全球瘧疾診斷市場規模、份額及趨勢分析報告－產業概覽及至2033年預測

瘧疾診斷市場規模

• 2025年全球瘧疾診斷市場規模為7.9667億美元 ，預計 2033年將達到11.7257億美元，預測期內 複合年增長率為4.95%。
• 市場成長主要受瘧疾流行地區瘧疾盛行率上升以及人們越來越重視透過先進診斷技術（包括快速診斷測試(RDT) 和分子診斷）進行早期準確檢測的推動。
• 此外，政府措施的增加、全球衛生組織的資金投入以及人們對有效瘧疾防治認識的不斷提高，都在推動對可靠、快速且經濟高效的診斷解決方案的需求。這些因素共同促進了瘧疾診斷技術的普及應用，從而顯著推動了該行業的成長。

瘧疾診斷市場分析

• 瘧疾診斷，包括快速診斷測試（RDT）、顯微鏡檢查和分子檢測方法，由於其準確性、速度和易用性，對於瘧疾流行區和非流行區瘧疾感染的早期發現和有效控制變得越來越重要。
• 瘧疾診斷需求的不斷增長主要源於瘧疾流行率的上升、政府和非政府組織瘧疾控制措施的增加，以及人們日益重視及時診斷以減輕疾病負擔和死亡率。
• 預計到2025年，非洲和中東地區將佔據瘧疾診斷市場的主導地位，收入份額高達89.20%。這些地區瘧疾發病率高、公共衛生計畫覆蓋率廣，並得到國際衛生組織的大力支持，這些因素共同推動了快速即時診斷解決方案的廣泛應用。
• 由於醫療基礎設施的不斷完善、公眾健康意識的提高以及對瘧疾防控舉措投資的增加，預計亞太地區將在預測期內成為瘧疾診斷市場增長最快的地區。
• 快速診斷測試（RDT）憑藉其價格實惠、易於在偏遠地區部署以及無需專業實驗室設施即可提供快速可靠結果等優勢，在瘧疾診斷市場佔據主導地位，預計到2025年市場份額將達到68.3%。

報告範圍和瘧疾診斷市場細分

瘧疾診斷市場趨勢

“快速即時診斷技術的進展”

• 全球瘧疾診斷市場的一個顯著且加速發展的趨勢是快速診斷測試（RDT）和即時分子診斷技術的開發和應用，這使得在瘧疾流行區和非流行區都能更快、更準確地進行檢測。
• 例如，CareStart™瘧疾快速診斷試劑盒可在15-20分鐘內提供可靠的檢測結果，使醫護人員無需複雜的實驗室基礎設施即可迅速啟動治療。
• 將診斷技術與數位健康平台整合，可以實現瘧疾病例的即時報告，從而提高疫情追蹤和介入效率。例如，雅培的一些分子診斷解決方案旨在將檢測結果直接上傳到國家衛生資料庫，以便及時取得流行病學資訊。
• 這些智慧診斷系統提高了偏遠或資源匱乏地區醫護人員的診療便利性和易用性，減少了對傳統顯微鏡的依賴，並簡化了病患管理流程。
• 人們越來越重視便利、快速、準確的瘧疾診斷，這正在重塑人們對醫療保健的期望，促使像SD Bioline這樣的公司推出人工智慧輔助的快速診斷檢測儀，以提高診斷準確性並實現報告自動化。
• 由於及時發現和治療對於降低瘧疾發病率和死亡率至關重要，因此公共衛生計畫和私人醫療保健部門對先進瘧疾診斷工具的需求正在迅速增長。
• 能夠同時檢測瘧疾和其他合併感染的新型多重診斷平台正日益普及，進而改善疾病的整體管理。
• 診斷試劑生產商與公共衛生機構之間日益密切的合作，使得在偏遠地區部署行動檢測單元成為可能，這進一步加速了檢測技術的普及應用。

瘧疾診斷市場動態

司機

“瘧疾流行率上升與公共衛生舉措加強”

• 瘧疾流行地區瘧疾發病率的不斷上升，加上政府和非政府組織為控制和消除瘧疾而開展的強有力的項目，是推動先進診斷技術需求的重要因素。
• 例如，2025年3月，世界衛生組織支持的非洲計畫啟動了全國性的快速診斷檢測（RDT）推廣活動，旨在改善早期發現和個案管理，從而促進市場接受度。
• 隨著醫療系統將準確及時的診斷放在首位，快速檢測和即時檢測能夠更快地啟動治療並更好地分配資源，這為取代傳統方法提供了充分的理由。
• 此外，醫療基礎設施投資的增加以及人們對瘧疾預防和早期診斷意識的提高，正促使診斷技術融入更廣泛的公共衛生策略。
• 瘧疾診斷無需大型實驗室設施即可快速可靠地進行檢測，且易於在高風險地區推廣，這些優勢正推動瘧疾診斷在城市和農村地區廣泛應用。
• 數位化診斷報告工具的日益普及能夠加速流行病學應對速度，加強公共衛生監測和介入。
• 全球資助機構和公私合作夥伴關係的日益增長的支持，正在促進瘧疾診斷試劑盒在低收入和高風險地區的更廣泛分發。

克制/挑戰

“基礎設施限制和成本約束”

• 醫療基礎設施有限，尤其是在農村和偏遠地區，這對先進瘧疾診斷技術的廣泛應用構成了重大挑戰。資源匱乏的地區可能缺乏訓練有素的人員、可靠的電力供應或合適的試劑盒儲存條件。
• 例如，來自撒哈拉以南非洲農村地區的報告顯示，不穩定的供應鏈和缺乏訓練有素的技術人員會延遲及時的診斷檢測，從而降低市場滲透率。
• 克服這些限制需要投資於便攜式、易於使用的診斷解決方案、健全的供應鏈以及培訓計劃，以確保檢測的準確性和高效性。
• 此外，與基礎快速診斷試劑盒相比，先進分子診斷試劑盒的高成本可能會阻礙其普及，尤其是在低收入國家或政府資助的計畫中。
• 透過經濟實惠、可擴展的診斷方法、行動檢測解決方案以及公私合作來克服這些挑戰，對於瘧疾診斷市場的持續成長至關重要。
• 監管障礙和不同地區審批流程的差異可能會延緩新診斷技術的引入，從而限制市場擴張。
• 尤其是在疫情爆發期間，對試劑和檢測試劑盒持續供應的依賴會帶來物流方面的挑戰，這可能會阻礙及時檢測並影響市場成長。

瘧疾診斷市場範圍

市場按技術和最終用戶進行細分。

• 透過技術

根據技術，瘧疾診斷市場可分為顯微鏡檢查、快速診斷測試 (RDT) 和分子診斷測試。 RDT 憑藉其價格實惠、操作簡便、無需專業實驗室基礎設施即可快速出結果等優勢，在 2025 年佔據市場主導地位，市場份額高達 68.3%。 RDT 已廣泛應用於偏遠和資源匱乏地區，使醫護人員能夠在現場進行瘧疾診斷。 RDT 的便攜性、極低的培訓要求以及 15-20 分鐘內即可提供可靠結果的特點，使其成為大規模瘧疾控制項目的首選。政府和非政府組織通常依賴 RDT 進行大規模篩檢活動和日常監測。此外，RDT 還受益於技術的不斷進步，例如靈敏度的提高以及人工智慧輔助判讀技術的引入，從而提升了診斷準確性。這些因素共同鞏固了 RDT 在瘧疾流行地區作為瘧疾診斷基石的地位。

預計在2026年至2033年期間，分子診斷領域將迎來最快的成長，這主要得益於對能夠檢測低寄生蟲血症和混合感染的高靈敏度和高特異性檢測方法的需求不斷增長。分子診斷，包括基於PCR的方法，能夠精準檢測瘧疾，即使是無症狀帶原者也能被檢測到，這對於消除瘧疾計畫至關重要。公共衛生基礎設施投資的增加以及醫院和研究中心自動化分子檢測平台的普及，進一步加速了分子診斷技術的推廣應用。在城市醫療機構中，分子檢測也越來越受歡迎，因為在這些機構中，準確性和確診性至關重要。分子檢測與數位化報告系統的整合能夠實現即時流行病學監測，從而提升其在現代瘧疾控制策略中的重要性。

• 最終用戶

根據最終用戶，瘧疾診斷市場可細分為醫院、診所和社區醫療機構。預計到2025年，醫院將佔據市場主導地位，這主要得益於醫院擁有先進的實驗室設施、技術精湛的醫務人員以及分子檢測等高端診斷技術。醫院通常需要處理重症或複雜瘧疾病例，因此需要精準診斷來指導治療並降低死亡率。此外，醫院也是區域醫療網絡的轉診中心，因此更加依賴快速診斷檢測（RDT）和分子診斷。政府和私人醫院經常參與瘧疾監測項目，這進一步推動了對綜合診斷解決方案的需求。同時，醫院採用具有自動報告功能的診斷方法，以加強病患管理並有效追蹤疫情趨勢。龐大的病患量、集中檢測和更合理的資源配置，都有助於醫院維持其市場主導地位。

預計在2026年至2033年期間，社區醫療保健領域將迎來最快的成長，這主要得益於農村和醫療服務不足地區外展計畫的不斷擴展。社區健康中心、行動偵測車和當地診所越來越多地部署快速診斷檢測（RDT）和便攜式分子檢測設備，以促進瘧疾的早期發現和治療。政府和非政府組織推動瘧疾診斷普及的措施也增強了該領域的成長潛力。即時檢測的便利性、低成本和快速出結果等優勢，使社區醫療保健機構能夠有效率地管理大量人口。將診斷技術與行動健康報告系統結合，進一步提升了監測和疫情管理能力，使社區醫療保健成為瘧疾診斷市場的重要成長驅動力。

瘧疾診斷市場區域分析

• 預計到2025年，非洲和中東地區將佔據瘧疾診斷市場的主導地位，收入份額高達89.20%。這些地區瘧疾發病率高、公共衛生計畫覆蓋率廣，並得到國際衛生組織的大力支持，這些因素共同推動了快速即時診斷解決方案的廣泛應用。
• 該地區的醫療服務提供者高度重視快速診斷檢測和即時診斷解決方案的可近性、經濟性和快速出結果的特點，這些解決方案能夠幫助農村和城市地區的醫療機構實現早期發現和及時治療。
• 這項廣泛應用還得益於公共衛生基礎設施投資的增加、瘧疾預防意識的提高以及診斷方法納入國家疾病監測計劃，這些因素共同促成了瘧疾診斷在該地區醫療衛生服務中的關鍵地位。

尼日利亞瘧疾診斷市場洞察

2025年，尼日利亞瘧疾診斷市場佔據了顯著的收入份額，這主要得益於該國瘧疾負擔沉重，以及快速診斷檢測（RDT）在城鄉醫療中心的廣泛應用。公共衛生措施和政府主導的瘧疾控制計畫正在擴大民眾獲得價格合理、便捷的即時檢測方案的途徑。醫療服務提供者優先考慮早期發現和治療，分子診斷越來越多地應用於醫院的重症病例診治。國際資金和技術支援正在加強供應鏈和分銷網絡。行動偵測車和社區健康宣傳活動進一步擴大了診斷覆蓋範圍。對可靠、便利性和快速檢測方案的重視正在加速市場成長。

肯亞瘧疾診斷市場洞察

由於瘧疾在流行地區的高發生率以及政府大力推廣早期檢測和治療，肯亞瘧疾診斷市場正經歷強勁成長。快速診斷試劑盒（RDT）已廣泛應用於社區健康中心和鄉村診所，提供快速可靠的檢測結果。醫院越來越多地採用分子診斷技術，以準確鑑定瘧原蟲種類並監測高風險族群。公私合作和國際援助計畫正在改善診斷基礎設施並擴大服務範圍。數位化報告系統和行動醫療計畫正在加強疾病監測。人們對瘧疾預防和治療意識的不斷提高，推動了對先進診斷解決方案的需求。

亞太地區瘧疾診斷市場洞察

亞太地區瘧疾診斷市場預計將在2026年至2033年的預測期內以最快的複合年增長率增長，這主要得益於醫療基礎設施的不斷完善、公眾健康意識的提高以及各國政府為控制和消除瘧疾而採取的各項舉措。印度、印尼和泰國等國的城市和農村醫療機構都在不斷擴大快速診斷檢測（RDT）和分子診斷技術的應用。與數位健康平台和行動檢測設備的整合正在改善瘧疾的早期發現和監測。公私合作以及全球衛生組織的資助也進一步推動了市場擴張。對可近性、可靠性和成本效益高的診斷技術的重視正在加速該地區的普及應用。

印度瘧疾診斷市場洞察

到2025年，印度瘧疾診斷市場將佔據亞太地區最大的收入份額，這主要得益於瘧疾高發、廣泛的公共衛生項目以及快速診斷檢測（RDT）和分子診斷技術的快速普及。社區健康中心、城市醫院和行動偵測車越來越多地配備了即時診斷工具。政府舉措和瘧疾消除計劃支持了廣泛的檢測覆蓋。與當地製造商和國際組織的合作正在加強供應鏈。早期發現和可靠的診斷方法正在改善治療效果。公眾意識的提高和檢測可及性的提升將繼續推動市場成長。

印尼瘧疾診斷市場洞察

受印尼農村和偏遠地區瘧疾流行的影響，印尼瘧疾診斷市場正穩定成長。快速診斷試劑盒（RDT）為社區健康計畫提供快速、經濟且便攜的檢測，而分子診斷則用於醫院進行病例的準確確診。政府主導的瘧疾控制運動和非政府組織支持的宣傳活動正在擴大覆蓋範圍。行動檢測計畫改善了服務不足地區的就醫途徑。與數位健康平台的整合增強了報告和監測能力。對可近性、經濟性和準確性的共同關注正在推動市場擴張。

歐洲瘧疾診斷市場洞察

歐洲瘧疾診斷市場預計在預測期內將以顯著的複合年增長率增長，主要驅動因素是對輸入性瘧疾病例進行準確檢測以及對從瘧疾流行地區返回的旅行者進行監測的需求。醫院、診斷實驗室和診所越來越依賴分子診斷和快速診斷檢測（RDT）來獲得快速可靠的結果。歐洲醫療機構重視能夠實現精準治療計畫制定並與國家疾病監測系統整合的診斷方法。該地區對研究的重視、先進的實驗室基礎設施以及高素質的醫護人員進一步促進了這些技術的應用。公共衛生措施和宣傳活動提高了瘧疾診斷在歐洲的可近性和使用率。

英國瘧疾診斷市場洞察

受輸入性瘧疾病例和從瘧疾流行地區返回的旅行者對準確檢測需求的推動，英國瘧疾診斷市場預計在預測期內將以顯著的複合年增長率增長。醫院、旅行診所和診斷實驗室依賴分子診斷和快速診斷檢測 (RDT) 來獲得快速、精確的結果。公共衛生措施和國家監測計畫加強了疾病監測。醫療服務提供者優先考慮準確的治療方案製定以及與電子健康記錄的整合。旅行者和臨床醫生意識的提高促進了這些技術的普及應用。先進的基礎設施、熟練的醫護人員和可靠的診斷解決方案共同推動了市場擴張。

德國瘧疾診斷市場洞察

受輸入性瘧疾病例數量不斷增加以及對精確瘧疾種類鑑定需求的推動，德國瘧疾診斷市場預計在預測期內將以顯著的複合年增長率增長。醫院和診斷實驗室正在採用分子診斷平台以及快速診斷試劑盒（RDT）來實現準確及時的診斷。國家監測計畫和公共衛生措施加強了疾病監測和疫情管理。與數位醫療系統的整合提高了報告效率和治療協調性。臨床醫生和旅行者意識的提高進一步促進了相關技術的普及。高品質的醫療基礎設施和對診斷準確性的重視將繼續推動市場成長。

瘧疾診斷市場份額

瘧疾診斷產業主要由一些成熟企業主導，其中包括：

• 雅培（美國）
• Bio-Rad Laboratories, Inc.（美國）
• 西門子醫療股份公司（德國）
• Access Bio公司（韓國）
• SD Biosensor公司（韓國）
• 印度普瑞米爾醫療集團有限公司
• Meridian Bioscience, Inc.（美國）
• BD（美國）
• F. Hoffmann La Roche Ltd.（瑞士）
• 凱傑（荷蘭）
• Sysmex公司（日本）
• 奧林巴斯株式會社（日本）
• 和光純藥株式會社（日本）
• 諾華公司（瑞士）
• 徠卡顯微系統有限公司（德國）
• ZeptoMetrix公司（美國）
• Omega Diagnostics Group PLC（英國）
• QuidelOrtho公司（美國）
• Trinity Biotech plc（愛爾蘭）

全球瘧疾診斷市場近期有哪些發展動態？

• 2025年10月，一種名為「蜻蜓」（Dragonfly）的新型便攜式瘧疾檢測平台展示了其在45分鐘內透過指尖採血檢測無症狀和低密度瘧疾感染（低至0.6個寄生蟲/µL）的能力。這是一項重大突破，因為無症狀攜帶者往往難以被發現，但卻持續傳播瘧疾；「蜻蜓」平台能夠在傳統實驗室之外實現快速、靈敏的檢測，有望徹底改變瘧疾消除工作。
• 2025年1月，世界衛生組織（世衛組織）對首個葡萄糖-6-磷酸去氫酶缺乏症（G6PD）診斷測試進行了預先認證，這是確保安全使用間日瘧原蟲根治性治療的關鍵一步。預先認證意味著醫療機構現在可以更有信心地在給予抗復發藥物前篩檢G6PD缺乏症，從而降低藥物引起的溶血風險，並使間日瘧原蟲的有效療法在全球範圍內得到更安全、更廣泛的應用。
• 2024年4月，萊斯大學的研究人員推出了一種新型即時瘧疾檢測方法－微流控免疫分析法。此方法只需15分鐘即可檢測全血中的瘧疾生物標記PfHRP2，速度比傳統的實驗室檢測方法快約12倍。此檢測方法設計便於現場部署和操作，即使在資源匱乏或偏遠地區也能實現快速、準確的診斷。
• 2024年3月，羅氏公司獲得美國食品藥物管理局（FDA）的監管批准，其cobas瘧疾檢測成為首個獲準用於篩檢血液和器官捐贈者瘧疾的分子檢測方法。該批准提供了一種高靈敏度的基於DNA/RNA的篩檢方法，可檢測五種主要的人類瘧原蟲，透過檢測傳統方法可能遺漏的感染，顯著提高了全球血液供應的安全性。
• 2024年3月，研究人員在獲得監管部門批准的同時，宣布了一種新型即時瘧疾診斷方法，速度比許多傳統實驗室檢測方法快12倍，兼具速度和分子層面的靈敏度。這項成果有望為資源匱乏地區帶來高精準度診斷，幫助克服現有方法的關鍵局限性，並使其在瘧疾流行地區得到更廣泛的應用。

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