全球表觀遺傳學治療市場規模、份額和趨勢分析報告—產業概況和2032年預測

基於表觀遺傳學的治療市場規模

• 2024 年全球表觀遺傳學治療市場規模為17.6 億美元 ，預計 到 2032 年將達到 51.7 億美元，預測期內 複合年增長率為 14.40%。
• 市場成長主要得益於分子生物學和精準醫療的不斷進步，尤其是針對錶觀遺傳修飾（例如DNA甲基化和組蛋白乙醯化）的療法的開發。這些創新正在重塑癌症治療和罕見疾病管理的格局。
• 此外，個人化醫療投資的不斷增長，以及腫瘤、神經系統疾病和自體免疫疾病等慢性疾病的日益流行，正在加速表觀遺傳學療法的應用。這種日益增長的臨床和商業興趣正在推動市場向前發展，並顯著擴大其全球影響力。

表觀遺傳學治療市場分析

• 基於表觀遺傳學的療法針對可逆基因表現機製而不改變 DNA 序列，由於其精準性、低毒性以及調節疾病相關基因的能力，在治療複雜疾病（尤其是癌症）方面變得至關重要
• 這些療法的需求不斷增長，主要原因是全球癌症負擔不斷增加、生物標記發現的進步、對個人化醫療的日益關注，以及針對腫瘤和非腫瘤適應症的臨床試驗中表觀遺傳調節劑的廣泛使用
• 北美在表觀遺傳學治療市場佔據主導地位，2024 年收入份額最大，為 38.29%，這得益於強大的研發基礎設施、生物製藥公司的大量投資以及創新療法的早期採用，其中美國在表觀遺傳學藥物的審批和試驗方面處於領先地位，尤其是在血液腫瘤和實體瘤領域
• 由於生物技術產業的不斷擴張、醫療保健支出的不斷增加、臨床研究活動的不斷增加以及受癌症和慢性病影響的人口不斷增加，預計亞太地區將成為預測期內表觀遺傳學治療市場成長最快的地區
• 腫瘤學領域在表觀遺傳學治療市場中佔據主導地位，2024 年的市場份額為 70.5%，這得益於癌症的高發性和表觀遺傳失調在腫瘤發展中的核心作用，使其成為表觀遺傳藥物開發和臨床管線擴展的主要焦點

報告範圍和基於表觀遺傳學的治療市場細分   

表觀遺傳學治療市場趨勢

精準醫療與標靶治療推動治療創新

• 全球表觀遺傳學治療市場的一個重要且加速發展的趨勢是，表觀遺傳學洞察正日益融入精準醫療策略，從而在腫瘤和慢性病領域實現更具針對性、更有效、更個人化的治療方案。這一趨勢正在重塑基因調控的藥物研發方法，利用修飾DNA甲基化、組蛋白乙醯化和非編碼RNA路徑的療法。
  • 例如，已核准的標靶DNA甲基化的藥物（例如阿扎胞苷和地西他濱）為下一代表觀遺傳療法奠定了基礎，這些療法更具特異性，安全性也更高。 Syndax Pharmaceuticals 和 Epizyme, Inc. 等公司分別正在推進 HDAC 和 EZH2 抑制劑的研發，以針對具有明確表觀遺傳異常的癌症。
• 新興的表觀遺傳療法正在開發中，透過重編程異常基因表達，不僅可以治療疾病，還可以預防疾病進展。人工智慧越來越多地應用於藥物研發平台，以識別新的表觀遺傳標靶和生物標記。這包括基於個體表觀基因組數據的基因表現調控預測模型和精準藥物配對。
• 表觀遺傳學與伴隨診斷的融合，使臨床醫生能夠選擇最有可能對錶觀遺傳藥物產生反應的患者，從而改善臨床療效。例如，表觀基因組學分析工具有助於識別高甲基化的腫瘤抑制基因或組蛋白變異，從而實現更精準的治療選擇和監測。
• 這種以生物標記為導向的標靶治療趨勢正在徹底改變藥物研發和臨床腫瘤學的預期。因此，Constellation Pharmaceuticals 和 4D Molecular Therapeutics 等公司正在尋求針對更廣泛適應症（例如血液系統惡性腫瘤和罕見遺傳疾病）的表觀遺傳治療。
• 隨著研究人員和臨床醫生尋求更有效、更持久的複雜疾病解決方案，腫瘤學和非腫瘤學領域對精準靶向並整合到個人化治療途徑的表觀遺傳學療法的需求正在快速增長

表觀遺傳學治療市場動態

司機

癌症發生率上升和精準醫療應用不斷擴大

• 全球癌症發生率的不斷上升，以及對個人化治療策略的日益重視，是表觀遺傳學療法日益普及的主要驅動力。這些療法提供了一種機制，可以逆轉與腫瘤生長相關的基因沉默或異常基因活化。
  • 例如，針對急性髓性白血病 (AML) 和非小細胞肺癌 (NSCLC) 的表觀遺傳路徑的臨床研究已取得令人鼓舞的結果，促使大型製藥公司投資開發更具選擇性和組合性的表觀遺傳學藥物
• 隨著全球醫療體系轉向個人化醫療，表觀遺傳療法因其能夠根據患者獨特的分子譜微調基因表現的能力而日益受到關注。液體活檢和新一代定序技術的進步進一步支持了這一趨勢，它們能夠即時監測表觀遺傳學的變化。
• 除了腫瘤學外，表觀遺傳學在神經退化性疾病、自體免疫疾病和代謝症候群中的作用研究日益增多，也擴大該領域的治療潛力和商業價值。表觀遺傳療法與其他治療方式的靈活結合，進一步增強了其吸引力。
• 臨床試驗數量的增加、生物製藥投資的增加以及對孤兒藥的監管支持也在加速表觀遺傳治療的創新和商業化

克制/挑戰

目標特異性有限且開發成本高

• 表觀遺傳學治療市場面臨的主要挑戰之一是如何在不影響健康基因表現的情況下實現高標靶特異性，因為健康基因表現可能導致非預期的脫靶效應和毒性。與傳統藥物不同，表觀遺傳藥物可以影響較大的基因組區域，這引發了人們對長期安全性和疾病復發的擔憂。
  • 例如，早期的 HDAC 抑制劑雖然療效一般，但對基因表現有廣泛的影響，因此需要開發具有更好治療指數的選擇性化合物
• 此外，表觀遺傳調控的複雜生物學特性，在識別已驗證的標靶和開發治療反應的生物標記物方面，帶來了科學和技術上的障礙。缺乏可靠的預測標記物可能會延遲臨床開發，並影響監管批准。
• 開發和驗證這些療法的成本，加上伴隨診斷的費用，可能高得令人望而卻步，尤其對於規模較小的生技公司。在研發基礎設施和醫療資金有限的地區，這項挑戰尤其嚴峻。
• 此外，臨床醫生對錶觀遺傳療法的認知仍然有限，這可能會阻礙其臨床應用。克服這些障礙需要改進標靶驗證技術，加強診斷和治療開發人員之間的合作，並加強醫學界的教育。
• 透過改善分子標靶、人工智慧驅動的藥物設計和公私投資來克服這些挑戰，對於表觀遺傳學療法的持續進步和可及性至關重要

基於表觀遺傳學的治療市場範圍

市場根據產品、技術、應用和最終用戶進行細分。

• 按產品

根據產品類型，表觀遺傳學治療市場可細分為試劑盒和試劑、酵素、儀器和配件以及軟體和服務。試劑盒和試劑在2024年佔據了市場主導地位，收入份額最高，這得益於其在各種表觀遺傳學研究和診斷工作流程（包括DNA甲基化和染色質分析）中的基礎性作用。這些工具對於樣品製備、標靶識別和生物標記驗證至關重要，並廣泛應用於研究機構和製藥公司。

預計軟體和服務領域將在2025年至2032年期間實現最快的成長，這得益於對數據驅動洞察、生物資訊平台和表觀遺傳定序分析工具日益增長的需求。組學數據日益複雜，以及對治療設計和驗證整合解決方案的需求，正推動該領域的快速擴張。

• 依技術

依技術類型，表觀遺傳學治療市場可細分為DNA甲基化、組蛋白修飾、非編碼RNA、染色質可及性等。 DNA甲基化領域因其在基因沉默、腫瘤抑制和生物標記開發中的作用而佔據2024年最大的市場份額。 DNA甲基化技術（例如亞硫酸氫鹽定序和甲基化特異性PCR）廣泛應用於癌症診斷和治療，被認為是表觀遺傳學的黃金標準。

預計組蛋白修飾領域將在2025年至2032年間實現最快的複合年增長率，這得益於人們對組蛋白乙醯化和甲基化作為各種癌症和神經系統疾病的藥物標靶日益增長的興趣。 ChIP-seq和基於質譜的分析技術的進展正在支持組蛋白標靶療法的臨床轉化。

• 按應用

根據應用，表觀遺傳學治療市場可細分為腫瘤學、代謝性疾病、神經系統疾病、心血管疾病、自體免疫疾病、傳染病等。 2024年，腫瘤學領域佔據主導地位，市場份額達70.5%，佔據最高收入份額，這得益於表觀遺傳學變化在腫瘤發生、癌症進展和治療抗藥性中的核心作用。 DNMT和HDAC抑制劑等表觀遺傳學藥物已被批准用於治療各種血液系統惡性腫瘤，目前正在進行的試驗也正在繼續擴大其在實體腫瘤中的應用範圍。

預計神經系統疾病領域將在預測期內經歷最快的增長，因為表觀遺傳失調與阿茲海默症、帕金森氏症和自閉症譜系障礙等疾病的關係日益密切。透過基因表現調控進行早期介入的潛力為中樞神經系統研究提供了一個有前景的治療途徑。

• 按最終用戶

根據最終用戶，表觀遺傳學治療市場可細分為學術及研究機構、製藥及生物技術公司、合約研究組織 (CRO) 以及醫院及診所。受基礎表觀遺傳學研究的激增、政府對基因組學研究的資助以及與製藥公司的學術合作的推動，學術及研究機構在 2024 年佔據了最大份額。這些機構在闡明表觀遺傳學機制和識別新的治療標靶方面發揮關鍵作用。

預計合約研究組織 (CRO) 領域將在 2025 年至 2032 年期間實現最快的複合年增長率。隨著製藥和生物技術公司越來越多地將以表觀遺傳學為重點的臨床前和臨床研究外包，CRO 正在擴展其在基因組定序、生物標記發現和監管服務方面的能力。他們的成本效益和專業知識正在加速表觀遺傳療法的商業化。

表觀遺傳學治療市場區域分析

• 北美在表觀遺傳學治療市場佔據主導地位，2024 年收入份額最大，為 38.29%，這得益於強大的研發基礎設施、生物製藥公司的大量投資以及創新療法的早期採用，其中美國在表觀遺傳學藥物的審批和試驗方面處於領先地位，尤其是在血液腫瘤和實體瘤領域
• 在政府資金和合作研究計畫的支持下，該地區的製藥和生物技術公司正在大力投資表觀遺傳藥物的開發，特別是腫瘤藥物的開發
• 高昂的醫療支出、有利的監管框架以及對標靶治療日益增長的需求進一步增強了市場成長，使北美成為癌症和非腫瘤適應症表觀遺傳學治療策略創新的領先中心

美國表觀遺傳學治療市場洞察

2024年，美國表觀遺傳學治療市場佔據北美地區最高收入份額，達79.6%，這得益於其強大的藥物研發管線、廣泛的臨床試驗活動以及早期的監管審批。美國先進的研發基礎設施和精準醫療的廣泛應用正在加速表觀遺傳學藥物的開發，尤其是在腫瘤學和罕見遺傳疾病領域。學術機構與生物技術公司之間的策略合作，以及美國國立衛生研究院和私人投資者的慷慨資助，將繼續推動該領域的創新。

歐洲表觀遺傳學治療市場洞察

預計歐洲表觀遺傳學治療市場將在整個預測期內以顯著的複合年增長率擴張，這得益於政府對生物醫學研究的支持力度不斷加大以及慢性病負擔的不斷加重。該地區各國正透過國家倡議和跨國合作積極資助表觀遺傳學研究。對標靶、基於機制的治療的需求正在激增，尤其是在腫瘤、神經系統疾病和自體免疫疾病領域，這使得歐洲成為表觀遺傳學臨床試驗和個人化治療策略日益增長的中心。

英國表觀遺傳學治療市場洞察

受不斷擴張的生物技術生態系統和支持性監管途徑的推動，英國表觀遺傳學治療市場預計將在預測期內實現顯著的複合年增長率。隨著英國國家醫療服務體系 (NHS) 等機構對基因組醫學的積極支持，以及英國基因組學 (Genomics England) 等項目，英國正在推動表觀遺傳學療法的推廣應用。癌症和神經退化性疾病發生率的上升，以及強大的公私研究合作關係，正在加速英國藥物開發和市場應用。

德國表觀遺傳學治療市場洞察

由於強大的醫藥創新和臨床診斷基礎，預計預測期內德國表觀遺傳學治療市場將以可觀的複合年增長率擴張。專注於表觀基因組學的領先學術研究機構和生物技術新創企業的存在，正在促進下一代療法的開發。標靶治療意識的不斷提升、優惠的報銷政策以及對生命科學的強勁投資，正在推動腫瘤和代謝疾病領域對錶觀遺傳學治療的需求。

亞太表觀遺傳學治療市場洞察

在2025年至2032年的預測期內，亞太地區表觀遺傳學治療市場預計將以25.4%的複合年增長率實現最快的增長，這主要得益於醫療保健支出的不斷增長、慢性病患病率的不斷上升以及研發能力的不斷提升。中國、日本和韓國等國家正大幅增加對精準醫療和基因組學的投資。區域製藥公司正在建立全球合作夥伴關係，以推進表觀遺傳學研發管線，同時，政府支持生物技術發展的措施也正在創造有利的成長環境。

日本表觀遺傳學治療市場洞察

日本表觀遺傳學治療市場因其對個人化醫療的高度重視、人口老化以及完善的監管環境而日益受到關注。在政府主導的先進療法支援計畫的推動下，日本製藥公司正透過研究合作和新藥開發擴大其在表觀遺傳學領域的影響力。該市場尤其關注腫瘤學和神經系統疾病領域的應用，並傾向於高精度、微創的治療模式。

印度表觀遺傳學治療市場洞察

2024年，印度表觀遺傳學治療市場佔據亞太地區最大收入份額，這得益於生物技術投資的不斷增加、「印度製造」和「阿育吠陀印度」等政府優惠項目以及高昂的疾病負擔。人們對個人化治療方案的認識日益加深，以及表觀遺傳學臨床試驗活動的不斷拓展，正在推動市場採用。印度製藥公司正越來越多地參與全球合作，並投資於新型療法，以滿足國內和國際市場的需求。

表觀遺傳學治療市場份額

表觀遺傳學治療產業主要由知名公司主導，包括：

• Epizyme, Inc.（美國）
• Chroma Medicine, Inc.（美國）
• Syndax Pharmaceuticals, Inc.（美國）
• Oryzon Genomics SA（西班牙）
• 4SC AG（德國）
• Syros Pharmaceuticals, Inc.（美國）
• EnLiven Therapeutics, Inc.（美國）
• Storm Therapeutics Ltd.（英國）
• MEI Pharma, Inc.（美國）
• 葛蘭素史克公司（英國）
• 諾華公司（瑞士）
• 羅氏控股公司（瑞士）
• 艾伯維公司（美國）
• 默克公司（美國）
• 強生公司及其附屬公司（美國）
• 衛材株式會社（日本）
• ValiRx Plc（英國）
• Zymeworks Inc.（加拿大）
• Celgene公司（美國）

全球表觀遺傳學治療市場的最新發展是什麼？

• 2024年5月，專注於新型表觀遺傳療法的綜合性生物製藥公司Epizyme, Inc.宣布啟動一項全球III期臨床試驗，試驗內容是他澤美司他聯合標準化療治療復發/難治性濾泡性淋巴瘤。這項進展凸顯了該公司致力於拓展其已獲FDA批准的EZH2抑制劑適應症的戰略重點，反映了表觀遺傳藥物在血液系統惡性腫瘤領域日益增長的潛力和現實影響。
• 2024年3月，Syndax Pharmaceuticals, Inc. 公佈了其在研藥物 SNDX-5613 的 II 期臨床試驗結果，該藥物是一種menin抑制劑，目前正在評估其用於治療急性白血病的療效。該療法在 KMT2A 重排和 NPM1 突變型白血病患者中表現出顯著的臨床療效。這些發現強化了表觀遺傳調控在標靶治療基因定義的癌症​​方面的作用，並彰顯了 Syndax 致力於透過精準腫瘤學解決大量未滿足需求的承諾。
• 2024年2月，MorphoSys旗下公司Constellation Pharmaceuticals擴大了與皇家馬斯登NHS基金會信託的合作，共同探討前列腺癌和乳癌的表觀遺傳療法。這項策略計畫利用轉化研究來識別生物標記並優化治療效果，展現了生物技術公司與學術機構之間的合作如何推動個人化表觀遺傳醫學的發展。
• 2024年1月，衛材株式會社宣布了一項新的臨床開發項目，重點關注其組蛋白去乙醯化酶 (HDAC) 抑制劑 E7438（現稱為厄達替尼），用於治療具有明確表觀遺傳特徵的實體瘤。該計畫強調了衛材更廣泛的腫瘤學策略，即將表觀遺傳學分析納入藥物開發，從而增強了 HDAC 抑制劑在精準腫瘤學中的治療前景。
• 2023年12月，總部位於波士頓的新創公司Chroma Medicine以1.35億美元的B輪融資脫穎而出，用於推進其專有的表觀遺傳編輯平台。與傳統的基因編輯不同，Chroma的平台可以在不改變DNA序列的情況下重寫基因表現。此次融資和平台的發布標誌著表觀遺傳療法發展史上的一個重要里程碑，使該公司成為開發罕見疾病和常見疾病持久可逆療法的先驅。

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