全球影像引導切片市場規模、份額及趨勢分析報告－產業概覽及至2033年預測

影像引導切片市場規模

• 2025年全球影像導引切片市場規模為26億美元 ，預計 2033年將達40億美元，預測期內 複合年增長率為5.49%。
• 市場成長主要受以下因素推動：癌症和慢性疾病發生率上升、微創診斷程序（如CT、MRI、超音波）的普及應用，以及人們對早期診斷和精準醫療意識的提高。
• 此外，影像技術、即時導航和便攜式活檢系統的進步，以及新興經濟體醫療基礎設施的擴展，正使影像引導活檢成為現代精準組織取樣的標準。這些因素的共同作用正在加速影像引導活檢解決方案的普及，從而顯著推動該行業的成長。

影像導引活檢市場分析

• 影像導引活檢系統能夠提供即時影像輔助組織取樣，由於其更高的準確性、微創性以及與超音波、CT 和MRI等先進影像技術的整合，已成為現代醫院和門診診斷和介入治療中日益重要的組成部分。
• 影像導引活檢系統需求的不斷增長，主要受癌症和慢性病發病率上升、微創手術日益普及以及患者對精準、便捷的診斷解決方案的偏好等因素推動。
• 預計到2025年，北美將以41.7%的最大市場份額主導影像引導活檢市場。北美擁有先進的醫療基礎設施、影像技術的高度普及以及眾多行業巨頭的強大影響力。其中，美國得益於有利的報銷政策以及即時導航和機器人輔助活檢系統的創新，其手術量將實現顯著增長。
• 由於醫療保健投資增加、癌症發病率上升以及先進診斷成像設備的普及，預計亞太地區將在預測期內成為影像導引活檢市場成長最快的地區。
• 超音波技術憑藉其成本效益、即時成像能力以及在軟組織診斷中的廣泛應用，預計將在2025年佔據影像引導活檢市場38.9%的市場份額。

報告範圍及影像引導切片市場細分        

影像引導切片市場趨勢

人工智慧和機器人整合帶來的進步

• 全球影像導引活檢市場的一個顯著且加速發展的趨勢是，人工智慧(AI) 和機器人輔助系統與超音波、CT 和 MRI 等影像技術日益融合，從而提高了活檢的精準度和手術效率。
  • 例如，iSR'obot™系統將人工智慧演算法與機器人導航結合，輔助放射科醫師精準定位病灶，從而縮短手術時間，減輕患者不適。
• 人工智慧整合可實現即時病灶識別、活檢結果預測分析以及改進穿刺針軌跡規劃等功能。例如，美敦力公司的一些機器人活檢平台利用人工智慧來優化穿刺針定位，並在手術過程中出現潛在偏差時提醒臨床醫生。
• 機器人輔助與人工智慧驅動的影像分析相結​​合，使臨床醫生能夠以更高的準確度、更低的併發症發生率和更好的可重複性進行微創活檢。透過單一介面，醫生可以自動精確地視覺化、規劃和執行活檢手術。
• 這種向更智慧、自動化和更精準的活檢系統發展的趨勢，正在從根本上重塑人們對臨床診斷的預期。因此，像Hologic這樣的公司正在開發具備即時影像回饋和自動穿刺引導功能的AI賦能機器人切片解決方案。
• 隨著醫療機構日益重視手術精準度、病患安全和工作流程效率，整合人工智慧和機器人技術的影像導引活檢系統在醫院和門診診所的需求正在迅速增長。

影像引導切片市場動態

司機

癌症發生率上升和對微創手術的需求

• 人工智慧（AI）和機器人輔助系統與超音波、CT 和 MRI 等影像方式的日益融合，提高了手術的精確度和效率。
  • 例如，2025年3月，西門子醫療推出了一款人工智慧輔助活檢平台，旨在提高乳房和肝臟病灶取樣的準確性，預計將加速市場成長。
• 隨著醫療機構致力於開發微創且對患者友好的診斷解決方案，影像引導活檢系統能夠精準定位病灶、減輕患者不適並降低併發症風險，與傳統活檢方法相比具有顯著優勢。
• 此外，隨著醫院和診斷中心越來越多地採用先進影像技術，影像導引活檢已成為標準診療流程中不可或缺的一部分，並與其他影像和診斷程序無縫銜接。
• 高精度規劃、監控和執行手術流程、提供即時回饋以及縮短手術時間的能力，是推動影像導引活檢系統在已開發市場和新興市場普及的關鍵因素。

克制/挑戰

高昂的系統成本和監管合規障礙

• 先進影像導引活檢系統的高昂成本以及監管審批的複雜性，對市場擴張構成了重大挑戰。由於這些系統需要精密的成像、機器人技術和軟體，初始投資和維護成本可能相當可觀。
  • 例如，昂貴的、兼容核磁共振成像的機器人活檢平台可能會限制其在預算有限的小型醫院或門診診所的應用。
• 透過靈活的融資、租賃方案和可擴展的系統配置來解決成本障礙，對於更廣泛的應用至關重要。此外，獲得多個地區的監管批准會增加時間和複雜性，可能會延遲市場准入。
• 此外，臨床醫生需要接受培訓才能有效操作人工智慧輔助和機器人輔助活檢系統，這可能會阻礙這些技術在資源匱乏地區的快速部署。因此，必須制定完善的教育和支援計劃，以確保這些技術的最佳利用和病人安全。
• 透過經濟高效的解決方案、簡化的監管途徑和臨床醫生培訓來克服這些挑戰，對於影像引導活檢技術的持續發展和更廣泛應用至關重要。

影像引導活檢市場範圍

市場按技術、工藝和最終用戶進行細分。

• 透過技術

根據技術，影像引導切片市場可細分為X光、超音波、乳房X光、CT和MRI。超音波引導活檢憑藉其即時成像能力、成本效益和非侵入性等優勢，在2025年將佔據市場主導地位，收入份額高達38.9%。超音波導引切片廣泛應用於乳房、甲狀腺和肝臟等軟組織病變，能夠幫助臨床醫師精準定位穿刺針，並減少手術併發症。其便攜性和易用性使其在醫院和門診診所都備受青睞。由於設備成本相對較低且輻射暴露量極小，新興經濟體對此細分市場的接受度也較高。此外，超音波引導支援多種活檢方式，例如細針穿刺、粗針穿刺和真空輔助活檢，進一步提升了其市場利用率。影像解析度和人工智慧輔助病灶檢測技術的不斷進步也提高了活檢的準確性，並拓展了其臨床應用範圍。

預計2026年至2033年間，磁振造影（MRI）領域將以12.8%的年平均成長速度成為成長最快的領域，這主要得益於其卓越的軟組織對比度和能夠偵測其他影像學方法無法發現的病灶。 MRI導引活檢對於乳癌和攝護腺癌等複雜病例至關重要，尤其是在先前影像學檢查結果不明確的情況下。此外，MRI相容型機器人活檢設備的日益普及以及人工智慧在自動針道規劃中的應用，也推動了該領域的成長。醫院和專科中心正加大對MRI引導活檢系統的投入，以提供高精度介入治療，從而改善患者預後。已開發地區對癌症早期檢測和微創手術的日益重視也促進了該領域的成長。即時MRI序列和增強型針道引導等持續的技術創新進一步推動了其應用。

• 按流程

根據操作流程，市場可分為細針穿刺活檢、粗針穿刺活檢和真空輔助活檢。粗針穿刺活檢憑藉其能夠提取更大組織樣本進行更精確的組織病理學評估的優勢，預計將在2025年佔據45%的市場份額，成為市場主導。粗針穿刺活檢常用於乳房、肝臟和前列腺病變的診斷，可提供可靠的診斷準確性並減少重複手術的需求。該細分市場受益於廣泛的臨床應用以及醫院和專業診斷中心的大力推廣。此外，粗針穿刺活檢與超音波和磁振造影等影像技術的結合，可提高病灶定位的準確性和病患安全性。癌症和慢性疾病發生率的不斷上升持續推動著對粗針穿刺活檢的需求。此外，穿刺針設計和即時影像技術的進步也提高了手術效率和病患舒適度。

預計從2026年到2033年，真空輔助活檢領域將以13.1%的複合年增長率實現最快增長，這主要得益於其微創特性以及單次穿刺即可切除更大體積組織的能力。此技術尤其適用於透過乳房X光攝影或MRI檢測到的乳房病變，可減少取樣誤差和重複活檢。由於患者就診方便、恢復時間短，門診診所和日間手術中心對真空輔助活檢的使用日益增多，推動了該領域的成長。整合影像引導和人工智慧輔助病灶靶向的真空輔助設備的創新正在提高手術的精準度。人們對早期癌症診斷的認識不斷提高，以及對微創手術的偏好，進一步促進了該技術的快速普及。此外，設備製造商與醫療服務提供者之間的合作正在擴大新興市場的可近性。

• 由最終用戶

根據最終用戶，市場可細分為醫院、門診手術中心 (ASC)、診所和研究及學術機構。醫院細分市場佔據主導地位，預計到 2025 年將以 52% 的最大收入份額佔據市場，這主要得益於其先進的基礎設施、龐大的患者量以及可用於各種活檢手術的多種影像模式。醫院提供全面的服務，能夠進行複雜的影像導引活檢，例如 MRI 和 CT 引導下的介入手術。此外，有利的報銷政策、經驗豐富的放射科醫生以及與電子健康記錄的整合也促進了該技術的廣泛應用。醫院是培訓臨床醫生掌握影像引導活檢技術的主要中心，進一步鞏固了其市場主導地位。該細分市場受益於持續的技術升級，包括人工智慧輔助導航和機器人活檢平台。此外，醫院處理高風險和多部位活檢的能力也推動了該技術的大規模應用。

預計從2026年到2033年，門診手術中心（ASC）產業將以11.5%的最快成長，這主要得益於人們對微創、經濟高效且省時的門診手術需求不斷增長。 ASC正在擴大超音波和CT引導活檢的應用，以縮短住院時間並提高患者吞吐量。便攜式成像系統和人工智慧輔助活檢工具投資的增加進一步推動了這一成長。患者傾向於選擇便利、低成本的門診手術方案，這有利於該行業的蓬勃發展。與電子預約和遠距醫療平台的整合有助於提高工作流程效率和可近性。此外，新興經濟體醫療基礎設施的不斷改善也促使更多ASC提供先進的活檢服務。

影像引導活檢市場區域分析

• 預計到2025年，北美將以41.7%的最大收入份額主導影像引導活檢市場，其特點是擁有先進的醫療基礎設施、影像技術的高度普及以及主要行業參與者的強大影響力。
• 該地區的醫療機構高度重視精準性、微創手術，以及將人工智慧和機器人輔助系統與超音波、CT 和 MRI 等影像技術相結合，以實現精確的組織取樣。
• 有利的報銷政策、技術精湛的放射科醫生以及領先的醫療器械製造商的參與，進一步推動了影像引導活檢系統的廣泛應用，使其成為醫院、門診診所和專科診斷中心的首選。

美國影像引導切片市場洞察

2025年，美國影像引導活檢市場在北美地區佔據了最大的市場份額，達到42%，這主要得益於先進的醫療基礎設施、影像技術的廣泛應用以及癌症發病率的上升。醫院和門診中心越來越重視採用即時影像導引的微創手術。人工智慧輔助和機器人輔助活檢系統的日益普及，加上完善的報銷政策和經驗豐富的放射科醫生，進一步推動了市場發展。此外，超音波、CT和MRI等影像技術與自動穿刺引導技術的日益融合，也顯著促進了市場擴張。

歐洲影像引導切片市場洞察

歐洲影像引導活檢市場預計在預測期內將以顯著的複合年增長率增長，主要驅動因素包括癌症發病率上升、醫療法規日益嚴格以及人們對微創診斷的認識不斷提高。專科腫瘤中心的增加以及醫院和診所對精準組織取樣的需求，正在推動該技術的普及應用。先進的影像導引活檢系統具有更高的準確性、更安全的病患保障以及更少的手術併發症，因此備受歐洲醫療機構的青睞。該地區在乳腺癌、肝癌和前列腺癌活檢應用方面均呈現增長態勢，醫院和門診中心正將現代影像技術應用於新的手術流程和現有流程的升級改造中。

英國影像引導切片市場洞察

預計在預測期內，英國影像導引活檢市場將以顯著的複合年增長率成長，這主要得益於先進影像技術和微創手術的日益普及。對診斷準確性和病人安全的日益關注，促使醫院和診斷中心加強對超音波、CT 和 MRI 導引活檢系統的投資。英國對精準醫療、數位化醫療基礎設施和強大的科學研究合作的重視，預計將繼續推動市場成長。此外，患者對癌症早期檢測和微創診斷方案的日益關注，也進一步加速了該技術的普及。

德國影像引導切片市場洞察

預計在預測期內，德國影像引導活檢市場將以顯著的複合年增長率增長，這主要得益於高額的醫療保健支出、完善的基礎設施以及不斷提高的癌症防治意識。醫院和專科診斷中心正在採用先進的影像導引活檢系統，以提高手術精準度和改善病患預後。德國重視技術創新，並積極整合人工智慧和機器人輔助導航技術，促進了微創活檢手術的普及。對便捷的診斷方式和高效臨床工作流程的需求不斷增長，與當地的醫療保健重點，特別是腫瘤治療領域，高度契合。

亞太地區影像引導切片市場洞察

亞太地區影像引導活檢市場預計將在2026年至2033年預測期內以13%的複合年增長率快速增長，主要驅動力來自癌症發病率的上升、醫療保健支出的增加以及中國、日本和印度等國家先進診斷設施的擴建。該地區微創手術的日益普及，以及政府在醫療現代化方面的舉措，正在推動市場成長。此外，影像基礎設施的擴建和活檢系統的本土化生產，也提高了醫院和門診的可近性和可負擔性。

日本影像引導切片市場洞察

由於日本擁有先進的醫療保健體系、癌症發病率不斷上升以及對精準、微創診斷的需求日益增長，日本的影像引導活檢市場正蓬勃發展。醫院和專科中心致力於採用超音波、CT 和 MRI 引導的活檢技術，並結合人工智慧輔助導航以提高準確性。人口老化以及對患者友善醫療服務的重視，進一步推動了對更易於操作、高精度活檢系統的需求。此外，日本強大的科學研究生態系統和技術創新也促進了先進影像引導活檢解決方案的持續開發和應用。

印度影像引導切片市場洞察

預計到2025年，印度影像引導活檢市場將佔據亞太地區最大的市場份額，這主要歸功於癌症發病率的上升、醫療基礎設施的完善以及人們對微創診斷意識的提高。印度的醫院、門診部和專科診斷中心對超音波和CT引導活檢系統的採用率正在不斷提高。醫療設施現代化、私人醫院的擴張以及經濟高效的活檢解決方案的普及是推動市場發展的關鍵因素。此外，政府推行的癌症篩檢和早期診斷措施也進一步加速了影像導引切片系統在印度的應用。

影像引導活檢市場份額

影像引導活檢行業主要由一些成熟的公司主導，其中包括：

• Koninklijke Philips NV（荷蘭）
• 西門子醫療股份公司（德國）
• Analogic Corporation（美國）
• 通用電氣公司（美國）
• 瓦里安醫療系統公司（美國）
• 美敦力（愛爾蘭）
• 奧林巴斯株式會社（日本）
• 卡爾史托斯內視鏡（德國）
• 史賽克（美國）
• Hologic公司（美國）
• BD（美國）
• ARGON醫療器材公司（美國）
• B. Braun SE（德國）
• 富士軟片控股株式會社（日本）
• 日立有限公司（日本）
• Bracco Imaging SpA（義大利）
• Devicor Medical Products, Inc.（美國）
• 庫克（美國）
• 康德樂（美國）
• 康美公司（美國）

全球影像引導切片市場近期有哪些發展動態？

• 2025年7月，飛利浦公司獲得FDA 510(k)許可，其升級版UroNav影像導引導航平台融合了磁振造影和即時超音波成像，並整合了治療計畫、活檢病理和三維定位引導，旨在提高前列腺癌的局部治療和活檢精度。
• 2025年6月，GE醫療宣布推出bkActiv S系列術中超音波系統，該系統專為引導泌尿外科、結直腸外科和骨盆底手術（包括活檢）而增強；其功能包括基於人工智慧的前列腺體積輔助測量、可自訂介面和即時影像對比模式。
• 2025年3月，Quibim SL公司的「QP‑Prostate® CAD」軟體取得了FDA的提交文件，其中提到了其用於前列腺MRI引導活檢的病灶檢測演算法；該資料集包含200多個病例，對於中/高可疑標記物，其AUC約為0.732，靈敏度約為0.795。
• 2023年4月，GE醫療推出了CT導航解決方案，這是一個即時三維CT影像引導平台，用於介入腫瘤學領域的立體定位針刺引導，包括活檢和消融術。該系統整合了移動工作站、導引軟體和一次性手術包，旨在提高手術精度，同時降低輻射劑量和手術時間。
• 2023年4月，富士軟片醫療推出了ARIETTA 65 IntuitiveFusion系統，用於MRI-US融合導引的攝護腺切片檢查。該系統將超音波平台與BiopSee軟體結合，用於融合規劃、彈性組織形變校正、針頭引導和報告生成，並相容於經會陰活檢途徑。

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