全球即時傳染病診斷市場規模、份額及趨勢分析報告－產業概覽及2032年預測

即時診斷傳染病市場規模

• 2024 年全球即時傳染病診斷市場規模為25.1 億美元 ，預計 到 2032 年將達到 73.3 億美元，預測期內 複合年增長率為 14.32%。
• 市場成長很大程度上得益於快速診斷工具的日益普及和技術進步，使得在患者護理現場或附近更快、更準確地檢測傳染病成為可能
• 此外，消費者對及時、經濟高效且易於獲取的診斷解決方案的需求不斷增長，使得即時護理 (PoC) 設備成為發達和發展中醫療保健系統的首選

即時診斷傳染病市場分析

• 傳染病即時診斷技術能夠在患者就診現場或附近快速提供診斷結果，因此在發達和發展中地區的醫療保健系統中，它正變得越來越重要。這些診斷技術在流感、愛滋病毒、新冠肺炎、瘧疾和結核病等傳染病的早期發現、及時治療和有效控制方面發揮著至關重要的作用。
• 對即時傳染病診斷的需求不斷增長，主要是由於傳染病的流行率不斷上升、對分散檢測的需求不斷增加，以及在緊急情況下、診所和偏遠地區越來越多地採用快速診斷技術
• 北美在即時診斷傳染病市場佔據主導地位，2024年其收入份額最高，達38.6%，這得益於其先進的醫療基礎設施、較高的認知度以及對研發的大量投入。美國在該地區處於領先地位，這得益於其早期採用的尖端診斷平台以及主要市場參與者的強大影響力。
• 預計亞太地區將成為預測期內即時傳染病診斷市場成長最快的地區，預計2025年至2032年的複合年增長率將達到12.4%。都市化進程加快、醫療支出成長以及政府加強初級醫療基礎設施的措施等因素促成了這一增長。中國、印度和東南亞等國家對價格實惠、便攜且精準的傳染病管理診斷工具的需求日益增長。
• 橫向流動檢測法（LSTM）憑藉其易用性、快速的周轉時間以及在檢測COVID-19、HIV和流感等感染方面的廣泛應用，在即時傳染病診斷市場佔據主導地位，2024年的市場份額為43.2%。由於其成本效益高且對複雜實驗室設備的需求極低，該技術在資源匱乏的地區和公共衛生緊急情況下仍然是首選。

報告範圍和護理點傳染病診斷市場細分        

即時診斷傳染病市場趨勢

“技術創新和以用戶為中心的診斷的作用日益增強”

• 全球即時傳染病診斷市場的一個重要且正在加速發展的趨勢是以用戶為中心的診斷平台的進步，並由即時數據系統和智慧決策支援工具的整合提供支援。這種轉變大大提高了分散式醫療環境中的便利性、診斷速度和病患參與度。
  • 例如，現代診斷設備與雲端平台和智慧型手機應用程式的兼容性日益增強，使醫療專業人員能夠即時存取檢測結果、追蹤患者記錄並遠端做出明智的決策。事實證明，這些功能在疫情管理及確保快速啟動治療方面發揮著至關重要的作用。
• 智慧診斷工具還能根據使用趨勢進行調整，為臨床醫師提供客製化的警報和自動化指導。一些設備配備了學習演算法，有助於提高檢測準確性，減少人為錯誤，並在出現異常病原體活動時發出預警。
• 診斷工具與遠距醫療平台和電子病歷 (EMR)的無縫集成，創建了一個用於管理檢測結果、患者數據和治療計劃的集中式介面。這種統一的方法對於管理慢性傳染病和監測高風險患者尤其重要。
• 這種朝向更直觀、更互聯、更靈敏的診斷解決方案的演變正在重塑人們對快速檢測的期望，尤其是在流動診所、家庭護理和農村醫療中心等非醫院環境中
• 可攜式、易於使用的即時診斷設備的需求持續成長，尤其是在面臨基礎設施挑戰的地區，這些設備能夠提高工作流程效率和臨床準確性。各公司紛紛推出支援多種偵測類型和資料整合功能的緊湊型設備，旨在簡化常規和緊急情況下的診斷流程。

即時診斷傳染病市場動態

司機

“傳染病負擔加重和檢測分散導致需求增長”

• 愛滋病毒、流感、結核病和新冠肺炎 (COVID-19) 等傳染病的日益流行，極大地推動了對快速便捷診斷解決方案的需求。即時診斷 (PoC) 能夠實現早期發現和治療，這對於控制疾病和改善患者預後至關重要。
  • 例如，2024年4月，生物梅里埃公司擴展了其即時診斷產品組合，推出了新的多重檢測試劑盒，可同時檢測多種呼吸道病原體。這些措施預計將提高基層醫療和社區健康層面診斷檢測的可用性和效率。
• 農村和偏遠地區醫療基礎設施投資不斷增加，推動了醫療保健向去中心化方向的轉變，進一步推動了即時診斷的普及。這些檢測只需極少的基礎設施，能夠快速提供結果，並減少對集中式實驗室服務的依賴。
• 抗生素抗藥性 (AMR) 負擔的持續加重也激發了人們對快速即時診斷的興趣，以指導循證抗生素的使用並減少濫用
• 此外，家庭檢測和遠距醫療整合的需求不斷增長，促使製造商開發緊湊、用戶友好的 PoC 解決方案，以提供臨床級的準確性，從而推動不同地區和護理環境中的市場擴張

克制/挑戰

“監管複雜性和可變的測試準確性”

• 儘管即時傳染病診斷技術具有諸多優勢，但仍面臨嚴峻的監管和性能挑戰。確保在不同患者群體和環境下保持一致的檢測準確性仍然是一項挑戰，尤其對於新型或多重平台。
• 敏感性和特異性的差異可能導致假陰性或假陽性，進而影響臨床決策。這使得監管機構更加謹慎，並導致審批週期延長，尤其是在歐洲和美國。
• 此外，在資源有限或非實驗室環境中使用的 PoC 設備必須承受溫度、濕度和處理變化，這給製造商帶來了額外的負擔，需要進行穩健的產品設計
• 先進的即時檢測平台（尤其是基於分子的解決方案）成本相對較高，這在中低收入國家也可能是一個障礙。許多公共醫療系統仍在努力應對採購和資金限制。
• 為了克服這些障礙，利害關係人必須專注於開發價格合理、便攜且品質有保證的即時診斷方法，同時與監管機構密切合作，以簡化審批流程並驗證其在實際條件下的效能

即時診斷傳染病市場範圍

市場根據產品、技術、應用和最終用戶進行細分。

• 按產品

根據產品類型，即時傳染病診斷市場可細分為耗材、儀器以及軟體和服務。由於即時診斷所需的檢測試劑盒、試劑和卡盒需求旺盛且持續成長，耗材細分市場在2024年佔據了最大的市場收入份額，達到67.4%。耗材在HIV、COVID-19和流感等疾病檢測中的持續使用，也進一步鞏固了該細分市場的主導地位。

預計軟體和服務領域在 2025 年至 2032 年期間的複合年增長率將達到 10.9%，這是最快的，這得益於對增強診斷數據解釋、儲存和遠端報告的雲端整合、數據分析和連接平台日益增長的需求。

• 依技術

根據技術類型，即時傳染病診斷市場可細分為側流法、凝集試驗、流通法和固相法。側流法在2024年佔據了最大的收入份額，達到54.6%，這得益於其在快速抗原檢測中的廣泛應用，以及其易用性、便攜性和成本效益，尤其是在資源匱乏的地區。

預計固相部分在預測期內將以 11.3% 的最快複合年增長率增長，這得益於其在多重測試中的作用日益增強以及在檢測傳染病複雜生物標誌物方面具有更高的靈敏度。

• 按應用

根據應用，即時診斷傳染病市場細分為愛滋病毒、熱帶疾病、肝病、發炎性疾病、呼吸系統疾病、醫院相關感染和性健康障礙。愛滋病毒領域佔據市場主導地位，2024 年收入份額最高，達 28.7%，這得益於全球早期檢測舉措、廣泛的篩檢計畫以及非政府組織/政府的大力支持，尤其是在非洲和亞洲。

由於對快速流感和 COVID-19 檢測的需求增加、認識的提高以及政府針對呼吸道流行病的防範策略，預計呼吸系統疾病領域在 2025 年至 2032 年期間的複合年增長率將達到 12.5%。

• 按最終用戶

根據最終用戶，即時傳染病診斷市場細分為醫院、醫療保健中心、實驗室、獨立診斷中心和家庭護理機構。醫院市場在2024年佔據了最大的收入份額，達到36.8%，這得益於醫院客流量的增加、資金的充足以及應對傳染病疫情的基礎設施的完善。

預計從 2025 年到 2032 年，家庭護理環境領域的複合年增長率將達到 13.2%，這是最快的增長動力，這得益於自我檢測的趨勢日益增長、人們的意識不斷增強，以及 FDA 批准的 PoC 測試的出現，這些測試使患者能夠在舒適的家中監測自己的健康狀況。

即時診斷傳染病市場區域分析

• 受快速診斷解決方案需求不斷增長、傳染病患者病率上升以及分散式醫療服務模式增加的推動，北美在即時診斷傳染病診斷市場佔據主導地位，2024 年其收入份額最高，為 38.6%。
• 該地區的醫療保健系統強調早期疾病檢測，並得到診斷創新和政府措施的大力投資支持
• 此外，主要參與者的強大影響力、先進的醫療基礎設施以及優惠的報銷政策是促使即時診斷傳染病在醫院、診所甚至家庭護理環境中廣泛採用的主要因素

美國即時傳染病診斷市場洞察

2024年，美國即時診斷傳染病市場佔據北美地區最大收入份額，達81.2%，這主要歸因於流感、新冠肺炎 (COVID-19)、愛滋病毒 (HIV) 和呼吸道合胞病毒 (RSV) 等疾病的高負擔。 FDA 對快速診斷工具的支持、公私合作夥伴關係的加強以及家用檢測解決方案的激增，進一步提振了市場。此外，消費者意識的不斷提升以及數位和行動健康診斷技術的日益普及，也支持了美國市場的持續擴張。

歐洲即時診斷傳染病市場洞察

預計歐洲即時診斷（POC）市場在預測期內將以顯著的複合年增長率擴張，這得益於傳染病篩檢活動的增加、診斷手段的去中心化以及公共衛生舉措的增多。歐洲各國正積極採用即時診斷技術，以縮短醫院和社區環境的診斷週轉時間。監管框架的完善以及橫向流動檢測和分子即時診斷（POC）技術的創新也推動了該地區的成長。

英國即時診斷傳染病市場洞察

英國即時傳染病診斷市場預計在預測期內將實現顯著的複合年增長率，這得益於政府對抗菌素抗藥性的關注、對診斷創新的投入增加以及即時檢測 (POC) 被納入英國國家醫療服務體系 (NHS) 工作流程。性傳染病 (STI)、呼吸系統疾病和新冠肺炎 (COVID-19) 的快速檢測解決方案已在診所、藥房和家庭環境中廣受歡迎。正在進行的研究以及即時診斷在公共衛生監測中的應用進一步推動了市場擴張。

德國即時診斷傳染病市場洞察

在2025年至2032年期間，德國即時傳染病診斷市場將以可觀的複合年增長率擴張，這得益於精準診斷的大力支持以及即時診斷解決方案在急診和門診護理中的整合。憑藉其高度結構化的醫療基礎設施和對感染控制的重視，德國在分子即時診斷技術的採用方面繼續保持領先地位。不斷增加的政府資金投入、強大的診斷製造能力以及學術和商業實體之間的合作也為該市場提供了進一步的支持。

亞太地區即時傳染病診斷市場洞察

在2025年至2032年的預測期內，亞太地區即時傳染病診斷市場預計將以12.4%的複合年增長率快速增長，這主要得益於醫療支出的不斷增長、結核病診斷市場預計以12.4%的複合年增長率快速增長，這主要得益於醫療支出的不斷增長、結核病、登革熱和肝炎等傳染病發病率的上升以及農村地區醫療服務覆蓋面的不斷擴大。中國、印度和日本等國家正致力於加強其初級保健體系，而即時診斷是早期診斷和疾病管理的重要工具。政府主導的篩檢計畫和公眾意識宣傳活動正在推動便攜式、經濟實惠的診斷解決方案的普及。

日本即時傳染病診斷市場洞察

日本即時傳染病診斷市場發展勢頭強勁，預計複合年增長率將達到 11.1%，這得益於人口老化加劇、政府重視醫療數位化以及疫情爆發時對快速診斷的需求。高水準的技術創新以及即時診斷技術與醫院和老年護理系統的整合，支撐了強勁的市場成長。日本專注於透過社區診所進行自我照護和預防，這進一步推動了即時診斷技術的普及。

中國即時傳染病診斷市場洞察

2024年，中國即時傳染病診斷市場佔據亞太地區最大市場份額，達33.2%，這得益於中國不斷壯大的中產階級、高昂的疾病負擔以及“健康中國2030”等政府戰略舉措。國內製造商在生產經濟高效的即時診斷試劑盒方面發揮重要作用。即時診斷日益融入遠距醫療平台和公共衛生活動，進一步加速了市場成長。

即時診斷傳染病市場份額

即時診斷傳染病產業主要由知名公司主導，包括：

• 西門子醫療股份公司（德國）
• Trivitron Healthcare（印度）
• 雅培（美國）
• Quest Diagnostics Incorporated（美國）
• 生物梅里埃（法國）
• F. Hoffmann-La Roche Ltd（瑞士）
• BD（美國）
• Chembio Diagnostics, Inc.（美國）
• Trinity Biotech（愛爾蘭）
• 康德樂（美國）
• Bio-Rad Laboratories Inc.（美國）
• 賽默飛世爾科技公司（美國）
• QuidelOrtho Corporation（美國）
• OJ-Bio有限公司（英國）

全球即時傳染病診斷市場的最新發展

• 2023年10月，凱傑公司（QIAGEN）的體外診斷試劑盒和自動化檢測平台NeuMoDx獲得CE認證。這一進展顯著提升了公司的收入和市場份額。
• 2023年5月，丹納赫公司推出了Dxl 9000 Access免疫分析分析儀，每小時可處理高達215次檢測。此次發布擴展了公司在即時診斷領域的產品線。
• 2023年5月，BD宣布其整合AI軟體的BD Kiestra耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)影像應用獲得51萬份藥品核准。這項創新技術將傳統上在培養皿中識別細菌生長的勞動密集過程自動化，從而縮短了檢測結果的周轉時間。

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