全球血管內微軸 LVAD 設備市場規模、份額和趨勢分析報告—產業概況和 2032 年預測

血管內微軸 LVAD 設備市場規模

• 2024 年全球血管內微軸 LVAD 設備市場規模為5.94 億美元 ，預計 到 2032 年將達到 20.7158 億美元，預測期內 複合年增長率為 16.90%。
• 市場擴張的驅動力是急性心肌梗塞、心因性休克和高風險經皮冠狀動脈介入治療的盛行率不斷上升，這些設備在這些疾病中提供了關鍵的短期血流動力學支持
• 此外，隨著設備技術的進步和三級心臟中心可用性的提高，微創、經皮循環輔助解決方案在臨床上的應用日益廣泛，從而推動了需求

血管內微軸 LVAD 設備市場分析

• 血管內微軸 LVAD 裝置旨在透過卸載左心室並維持全身循環來提供臨時機械循環支持，在高級心臟護理中越來越重要，特別是在治療伴有心源性休克的急性心肌梗塞、高風險 PCI 和心臟切開術後休克病例時
• 這些設備的需求不斷增長，主要原因是全球心血管疾病負擔不斷加重，微創血流動力學支持解決方案的採用率不斷提高，以及在危重病人康復橋或決策橋策略中的應用不斷擴大
• 北美在血管內微軸 LVAD 設備市場佔據主導地位，2024 年其收入份額最大，為 62.8%，這得益於有利的報銷框架、三級心臟中心的早期採用以及領先製造商的強大影響力，其中美國在 AMI 相關心源性休克和復雜 PCI 手術中的應用十分廣泛
• 預計亞太地區將成為預測期內血管內微軸 LVAD 設備市場成長最快的地區，這得益於心臟衰竭和心肌梗塞發病率的上升、介入心臟病學計畫的擴大以及醫療基礎設施投資的增加
• 中流量設備部分（3-4 L/min）在血管內微軸 LVAD 設備市場中佔據主導地位，2024 年的份額為 48.3%，這主要歸功於其在支持有效性和程序安全性方面的平衡，使其成為高風險 PCI 和心源性休克幹預中最廣泛採用的選擇

報告範圍和血管內微軸 LVAD 設備市場細分 

血管內微軸 LVAD 設備市場趨勢

高風險 PCI 和心因性休克管理的採用率不斷提高

• 全球血管內微軸LVAD器械市場的一個重要且加速發展的趨勢是，這些器械在高風險經皮冠狀動脈介入治療（PCI）和伴有心因性休克的急性心肌梗塞（AMI）中的應用日益增多。它們能夠提供快速、微創的血流動力學支持，正在重塑介入性心臟病學的治療路徑。
• 例如，Impella CP 和 Impella 5.5 等設備越來越多地用於三級心臟中心，以穩定正在接受複雜 PCI 手術或從 AMI 相關休克中恢復的危重患者，使臨床醫生能夠更好地控制患者的預後
• 臨床研究和註冊數據持續表明，在休克管理早期部署微軸 LVAD 可提高生存率，這正在推動全球醫院規程和醫生的採用
• 此外，設備工程的進步使得支撐時間更長、插入輪廓更小、血管併發症減少，使這些設備更容易被更廣泛的患者群體所接受
• 將 LVAD 治療作為康復橋樑、決策橋樑或移植橋樑的趨勢正在為晚期心臟衰竭和心臟病學實踐創造新的治療模式
• 這種向早期採用和擴大適應症的轉變正在從根本上重塑對臨時循環支援的期望，領先的公司正在投資下一代設計以加強其市場地位

血管內微軸 LVAD 設備市場動態

司機

心血管疾病負擔不斷增加，需要先進的血流動力學支持

• 全球急性心肌梗塞、心臟休克和晚期心臟衰竭的盛行率不斷上升，是推動血管內微軸LVAD裝置應用的主要驅動力。這些疾病需要快速、有效且微創的解決方案來維持血液循環並提高患者存活率。
• 例如，隨著三級心臟中心將 Impella 設備納入 AMI 相關休克和高風險 PCI 的治療方案中，並得到優惠報銷框架的支持，Impella 設備的臨床應用在美國激增
• 隨著醫院努力改善結果並降低危重心臟事件的死亡率，微軸 LVAD 能夠減輕心室負荷、穩定血流動力學並為心肌恢復提供時間，使其成為引人注目的臨床選擇
• 對先進介入性心臟病學基礎設施的投資不斷增加，加上醫生培訓計劃，正在加速全球採用
• 這些設備在復健橋和決策橋治療中的作用不斷擴大，進一步鞏固了它們作為現代心臟護理的重要組成部分的地位

克制/挑戰

設備成本高且訓練有素的操作員基礎有限

• 血管內微軸 LVAD 裝置的高成本，加上住院、導管室操作和重症監護的相關費用，構成了廣泛採用的重大障礙，尤其是在成本敏感的醫療保健系統中
• 例如，在新興市場，儘管心臟病負擔不斷增加，但有限的報銷範圍和有限的醫療預算減緩了先進 LVAD 治療的普及速度
• 另一個關鍵挑戰是需要專業培訓和經驗豐富的操作人員才能安全地植入和管理這些設備。學習曲線和程序複雜性可能會限制小型醫院和發展中地區的採用。
• 對設備相關併發症（如出血、溶血和血管通路問題）的擔憂也導致醫生對接受該療法持謹慎態度
• 克服這些挑戰需要成本優化策略、更廣泛的報銷支援和結構化的醫生培訓計劃，以及旨在減少併發症的持續技術創新
• 解決可負擔性和可及性差距對於維持長期增長和擴大血管內微軸 LVAD 設備在高度專業化的心臟中心之外的覆蓋範圍至關重要

血管內微軸 LVAD 設備市場範圍

市場根據產品類型、支援期限、臨床指徵和最終用戶進行細分。

• 依產品類型

根據產品類型，血管內微軸 LVAD 器械市場細分為低流量器械（<3 L/min）、中流量器械（3-4 L/min）和高流量器械（≥4 L/min）。 2024 年，中流量器材（3-4 L/min）佔據市場主導地位，收入比重最高，為 48.3%。這類器械在臨床應用方面表現優異，因為它們在循環支持和手術安全之間實現了最佳平衡，尤其是在高風險 PCI 和心因性休克病例中。 Impella CP 等器材在北美和歐洲的三級醫院中廣泛使用，成為介入性心臟科醫師的首選。它們能夠提供充足的血流動力學支持，同時最大限度地降低置入風險，使其成為最受歡迎的器械類別。醫生對這類器材的熟悉程度不斷提高以及優惠的報銷政策進一步鞏固了它們的領先地位。

預計高流量設備（≥4 公升/分鐘）將在 2025 年至 2032 年間實現最快成長。由於嚴重心因性休克、心臟術後休克和晚期心臟衰竭患者對更強勁支持的需求不斷增長，該領域正日益受到青睞。 Impella 5.0/5.5 等設備能夠提供更長的支援時間，並越來越多地被應用於決策橋接和移植橋接治療。重症病患管理轉向採用更積極的支持策略，加上減少血管併發症的技術改進，正在加速該領域的成長。

• 按支援期限

根據使用時長，血管內微軸LVAD器械市場可細分為超短期（<24小時）、短期（1-3天）及長期（>3天至14天）。短期支持（1-3天）在2024年佔據主導地位，市佔率最高。此細分市場被廣泛採用，因為大多數伴隨心因性休克和高風險PCI的AMI病例需要在有限的時間內穩定病情。醫院更青睞這些器械，因為它們在急性介入治療中具有成本效益，而且臨床指南通常建議短期使用以最大限度地減少併發症。臨床療效、成本管理和醫院資源優化之間的平衡使其成為領先的細分市場。

預計長期支持（>3天至14天）將成為預測期內成長最快的細分市場。隨著心臟病學實踐的不斷發展，對於難治性心因性休克患者，或當心肌功能需要更長時間才能穩定時，將長期LVAD用於恢復期的過渡治療，其應用越來越受到青睞。設備耐用性的提升、患者監護的改進以及心臟專家經驗的積累，正在推動長期支持策略的採用。此外，這些設備在患者接受心臟移植或長期LVAD治療的過程中起到了橋樑作用，也促進了其快速成長。

• 按臨床指徵

根據臨床適應症，血管內微軸 LVAD 器械市場細分為伴心因性休克的急性心肌梗塞 (AMI)、高風險 PCI、心臟術後休克 (PCS)、急性失代償性心臟衰竭和其他適應症。 2024 年，伴隨心臟休克的急性心肌梗塞 (AMI) 佔據市場主導地位，收入份額最大。此適應症是最常見且臨床上最緊急的用例，因為經歷 AMI 相關休克的患者通常面臨較高的死亡風險。血管內微軸 LVAD 可提供即時血流動力學支持，促進心肌恢復並改善存活結果。其在急性緊急情況下穩定血液循環的已證實優勢使其成為此類器械的基石應用。廣泛的指南納入和支持早期幹預的臨床數據進一步鞏固了其在該領域的主導地位。

預計到2032年，高風險PCI將成為成長最快的臨床適應症領域。越來越多的患者接受複雜冠狀動脈介入治療並伴隨多種合併症，加上人口老化，推動了PCI手術期間對血流動力學支持的需求。介入性心臟病專家越來越多地使用微軸LVAD進行預防性治療，以減少圍手術期併發症並提高患者安全性。 PCI相關支援費用的報銷優惠以及在擇期高風險介入治療中的廣泛應用，正在推動該領域的快速成長。

• 按最終用戶

根據最終用戶，血管內微軸 LVAD 設備市場細分為三級醫院、心血管專科中心、學術研究醫院。 2024 年，三級醫院佔據了市場主導地位，佔據最大份額。這些醫院配備了先進的導管室、重症監護病房以及訓練有素的介入性心臟病專家，使其成為微軸 LVAD 設備的主要用戶。已開發地區優惠的報銷政策以及複雜心血管病例集中在三級醫院，確保了其在市場上的領先地位。三級醫院能夠處理急性心肌梗塞 (AMI) 休克等急診病例，並能夠處理選擇性高風險 PCI 手術，從而保持其主導地位。

預計2025年至2032年期間，專業心血管中心將迎來最快的成長。隨著心血管疾病負擔的日益加重，全球範圍內，尤其是在亞太地區和拉丁美洲，正在建立更多專業心臟中心。這些中心專注於心血管手術，從而增加了手術量並採用了先進的輔助設備。私人心臟病醫院的擴張，加上心血管基礎設施的定向投資，正在加速該領域的應用。

血管內微軸 LVAD 設備市場區域分析

• 北美在血管內微軸 LVAD 設備市場佔據主導地位，2024 年其收入份額最大，為 62.8%，這得益於有利的報銷框架、三級心臟中心的早期採用以及領先製造商的強大影響力
• 該地區的醫院和心臟中心強調儘早使用這些設備，因為它們已被證明能夠穩定重症病人的病情、降低死亡率並改善手術結果
• 優惠的報銷框架、先進的介入性心臟病學基礎設施以及訓練有素的醫生隊伍進一步支持了這種廣泛採用，使北美成為利用率的全球領先者

美國血管內微軸 LVAD 設備市場洞察

2024年，美國血管內微軸LVAD器械市場佔據北美地區最大市場份額，達79%，這得益於急性心肌梗塞和心因性休克病例的高發性。機械循環支援器械在高風險PCI手術中的快速應用，反映了臨床醫師對短期穩定病情的強烈偏好。優惠的報銷政策、先進的導管室的廣泛應用以及領先器材製造商的入駐，進一步加速了市場的成長。此外，醫師對LVAD早期介入意識的不斷提升，也顯著促進了美國市場的擴張。

歐洲血管內微軸 LVAD 設備市場洞察

預計歐洲血管內微軸左心室輔助裝置 (LVAD) 市場在整個預測期內將以顯著的複合年增長率擴張，這主要得益於心血管疾病負擔的不斷加重以及支持性醫療政策的出台。該地區各國正大力推廣創新型心臟輔助裝置，以保障重症病患的生存。醫療支出的不斷增長以及三級醫院的廣泛應用正在推動該裝置的使用率。由於強大的研究環境和介入性心臟病專家培訓計畫的支持，德國、英國、法國和義大利的市場正在穩步成長。

英國血管內微軸 LVAD 設備市場洞察

英國血管內微軸 LVAD 設備市場預計在預測期內將以顯著的複合年增長率增長，這得益於對先進心臟支持療法日益增長的需求以及專業心臟中心網絡的不斷擴張。對心臟衰竭和心臟休克發病率上升的擔憂，促使醫院在急性介入治療中採用微軸 LVAD。英國對創新醫療保健解決方案的重視，加上英國國家醫療服務體系 (NHS) 對先進介入治療的支持，預計將進一步刺激市場成長。

德國血管內微軸 LVAD 設備市場洞察

由於其強大的醫療基礎設施和先進的介入性心臟病學實踐，預計預測期內德國血管內微軸左心室輔助裝置 (LVAD) 市場將以可觀的複合年增長率擴張。該國成熟的三級醫院和心血管研究中心是創新循環支持系統的早期採用者。醫生意識的不斷提升，加上對以患者為中心的護理和尖端技術的重視，正在推動該領域的強勁發展。德國也受益於其在機械循環支持領域領先的臨床試驗和合作中心地位。

亞太地區血管內微軸 LVAD 設備市場洞察

2025年至2032年期間，亞太地區血管內微軸LVAD器械市場預計將以23.4%的複合年增長率保持最高增長，這得益於中國、日本和印度心血管疾病發病率的上升、醫療基礎設施的改善以及先進幹預措施日益普及。快速的城市化進程、醫療投入的增加以及政府主導的加強三級心臟護理的舉措，正在加速LVAD器械的普及。此外，醫生培訓計畫的不斷增加以及全球製造商的進入也正在提升器械的可用性。這使得亞太地區成為已開發市場和新興市場LVAD器械應用快速擴張的中心。

日本血管內微軸 LVAD 設備市場洞察

日本血管內微軸左心室輔助裝置 (LVAD) 市場正蓬勃發展，這得益於該國科技含量高的醫療文化以及對先進心血管療法的高度重視。醫院正在將這些設備整合到急性心肌梗塞 (AMI) 的急性護理方案中，以應對心因性休克和心臟切開術後的干預。對臨床療效的高度重視，加上日本人口老化，正在推動微創循環支援設備的普及。與更廣泛的心血管治療途徑的整合以及政府對醫療創新的支持，進一步增強了成長前景。

印度血管內微軸 LVAD 設備市場洞察

2024年，印度血管內微軸左心室輔助裝置（LVAD）市場佔據亞太地區最大市場份額，這歸因於該國日益增長的心臟衰竭和缺血性心臟病負擔，以及先進心臟中心的快速擴張。醫療費用的不斷提高、心臟科醫生認知度的提升以及私立三級醫院的興起，正在推動該類設備的普及。印度政府致力於透過智慧城市和醫療基礎設施項目實現醫療保健現代化，新興國內供應商的湧現以及與全球企業的合作，是推動印度市場發展的關鍵驅動力。

血管內微軸 LVAD 設備市佔率

血管內微軸 LVAD 設備產業主要由知名公司主導，包括：

• ABIOMED（美國）
• Procyrion, Inc.（美國）
• Magenta Medical Ltd.（以色列）
• PulseCath BV（荷蘭）
• Jarvik Heart, Inc.（美國）
• 雅培（美國）
• 美敦力（愛爾蘭）
• Berlin Heart GmbH（德國）
• SynCardia Systems（美國）
• CARMAT（法國）
• BiVACOR（美國）
• ReliantHeart Inc.（美國）
• CorWave（法國）
• Calon Cardio-Technology Ltd.（英國）
• 樂普醫療科技股份有限公司 (中國)
• CH Biomedical Inc.（中國）
• Windmill心血管系統（美國）
• 太陽醫療技術研究公司（日本）
• Evaheart Inc.（韓國）
• CardiacAssist, Inc.（美國）

全球血管內微軸 LVAD 設備市場的最新發展是什麼？

• 2025年7月，FDA發布了早期警報，表示自動Impella控制器（AIC）未能偵測到連接的Impella幫浦（例如Impella CP/5.5）。截至6月中旬，已通報三例死亡病例，但無重傷。 FDA建議醫護人員準備備用控制台，並在檢測失敗時遵循特定方案。
• 2025 年 5 月，一項多中心臨床試驗開始評估 BrioVAD 系統，這是一種新型耐用型左心室輔助裝置 (LVAD)，旨在取代 HeartMate 3。 BrioVAD 採用全磁浮泵技術，其開發目標是減少併發症並改善患者體驗
• 2025年4月，一項歐洲多中心回顧性研究發表，比較了包括Impella CP在內的微軸裝置和高流量型號（Impella 5.0/5.5）作為持久LVAD植入的過渡。高流量裝置顯示出更好的血流動力學支持，減少了對ECLS/RVAD的需求，並改善了術前器官功能和活動能力。
• 2024年10月，強生醫療科技公司發表了Impella ECP關鍵IDE試驗的結果。 Impella ECP是一款專為高風險PCI設計的新型跨瓣微軸泵浦。研究在2024年TCT大會發表（美國18個中心的256名患者參與），結果顯示其30天MACCE發生率較低（低於性能目標），且8Fr Angio-Seal封堵成功率高達92%，彰顯了其安全性和有效性。
• 2024年6月，美國食品藥物管理局（FDA）發布了配備SmartAssist的Impella RP和配備SmartAssist的Impella RP Flex的緊急醫療器材更正說明更新。此更新解決了一個安全風險：導絲尖端或其他醫療器材在插入或移除過程中可能會接觸到泵，這可能導致泵停止或感測器損壞，而無需移除產品。

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