全球腫瘤免疫檢測市場規模、份額及趨勢分析報告－產業概覽及至2033年預測

免疫腫瘤學檢測市場規模

• 2025年全球免疫腫瘤學檢測市場規模為68億美元 ，預計 2033年將達到164.5億美元，預測期內 複合年增長率為11.68%。
•  市場成長主要受全球癌症負擔加重、免疫療法和精準醫療應用日益廣泛以及檢測平台技術不斷進步的推動，這些因素共同提高了腫瘤診斷的準確性和治療監測能力。
• 此外，對生物標記驅動的個人化治療的需求不斷增長、伴隨診斷的擴展以及研究和臨床應用的日益增多，正推動免疫腫瘤學檢測成為癌症個體化治療和藥物研發的關鍵工具。這些因素的共同作用正在加速臨床和研究環境中對複雜檢測方法的採用，從而顯著促進了該行業的成長。

免疫腫瘤學檢測市場分析

• 免疫腫瘤學檢測用於測量免疫反應和檢測癌症治療中的生物標誌物，由於其能夠指導免疫治療決策、監測治療效果並支持精準醫療計劃，因此正成為現代腫瘤學研究、藥物開發和個體化患者護理中不可或缺的工具。
• 免疫腫瘤學檢測需求的不斷增長主要受以下因素驅動：全球癌症負擔日益加重、免疫療法應用日益廣泛，以及臨床和研究領域對生物標記驅動的個人化治療的日益重視。
• 北美地區在免疫腫瘤學檢測市場佔據主導地位，預計到2025年將以40.9%的最大市場份額領跑，這得益於其先進的醫療基礎設施、高額的研發投入以及主要市場參與者的強大影響力。美國在臨床試驗和診斷應用方面，尤其是在免疫檢查點抑制劑和CAR-T療法監測方面，檢測方法的應用顯著成長。
• 預計在預測期內，亞太地區將成為免疫腫瘤檢測市場成長最快的地區，其主要驅動因素包括癌症發病率上升、醫療基礎設施不斷完善、臨床研究活動日益活躍以及對先進診斷技術的投資不斷增加。
• 到2025年，耗材部分將佔據免疫腫瘤學檢測市場的主導地位，市佔率達62.5%，主要得益於對試劑、試劑盒和檢測專用耗材的持續需求。

報告範圍及免疫腫瘤學檢測市場細分  

免疫腫瘤學檢測市場趨勢

人工智慧與高通量技術的融合

• 全球免疫腫瘤學檢測市場的一個顯著且加速發展的趨勢是採用人工智慧 (AI) 和高通量平台（例如 NGS 和多重檢測），從而增強預測性生物標記分析和個人化治療。
  • 例如，NanoString公司的GeoMx數位空間分析器整合了人工智慧驅動的數據分析，可實現高解析度生物標記映射，從而改善腫瘤微環境特性。
• 人工智慧整合能夠實現諸如自動數據解讀、識別新型免疫標靶以及預測患者對免疫療法的反應等功能，從而改善臨床和研究應用中的決策。
• 將免疫腫瘤學檢測與生物資訊工具和電子健康記錄無縫整合，可實現患者資料的集中管理，從而促進精準腫瘤治療策略和優化治療方案的實施。
• 這種朝向更智慧、自動化和高通量檢測系統發展的趨勢正在從根本上重塑人們對癌症診斷和治療監測的預期。因此，像QIAGEN這樣的公司正在開發人工智慧平台，這些平台具備自動化工作流程管理和預測性生物標記分析等功能。
• 隨著醫療機構日益重視準確性、效率和個人化治療策略，臨床和研究領域對整合人工智慧和高通量技術的免疫腫瘤學檢測方法的需求正在迅速增長。
• 將空間和單細胞分析技術與腫瘤免疫學檢測方法日益融合，能夠更詳細地繪製腫瘤異質性圖譜，從而更深入地了解治療反應和抗藥性機制。
• 檢測方法開發商與製藥公司之間的合作正在加速伴隨診斷的共同開發，以提高檢測方法在臨床決策和新藥審批中的相關性。

免疫腫瘤學檢測市場動態

司機

癌症發生率上升與免疫療法應用

• 全球癌症發生率的不斷上升，以及免疫療法的日益普及，是推動免疫腫瘤學檢測需求激增的重要因素。
  • 例如，2025年3月，Adaptive Biotechnologies宣布其用於T細胞分析的immunoSEQ檢測方法取得進展，旨在改善對免疫療法反應的監測。
• 隨著醫療服務提供者致力於制定個人化治療策略，免疫腫瘤學檢測提供了免疫分析、腫瘤微環境評估和治療反應預測等功能，為傳統診斷提供了極具吸引力的替代方案。
• 此外，對生物標記驅動療法和精準醫療的日益重視，使得免疫腫瘤學檢測成為臨床和轉化研究不可或缺的組成部分，從而確保優化治療方案的選擇。
• 臨床試驗投入的增加、研究基礎設施的擴建以及伴隨診斷的日益普及是推動市場成長的關鍵因素，這些因素能夠加快新型免疫療法的開發和驗證。
• 學術機構、生物技術公司和製藥公司之間在檢測方法開發和臨床驗證方面日益增多的合作，正在推動檢測方法的快速應用和創新。
• 政府和私人部門加強對癌症研究和免疫療法計畫的投入，為全球免疫腫瘤學檢測市場注入了新的動力。

克制/挑戰

高昂的成本和複雜的監管

• 先進的免疫腫瘤學檢測方法，包括基於NGS和多重檢測平台的檢測方法，其高昂的成本對更廣泛的市場普及構成了挑戰，尤其是在價格敏感地區和小型研究機構。
  • 例如，有關NGS和多重檢測所需昂貴耗材和試劑的報告，使得一些實驗室對廣泛實施這些解決方案猶豫不決。
• 透過優化工作流程、標準化試劑盒和建立可擴展的檢測平台來應對這些成本挑戰，對於提高其在各種醫療保健機構中的應用至關重要。
• 此外，嚴格的監管要求和複雜的臨床應用驗證流程可能會延遲產品批准和市場准入，從而限制其快速商業化。
• 透過經濟高效的檢測方法開發、監管指導支援和可擴展的解決方案來克服這些挑戰，對於全球免疫腫瘤檢測市場的持續成長至關重要。
• 小型臨床實驗室在檢測方法選擇、實施和數據解讀方面的認知和專業知識有限，可能會限制其市場滲透率。
• 不同地區監管框架的差異為標準化檢測方案的全球商業化和應用帶來了額外的障礙。

免疫腫瘤學檢測市場範圍

市場按產品類型、技術和適應症進行細分。

• 產品類型

根據產品類型，免疫腫瘤學檢測市場可分為耗材和軟體兩大類。耗材類市場佔據主導地位，預計到2025年將以62.5%的市場份額佔據最大份額，這主要得益於對免疫腫瘤學檢測所需的試劑、檢測試劑盒和其他耗材的持續需求。耗材對於維持檢測的準確性和可重複性至關重要，是臨床和科學研究應用的關鍵組成部分。臨床試驗、診斷實驗室和學術研究領域的高應用率推動了耗材需求的持續成長。對用於免疫分析和生物標記檢測的驗證試劑的需求進一步強化了耗材市場。此外，耗材相容於多種檢測平台，例如NGS、流式細胞儀和PCR，為終端用戶提供了靈活性。 QIAGEN、Bio-Rad和Thermo Fisher等公司正在積極擴展其耗材產品組合，以支援日益增長的檢測需求。

預計在2026年至2033年期間，軟體領域將以18.4%的複合年增長率實現最快增長，這主要得益於人工智慧、生物資訊學和數據分析在腫瘤免疫學工作流程中日益廣泛的應用。軟體解決方案能夠實現數據自動解讀、患者反應預測建模以及檢測性能的即時監測，從而改善臨床和研究決策。先進的軟體平台支援多組學數據整合，幫助研究人員識別新的生物標記和潛在的治療標靶。數位病理學和空間分析的興起進一步推動了腫瘤免疫學領域軟體的應用。雲端平台的出現使得小型實驗室和研究機構更容易取得軟體。隨著個人化醫療和精準腫瘤學在全球範圍內的擴展，軟體的應用預計將顯著加速。

•  透過技術

根據技術，市場可細分為次世代定序 (NGS)、流式細胞儀、PCR 和其他技術。 NGS 憑藉其高靈敏度、可擴展性和同時檢測多種生物標記的能力，在 2025 年佔據市場主導地位，收入份額高達 45%。 NGS 能夠全面分析免疫反應、腫瘤突變負荷和新抗原，這對免疫療法決策至關重要。其應用涵蓋臨床試驗、伴隨診斷和轉化研究。精準醫療和生物標記驅動治療的日益普及進一步推動了 NGS 的應用。定序成本降低和周轉時間縮短等技術進步使 NGS 更容易取得。 Illumina 和 Thermo Fisher Scientific 等公司正在大力投資 NGS 檢測方法的開發，以擴大其在腫瘤免疫學領域的應用。

預計從2026年到2033年，流式細胞儀領域將以16.9%的複合年增長率實現最快增長，這主要得益於其在單細胞層級上對免疫細胞進行多參數分析的能力。流式細胞儀廣泛應用於免疫分析、T細胞活性監測以及評估各種癌症類型中的腫瘤浸潤淋巴細胞。其高通量和定量分析能力使其成為科學研究和臨床應用中不可或缺的工具。自動化流式細胞儀的進步以及與人工智慧分析軟體的整合進一步提升了其應用價值。臨床試驗和轉化研究中流式細胞儀的日益普及正在加速其成長。流式細胞儀檢測的多功能性和可重複性也為其在個人化免疫治療領域的應用拓展提供了支持。

• 根據指示

根據適應症，市場可細分為肺癌、大腸直腸癌、黑色素瘤、白血病、淋巴瘤、多發性骨髓瘤、膀胱癌和其他癌症。肺癌細分市場佔據主導地位，預計到2025年將以28%的最大收入份額領跑，這主要歸功於肺癌在全球範圍內的高發病率以及免疫檢查點抑製劑等免疫療法的廣泛應用。肺癌研究需要全面的免疫分析和生物標記檢測，這推動了臨床和研究領域對腫瘤免疫學檢測的需求。肺癌患者的伴隨診斷正與免疫療法同步開發。針對肺癌的臨床試驗採用多種檢測平台，包括NGS和流式細胞儀，進一步促進了市場應用。製藥公司高度重視肺癌免疫療法，增加了檢測的使用。對個人化治療策略和早期療效監測日益增長的需求持續推動肺癌檢測的需求。

預計2026年至2033年間，黑色素瘤領域將以19.2%的複合年增長率實現最快增長，這主要得益於黑色素瘤發病率的上升以及免疫療法（如免疫檢查點抑製劑和個性化疫苗）的進步。黑色素瘤研究需要進行詳細的免疫分析以識別對治療有反應的患者群體，因此免疫腫瘤學檢測至關重要。多重免疫分析、流式細胞儀和新一代定序（NGS）等技術正越來越多地應用於監測黑色素瘤的治療效果。臨床試驗的擴展和伴隨診斷的普及進一步加速了成長。對標靶免疫療法和早期檢測策略的日益重視正在推動黑色素瘤檢測技術的應用。北美、歐洲和亞太地區對黑色素瘤研究的日益關注和投資增加，也為該領域強勁的成長前景做出了貢獻。

免疫腫瘤檢測市場區域分析

• 北美地區在免疫腫瘤檢測市場佔據主導地位，預計到2025年將以40.9%的最大收入份額領跑，這得益於其先進的醫療保健基礎設施、高額的研發投入以及主要市場參與者的強大影響力。
• 該地區的醫療機構和研究機構高度重視免疫腫瘤學檢測的準確性、靈敏度和高通量能力，這些檢測能夠實現精準的免疫分析、生物標記檢測以及癌症患者治療反應的監測。
• 強大的研發投入、領先的檢測方法開發人員以及有利的監管框架進一步推動了免疫腫瘤學檢測的廣泛應用，使其成為臨床診斷和腫瘤學研究中不可或缺的工具。

美國免疫腫瘤檢測市場洞察

2025年，美國免疫腫瘤學檢測市場在北美佔據了81%的最大市場份額，這主要得益於先進免疫療法的快速普及和癌症發病率的不斷上升。醫療機構和研究機構越來越重視高通量、高精度的檢測方法，用於免疫分析、生物標記檢測和治療反應監測。伴隨診斷的日益普及，以及與生物資訊學和人工智慧驅動的分析工具的整合，進一步推動了市場發展。此外，主要檢測開發商的存在、活躍的臨床試驗活動以及有利的監管支持也顯著促進了市場擴張。

歐洲免疫腫瘤學檢測市場洞察

歐洲免疫腫瘤學檢測市場預計在預測期內將以顯著的複合年增長率 (CAGR) 增長，主要驅動力是癌症發病率的上升和免疫療法的日益普及。強大的醫療基礎設施、不斷增長的臨床試驗投資以及政府支持精準醫療的舉措都在促進市場成長。歐洲機構也被免疫腫瘤學檢測的準確性、高通量能力和數據整合功能所吸引。該市場在研究實驗室、醫院和診斷中心均呈現顯著成長，檢測方法已被應用於新的臨床試驗和轉化研究計畫。

英國免疫腫瘤檢測市場洞察

受生物標記驅動療法認知度不斷提高和個人化癌症治療需求日益增長的推動，英國免疫腫瘤學檢測市場預計在預測期內將以顯著的複合年增長率增長。此外，癌症發生率的上升和免疫檢查點抑制劑的廣泛應用也促使研究機構和醫院更多地採用先進的檢測方法。英國強大的研究基礎設施、充足的腫瘤學研究經費以及數位化醫療的整合預計將繼續推動市場成長。

德國免疫腫瘤檢測市場洞察

預計在預測期內，德國免疫腫瘤學檢測市場將以顯著的複合年增長率 (CAGR) 增長，這主要得益於對精準腫瘤學的日益重視以及先進診斷解決方案的廣泛應用。德國完善的醫療保健和研究基礎設施，以及對創新和臨床試驗活動的重視，都促進了免疫腫瘤學檢測的普及。生物資訊平台和基於人工智慧的預測工具的整合應用日益普遍，醫院和研究實驗室對可靠、高品質的檢測方法的需求也十分強勁。

亞太地區免疫腫瘤檢測市場洞察

亞太地區免疫腫瘤檢測市場預計將在2026年至2033年間以24%的複合年增長率快速增長，主要增長動力來自癌症發病率的上升、醫療保健支出的增加以及中國、日本和印度等國家臨床研究基礎設施的快速發展。該地區對精準醫療和免疫療法的日益重視，以及政府推動數位醫療和癌症研究的舉措，正在推動檢測技術的應用。此外，隨著亞太地區逐漸成為檢測技術製造和研發中心，檢測技術的可近性和可負擔性也不斷提高，從而促進了其在臨床和研究領域的更廣泛應用。

日本免疫腫瘤檢測市場洞察

由於日本擁有先進的醫療基礎設施、精準醫療的高普及率以及對創新癌症療法的重視，日本免疫腫瘤學檢測市場正蓬勃發展。該市場強調精準的免疫分析和生物標記檢測，而與醫院實驗室和臨床試驗項目的整合則推動了市場成長。此外，日本人口老化以及臨床研究數量的增加預計將推動臨床和研究應用領域對可靠且易於使用的檢測平台的需求。

印度免疫腫瘤檢測市場洞察

預計到2025年，印度免疫腫瘤檢測市場將佔據亞太地區最大的市場份額，這主要歸功於該國癌症發病率的上升、醫療基礎設施的不斷完善以及臨床研究活動的日益活躍。印度作為先進診斷解決方案的新興市場，其免疫腫瘤檢測技術正被越來越多的醫院、研究機構和臨床試驗計畫所採用。政府在癌症治療方面的措施、精準醫療計畫的拓展以及經濟高效的檢測方案的普及，都是推動印度市場發展的關鍵因素。

免疫腫瘤學檢測市場份額

免疫腫瘤檢測產業主要由一些成熟的公司主導，其中包括：

• 賽默飛世爾科技公司（美國）
• F. Hoffmann La Roche Ltd.（瑞士）
• 安捷倫科技公司（美國）
• Illumina公司（美國）
• 凱傑（荷蘭）
• NanoString Technologies, Inc.（美國）
• Bio-Rad Laboratories, Inc.（美國）
• 珀金埃爾默（美國）
• Guardant Health, Inc.（美國）
• 雅培（美國）
• BD（美國）
• 查爾斯河實驗室（美國）
• 賽多利斯股份公司（德國）
• Adaptive Biotechnologies Corp.（美國）
• Foundation Medicine, Inc.（美國）
• HTG分子診斷公司（美國）
• Bio Techne公司（美國）
• 丹納赫（美國）
• 牛津奈米孔技術有限公司（英國）
• Caris Life Sciences（美國）

全球免疫腫瘤檢測市場近期有哪些發展動態？

• 2025 年 7 月，Guardant Health 及其合作者宣布，他們將在 2025 年 ASCO 年會上展示 19 項研究，證明液體活檢在推進精準腫瘤學方面的作用，重點介紹 Guardant360 CDx 和 Reveal 等檢測方法在治療選擇、突變檢測和分子殘留病 (MRD) 監測方面的應用，從而強化性腫瘤學的臨床強化性。
• 2025年7月，一項新的臨床研究（RADIOHEAD）報告稱，Guardant Reveal的無組織監測檢測方法能夠比標準方法提前數月檢測出多種晚期癌症的免疫治療反應並識別出無反應者，展現了其在免疫治療監測方面更優的預測效用。
• 2025年5月，Guardant Health推出了一套全面的實體腫瘤免疫組織化學（IHC）檢測方案，擴展了對肺癌、乳腺癌、胃癌和卵巢癌等關鍵生物標記的檢測能力，從而提高了免疫腫瘤學應用中的診斷精度。
• 2025年4月，Guardant Health推出了Guardant360 Tissue，這是首個具有全面多組學分析功能的組織分子譜分析檢測，可為研究人員和癌症治療團隊提供更完整的腫瘤生物學信息，從而支持免疫腫瘤學決策和治療方案選擇策略。
• 2023 年 4 月，Guardant Health 和 Parker 癌症免疫療法研究所 (PICI) 啟動了一項重大研究合作，利用血液樣本中的多維生物標記分析，研究癌症生物標記與免疫療法治療反應之間的聯繫，從而推進現實世界免疫腫瘤學研究和轉化見解。

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