全球血液透析血管移植市場規模、份額和趨勢分析報告－產業概況和2032年預測

血液透析血管移植市場規模

• 2024 年全球血液透析血管移植市場規模為3.4961 億美元 ，預計 到 2032 年將達到 4.9947 億美元，預測期內 複合年增長率為 4.56%
• 市場成長主要受末期腎病(ESRD) 盛行率上升和需要長期血液透析治療的患者數量增加的推動，尤其是老齡人口和患有糖尿病、高血壓等慢性疾病的患者
• 此外，移植材料、生物相容性和抗感染技術的不斷進步，有助於改善患者預後並延長移植血管的使用壽命。這些因素共同促進了全球血液透析血管移植的普及，從而推動了市場擴張。

血液透析血管移植市場分析

• 血液透析血管移植物旨在為長期血液透析患者提供可靠的血管通路，在管理末期腎病變 (ESRD) 方面變得越來越重要，尤其是隨著全球腎臟相關疾病負擔的持續增加
• 這些移植物的需求激增，主要原因是慢性腎臟病(CKD) 盛行率不斷上升、透析患者人數不斷增加，以及旨在提高移植物通暢度和降低感染率的技術進步
• 北美在血液透析血管移植市場佔據主導地位，2024 年其收入份額最大，為 39.2%，這得益於完善的醫療基礎設施、不斷增加的 ESRD 病例以及強大的報銷框架，尤其是在美國，透析護理網絡和專門的血管通路中心正在不斷擴大
• 由於醫療保健投資增加、腎臟疾病管理意識增強以及透析患者群體擴大，預計亞太地區將成為預測期內血液透析血管移植市場成長最快的地區
• 聚四氟乙烯在血液透析血管移植物市場佔據主導地位，2024 年的市佔率為 52.9%，這得益於其出色的生物相容性、低血栓形成性和長期耐用性，使其成為重複血管通路的理想選擇

報告範圍和血液透析血管移植市場細分       

血液透析血管移植市場趨勢

“移植材料和生物工程解決方案的創新”

• 全球血液透析血管移植市場的一個顯著且加速的趨勢是移植材料的進步以及生物工程和混合移植解決方案的出現，旨在提高生物相容性、降低感染率並提高透析患者的長期通暢率
  • 例如，戈爾醫療 (Gore Medical) 等公司開發了具有肝素黏合表面的膨體聚四氟乙烯 (ePTFE) 移植物，旨在減少血栓形成和感染。同樣，碧迪公司 (BD) 也專注於開發促進內皮化的移植物，以最大程度地減少併發症。
• 這些創新解決了傳統移植物的主要局限性，例如狹窄和凝血，從而有助於改善臨床療效。新材料具有更好的機械性能、柔韌性和抗扭結性，有助於減少干預和住院次數。
• 此外，具有抗菌塗層和組織工程支架的移植物的發展，有助於滿足人們對更安全、更耐用的血管通路解決方案日益增長的需求。 Humacyte 等公司正在推動生物工程人體去細胞血管 (HAV) 的研發，目前正在進行透析臨床試驗。
• 這種向先進的、仿生移植解決方案的轉變正在提高透析治療的標準，並有望重塑治療方案，特別是對於血管部位有限或先前移植失敗的患者
• 在移植血管設計和功能創新的支持下，人們對個人化血管通路策略的日益關注，正在推動全球主要市場對下一代血液透析血管移植血管的強勁需求

血液透析血管移植市場動態

司機

“全球 ESRD 負擔不斷加重，透析基礎設施不斷擴大”

• 末期腎病 (ESRD) 和慢性腎臟病 (CKD) 發生率的不斷上升，加上人們對透析治療方案的認識和可及性的不斷提高，是血液透析血管移植市場的主要驅動力
• 例如，根據最近的數據，接受血液透析的患者數量正在穩步上升，尤其是在老齡化人口以及糖尿病和高血壓高發地區。因此，對可靠、長期血管通路的需求從未如此迫切。
• 醫療保健機構正在擴大透析中心，新興經濟體的政府也正在投資腎臟照護基礎設施。例如，印度和中國推出的補貼透析服務及改善腎臟病服務的措施正在增加移植手術的數量。
• 此外，外科手術技術和影像技術的進步使得血管通路操作更加高效，應用範圍也更加廣泛。加之醫師更傾向於為自身靜脈品質較差的患者進行移植，這推動了對血管通路的需求。
• 血管外科醫生培訓的加強以及提供一站式通道創建和維護的多專業透析中心的出現，進一步推動了已開發地區和發展中地區的市場成長

克制/挑戰

“新型移植審批中的感染風險和監管障礙”

• 感染風險以及血栓形成和狹窄等移植物相關併發症仍然是血液透析血管移植物推廣應用的關鍵挑戰。儘管材料設計有所改進，但這些併發症仍可能導致住院率增加和醫療成本上升。
• 例如，生物衍生移植物或組織工程選項（如 Humacyte 的 HAV）必須經過廣泛的臨床試驗才能獲得 FDA 或 EMA 批准，這可能會減緩其進入主流使用的速度
• 免疫功能低下和老年患者尤其容易感染，因此抗感染技術至關重要，但由於成本問題，許多地區仍未充分利用
• 此外，新移植材料（尤其是生物工程或藥物洗脫變異）的開發和臨床驗證面臨嚴格的監管審查，這可能會延遲產品批准並增加研發支出
• 此外，各國（尤其是中低收入經濟體）的報銷差異可能會阻礙先進或高價移植的廣泛採用
• 為了克服這些挑戰，製造商必須專注於上市後監測數據、醫生培訓和具有成本效益的產品策略，同時積極與監管機構合作，以簡化審批流程並加速創新採用

血液透析血管移植市場範圍

市場根據原材料、最終用戶和適應症進行細分。

• 按原料

根據原料，血液透析血管移植物市場可細分為聚四氟乙烯、聚酯、生物材料和聚氨酯。聚四氟乙烯佔據市場主導地位，2024年其收入份額最高，達52.9%。這得歸功於其高生物相容性、化學惰性和抗血栓性，使其成為血液透析患者長期血管通路最廣泛使用的材料。其耐用性和易於植入的特性使其成為外科醫生和醫療保健提供者的首選。

預計生物材料領域將在2025年至2032年期間實現最快增長，這得益於組織工程移植物研發的不斷增加，以及對模擬天然血管特性的移植物的需求不斷增長。生物材料在降低免疫反應和感染風險方面的潛力正在加速其應用，尤其是在高風險和重複置入的患者中。

• 按最終用戶

根據最終用戶，血液透析血管移植物市場可細分為醫院和門診手術中心 (ASC)。醫院市場在 2024 年佔據了最大的市場份額，達到 69.4%，這得益於其全面的血管外科手術能力、充足的透析單元以及完善的報銷體系。醫院是複雜通路創建程序和術後監測的主要中心。

預計在預測期內，ASC 領域將以最快的複合年增長率成長，這得益於門診透析通路手術的興起、更短的恢復時間和更高的成本效益。醫療保健投資的不斷增長以及對當日手術的政策支持，將進一步推動 ASC 在移植手術中的應用。

• 按適應症

根據適應症，血液透析血管移植物市場細分為血液透析通路、血管內動脈瘤修復和周邊血管修復。血液透析通路領域佔據主導地位，2024 年的市佔率為 68.7%，這主要歸因於全球末期腎病 (ESRD) 病例激增，以及慢性透析治療所需的血管通路操作頻率較高。移植物可靠性和可重複使用性使其成為血液透析管理的基石。

由於週邊動脈疾病發生率的上升以及微創血管介入治療的不斷普及（尤其是在老年人群中），預計週邊血管修復領域在預測期內將顯著增長。

血液透析血管移植市場區域分析

• 北美在血液透析血管移植市場佔據主導地位，2024 年其收入份額最大，為 39.2%，這得益於完善的醫療基礎設施、不斷增加的 ESRD 病例以及強大的報銷框架，尤其是在美國，透析護理網絡和專門的血管通路中心正在不斷擴大
• 北美的患者和醫療保健提供者越來越多地採用先進的移植技術，因為它們可靠、通暢性更高、感染風險更低，尤其是在糖尿病和高血壓等合併症發病率較高的人群中
• 主要醫療器材公司的存在、正在進行的臨床研究以及強大的醫療保健系統進一步支持了這種廣泛的應用，將血管移植物定位為醫院和門診環境中長期透析的首選方案

美國血液透析血管移植市場洞察

2024年，美國血液透析血管移植物市場佔據北美地區最高收入份額，達84%，這得益於終末期腎病 (ESRD) 的高發病率、成熟的透析護理基礎設施以及優惠的報銷政策。戈爾公司 (WL Gore & Associates) 和 BD 等主要參與者的加入，以及移植物技術的不斷進步，正在推動其在臨床上的廣泛應用。此外，美國對門診血管通路中心和腎臟病綜合護理的高度重視，進一步支撐了對耐用且抗感染的移植物解決方案的需求。

歐洲血液透析血管移植市場洞察

預計歐洲血液透析血管移植物市場在整個預測期內將保持穩定的複合年增長率，這得益於該地區慢性腎臟病 (CKD) 負擔的增加、人口老齡化以及透析服務的不斷擴展。德國、法國和義大利等國家對先進合成和生物工程移植物的應用正在增加。此外，歐盟嚴格的法規鼓勵醫療器材的生物相容性和安全性，這促使製造商投資下一代移植物技術，以最大限度地減少併發症並改善患者預後。

英國血液透析血管移植市場洞察

英國血液透析血管移植物市場預計在預測期內將以中等複合年增長率增長，這得益於人們對慢性腎病（CKD）管理的認識不斷提高、英國國家醫療服務體系（NHS）下公共透析項目的擴展以及減少導管依賴的努力。憑藉強大的腎臟科護理中心網絡和對早期就診規劃的日益重視，英國正致力於為長期透析患者，尤其是老年人和血管解剖結構較差的患者，提供耐用且安全的移植物。

德國血液透析血管移植市場洞察

預計在預測期內，德國血液透析血管移植物市場將以可觀的複合年增長率擴張，這得益於其先進的醫療基礎設施、生活方式相關腎臟疾病的高發病率以及政府對透析服務的大力投入。德國重視臨床療效，加上其強大的血管通路外科醫師隊伍，推動了對可降低介入率的移植物的需求。此外，德國率先採用生物工程移植物，並將數位化醫療工具融入透析管理，也正在提升透析程序的效率和病患照護。

亞太地區血液透析血管移植市場洞察

在2025年至2032年的預測期內，亞太地區血液透析血管移植市場預計將以26%的複合年增長率快速增長，這得益於慢性腎臟病（CKD）患病率的上升、透析患者人數的增加以及發展中國家醫療服務可及性的不斷擴大。印度、中國和日本等國家正經歷透析基礎設施的快速發展。政府推動可負擔的末期腎病（ESRD）治療的措施以及公私合作透析中心的建立正在加速市場滲透。該地區也受益於本地生產具有成本效益的移植解決方案。

日本血液透析血管移植市場洞察

日本血液透析血管移植物市場正因人口老化、透析普及率高以及注重以品質為導向的醫療服務而蓬勃發展。日本高度重視微創血管通路技術和感染控制，這推動了採用先進塗層的PTFE移植物的應用。機器人和影像技術與血管手術的整合，進一步優化了移植物植入和療效，並推動了公立和私立透析中心的採用。

印度血液透析血管移植市場洞察

2024年，印度血液透析血管移植市場佔據亞太地區最大市場份額，這得益於該國不斷擴張的透析網絡、日益加重的慢性腎臟病（CKD）負擔以及對長期血管通路解決方案日益增長的需求。快速的城市化進程、PMNDP（Pradhan Mantri 國家透析計劃）等政府支持的項目以及私營腎病連鎖機構日益增長的作用，正在改善血管移植手術的可及性。合成血管移植的國產化和價格承受能力，對於其在二、三線城市的推廣應用至關重要。

血液透析血管移植市佔率

血液透析血管移植產業主要由知名公司主導，包括：

• 戈爾公司（美國）
• BD（美國）
• Humacyte, Inc.（美國）
• LeMaitre Vascular, Inc.（美國）
• 美敦力（愛爾蘭）
• 泰爾茂株式會社（日本）
• Getinge AB（瑞典）
• 庫克（美國）
• CryoLife, Inc.（美國）
• 上海浦江醫療集團股份有限公司 (中國)
• B. Braun AG（德國）
• Maquet Cardiovascular LLC（美國）
• Endologix LLC（美國）
• Trivascular, Inc.（美國）
• Xeltis AG（瑞士）
• 尼普洛株式會社（日本）
• Lifeline Scientific, Inc.（美國）
• Artivion, Inc.（美國）
• CorMedix Inc.（美國）
• 索康醫療股份有限公司 (中國)

全球血液透析血管移植市場的最新發展是什麼？

• 2024年3月，戈爾公司（WL Gore & Associates）擴展了其GORE PROPATEN血管移植物產品組合，推出了一種針對血液透析通路操作優化的全新配置。本產品的改進著重於降低移植物血栓形成發生率並提高長期通暢率。此項研發體現了戈爾公司致力於推動針對複雜腎臟通路需求的合成移植物技術，鞏固了其在血管創新領域的領導地位。
• 2024年2月，Humacyte公司宣布其用於血液透析路徑的生物工程人體去細胞血管（HAV）已完成III期臨床試驗。這些血管由人體細胞製成，並經過去細胞處理以防止免疫排斥，在耐用性和抗感染性方面表現出良好的效果。這項進展標誌著再生醫學領域的重要里程碑，並可能重新定義ESRD患者的長期通路解決方案（尚待監管部門批准）。
• 2024年1月，碧迪公司 (BD) 推出了一款新型動靜脈通路移植物，該移植物具有抗菌特性和改進的肝素結合表面。該移植物旨在降低感染和狹窄風險，為需要反覆置管的患者帶來更好的治療效果。這項創新與BD透過差異化技術拓展血管通路市場的策略目標相契合。
• 2023年12月，美敦力公司宣布與東南亞門診透析中心網路建立策略夥伴關係，以試驗其下一代血管移植物。此次合作旨在透過部署整合監測功能的先進合成血管移植物，解決血管通路護理的地區差異。此舉彰顯了美敦力致力於在新興醫療市場提升血管通路的可及性並實現移植物性能標準化的決心。
• 2023年10月，LeMaitre Vascular, Inc. 收購了 Artegraft, Inc.，後者是一家專注於血液透析生物血管移植的公司。此次收購增強了 LeMaitre 的生物產品組合，並擴大了其在北美的客戶群。此舉凸顯了產業日益增長的趨勢，即整合生物和合成血管移植產品組合，為透析患者提供全面的血管通路解決方案。

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