全球透析通路治療設備市場規模、份額及趨勢分析報告－產業概況及至2033年預測

透析通路治療設備市場規模

• 2025年全球透析通路治療設備市場規模為5.4983億美元 ，預計 2033年將達8.2669億美元，預測期內 複合年增長率為5.23%。
• 市場成長的主要驅動力是慢性腎臟病(CKD) 和終末期腎病(ESRD) 盛行率的不斷上升，這持續推動對可靠且先進的血管通路解決方案的需求，以用於長期透析治療。
• 此外，微創器械的持續創新、人們越來越傾向於選擇器械輔助治療而非外科手術，以及對耐用、抗感染的透析通路方案日益增長的需求，都在推動市場發展。這些因素共同加速了透析通路治療器械在全球的應用，並顯著促進了市場擴張。

透析通路治療設備市場分析

• 透析通路治療裝置用於建立和維持血液透析和腹膜透析所需的功能性血管通路，隨著全球慢性腎臟病（CKD）和末期腎病（ESRD）盛行率的上升，透析通路治療裝置的重要性日益凸顯。患者越來越依賴可靠的通路解決方案，以支持在各種醫療環境中進行長期和重複的治療。
• 對這些設備的需求不斷增長，主要原因是透析人群不斷擴大、血管通路相關併發症發生率不斷上升，以及人們越來越傾向於採用微創介入治療，以改善患者預後、降低感染風險並延長血管通路的使用壽命。
• 北美在透析通路治療設備市場佔據主導地位，預計到 2025 年將佔據 38.7% 的最大收入份額，這得益於終末期腎病 (ESRD) 的高負擔、先進的透析基礎設施以及創新型通路維護技術的廣泛應用。其中，美國由於對耐用通路方案和基於設備的干預措施的需求不斷增長，市場增長強勁。
• 由於末期腎病病例增加、醫療保健能力提升、居家透析普及率提高以及各國政府加強透析服務覆蓋範圍，預計亞太地區將在預測期內成為成長最快的地區。
• 2025年，血液透析領域將以62.5%的市場份額主導透析通路治療設備市場，這主要得益於其在全球範圍內的高使用率、強大的臨床偏好以及持續的技術進步，這些進步支持高效的血液淨化和維持血管通路的穩定性能。

報告範圍及透析通路治療設備市場細分         

透析通路治療設備市場趨勢

“微創和影像引導介入治療的趨勢日益明顯”

• 全球透析通路治療器械市場的一個顯著且加速發展的趨勢是，為了提高透析通路的持久性並減少血液透析和腹膜透析患者的併發症，微創、影像引導手術（如血管成形術、血栓切除術和導管介入治療）正迅速普及。
• 例如，BD 和美敦力等品牌提供先進的血管內解決方案，包括高壓球囊和血栓切除系統，有助於快速恢復血管通路，縮短手術時間，並改善患者預後。
• 人工智慧輔助的介入影像工具能夠提高血管通路狹窄的診斷率，優化球囊尺寸選擇，並更好地預測通路失敗風險。例如，一些新興平台旨在評估血流模式並更早檢測通路功能障礙，從而支持主動的臨床決策。
• 影像引導設備與數位化治療計劃軟體的無縫集成，使臨床醫生能夠以更高的精度、可預測的結果和更低的併發症發生率進行血管通路介入治療，從而徹底改變了血管通路管理。
• 這種朝向更精準、高效、技術驅動的血管通路治療方案發展的趨勢，正在重塑人們對透析護理品質和血管通路長期存活率的期望，並促使業內企業推出針對脆弱患者群體量身定制的先進血管內工具。
• 隨著醫療機構越來越重視患者更快的復健、更少的住院時間和持續的透析通路功能，醫院和門診透析中心對微創、影像輔助透析通路治療設備的需求正在加速成長。

透析通路治療設備市場動態

司機

“慢性腎臟病/末期腎病負擔加重和透析服務擴張導致需求不斷增長”

• 全球慢性腎臟病（CKD）和末期腎病（ESRD）負擔日益加重，加上透析服務的普及，是推動透析通路治療設備需求成長的主要因素。
• 例如，BD公司宣布，在2025年，其血管內產品組合將取得進展，以支持改善透析患者血管狹窄的治療，其解決方案旨在提高血管通暢率和長期通路性能。
• 隨著透析依賴程度的增加，對可靠的血管通路維護裝置（例如血管成形球囊、導管和血栓切除系統）的需求持續成長，這些裝置有助於更安全、更有效的血液透析。
• 此外，透析網絡的擴張和標準化腎臟護理模式的日益普及，使得先進的血管通路治療裝置成為改善病患管理和治療效率不可或缺的一部分。
• 門診介入治療的便利性、減少開放手術的需求以及臨床上對快速器械解決方案日益增長的偏好，正在推動這些技術在已開發市場和新興市場中廣泛應用。
• 居家血液透析的日益普及以及對降低透析通路失敗率日益重視，進一步推動了全球對創新透析通路治療設備的需求激增。

克制/挑戰

“感染風險與嚴格的監管合規要求”

• 人們持續擔憂感染風險、導管相關血流感染 (CRBSI) 以及血管通路裝置相關併發症，這給市場進一步擴張帶來了重大挑戰。
• 例如，一些備受矚目的報告揭露了透析機構的感染爆發，這提高了醫療服務提供者對透析設備選擇、消毒操作和長期導管使用的謹慎程度。
• 透過抗菌塗層、改善導管設計以及嚴格的術後操作規程來應對這些感染風險，對於保障患者安全和減少治療併發症至關重要。美敦力（Medtronic）和尼普洛（Nipro）等公司強調其先進的設計和安全特性，以降低感染風險。
• 此外，血管通路裝置的嚴格監管要求，包括安全驗證、生物相容性測試和長期性能評估，可能會延緩產品審批流程，並推遲新技術進入市場。
• 儘管創新不斷推進，但遵守多項國際監管框架的需求增加了研發成本和時間，給小型製造商帶來了挑戰。
• 透過提高設備安全性、加強感染預防技術​​以及改善監管策略來克服這些障礙，對於支持市場持續成長至關重要。

透析通路治療設備市場範圍

市場按治療方法、透析膜類型、腎臟產品、疾病狀況、最終用戶和應用進行細分。

• 透過治療

根據治療方法，市場可分為居家血液透析、血液透析和腹膜透析。血液透析憑藉其在全球的廣泛應用和長期可靠的臨床療效，在2025年佔據市場主導地位，收入份額高達62.5%。由於醫院基礎設施完善且擁有經驗豐富的腎臟病護理團隊，血液透析仍然是末期腎病（ESRD）患者的首選療法。糖尿病、高血壓和人口老化的持續成長，使得符合傳統中心血液透析條件的患者群體不斷擴大。導管、抗菌塗層和生物相容性材料的持續創新進一步鞏固了血液透析在該領域的領先地位。已開發市場的健保報銷政策也穩定了透析的治療量。這些因素共同作用，鞏固了血液透析作為最大治療類別的地位。

預計從2026年到2033年，居家血液透析領域將迎來最快的成長，這主要得益於病患對居家照護和靈活治療方案的需求日益增長。小型便攜式透析機的進步顯著降低了操作複雜性，使居家使用更加安全。醫療系統正大力推廣居家透析模式，以降低治療成本並提高病患的生活品質。遠端監測技術和虛擬培訓計畫降低了患者接受治療的門檻。新冠疫情後分散式醫療模式的興起加速了居家治療的普及。這些因素共同推動了居家血液透析成為成長最快的治療領域。

• 按透析膜類型分類

根據膜類型，市場可分為合成高通量膜和未改性纖維素低通量膜。合成高通量膜憑藉其卓越的中分子毒素清除能力和改善患者預後的優勢，在2025年佔據市場主導地位，市場份額最大。高通量技術在先進的腎臟護理中心，尤其是在歐洲、日本和北美地區，備受青睞。研究持續表明，高通量膜能夠提高存活率並減少發炎反應，從而推動了臨床應用。製造商不斷投資於聚砜和聚醚砜基膜的研發，以提高其生物相容性。血液透析濾過系統的日益普及也使該細分市場受益。這些優勢使得合成高通量薄膜成為市場領導產品。

預計在2026年至2033年期間，未改質纖維素低通量膜細分市場將以最快的複合年增長率成長，這主要得益於成本敏感型和發展中地區強勁的需求。對於預算有限且透析基礎設施簡陋的中心而言，低通量膜仍然是切實可行的選擇。南亞、非洲和拉丁美洲的公共衛生系統大量採購該細分市場，也從中受益。纖維素加工和滅菌技術的改進提高了膜的可用性和供應鏈的可靠性。農村地區透析服務的不斷擴展也支撐了市場需求。這些因素共同推動低通量薄膜成為成長最快的薄膜產品類別。

• 腎臟產品

根據腎臟產品類型，市場可細分為血液管路及配件、透析機、血液濾過器、內毒素截留過濾器、透析器和動靜脈產品。透析器細分市場佔據主導地位，預計到2025年將獲得最大的收入份額，這主要歸功於其作為所有血液透析療程中必不可少且更換頻率最高的組件。透析器具有很高的重複使用率，從而形成了穩定且龐大的需求基礎。製造商不斷改進膜的通透性、滅菌方法和患者生物相容性，進一步鞏固了透析器在該細分市場的地位。透析器廣泛應用於慢性透析和急性透析，因此其使用率很高。高通量透析器的日益普及進一步推動了收入成長。這些因素共同促成了透析器成為腎臟產品領域的主導類別。

預計在2026年至2033年期間，透析機市場將迎來最快的成長，這主要得益於全球對透析中心擴建和現代化改造的投資。新一代透析機融合了先進的自動化技術、超濾控制和即時病患監測功能，顯著提升了治療的安全性和效率。隨著居家血液透析的普及，市場對小型攜帶式透析系統的需求也不斷增加。亞太和中東地區的各國政府正在升級腎臟基礎設施，從而推動透析機的採購。數位化連接和雲端分析技術的融合進一步加速了透析機的普及。這些因素共同促成了透析機成為成長最快的產品類別。

• 按疾病狀況

根據疾病狀況，市場可分為急性腎衰竭和慢性腎衰竭兩大類。預計到2025年，慢性腎衰竭市場將佔據主導地位，市場份額最大，這主要歸因於全球慢性腎臟病（CKD）發病率的上升以及慢性腎病（ESRD）的長期進展。慢性腎衰竭患者需要長期持續透析，對血管通路裝置產生了穩定且高的需求。人口老化、生活方式疾病以及CKD患者存活率的提高進一步擴大了慢性腎衰竭患者群體。慢性透析服務在各大醫療體系中已相當完善，為血管通路裝置的持續使用提供了保障。長期治療週期也增加了對血管通路裝置的持續需求。這些趨勢鞏固了慢性腎衰竭作為市場主導地位的地位。

預計2026年至2033年間，急性腎損傷（AKI）在加護病房（ICU）的發生率不斷上升，將推動急性腎損傷市場達到最快成長。敗血症、多重器官衰竭和創傷等重症疾病會增加短期透析通路的需求。連續性腎臟替代療法（CRRT）在已開發市場和新興市場的普及率不斷提高，也增加了對臨時通路導管的需求。疫情結束後，隨著全球醫療體系的升級，醫院正在擴大ICU並更新設備。早期AKI檢測和介入計畫的進行也增加了治療量。這些因素共同支撐了該市場的快速成長。

• 最終用戶

根據最終用戶劃分，市場可細分為醫院、家庭護理機構、研究實驗室、透析中心和診所。透析中心預計將在2025年佔據市場主導地位，收入份額最大，因為這些機構在全球範圍內開展的透析治療次數最多。專業的透析連鎖機構能夠持續採購耗材和通路設備。其專業的設施支援高效、高容量的治療流程。大型服務供應商不斷擴大其網路覆蓋範圍，尤其是在亞太和中東地區。已開發市場穩定的報銷機制進一步支持了中心透析的偏好。這些因素共同促成了透析中心成為領先的最終使用者群體。

預計2026年至2033年間，居家照護領域將迎來最快成長，主要得益於居家血液透析及腹膜透析的普及。患者越來越傾向於選擇居家治療方式，因為這樣更方便、更自主，且能降低感染風險。攜帶式透析機和更安全的血管通路裝置的進步提高了患者對居家治療的信心。遠端腎臟病平台和遠端監測工具為臨床監督提供了支援。政府和保險公司提供的居家照護激勵措施顯著提高了病患的轉換率。這些因素使得居家照護成為成長最快的終端使用者類別。

• 透過申請

根據應用領域，市場可細分為血清和血液處理、病毒淨化、鹽去除、藥物結合研究、緩衝液交換及其他應用。血清和血液處理領域預計將在2025年佔據市場主導地位，份額最大，因為它涵蓋了透析的核心治療功能——清除毒素和調節體液。此應用對通路裝置、透析器和血路管路的需求量最大。全球透析患者數量的成長確保了產品的持續和重複使用。高效膜和過濾技術的進步進一步提升了臨床療效，鞏固了該領域的領先地位。醫療機構優先考慮血液淨化性能，從而增加了採購需求。這些因素確保了血清和血液處理應用的市場主導地位。

預計2026年至2033年間，病毒純化領域將迎來最快成長，主要得益於醫療和生物製程流程中先進超濾和奈米濾膜的日益普及。生物製藥生產和細胞療法研發高度依賴病毒清除系統，刺激了市場需求。疫情後的生物安全標準加快了醫療和研究機構對病毒清除技術的投資。生物製劑和疫苗生產研發投入的增加也進一步推動了市場擴張。高選擇性膜技術的創新提升了病毒清除應用的效能。這些趨勢共同支撐了病毒純化領域的快速成長。

透析通路治療設備市場區域分析

• 北美在透析通路治療設備市場佔據主導地位，預計到 2025 年將佔據 38.7% 的最大收入份額，這得益於終末期腎病 (ESRD) 的高負擔、先進的透析基礎設施以及創新型通路維護技術的廣泛應用。其中，美國由於對耐用通路方案和基於設備的干預措施的需求不斷增長，市場增長強勁。
• 該地區的患者和醫療保健提供者強烈偏好可靠、高品質的血管通路裝置，以確保治療效果的穩定性。完善的透析網絡和領先的腎臟病護理基礎設施也強化了這項需求。
• 有利的醫保報銷政策、不斷增長的終末期腎病患者群體以及導管材料和透析器技術的持續創新，進一步支撐了區域市場的發展，使北美成為全球透析通路領域治療量和技術進步的關鍵樞紐。

美國透析通路治療設備市場洞察

2025年，美國透析通路治療設備市場佔據北美地區最大的市場份額，這主要得益於美國龐大的終末期腎病（ESRD）患者群體以及其先進的血液透析和腹膜透析臨床基礎設施。醫療機構日益尋求可靠、耐用的通路解決方案，以最大限度地減少併發症並提高患者周轉率。影像導引通路介入治療的日益普及以及對血管內治療工具的高需求，進一步推動了市場成長。此外，對技術創新的大力投入以及門診透析中心的快速擴張也促進了市場的強勁成長。

歐洲透析通路治療設備市場洞察

受慢性腎臟病 (CKD) 發病率上升和對改善血管通路療效日益重視的推動，歐洲透析通路治療設備市場預計將在預測期內保持顯著的複合年增長率 (CAGR)。該地區對嚴格臨床標準、感染控制和先進通路設備的重視，正促進市場的穩定成長。歐洲醫療保健系統正積極投資於微創通路維護技術，以提高治療效率。此外，人們對早期通路介入的認識不斷提高，以及西歐和東歐透析基礎設施的不斷完善，也推動了市場的擴張。

英國透析通路治療設備市場洞察

受慢性腎臟病率上升以及為增強血管通路耐久性而日益普及的先進治療設備推動，英國透析通路治療設備市場預計將以顯著的複合年增長率增長。對通路失效、感染和治療延誤的擔憂促使醫院和透析中心選擇高性能設備進行通路建立和維護。英國致力於透過現代臨床方案和數位化醫療整合來改善腎臟護理，預計這將刺激市場成長。門診透析設施投資的增加也進一步推動了新型通路技術的應用。

德國透析通路治療設備市場洞察

受對尖端腎臟護理解決方案需求不斷增長以及對改善血管通路效果日益重視的推動，德國透析通路治療設備市場預計將以顯著的複合年增長率 (CAGR) 增長。德國強大的醫療基礎設施和對技術創新的投入，促進了先進導管、透析器和血管內通路維護設備的應用。微創介入治療的日益普及，與德國注重病患舒適度、安全性和效率的概念相契合。高品質血管通路解決方案在公立和私立醫療機構的應用都在穩步增長。

亞太地區透析通路治療設備市場洞察

亞太地區透析通路治療設備市場預計將在預測期內以最快的複合年增長率增長，這主要得益於慢性腎臟病（CKD）和終末期腎病（ESRD）病例的快速增長，以及中國、日本和印度腎臟護理服務的不斷擴大。醫療保健投資的增加和透析基礎設施的改善正在推動現代通路維護技術的應用。該地區微創手術的日益普及也促進了市場成長。此外，製造優勢和高性價比設備的日益普及也使亞太地區更廣泛的患者群體能夠獲得治療。

日本透析通路治療設備市場洞察

由於日本擁有先進的醫療保健體系、較高的透析普及率以及對精準治療方案的需求，日本透析通路治療設備市場正蓬勃發展。日本醫療機構重視血管通路的可靠性、安全性和長期通暢性，推動了先進技術設備的普及應用。影像引導介入和數位化監測工具的日益普及也進一步促進了市場成長。隨著日本末期腎病（ESRD）患者老年人口的持續增長，對高效、微創通路治療的需求預計將顯著上升。

印度透析通路治療設備市場洞察

到2025年，印度透析通路治療設備市場將佔據亞太地區最大份額，這主要得益於快速的城市化進程、慢性腎臟病患者群體的不斷增長以及透析服務提供者的顯著擴張。印度血液透析和腹膜透析的普及率不斷提高，推動了對可靠血管通路解決方案的需求。醫療保健投資的增加、政府支持的透析項目以及本土設備製造商的入駐，進一步促進了市場成長。對經濟實惠的通路維護技術日益重視以及低成本透析中心的擴張，也持續影響著印度的透析通路市場。

透析通路治療設備市佔率

透析通路治療設備產業主要由一些成熟企業主導，其中包括：

• 百特（美國）
• AngioDynamics公司（美國）
• 泰利福公司（美國）
• 庫克（美國）
• NxStage Medical, Inc.（美國）
• 旭化成醫療株式會社（日本）
• 尼普洛株式會社（日本）
• B. Braun SE（德國）
• 美敦力（愛爾蘭）
• 泰爾茂株式會社（日本）
• 羅克韋爾醫療（美國）
• 川澄實驗室株式會社（日本）
• GIA Medical（美國）
• DaVita公司（美國）
• Diaverum（瑞典）
• 亨利·謝恩公司（美國）
• JMS株式會社（日本）
• Quanta Dialysis Technologies（英國）
• CVS Health（美國）
• 科思創股份公司（德國）

全球透析通路治療設備市場近期有哪些發展動態？

• 2025年11月，Humacyte公佈了其ATEV（無細胞組織工程血管）3期試驗的兩年積極結果，證明其在女性、肥胖和糖尿病患者中比自體動靜脈瘻管具有更優的功能通暢率，這是一項關鍵進展，可以減少對導管的依賴，並改善高危險血液透析人群的血管通路結果。
• 2025年9月，PatenSee公司憑藉其用於血液透析患者的非接觸式血管通路（VA）管理系統，獲得了美國食品藥物管理局（FDA）的突破性醫療器材認定。該系統是一個由人工智慧驅動的光學平台，旨在無需接觸即可監測通路部位，從而實現對狹窄的早期檢測並簡化血管通路護理。
• 2025年5月，Phraxis公司宣布其用於血管內靜脈吻合的EndoForce連接器獲得FDA批准。這是一種新型植入物，無需進行外科靜脈分離，簡化了動靜脈移植（AVG）的製作過程，有望減少組織損傷並改善移植物的長期性能。
• 2024 年 1 月，VasQ 體外血管支撐裝置（由 Laminate Medical Technologies 開發）在美國首次植入，此前該裝置已獲得 FDA De Novo 批准，這標誌著該裝置發展歷程中的一個重要里程碑，該裝置旨在從動靜脈瘺 (AVF) 創建之初就為其提供支持，從而有可能提高瘻管的成功率和使用之初就為其提供支持，從而有可能提高瘻管壽命的成功率。
• 2023年6月，Merit Medical Systems宣布收購AngioDynamics和Bluegrass Vascular Technologies旗下的一系列重要的透析導管產品組合，包括中心靜脈通路導管和Surfacer Inside-Out Access Catheter System，從而擴展了其用於透析及相關療法的導管通路解決方案。

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