全球免疫腫瘤學和抗體偶聯藥物（ADC）市場規模、份額和趨勢分析報告－產業概覽及至2032年預測

免疫腫瘤學及抗體偶聯藥物市場規模

• 2024年全球免疫腫瘤學及抗體偶聯藥物（ADC）市場規模為118.8億美元 ，預計 2032年將達到341.2億美元，預測期內複合年增長率（ CAGR ）為14.10%。
• 市場成長主要得益於免疫療法和抗體藥物偶聯物（包括CAR-T細胞療法、免疫檢查點抑制劑和雙特異性抗體）技術的快速發展，這些技術帶來了高度標靶性和高效的癌症治療。
• 此外，全球癌症發生率的上升以及對個人化和精準治療需求的不斷增長，正在推動醫院和專科診所採用免疫腫瘤學（IO）和抗體藥物偶聯物（ADC）解決方案，從而顯著促進該行業的成長。

免疫腫瘤學及抗體偶聯藥物市場分析

• 由於其標靶機制、增強的療效以及在實體腫瘤和血液系統惡性腫瘤中實現個體化治療的潛力，免疫腫瘤療法和抗體藥物偶聯物（ADC）已成為現代癌症治療中日益重要的組成部分。
• 免疫療法和抗體藥物偶聯物（ADC）療法的需求不斷增長，主要受全球癌症發病率上升、免疫療法和ADC技術快速發展以及人們越來越傾向於採用能夠改善患者預後的精準醫療方法等因素的推動。
• 北美在免疫腫瘤學和抗體偶聯藥物（ADC）市場佔據主導地位，預計到2024年將佔據40.5%的最大收入份額。北美市場的特點是早期採用先進療法、醫療保健支出高以及領先的製藥和生物技術公司實力雄厚。在美國，免疫腫瘤學和ADC的核准數量大幅成長，這主要得益於CAR-T療法、免疫檢查點抑制劑和標靶藥物偶聯物的創新。
• 由於醫療基礎設施投資不斷增加、人們對先進癌症療法的認識不斷提高以及獲得新型治療方案的機會日益增多，預計亞太地區將在預測期內成為免疫腫瘤學和抗體藥物偶聯物市場增長最快的地區。
• 免疫檢查點抑制劑在免疫腫瘤學和抗體藥物偶聯物（ADC）市場佔據主導地位，預計到2024年將佔據45.5%的市場份額，這主要得益於其在多種癌症類型中已證實的臨床療效以及在聯合治療方案中的廣泛應用。

報告範圍及免疫腫瘤學及抗體偶聯藥物市場細分 

免疫腫瘤學及抗體偶聯藥物市場趨勢

個人化癌症治療和聯合治療方案

• 全球免疫腫瘤學 (IO) 和抗體藥物偶聯物 (ADC) 市場的一個顯著且加速發展的趨勢是向個人化醫療的轉變以及聯合療法的日益普及。這些方法正在提高治療效果、克服抗藥性並改善多種癌症患者的預後。
  • 例如，PD-1/PD-L1免疫檢查點抑制劑與抗體偶聯藥物（ADC）聯合應用已顯示出令人鼓舞的臨床療效，尤其是在乳癌和肺癌領域。同樣，CAR-T療法也越來越多地與檢查點抑制劑合併使用，以增強血液系統惡性腫瘤的療效持久性。
• 生物標記發現和基因組分析技術的進步使得識別最有可能從特定免疫療法和抗體藥物偶聯物治療方案中獲益的患者成為可能，從而減少了試錯法，提高了治療的精準性。
• 製藥公司也在開發新一代抗體藥物偶聯物（ADC），這些藥物採用新型連接子和有效載荷，旨在增強腫瘤靶向性並最大限度地降低毒性。例如，近期針對Trop-2靶向ADC的試驗在難治性癌症中顯示出令人鼓舞的結果。
• 隨著監管機構和醫療服務提供者越來越支持以生物標記為導向的臨床試驗和個人化治療方案，這種量身定制、多模式癌症治療的趨勢正在重塑腫瘤學格局。
• 在已開發市場和新興市場，隨著患者和醫療系統日益重視療效和價值導向的醫療服務，對療效更佳、副作用更少的創新免疫腫瘤（IO）和抗體偶聯藥物（ADC）療法的需求正在迅速增長，這不僅體現在患者和醫療系統對療效的重視，也體現在以價值為導向的醫療服務上。因此，在已開發市場和新興市場，對療效較佳、副作用較少的創新免疫腫瘤（IO）和抗體偶聯藥物（ADC）療法的需求正在迅速成長。

免疫腫瘤學及抗體偶聯藥物市場動態

司機

癌症發生率上升和新型療法研發管線不斷擴大

• 全球癌症發生率的上升，以及免疫療法和抗體偶聯藥物（ADC）研發的加速，是市場成長的主要動力。
  • 例如，2024年，多種新型免疫腫瘤（IO）和抗體偶聯藥物（ADC）療法獲得FDA批准，包括用於治療乳癌的HER2標靶ADC和用於治療難治性淋巴瘤的CAR-T療法。這些突破凸顯了該領域創新的快速發展。
• 免疫療法和抗體偶聯藥物療法具有標靶作用機制，與傳統化療相比，能夠提高療效並降低脫靶毒性，這推動了它們在腫瘤治療領域的廣泛應用。
• 此外，大型製藥公司和生技新創公司不斷增加的投資，以及有利的監管框架，都在加強研發管線。
• 醫生對免疫療法的信心日益增強，患者對精準腫瘤治療的偏好不斷提高，以及全球範圍內旨在提高癌症生存率的各項舉措，都持續推動著免疫療法和抗體藥物偶聯物（ADC）解決方案在臨床實踐中的應用。

克制/挑戰

高昂的治療費用和安全隱患

• 免疫腫瘤（IO）和抗體偶聯藥物（ADC）療法的高昂費用是其廣泛應用的主要障礙，尤其是在醫療預算有限的發展中國家。一個療程的費用可能高達數十萬美元，這限制了病患的就醫機會。
  • 例如，CAR-T療法和新近獲準的抗體偶聯藥物（ADC）在某些市場面臨醫保報銷障礙，儘管臨床療效顯著，但仍延緩了其更廣泛的應用。
• 抗體藥物偶聯物（ADC）的安全性挑戰，例如細胞激素釋放症候群、免疫相關不良事件和脫靶毒性，進一步加劇了治療的複雜性，並可能降低醫生開立此類療法的信心。
• 透過新一代ADC設計、改進的安全監測以及創新的定價模式（例如基於結果的報銷）來解決這些問題，對於實現長期應用至關重要。
• 儘管持續的研究正在改善安全性並擴大適應症，但成本和風險的雙重挑戰仍然是重大障礙。克服這些障礙對於確保全球範圍內公平獲得挽救生命的免疫腫瘤和抗體偶聯藥物治療至關重要。

免疫腫瘤學和抗體偶聯藥物市場範圍

市場按技術、目標、癌症類型和最終用戶進行細分。

• 透過技術

根據技術劃分，免疫腫瘤學和抗體藥物偶聯物（ADC）市場可細分為免疫檢查點抑制劑、CAR-T細胞療法、癌症疫苗、單株抗體、雙特異性抗體、抗體藥物偶聯物、可裂解連接子、不可裂解連接子和無連接子ADC。 2024年，免疫檢查點抑制劑在該技術領域佔據主導地位，市佔率高達45.5%。其領先地位主要得益於帕博利珠單抗和納武利尤單抗等藥物在治療黑色素瘤、肺癌、膀胱癌和腎癌方面的成功。檢查點抑制劑能夠恢復抗腫瘤免疫反應，使其成為全球癌症治療方案的核心。其在多種腫瘤類型中的應用不斷擴展，以及在聯合療法中應用日益廣泛，進一步提升了市場滲透率。強而有力的健保政策和臨床試驗中證實的長期存活獲益也支撐了其持續普及。隨著更多針對 LAG-3 和 TIGIT 等新型路徑的下一代檢查點抑制劑的出現，預計該領域的市場主導地位將保持穩定。

在預測期內，CAR-T細胞療法預計將成為成長最快的技術領域。這些療法在白血病和淋巴瘤等血液系統惡性腫瘤中展現出變革性療效，並在難治性病例中實現了持久緩解。美國、歐洲和亞太地區監管機構的快速審批正在擴大患者的治療機會，而強大的研發投入正將CAR-T療法的應用拓展至實體腫瘤領域。對生產規模化、自動化和異體CAR-T療法的投資不斷增加，正在解決以往高成本和生產週期長的難題。全球製藥合作以及新興市場日益增長的應用正在加速CAR-T療法的商業化進程。 CAR-T療法的個人化特性及其治癒潛力，使其成為推動快速成長的突破性療法。

• 目標

根據標靶，免疫腫瘤學和抗體偶聯藥物（ADC）市場可細分為HER2、Trop-2、CD30、CD22和其他腫瘤特異性標靶。由於HER2在乳癌和胃癌中獲得了強有力的臨床驗證和成功，預計在2024年將成為主導標靶。包括以曲妥珠單抗為基礎的ADC在內的HER2標靶療法已成為標準治療方案，具有卓越的療效和存活獲益。多種HER2靶向ADC和單株抗體已獲得廣泛批准，並有大規模臨床證據支持。全球範圍內的藥物供應、醫生的高度信任以及在早期和轉移性癌症中的高應用率，都鞏固了HER2的市場領先地位。 HER2療法在大腸直腸癌和肺癌領域的拓展正在擴大患者群體。強大的後期研發管線和HER2標靶療法的持續創新進一步鞏固了該標靶在市場中的主導地位。

預計在預測期內，Trop-2 將成為成長最快的標靶。它在三陰性乳癌和非小細胞肺癌等難治性癌症中的出現，使其成為極具潛力的生物標記。近期獲準的靶向 Trop-2 的抗體偶聯藥物 (ADC) 顯示出顯著的無進展生存期，推動了醫生對該藥物的接受度和患者需求。多項處於後期階段的臨床試驗正在評估 Trop-2 在實體瘤中的應用，進一步增強了其成長前景。由於其巨大的商業潛力，製藥公司正在該領域投入大量資金。 Trop-2 陽性癌症盛行率的上升，以及監管部門批准範圍的擴大，將推動 Trop-2 的快速普及。這使得 Trop-2 成為免疫腫瘤學和抗體偶聯藥物市場中最具活力的成長領域之一。

• 按癌症類型

根據癌症類型，免疫腫瘤學和抗體偶聯藥物（ADC）市場可細分為乳癌、肺癌、卵巢癌、大腸直腸癌、黑色素瘤、血液系統惡性腫瘤和其他實體腫瘤。 2024年，乳癌市場佔據主導地位，憑藉其全球高發病率和強勁的治療創新，佔據了最大的收入份額。 HER2標靶療法已顯著改善了HER2陽性乳癌的治療效果，而免疫檢查點抑制劑正在三陰性乳癌亞型中取得進展。針對HER2和Trop-2的ADC進一步豐富了治療方案，提高了難治性病例的存活率。廣泛的篩檢和早期檢測項目增加了患者獲得先進療法的機會，從而推動了市場需求。乳癌作為主要製藥公司的優先研究方向，確保了其持續的投資。標靶療法在早期和輔助治療領域的不斷擴展，鞏固了其市場主導地位。

預計在預測期內，肺癌將成為成長最快的癌症領域。全球非小細胞肺癌（NSCLC）發生率的不斷上升，對創新療法的需求也日益增長。 PD-1/PD-L1免疫檢查點抑制劑已成為標準治療方案，透過生物標記驅動的方法，改善了患者的生存預後並擴大了適用範圍。目前的研究正在將免疫療法與抗體藥物偶聯物（ADC）、放射療法和化療相結合，以提高肺癌治療的療效。在已開發市場，第一線和二線治療方案的日益普及，以及有利的醫保報銷政策，都加速了這一領域的成長。針對EGFR和ALK等特定突變的標靶治療以及免疫腫瘤學的臨床成功，進一步拓展了治療選擇。亞太地區肺癌負擔最重，該地區日益受到關注，這為肺癌領域的快速成長奠定了基礎。

• 最終用戶

根據最終用戶劃分，免疫腫瘤學和抗體藥物偶聯物（ADC）市場可分為醫院和專科診所/癌症中心。預計到2024年，醫院將主導市場，在免疫腫瘤學和ADC療法的最終用戶採用方面佔據最大份額。醫院是癌症診斷、治療和多學科診療的中心樞紐，是主要的治療場所。先進的輸液設施、臨床試驗和訓練有素的腫瘤科醫生等因素促使患者傾向於選擇醫院就診。完善的報銷機制和精準腫瘤檢測在醫院的整合進一步鞏固了醫院的主導地位。此外，醫院也受惠於與製藥公司的策略合作，能夠儘早獲得在研療法。醫院提供全面複雜治療的能力確保了其在市場中的領先地位。

預計在預測期內，專科診所/癌症中心將實現最快成長。門診腫瘤治療的日益普及推動了患者對專科癌症中心的偏好。這些診所提供個人化治療方案、更短的等待時間，以及在免疫腫瘤學和抗體偶聯藥物（ADC）療法方面的專業技術。它們能夠在資源相對匱乏的環境中提供尖端治療，這一優勢正在全球範圍內日益凸顯。亞太和拉丁美洲私立及區域性癌症中心的快速擴張進一步提升了治療的可近性。此外，癌症中心通常參與臨床研究，從而加快患者獲得試驗性療法的速度。它們在分散式癌症治療服務中日益重要的作用，使其成為成長最快的終端用戶群。

免疫腫瘤學及抗體偶聯藥物市場區域分析

• 北美在免疫腫瘤學和抗體偶聯藥物（ADC）市場佔據主導地位，預計到2024年將佔據40.5%的最大市場份額，其特點是早期採用先進療法、醫療保健支出高以及領先的製藥和生物技術公司在該市場擁有強大的影響力。
• 該地區受益於癌症病例高發生率、先進的醫療基礎設施以及眾多大型製藥和生物技術公司的存在，這些都推動了創新和商業化進程。
• 有利的報銷機制、精準診斷的廣泛普及以及FDA對新型免疫腫瘤學和抗體偶聯藥物（ADC）療法的快速批准，進一步鞏固了美國和加拿大市場的擴張。

美國免疫腫瘤學及抗體偶聯藥物市場洞察

2024年，美國免疫腫瘤學和抗體偶聯藥物（ADC）市場佔據北美最大市場份額，主要得益於免疫檢查點抑制劑、CAR-T療法和新型ADC的快速核准和商業化。強大的生物製藥公司生態系統、先進的癌症中心以及參與前沿臨床試驗的機會，持續推動這些療法的應用。患者受益於有利的報銷途徑，並透過FDA的加速審批計畫儘早獲得突破性療法。此外，基因組檢測和精準醫療策略的整合正在強化治療個人化，使美國成為該市場最具影響力的中心。

歐洲免疫腫瘤學及抗體偶聯藥物市場洞察

預計在預測期內，歐洲免疫腫瘤學和抗體偶聯藥物（ADC）市場將穩定成長，這主要得益於日益嚴重的癌症負擔和強有力的政府支持型醫療保健體系。歐洲藥品管理局（EMA）對新型ADC和免疫療法的核准數量不斷增加，以及泛歐腫瘤研究合作的發展，正在促進這些療法在醫院和癌症中心的應用。該地區也強調透過國家醫療體系確保患者公平獲得高成本療法，這也有助於提高關鍵市場的接受度。強大的學術和製藥研究網絡有望進一步推動下一代腫瘤藥物的研發。

英國免疫腫瘤學及抗體偶聯藥物市場洞察

受政府改善癌症治療和加強臨床試驗基礎設施的舉措推動，英國免疫腫瘤學和抗體偶聯藥物（ADC）市場預計將以顯著的複合年增長率成長。英國國家醫療服務體系（NHS）的各項計劃，包括與生物技術公司合作以儘早獲得藥物，正在加速新型療法的引入。對個人化醫療日益重視，加上英國強大的基因組學研究生態系統，正在促進免疫腫瘤學和基於ADC的療法的快速整合。這些因素使英國成為歐洲重要的腫瘤創新中心。

德國免疫腫瘤學及抗體偶聯藥物市場洞察

預計在預測期內，德國免疫腫瘤學和抗體偶聯藥物（ADC）市場將顯著增長，這得益於德國強大的製藥行業和完善的腫瘤研究機構。癌症發生率的上升，以及對先進生物製劑的醫保報銷支持，正推動醫院更廣泛地採用這些療法。德國對研發的重視，以及學術界與全球生物製藥公司之間的臨床合作，鞏固了在歐洲癌症藥物研發領域的領先地位。醫療實踐的可持續性以及對精準腫瘤學的日益關注，進一步推動了創新免疫療法和抗體偶聯藥物的應用。

亞太地區免疫腫瘤學及抗體偶聯藥物市場洞察

亞太地區免疫腫瘤及抗體偶聯藥物（ADC）市場預計將在2025年至2032年間實現最快的複合年增長率，主要受癌症發病率上升、醫療服務覆蓋範圍擴大以及中國、日本和印度等國家藥物審批速度加快等因素的推動。各國政府正積極推動腫瘤研究，並加快監管審批流程以吸引生物製藥投資。不斷增長的醫療支出，加上生物相似藥的普及和區域性合作，正在促進這些療法的應用。此外，在地化生產能力的提升也提高了這些療法的可負擔性，使更多患者能夠獲得治療。

日本免疫腫瘤學及抗體偶聯藥物市場洞察

由於日本先進的生物技術產業和快速接受創新療法的文化，日本的免疫腫瘤學和抗體偶聯藥物（ADC）市場正蓬勃發展。憑藉其精簡的監管框架和與全球領先製藥企業的合作，日本已成為免疫腫瘤藥物早期上市的戰略中心。日本人口老化以及實體腫瘤的高發生率，推動了對ADC和免疫檢查點抑制劑的需求。將這些療法與日本強大的精準醫療體系結合，正使日本成為亞太地區腫瘤治療應用領域的領導者。

印度免疫腫瘤學及抗體偶聯藥物市場洞察

2024年，印度免疫腫瘤及抗體偶聯藥物（ADC）市場在亞太地區佔據了最大的收入份額之一，這主要得益於該國癌症負擔的快速增長和醫療基礎設施的不斷完善。可支配收入的增加以及對先進治療方案認知度的提高，正在推動對新型癌症療法的需求。政府主導的癌症防治計劃，加上實力雄厚的本土製藥公司，正在促進免疫療法和ADC的更廣泛應用。此外，印度作為全球臨床試驗和生物相似藥生產中心的地位，也使得這些療法更容易被其龐大的患者群體所接受，並降低了治療成本。

免疫腫瘤學和抗體偶聯藥物市場份額

免疫腫瘤學和抗體藥物偶聯物（ADC）產業主要由一些成熟的公司引領，其中包括：

• 諾華公司（瑞士）
• F. Hoffmann-La Roche Ltd（瑞士）
• 輝瑞公司（美國）
• 默克公司（美國）
• 百時美施貴寶公司（美國）
• 阿斯特捷利康（英國）
• 葛蘭素史克有限公司（英國）
• 賽諾菲（法國）
• 禮來美國有限公司（美國）
• 安進公司（美國）
• 艾伯維公司（美國）
• 吉利德科學公司（美國）
• 再生元製藥公司（美國）
• Genmab A/S（丹麥）
• 第一三共株式會社（日本）
• Seagen Inc.（美國）
• ADC Therapeutics SA（瑞士）
• Zymeworks Inc.（加拿大）
• MacroGenics公司（美國）
• 百濟神州有限公司（中國）

全球免疫腫瘤學及抗體偶聯藥物市場近期有哪些發展動態？

• 2025年8月，第一三共株式會社的在研抗體偶聯藥物ifinatamab deruxtecan (I-DXd) 獲得美國食品藥物管理局 (FDA) 授予的突破性療法認定，用於治療廣泛期小細胞肺癌。該藥物針對B7-H3，預示著一種針對難治性癌症的新機制有望發揮作用。
• 2025年6月，美國食品藥物管理局（FDA）批准了telisotuzumab vedotin（Emrelis），這是首個針對c-MET的抗體藥物偶聯物（ADC），用於治療既往接受過治療且c-MET蛋白高表達的非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者，為傳統療法提供了一種精準靶向的替代方案。
• 2025年3月，葛蘭素史克宣布與牛津大學達成一項突破性的5000萬英鎊合作協議，旨在利用mRNA技術開發癌症免疫預防疫苗，以調動免疫系統阻止癌症發展——這是向預防性免疫腫瘤學方法的重要轉變。
• 2025年1月，FDA批准了達托泊單抗德魯西特康（Datroway），一種靶向Trop-2的抗體偶聯藥物（ADC），用於治療既往接受過內分泌治療和化療的不可切除或轉移性激素受體（HR）陽性、HER2陰性乳腺癌成人患者，這為這種常見的癌症亞型提供了一種重要的全新治療選擇。
• 2024年11月，美國食品藥物管理局加速批准了zanidatamab-hrii（Ziihera），這是一種雙特異性HER2標靶抗體，用於治療先前接受過治療的、不可切除或轉移性HER2陽性（IHC 3+）膽道癌。

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