全球病理檢查市場規模、份額及趨勢分析報告－產業概覽及至2033年預測

病理檢查市場規模

• 2025年全球病理檢查市場規模為4.6879億美元 ，預計 到2033年將達到13.1675億美元，預測期內 複合年增長率為13.78%。
• 市場擴張的主要驅動力是慢性病、癌症和傳染病患者病率的上升，以及人們對實驗室診斷在疾病精準檢測和治療方案製定方面日益增長的依賴。
• 此外，診斷技術的不斷進步、病理實驗室的自動化以及醫院、診斷實驗室和研究機構對早期精準診斷日益增長的需求，正將病理檢查定位為現代醫療保健的基石，從而大幅加速市場成長。

病理檢查市場分析

• 病理學檢查，包括對組織、血液和體液進行實驗室分析，以診斷和監測疾病，由於其在早期發現、準確診斷和製定個性化治療方案方面發揮著核心作用，因此對現代醫療保健系統而言日益重要，其應用遍及醫院、診斷實驗室和研究機構。
• 病理檢查服務需求的增長主要受全球慢性病、癌症、傳染病和生活方式相關疾病負擔加重以及人們對預防性醫療保健和常規診斷檢測意識不斷提高的雙重驅動。
• 北美在病理檢查市場佔據主導地位，預計到 2025 年將佔據 38.6% 的最大收入份額，這得益於其完善的醫療保健基礎設施、高診斷檢測量、有利的報銷機制以及先進實驗室技術的廣泛應用。其中，美國在分子診斷、組織病理學和伴隨診斷方面均實現了顯著增長。
• 預計在預測期內，亞太地區將成為病理檢查市場成長最快的地區，這主要得益於醫療保健覆蓋範圍的擴大、快速的城市化進程、醫療保健支出的增加以及中國和印度等新興經濟體對診斷實驗室基礎設施投資的不斷增長。
• 臨床病理學領域在病理檢查市場中佔據主導地位，預計到2025年將佔據45.8%的市場份額，這主要歸功於其在常規診斷檢測中的廣泛應用以及在疾病篩檢、監測和治療評估中的關鍵作用。

報告範圍和病理檢查市場細分  

病理檢查市場趨勢

數位和人工智慧病理學的快速發展

• 全球病理檢查市場的一個顯著且加速發展的趨勢是，數位病理學和基於人工智慧（AI）的診斷工具正被越來越多地採用，這些工具正在將傳統的基於玻片的診斷工作流程轉變為醫院和診斷實驗室中數據驅動的高效診斷系統。
  • 例如，人工智慧影像分析平台正被整合到病理工作流程中，以幫助病理學家更快、更準確地檢測癌細胞、對腫瘤進行分級，並識別組織病理切片中的細微異常。
• 人工智慧在病理檢查中的應用，實現了諸如自動切片掃描、模式識別和決策支援分析等功能，有助於減少診斷錯誤和觀察者間差異。例如，某些人工智慧演算法可以標記全切片影像上的可疑區域，使病理學家能夠專注於高風險區域，從而提高診斷準確性。
• 數位病理平台的日益普及也促進了遠端診斷和遠端病理學的發展，使專家能夠跨地域審查病例，並加快複雜病例的診斷週轉時間。
• 這種向數位化、人工智慧輔助的病理工作流程的轉變，正在透過提高生產力、標準化和可擴展性來重塑實驗室運作。因此，診斷實驗室和醫院正在增加對先進病理軟體、掃描器和基於雲端的資料管理系統的投資。
• 在已開發和新興醫療市場，隨著醫療機構將診斷精準性、工作流程效率和及時性置於優先地位，對智慧化和自動化病理檢查解決方案的需求正在穩步增長。

病理檢查市場動態

司機

疾病負擔日益加重，對早期診斷的需求不斷增長

• 慢性病、癌症、傳染病和老年相關疾病的日益普遍，以及人們對早期準確診斷的日益重視，是推動全球病理檢查服務需求的主要因素。
  • 例如，全球癌症發生率的上升顯著增加了活檢、組織病理學和細胞學檢查的數量，使得病理檢查對於疾病確診、分期和治療方案製定至關重要。
• 隨著醫療保健系統向預防性和個人化醫療轉型，病理檢測在篩檢、風險評估和治療方案選擇中發揮著至關重要的作用，從而推動了醫院和診斷實驗室的病理檢測利用率不斷提高。
• 此外，醫療基礎設施的擴大、診斷服務的改善以及民眾健康意識的提高，都促使城市和半城市地區的檢測增加。
• 臨床醫生越來越依賴實驗室證據進行臨床決策，加上分子和基因檢測技術的進步，持續強勁地推動病理檢查市場的成長。

克制/挑戰

高級測試成本高和熟練勞動力短缺

• 包括分子診斷、基因檢測和數位病理系統在內的先進病理檢查費用高昂，這對市場擴張構成重大挑戰，尤其是在對成本敏感且資源匱乏的地區。
  • 例如，實施人工智慧病理平台和自動化實驗室設備需要大量資金投入，這可能會限制中小診斷實驗室的採用。
• 此外，多個地區熟練病理學家和訓練有素的實驗室專業人員短缺，可能導致工作量增加、週轉時間延長和診斷瓶頸，從而限制服務規模。
• 各國監管架構、認證標準和品質控制要求的差異進一步加劇了實驗室運作的複雜性，並增加了病理服務提供者的合規成本。
• 透過員工培訓計劃、經濟高效的診斷解決方案、標準化的監管政策和支持性的醫療保健報銷機制來應對這些挑戰，對於確保病理檢查服務的持續增長和全球範圍內的公平獲取至關重要。

病理檢查市場範圍

市場按類型、服務和應用進行細分。

• 按類型

按類型劃分，全球病理檢查市場可分為數位病理和傳統病理。傳統病理領域在2025年佔據市場主導地位，收入份額最大，這主要得益於其在全球醫院和診斷實驗室的長期應用。傳統的顯微鏡病理學因其診斷可靠性高且被病理學家廣泛接受，仍然是常規組織病理學、細胞學和外科病理學檢查的黃金標準。許多醫療機構，尤其是在發展中和成本敏感地區，由於其初始基礎設施要求較低且熟悉既定的工作流程，仍然高度依賴傳統病理學。此外，一些國家的監管審批和臨床指引也主要與傳統病理學方法相符。訓練有素的專業人員和標準化流程的廣泛應用進一步鞏固了該領域的持續主導地位。

預計在預測期內，數位病理學領域將實現最快成長，這主要得益於技術的快速發展和人工智慧診斷解決方案的日益普及。數位病理學能夠實現全切片成像、遠端病例共享以及與高級分析技術的集成，從而顯著提高工作流程效率和診斷準確性。尤其是在病理醫師短缺的地區，對遠距病理學的需求不斷增長，加速了數位平台的普及。此外，醫院和診斷實驗室在自動化和雲端資料管理方面的投資不斷增加，也為該領域的成長提供了支持。數位病理學在研究、教育和精準醫療領域日益重要的作用，進一步鞏固了其強勁的成長勢頭。

• 按服務

根據服務類型，病理檢驗市場可細分為解剖病理學、外科病理學、細胞病理學和臨床病理學。臨床病理學領域預計在2025年將佔據市場主導地位，市場份額達45.8%，這主要得益於其在血液學、臨床化學、免疫學和微生物學等常規診斷檢測中的廣泛應用。臨床病理服務對於多種疾病的篩檢、監測和治療評估至關重要。醫院和診斷實驗室常規血液和尿液檢測產生的大量檢測量顯著推動了該領域收入的領先地位。此外，人們對預防性醫療保健和定期體檢的日益重視也持續推動對臨床病理服務的需求。臨床病理實驗室的可擴展性和自動化程度的提高進一步促進了其廣泛應用。

預計在預測期內，解剖病理學領域將以最快的速度成長，這主要得益於癌症和需要組織學診斷的慢性疾病發生率的上升。解剖病理學在腫瘤的識別、分級和分期中發揮著至關重要的作用，使其成為腫瘤治療中不可或缺的一部分。免疫組織化學和分子病理學等先進技術的日益普及正在提高該領域的診斷精度。將數位病理學和人工智慧工具整合到解剖病理學工作流程中，進一步提高了效率並縮短了周轉時間。對個人化醫療和標靶治療日益增長的需求也在加速該領域的成長。

• 透過申請

根據應用領域，病理檢查市場可分為消化器官應用和其他應用。預計到2025年，其他應用領域將佔據市場主導地位，涵蓋呼吸系統、泌尿生殖系統、乳房、皮膚和血液系統疾病等廣泛的診斷領域。該領域的廣泛性使得醫院和診斷實驗室的檢測量持續居高不下。生活方式相關疾病、感染和年齡相關疾病的日益普遍，顯著推動了該領域的需求。此外，常規健康評估中對多個器官系統進行的病理檢測也促進了市場的持續成長。應用領域的多元化確保了穩定的收入來源，並鞏固了該領域的市場主導地位。

預計在預測期內，消化器官領域將實現最快成長，這主要受胃腸道疾病、肝病和消化道癌症發病率上升的推動。人們對大腸直腸癌和發炎性腸道疾病等疾病早期檢測意識的提高，也帶動了活檢和組織病理學檢查的需求。內視鏡切片技術和分子診斷技術的進步，提高了消化器官疾病的診斷準確性。此外，生活方式的改變、飲食習慣的變化以及老年人口的增長，也加劇了疾病的流行。這些因素共同促成了消化器官領域成為病理檢查市場的主要成長驅動力。

病理檢查市場區域分析

• 北美在病理檢查市場佔據主導地位，預計到 2025 年將佔據 38.6% 的最大收入份額，這得益於其完善的醫療保健基礎設施、高診斷檢測量、有利的報銷機制以及先進實驗室技術的廣泛應用。其中，美國在分子診斷、組織病理學和伴隨診斷方面均實現了顯著增長。
• 該地區的醫療機構非常重視疾病的早期發現、預防性篩檢和實證臨床決策，因此，醫院和診斷實驗室對病理檢查服務的需求持續旺盛。
• 有利的報銷政策、高昂的醫療保健支出以及眾多成熟的診斷服務提供者和參考實驗室的存在，進一步促進了病理檢查的廣泛應用，使其成為臨床和研究領域醫療保健服務的核心組成部分。

美國病理檢查市場洞察

2025年，美國病理檢查市場在北美市場佔據最大的收入份額，這主要得益於其龐大的診斷檢測量、先進的實驗室基礎設施以及對疾病早期檢測的高度重視。醫療機構越來越依賴病理服務進行癌症診斷、慢性病監測和預防性篩檢。分子診斷、數位病理和人工智慧輔助分析的廣泛應用進一步推動了市場成長。此外，優惠的報銷政策以及大型參考實驗室和學術醫療中心的強大實力也持續推動市場擴張。

歐洲病理檢查市場洞察

預計在預測期內，歐洲病理檢測市場將以穩定的複合年增長率成長，主要驅動因素包括嚴格的臨床指南、標準化的診斷流程以及對精準疾病診斷日益增長的需求。癌症和老年相關疾病的盛行率不斷上升，以及公共醫療保健體系的不斷改善，都推動了病理檢測量的成長。歐洲醫療機構正越來越多地採用先進的診斷技術來提高效率和改善治療效果。醫院實驗室、私人診斷中心和國家篩檢項目均呈現成長趨勢。

英國病理檢查市場洞察

在政府大力支持的醫療保健服務和對早期診斷日益重視的推動下，英國病理檢查市場預計在預測期內將以顯著的複合年增長率增長。癌症發生率的上升和國家篩檢計劃正在推動對組織病理學和細胞病理學服務的需求。英國國家醫療服務體系 (NHS) 採用數位病理學技術提高了工作流程效率和周轉時間。此外，對集中式實驗室服務的投資也促進了市場的持續成長。

德國病理檢查市場洞察

由於德國完善的醫療基礎設施和高標準的診斷水平，預計德國病理檢查市場在預測期內將以顯著的複合年增長率成長。德國高度重視精準醫療和實證臨床決策，促進了病理服務的廣泛應用。分子診斷和實驗室自動化技術的日益普及提高了診斷的準確性和效率。此外，德國對品質保證和監管合規的重視也進一步增強了對先進病理檢查的需求。

亞太地區病理檢查市場洞察

亞太地區病理檢測市場預計將在預測期內以最快的複合年增長率增長，這主要得益於中國、日本和印度等國家醫療保健覆蓋範圍的擴大、快速的城市化進程以及醫療保健支出的增長。人們對疾病早期診斷意識的提高以及慢性病和傳染病負擔的加重，顯著推動了檢測量的增長。政府對醫療基礎設施和診斷服務的投資也加速了市場成長。此外，私人診斷實驗室的擴張也提高了該地區病理服務的可近性。

日本病理檢查市場洞察

由於日本擁有先進的醫療保健體系、人口老化以及對精準診斷的高需求，日本病理檢查市場正蓬勃發展。癌症和老年相關疾病發生率的上升，使得人們越來越依賴病理服務進行早期精準診斷。日本大力採用先進的實驗室技術和自動化設備，從而支援高效的診斷流程。此外，數位病理學和分子檢測的整合也提升了醫院和參考實驗室的診斷能力。

印度病理檢查市場洞察

2025年，受快速城市化、中產階級人口增長和健康意識提高的推動，印度病理檢測市場在亞太地區佔據了顯著的收入份額。印度是診斷服務成長最快的市場之一，醫院、獨立實驗室和預防性健康檢查中心的需求不斷增長。私人診斷連鎖機構的擴張和實驗室基礎設施的改善提高了服務的可近性。政府旨在加強醫療保健服務和早期疾病檢測的措施進一步推動了印度市場的成長。

病理檢查市場佔有率

病理檢驗產業主要由一些老牌企業主導，其中包括：

• 3DHISTECH有限公司（匈牙利）
• GE醫療（美國）
• 奧林巴斯株式會社（日本）
• NeoGenomics Laboratories, Inc.（美國）
• F. Hoffmann-La Roche Ltd（瑞士）
• 濱松光子學株式會社（日本）
• Proscia公司（美國）
• Ibex Medical Analytics（以色列）
• Visiopharm A/S（丹麥）
• Huron Digital Pathology Inc.（加拿大）
• OptraSCAN公司（美國）
• Indica Labs（美國）
• Akoya Biosciences Inc.（美國）
• Sectra AB（瑞典）
• 應用光譜成像（美國）
• Agilus Diagnostics（印度）
• 徠卡生物系統（德國）
• PathAI公司（美國）
• Quest Diagnostics Incorporated（美國）

全球病理檢查市場近期有哪些發展動態？

• 2025年8月，PathAI擴大了其AISight® Dx平台的FDA批准範圍，新增了對羅氏VENTANA DP 200和DP 600全玻片掃描儀的支持，從而擴大了掃描儀兼容性，並提升了更多實驗室硬體之間的數位病理互通性。此次擴展利用了FDA的PCCP框架，在確保符合監管要求的同時，允許進行經過驗證的更新，並增強了採用數位化工作流程的病理實驗室的靈活性。
• 2025年7月，PathAI推出了精準病理網路（PPN），這是一個由其AISight平台驅動的數位解剖病理實驗室生態系統，旨在讓用戶能夠儘早獲得新型人工智慧病理工具、開展真實世界數據協作，並加速臨床研究的整合。該計劃旨在擴大先進人工智慧診斷技術的普及範圍，並為生物製藥臨床項目提供實證基礎。
• 2025年6月，PathAI的AISight® Dx數位病理影像管理系統獲得美國食品藥物管理局（FDA）的510(k)許可，獲準用於初級臨床診斷，這標誌著人工智慧賦能的病理工作流程在臨床應用中取得了重要的監管里程碑。該系統支援雲端原生切片閱片、智慧病例管理和協同診斷，幫助實驗室優化週轉時間並提高診斷一致性。
• 2025年3月，皇家飛利浦與Ibex Medical Analytics擴大合作，旨在增強人工智慧賦能的數位病理工作流程，將人工智慧整合到飛利浦的IntelliSite病理解決方案（PIPS）中，以提高癌症診斷報告的效率和可靠性。此次合作旨在透過更強大的互通性和更完善的人工智慧工具，簡化前列腺癌、乳癌和胃癌的病理工作流程，從而支援更快、更準確的臨床決策。
• 2024年3月，皇家飛利浦宣布與亞馬遜雲端服務（AWS）合作，推動基於雲端的數位病理解決方案，提升病理實驗室的診斷工作流程整合、資料管理和可擴展性。此次合作旨在支援安全、可擴展的儲存和運算基礎設施，從而促進數位病理工作流程的更廣泛應用，並提高臨床效率。

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