全球多癌種早期檢測市場規模、份額及趨勢分析報告－產業概覽及至2033年預測

多癌種早期檢測市場規模

• 2025年全球多癌種早期檢測市場規模為9.795億美元 ，預計 2033年將達33.0088億美元，預測期內 複合年增長率為16.40%。
• 市場成長主要得益於液體活檢技術的廣泛應用、基因組和表觀基因組分析技術的進步以及精準腫瘤學的日益普及，所有這些因素都在加速向非侵入性癌症篩檢解決方案的轉變。
• 此外，人們對早期癌症診斷的認識不斷提高，對多組學研究的投入不斷增長，以及對能夠透過單次檢測發現多種癌症的廣譜篩檢工具的需求，正推動多組學和細胞學（MCED）平台成為下一代診斷標準。這些因素的共同作用正在迅速促進MCED檢測的普及，並顯著推動市場擴張。

多癌種早期檢測市場分析

• 利用液體活檢和多組學分析技術，只需一次抽血即可識別多種癌症的多癌種早期檢測，因其無創性、早期檢測能力以及與精準醫療在臨床和人群健康領域的高度契合，正成為腫瘤學領域的關鍵創新。
• 對多種癌症早期檢測的需求不斷增長，其驅動因素包括：全球癌症負擔日益加重、早期診斷日益受到重視、基因組學、表觀基因組學和人工智慧生物標誌物技術的快速發展，以及患者和醫療保健提供者對微創篩檢方法的強烈偏好。
• 北美地區在多癌種早期檢測市場佔據主導地位，預計到2025年將佔據44.6%的最大市場。這主要得益於液體活檢平台的早期應用、大量的研發投入、完善的醫療基礎設施以及領先診斷創新企業的強大實力。其中，美國透過試點篩檢計畫和不斷拓展的專注於多癌種檢測的臨床合作，實現了顯著成長。
• 由於醫療保健支出不斷增長、人們對癌症早期檢測的認識不斷提高、城市化進程加快以及主要國家先進診斷技術的普及，預計亞太地區將在預測期內成為多癌種早期檢測市場增長最快的地區。
• 液體活檢檢測憑藉其廣泛的臨床認可、簡便的樣本採集流程以及在檢測多種癌症方面的出色表現，預計將在2025年佔據多癌種早期檢測市場的67.8%的市場份額，成為領先的多癌種篩檢平台。

報告範圍及多癌種早期檢測市場細分           

多癌種早期檢測市場趨勢

“透過多組學和人工智慧整合篩選實現快速發展”

• 全球多癌種早期檢測市場的一個顯著且加速發展的趨勢是，多組學分析與人工智慧(AI) 和先進生物資訊學平台的深度融合，使得透過單次抽血即可在早期或症狀出現前階段更準確地檢測出多種癌症。
• 例如，領先的MCED平台現在將基因組、表觀基因組和片段組學生物標記與機器學習演算法相結合，以更高的靈敏度和特異性識別多個器官系統中的癌症訊號，從而加強了它們在精準腫瘤學框架中的作用。
• 將人工智慧整合到多種癌症早期檢測中，可以實現諸如複雜分子特徵的模式識別、增強組織來源訊號的分類以及為臨床醫生提供智慧風險分層警報等功能；例如，一些新興檢測方法利用人工智慧來改進甲基化模式分析，並隨著時間的推移提供更精確的癌症訊號預測。
• 將MCED技術與數位健康平台和腫瘤工作流程無縫集成，有助於集中管理患者風險評估、長期監測和後續診斷，從而創建一個統一的生態系統，用於早期檢測和癌症護理協調。
• 這種朝向更智慧、自動化和臨床整合的癌症檢測解決方案發展的趨勢，從根本上重塑了人們對預防腫瘤學的期望；因此，各公司正在推進人工智慧賦能的多中心癌症診斷（MCED）檢測，以提高多癌種覆蓋率、簡化報告介面並增強與臨床決策支援工具的兼容性。
• 隨著醫療保健系統越來越重視早期檢測和微創診斷，臨床和人群篩檢計畫對能夠提供增強的人工智慧驅動的分析準確性和廣泛的多組學整合的MCED解決方案的需求正在迅速增長。

多癌種早期檢測市場動態

司機

“癌症負擔加重和液體活檢技術進步帶來的需求日益增長”

• 全球癌症負擔日益加重，加上液體切片技術的快速普及，是推動多癌種早期檢測需求成長的重要因素。
• 例如，近年來，多家診斷公司宣佈在液體活檢和多組學檢測平台方面取得重大進展，整合高解析度定序和增強型生物標記組合，以加強早期癌症的識別並支持市場擴張。
• 隨著醫療機構將早期診斷和改善患者預後作為首要任務，MCED 檢測具有許多關鍵優勢，例如非侵入性樣本採集、廣泛的癌症覆蓋範圍以及檢測早期分子變化的能力，使其成為傳統篩檢方法（通常僅針對單一癌症）的有力替代方案。
• 此外，精準醫療計畫的日益普及以及個人化篩檢路徑的轉變，使得MCED檢測成為現代腫瘤治療策略的重要組成部分，並可與基因組學計畫和數位健康平台無縫整合。
• 血液檢測的便利性、遠端樣本採集的可能性以及支持基於風險的篩檢方法的能力，是推動多中心臨床環境採用多中心臨床環境解決方案的關鍵因素，而不斷擴大的臨床試驗和支持性研究生態系統則進一步促進了市場成長。

克制/挑戰

“臨床驗證的複雜性和監管合規障礙”

• 多癌種早期檢測平台必須在多種癌症類型和階段都展現出高準確率，因此，圍繞多癌種早期檢測平台引入臨床驗證要求和監管複雜性的擔憂，對更廣泛的市場滲透構成了重大挑戰。
• 例如，關於大規模驗證多癌種檢測方法難度的公開討論，引起了監管機構、臨床醫生和支付方的謹慎關注，促使他們更加仔細地審視檢測方法的臨床實用性、適用場景和性能一致性。
• 透過大規模臨床試驗、可靠的分析驗證和透明的性能報告來解決這些擔憂對於建立信任至關重要；企業強調經過驗證的生物標記特徵、嚴謹的檢測設計和高度的檢測重複性，以增強醫療保健利益相關者的信心。
• 此外，與傳統的單一癌症篩檢方式相比，先進的多中心能量檢測（MCED）成本相對較高，這可能會成為對成本敏感的醫療保健系統採用該技術的障礙，尤其是在報銷機制仍在發展或受限的地區。
• 雖然隨著技術的成熟，成本有望逐步下降，但多組學和人工智慧診斷技術目前較高的價格預期可能會阻礙其在早期篩檢計畫中的廣泛應用，尤其是在預算限制導致新興診斷技術普及率較低的情況下。
• 透過擴大證據產生、制定更清晰的監管路徑、加強與支付方的溝通策略以及開發更具成本效益的檢測方法來克服這些挑戰，對於市場的持續成長至關重要。

多癌種早期檢測市場範圍

市場按測試方法、技術、樣品類型和最終用戶進行細分。

• 測試

根據檢測方法，多癌種早期檢測市場可細分為液體切片、基因panel、蛋白質體學生物標記檢測、多組學檢測和實驗室自建檢測（LDT）。液體切片在2025年佔據市場主導地位，收入份額高達67.8%，這主要得益於其強大的臨床應用以及僅需一次抽血即可檢測多種癌症的能力。醫療機構越來越傾向於選擇基於液體活檢的多癌種早期檢測，因為這類檢測具有非侵入性、減輕患者不適以及單次檢測即可覆蓋多種癌症等優點。循環腫瘤DNA（ctDNA）、甲基化特徵和無細胞DNA分析技術的進步提升了這些檢測的臨床性能，使其成為領先的多癌種早期檢測平台。此外，GRAIL和Exact Sciences等公司已將液體活檢多癌種早期檢測解決方案大規模商業化，進一步鞏固了其市場主導地位。血液檢測的可擴展性及其與臨床工作流程的日益融合，也進一步加速了液體活檢的應用。綜合這些因素，液體活檢成為 MCED 市場中最廣泛使用的檢測類型。

預計從2026年到2033年，多組學檢測領域將迎來最快增長，這主要得益於對高精度早期檢測的日益增長的需求，而高精度早期檢測需要結合基因組學、表觀基因組學、蛋白質組學和片段組學數據。這些檢測方法利用多層生物標記來提高多種癌症類型（尤其是難以用單一模式方法檢測的早期癌症）的敏感度和特異性。多組學平台對旨在擴大癌症檢測覆蓋範圍並減少假陽性結果的研究機構和商業公司極具吸引力。機器學習在多組學資料集中的日益普及進一步提高了偵測準確性。隨著生物技術公司投資的增加和臨床試驗的擴展，多組學檢測有望迅速廣泛應用。它們能夠提供全面的生物學見解，使其成為成長最快的檢測類別。

• 透過技術

基於技術，市場可細分為DNA甲基化分析、標靶定序、片段組學、蛋白質組學和基於機器學習的分析。 DNA甲基化分析在2025年佔據市場主導地位，這得益於其利用血液生物標記檢測多種癌症類型的有效性已得到證實。甲基化特徵提供高度穩定且可重複的標記，使其成為早期診斷準確性至關重要的多中心診斷和診斷（MCED）應用的理想選擇。領先的MCED產品採用甲基化分析，因為它能夠實現廣泛的生物學覆蓋和可靠的組織來源預測。甲基化定序技術的可擴展性及其成功的臨床驗證進一步提高了其在診斷實驗室中的應用。此外，表觀遺傳學分析的研究投入不斷增加，持續拓展基於甲基化的MCED檢測的應用範圍。因此，DNA甲基化分析仍是該市場中應用最廣泛且臨床驗證最充分的技術。

預計從2026年到2033年，基於機器學習的分析將實現最快的複合年增長率，這主要得益於其在解讀複雜生物標記模式和提高檢測準確性方面發揮的關鍵作用。機器學習演算法能夠整合基因組、表觀基因組、片段組學和蛋白​​質組學等大型數據集，從而更精確地識別癌症特異性訊號。隨著多中心診斷和偵測（MCED）對資料的需求日益增長，人工智慧和機器學習能夠提供更優越的預測模型和組織來源分類。診斷創新者的投資正不斷集中於人工智慧平台，以減少假陽性並提高靈敏度。此外，監管機構也支持人工智慧輔助診斷路徑，加速其應用。這些因素使得基於機器學習的分析成為MCED領域成長最快的技術類別。

• 依樣本類型

根據樣本類型，市場可細分為血液、尿液、唾液和糞便樣本。預計到2025年，血液樣本將佔據市場主導地位，這主要得益於其非侵入性、易於採集以及與MCED檢測中廣泛應用的液體活檢技術的兼容性。血液樣本能夠可靠地獲取循環腫瘤DNA、表觀遺傳標記和蛋白質體學特徵，使其成為多癌種檢測的高效手段。目前，醫院和診斷實驗室的臨床工作流程已支援基於血液的檢測，這有利於MCED解決方案的快速整合。此外，基於血液的MCED平台已獲得最多的臨床驗證，增強了醫生的信心並促進了其廣泛應用。領先企業提供的基於血液的MCED產品也進一步推動了其規模化應用。這些優勢共同使得血液成為MCED市場中最廣泛使用的樣本類型。

預計從2026年到2033年，尿液檢測領域將迎來最快增長，這主要得益於尿液生物標記在癌症早期檢測方面的研究不斷深入，以及患者對高度非侵入性採樣方式的偏好。尿液中含有腫瘤來源的代謝物、DNA片段和蛋白質，這些物質可利用新興的多組學和表觀遺傳學技術進行分析。隨著尿液生物標記準確性的提高，研發人員正日益探索基於尿液的多組學、分子濃縮和能量檢測（MCED）技術，用於膀胱癌、前列腺癌和腎癌等癌症的檢測。尿液樣本的便利性（可自行採集）也使其成為人群篩檢計畫的理想選擇。此外，樣本穩定化和分子濃縮技術的進步也提高了臨床可靠性。這些因素使得尿液成為MCED市場中成長最快的樣本類型。

• 最終用戶

根據最終用戶劃分，市場可細分為診斷實驗室、醫院及醫療系統、醫生診所、直接面向消費者的管道、研究機構。診斷實驗室在2025年仍佔據市場主導地位，因為它們是處理多癌種檢測樣本和實施先進定序技術的主要中心。這些實驗室擁有進行複雜多癌種檢測所需的必要基礎設施，例如NGS平台和人工智慧分析工具。多癌種檢測公司與國家實驗室網路之間日益密切的合作擴大了臨床環境中的檢測覆蓋範圍。診斷實驗室在支持大規模癌症篩檢計畫方面也發揮著重要作用，顯著提高了檢測量。完善的報銷機制和成熟的樣本物流系統進一步鞏固了其市場主導地位。因此，診斷實驗室仍然是多癌種檢測的主要最終用戶群。

預計從2026年到2033年，直接面向消費者（DTC）的細分市場將實現最快增長，這主要得益於消費者對癌症早期檢測意識的提高以及對居家健康檢測解決方案日益增長的興趣。 DTC MCED產品使個人無需預約即可進行篩檢，這吸引了那些尋求便利性和主動健康管理的患者。各公司正越來越多地探索DTC管道，以擴大市場覆蓋範圍並緩解醫療保健系統的瓶頸。遠距醫療和數位平台的進步也為無縫訂購、結果交付和醫生諮詢提供了支援。消費者對預防性檢測付費意願的提高進一步加速了這一趨勢。因此，DTC通路是成長最快的終端用戶類別。

多癌種早期檢測市場區域分析

• 北美地區在多癌種早期檢測市場佔據主導地位，預計到2025年將佔據44.6%的最大市場份額，這得益於液體活檢平台的早期應用、大量的研發投入、完善的醫療保健基礎設施以及領先診斷創新者的強大實力。
• 該地區的醫療保健消費者高度重視能夠與精準醫療平台和現有臨床工作流程無縫整合的非侵入性、準確​​和全面的癌症篩檢工具。
• 醫療保健領域的強勁投資、領先的多癌種早期檢測創新者的強大影響力以及對主動健康監測日益增長的需求，進一步推動了多癌種早期檢測技術的加速普及，使其成為臨床和預防保健領域的首選解決方案。

美國多癌種早期檢測市場洞察

2025年，美國多癌種早期檢測市場在北美地區佔據最大的收入份額，這主要得益於液體活檢技術的廣泛應用以及對精準腫瘤學計畫的持續投入。醫療機構越來越重視透過能夠識別多種癌症類型的血液篩檢平台進行早期癌症檢測。非侵入性檢測的日益普及，以及支付方對預防性篩檢興趣的不斷增長，進一步推動了多癌種早期檢測市場的發展。此外，基因組分析、人工智慧驅動的分析以及多組學工作流程在常規臨床實踐中的日益融合，也顯著促進了市場的擴張。

歐洲多癌種早期檢測市場洞察

歐洲多癌種早期檢測市場預計將在預測期內以顯著的複合年增長率增長，這主要得益於嚴格的癌症篩檢指南以及該地區加速向早期診斷項目轉型。不斷加快的城市化和對先進診斷技術日益增長的需求正在推動多癌種早期檢測技術的普及應用。歐洲醫療保健系統也高度重視早期檢測，以降低長期治療成本並改善患者預後。該地區公立和私立醫療機構均呈現強勁成長勢頭，多癌種早期檢測技術已被納入試點篩檢研究和精準醫療計畫。

英國多癌種早期檢測市場洞察

受個人化醫療發展趨勢和提高癌症篩檢效率需求的推動，英國多癌症種早期檢測市場預計在預測期內將以顯著的複合年增長率成長。人們對晚期癌症診斷日益關注，促使醫療機構採用創新的血液篩檢解決方案。英國強大的數位醫療基礎設施以及穩健的臨床研究合作預計將繼續推動市場成長。

德國多癌種早期檢測市場洞察

預計在預測期內，德國多癌種早期檢測市場將以顯著的複合年增長率增長，這主要得益於人們對癌症預防意識的不斷提高以及對先進的、數據驅動型診斷解決方案的需求。德國完善的醫療保健基礎設施和對臨床創新的高度重視，為多癌種早期檢測技術的廣泛應用提供了有力支撐。液體活檢平台與醫院資訊系統的整合日益普及，人們也越來越傾向於選擇符合當地醫療標準的、精準且注重隱私的診斷解決方案。

亞太地區多癌種早期檢測市場洞察

亞太地區多癌種早期檢測市場預計將在預測期內以最快的複合年增長率成長，這主要得益於中國、日本和印度等國家不斷加快的城市化進程、醫療支出的增長以及技術的進步。該地區日益重視癌症早期檢測，並在政府主導的篩檢計畫和精準醫療計畫的支持下，推動了多癌種早期檢測技術的普及應用。此外，隨著亞太地區在基因組研究和診斷試劑生產領域地位的不斷提升，多癌種早期檢測技術的可及性和可負擔性正在迅速擴大，惠及更廣泛的患者群體。

日本多癌種早期檢測市場洞察

由於日本強大的生物醫學創新生態系統、快速的城市化進程以及對早期檢測解決方案日益增長的需求，日本多癌種早期檢測市場正蓬勃發展。日本市場高度重視精準性和預防性醫療保健，因此，基於液體活檢的多癌種檢測技術正被廣泛採用。多癌種早期檢測平台與人工智慧診斷工具和影像系統的整合，進一步推動了市場成長。此外，日本人口老化也可能刺激臨床和社區健康機構對早期、非侵入性癌症篩檢解決方案的需求。

印度多癌種早期檢測市場洞察

到2025年，印度多癌種早期檢測市場將佔據亞太地區最大的收入份額，這主要歸功於該國不斷壯大的中產階級、快速的城市化進程以及人們對癌症早期診斷意識的提高。印度是先進診斷解決方案成長最快的市場之一，多癌種早期檢測在醫院、診斷連鎖機構和預防保健項目中正變得越來越重要。數位化醫療的推進、液體活檢技術的普及以及國內研究機構的日益參與是推動印度多癌種早期檢測市場發展的關鍵因素。

多癌種早期檢測市場份額

多癌種早期檢測產業主要由一些成熟企業主導，其中包括：

• GRAIL公司（美國）
• 精確科學公司（美國）
• Guardant Health, Inc.（美國）
• Freenome Holdings, Inc.（美國）
• 燃燒岩石DX（中國）
• Singlera Genomics Inc.（美國）
• Foundation Medicine, Inc.（美國）
• 埃利普塔（瑞典）
• VolitionRx（比利時）
• CellMax Life（中國）
• StageZero 生命科學公司（美國）
• C2i Genomics（以色列）
• ArcherDX（美國）
• 1drop Inc.（美國）
• 美國先進醫學實驗室有限公司
• GENECAST（中國）
• Prenetics Global Limited（香港）
• Quibim（西班牙）
• Harbinger Health（美國）
• Myriad Genetics, Inc.（美國）

全球多癌種早期檢測市場近期有哪些發展動態？

• 2025年9月，Exact Sciences公司在美國推出了Cancerguard，這是一種新型的多癌種早期檢測血液測試，以實驗室自建檢測（LDT）的形式提供。此測試分析多種生物標記物，能夠檢測超過50種癌症的訊號，其中包括許多通常在晚期才被診斷出來的癌症。
• 2025年5月，Geneseeq公司在《自然醫學》雜誌上發表了一項大規模多中心實驗設計（MCED）研究的結果，該研究針對的是其基於血液的檢測產品CanScan。研究表明，CanScan®透過整合基因組、片段組和表觀基因組cfDNA特徵，僅需一次簡單的血液樣本即可準確檢測出早期癌症。
• 2024年11月，Exact Sciences公司分享的DETECT-A研究數據顯示，多生物標記類別MCED方法（結合DNA甲基化、蛋白質標記和突變反射）與過去方法相比，顯著提高了早期癌症和整體癌症檢測的敏感度。這支援結合多種生物標記類型以提高MCED性能。
• 2024年1月，Geneseeq公司的CanScan獲得美國食品藥物管理局（FDA）突破性醫療器材認定，這是FDA授予其作為下一代多癌種早期檢測解決方案的里程碑式成就。此檢測採用循環cfDNA的低深度全基因組定序技術，檢測癌症訊號並預測組織來源，涵蓋目前尚無標準篩檢方法的多種癌症。
• 2023年4月，研究人員在美國癌症研究協會（AACR）會議上報告稱，一種基於液體活檢的MCED檢測方法，利用遊離DNA的甲基化，能夠檢測出12種癌症，包括早期癌症和低DNA釋放癌症，這表明該方法在廣泛的癌症譜系中具有非侵入性早期檢測的可行性。

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