全球癌症幹細胞療法市場規模、份額及趨勢分析報告－產業概覽及至2033年預測

癌症幹細胞療法市場規模

• 2025年全球癌症幹細胞治療市場規模為14.1億美元 ，預計 2033年將達29.4億美元，預測期內 複合年增長率為9.65%。
• 市場成長的主要驅動力是全球癌症發生率的不斷上升，以及對先進幹細胞研究和標靶治療方案投資的增加。人們對個人化醫療以及幹細胞療法在改善治療效果的潛力的認識不斷提高，也進一步推動了市場的發展。
• 此外，細胞分離、培養和遞送技術的進步，以及完善的監管框架，正在促進癌症幹細胞療法的開發和商業化。這些因素共同推動了全球市場的顯著成長。

癌症幹細胞療法市場分析

• 癌症幹細胞療法透過清除腫瘤起始細胞進行標靶治療，因其具有降低復發率、提高治療效果和改善患者整體預後的潛力，在現代腫瘤學中日益受到重視。
• 對這些療法的需求不斷增長，主要受全球癌症發病率上升、幹細胞研究投入增加以及對個人化醫療方法日益重視等因素所推動。
• 北美地區在癌症幹細胞治療市場佔據主導地位，預計2025年將以38.7%的最大市佔率領先。這主要得益於先進的醫療基礎設施、大量的研發投入、對新型療法的早期應用，以及主要市場參與者在美國的強大影響力，此外，有利的監管框架也加速了臨床轉化進程。
• 由於癌症發病率上升、醫療保健覆蓋範圍擴大、研究計劃增加以及本地和全球生物技術公司之間合作日益密切，預計亞太地區將在預測期內成為癌症幹細胞治療市場增長最快的地區。
• 2025年，以幹細胞為基礎的癌症療法將佔據市場主導地位，市佔率達40.2%，這主要得益於其在標靶抗藥性癌細胞方面已被證實的療效，以及在各種癌症類型中日益增長的臨床應用。

報告範圍及癌症幹細胞治療市場細分  

癌症幹細胞療法市場趨勢

個人化癌症幹細胞療法的進展

• 全球癌症幹細胞治療市場的一個顯著且加速發展的趨勢是，針對患者特定癌症幹細胞特徵的個人化療法正日益增多，從而提高治療效果並降低復發率。
  • 例如，BioRestor Therapeutics公司正在透過分析個別腫瘤幹細胞特徵來客製化治療方案，從而開發針對血液系統惡性腫瘤的客製化癌症幹細胞療法。
• 基因組分析和生物標記鑑定技術的進步使得治療更加精準，能夠預測患者的治療反應並最大限度地減少脫靶效應，從而改善臨床療效。
• 高通量篩選和分子分析工具的整合有助於快速識別有效的治療策略，使臨床醫生能夠優化針對特定患者的治療方案。
• 這種向更個人化、更具標靶性的癌症幹細胞療法發展的趨勢正在重塑腫瘤治療模式，Fate Therapeutics 等公司率先開發了針對特定癌症類型的誘導多能幹細胞 (iPSC) 衍生療法。
• 對精準醫療和標靶癌症根除的日益重視，正推動個人化癌症幹細胞療法在研究和臨床應用中迅速普及。
• 人工智慧驅動的癌症幹細胞行為預測模型的進步，使研究人員能夠設計出預測腫瘤演變的療法，從而改善患者的長期預後。

癌症幹細胞療法市場動態

司機

癌症發生率上升與幹細胞研究投入增加

• 全球癌症發生率的上升，以及幹細胞研發領域投資的不斷增長，是癌症幹細胞治療市場的重要驅動因素。
  • 例如，2025年3月，Celularity公司宣布了一項數百萬美元的融資計劃，旨在擴大針對實體瘤的幹細胞療法的臨床試驗，從而支持市場成長。
• 隨著癌症病例持續增加，對能夠應對腫瘤復發和治療抗藥性的先進療法的需求日益增長，這使得癌症幹細胞療法成為至關重要的解決方案。
• 此外，政府和私部門對幹細胞研究的支持性資金投入，加速了新型療法的研發進程和臨床轉化。
• CSC分離、擴增和標靶遞送技術的進步正在提升治療效果，推動全球腫瘤中心廣泛採用這些技術。
• 腫瘤學家和患者對標靶癌症幹細胞療法益處的認識不斷提高，進一步推動了已開發地區和新興地區的市場擴張。
  • 例如，生物技術公司與學術醫院之間的合作協議正在促進癌症幹細胞創新成果更快轉化為實際應用療法。
• 將癌症幹細胞療法與傳統化療和免疫療法相結合的趨勢日益增長，這正在擴大治療的適用範圍並提高患者的存活率。

克制/挑戰

監管障礙和高昂的治療費用

• 嚴格的監管要求和高昂的癌症幹細胞療法成本對癌症幹細胞療法的廣泛市場應用構成了重大挑戰。
  • 例如，FDA和EMA對某些臨床試驗的審批延遲，減緩了創新癌症幹細胞療法進入主流腫瘤治療領域的進程。
• 幹細胞療法需要複雜的生產流程、嚴格的品質控制以及遵守先進的臨床指南，這會增加研發週期和成本。
• 此外，由於治療費用高昂且缺乏廣泛的保險覆蓋，患者獲得治療的機會有限，這限制了價格敏感型市場對治療的接受度。
• 儘管一些公司，例如Orchard Therapeutics，正在努力簡化生產流程並降低成本，但價格承受能力仍然是這些療法在全球推廣應用的關鍵障礙。
• 透過監管協調、報銷策略和生產成本優化來克服這些挑戰，對於市場的持續成長至關重要。
  • 例如，制定標準化方案和加速監管審批流程對於促進各地區更廣泛地獲得癌症幹細胞療法至關重要。
• 幹細胞長期儲存和運輸的複雜性，以及維持其活性的難題，也限制了其在新興市場的規模化應用。

癌症幹細胞療法市場範圍

市場按類型、癌症類型和應用進行細分。

• 按類型

根據類型，癌症幹細胞治療市場可細分為細胞培養、細胞分離、細胞分析、分子分析和其他領域。細胞培養領域佔據市場主導地位，預計到2025年將以35.4%的市場份額位居榜首，這主要得益於其在擴增和維持用於治療和研究的活性幹細胞方面發揮的關鍵作用。細胞培養技術使科學家能夠生產足夠數量的癌症幹細胞（CSCs），用於臨床前研究、藥物篩選和臨床應用，使其成為CSC療法開發的基礎組成部分。該領域受益於培養基、生物反應器和自動化系統的持續技術創新，這些創新提高了細胞產量、活力和功能。此外，其在研究實驗室和生物技術公司中的廣泛應用確保了穩定的需求。細胞培養領域的監管審批和標準化方案進一步增強了其主導地位，降低了研究間的差異性，並提高了研究的可重複性。該領域在北美和歐洲等已開發地區已廣泛應用，這些地區先進的研究基礎設施促進了大規模CSC培養。

預計在2026年至2033年間，細胞分離領域將以22.1%的最快成長，這主要得益於市場對高純度、標靶性癌症幹細胞（CSC）群體的需求不斷增長。螢光活化細胞分選（FACS）和磁活化細胞分選（MACS）等分離技術對於從異質性腫瘤樣本分離CSC至關重要，能夠確保治療的有效性和安全性。此外，個人化治療和精準醫療的日益普及也推動了該領域的成長，因為純淨的細胞群體對於開發針對特定患者的治療方案至關重要。微流控和自動化分離平台的持續創新也提高了處理量和效率。同時，針對分離的CSC所進行的臨床試驗不斷擴展，也促進了該領域的快速發展。由於對先進生物技術設施的投資不斷增加，亞太地區和新興市場正在加速該領域的成長。

• 按癌症類型

根據癌症類型，市場可細分為乳癌、血液癌症、肺癌、腦癌、大腸癌、胰臟癌、膀胱癌、肝癌和其他癌症。血液癌症領域佔據主導地位，預計2025年將達到32.8%的市場份額，這主要歸功於幹細胞療法在白血病和淋巴瘤等血液系統惡性腫瘤中已取得的臨床成功。血液癌症的癌症幹細胞（CSC）分離、擴增和回輸方案已相當成熟，使其成為CSC療法的主要應用領域。大量的在研臨床試驗、有利的監管指導以及醫生對該療法的廣泛接受，都為血液癌症領域的持續領先地位提供了支撐。此外，針對CSC的治療方法顯著改善了血液癌症患者的治療效果，從而推動了市場需求。已開發國家血液系統癌症的高發生率以及專業治療中心的普及，進一步鞏固了血液癌症領域的領先地位。

預計2026年至2033年間，肺癌領域將迎來最快成長，主要受發病率上升和亟需創新療法以克服抗藥性的驅動。針對癌症幹細胞（CSC）的療法在肺癌的臨床前和早期臨床研究中展現出良好的前景，尤其是在降低復發和轉移方面。影像學、分子譜分析和CSC鑑定等技術的進步正在加速該領域的發展。將CSC療法與化療和免疫療法等傳統療法結合的日益普及也推動了該領域的成長。亞太地區和新興經濟體腫瘤學研究的拓展也促進了該領域市場的快速發展。

• 透過申請

根據應用領域，市場可分為幹細胞癌症療法和標靶癌症幹細胞療法。幹細胞癌症療法憑藉其在治療抗藥性腫瘤和降低復發率方面已證實的療效，在2025年佔據市場主導地位，市佔率達40.2%。幹細胞療法能夠再生正常組織並靶向清除癌症幹細胞，使其成為一種綜合治療策略。越來越多的研究支持改善患者預後，尤其是在血液腫瘤和實體腫瘤領域，這推動了幹細胞療法的臨床應用。此外，監管部門的批准以及生物技術公司與醫院之間的合作也提高了療法的可及性和商業化應用。在北美和歐洲，幹細胞療法市場發展成熟，這得益於先進的醫療基礎設施和高額的研發投入。

預計在2026年至2033年間，靶向癌症幹細胞（CSC）治療領域將以23.4%的最快增速增長，這主要得益於精準腫瘤學和特異性抑制CSC信號通路療法的日益普及。與傳統療法相比，標靶療法能夠提高治療特異性並減少副作用。分子譜分析、生物標記發現和藥物遞送系統的創新正在提升標靶CSC治療的有效性。臨床試驗的增加、政府資助的增加以及研究機構與生物技術公司之間日益密切的合作也促進了該領域的快速發展。隨著個人化醫療成為癌症治療的核心，該領域在全球正迅速崛起。

癌症幹細胞療法市場區域分析

• 北美地區在癌症幹細胞治療市場佔據主導地位，預計2025年將以38.7%的最大市佔率領先。這主要得益於先進的醫療基礎設施、大量的研發投入、對新型療法的早期應用，以及主要市場參與者在美國的強大影響力，此外，有利的監管框架也加速了臨床轉化進程。
• 該地區的患者和臨床醫生優先考慮個人化和標靶治療方案，這得益於當地擁有尖端的研究中心、專科醫院和經驗豐富的腫瘤專家。
• 有利的監管框架、高昂的醫療保健支出以及主要市場參與者的強大實力進一步鞏固了這種療法的廣泛應用，使北美成為癌症幹細胞療法臨床應用和研究的領先中心。

美國癌症幹細胞療法市場洞察

2025年，美國癌症幹細胞療法市場在北美地區佔據了82%的最大市場份額，這主要得益於先進的醫療基礎設施和創新癌症幹細胞療法的早期應用。患者和臨床醫生越來越重視個人化和標靶治療，以改善療效並降低復發率。研發投入的不斷成長，以及領先生物技術公司和臨床試驗中心的入駐，進一步推動了市場成長。此外，美國食品藥物管理局（FDA）對加速癌症幹細胞療法審批的監管支持也顯著促進了市場擴張。患者對新型治療方法的高度認知和接受度也推動了腫瘤中心對這些療法的廣泛應用。

歐洲癌症幹細胞療法市場洞察

歐洲癌症幹細胞療法市場預計在預測期內將以顯著的複合年增長率成長，主要驅動力來自癌症發病率的上升以及政府對先進療法的支持。醫療保健支出的增加、城市化進程的推進以及對精準醫療的重視，都促進了癌症幹細胞療法的應用。歐洲腫瘤中心正在將針對癌症幹細胞的療法整合到標準治療和實驗性治療中。患者和醫生都被其降低腫瘤復發率和提高存活率的潛力所吸引。學術機構和生物技術公司之間的緊密合作進一步推動了癌症幹細胞療法的臨床研究和商業化。

英國癌症幹細胞療法市場洞察

受對先進癌症療法和個人化醫療需求不斷增長的推動，英國癌症幹細胞療法市場預計在預測期內將以顯著的複合年增長率成長。患者和腫瘤科醫師對標靶癌症幹細胞療法的認知度不斷提高，促進了醫院和研究中心對此療法的應用。此外，政府對癌症研究的資助和支持性的報銷政策也刺激了市場成長。英國完善的醫療保健基礎設施，加上不斷增加的臨床試驗數量，預計將繼續推動市場擴張。將癌症幹細胞療法與傳統化療和免疫療法結合，也提高了治療效果和應用率。

德國癌症幹細胞療法市場洞察

預計在預測期內，德國癌症幹細胞療法市場將以顯著的複合年增長率增長，這主要得益於對生物技術創新的大量投資以及精準腫瘤學的日益普及。德國的醫院和研究中心正著力推廣先進的癌症幹細胞療法，以降低癌症復發率並改善患者預後。當地生物技術公司與學術機構之間的合作正在推動新型療法的臨床轉化。此外，人們對創新癌症療法的認知度不斷提高，以及強有力的監管框架支持安全臨床試驗，也推動了這些療法的應用。德國對技術先進且可持續的醫療保健解決方案的重視，進一步促進了市場成長。

亞太地區癌症幹細胞治療市場洞察

亞太地區癌症幹細胞治療市場預計將在2026年至2033年的預測期內以23%的複合年增長率快速增長，主要受中國、日本和印度等國家癌症發病率上升、醫療支出增加以及研究基礎設施不斷完善的推動。臨床醫生和患者對癌症幹細胞療法的認知不斷提高，推動了該療法在住宅和商業醫療機構中的應用。政府大力推廣生物技術和個人化醫療的措施進一步促進了市場成長。該地區作為臨床試驗和幹細胞研究中心的地位提升，提高了治療的可近性和可負擔性。快速的城市化和醫療保健領域的技術應用也推動了該地區市場的強勁擴張。

日本癌症幹細胞療法市場洞察

日本癌症幹細胞療法市場正蓬勃發展，這得益於該國先進的醫療保健體系、高額的研發投入以及對個人化醫療的重視。癌症發生率的上升和針對癌症幹細胞（CSC）的臨床試驗數量的增加，推動了該療法的應用。將CSC療法與傳統療法和先進診斷技術結合，能夠改善患者預後並降低復發率。日本人口老化以及對微創和標靶療法的重視，進一步刺激了市場需求。此外，完善的監管架構和政府對腫瘤研究的資助，也促進了CSC療法的加速商業化。

印度癌症幹細胞療法市場洞察

預計到2025年，印度癌症幹細胞療法市場將佔據亞太地區最大的市場份額，這主要歸功於癌症發病率的上升、醫療基礎設施的不斷完善以及患者和醫生認知度的提高。印度正崛起為臨床研究和生物技術創新的重要中心，多家本土企業正在研發針對癌症幹細胞的療法。政府大力推動癌症治療和個人化醫療，並提供價格合理的治療方案，這些措施正在推動市場成長。快速的城市化進程、不斷增長的可支配收入以及國際合作的便利，也進一步促進了醫院和研究中心對此療法的應用。

癌症幹細胞療法市場份額

癌症幹細胞治療產業主要由一些成熟的公司引領，其中包括：

• Fate Therapeutics, Inc.（美國）
• Autolus Therapeutics（美國）
• Lineage Cell Therapeutics, Inc.（美國）
• BioNTech SE（德國）
• 吉利德科學公司（美國）
• Adaptimmune Therapeutics PLC（英國）
• BeOne Medicines（美國）
• 艾伯維公司（美國）
• 賽默飛世爾科技公司（美國）
• Miltenyi Biotec（德國）
• STEMCELL Technologies Inc.（加拿大）
• PromoCell GmbH（德國）
• 龍沙集團股份公司（瑞士）
• MacroGenics公司（美國）
• OncoMed Pharmaceuticals, Inc.（美國）
• 富士膠片爾灣科學公司（美國）
• 中信生物股份有限公司（中國）
• Bionomics Ltd（澳洲）
• MacroGenics公司（美國）
• Imugene有限公司（澳洲）

全球癌症幹細胞治療市場近期有哪些發展動態？

• 2025年8月，史丹佛大學醫學院一項小型早期試驗報告稱，一種實驗性抗體藥物（briquilimab）使需要幹細胞移植的兒童能夠避免接受毒性化療/放療預處理，從而改善供體細胞的整合，這有望提高移植安全性。
• 2025年8月，歐盟批准了多羅庫比塞（Dorocubicel，一種經UM171增強的同種異體臍帶血CD34-細胞）用於造血幹細胞移植，擴大了下一代幹細胞療法在癌症治療領域的全球監管範圍。
• 2025年7月，加州大學洛杉磯分校的研究人員報告了一項首次人體臨床試驗，該試驗表明，對患者的造血幹細胞進行重編程可以產生可再生的抗癌T細胞，從而為對抗抗藥性癌症提供了一種新的內部免疫療法平台。
• 2025年5月，一項突破性的隨機對照試驗表明，CAR-T細胞免疫療法可使晚期實體瘤患者的生存期比標準治療延長約40%，這標誌著CAR-T療法在實體瘤治療中取得的首批成功成果之一，並預示著其應用範圍可能擴展到血液腫瘤以外的其他領域。
• 2023年4月，美國FDA批准了Omisirge（omidubicel-onlv），一種新型的同種異體臍帶血衍生細胞療法，用於改善接受臍帶血幹細胞移植的成人和兒童血液癌症患者的中性粒細胞恢復情況並降低感染風險。這標誌著美國幹細胞癌症療法應用發展的一個重要里程碑。

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