全球非酒精性脂肪性肝炎管理市場規模、份額及趨勢分析報告－產業概覽及至2033年預測

非酒精性脂肪性肝炎管理市場規模

• 2025年全球非酒精性脂肪性肝炎治療市場規模為99.3億美元 ，預計 2033年將達到175.7億美元，預測期間內 複合年增長率為7.4%。
• 市場成長主要受以下因素推動：非酒精性脂肪性肝炎（NASH）及相關代謝紊亂盛行率的上升、公眾意識和診斷率的提高，以及臨床實踐中先進診斷技術和新型治療方案的採用。
• 此外，對安全、有效且非侵入性的診斷工具和治療方案的需求不斷增長，以及醫療保健系統對肝病管理的投入，正使非酒精性脂肪性肝炎（NASH）管理成為肝病學領域的高成長細分市場。這些因素共同推動了NASH解決方案的普及，顯著促進了該行業的成長。

非酒精性脂肪性肝炎管理市場分析

• 由於代謝性疾病盛行率不斷上升、疾病認知不斷提高以及臨床和醫院環境中新型治療方式的採用，非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 的管理，包括先進的診斷和治療幹預措施，在現代肝病學中變得日益重要。
• 對非酒精性脂肪性肝炎（NASH）管理解決方案的需求不斷增長，主要源於NASH、肥胖症、第 2型糖尿病和其他代謝性疾病發病率的上升，以及人們對這些疾病的認識和診斷率的提高，同時，人們也越來越傾向於選擇安全、有效且非侵入性的治療方案。
• 預計到 2025 年，北美將以 43.9% 的最大收入份額主導 NASH 管理市場。北美醫療保健支出高、醫療保健基礎設施先進，且主要產業參與者實力雄厚。在美國，受臨床實踐創新和藥物研發管線的推動，新型藥物療法和先進診斷技術的採用率均實現了顯著成長。
• 由於代謝紊亂盛行率不斷上升、醫療保健意識日益增強以及對肝病管理的投資不斷增加，預計亞太地區將在預測期內成為NASH管理市場成長最快的地區。
• 維生素E和吡格列酮類藥物在NASH治療市場佔據主導地位，預計到2025年將佔據35.9%的市場份額，這主要得益於其成熟的臨床應用、易於獲取以及在改善NASH患者肝臟組織學方面的確切療效。

報告範圍及非酒精性脂肪性肝炎管理市場細分

非酒精性脂肪性肝炎管理市場趨勢

非侵入性診斷和生物標記開發的進展

• 全球非酒精性脂肪性肝炎（NASH）管理市場的一個顯著且加速發展的趨勢是，非侵入性診斷工具（例如先進的影像技術和生物標記檢測）的開發，這些工具減少了對肝臟活檢的依賴，並提高了疾病的早期檢測率。
  • 例如，FibroScan 和增強型 MRI 影像技術使臨床醫生無需進行侵入性操作即可監測肝纖維化進展和治療反應，從而提高患者依從性和追蹤率。
• 將人工智慧和機器學習技術整合到診斷平台中，能夠實現更精準的疾病分期和個人化治療方案推薦，從而改善臨床決策和患者預後。
• 將這些診斷工具無縫整合到醫院和臨床工作流程中，有助於更早進行幹預，簡化NASH患者的診療路徑，並優化資源分配。
• 這種朝向更精準、更人性化、技術驅動的診斷方向發展的趨勢正在重塑肝病學領域的預期，促使Echosens和Perspectum Diagnostics等公司創新研發用於非侵入性肝臟評估的人工智慧解決方案。
• 在已開發和新興醫療市場，隨著利益相關者日益重視早期檢測和以患者為中心的護理，對非侵入性、精準、便捷的診斷解決方案的需求正在迅速增長。

非酒精性脂肪性肝炎管理市場動態

司機

代謝紊亂盛行率上升及非酒精性脂肪性肝炎（NASH）認知度提高

• 肥胖、第2型糖尿病和代謝症候群的日益普遍，以及患者和醫療保健提供者對非酒精性脂肪性肝炎（NASH）認識的不斷提高，是推動NASH管理解決方案需求激增的主要因素。
  • 例如，2025年3月，Intercept Pharmaceuticals重點介紹了其Ocaliva計畫的擴展計劃，旨在提高公眾認知度和可及性，並將最先進的療法整合到常規臨床實踐中。
• 隨著患者和臨床醫生逐漸認識到未經治療的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）會帶來許多風險，包括肝硬化和心血管併發症，對有效治療方法和監測工具的需求日益增長。
• 此外，對公共衛生措施、疾病篩檢計畫和醫生教育的投入不斷增加，使得NASH管理成為代謝紊亂治療不可或缺的一部分。
• 非侵入性診斷的便利性、臨床驗證療法的可近性以及整合式診療路徑是推動醫院和門診機構採用此技術的關鍵因素。患者參與度和依從性的提高趨勢也進一步促進了市場成長。
• 政府加強對肝病研究的投入和支持，正在加速臨床試驗和下一代療法的研發，從而進一步推動市場擴張。
• 患者權益倡導團體和健康意識宣傳活動的興起，正在對高風險族群進行教育，從而促進非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的早期篩檢、診斷和治療。

克制/挑戰

高昂的治療費用和監管審批障礙

• 新型非酒精性脂肪性肝炎（NASH）療法和診斷方法的高昂成本，加上嚴格的監管要求，對更廣泛的市場滲透構成了重大挑戰。由於NASH的治療涉及複雜的多步驟療法和先進的監測，因此價格承受能力仍然是人們關注的問題。
  • 例如，有限的報銷政策和不穩定的保險覆蓋範圍使得某些藥物和診斷方法的取得變得困難，尤其是在發展中地區，從而影響了其普及率。
• 透過成本優化、患者援助計劃和簡化監管途徑來應對這些挑戰，對於提高市場准入度和接受度至關重要。
• 此外，臨床試驗失敗和安全問題可能會延遲產品上市，從而影響醫療服務提供者和患者對採用新解決方案的信心。
• 儘管藥物研發和診斷技術不斷取得進步，但高昂的價格和監管障礙仍然限制著藥物的廣泛應用。透過政策支援、定價策略和利害關係人教育來克服這些障礙，對於實現持續成長至關重要。
• 醫生對新療法和非侵入性診斷工具的了解有限，可能會降低處方率，從而減緩某些地區和臨床機構的推廣應用。
• 新興市場醫療基礎設施的不完善和醫療服務取得方面的差異限制了先進的NASH管理解決方案的普及，這對全球市場擴張構成了持續的挑戰。

非酒精性脂肪性肝炎管理市場範圍

市場按藥物類型、疾病類型和銷售管道進行細分。

• 依藥物類型

根據藥物類型，非酒精性脂肪性肝炎（NASH）治療市場可細分為維生素E和吡格列酮、奧卡利瓦、艾拉菲布拉諾以及塞隆塞替和塞尼克裡維羅。維生素E和吡格列酮類藥物憑藉其成熟的臨床應用、易於獲取以及在改善NASH患者肝臟組織學和減輕發炎方面的確切療效，在2025年佔據市場主導地位，市佔率高達35.9%。由於該類藥物具有長期良好的安全性以及與新型療法相比更具成本效益，醫生通常更傾向於選擇該類藥物。該類藥物在醫院和門診均廣泛應用，尤其是在輕度至中度NASH患者。持續的宣傳活動和臨床指南的認可進一步鞏固了其市場地位。此外，該類藥物的仿製藥上市也提高了其可負擔性和患者依從性。

預計在2026年至2033年期間，Ocaliva業務板塊將實現最快增長，這主要得益於其近期獲得FDA批准以及在晚期肝纖維化患者中展現出的療效。創新性的臨床試驗突顯了聯合療法的潛力以及改善患者預後的功效，正在推動肝病專家對該藥物的接受度。此外，該板塊還受益於精準的行銷和與專科診所的合作。人們對進展性非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和未滿足的醫療需求的認識不斷提高，也促進了早期應用。此外，已開發市場醫保覆蓋範圍的擴大和報銷支持的增加也加速了收入成長。

• 依疾病類型

依疾病類型，市場可細分為高血壓、心臟病、高血脂、第2型糖尿病和肥胖症。 2型糖尿病細分市場在2025年佔據主導地位，這主要歸因於非酒精性脂肪性肝炎（NASH）在糖尿病患者中的高發生率以及胰島素阻抗與肝臟脂肪堆積之間的密切關聯。糖尿病族群通常會接受肝臟併發症篩檢，確保早期介入和NASH治療藥物的頻繁使用。臨床意識提升計畫和綜合護理模式進一步促進了治療的普及。由於合併症風險高且需要長期病患管理，醫院和專科診所優先關注此細分市場。針對糖尿病相關併發症的完善保險覆蓋範圍也支持了更高的藥物利用率。持續進行的將NASH進展與糖尿病預後聯繫起來的研究，也使醫生更傾向於積極監測和治療。

受全球肥胖率上升以及脂肪堆積對非酒精性脂肪性肝炎（NASH）發病機制的直接影響，預計2026年至2033年間，肥胖症領域將實現最快成長。生活方式介入結合治療支持正日益受到推崇，從而擴大了目標患者群體。關注代謝健康的公共衛生運動鼓勵早期診斷和治療。將體重管理與NASH治療相結合的項目在已開發市場和新興市場均獲得認可。減重手術候選人群的不斷增加進一步促進了篩檢和後續治療的發展。非侵入性診斷技術的進步有助於識別高風險肥胖患者，從而加速該領域的成長。

• 按銷售管道

根據銷售管道，市場可細分為醫院藥房、線上藥房和零售藥房。預計到2025年，醫院藥局將佔據市場主導地位，因為大多數NASH治療藥物需要處方，並在醫院或專科醫療機構中由醫生監督給藥。醫院提供患者教育、監測和隨訪，確保患者堅持治療方案。製藥公司與醫院網路之間的牢固合作關係提高了產品的可及性。該細分市場也受益於包括診斷和治療管理在內的捆綁式服務，這些服務能夠改善患者的治療效果。病人對醫院提供的醫療服務的高度信任促使他們持續使用。此外，醫院通常可以獲得保險報銷，這進一步鞏固了其市場主導地位。

預計2026年至2033年間，線上醫療服務提供者領域將實現最快成長，這主要得益於遠距醫療的普及、電子藥局平台的興起以及送貨上門的便利性。線上管道使偏遠或醫療服務不足地區的患者能夠獲得非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的治療和診斷服務。與數位健康平台的整合實現了處方管理、用藥提醒和遠距會診等功能。患者自我管理意識的提高以及電子商務在醫療保健領域的滲透，推動了線上醫療服務的快速普及。主要市場對線上藥局營運的監管支持力度加大，進一步提升了其成長潛力。經濟高效的配送模式和促銷活動也促使患者從傳統零售通路轉向線上平台。

非酒精性脂肪性肝炎管理市場區域分析

• 預計到2025年，北美將以43.9%的最大收入份額主導NASH管理市場，其特點是醫療保健支出高、醫療保健基礎設施先進以及主要行業參與者的強大影響力。
• 該地區的患者和醫療保健提供者高度重視早期診斷、獲得維生素E和吡格列酮、奧卡利瓦等先進療法，以及整合非侵入性診斷工具以有效管理疾病。
• 北美地區醫療保健支出強勁、肝病專科診所完善，以及主要製藥企業的存在，進一步推動了NASH治療的廣泛應用，使其成為北美地區在醫院和門診治療方面領先的市場。

美國非酒精性脂肪性肝炎管理市場洞察

2025年，美國非酒精性脂肪性肝炎（NASH）管理市場在北美地區佔據81%的最大市場份額，這主要得益於代謝性疾病的高發病率以及先進診斷和治療方法的快速普及。患者和醫療服務提供者越來越重視NASH的早期發現和有效管理，以防止其發展為肝硬化和肝衰竭。將FibroScan和生物標記檢測等非侵入性診斷工具與治療方案相結合的趨勢日益增長，進一步推動了市場成長。此外，提高公眾意識的宣傳活動、臨床指南的採納以及NASH治療的完善醫保覆蓋也顯著促進了市場擴張。

歐洲非酒精性脂肪性肝炎管理市場洞察

歐洲非酒精性脂肪性肝炎（NASH）管理市場預計將在預測期內以顯著的複合年增長率增長，主要驅動因素包括NASH患病率上升、早期篩檢的監管支持以及醫療專業人員意識的提高。城市化進程的加速和生活方式相關代謝紊亂的增加正在促進診斷和治療手段的普及。歐洲醫療保健系統強調預防性護理，鼓勵早期介入和提高病患依從性。該地區醫院、專科診所和門診機構均呈現顯著成長，綜合治療方案正被納入標準診療流程。

英國非酒精性脂肪性肝炎管理市場洞察

受肝臟健康意識增強、肥胖和2型糖尿病發病率上升以及醫療保健服務覆蓋範圍擴大等因素的推動，英國非酒精性脂肪性肝炎（NASH）治療市場預計在預測期內將以顯著的複合年增長率增長。對長期肝臟併發症的擔憂促使患者和醫生採用先進的治療方法和非侵入性診斷技術。英國強大的醫療保健基礎設施、完善的國民醫療服務體系（NHS）以及遠距醫療的日益普及，預計將繼續推動市場成長。

德國非酒精性脂肪性肝炎管理市場洞察

受代謝性疾病發病率上升、肝臟診斷技術進步以及強有力的臨床研究舉措的推動，德國非酒精性脂肪性肝炎（NASH）管理市場預計在預測期內將以顯著的複合年增長率增長。德國完善的醫療保健體系、對預防性護理的重視以及對創新療法的早期應用，都促進了NASH管理解決方案的普及。將非侵入性診斷技術與醫院和門診治療流程相結合的做法日益普遍，滿足了當地患者和醫生的期望。

亞太地區非酒精性脂肪性肝炎管理市場洞察

亞太地區非酒精性脂肪性肝炎（NASH）管理市場預計將在2026年至2033年的預測期內以最快的複合年增長率增長，主要受中國、日本和印度等國家肥胖、第2型糖尿病和代謝症候群盛行率上升的推動。人們對肝臟疾病的認識不斷提高，加上醫療保健投資和政府對代謝健康的舉措，正在推動診斷和治療手段的普及。此外，醫療基礎設施的改善、可支配收入的增加以及診斷和藥物輸送系統的技術進步，也正在擴大該地區NASH管理解決方案的覆蓋範圍。

日本非酒精性脂肪性肝炎管理市場洞察

由於代謝性疾病發病率上升、老年人口增加以及對便捷有效的肝病管理方案的需求，日本非酒精性脂肪性肝炎（NASH）管理市場正蓬勃發展。在政府醫療計劃和先進的醫院基礎設施的支持下，非侵入性診斷和新型療法的臨床應用正在加速。診所中監測系統和患者管理平台的整合也推動了市場成長。此外，患者對預防保健的高度重視也促進了早期篩檢和治療。

印度非酒精性脂肪性肝炎管理市場洞察

預計到2025年，印度非酒精性脂肪性肝炎（NASH）管理市場將佔據亞太地區最大的市場份額，這主要歸功於肥胖症和2型糖尿病患病率的上升、公眾健康意識的增強以及醫療基礎設施的不斷完善。印度是NASH治療和診斷領域潛在患者群體最大的國家之一。政府促進代謝健康的舉措，以及非侵入性診斷和遠距醫療服務的日益普及，是推動市場發展的關鍵因素。治療藥物價格的可及性提高和病患教育的加強也進一步促進了市場擴張。

非酒精性脂肪性肝炎管理市佔率

非酒精性脂肪性肝炎治療產業主要由一些成熟的公司主導，其中包括：

• Madrigal Pharmaceuticals, Inc.（美國）
• 89bio公司（美國）
• Akero Therapeutics, Inc.（美國）
• Inventiva（法國）
• Galmed製藥公司（以色列）
• Galectin Therapeutics, Inc.（美國）
• Cirius Therapeutics, Inc.（美國）
• Zydus集團（印度）
• 諾和諾德公司（丹麥）
• 禮來公司（美國）
• 勃林格殷格翰國際有限公司（德國）
• 吉利德科學公司（美國）
• Viking Therapeutics（美國）
• NGM生物製藥（美國）
• TERNS 製藥公司（美國）
• ENYO Pharma SA（以色列）
• LG化學（韓國）
• 安吉製藥有限公司（美國）
• Altimmune（美國）
• 霍姆斯克（新加坡）

全球非酒精性脂肪性肝炎治療市場近期有哪些發展動態？

• 2025年4月，印度桑傑·甘地醫學研究生院（SGPGIMS）的研究人員發表了令人鼓舞的臨床前數據，顯示荷爾蒙脫氫表雄酮（DHEA）可以減少非酒精性脂肪性肝炎（NASH）模型中的肝臟脂肪堆積、發炎和損傷，從而開闢了新的治療方向。
• 2024年4月，歐洲藥品管理局（EMA）宣布，將基於中期終點而非等待長期療效數據，考慮對非酒精性脂肪性肝炎/黏液性脂肪性肝炎（NASH/MASH）療法進行有條件批准。這標誌著歐洲監管政策的轉變：認識到NASH領域亟待滿足的迫切需求，並願意接受與其他疾病領域類似的加速審批途徑。
• 2024年3月，美國食品藥物管理局（FDA）核准Rezdiffra用於治療伴隨中度至重度纖維化的非肝硬化性非酒精性脂肪肝炎（NASH）成人患者，需配合飲食/運動治療。這是FDA批准的首個NASH標靶治療藥物，滿足了長期以來僅能透過生活方式乾預治療該疾病的未滿足醫療需求。
• 2023年6月，美國糖尿病協會（ADA）更新了其「2023年糖尿病診療標準」指南，納入了針對第2型糖尿病患者非酒精性脂肪性肝病/非酒精性脂肪性肝炎（NAFLD/NASH）的檢測和管理建議。由於第2型糖尿病患者罹患NASH的風險較高，此指引更新正式將NASH篩檢納入糖尿病診療流程。
• 2023年5月，臨床與經濟評估研究所（ICER）發布了關於非酒精性脂肪性肝炎（NASH）治療的最終證據報告，其中特別評估了瑞美替羅（resmetirom）和奧卡利瓦（Ocaliva）。 ICER的結論是，現有證據表明，與單純的生活方式乾預相比，瑞美替羅具有淨健康獲益；而奧卡利瓦的證據對於伴有F2纖維化的NASH患者而言尚不充分。

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