全球次世代定序資料分析市場規模、份額和趨勢分析報告－產業概況和2032年預測

下一代定序資料分析市場規模

• 2024 年全球次世代定序資料分析市場規模為10.6 億美元 ，預計 到 2032 年將達到 36.5 億美元，預測期內 複合年增長率為 16.70%。
• 市場成長主要得益於臨床診斷、腫瘤學和精準醫療領域對新一代定序技術的日益普及，這推動了對高效、可擴展的數據分析解決方案的迫切需求，以管理龐大的基因組數據集
• 此外，生物資訊工具、機器學習演算法和雲端平台的進步使得對複雜定序資料的解讀能夠更快、更準確。這些融合因素正在加速次世代定序資料分析解決方案的普及，從而顯著促進該產業的成長。

下一代定序資料分析市場分析

• 下一代定序 (NGS) 數據分析能夠解釋大量的基因組數據集，由於其能夠提供快速、高通量的基因組洞察，在個性化醫療、腫瘤學、罕見疾病診斷和傳染病監測中發揮越來越重要的作用
• NGS數據分析需求的成長主要源於測序產量的激增、基因組學臨床應用的不斷增長、測序成本的下降以及對生物資訊平台和人工智慧分析工具的投資不斷增加
• 北美在下一代定序數據分析市場佔據主導地位，2024 年的收入份額最高，為 49.4%，其特點是先進的醫療基礎設施、大量的研發支出以及強大的基因組學研究機構和服務提供商，其中美國在腫瘤學和人口基因組學項目中的應用處於領先地位
• 預計亞太地區將成為預測期內下一代定序數據分析市場成長最快的地區，複合年增長率為 17.9%，這得益於基因組學研究領域的不斷擴大、醫療 IT 投資的不斷增加以及中國和印度等國家政府支持的精準醫療計劃
• 內部數據分析領域在新一代定序數據分析市場佔據主導地位，2024 年的收入份額為 58.7%，主要得益於大型研究機構和臨床實驗室對更好控制、更短週轉時間和數據安全性的追求。擁有充足計算基礎設施和訓練有素的生物資訊學家的機構更傾向於內部建構和運作客製化流程。

報告範圍和下一代定序數據分析市場細分

下一代定序資料分析市場趨勢

下一代定序（NGS）資料分析市場對先進分析解決方案的需求不斷增長

• 全球下一代定序 (NGS) 資料分析市場的一個重要且加速的趨勢是整合先進的運算工具和生物資訊流程來管理和解釋日益增長的定序資料量
• 例如，領先的 NGS 平台現在提供端到端分析解決方案，包括鹼基調用、比對、變異調用和註釋，從而簡化工作流程並減少臨床和研究應用的周轉時間
• 基於雲端的 NGS 數據分析平台越來越受到關注，它提供了跨機構和跨地區的可擴展性、數據安全性和可訪問性，從而改善了協作研究和多中心臨床研究
• 機器學習和統計建模正在被納入其中，以提高變異解釋的準確性，特別是對於使用傳統方法難以檢測的罕見突變和結構變異
• 自動化的二級和三級分析解決方案正在減少對生物資訊專家的依賴，使NGS技術在診斷實驗室、醫院和新興市場中得到更廣泛的應用
• 多組學數據集的日益複雜性推動了對整合平台的需求，這些平台可以同時處理、分析和可視化來自基因組學、轉錄組學和表觀基因組學的數據，從而促進對生物系統的整體觀察
• 此外，監管機構正在鼓勵開發臨床級 NGS 數據解釋的標準化流程，進一步推動對臨床基因組學中經過驗證且合規的分析工具的需求

下一代定序資料分析市場動態

司機

醫療保健和研究領域對高階基因組學洞察的需求日益增長

• 精準醫療和個人化治療的需求日益增長，是推動新一代定序 (NGS) 數據分析市場成長的關鍵驅動力。隨著基因組數據成為疾病診斷和藥物研發不可或缺的一部分，對能夠準確且有效率地解讀大量定序數據的精密工具的需求也日益增長。
• 例如，2024年4月，賽默飛世爾科技推出了升級版的人工智慧生物資訊解決方案，旨在簡化臨床基因組學工作流程，提高數據解讀的速度和準確性。預計主要參與者的此類創新將加速市場擴張。
• NGS 在腫瘤學、罕見疾病和傳染病監測等臨床應用中的不斷擴展，進一步增強了對高通量、可擴展數據分析平台的需求
• 此外，NGS 技術在學術和轉化研究領域的廣泛應用需要能夠管理一級、二級和三級資料分析過程的強大分析流程
• 自動化、與 AI/ML 演算法的整合以及即時數據處理也正成為必不可少的功能，從而增加了醫療保健和生物技術領域內部和基於雲端的 NGS 數據分析工具的採用率
• 全球大規模人口基因組學計畫和國家基因組計畫的成長正在推動對尖端 NGS 數據分析平台的進一步投資，這些平台可以處理複雜的數據集，同時確保數據的準確性和符合監管標準

克制/挑戰

資料隱私、分析複雜性與成本限制

• 儘管NGS資料分析市場具有變革潛力，但它仍面臨關鍵挑戰，尤其是在資料安全和實施成本方面。處理和儲存大量敏感的基因資訊引發了對資料隱私、知情同意以及遵守HIPAA和GDPR等嚴格監管框架的擔憂。
• 例如，醫療數據基礎設施的安全漏洞已引起臨床機構和患者的警覺，可能阻礙其應用。企業必須確保其平台為基因組資料的處理和共享提供安全加密的環境。
• 此外，數據分析的複雜性需要高技能的人員和計算基礎設施，這使得資源有限的小型研究實驗室和醫院難以實施先進的 NGS 工作流程
• 商業 NGS 分析軟體、雲端運算服務和基於 AI 的工具整合的高成本也限制了其廣泛使用，特別是在中低收入地區
• 為了解決這些問題，市場參與者正專注於提供模組化、用戶友好的解決方案和開源平台，以平衡效能和可負擔性
• 克服與標準化、數據互通性和用戶培訓相關的挑戰對於更廣泛地採用 NGS 數據分析解決方案以及最大限度地發揮其在研究和臨床環境中的影響至關重要

下一代定序資料分析市場範圍

市場根據類型、程序和服務、工作流程、模式和最終用戶進行細分。

• 按類型

根據類型，次世代定序 (NGS) 數據分析市場細分為全基因組定序、全外顯子定序、標靶定序、RNA 定序和其他。全基因組定序細分市場佔據市場主導地位，2024 年收入份額最高，達到 35.8%，這得益於其全面的覆蓋範圍、識別新型變異的能力以及在研究和臨床診斷中的日益普及。其高解析度和不斷下降的成本使全基因組定序更易於應用於群體層級的基因組研究和罕見疾病調查。

由於人們對轉錄組分析、生物標記發現和癌症研究的興趣日益濃厚，預計RNA定序領域將在2025年至2032年間實現最快的複合年增長率，達到20.4%。 RNA定序能夠檢測基因表現模式、可變剪接事件和非編碼RNA，這使其在功能基因體學和疾病機制研究中具有極高的價值。

• 按產品和服務

根據產品和服務，NGS資料分析市場細分為NGS商用軟體、NGS服務和NGS資料分析工作台。由於對使用者友善整合解決方案的需求不斷增長，NGS商用軟體領域在2024年佔據了最大的市場收入份額，達到42.5%。這些解決方案能夠提供高效率的數據解讀、變異註釋和報告工具。這些平台因其可擴展性和法規合規性，被廣泛應用於臨床診斷和研究領域。

預計NGS服務領域在2025年至2032年間將實現最快的複合年增長率，達到18.9%，這得益於越來越多的生物資訊分析外包給專業服務供應商，尤其是缺乏內部專業知識的中小型研究機構。服務提供者提供端到端的工作流程，包括流程客製化、雲端運算解決方案和技術支持，從而提高資料準確性和工作流程效率。

• 按工作流程

根據工作流程，NGS資料分析市場可細分為初級資料分析、二級資料分析和三級資料分析。二級資料分析領域佔據市場主導地位，2024年其收入份額最高，達到41.6%，這歸功於其在序列比對、變異檢出和基因組組裝中的關鍵作用。癌症基因組學和罕見疾病診斷等臨床應用對精準高通量分析能力的需求進一步支持了該領域的成長。

預計三級數據分析領域在2025年至2032年間將實現最快的複合年增長率，達到19.8%，這得益於對支持臨床決策的高級解讀工具的需求。三級分析支持變異的註釋、優先排序和視覺化，並日益融入精準醫療工作流程，從而增強診斷、治療選擇和患者預後。

• 按模式

根據模式，NGS資料分析市場分為內部分析和外包。內部分析在2024年佔據了最大的收入份額，達到58.7%，這主要得益於大型研究機構和臨床實驗室對更佳控制、更短週轉時間和資料安全性的追求。擁有充足計算基礎設施和訓練有素的生物資訊學家的機構更傾向於在內部建立和運作客製化流程。

由於學術機構和新興生技公司對經濟高效、可擴展解決方案的需求日益增長，預計外包領域在2025年至2032年間的複合年增長率將達到17.5%，成為最快的領域。外包能夠幫助企業獲得專家分析，減輕基礎設施負擔，並加快專案進度，使其成為資料密集型NGS應用的理想模式。

• 按最終用戶

根據最終用戶，NGS數據分析市場細分為學術研究、臨床研究、醫院和診所、製藥和生物技術公司以及其他。學術研究領域佔據市場主導地位，2024年的收入份額最高，達到39.3%，這得益於政府和機構的持續資助、廣泛的基因組研究計劃以及研究項目產生的大量數據。

預計製藥和生物技術公司細分市場在2025年至2032年間將以18.2%的複合年增長率保持最快增長，這得益於NGS在藥物研發、標靶驗證和臨床試驗分層領域的日益普及。這些公司利用NGS分析來揭示基因洞察，從而促進標靶療法和個人化醫療方法的開發。

下一代定序資料分析市場區域分析

• 北美在下一代定序數據分析市場佔據主導地位，2024 年的收入份額最高，為 49.4%，其特點是先進的醫療基礎設施、大量的研發支出以及強大的基因組學研究機構和服務提供商，其中美國在腫瘤學和人口基因組學項目中的應用處於領先地位
• 該地區對個人化醫療的承諾，加上美國國立衛生研究院的「我們所有人」研究計劃等有利的政府舉措，極大地推動了對可擴展、整合人工智慧的 NGS 數據分析平台的需求
• 此外，美國主要公司正在投資基於雲端和混合的 NGS 數據分析工具，以增強可擴展性、安全性以及與 EHR 系統的互通性，從而推動進一步的成長

美國下一代定序數據分析市場洞察

2024年，美國新一代定序資料分析市場在北美NGS資料分析市場中佔最大份額，達44.35%。這得益於強勁的定序量、癌症的高發生率以及生技公司、學術界和政府機構之間的積極合作。人工智慧和機器學習演算法在NGS資料解讀中的日益融合，加上美國食品藥物管理局（FDA）對基於NGS的診斷技術的支持，進一步加速了市場應用。此外，賽默飛世爾科技、Illumina和DNAnexus等主要參與者的加入，也將持續鞏固美國市場的領先地位。

歐洲次世代定序資料分析市場洞察

歐洲新一代定序資料分析市場預計將穩定成長，這得益於該地區在體外診斷法規 (IVDR) 下的監管協調以及政府對基因組學計畫不斷增加的資助。德國、法國和英國等國家正經歷新一代定序 (NGS) 臨床應用的激增，尤其是在罕見疾病診斷和藥物基因組學領域。開源生物資訊工具的普及以及整個歐洲大陸不斷擴展的生物資訊學術生態系統也推動了新一代定序的應用。

英國下一代定序資料分析市場洞察

英國新一代定序資料分析市場正經歷快速成長，這得益於英國基因組學（Genomics England）等國家基因組計畫的持續推​​進。該計劃支持針對罕見疾病和癌症的大規模測序項目。英國重視基因組數據與英國國家醫療服務體系（NHS）框架的整合，並增加對人工智慧驅動分析平台的投資，預計將顯著推動先進新一代定序數據解讀工具的普及。

德國下一代定序數據分析市場洞察

德國新一代定序資料分析市場正在經歷顯著成長，這得益於其資金雄厚的研究機構、基因組學在腫瘤學中的臨床應用以及對資料安全合規性（GDPR）的高度重視。學術和診斷實驗室對客製化基因組工作流程和生物資訊流程的需求日益增長，這刺激了德國市場創新和合作。

亞太下一代定序數據分析市場洞察

受新興基因組學研究基礎設施、不斷增長的患者群體以及政府主導的精準醫療計劃的推動，亞太地區下一代測序數據分析市場預計將在2025年至2032年間以17.9%的複合年增長率高速增長。中國、印度和日本等國家正積極投資在地化的定序設施和雲端基因組資料分析平台。全球NGS公司與區域供應商之間的合作也正在擴大生物資訊學服務的覆蓋範圍。

日本次世代定序資料分析市場洞察

日本新一代定序資料分析市場正在不斷擴張，這得益於政府大力推行個人化醫療、將基因組數據整合到臨床工作流程中，以及人口老化推動的基因檢測需求。人工智慧基因組解讀工具的進步，以及專注於罕見疾病和癌症研究的產學合作，為當地應用提供了支援。

中國下一代定序數據分析市場洞察

2024年，中國新一代定序資料分析市場的收入份額在亞太地區佔據主導地位，這得益於中國「精準醫療」等大型基因組項目，以及華大基因等本土巨頭強勁的測序產出。中國醫療保健領域的快速數位轉型，加上雲端基因組數據平台投資的不斷增加，以及NGS在醫院​​臨床應用的不斷拓展，正推動市場的強勁成長。

下一代定序資料分析市場份額

下一代定序資料分析產業主要由知名公司主導，包括：

• 賽默飛世爾科技公司（美國）
• QIAGEN（德國）
• Illumina公司（美國）
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.（瑞士）
• 安捷倫科技公司（美國）
• Bio-Rad Laboratories, Inc.（美國）
• 皮爾語（印度）
• Precigen（德國）
• Partek Incorporated（美國）
• Eurofins Scientific（盧森堡）
• PacBio（美國）
• DNASTAR（美國）
• Congenica Ltd.（英國）
• Fabric Genomics, Inc.（美國）
• DNAnexus Inc.（美國）

全球次世代定序資料分析市場的最新發展

• 2025年4月，GeneDx同意以高達5,100萬美元的價格 收購人工智慧驅動的基因組解讀公司Fabric Genomics 。這項策略性措施將增強GeneDx的雲端資料分析能力，並加速可擴展、精準的基因組解讀——這在新生兒加護病房等快節奏領域尤其重要。此次收購凸顯了NGS工作流程向人工智慧與人類智慧整合的轉變，從而提升了高通量基因診斷的可及性。
• 2024 年 6 月，Illumina 推出了DRAGEN v4.3 ，其特點是多基因組圖譜、面向 128 個全球人群的祖先感知流程、AI 驅動的變異解釋工具（例如 SpliceAI 和 PrimateAI-3D）以及自定義參考基因組創建，從而提高了分析準確性和多樣性包容性
• 2024年11月，Illumina在ASHG大會上發布了Constellation Mapped Reads技術，這是一項革命性的全基因組定序工作流程，無需進行文庫製備，並支援超長讀長定相定序。早期體驗版計劃於2025年初推出。
• 2024年1月，美國領先的雲基因體學公司DNAnexus與Intelliseq合作，將iFlow引擎整合到其精準健康資料雲中。這為體細胞和遺傳變異的解讀及臨床報告提供了一鍵式自動化解決方案。
• 2021年，Cerba Research宣布推出新工具，以改善針對包括COVID-19在內的傳染病疫苗的研發 
• 2021 年，Swift Biosciences 被 Integrated DNA Technologies (IDT) 收購，Swift Biosciences 是開發用於臨床、轉化和學術研究的 NGS 文庫製備基因組學試劑盒的先驅

SKU-56434