全球核心針穿刺切片市場規模、份額及趨勢分析報告－產業概況及至2033年預測

核心針穿刺切片市場規模

• 2025年全球核心針穿刺切片市場規模為4.7379億美元 ，預計 2033年將達到5.8224億美元，預測期內 複合年增長率為2.61%。
• 市場成長的主要驅動因素是全球癌症發生率的上升、人們對早期疾病診斷意識的增強以及醫療機構對微創診斷程序的需求不斷增長。
• 此外，活檢針設計的進步、影像引導技術的改進以及新興經濟體醫療基礎設施的擴建，都在推動核心針活檢系統的應用。這些因素共同加速了市場滲透，並支撐著全球市場的穩定成長。

核心針穿刺切片市場分析

• 核心針穿刺活檢是一種微創的組織樣本獲取診斷技術，因其高效、安全且能提供可靠的組織病理學結果，在癌症的準確診斷和監測中發揮著至關重要的作用。
• 市場成長的主要驅動因素包括：全球癌症發生率不斷上升、人們對早期疾病檢測的認識不斷提高，以及臨床和醫院環境中對微創手術相對於傳統外科手術的偏好日益增強。
• 北美地區在核心針穿刺活檢市場佔據主導地位，預計到2025年將佔據40.2%的最大市場份額，這主要得益於先進的診斷基礎設施、自動化活檢系統的廣泛應用以及美國和加拿大癌症篩檢計畫的高頻率開展。
• 預計亞太地區將在預測期內成為成長最快的地區，這主要歸功於醫療保健服務的普及、政府主導的癌症防治宣傳活動以及活檢引導系統的快速技術進步。
• 全自動穿刺活檢設備細分市場預計將在2025年佔據市場主導地位，市場份額高達46.7%，這主要得益於其更高的精準度、更高效的操作以及在醫院和診斷實驗室高通量活檢手術中日益增長的應用。

報告範圍及核心針穿刺切片市場細分

核心針穿刺切片市場趨勢

自動化和影像引導活檢系統的技術進步

• 全球核心針穿刺活檢市場的一個關鍵且加速發展的趨勢是將先進的影像技術與自動化相結合，從而提高活檢手術的精確性、效率和安全性。
  • 例如，一些公司正在開發全自動活檢設備，這些設備結合了即時超音波或磁振造影引導，使醫生能夠更精確地定位病灶，同時減少患者的不適感和手術時間。
• 採用自動化和影像導引系統能夠實現一致的組織取樣，最大限度地減少對操作者的依賴，並提高診斷可靠性，尤其是在複雜的癌症病例中。
• 此外，數位影像和機器人輔助導航技術的結合提高了工作流程效率，並支援遠端或人工智慧輔助診斷，這在臨床工作量大的環境中尤其有利。
• 這些技術與診斷成像平台的無縫集成，有助於加快分析速度，改善患者預後，從而滿足日益增長的微創手術需求。
• 自動化、精準化和整合的趨勢正在重塑活檢實踐，促使BD和Hologic等領先製造商擴展其產品組合，推出人工智慧輔助、影像引導和全自動核心活檢系統。
• 隨著醫療機構在癌症診斷和組織取樣中日益重視準確性、效率和病人安全，醫院和診斷中心對技術先進的活檢設備的需求正在迅速增長。

核心針穿刺切片市場動態

司機

癌症發生率上升和人們對微創診斷的偏好日益增長

• 全球癌症負擔日益加重以及人們對早期疾病檢測意識的不斷提高，是推動全球核心針穿刺活檢手術需求成長的關鍵因素。
  • 例如，世界衛生組織報告稱，2024年新增癌症病例超過2,000萬例，促使以核心針穿刺活檢作為組織分析標準方法的診斷程序激增。
• 隨著醫療系統日益重視早期檢測和精準診斷，空芯針穿刺活檢作為一種更安全、更快捷、創傷更小的替代手術活檢的方法，能夠提高患者的接受度。
• 此外，診斷方式向門診和日間護理模式的轉變，也促進了小型化和自動化活檢設備的廣泛應用，從而提高了效率並縮短了恢復時間。
• 設備設計的持續創新，加上影像相容性的提升，正進一步推動全球醫院、診所和癌症專科中心對該技術的採用。
• 對個人化醫療和分子譜分析日益增長的需求正在推動基於組織的診斷方法的應用，這直接促進了核心針穿刺活檢樣本在基因組和生物標記檢測中的應用。
• 各國政府，尤其是在新興經濟體，為促進癌症篩檢和診斷基礎設施建設所採取的舉措，正在進一步擴大市場成長潛力。

克制/挑戰

併發症風險和嚴格的監管要求

• 儘管核心針穿刺活檢具有諸多優勢，但由於出血、感染或組織損傷等風險，該市場仍面臨挑戰，這些風險會影響患者的信心和臨床療效。
  • 例如，某些涉及肝臟或肺臟等脆弱器官的活檢手術需要先進的影像技術和經驗豐富的操作人員來最大程度地減少併發症，這增加了手術的複雜性和成本。
• 針對新型活檢設備的嚴格監管審批流程，包括來自FDA和歐洲醫療器材法規（MDR）的要求，可能會延遲產品上市，並限制全球市場的創新速度。
• 此外，不同地區活檢標準和報銷政策的差異也為尋求穩定市場准入和擴張的製造商帶來了障礙。
• 透過改進安全設計、臨床培訓計劃和加快監管審批流程來克服這些挑戰，對於確保市場可持續成長至關重要。
• 低收入和中等收入國家熟練的放射科醫生和介入專家數量有限，這繼續限制了先進穿刺活檢設備的廣泛應用。
• 高昂的初始投資成本以及醫療機構間缺乏標準化，進一步阻礙了自動化和影像引導活檢系統在資源匱乏環境中的推廣應用。

核心針穿刺切片市場範圍

市場按類型、應用、疾病、範圍和分銷管道進行細分。

• 按類型

根據類型，穿刺活檢市場可分為全自動穿刺活檢設備和半自動穿刺活檢設備。全自動穿刺活檢設備憑藉其卓越的準確性、對操作者的依賴性降低以及在大型醫院中日益普及，預計將在2025年佔據市場主導地位，市場份額高達46.7%。全自動系統可提供穩定的樣本品質、更短的手術時間和與影像學設備（超音波/MRI）更緊密的集成，因此備受三級醫療中心和腫瘤中心的青睞。此外，全自動系統還能減少操作者之間的差異，提高診斷的可重複性，並簡化病理工作流程。領先製造商提供的服務合約和捆綁式解決方案也進一步促進了醫院採購自動化平台。

預計從2026年到2033年，半自動穿刺活檢設備市場將以5.8%的年均增長率實現最快增長，這主要得益於其較低的購置成本、便攜性和更簡便的維護要求。半自動設備兼具性能和經濟性，因此對門診診所、小型醫院和行動篩檢計畫極具吸引力。其易用性使得資源有限的外科醫生和放射科醫生能夠在無需承擔全自動化設備額外成本的情況下進行可靠的活檢。新興市場篩檢計畫的持續推​​進以及對即時診斷的需求將進一步推動半自動設備的普及。

• 透過申請

根據應用領域，市場可分為醫院、診所和其他機構。醫院領域佔據市場主導地位，預計2025年將以62.3%的收入份額位居榜首。這主要得益於醫院集中的患者數量、先進的影像設備以及能夠常規進行影像引導活檢的多學科團隊。醫院受益於整合的病理服務和支援活檢流程的報銷機制，使其成為自動化和半自動化系統的主要終端用戶。大型醫院也透過臨床試驗和與設備製造商的合作來推動產品應用，從而加快臨床醫生對產品的熟悉度和信任度。此外，醫院還能獲得專家診療和圍手術期護理，這進一步鞏固了其作為主要應用場所的地位。

預計在2026年至2033年期間，診所細分市場將以7.4%的複合年增長率實現最快增長，這主要得益於門診和流動醫療中心越來越多地提供微創診斷服務，以提高患者便利性並降低醫療成本。診所正在投資小型活檢系統並進行相關培訓，以便在無需住院的情況下處理更多病例。遠端病理服務和更快捷的樣本運輸物流也為這一轉變提供了支持，使得診所即可進行診斷。隨著患者越來越傾向於選擇當日完成且費用更低的診療項目，診所將在常規活檢業務中佔據越來越大的份額。

• 因疾病

根據疾病類型，市場可分為肺癌、肝癌、乳癌和攝護腺癌。乳癌細分市場佔據主導地位，預計到2025年將達到41.5%的市場份額，這反映了乳癌篩檢率高、乳房X光攝影/超音波引導技術的廣泛應用，以及對可疑乳房病變診斷的黃金標準——空芯針穿刺活檢。乳房切片檢查流程在篩檢項目和乳房專科中心已相當成熟，從而推動了對兼容活檢針和器械的持續需求。此外，對足夠組織進行組織病理學檢查和受體檢測（ER/PR/HER2）的需求也進一步支撐了空芯針在乳房診斷中的應用。

預計肺癌領域將成為成長最快的細分市場，2026年至2033年複合年增長率將達到6.1%，主要驅動因素包括肺癌發病率上升、CT和支氣管鏡引導下活檢技術的改進，以及對獲取組織進行分子譜分析的日益重視。導航支氣管鏡和經皮CT引導技術的進步降低了併發症發生率，並擴大了肺部切片的可行性。隨著標靶治療和基因組檢測的普及，對高品質肺組織樣本的需求將不斷增長，從而推動專用穿刺針和影像引導系統的應用。

• 按範圍

根據規格範圍，市場可分為 14G–18G、<14G 和 >18G 三個細分市場。 14G–18G 細分市場在 2025 年佔據主導地位，收入份額高達 57.0%，因為該規格範圍在乳房、前列腺和肝臟活檢等常見適應症中，能夠實現樣本量和安全性之間的最佳平衡。臨床醫生傾向於使用 14G–18G 針進行常規組織病理學和免疫組織化學檢查，同時維持可接受的併發症發生率。它們與各種自動化和半自動化穿刺槍以及影像引導系統的兼容性進一步鞏固了其領先地位。這些規格的標準化簡化了各機構的庫存管理和培訓。

預計在預測期內，<14G 針頭細分市場將以 8.0% 的最快增速增長，因為腫瘤中心和分子實驗室對用於下一代定序、多基因檢測和高級生物標記檢測的組織樣本的需求日益增長。較大規格的針頭能夠獲得完整性較高的組織，適用於複雜的分子檢測、伴隨診斷和研究應用。隨著精準醫療的擴展，專業中心對 <14G 針頭採樣的需求將會增加，尤其是在全面基因組分析已成為常規操作的機構。

• 按分銷管道

根據分銷管道，市場可分為直銷通路和分銷管道。到2025年，直銷通路將佔據市場主導地位，收入份額高達68.4%，這主要得益於主要製造商傾向於與大型醫院系統建立直接合作關係，以提供打包採購、培訓和長期服務協議。直銷管道使供應商能夠確保設備性能、符合監管要求並提供客製化的臨床支援——這對高價值的自動化平台至關重要。獨家合約和整合解決方案鞏固了製造商與醫院之間的合作關係，並確保了持續的服務收入。

預計從2026年到2033年，分銷管道將以6.5%的最快成長，這主要得益於區域分銷商不斷拓展業務，覆蓋小型醫院、診所和新興市場等製造商直接業務有限的領域。經銷商提供本地化的庫存、靈活的融資方案和售後服務，從而降低了市場進入門檻。他們的網路能夠幫助製造商快速擴大規模，並應對不同地區的採購需求差異，因此，分銷商對於在服務不足的地區實現市場滲透至關重要。

核心針穿刺切片市場區域分析

• 北美地區在核心針穿刺活檢市場佔據主導地位，預計到2025年將佔據40.2%的最大市場份額，這主要得益於先進的診斷基礎設施、自動化活檢系統的廣泛應用以及美國和加拿大癌症篩檢計畫的高頻率開展。
• 該地區的成長也得益於人們對癌症早期檢測意識的提高，以及大型醫療器材製造商對自動化活檢技術的投資。
• 技術創新以及醫院與診斷公司之間的研究合作也促進了全自動活檢系統的開發和應用，鞏固了北美在該領域的領先地位。

美國核心針穿刺切片市場洞察

受乳癌、肺癌和攝護腺癌發病率不斷上升的推動，美國核心針穿刺活檢市場預計將在2025年佔據北美市場的大部分份額。美國對癌症研究的高度重視，以及全自動活檢系統的快速普及，共同支撐了市場成長。此外，完善的醫療政策、診斷程序的醫療覆蓋範圍以及持續的臨床創新，都在加速醫院和診斷中心對核心針穿刺活檢技術的採用。同時，人工智慧成像工具和機器人輔助活檢設備的整合，也提高了診斷的精確度和效率。

歐洲核心針穿刺切片市場洞察

受癌症發病率上升、政府篩檢計畫支持以及門診診斷服務日益普及的推動，預計歐洲核心針穿刺活檢市場在預測期內將保持穩定的複合年增長率。人們對早期檢測（尤其是乳腺癌和前列腺癌的早期檢測）的日益重視，促進了核心針穿刺活檢系統在整個地區的應用。歐洲醫療機構也在投資技術先進且對患者友善的活檢解決方案。此外，學術研究中心與醫療器材公司之間的合作也推動了創新型自動化切片平台的研發。

英國核心針穿刺切片市場洞察

預計在預測期內，英國核心針穿刺活檢市場將呈現顯著成長，這主要得益於強有力的癌症篩檢計畫和英國國家醫療服務體系（NHS）主導的早期診斷推廣計畫。英國致力於提高診斷準確率和縮短等待時間，這促使醫院和專科診所廣泛採用自動化和影像導引活檢設備。此外，持續增加對醫療數位化領域的投資以及與全球醫療技術公司的合作，也提高了先進活檢技術的普及率。

德國核心針穿刺切片市場洞察

由於德國擁有強大的醫療基礎設施、高度重視癌症診斷以及技術創新，預計到2033年，德國核心針穿刺活檢市場將以顯著的複合年增長率成長。德國對精準醫療和診斷流程數位整合的重視，加速了全自動活檢系統的應用。腫瘤中心和醫院對影像導引和真空輔助活檢設備的採用尤為強烈。持續的研發投入以及政府對癌症篩檢計畫的大力支持，進一步推動了市場成長。

亞太地區核心針穿刺切片市場洞察

亞太地區核心針穿刺活檢市場預計將在預測期（2026-2033年）內以6.9%的複合年增長率快速增長，主要增長動力來自中國、日本和印度等國家癌症發病率的上升、醫療服務可及性的提高以及技術的快速普及。不斷增長的醫療支出，加上政府支持的癌症防治宣傳活動，正在擴大該市場的診斷覆蓋範圍。價格適中的活檢設備的日益普及以及本土製造商的湧現，正在提升該市場在新興經濟體的滲透率。

日本核心針穿刺切片市場洞察

受日本人口老化和對癌症早期檢測的高度重視的推動，日本的穿刺活檢市場正經歷顯著增長。醫院正迅速採用影像導引和微創活檢系統，以提高診斷準確性和病患舒適度。技術創新，特別是機器人和自動化活檢設備，正受到日本醫療機構的青睞。活檢工具與人工智慧成像平台的整合也增強了腫瘤科的診斷能力。

印度核心針穿刺切片市場洞察

到2025年，印度核心針穿刺活檢市場將佔據亞太地區相當大的份額，這主要得益於癌症篩檢計畫的擴展、醫療保健投資的增加以及快速的城市化進程。越來越多的診斷實驗室和醫院採用切片技術，加上醫療基礎設施的改善，都為市場的強勁成長提供了支撐。國內生產的經濟型切片設備也有助於提高市場可及性。此外，人們對癌症早期檢測意識的提高以及全球醫療技術公司與當地分銷商之間的合作，正在推動活檢技術在印度的廣泛應用。

核心針穿刺切片市場份額

核心針穿刺活檢產業主要由一些成熟企業主導，其中包括：

• Hologic公司（美國）
• BD（美國）
• 庫克（美國）
• B. Braun SE（德國）
• 康德樂（美國）
• Merit Medical Systems, Inc.（美國）
• Devicor Medical Products, Inc.（美國）
• AngioDynamics公司（美國）
• PAJUNK（德國）
• NeoDynamics AB（瑞典）
• Limaca Medical Ltd.（以色列）
• 美人魚醫療系統（丹麥）
• Argon Medical Devices, Inc.（美國）
• 奧林巴斯株式會社（日本）
• 泰利福公司（美國）
• Medline Industries, Inc.（美國）
• SOMATEX醫療技術有限公司（德國）
• Xerus Medical Inc.（美國）
• Endomag有限公司（英國）
• Invendo Medical GmbH（德國）

全球核心針穿刺切片市場近期有哪些發展動態？

• 2025年6月，美人魚醫療集團®宣布推出其全穿刺切片設備。該設備具有毫米級可調穿刺長度、超輕量設計（相容於CT掃描機架）以及內建樣本捕捉機制，可最大限度減少擠壓損傷並保持樣本完整性。該設備為臨床醫生提供了處理各種組織類型的靈活性，可實現客製化的採樣深度和更高的組織芯品質。
• 2024年11月，Mammotome在美國推出了Mammotome AutoCore™單次穿刺活檢系統，該系統採用一鍵式自動啟動和簡化的工作流程，減少了操作步驟，提高了超音波引導下乳房活檢的效率。該設備使臨床醫生能夠以更短的手術時間和更符合人體工學的操作方式進行精準的組織取樣，使其適用於高流量的臨床環境。
• 2024年9月，Mammotome公司擴展了其HydroMARK™ Plus乳房切片部位標記產品組合，推出了全新的「蜂鳥™」標記形狀（除蜻蜓™標記外），旨在增強超音波可見性並減少乳房切片定位時的位移。這些新設計可改善術後病灶的識別和追踪，便於後續影像檢查，這對於個人化乳癌管理至關重要。
• 2023年9月，Limaca Medical Ltd.的Precision-GI™內視鏡超音波（EUS）切片裝置獲得美國FDA 510(k)許可。該裝置旨在透過改進自動化程度來增強胃腸道病變的取樣。 Precision-GI™裝置可在超音波引導下連續採集樣本，減少穿刺次數並提高組織完整性。其自動化真空輔助系統可確保穩定的抽吸和可靠的組織芯採集，從而支持更準確的病理評估。
• 2023年4月，NeoDynamics公司宣布其脈衝式切片系統NEONAVIA在美國上市。 NEONAVIA是首個獲準用於乳房和腋窩淋巴結活檢的脈衝式活檢系統，旨在實現更精準的針頭插入，並從難以處理的病灶中獲取更高的組織量。 NEONAVIA系統利用脈衝驅動的針頭運動，實現精確、一致的取樣，並減少術中組織損傷。

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