全球生物可吸收支架市場規模、份額及趨勢分析報告－產業概況及至2033年預測

生物可吸收支架市場規模

• 2025年全球生物可吸收支架市場規模為17.9億美元 ，預計 2033年將達到53.9億美元，預測期間內 複合年增長率為14.80%。
• 市場成長主要受心血管疾病盛行率上升和微創治療方案日益普及的推動，這促使人們對可自然​​溶解並減少與永久性植入物相關的長期併發症的支架產生需求。
• 此外，支架材料和設計（例如聚合物和鎂基平台）的持續技術進步，以及藥物洗脫功能的升級，正在提高臨床療效，並拓寬其在心臟病學、週邊血管介入和其他醫學專科領域的應用範圍。

生物可吸收支架市場分析

• 生物可吸收支架可為血管提供臨時結構支撐，並在組織癒合後自然溶解，由於其能夠減少與永久性支架相關的長期併發症，同時促進血管自然修復，因此在介入性心臟病學和血管治療中日益成為至關重要的組成部分。
• 生物可吸收支架需求的不斷增長主要受以下因素驅動：心血管疾病發病率上升、微創手術日益普及，以及患者對能夠改善臨床療效的、對患者友好的臨時植入解決方案的偏好日益增強。
• 北美地區在生物可吸收支架市場佔據主導地位，預計2025年將以40.9%的最大市佔率領先。該地區擁有先進的醫療基礎設施、對心血管治療方案的高度認知以及主要市場參與者的強大影響力。在美國，受聚合物和鎂基支架技術創新的推動，冠狀動脈和周邊血管介入治療中支架的應用顯著增長。
• 由於心血管疾病盛行率不斷上升、醫療設施不斷改善以及先進介入性心臟病學解決方案的日益普及，預計亞太地區將在預測期內成為生物可吸收支架市場成長最快的地區。
• 2025年，可吸收鎂支架（AMS）憑藉其優異的生物相容性和機械性能，佔據了市場主導地位，市佔率達42.3%。

報告範圍及生物可吸收支架市場細分    

生物可吸收支架市場趨勢

材料技術和藥物洗脫裝置的進展

• 全球生物可吸收支架市場的一個關鍵且加速發展的趨勢是下一代支架材料的研發，包括可吸收鎂和先進聚合物，這些材料能夠改善血管癒合並降低血栓形成風險 。
  • 例如，Magmaris鎂基支架結合了生物可吸收性和藥物洗脫功能，在保持機械強度的同時，促進血管更快修復。
• 藥物洗脫支架正透過添加依維莫司和西羅莫司等藥物進行增強，從而實現藥物的控釋，以預防再狹窄並改善長期療效。例如，雅培公司的Absorb GT1支架在改善內皮化的同時，最大限度地減少了晚期管腔流失。
• 將生物可吸收材料與優化的支架結構相結合，可以更輕鬆地在複雜的血管解剖結構中部署並提高其貼合性，從而支持在冠狀動脈和外周血管介入治療中得到更廣泛的應用。
• 這種向創新、以患者為中心且臨床有效的支架發展趨勢正在重塑介入性心臟病學的實踐。因此，像百多力（Biotronik）這樣的公司正在開發具有先進藥物洗脫塗層的鎂基支架，以增強血管癒合。
• 隨著醫生越來越重視能夠減少長期併發症的器械，兼具卓越機械性能和治療藥物傳輸功能的支架在醫院和專科診所的需求正在迅速增長。
• 個人化心血管治療（包括根據病變類型和患者情況選擇支架）日益受到重視，這正在推動專業護理中心採用先進的生物可吸收裝置。

生物可吸收支架市場動態

司機

心血管疾病盛行率上升與微創手術的普及

• 心血管疾病的日益普遍，以及微創介入手術的日益普及，是推動生物可吸收支架需求成長的重要因素。
  • 例如，2025年3月，雅培公司報告稱，其Absorb GT1支架在冠狀動脈疾病患者中的臨床應用不斷擴大，這主要得益於醫生對臨時植入解決方案的偏好。
• 隨著醫療機構尋求對患者更友善的永久性支架替代方案，生物可吸收支架展現出許多優勢，例如促進血管自然修復、降低晚期血栓形成風險以及改善長期療效。
• 此外，臨床醫生對支架生物相容性和藥物洗脫特性的認識不斷提高，使得這些裝置成為現代介入性心臟病學手術不可或缺的一部分。
• 利用臨時支架治療複雜血管病變的能力，加上導管介入手術數量的不斷增長，正在推動醫院和心臟護理中心對這種技術的廣泛應用。
  • 例如，在已開發市場，加大力度教育心臟科醫生有關支架選擇和植入後護理方面的知識，正在加速支架技術的普及應用。
• 新興地區政府對微創心血管介入治療的支持和資金投入不斷增加，進一步推動了支架市場的成長。

克制/挑戰

高昂的成本和監管障礙限制了其普及應用

• 與傳統金屬支架相比，先進生物可吸收支架相對較高的成本對其更廣泛的市場滲透構成了挑戰，尤其是在發展中地區。
  • 例如，一些新興市場有限的報銷政策限制了高端藥物洗脫生物可吸收支架的使用，從而影響了對成本敏感的醫療機構的採用率。
• 北美和歐洲等地區嚴格的監管審批流程和臨床試驗要求進一步延緩了新型支架技術的市場准入，延長了創新器材的上市時間。
• 此外，醫生對支架血栓形成和手術併發症的擔憂可能會限制其應用，這凸顯了強有力的臨床證據和上市後監測的必要性。
• 透過成本優化、合規監管和全面的臨床驗證來克服這些挑戰，對於全球生物可吸收支架市場的持續成長至關重要。
  • 例如，各國監管標準的差異為全球產品上市和市場標準化帶來了挑戰。
• 儘管鷹架具有臨床優勢，但新興市場醫療服務提供者缺乏相關意識和培訓，也會阻礙鷹架的普及應用，從而限制其市場滲透率。

生物可吸收支架市場範圍

市場按材料、類型、應用和最終用戶進行細分。

• 按材料

根據材料的不同，生物可吸收支架市場可分為可吸收鎂支架（AMS）、聚合物支架、聚碳酸酯支架和其他支架。可吸收鎂支架（AMS）憑藉其優異的生物相容性、更快的血管癒合速度和更低的血栓風險，在2025年佔據市場主導地位，收入份額高達42.3%。由於其機械強度高且吸收特性可預測，醫院和診所更傾向於在複雜的冠狀動脈和周邊血管手術中使用AMS。多項成功的臨床試驗表明，AMS可降低再狹窄率並改善患者預後，因此其臨床應用日益廣泛。此外，AMS易於植入且與標準導管輸送系統相容，也受到醫生的青睞。鎂合金技術的不斷創新進一步提升了支架的耐久性和藥物洗脫能力，從而促進了其更廣泛的臨床應用。介入性心臟科醫師對AMS優於傳統金屬支架的優勢認識不斷提高，也推動了該細分市場的發展。

預計在2026年至2033年期間，聚合物支架領域將以最快的複合年增長率增長，這主要得益於其設計靈活、安全性高且成本效益良好。聚合物支架因其良好的臨床表現和藥物釋放的多樣性，被廣泛應用於冠狀動脈和周邊血管介入治療。新興的聚合物技術能夠實現更細的支架設計，從而減少植入過程中的血管損傷，並促進內皮細胞的快速恢復。聚合物支架也為個人化治療提供了可能，可以根據病變類型和患者情況選擇合適的支架。新興市場微創手術數量的不斷增加也推動了該領域的快速成長。醫院和專科心臟中心正在將聚合物支架應用於成人和兒童心血管介入治療。

• 按類型

根據類型，生物可吸收支架市場可細分為藥物洗脫冠狀動脈支架、依維莫司洗脫裝置、諾維莫司洗脫裝置、西羅莫司洗脫裝置和紫杉醇洗脫裝置。藥物洗脫冠狀動脈支架細分市場佔據主導地位，預計到2025年將達到61.5%的市場份額，這主要得益於其在降低再狹窄率和提高血管長期通暢率方面的有效性。這些支架以可控制的方式釋放抗增生藥物，進而預防新生內膜增生，改善臨床療效。心臟科醫師傾向於使用藥物洗脫支架治療穩定性冠狀動脈病變和複雜冠狀動脈病變。此外，大量臨床研究證實了其安全性和有效性，增強了醫師的信心。與先進的給藥系統結合，可實現精準定位並改善患者復健。全球冠狀動脈疾病盛行率的不斷上升進一步鞏固了此類支架的市場主導地位。

由於依維莫司洗脫支架在複雜病變治療中展現出的顯著療效和良好的安全性，預計2026年至2033年間，依維莫司洗脫支架市場將迎來最快的成長。依維莫司洗脫支架能夠實現標靶藥物釋放並增強內皮化。醫院和介入中心正越來越多地在高風險患者中採用此類支架，以降低再狹窄和血栓形成的風險。聚合物塗層和支架結構的技術進步進一步推動了其應用。該支架易於整合到現有的導管介入手術中，因此對臨床醫生極具吸引力。新興市場心血管疾病盛行率的不斷上升也促進了該市場的加速成長。

• 透過申請

根據應用領域，生物可吸收支架市場可細分為週邊血管介入、血流調節和其他領域。週邊血管介入領域預計將在2025年佔據55.2%的市場份額，成為市場主導，這主要得益於週邊動脈疾病盛行率的上升以及對微創治療需求的增長。醫生傾向於在周邊動脈中使用生物可吸收支架，以提供臨時支撐並減少長期併發症。與傳統支架相比，該領域受益於更佳的臨床療效。醫院和專科診所青睞這些支架，因為它們用途廣泛且設計人性化。藥物洗脫技術在周邊介入治療中的日益普及進一步推動了該領域的成長。此外，對支架材料和設計的持續研究也提高了手術成功率。

預計在2026年至2033年期間，血流調節領域將實現最快的複合年增長率，這主要得益於對複雜血管疾病的治療需求不斷增長，以及對高風險患者血流恢復的改善需求日益增加。生物可吸收支架在此應用中用於暫時性地優化血管通暢性，同時促進自然癒合。臨床醫生傾向於使用這種應用來治療困難病變並維持血管的柔韌性。支架設計方面的技術進步使得對降解速率和藥物洗脫的精確控製成為可能。新興市場對這些微創解決方案的認知不斷提高，正加速其應用普及。醫院和心臟中心正加大對此應用的投資，用於進行各種特殊手術。

• 最終用戶

根據終端用戶，生物可吸收支架市場可分為醫院、診所和其他機構。由於先進的基礎設施、經驗豐富的介入性心臟病專家以及較高的手術量，醫院在2025年將佔據62.8%的市場份額，成為市場主導者。醫院進行了大部分複雜的冠狀動脈和周邊血管介入手術，並因其臨床優勢而傾向於使用生物可吸收支架。此外，心血管護理單元和微創手術能力的不斷增長也促進了該領域的發展。醫院利用先進的藥物洗脫支架來改善患者預後並減少長期併發症。與支架製造商合作進行培訓和臨床支援進一步增強了支架的應用。此外，老年人口心血管介入手術數量的增加也鞏固了醫院的市場主導地位。

預計在2026年至2033年期間，診所業務板塊將實現最快增長，這主要得益於門診介入手術數量的增加和心血管疾病意識的提高。診所正在採用生物可吸收支架進行一些更簡單、風險更低的手術，這些手術可能不需要醫院等級的基礎設施。緊湊易用的支架輸送系統的日益普及也推動了這一板塊的發展。臨床醫生能夠以更低的成本提供更先進的治療方案，從而提高半城市化地區和新興地區的醫療服務可近性。支架製造商與診所之間進行的培訓和支援合作進一步促進了支架的應用。診所心血管診斷和介入服務的成長正在推動該板塊的快速擴張。

生物可吸收支架市場區域分析

• 預計到2025年，北美將以40.9%的最大市場份額主導生物可吸收支架市場，其特點是擁有先進的醫療基礎設施、對心血管治療方案的高度認知以及主要市場參與者的強大影響力。
• 該地區的醫療機構高度重視生物可吸收支架的臨床益處，包括促進血管自然修復、減少長期併發症以及具有藥物洗脫功能，這些都能改善患者的治療效果。
• 強大的研發投入、技術精湛的介入性心臟病學從業人員、健全的報銷政策以及醫生和患者日益提高的認知，進一步推動了生物可吸收支架的廣泛應用，使其成為冠狀動脈和外周血管介入治療的首選解決方案。

美國生物可吸收支架市場洞察

2025年，美國生物可吸收支架市場在北美市場佔據81%的最大份額，成為市場成長的主要驅動力，這主要得益於微創心血管手術的廣泛應用以及人們對先進介入性心臟病學解決方案的高度認可。與永久性金屬支架相比，醫療機構越來越重視對患者更友善的支架選擇，因為這些支架可以減少長期併發症。藥物洗脫支架和先進支架材料（例如鎂基支架和聚合物支架）的日益普及進一步推動了市場成長。此外，對研究投入的增加、對介入性心臟病專家的培訓以及將新型支架技術整合到臨床實踐中，也顯著促進了市場擴張。

歐洲生物可吸收支架市場洞察

歐洲生物可吸收支架市場預計在預測期內將以顯著的複合年增長率增長，主要驅動因素是冠狀動脈疾病的高發病率和對微創治療日益增長的需求。該地區嚴格的臨床指南和報銷政策鼓勵醫院和專科診所採用生物可吸收支架和藥物洗脫支架。醫生對支架益處的認識不斷提高，以及聚合物和鎂基器械技術的進步，都在促進支架的應用。此外，支架在新介入治療和既往支架手術修復的應用日益廣泛，也支撐了市場的發展。

英國生物可吸收支架市場洞察

受介入性心臟病學手術日益普及和患者對更人性化治療方案認知度不斷提高的推動，英國生物可吸收支架市場預計在預測期內將以顯著的複合年增長率增長。人們對晚期支架血栓形成和永久性金屬支架長期併發症的擔憂，促使醫療機構選擇生物可吸收支架作為替代方案。英國完善的醫療基礎設施和研究舉措，以及依維莫司洗脫支架等先進支架類型的應用，預計將持續刺激市場成長。

德國生物可吸收支架市場洞察

預計在預測期內，德國生物可吸收支架市場將以顯著的複合年增長率增長，這主要得益於人們對心血管疾病日益增長的認識以及創新型、經臨床驗證的支架技術的應用。德國先進的醫療基礎設施以及對微創、以病人為中心的治療概念，促進了支架在醫院和專科診所的應用。藥物洗脫支架與標準介入手術的組合也日益普遍，醫生更傾向於選擇能夠減少長期血管併發症的器械。

亞太地區生物可吸收支架市場洞察

亞太地區生物可吸收支架市場預計將在2026年至2033年預測期內以24%的複合年增長率快速增長，主要驅動因素包括心血管疾病患病率的上升、醫療基礎設施的改善以及中國、日本和印度等國家微創手術的日益普及。該地區對先進心血管介入治療的日益重視，以及政府推動醫療技術應用的舉措，正在推動支架的普及。此外，隨著亞太地區逐漸成為支架材料和器械的生產中心，先進支架的可近性和可負擔性正在惠及更廣泛的患者群體。

日本生物可吸收支架市場洞察

由於日本民眾對心血管健康的高度重視、介入手術的日益增多以及對更人性化治療方案的需求，日本生物可吸收支架市場正蓬勃發展。日本醫療機構尤其重視能夠減少長期併發症並促進血管癒合的支架。藥物洗脫支架和鎂基支架在臨床實踐中的應用正在推動市場成長。此外，日本人口老化也可能刺激醫院和專科診所對微創、更安全的支架方案的需求。

印度生物可吸收支架市場洞察

預計到2025年，印度生物可吸收支架市場將佔據亞太地區最大的收入份額，這主要歸功於該國冠狀動脈疾病患病率的上升、醫療基礎設施的不斷完善以及微創手術的日益普及。印度正崛起為心血管介入治療的關鍵市場，醫院和專科診所越來越多地採用生物可吸收支架和藥物洗脫支架。政府推動先進醫療保健的舉措、價格合理的支架產品以及本地製造商對臨床應用的支持，都是推動印度市場成長的關鍵因素。

生物可吸收支架市場佔有率

生物可吸收支架產業主要由一些成熟的公司引領，其中包括：

• 雅培（美國）
• 百多力（德國）
• REVA MEDICAL, LLC.（美國）
• Meril Life Sciences Pvt. Ltd.（印度）
• 微創醫療（中國）
• OrbusNeich Medical Company Ltd.（美國）
• 京都醫療企劃株式會社（日本）
• Elixir Medical Corporation（美國）
• 泰爾茂株式會社（日本）
• Amaranth Medical, Inc.（美國）
• 動脈重塑技術（法國）
• ICON介入系統（美國）
• 中藥集團（中國）
• Xenogenics公司（美國）
• S3V血管技術私人有限公司（印度）
• Zorion Medical, Inc.（美國）
• 美敦力（愛爾蘭）
• 生物感測器國際集團有限公司（新加坡）
• Cardionovum GmbH（德國）
• 樂普醫療科技有限公司（北京）（中國）

全球生物可吸收支架市場近期有哪些發展動態？

• 2025年4月，R3 Vascular宣布，其用於治療週邊動脈疾病的MAGNITUDE®藥物洗脫生物可吸收支架在ELITE-BTK關鍵性臨床試驗中完成了首例患者的治療，這標誌著真實世界臨床評估取得了重要里程碑式的進展。
• 2025年2月，上海微創醫療的生物可吸收雷帕黴素標靶洗脫冠狀動脈支架系統獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）核准。該系統是一種基於聚乳酸（PLLA）的支架，具有獨特的單面藥物塗層，旨在改善缺血性心臟病患者的冠狀動脈管腔直徑並促進內皮修復。
• 2024年11月，美國FDA授予R3 Vascular公司研究用器械豁免（IDE）許可，啟動其MAGNITUDE®新一代藥物洗脫生物可吸收支架治療膝下周圍動脈疾病的關鍵性ELITE-BTK試驗，從而為更廣泛的臨床研究和未來潛在的商業化奠定了基礎。
• 2024年2月，美國FDA授予Efemoral Medical公司的股動脈血管支架系統（EVSS）突破性醫療器材認定。該系統是一種可生物吸收的西羅莫司洗脫支架，旨在治療膝下動脈病變和慢性肢體缺血，此舉可望加快其研發和審批流程。
• 2021 年 9 月，R3 Vascular 宣布啟動其首個人體臨床研究，評估 MAGNITUDE® 生物可吸收西羅莫司洗脫支架在膝下閉塞性動脈疾病患者中的療效，這代表了下一代生物可吸收支架領域最早的現代臨床研究之一。

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