全球心臟瓣膜市場規模、份額及趨勢分析報告－產業概況及2032年預測

心臟瓣膜市場規模

• 2024 年全球心臟瓣膜市場規模為126.4 億美元 ，預計 到 2032 年將達到 302 億美元，預測期內 複合年增長率為 11.50%。
• 市場成長主要受到心血管疾病盛行率上升、需要瓣膜置換手術的老化人數增加以及經導管瓣膜技術的創新推動
• 此外，微創手術技術的進步以及患者對微創治療方案日益增長的偏好，使得心臟瓣膜成為心臟護理的關鍵解決方案。這些因素共同加速了心臟瓣膜介入治療的普及，從而顯著促進了該行業的成長。

心臟瓣膜市場分析

• 心臟瓣膜負責調節心腔內的血流，由於其在治療瓣膜功能障礙（例如狹窄和反流）方面發揮著重要作用，在心血管治療中變得越來越重要，全球醫療系統的外科手術和經導管手術中都使用機械瓣膜和組織瓣膜
• 心臟瓣膜介入治療需求的不斷增長，主要原因是心臟瓣膜疾病的盛行率不斷上升、人口老化，以及人們對縮短恢復時間和降低手術風險的微創手術的認識不斷提高
• 北美佔據心臟瓣膜市場的主導地位，2024 年其收入份額最大，為 39.2%，這歸因於先進的醫療基礎設施、心血管疾病的高負擔以及下一代瓣膜技術的早期採用，尤其是在美國，其優惠的報銷政策和較高的手術量進一步支持了市場增長
• 由於醫療保健覆蓋範圍擴大、醫療保健支出增加以及對瓣膜修復和置換手術的需求不斷增長，預計亞太地區將成為預測期內心臟瓣膜市場增長最快的地區
• 經導管心臟瓣膜在心臟瓣膜市場佔據主導地位，2024 年的市佔率為 42.1%，這得益於其作為開胸手術的微創替代方案的迅速普及，尤其適用於高風險患者和老年患者

報告範圍和心臟瓣膜市場細分       

心臟瓣膜市場趨勢

“經導管瓣膜治療和微創創新的興起”

• 全球心臟瓣膜市場的一個重要且加速的趨勢是，越來越多地轉向經導管瓣膜治療，特別是經導管主動脈瓣置換術(TAVR)，這得益於允許對心臟瓣膜疾病進行微創治療的創新，尤其是在高風險和老年患者群體中
• 例如，Edwards Lifesciences 的 SAPIEN 3 Ultra 和 Medtronic 的 Evolut PRO+ 系統提供了更高的輸送能力和耐用性，使心臟科醫生無需開胸手術即可進行精準的瓣膜置換術。在許多地區，對於不適合傳統手術的患者，這些設備正在成為標準的治療方案。
• 新一代生物瓣膜的持續研發、輸送系統的改進以及臨床適應症的擴大，進一步強化了這一趨勢。雅培等公司正在投資微創二尖瓣和三尖瓣修復及置換解決方案，例如 MitraClip 和 TriClip 系統，旨在以較低的手術風險治療結構性心臟病。
• 此外，人工智慧與影像技術（例如3D超音波心臟檢查和基於CT的手術規劃）的整合，正在提升患者選擇和手術準確性，從而改善臨床療效。人工智慧驅動的影像平台如今能夠協助臨床醫生進行術前規劃，以便更好地評估患者解剖結構是否適合經導管介入治療。
• 這種微創、影像引導和患者專屬瓣膜治療的趨勢正在重塑醫生和患者對心臟護理的期望。因此，像 JenaValve 和 Boston Scientific 這樣的公司正在開發針對更廣泛患者群體的瓣膜系統，包括患有混合性或複雜瓣膜疾病的患者。
• 受人口老化、診斷率上升以及臨床轉向減少住院時間和改善術後恢復的手術方式的推動，已開發市場和新興市場對經導管和微創心臟瓣膜手術的需求正在快速增長

心臟瓣膜市場動態

司機

“心臟瓣膜疾病和人口老化負擔加重”

• 全球心臟瓣膜疾病（尤其是主動脈瓣狹窄和二尖瓣逆流）的盛行率不斷上升，加上人口老化，是心臟瓣膜介入治療需求不斷增長的主要驅動力
• 例如，2024年2月，Edwards Lifesciences公司的最新TAVR系統獲得了CE標誌認證，該系統旨在治療中危險群患者的主動脈瓣狹窄，從而將這種療法擴展到更廣泛的人群。預計此類發展將在未來幾年推動心臟瓣膜市場的發展。
• 隨著人口老化，被診斷出患有退化性瓣膜疾病的人數持續增加，增加了對外科手術和經導管瓣膜置換和修復的臨床需求
• 此外，瓣膜技術的進步、專業心臟中心的普及以及篩檢工具的改進，正在提高治療的可及性，並推動全球手術量的成長
• 患者對微創治療、更快的康復時間和更高生活品質的偏好也推動了先進瓣膜系統的普及。這在醫療基礎設施成熟且報銷途徑優惠的高收入國家尤其明顯。
• 此外，促進早期診斷和心血管健康意識的措施預計將進一步刺激需求，特別是在疾病負擔高但歷史上診斷不足的地區

克制/挑戰

“發展中地區手術費用高昂且取得途徑有限”

• 儘管技術進步迅速，但心臟瓣膜置換手術（尤其是經導管手術）的高成本仍然是其廣泛應用的主要障礙，尤其是在醫療預算有限的中低收入國家
• 例如，在美國，TAVR 手術的平均費用可能超過 40,000 美元，包括瓣膜、住院時間和相關診斷費用，對於許多缺乏強大保險或政府承保的患者來說，這筆費用是無力承擔的。
• 在一些新興市場，由於缺乏專業的基礎設施、訓練有素的介入性心臟病專家以及公共資金，先進瓣膜治療的可及性受到了限制。因此，許多患者要么得不到治療，要么接受更具侵入性的手術，且恢復時間更長。
• 監管障礙、設備審批速度較慢以及報銷政策差異進一步加劇了這一問題，推遲了在資源有限的環境中引入更新、更安全的瓣膜技術
• 克服這些挑戰需要製造商、政府和醫療保健提供者之間的共同努力，以降低設備成本，擴大臨床培訓計劃，並透過創新融資模式和旨在早期診斷和治療的公共衛生舉措改善患者獲得治療的機會。

心臟瓣膜市場範圍

市場根據處理、類型、閥門位置和最終用戶進行細分。

• 按治療

根據治療方案，心臟瓣膜市場可細分為心臟瓣膜修復和心臟瓣膜置換。 2024年，心臟瓣膜置換領域佔據市場主導地位，收入份額最大，這主要是由於主動脈瓣狹窄和二尖瓣逆流等心臟瓣膜疾病的盛行率不斷上升，尤其是在老齡化人群中。

預計2025年至2032年期間，心臟瓣膜修復領域將迎來最快的增長速度，這得益於微創外科手術的日益普及以及對保留瓣膜方法日益增長的偏好。診斷技術和手術工具的改進提高了修復的成功率，尤其對於那些尋求長期耐用性且避免人工瓣膜相關併發症的年輕低風險患者。

• 按類型

根據類型，心臟瓣膜市場可細分為機械瓣膜、組織/生物瓣膜、經導管心臟瓣膜 (THV)/經皮心臟瓣膜以及其他瓣膜。經導管心臟瓣膜憑藉其微創特性以及在不適合開胸心臟瓣膜手術的高風險人群和老年患者群體中日益普及的優勢，在2024年佔據了42.1%的最大市場份額。經導管手術，例如TAVR（經導管主動脈瓣置換術），可縮短術後恢復時間並降低手術風險，從而加速了其在已開發市場的普及。

預計組織/生物瓣膜領域將在2025年至2032年期間實現最快的複合年增長率，這得益於患者對無需終身抗凝血治療的瓣膜的偏好日益增長。材料科學和瓣膜設計的進步正在提高生物瓣膜的耐用性，使其成為中年患者更具吸引力的選擇。

• 按閥門位置

根據瓣膜位置，心臟瓣膜市場可細分為二尖瓣、主動脈瓣和其他瓣膜位置。 2024年，主動脈瓣市場佔據了最大的收入份額，這得益於主動脈瓣狹窄的高發病率以及經導管主動脈瓣置換術（TAVR）在已開發和新興醫療體系中的快速普及。由於主動脈瓣功能關鍵且有先進的置換解決方案，因此主動脈瓣介入治療是最常見的介入治療之一。

隨著創新經導管二尖瓣修復和置換 (TMVR) 技術的發展，二尖瓣市場預計將在 2025 年至 2032 年間以最快的速度成長。隨著二尖瓣逆流的認知度和檢測能力的不斷提高，加上影像技術的進步，適合接受二尖瓣介入治療的患者群體正在不斷擴大。

• 按最終用戶

根據最終用戶，心臟瓣膜市場可細分為醫院和診所、專科中心、心臟研究機構和其他機構。 2024年，醫院和診所佔據了最大的市場份額，佔據了市場主導地位，因為大多數心臟手術和瓣膜置換手術都是在這些場所進行的。先進的診斷和手術基礎設施，以及住院手術的報銷支持，使得醫院成為瓣膜治療的主要中心。

預計心臟研究機構細分市場在預測期內將錄得最高複合年增長率，這得益於臨床試驗和下一代心臟瓣膜療法研究的投資增加。這些機構在尖端瓣膜技術的早期應用過程中發揮關鍵作用，並且通常充當培訓和創新的卓越中心。

心臟瓣膜市場區域分析

• 北美佔據心臟瓣膜市場的主導地位，2024 年其收入份額最大，為 39.2%，這歸因於先進的醫療基礎設施、心血管疾病的高負擔以及下一代瓣膜技術的早期採用，尤其是在美國，其優惠的報銷政策和較高的手術量進一步支持了市場增長
• 該地區受益於完善的醫療基礎設施、對瓣膜疾病的認識不斷提高以及支持傳統和微創心臟幹預的優惠報銷政策
• 此外，大型醫療器材公司的存在、高額的醫療保健支出以及經導管瓣膜技術的持續創新進一步鞏固了北美的市場領導地位，使其成為臨床應用和技術進步的中心

美國心臟瓣膜市場洞察

2024年，美國心臟瓣膜市場佔據北美地區79.4%的最高收入份額，這得益於瓣膜性心臟病的高發病率、經導管瓣膜手術的快速普及以及強大的醫療基礎設施。先進診斷和外科技術的廣泛普及，加上優惠的報銷政策，加速了患者獲得瓣膜修復和置換手術的可近性。此外，強大的臨床研究支援、FDA對創新瓣膜裝置的批准以及患者和醫生日益增長的認知度，將繼續推動市場成長。

歐洲心臟瓣膜市場洞察

受人口老化和心血管疾病盛行率上升的推動，歐洲心臟瓣膜市場預計將在預測期內保持健康的複合年增長率。微創心臟手術（尤其是經導管主動脈瓣置換術 (TAVR)）的投資不斷增加，正在推動區域市場的擴張。此外，強化的監管途徑、先進的醫療保健系統以及組織瓣膜而非機械瓣膜的日益普及也為市場提供了支撐，這反映了德國、法國和英國等國家/地區患者和醫生不斷變化的偏好。

英國心臟瓣膜市場洞察

英國心臟瓣膜市場預計在預測期內將大幅成長，這得益於瓣膜疾病發病率的上升以及經導管和微創手術的日益普及。政府資助的醫療保健計畫以及公立醫院與醫療器材公司之間日益密切的合作，正在推動先進心臟介入治療的普及。此外，篩檢計畫的改進以及對術後護理結果的高度重視，正在提升英國整體治療水準。

德國心臟瓣膜市場洞察

預計德國心臟瓣膜市場在預測期內將以可觀的複合年增長率擴張，這得益於該國高度發達的醫療基礎設施、對創新的高度重視以及先進瓣膜修復和置換技術的廣泛應用。由於患者預後良好且患者傾向於減少抗凝血治療需求，生物瓣膜的需求正在增長。此外，德國作為心臟器材臨床試驗和監管審批的主要中心，使其成為歐洲整體市場動態的關鍵貢獻者。

亞太心臟瓣膜市場洞察

受醫療保健支出成長、心臟瓣膜疾病認知度提升以及快速城鎮化的影響，亞太地區心臟瓣膜市場預計在2025年至2032年間實現最快的複合年增長率。隨著醫療服務可及性的提高和中產階級的壯大，中國、印度和日本等國家正見證經導管和外科瓣膜手術的普及率不斷提升。政府對醫療基礎設施的投入以及與全球設備製造商的合作，正在進一步加速該地區市場的成長。

日本心臟瓣膜市場洞察

隨著日本人口老化和心血管疾病負擔的不斷加重，日本心臟瓣膜市場正日益受到關注。在先進的醫療體系和強大的技術創新文化的支持下，日本在微創心臟手術的應用方面一直處於領先地位。此外，經導管主動脈瓣膜 (TAVR) 的接受度不斷提高，以及針對新型瓣膜技術的臨床試驗的持續進行，也促進了日本市場的擴張。

印度心臟瓣膜市場洞察

2024年，印度心臟瓣膜市場佔據亞太地區最大收入份額，這得益於醫療保健投資的增加、保險覆蓋範圍的擴大以及對平價心臟手術的需求不斷增長。隨著人們意識的提升以及政府致力於心臟護理基礎設施的現代化，經導管心臟瓣膜的普及率正在不斷增長。憑藉龐大的風濕性心臟病患者群體和不斷提升的本土製造能力，印度正逐漸成為心臟瓣膜解決方案的關鍵成長市場。

心臟瓣膜市場佔有率

心臟瓣膜產業主要由知名公司主導，包括：

• 美敦力（愛爾蘭）
• LivaNova PLC（英國）
• 雅培（美國）
• TTK（印度）
• 愛德華生命科學公司（美國）
• Colibri心臟瓣膜（美國）
• On-X Life Technologies Inc.（美國）
• JenaValve Technology Inc.（美國）
• CryoLife Inc（美國）
• 波士頓科學公司（美國）
• Symetis（瑞士）
• 樂普醫療科技(北京)有限公司 (中國)
• Braile Biomédica（巴西）
• 微型介入設備公司（美國）
• Auto Tissue Berlin GmbH（德國）

全球心臟瓣膜市場的最新發展是什麼？

• 2025年5月，雅培Tendyne經導管二尖瓣植入術(TMVI)系統獲得美國FDA批准，標誌著結構性心臟治療領域取得關鍵進展。作為首個獲準用於不適合開胸心臟外科手術患者的二尖瓣置換系統，Tendyne為嚴重二尖瓣逆流患者帶來了革命性的解決方案。這項進展鞏固了雅培在經導管瓣膜領域的領先地位，並在全球擴展了微創治療方案。
• 2025年5月，Edwards Lifesciences獲得FDA批准其SAPIEN 3經導管主動脈瓣平台，用於治療無症狀重度主動脈瓣狹窄患者。此項決定基於EARLY TAVR試驗的成功，擴大了在疾病進展早期獲得挽救生命的治療的機會。這反映了TAVR手術作為一種主動幹預措施在臨床上的日益普及，並提升了Edwards作為心臟瓣膜領域關鍵創新者的地位。
• 2025年4月，UPMC心血管研究所成為賓州首家使用FDA核准的ShortCut器材實施瓣中瓣TAVR手術的醫療中心。該器械透過修改鈣化瓣葉，使其更易於操作，從而提高了手術安全性。這項里程碑彰顯了再介入策略的進步，尤其對於先前接受過瓣膜置換的患者，這進一步推動了結構性心臟技術的進步。
• 2025年3月，美敦力發布了其Evolut TAVR平台的五年臨床數據，證明了其在低風險主動脈瓣狹窄患者中持續的耐久性和積極的療效。這些研究結果證實了經導管瓣膜的長期可行性，支持其更廣泛地應用於各種患者群體。這鞏固了美敦力在下一代心臟瓣膜創新和長期瓣膜性能方面的全球領導地位。
• 2025年3月，Trilogy經導管瓣膜平台的早期臨床結果顯示，該平台對主動脈瓣逆流患者有良好的治療前景。該設備專為經導管二尖瓣和主動脈瓣置換術設計，因其多功能性和安全性而備受關注。這凸顯了下一代設備在心臟瓣膜市場中發展勢頭，這些設備能夠滿足更廣泛的臨床適應症。

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