日本生物醫學材料市場洞察

由於日本人口老化、醫療水平高以及對技術創新的高度重視，日本生物醫學材料市場正在快速發展。由於其醫療保健系統注重精準和質量，骨科、牙科和眼科應用對先進聚合物和陶瓷生物材料的需求日益增長。此外，日本在再生醫學和3D列印領域的領先地位，正在推動組織工程生物材料和植入式器械的新應用。

印度生物醫學材料市場洞察

2024年，印度生物醫學材料市場佔據亞太地區最大的市場收入份額，這得益於醫療保健行業的快速發展、外科手術數量的不斷增長以及「印度製造」等政府舉措。印度不斷壯大的中產階級正在推動對價格實惠且高品質的植入物和傷口癒合產品的需求。印度國內生物材料產量正在成長，公私合作夥伴關係正在加速組織工程和生物可吸收材料的創新，以滿足區域需求。

生物醫學材料市場份額

生物醫學材料產業主要由知名公司主導，包括：

• 贏創工業股份公司（德國）
• dsm-firmenich（荷蘭）
• Corbion NV（荷蘭）
• 巴斯夫公司（德國）
• 塞拉尼斯公司（美國）
• 科思創股份公司（德國）
• 杜邦（美國）
• 威格斯公司（英國）
• CRS Holdings, LLC.（美國）
• 沙烏地基礎工業公司（SABIC）
• Zimmer Biomet（美國）
• Invibio有限公司（英國）
• 美敦力（愛爾蘭）
• 史賽克（美國）
• Nobel Biocare Services AG（瑞士）
• 膠原蛋白解決方案（美國）有限責任公司（英國）
• Bioretec（芬蘭）
• 可樂麗株式會社（日本）
• Orthocell Ltd.（澳洲）
• Poly-Med Incorporated（美國）

全球生物醫學材料市場的最新發展是什麼？

• 2023年4月，全球特種化學品領導者贏創工業股份公司擴大了RESOMER的生產能力。 RESOMER是一種用於醫療器材和藥物傳輸系統的可生物降解聚合物。這項策略性措施旨在滿足全球骨科、心血管和腫瘤領域對生物可吸收材料日益增長的需求。此次擴建增強了贏創供應符合嚴格監管標準的高品質生物醫學材料的能力，鞏固了其在先進生物材料領域的領先地位。
• 2023年3月，帝斯曼-芬美意旗下子公司帝斯曼生物醫學與馬斯垂克大學合作，共同推動以膠原蛋白為基礎的軟組織修復再生技術。此次合作致力於開發促進自然癒合並改善骨科和牙科手術患者預後的新一代材料。此舉彰顯了帝斯曼對再生醫學領域創新與合作的持續承諾。
• 2023年3月，巴斯夫歐洲公司推出了Steronyl，這是一款專為醫療器材應用（包括手術器材和植入式零件）量身訂製的全新可滅菌工程塑膠系列。該材料具有卓越的生物相容性、高強度和熱穩定性，是尋求可靠生物醫學解決方案的醫療保健製造商的理想選擇。該產品的推出鞏固了巴斯夫在先進醫療領域專用聚合物供應的地位。
• 2023年2月，乳酸基生物材料領域的領導者Corbion NV宣布開發一種用於可吸收縫線和植入物的新型PLA-PGA複合材料。該材料旨在滿足日益增長的臨床對精度和性能的需求，提供客製化的降解速率和機械性能。這項創新與Corbion在生物醫學應用領域創造永續、以患者為中心的解決方案的使命相契合。
• 2023年1月，Collagen Matrix, Inc. 的 OsteoMatrix+ 骨移植基質獲得 FDA 510(k) 批准，該產品旨在支持骨科和牙科手術中的骨再生。本產品將礦化膠原蛋白與專有聚合物基質結合，從而提供更佳的操作性和生物性能。這項監管里程碑彰顯了 Collagen Matrix 致力於開發先進的、經臨床驗證的再生醫學材料。

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