全球利舒替尼治療神經系統疾病市場規模、份額及趨勢分析報告－產業概況及至2032年預測

利舒替尼在神經系統疾病治療市場規模

• 2024年全球用於治療神經系統疾病的利舒替尼市場規模為22.7億美元 ，預計 2032年將達33億美元，預測期內 複合年增長率為4.80%。
• 市場成長主要得益於神經系統疾病盛行率的不斷上升以及人們對創新治療方式（包括Risuteganib等新型療法）日益增長的興趣，Risuteganib目前正被探索用於其最初的眼科適應症以外的其他用途。
• 此外，針對阿茲海默症、帕金森氏症、多發性硬化症和其他神經退化性疾病等病症，人們對更有效、更具標靶性的療法的需求日益增長，這使得利舒替尼等療法成為神經系統疾病治療中潛在的現代治療選擇。

利舒替尼在神經系統疾病治療市場分析

• 利蘇替尼是一種新型治療藥物，針對整合素和補體通路，由於其具有改變潛在疾病機製而非僅緩解症狀的潛力，因此在治療阿茲海默症、帕金森氏症和其他神經退化性疾病等神經系統疾病方面正受到越來越多的關注。
• 神經系統疾病治療領域對利舒替尼的需求不斷增長，主要受以下因素推動：神經退化性疾病和年齡相關疾病的患病率不斷上升、全球人口老齡化、精準神經病學研發投入的增加，以及人們對靶向補體和整合素系統的神經系統疾病療法的認識不斷提高。
• 北美地區在利舒替尼（Risuteganib）神經系統疾病治療市場佔據主導地位，預計到2024年將以47.9%的最大市場份額領先。該地區擁有先進的醫療基礎設施、對新型神經系統疾病療法的早期應用、強大的藥物研發實力以及良好的監管環境。其中，美國在利舒替尼的臨床試驗、藥物審批和應用方面均處於領先地位。
• 由於人口快速老化、醫療保健普及率和支出不斷提高、神經系統疾病診斷率不斷上升以及人們對先進療法的認識不斷提高，預計亞太地區將在預測期內成為利舒替尼用於神經系統疾病治療市場增長最快的地區。
• 2024年，神經保護劑細分市場在利舒替尼（Risuteganib）用於神經系統疾病治療的市場中佔據主導地位，市佔率達43%。這主要得益於對疾病修飾療法的巨大未滿足醫療需求，以及利舒替尼在神經退化性疾病管理中日益增長的標靶獲益潛力。

報告範圍及利舒替尼在神經系統疾病治療市場區隔的應用   

利舒替尼在神經系統疾病治療市場的應用趨勢

標靶補體級聯調節治療神經退化性疾病

• 全球利舒替尼（Risuteganib）用於神經系統疾病治療市場的一個顯著且加速發展的趨勢是，人們越來越關注補體系統（C3/C5）和整合素通路作為疾病修飾靶點，而不僅僅是緩解症狀。
  • 例如，risuteganib 的作用機制涉及抑制補體介導的神經元或視網膜損傷，這為減緩眼科適應症以外疾病的神經退化性疾病進展提供了可能。
• 這一趨勢正在推動利蘇替尼及其類似物的玻璃體內注射和全身給藥製劑的研發，從而實現將精準醫療和生物標記指導的患者選擇相結合的治療模式。
• risuteganib 與更廣泛的神經治療產品線和聯合療法的無縫整合正在重塑人們對神經眼科疾病和神經退化性疾病（例如）的治療預期。
• 在眼科和神經科領域，針對標靶性強、基於機制的干預療法（而非傳統的廣譜療法）的需求正在迅速增長，因為患者和醫生都優先考慮具有更深層生物學影響的干預措施。
  • 例如，正在進行的臨床試驗越來越多地利用影像生物標記和基因譜分析來優化患者選擇，從而提高療效並加速技術應用。
• 製劑技術的進步，包括緩釋和眼部給藥系統，正在增強治療潛力並提高患者依從性，從而進一步推動這一趨勢。

利舒替尼在神經系統疾病治療市場動態

司機

神經退化性疾病和年齡相關疾病的盛行率不斷上升

• 神經退化性疾病和老年疾病（包括視網膜/神經系統重疊疾病）的日益普遍是利蘇替尼市場的主要驅動因素。
  • 例如，全球老化趨勢以及乾性老年黃斑部病變和其他神經系統疾病等疾病發生率的上升，正在擴大利蘇替尼類療法的適用患者群體。
• 人們越來越意識到，目前亟需能夠改變疾病進程而非僅僅緩解症狀的治療方法，這進一步推動了相關研究的發展，增加了投資和臨床試驗活動。
• 全球醫療衛生系統已認識到神經退化性疾病帶來的長期成本和負擔，這促使人們採用創新療法，例如利蘇替尼，旨在減緩或阻止疾病進展。
• 人口結構變化、流行病負擔加重以及各地區診斷能力的提升，共同推動了利蘇替尼的成長動能。例如，生技公司與學術機構的合作正在加速轉化研究，為神經系統疾病的治療應用提供了新的想法。
• 政府和私人機構不斷增加的資金投入，支持神經退化性疾病的研究，這正在促進藥物研發管線的開發，並提升基於利蘇替尼治療藥物的成長潛力。

克制/挑戰

高昂的開發成本和複雜的監管規定

• 利蘇替尼（risuteganib）的高昂研發和生產成本，特別是考慮到其生物製劑/先進治療藥物的性質，對市場成長構成了重大限制。
  • 例如，進行針對神經退化性疾病的長期臨床試驗、遵守補體調節劑的複雜監管要求以及管理冷鏈物流，都會導致成本和風險的增加。
• 監管的複雜性以及針對補體抑制等新型機制的安全監測要求，為更快進入市場帶來了額外的障礙。
• 眼科領域現有療法的普及以及人們對利蘇替尼（risuteganib）的期望值較高，提高了其臨床療效和成本效益的標準，這可能會延緩其醫保報銷和市場推廣。
• 確保全球市場准入、病患依從性和新興地區公平定價，進一步增加了利蘇替尼商業推廣的複雜性。
• 例如，嚴格的報告和上市後監測要求增加了製造商的營運負擔，延遲了其在多個地區的市場准入。
• 各國和地區監管審批的差異可能會導致市場分散，使利蘇替尼的全球上市策略和規模化推廣工作變得複雜。

利蘇替尼在神經系統疾病治療市場的應用範圍

市場按類型、應用、最終用戶和分銷管道進行細分。

• 按類型

根據類型劃分，利蘇替尼（Risuteganib）在神經系統疾病治療領域的市場可細分為抗血管生成蛋白、抗發炎藥物、羧酸類藥物、眼部疾病治療藥物、神經保護劑、寡肽類藥物、吡咯烷類藥物和小分子藥物。在2024年，神經保護劑類藥物將佔據利蘇替尼在神經系統疾病治療領域市場的主導地位，市佔率高達43%，這主要得益於人們對神經退化性疾病疾病修飾療法的日益關注。由於阿茲海默症和帕金森氏症等疾病的盛行率不斷上升，神經保護劑正日益受到重視。例如，利蘇替尼靶向補體和整合素路徑發揮神經保護作用的機制引起了臨床和商業界的廣泛關注。對轉化研究和生物標記指導療法的投資增加正在加速其應用。患者和臨床醫師越來越傾向於尋求不僅能控制症狀，還能延緩疾病進展的治療方法。新興的神經保護療法因其在治療眼科和神經系統疾病方面的潛力而備受關注。

預計從2025年到2032年，小分子藥物領域將迎來最快的成長，這主要得益於其合成簡便、可進行全身給藥以及相比生物製劑或肽類藥物而言開發複雜性較低。例如，小分子藥物可進行玻璃體內注射和全身給藥，更容易被臨床應用。此外，它們還受益於更可預測的監管途徑和成熟的生產流程。由於小分子藥物具有廣泛的應用潛力和已證實的安全性，醫生通常會優先考慮使用它們。正在進行的臨床試驗和研發管線也持續著重在小分子候選藥物。神經退化性疾病和眼科疾病領域對小分子藥物日益增長的需求，也支持了其快速成長的趨勢。

• 透過申請

根據應用領域，市場可細分為乾性老年黃斑部病變 (AMD)、視網膜疾病、濕性 AMD、神經系統疾病和其他疾病。由於患者群體龐大且缺乏有效的核准療法，乾性老年黃斑部病變 (AMD) 領域在 2024 年佔據市場主導地位。醫生優先考慮對乾性 AMD 進行早期幹預，以防止病情發展至視力喪失。例如，risuteganib 的作用機制靶向整合素通路，與乾性 AMD 的病理機制高度契合，從而推動了其應用。該領域受益於已進行的臨床試驗和強大的研發投入。支付者和醫療保健系統支持能夠預防病情進展至濕性 AMD 的治療方法，從而鞏固了其市場主導地位。此外，該領域還獲得了充足的資金和研究支持，使其保持了領先的市場地位。

預計在預測期內，神經系統疾病領域將迎來最快成長，因為利蘇替尼的治療潛力已擴展到眼科以外的領域。神經退化性疾病盛行率的上升和人口老化推動了市場需求。例如，利蘇替尼對補體和整合素路徑的調節作用滿足了神經保護方面尚未滿足的需求。不斷增加的臨床試驗活動和研究合作正在加速藥物研發。患者和臨床醫生對疾病修飾性神經系統療法的興趣日益濃厚。由於尚未滿足的醫療需求和新穎的作用機制，該領域展現出巨大的成長潛力。

• 由最終用戶提供

根據最終用戶，市場可細分為診所、醫院和其他機構。醫院憑藉其進行玻璃體內注射和複雜神經介入等先進療法的能力，佔據了市場主導地位。醫院擁有完善的病患監測和專科護理基礎設施。例如，利蘇替尼的給藥需要訓練有素的醫護人員和先進的臨床設施。醫院還負責管理報銷流程和長期患者隨訪，這進一步鞏固了其市場主導地位。龐大的患者數量和多學科團隊也促進了該療法的普及。醫院仍然是進行受控治療和確保符合監管規定的首選場所。

預計2025年至2032年間，診所領域將迎來最快成長，主要得益於專科治療門診模式的擴展。診所具有便利性、成本較低等優勢，並更受患者青睞。例如，眼科和神經科診所正在採用利蘇替尼進行局部治療。病患監測技術的進步使得在醫院外安全給藥成為可能。人們對專科診所的信任度不斷提高，以及居家照護趨勢的興起，都在加速診所的普及。診所在高效處理複雜治療方面的能力也在不斷增強，從而推動了其更快的成長。

• 按分銷管道

根據分銷管道，市場可分為醫院藥房、零售藥房和線上藥房。由於醫院藥局在需要冷鏈管理和臨床醫生給藥的先進療法的控制分銷方面發揮著重要作用，因此在2024年，醫院藥局佔據了市場主導地位。醫院確保藥物的妥善儲存、劑量控制和病人監測。例如，利蘇替尼的給藥涉及嚴格的操作規程，這使得醫院藥局至關重要。此外，醫院藥局也受惠於完善的醫保報銷網絡和臨床醫師的信任。醫院藥局能夠遵守相關法規，並提供大量的配送服務。它們仍然是專科療法的主要分銷管道。

隨著數位醫療平台和專科藥物送貨上門服務在全球的擴張，預計線上藥局領域將在預測期內實現最快成長。例如，新興的遠距醫療和電子藥房模式使患者能夠在監督下在家中接受治療。線上藥局提高了患者的便利性，並減少了治療障礙。數位處方管理有助於提高病患的用藥依從性和監測療效。醫療保健數位化以及消費者對線上購藥的接受度不斷提高也推動了這一成長。對於支援遠端監測的新型療法，線上管道正日益受到青睞。

利舒替尼在神經系統疾病治療市場區域分析

• 北美地區在利舒替尼（Risuteganib）神經系統疾病治療市場佔據主導地位，預計2024年將佔據47.9%的最大市場份額。該地區擁有先進的醫療基礎設施，對新型神經系統疾病療法的早期應用，強大的藥物研發實力，以及良好的監管環境。
•  該地區的患者和醫生高度重視risuteganib在眼科和神經系統疾病治療中展現出的靶向作用機制、疾病改善潛力和臨床試驗支持的療效。
• 高額的醫療保健支出、先進的診斷能力以及對新型療法的強有力的監管支持，進一步推動了利蘇替尼的廣泛應用，使其成為醫院和專科診所的首選治療方案。

美國利蘇替尼在神經系統疾病治療市場的應用洞察

2024年，美國利蘇替尼（Risuteganib）在北美神經系統疾病治療市場佔據了81%的最大份額，這主要得益於神經退化性疾病和視網膜疾病的高發病率以及先進的醫療基礎設施。患者和臨床醫生越來越重視乾性老年黃斑部病變（AMD）和神經系統疾病的標靶疾病修飾療法，例如利蘇替尼。不斷增加的臨床試驗和研究合作，以及完善的保險覆蓋和報銷政策，進一步推動了市場發展。此外，門診專科診所和醫院治療中心的廣泛應用也顯著促進了市場擴張。病患對藥物的高度認知、醫師對新型作用機制藥物的偏好以及強大的醫藥研發支持，都增強了市場滲透率。

歐洲利舒替尼治療神經系統疾病市場洞察

預計在整個預測期內，歐洲市場將以顯著的複合年增長率 (CAGR) 增長，主要驅動因素是視網膜和神經退化性疾病發病率的上升以及創新療法的日益普及。德國、法國和義大利等國正在投資建造神經病學和眼科專科中心，從而支持利蘇替尼的早期應用。政府醫療保健計劃的增加、公眾意識提升項目的推進以及對神經退化性疾病研究的資金投入，進一步促進了市場成長。歐洲患者也更傾向於能夠改善疾病進程而非僅僅緩解症狀的療法。該地區醫院和診所對利蘇替尼的需求顯著增長，該藥物已被納入治療方案和臨床試驗中。

英國利舒替尼在神經系統疾病治療市場洞察

預計在預測期內，英國市場將以顯著的複合年增長率成長，這主要得益於對先進神經保護和眼科治療需求的不斷增長。乾性老年黃斑部病變（AMD）、神經系統疾病和重疊性疾病的盛行率不斷上升，促使醫療機構採用諸如risuteganib等創新療法。此外，強大的醫療基礎設施、政府對臨床研究的支持以及患者對早期幹預的認識不斷提高，預計也將刺激市場成長。英國先進的診斷能力和專業治療中心的普及，有助於加速新型療法的應用。人們對精準醫療方法的日益關注，也進一步推動了這些療法在醫院和診所的應用。

德國利舒替尼在神經系統疾病治療市場的應用洞察

預計在預測期內，德國市場將以可觀的複合年增長率 (CAGR) 增長，這主要得益於德國對先進醫療保健的重視、以研究為導向的藥物應用以及對神經退化性疾病和眼科疾病的認知。德國完善的基礎設施、強大的製藥產業以及對創新療法的重視，都促進了利蘇替尼 (risuteganib) 的應用。例如，針對乾性老年黃斑部病變 (AMD) 和神經退化性疾病的臨床試驗活動日益增多，正在加速市場成長。將療法整合到專科醫院和門診診所，提高了治療的可近性。患者和臨床醫生都傾向於選擇疾病改善療法，而有利的醫療保險報銷政策也進一步推動了市場擴張。

亞太地區利蘇替尼在神經系統疾病治療市場的應用洞察

亞太市場預計將在2025年至2032年的預測期內以最快的複合年增長率增長，這主要得益於視網膜和神經系統疾病患病率的上升、醫療保健服務的普及以及中國、日本和印度等國家診斷能力的提高。人們對新型療法的認知不斷提高，以及政府推廣先進治療方案的舉措，正在加速這些療法的應用。例如，專科醫院和門診診所的擴張提高了患者獲得risuteganib治療的機會。此外，神經退化性疾病管理研究合作的增加和資金的投入也在推動市場成長。該地區對精準醫療和早期介入的重視，也促進了這些療法在城市和半城市地區的應用。

日本利蘇替尼在神經系統疾病治療市場的應用洞察

由於日本老年相關視網膜疾病和神經系統疾病的高發生率、先進的醫療基礎設施以及患者較高的健康意識，日本市場正蓬勃發展。眼科和神經科專科診所數量的增加，使得更多患者能夠獲得利蘇替尼治療。例如，支持利蘇替尼神經保護作用的臨床研究和真實世界證據正在推動醫生採用該療法。將新型療法整合到醫院和門診護理模式中，提高了患者的依從性。日本人口老化和高昂的醫療支出也促使人們對疾病改善療法的需求不斷增長。此外，監管部門的支持以及對神經退化性疾病療法的大力研發投入，也推動了市場成長。

印度利舒替尼在神經系統疾病治療市場的應用洞察

2024年，印度市場在亞太地區佔據了顯著的市場份額，這主要歸功於視網膜疾病盛行率的上升以及人們對神經系統疾病認識的提高。不斷擴大的專科醫療中心、政府推廣先進療法的舉措以及患者經濟承受能力的提高都促進了該療法的普及。例如，城市醫院和眼科診所越來越多地將risuteganib納入先進的治療方案中。印度不斷壯大的中產階級和日益增長的可支配收入進一步推動了市場需求。臨床試驗的開展、與全球製藥公司的合作以及醫生認知度的提高是推動市場成長的關鍵因素。此外，印度致力於醫療基礎設施現代化，也加速了醫院和診所提供新型療法的進程。

利蘇替尼在神經系統疾病治療市佔率

利舒替尼（Risuteganib）在神經系統疾病治療領域的應用主要由一些知名企業主導，其中包括：

• Allegro Ophthalmics, LLC.（美國）
• 韓美製藥有限公司（韓國）
• 阿法醫藥製藥（中國）
• 輝瑞公司（美國）
• 諾華公司（瑞士）
• 強生服務公司（美國）
• F. Hoffmann-La Roche AG（瑞士）
• 安進公司（美國）
• 阿斯特捷利康（英國）
• 禮來公司（美國）
• 拜耳股份公司（德國）
• Biogen公司（美國）
• 葛蘭素史克有限公司（英國）
• 梯瓦製藥工業股份有限公司（以色列）
• UCB SA（比利時）
• 倫德貝克公司（丹麥）
• 三菱田邊製藥株式會社（日本）
• Vertex Pharmaceuticals Incorporated（美國）
• 山德士集團股份公司（德國）

全球神經系統疾病治療藥物利舒替尼市場近期有哪些發展動態？

• 2023 年 12 月，Allegro Ophthalmics 獲得了 FDA 的批准，可以進行 risuteganib 治療中度乾性 AMD 的 2b/3 期臨床試驗，確認了 SPA 協議下可接受的方案要素（劑量選擇、終點、分析）。
• 2023年9月，AffaMed Therapeutics宣布，中國國家藥品監督管理局（NMPA）已批准其利蘇替尼（Luminate®）在中國大陸地區用於治療中度乾性老年黃斑部病變（AMD）的臨床試驗申請（CTA）。
• 2023年4月，Allegro Ophthalmics公司透過特殊方案評估（SPA）獲得了美國食品藥物管理局（FDA）的批准，可以開展其risuteganib（Luminate/ALG-1001）治療中度非滲出性老年性黃斑部病變的2b/3期臨床試驗。
• 2022年4月，Allegro Ophthalmics, LLC宣布將在2022年視覺與眼科研究協會（ARVO）年會上公佈Risuteganib的最新科學數據，重點關注其在視網膜色素上皮細胞中的作用機制（氧化壓力/粒線體路徑）。
• 2021年8月，一項針對中度非滲出性（乾性）老年黃斑部病變（AMD）患者的Risuteganib美國IIa期臨床試驗結果發表。結果顯示，Risuteganib組48%的患者視力改善≥8個ETDRS字母，而安慰劑組僅7%（p=0.013）。研究未發現與藥物相關的嚴重不良事件。

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