全球白血球分離設備市場規模、份額及趨勢分析報告－產業概覽及至2033年預測

白血球分離術設備市場規模

• 2025年全球白血球分離設備市場規模為1.3719億美元 ，預計 2033年將達21.6524億美元，預測期內 複合年增長率為41.18%。
• 市場成長主要得益於先進治療方法的日益普及以及血液成分分離設備技術的進步，從而提高了醫院和臨床環境的效率和安全性。
• 此外，對個人化醫療、幹細胞療法和免疫療法的需求不斷增長，正在加速白血球分離術設備的應用，從而顯著促進了該行業的整體成長。

白血球分離設備市場分析

• 白血球分離術設備——一種用於分離和收集白血球以進行治療和研究的醫療系統——由於技術創新和日益增長的臨床需求，在治療血液疾病、支持細胞和基因療法以及促進臨床研究方面變得越來越重要。
• 白血球分離術設備需求的不斷增長主要受以下因素驅動：血液癌症和自體免疫疾病發病率的上升、先進治療方法的日益普及，以及個人化醫療和免疫療法平台在醫療保健和研究領域的應用不斷擴大。
• 北美地區在白血球分離術設備市場佔據主導地位，預計到2025年將佔據約45.20%的最大市場份額，這得益於先進的醫療基礎設施、主要醫療器械製造商的強大影響力、高手術量以及對細胞治療技術的監管支持。
• 預計在預測期內，亞太地區將成為白血球分離設備市場成長最快的地區，其複合年增長率較高，主要驅動因素包括醫療基礎設施的擴張、細胞療法和腫瘤治療設施投資的增加，以及對先進血液分離技術的需求不斷增長。
• 預計到2025年，治療應用領域將佔據最大的市場份額，達到53%，這主要得益於血液系統疾病、自體免疫疾病以及需要進行白血球分離術的癌症治療的日益普及。

報告範圍及白血球分離術設備市場細分     

白血球分離設備市場趨勢

對先進血液成分採集和治療應用的需求不斷增長

• 血液系統疾病、自體免疫疾病和癌症的日益普遍，推動了醫院、血庫和研究機構對白血球分離術設備的廣泛應用。白血球分離術能夠精確收集特定的血液成分，進而改善患者預後並提高治療效果。
  • 例如，泰爾茂BCT公司於2025年推出了一款先進的自動化白血球分離系統，該系統能夠同時分離多種血液成分，進而提高採集效率和病人安全性。此類創新透過提高操作效率和減輕捐血者疲勞，正在加速市場成長。
• 骨髓移植、CAR-T療法和血漿療法的興起進一步推動了對高性能白血球分離設備的需求。醫院和專科中心優先選擇能夠確保一致性、可重複性和最大限度降低污染風險的設備。
• 臨床醫生和患者對標靶血液成分療法益處的認識不斷提高，正在促進該療法的更廣泛應用。製造商提供的教育計畫和培訓研討會可幫助醫療保健專業人員優化設備使用。
• 技術進步，例如用於捐贈者管理的整合軟體、採集參數的即時監測以及程序調整的自動警報，提高了營運效率和安全性。
• 由於醫療基礎設施的改善、醫院網路的擴展以及訓練有素人員數量的增加，發展中國家正在逐步採用這種方法。
• 製造商與醫院之間的策略合作，包括試點研究和臨床驗證，進一步推動了產品的普及應用。
• 全球範圍內治療性血漿置換術的增加，特別是針對自體免疫疾病患者的治療，導致了對白血球分離設備的需求日益增長。
• 腫瘤中心、血液科和再生醫學科室等機構的需求正在擴大市場覆蓋範圍。
• 總體而言，先進功能的整合、更高的可靠性和改進的手術效率使白血球分離術設備成為現代血液成分療法的關鍵組成部分，從而推動了市場的持續成長。

白血球分離設備市場動態

司機

增加對醫療基礎設施和血液中心的投資

• 全球醫療基礎設施的擴建，包括專用血站和醫院輸血科的建設，正在推動白血球分離術設備的普及。資金的增加使醫療機構能夠採購具備先進自動化和安全功能的高端設備。
  • 例如，2024年，印度政府投資升級了多家國有血庫，為其配備了自動化白血球分離系統，從而提高了血漿採集效率和可靠性。此類措施有助於提高安全血液成分的可及性，並刺激設備需求。
• 已開發地區正在升級現有設施，以採用能夠進行高通量和多組分採集的下一代設備。
• 新興市場的新醫院在初始建設階段越來越多地採用自動化白血球分離設備，這為製造商創造了直接市場。
• 醫療保健領域的公私合作模式為設備購置、維護和員工培訓提供資金支援。
• 包括CAR-T細胞療法中心和幹細胞採集中心在內的專業血液分離療法中心的成長，進一步增強了市場潛力。
• 對研究和臨床試驗的投資需要現代化的、高精度的設備，以支持臨床和研究應用。
• 血庫的現代化，尤其是在城市地區，正在提高營運效率並促進血液循環利用。
• 旨在改善患者獲得先進療法機會的區域醫療保健計劃，直接促進了市場擴張。
• 全球各地的醫院和研究機構都認為，投資自動化系統具有吸引力，因為這些系統旨在縮短手術時間、最大限度地減少捐贈者不適並提高成分純度。

克制/挑戰

高昂的初始投資和營運成本

• 購買和維護先進的白血球分離設備的高昂成本限制了其普及，尤其是在發展中地區的小型醫院和血液中心。設備、軟體和配件的初始資本投入可能相當可觀。
  • 例如，2024年，東南亞幾家區域診所由於預算限製而推遲了設備升級，凸顯了高昂的前期成本所帶來的障礙。
• 營運費用，包括一次性試劑盒、試劑和日常校準費用，都計入總擁有成本。
• 操作精密設備需要經過訓練的人員，這進一步增加了經常性成本。
• 對價格敏感的醫療機構可能會選擇手動血漿分離術或共享設備模式，從而限制市場滲透率。
• 雖然租賃和訂閱模式正在興起，但尚未普及，尤其是在低收入地區。
• 設備因維護或校準而停機可能會影響運作效率，導致企業不願投資高階系統。
• 在專科手術患者數量較少的地區，一些醫療機構難以證明其投資報酬率的合理性。
• 確保符合國際安全標準並獲得必要的認證會增加初始成本。
• 製造商正透過提供靈活的融資方案、培訓和捆綁式服務包來應對這些挑戰，但成本仍然是推廣應用的關鍵障礙。

白血球分離術設備市場範圍

市場按類型、應用程式和最終用戶進行細分。

• 按類型

根據類型，白血球分離設備市場可細分為分離器、白血球分離柱和細胞分離器以及白血球去除過濾器。預計到2025年，分離器將佔據最大的市場份額，達到46.5%，這主要得益於其在選擇性採集白血球用於治療和研究方面的高效性。醫院、血液中心和研究機構優先選擇這些設備，因為它們具有可靠性高、易於使用且與自動化工作流程相容等優點。持續的技術創新，包括改進的軟體、縮短的操作時間和增強的安全功能，都促進了這些設備的普及。此外，血液系統疾病、癌症和自體免疫疾病的日益增多也推動了該細分市場的發展，這些疾病都需要進行白血球分離術。與臨床資訊系統和數位監測工具的整合提高了操作效率。分離器能夠實現免疫細胞的可重複採集，從而在治療和研究環境中實現標準化方案。北美和歐洲先進的醫療基礎設施、熟練的醫護人員和完善的監管體系支持了這些設備的廣泛應用。製造商不斷升級一次性試劑盒、導管和柱體，以提高工作流程效率。患者的舒適度和安全性也是影響產品選擇的重要因素。強大的研發投入和完善的供應商網路進一步鞏固了該領域的市場領先地位。

預計從2026年到2033年，白血球去除過濾器市場將以19.8%的複合年增長率快速增長，這主要得益於市場對高品質過濾血液成分的需求不斷增長，以減少輸血相關併發症。過濾器廣泛應用於醫院、血庫和臨床實驗室，以提高病人安全並符合監管標準。過濾器設計的技術進步提高了細胞活力和過濾效率。慢性病盛行率上升、輸血量增加以及在兒童和免疫功能低下人群中的應用推動了市場需求。與多種白血球分離系統相容，方便整合到現有工作流程中。製藥和生物技術公司也使用白血球去除過濾器來生產穩定的治療產品。政府推廣安全輸血的措施加速了過濾器的普及。過濾器價格實惠、便於攜帶且易於使用，使其在新興市場中極具吸引力。亞太地區由於醫療基礎設施的擴建和捐血項目的增加，市場成長顯著。過濾器材料、設計和性能的持續改進支持了其規模化生產。提高輸血安全意識的宣傳活動進一步促進了輸血技術的普及。

• 透過申請

根據應用領域，白血球分離設備市場可分為研究應用與治療應用兩大類。預計到2025年，治療應用領域將佔據最大的市場份額，達到53%，這主要得益於血液系統疾病、自體免疫疾病以及需要白血球分離治療的癌症患者數量的不斷增長。醫院和輸血中心採用治療性白血球分離術進行幹細胞採集、免疫調節和其他臨床治療。先進的自動化系統提高了病患安全性、操作效率和可重複性，從而促進了臨床應用。臨床醫師和患者對治療效果的認知不斷提高，也推動了市場成長。北美和歐洲有利的報銷政策進一步促進了白血球分離術的應用。與電子病歷系統和數位化監測工具的整合簡化了工作流程。醫院優先考慮能夠減少不良反應、節省手術時間並提高營運效率的設備。一次性試劑盒、導管和分離柱的技術創新優化了工作流程，提升了病患的舒適度。新興市場的擴張得益於醫療基礎設施的建設和政府的支持。監管審批和標準化措施進一步鞏固了白血球分離術在全球的應用。持續的研發投入確保了產品的可靠性能和競爭優勢。學術型醫院和研究型醫院的採用也促進了產品的成長。

受細胞研究、免疫療法和再生醫學領域需求成長的推動，研究應用領域預計將在2026年至2033年間實現18.5%的複合年增長率，成為成長最快的領域。研究機構和生物技術公司利用白血球分離設備分離白血球、T細胞和其他免疫成分，用於實驗和治療開發。自動化系統、色譜柱和過濾器的進步提高了工作流程效率和可重複性。幹細胞療法計畫和CAR-T細胞療法研究流程進一步推動了該技術的應用。與實驗室資訊管理系統（LIMS）的整合簡化了數據追蹤和報告。亞太新興市場，尤其是中國和印度，正在加大研發投入。一次性試劑盒和高通量設備促進了多中心研究的進行。學術界和生物技術部門之間的合作加速了技術轉移。監管指南確保了研究級樣本的合規性。自動化、安全性和通量的持續改善提升了研究成果。

• 最終用戶

根據最終用戶，白血球分離設備市場可細分為血液成分供應商和血液中心、學術和研究機構、製藥和生物技術公司以及醫院和輸血中心。血液成分供應商和血液中心細分市場預計將在2025年佔據最大的市場份額，達到48%，這主要得益於輸血和治療用途對安全、高品質血液和細胞成分的需求。各中心優先考慮自動化白血球分離設備、分離管柱和白血球去除過濾器，以提高效率、可重複性和病患安全性。監管機構對標準化流程和血液製品品質的關注也促進了這些設備的普及。與數位監測系統和電子病歷平台的整合增強了營運控制。貧血、白血病和免疫缺陷的盛行率不斷上升，也增加了市場需求。成本效益、設備耐用性和流程效率仍然是關鍵的選擇標準。捐血者計畫和行動採集車的擴展也推動了市場成長。由於基礎設施先進，北美和歐洲的普及率尤其強勁。醫院與血庫合作，確保臨床手術所需的血液供應。持續的研發、技術升級和供應鏈網路鞏固了其市場領先地位。

預計從2026年到2033年，製藥和生物技術公司板塊將以20.2%的複合年增長率實現最快增長，這主要得益於免疫療法、CAR-T療法和再生醫學領域投資的增長，這些領域對高品質的白血球分離產品需求旺盛。生物技術公司採用先進的白血球分離設備、細胞分離器和過濾器進行研究和治療和開發。自動化、標準化流程和數位化監控確保了可重複性和合規性。臨床試驗、幹細胞療法管線和精準醫療計畫的擴展加速了這些技術的應用。與醫院和學術中心的合作有助於獲取患者來源的細胞。一次性試劑盒、先進的柱子和過濾技術可支援可擴展的細胞處理。亞太新興市場的生物技術活動日益活躍。細胞療法生產的監管框架推動了這些技術的應用。高通量、安全和可靠的系統仍然是重中之重。與數位化工作流程的整合增強了追蹤、合規性和分析能力。持續的研發確保了尖端技術在全球範圍內的快速應用。

白血球分離術設備市場區域分析

• 北美地區在白血球分離術設備市場佔據主導地位，預計到2025年將佔據約45.20%的最大市場份額，這得益於先進的醫療基礎設施、高手術量、主要醫療器材製造商的強大影響力以及對細胞治療技術的監管支持。
• 該市場佔據了區域市場份額的大部分，其主要驅動因素是血液系統疾病、癌症和自體免疫疾病的盛行率不斷上升，這些疾病都需要進行白血球分離術；此外，醫院和專科中心越來越多地採用自動化、高通量血液分離系統。
• 有利的報銷政策、醫院與醫療器材製造商之間的策略合作，以及對先進治療和研究應用領域不斷增長的投資，進一步推動了市場成長，使北美成為全球主導地區。

美國白血球分離術設備市場洞察

2025年，美國白血球分離術設備市場在北美市場佔據最大份額，這主要得益於自動化血液成分採集系統的日益普及以及血液系統疾病和自體免疫疾病盛行率的上升。醫院和腫瘤專科中心優先考慮能夠支援複雜治療流程的高效能、高通量設備。 CAR-T療法、骨髓移植和血漿置換計畫的投資不斷增長，進一步推動了市場需求。醫療機構與設備製造商在培訓、臨床驗證和研究方面的策略合作也促進了市場擴張。此外，美國對先進設備的有利報銷政策和監管審批也增強了市場成長，鞏固了其在該地區的領先地位。

歐洲白血球分離術設備市場洞察

預計在預測期內，歐洲白血球分離術設備市場將以顯著的複合年增長率 (CAGR) 增長，這主要得益於先進的醫療保健體系、人們對血液成分療法的日益關注以及對細胞和免疫療法程序的監管支持。德國、法國和義大利等國正在投資改造血液中心和腫瘤科，並配備自動化白血球分離系統，以滿足不斷增長的臨床需求。醫院正在採用具有更高手術安全性、自動化監測和多成分採集功能的設備。城市化進程、不斷增長的患者數量以及完善的醫療保健基礎設施，共同推動了歐洲市場的強勁增長，而臨床和研究應用也促進了設備的普及。

英國白血球分離術設備市場洞察

受幹細胞採集、血漿置換和免疫療法等先進治療方法日益普及的推動，英國白血球分離術設備市場預計在預測期內將以顯著的複合年增長率成長。醫院和專業研究中心正致力於實現白血球分離術工作流程的自動化，以提高效率並確保手術安全。政府支持醫療基礎設施建設、臨床研究和細胞療法推廣的措施也進一步推動了市場成長。對精準醫療、病人安全和營運效率的日益重視，使英國成為歐洲市場的重要區域貢獻者。

德國白血球分離術設備市場洞察

預計在預測期內，德國白血球分離設備市場將以顯著的複合年增長率增長，這主要得益於其完善的醫療基礎設施、龐大的患者數量以及先進細胞療法的日益普及。醫院和腫瘤專科中心正在整合自動化白血球分離系統，以優化血液成分採集並確保治療效果。德國對研發和創新的高度重視，以及對新型治療設備的監管支持，都為市場擴張提供了助力。先進的監測系統、多成分採集功能和安全特性的集成，進一步促進了設備在醫院和科研機構中的應用。

亞太地區白血球分離設備市場洞察

亞太地區白血球分離設備市場預計將在2026年至2033年的預測期內以最快的複合年增長率增長，這主要得益於醫療基礎設施的不斷完善、細胞治療和腫瘤治療設施投資的增加，以及對先進血液分離技術需求的增長。中國、日本、印度和韓國等國家正在經歷醫院的快速現代化改造、自動化系統的廣泛應用，以及用於治療和研究的患者數量的不斷增長。政府推動先進醫療技術的舉措，以及熟練臨床人員的充足供應，進一步加速了市場成長。亞太地區作為白血球分離設備製造中心的崛起，提高了設備的可負擔性和可及性，從而擴大了其在臨床和研究中心的應用範圍。

日本白血球分離術設備市場洞察

由於醫療現代化程度的提高、手術量的增長以及對CAR-T療法和血漿置換等先進療法的日益重視，日本白血球分離術設備市場正蓬勃發展。醫院和研究中心正在採用高性能自動化白血球分離系統，以提高病患安全性、手術效率和血液成分提取率。日本人口老化以及對精準醫療的重視，進一步刺激了醫院和臨床研究機構對先進白血球分離術設備的需求。

中國白血球分離設備市場洞察

到2025年，中國白血球分離設備市場將佔據亞太地區最大的收入份額，這主要得益於快速的城市化進程、不斷增長的患者數量、日益完善的醫療基礎設施以及先進細胞療法和治療性血漿置換技術的日益普及。政府推動醫療現代化和加強對腫瘤血液中心投資的舉措，進一步加速了設備的普及。國內廠商提供的高性價比、高品質白血球分離設備，提高了醫院和研究中心的可及性，鞏固了中國在亞太市場的領先地位。

白血球分離術設備市佔率

白血球分離設備產業主要由一些成熟企業主導，其中包括：

• 泰爾茂BCT（日本）
• 費森尤斯卡比（德國）
• 海蒙尼克斯公司（美國）
• 旭化成醫療（日本）
• Macopharma（法國）
• Miltenyi Biotec（德國）
• 金卡株式會社（日本）
• B.Braun Melsungen AG（德國）
• 芬沃爾公司（美國）
• 百特國際公司（美國）
• 細胞分離解決方案（美國）
• 日本尼普洛株式會社
• 幹細胞技術（加拿大）
• Cerus公司（美國）
• Ortho Clinical Diagnostics（美國）
• Greiner Bio-One（奧地利）
• Immunetics公司（美國）
• GE醫療（美國）
• BioLife Solutions（美國）
• 科比心血管（美國）

全球白血球分離術設備市場最新發展

• 2023年1月，查爾斯河實驗室國際公司（Charles River Laboratories International, Inc.）推出了CliniPrime Fresh Leukopak產品，提供符合GMP標準的細胞起始材料，以支持先進的細胞療法開發並加速研究流程。此次發布進一步豐富了該公司用於免疫療法和腫瘤研究的白血球分離術相關產品組合。
• 2023年4月，費森尤斯卡比對其Amicus Blue ECP系統進行了升級，採用了新的軟體和靈活的一次性耗材套件，提高了白血球分離術及相關血液處理流程的操作效率和易用性。此次升級改善了操作的便利性和臨床操作人員的使用方式。
• 2023年5月，泰爾茂BCT推出了一項專門的培訓計劃，旨在幫助細胞和基因治療生產商優化白血球採集流程，從而提高先進療法的規模化生產和商業化水平。該計劃旨在促進白血球分離術在生物治療藥物生產中的更廣泛應用。
• 2023年6月，Haemonetics公司獲得FDA批准，對其NexSys PCS血漿採集系統進行改進，該系統採用新型血漿採集杯和Express Plus技術，旨在縮短操作時間並提高白血球分離術相關工作流程的性能。
• 2023年8月，美國食品藥物管理局（FDA）批准了泰爾茂血液與細胞技術公司（Terumo Blood and Cell Technologies）的Reveos全自動全血處理系統上市。該系統是美國首個將全血處理成多種成分的系統，可提高白血球和血小板的處理效率。
• 2024年5月，旭化成醫療在歐洲市場推出了PLASAUTO Sigma系統。該系統具備先進的自動化和即時監控功能，專為大容量治療性白血球分離術應用而設計。此舉提高了設備性能和操作人員效率。
• 2024年7月，Haemonetics公司與Lonza集團達成策略合作，共同開發下一代細胞療法的專用採集方案，重點在於優化白血球採集效率和新興細胞療法的生產成功率。
• 2024年9月，費森尤斯卡比的COM.TEC細胞處理系統獲得FDA批准，該系統與白血球分離術採集程序相結合，可實現細胞的自動化洗滌和濃縮。這滿足了細胞治療生產中對簡化細胞處理流程日益增長的需求。
• 2025年1月，費森尤斯集團透過營運公司費森尤斯卡比，獲得了FDA 510(k)認證，其Aurora Xi血漿分離系統的自適應列線圖透過增強演算法控制，提高了血漿採集效率。
• 2025年8月，費森尤斯卡比牽頭成立了一個新的聯盟EASYGEN，旨在分散CAR-T細胞療法的治療流程並改善醫院的工作流程，這標誌著各方為提高細胞療法的治療效率而開展的合作努力。
• 2025年9月，白血球分離術和血液處理系統領域的更多產品創新被認為是推動產業發展的重要因素，同時，設備自動化、安全性和更廣泛的臨床應用也將持續受到重視。

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