全球幹擾素-γ釋放試驗（IGRA）市場規模、份額及趨勢分析報告－產業概況及2032年預測

 幹擾素-γ釋放試驗（IGRA）市場規模

• 2024 年全球幹擾素-γ 釋放試驗 (IGRA) 市場規模為5.1827 億美元，預計到 2032 年將達到 9.7358 億美元，預測期內 複合年增長率為 8.20%。
• 這一增長受到全球結核病負擔不斷增加、對準確潛伏性結核病診斷的需求增加以及預防性醫療保健措施意識不斷增強等因素的推動

幹擾素-γ釋放試驗（IGRA）市場分析

• 幹擾素-γ釋放試驗（IGRA）是一種血液測試，透過測量免疫系統對結核分枝桿菌特異性抗原的反應來檢測潛伏性結核感染（LTBI）。它們可以取代傳統的結核菌素皮膚試驗 (TST)
• 全球結核病負擔的不斷加重、人們對潛伏性結核病檢測意識的不斷提高，以及對準確、快速診斷的需求（尤其是在中低收入國家），極大地推動了對 IGRA 的需求
• 由於廣泛採用先進的結核病診斷技術、強大的公共衛生基礎設施和支持性的報銷政策，北美預計將在幹擾素-γ釋放試驗 (IGRA) 市場佔據主導地位，市場份額為 40.5%
• 由於結核病病率上升、醫療保健投資增加以及潛伏性結核病篩檢意識增強，預計亞太地區將成為幹擾素-γ釋放試驗 (IGRA) 市場成長最快的地區，在預測期內市場份額將達到 25.5%。
• 由於全球越來越重視早期結核病檢測和預防策略，潛伏性結核感染 (LTBI) 檢測領域預計將佔據市場主導地位，市場份額達到 60.5%

報告範圍和乾擾素-γ釋放試驗（IGRA）市場細分

幹擾素-γ釋放試驗（IGRA）市場趨勢

“結核病診斷的自動化和數位整合”

• IGRA 市場的一個主要趨勢是越來越多地採用自動化和數位整合平台來提高結核病 (TB) 診斷的測試準確性、效率和可擴展性
• 這些創新透過最大限度地減少人工幹預、降低人為錯誤的風險並提高 IGRA 測試結果的一致性，簡化了實驗室工作流程 
  • 例如，QIAGEN 的 QuantiFERON-TB Gold Plus 等平台現在支援具有 LIS 連接和自動化ELISA處理的自動化相容工作流程，從而顯著提高了高需求環境中的吞吐量 
• 自動化和數位工具的整合正在改變結核病檢測，實現更廣泛的篩檢計劃，加快結果週轉時間，並推動全球對先進 IGRA 解決方案的需求

幹擾素-γ釋放試驗（IGRA）市場動態

司機

“全球結核病和潛伏性結核病感染負擔不斷加重”

• 全球結核病 (TB) 負擔日益加重，尤其是在中低收入國家，這是 IGRA 市場的主要驅動力，因為公共衛生部門正在加強識別和控制活動性和潛伏性結核病感染
• 潛伏性結核病感染 (LTBI) 影響全球約 17 億人，如果診斷和治療不及時，就會成為未來活動性結核病病例的傳播源
• 與傳統皮膚測試相比，IGRA 測試具有更高的特異性和便利性，使其成為高發病率和低發病率環境中大規模篩檢的理想選擇

例如，

• 根據世界衛生組織 (2023) 的數據，結核病仍然是全球最主要的傳染病殺手之一，2022 年有 1,060 萬人患病，130 萬人死於結核病。早期準確檢測潛伏感染對於實現全球消除結核病目標至關重要 
• 隨著全球結核病控制計畫的擴大和採用更新的診斷技術，對幹擾素-γ釋放檢測試劑盒的需求持續大幅成長

機會

“數位健康和​​人工智慧技術在結核病診斷中的整合”

• 將數位健康平台和基於人工智慧的數據分析整合到 IGRA 檢測工作流程中，為在全球範圍內加強結核病的檢測、報告和監測提供了重大機會
• 人工智慧演算法可以透過分析 IGRA 結果、患者人口統計和合併症的大量數據集來支持臨床決策，以預測結核病風險並優化治療策略
• 此外，行動連線診斷平台等數位工具可以促進遠端檢測、即時數據共享和改善疾病監測，特別是在資源有限的環境中

例如，

• 2024 年 11 月，遏制結核病夥伴關係強調了人工智慧和數位連接在加強結核病篩檢和診斷方面日益重要的作用，並指出印度和南非的試點計畫利用人工智慧平台進行即時 IGRA 檢測結果解釋和結核病病例追踪 
• 透過實現更快、更準確、更便捷的檢測，數位和人工智慧技術在 IGRA 診斷中的整合可以顯著改善公共衛生應對，並有助於實現全球結核病消除目標

克制/挑戰

“低收入地區的檢測成本高且可及性有限”

• 與傳統結核菌素皮膚試驗 (TST) 相比，IGRA 檢測的成本相對較高，這對其廣泛採用構成了重大障礙，尤其是在結核病負擔最高的中低收入國家
• IGRA 測試需要專門的實驗室設備、訓練有素的人員，有時還需要自動化系統，這使得實施成本更高，在農村或資源不足的醫療環境中不太可行
• 這種經濟差距可能導致人們繼續依賴不太準確的方法，從而降低高需求地區結核病檢測和控制項目的整體有效性

例如，

• 根據遏制結核病夥伴關係 (2024) 的報告，每次 IGRA 檢測的費用為 30 至 60 美元，而 TST 的費用不到 5 美元，這使得許多沒有國際資金支持的國家結核病項目在財務上無法承擔 IGRA 
• 因此，IGRA 檢測的高成本限制了其在發展中地區的市場滲透，導致診斷管道不公平，並減緩了全球消除結核病的努力

幹擾素-γ釋放試驗（IGRA）市場範圍

市場根據產品類型、應用和最終用戶進行細分

2025 年，潛伏性結核感染 (LTBI) 領域 預計將佔據市場主導地位，在應用領域佔有最大份額

由於全球越來越關注早期結核病檢測和預防策略，潛伏性結核感染 (LTBI) 檢測領域預計將佔據幹擾素-γ 釋放試驗 (IGRA) 市場的主導地位，佔有 60.5% 的最大份額。人們越來越意識到潛伏性結核病 (LTBI) 在發展為活動性結核病過程中的作用，對準確、快速診斷工具的需求不斷增長，推動了這種主導地位。此外，旨在消除結核病的政府措施和公共衛生計畫進一步加強了潛伏性結核感染檢測方法的採用

QuantiFERON-TB Gold Plus（QFT-Plus）預計在預測期內佔據產品類型市場的最大份額

2025 年，QuantiFERON-TB Gold Plus（QFT-Plus）預計將佔據市場主導地位，佔 30.5% 的最大份額， 因為與傳統結核菌素皮膚測試 (TST) 相比，它具有更高的準確性、可靠性和易用性。它能夠在較短的時間內提供結果，再加上其在臨床環境中的廣泛應用，極大地促進了它的主導地位。此外，潛伏性結核病的日益普及以及向更先進的診斷工具的轉變支持其繼續保持市場領先地位

幹擾素-γ釋放試驗（IGRA）市場區域分析

“北美佔據幹擾素-γ釋放試驗（IGRA）市場最大份額”

• 北美在幹擾素-γ釋放試驗（IGRA）市場佔據主導地位，市場份額估計為40.5%，這得益於先進結核病診斷技術的廣泛採用、強大的公共衛生基礎設施以及支持性報銷政策
• 由於檢測量高、醫療保健支出強勁以及 QIAGEN 和 Oxford Immunotec 等主要參與者的存在，美國佔據 35.5% 的市場份額
• 政府舉措，例如疾病預防控制中心的結核病控制計劃和早期採用的 QuantiFERON-TB Gold Plus 等技術，進一步促進了該地區在該市場的領導地位
• 此外，來自結核病高負擔國家的移民數量不斷增加以及強制性篩檢政策也推動了該地區對準確、高效的結核病診斷的需求

“預計亞太地區將在幹擾素-γ釋放試驗（IGRA）市場實現最高複合年增長率”

• 預計亞太地區將見證幹擾素-γ釋放試驗 (IGRA) 市場的最高增長率，市場份額將達到 25.5%，這得益於結核病患者病率的上升、醫療保健投資的增加以及潛伏性結核病篩檢意識的提高
• 印度、中國和印尼等國家是主要貢獻者，因為這些國家高風險族群龐大，而且國家結核病根除計畫越來越多地將 IGRA 納入診斷策略
• 日本重視透過先進的診斷方法進行早期結核病檢測，而中國不斷擴大的公共衛生監測系統使這些國家成為基於 IGRA 的檢測的重要成長中心
• 預計印度將在幹擾素-γ釋放試驗（IGRA）市場中實現最高的複合年增長率，這得益於政府舉措，例如國家消除結核病戰略計劃，以及公共和私人實驗室中自動化IGRA平台的日益普及

幹擾素-γ釋放試驗（IGRA）市場份額

市場競爭格局提供了競爭對手的詳細資訊。詳細資訊包括公司概況、公司財務狀況、收入、市場潛力、研發投資、新市場計劃、全球影響力、生產基地和設施、生產能力、公司優勢和劣勢、產品發布、產品寬度和廣度、應用優勢。以上提供的數據點僅與公司對市場的關注有關。

市場中主要的市場領導者有：

• QIAGEN（荷蘭）
• Revvity（美國）
• Bio-Techne（美國）
• F. Hoffmann-La Roche Ltd（瑞士）
• Bio-Rad Laboratories, Inc.（美國）
• 賽默飛世爾科技公司（美國）
• 雅培（美國）
• 西門子醫療股份公司（德國）
• BD（美國）
• EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG（德國）
• Enzo Biochem Inc.（美國）
• RayBiotech, Inc.（美國）
• MyBioSource, Inc.（美國）
• Creative Diagnostics（美國）
• 中國北京義翹神州生物科技有限公司 (中國)
• arigo Biolaboratories Corp. (中國台灣地區)
• LifeSpan BioSciences, Inc（美國）
• Abbexa（英國）
• Biomatik（加拿大）

全球幹擾素-γ釋放試驗（IGRA）市場的最新發展

• 2025 年 4 月，Revvity, Inc. 獲得 FDA 批准，其整合 T-SPOT.TB 測試的 Auto-Pure 2400 液體處理平台。這種自動化技術可在 3.5 小時內處理最多 24 個樣本，從而增強實驗室工作流程，旨在提高潛伏性結核病的檢測效率
• 2025 年 2 月，QIAGEN 獲得了德國聯邦專利法院的有利判決，重申了保護其 QuantiFERON-TB Gold Plus 技術創新的關鍵專利的有效性。此次法律勝利增強了 QIAGEN 在 IGRA 市場的智慧財產權
• 2024 年 6 月，美國兒科學會更新了其指南，建議使用 IGRA 測試（例如 QIAGEN 的 QuantiFERON-TB Gold Plus）來篩檢各年齡層高風險兒童的潛在結核病感染。預計這項認可將增加兒科族群對 IGRA 的採用
• 2024 年 8 月，世界衛生組織發佈公開徵集數據，以更新其關於使用 IGRA 檢測結核病感染的指南。該計劃旨在評估新的 IGRA 技術及其在全球結核病控制策略中的作用
• 2022年1月，世界衛生組織（WHO）宣布，WHO目前關於使用乾擾素-γ釋放試驗（IGRA）的建議也適用於北京萬泰的TB-IGRA和Qiagen QuantiFERON-TB Gold Plus產品。這擴大了檢測結核病感染的檢測範圍 

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