全球選擇性雌激素受體降解劑（SERD）療法市場規模、份額和趨勢分析報告－產業概況及至2033年預測

選擇性雌激素受體降解劑（SERD）療法市場規模

• 2025年全球選擇性雌激素受體降解劑（SERD）療法市場規模為48億美元 ，預計 2033年將達到164.6億美元，預測期內 複合年增長率為16.66%。
• 市場成長主要受荷爾蒙受體陽性（ER+）乳癌發生率上升以及藥物研發技術進步（包括口服選擇性雌激素受體拮抗劑和聯合療法）的推動，這些因素導致臨床和研究領域對新一代內分泌治療的需求不斷增長。
• 此外，製藥公司投資的增加、臨床試驗活動的增加以及對高效、個人化和標靶療法的需求不斷增長，正使選擇性雌激素受體阻斷劑（SERD）成為首選的內分泌治療方案。這些因素共同推動了SERD療法的應用，從而顯著促進了該行業的成長。

選擇性雌激素受體降解劑（SERD）療法市場分析

• 選擇性雌激素受體降解劑（SERD）療法能夠靶向降解激素受體陽性乳腺癌中的雌激素受體，由於其療效提高、可口服給藥以及與其他療法聯合使用的潛力，已成為現代腫瘤治療中日益重要的組成部分，無論是在早期還是晚期治療中。
• 選擇性雌激素受體降解劑 (SERD) 療法的需求不斷增長，主要受以下因素驅動：ER+ 乳癌發病率上升、人們對標靶治療的認識不斷提高，以及對更有效、更個性化的內分泌治療方案的偏好。
• 北美地區在選擇性雌激素受體降解劑 (SERD) 治療市場中佔據主導地位，預計到 2025 年將佔據 38.7% 的最大市場份額，其特點是擁有先進的醫療保健基礎設施、高額的研發投入以及主要製藥企業的強大影響力。
• 由於醫療保健服務可及性的提高、乳癌發病率的上升以及先進腫瘤療法的日益普及，預計亞太地區將在預測期內成為選擇性雌激素受體降解劑（SERD）療法市場增長最快的地區。
• 2025年，氟維司群（Faslodex）憑藉其已確立的臨床療效和作為一線治療藥物的廣泛應用，在選擇性雌激素受體降解劑（SERD）治療市場佔據主導地位，市場份額達42.8%。

報告範圍及選擇性雌激素受體降解劑（SERD）療法市場區隔      

選擇性雌激素受體降解劑（SERD）療法市場趨勢

口服選擇性雌激素受體拮抗劑和聯合療法的進展

• 全球選擇性雌激素受體降解劑（SERD）治療市場的一個顯著且加速發展的趨勢是口服SERD的快速研發及其與CDK4/6抑制劑或標靶單株抗體等聯合療法的整合。這種治療方法的融合顯著提高了治療效果和患者的便利性。
  • 例如，GDC-9545 和 AZD9833 是新興的口服選擇性雌激素受體拮抗劑 (SERD)，與傳統的肌肉注射相比，給藥更加方便，從而提高了患者的依從性，並提供了更靈活的給藥方案。同樣，RAD1901 正與內分泌療法合併使用，以期改善晚期乳癌的治療效果。
• 口服選擇性雌激素受體降解劑（SERD）與聯合治療方案相結合，可實現諸多優勢，例如提高受體降解效率、克服既往內分泌治療的抗藥性，並可能降低與高劑量單藥治療相比的副作用。例如，臨床試驗表明，SAR439859 與帕博西尼聯合用藥可改善 ER+ 乳癌患者的無惡化存活期。此外，口服給藥方式也方便患者在家中進行自我管理治療。
• 將選擇性雌激素受體阻斷劑（SERD）與更廣泛的腫瘤治療方案無縫整合，有助於實現個人化醫療，使腫瘤科醫生能夠根據腫瘤特徵和既往治療反應優化治療方案，從而創造更具針對性和更有效的治療體驗。
• 這種朝向更有效、更便利、更容易合併用藥的選擇性雌激素受體阻斷劑（SERD）療法發展的趨勢，從根本上改變了人們對荷爾蒙受體陽性乳癌治療的預期。因此，像Radius Therapeutics這樣的公司正在開發具有更高生物利用度和與聯合治療方案相容性的口服SERD。
• 隨著患者和臨床醫生越來越重視療效、便利性和精準治療方案，第一線和二線治療中對具有口服給藥和聯合治療潛力的選擇性雌激素受體拮抗劑（SERD）的需求正在迅速增長。

選擇性雌激素受體降解劑（SERD）療法市場動態

司機

ER+乳癌發生率上升及標靶治療的關注

• 荷爾蒙受體陽性（ER+）乳癌的盛行率不斷上升，加上人們對標靶內分泌治療的認識不斷提高，是推動選擇性雌激素受體降解（SERD）療法需求增加的重要因素。
  • 例如，Radius Therapeutics公司於2025年4月宣布，其針對晚期ER+乳癌的口服SERD藥物研發管線取得了臨床試驗進展，旨在提供更有效、更人性化的治療方案。預計此類主要公司的策略將在預測期內推動市場成長。
• 隨著患者和臨床醫生越來越關注個人化和標靶治療方案，選擇性雌激素受體拮抗劑（SERDs）具有口服給藥、聯合治療潛力以及優於傳統療法的療效等先進優勢，為傳統的內分泌療法提供了極具吸引力的替代方案。
• 此外，對臨床試驗入組和加速監管審批的日益重視，使得選擇性雌激素受體拮抗劑（SERD）成為現代腫瘤治療方案不可或缺的組成部分，並可與其他全身療法無縫銜接。
• 口服給藥的便利性、聯合治療的可能性以及在醫院和診所的普及性是推動選擇性雌激素受體拮抗劑（SERD）療法在一線和二線治療中應用的關鍵因素。以患者為中心的治療方案設計趨勢以及口服SERD藥物選擇範圍的擴大進一步促進了市場成長。

克制/挑戰

抗藥性和高昂的研發成本

• 獲得性抗藥性以及對選擇性雌激素受體降解劑（SERD）的潛在不良反應是阻礙其更廣泛市場滲透的一大障礙。隨著腫瘤的演變，部分患者可能會產生抗藥性，限制長期療效，並需要採用其他治療策略。
  • 例如，晚期乳癌內分泌治療抗藥性的高調報道使臨床醫生對長期使用選擇性雌激素受體拮抗劑（SERD）單藥治療持謹慎態度。
• 透過聯合療法、新型候選藥物和優化給藥方案來解決這些抗藥性問題，對於最大限度地提高治療效果至關重要。阿斯特捷利康和禮來等公司強調持續的研發和臨床研究，以克服這些限制。此外，藥物研發的高昂成本，包括臨床試驗和監管審批，可能成為新進業者和新興選擇性雌激素受體拮抗劑（SERD）療法的障礙，尤其是在對成本敏感的醫療保健市場。
• 儘管口服選擇性雌激素受體拮抗劑（SERD）的價格正逐步趨於穩定，但人們對新型標靶療法的溢價預期仍然會阻礙其廣泛應用，尤其是在醫保覆蓋範圍有限的地區。
• 透過創新藥物設計、聯合療法、患者支持計劃和全球准入計劃來克服這些挑戰，對於選擇性雌激素受體降解劑 (SERD) 療法市場的持續成長至關重要。

選擇性雌激素受體降解劑（SERD）療法市場範圍

市場按類型、應用、最終用戶和分銷管道進行細分。

• 按類型

根據類型，選擇性雌激素受體降解劑 (SERD) 治療市場可細分為 Faslodex、GDC-9545、RAD1901、SAR439859、AZD9833 和其他藥物。 Faslodex 憑藉其已確立的臨床療效、在一線和二線治療中的長期應用以及醫生的廣泛認可，在 2025 年將以 42.8% 的市場份額佔據主導地位。 Faslodex 因其能夠有效降解雌激素受體（尤其是在荷爾蒙受體陽性晚期乳癌）而被廣泛應用於醫院和診所。其強大的全球分銷網絡和多種給藥方案也鞏固了其市場主導地位，使患者能夠獲得個人化治療。正在進行的臨床研究和持續的監管審批進一步強化了 Faslodex 的領先地位。該藥物具有完整的安全記錄，這促使處方醫生更傾向於選擇它而不是更新的SERD藥物。

預計在2026年至2033年期間，GDC-9545細分市場將迎來最快的成長，這主要得益於口服選擇性雌激素受體拮抗劑（SERD）的日益普及和患者依從性的提高。與肌肉注射製劑相比，GDC-9545具有更高的便利性，使其特別適用於門診治療和居家給藥。其研發管線顯示，與CDK4/6抑制劑合併治療方案具有良好的療效，這引起了腫瘤科醫師和醫療保健提供者的關注。個人化腫瘤治療中對標靶治療的日益重視以及臨床試驗的良好結果進一步加速了市場接受度。此外，生技新創公司和製藥公司正在積極推廣GDC-9545，以提高其在多個地區的知名度和可及性。

• 透過申請

根據應用領域，市場可分為第一線治療和二線治療。第一線治療領域佔據主導地位，預計到2025年將達到55%的市場份額，這主要得益於ER陽性乳癌新發病例的增加以及腫瘤科醫生傾向於使用有效的選擇性雌激素受體拮抗劑（SERD）作為初始治療方案。第一線治療能夠改善患者的疾病管理並延緩疾病進展，因此在醫院和專科診所的採用率更高。口服SERD作為第一線治療方案的出現提高了患者的依從性，以便於監測和靈活給藥。強有力的臨床證據表明，一線治療可帶來無惡化存活期獲益，這進一步鞏固了該領域的市場地位。 SERD被廣泛納入治療指南和醫療保險範圍也促進了其市場主導地位。

由於對芳香化酶抑制劑或他莫昔芬產生抗藥性的患者對有效治療方案的需求日益增長，預計2026年至2033年間，二線治療領域將實現最快的複合年增長率。口服選擇性雌激素受體降解劑（SERD），例如RAD1901和AZD9833，正在二線治療中進行測試，它們能夠靶向降解ER受體，且安全性良好。晚期或轉移性ER陽性乳癌患者數量的不斷增長推動了市場需求。二線治療受益於監管部門的加速審批和臨床試驗方案的日益普及。醫院和診所傾向於選擇具有聯合治療潛力的二線SERD，這進一步推動了該應用領域的成長。

• 由最終用戶提供

根據最終用戶，市場可細分為診所、醫院和其他機構。醫院在2025年佔據市場主導地位，收入份額高達48%，這主要得益於醫院腫瘤科能夠有效管理靜脈或註射選擇性雌激素受體拮抗劑（SERD）並監測患者療效。醫院擁有完善的藥房服務和參與臨床試驗的機會，這有利於推廣應用已上市和新興的SERD療法。接受第一線或高級療法的患者通常更傾向於在醫院接受全面的護理和持續的監測。北美和歐洲的大型醫院憑藉其強大的醫療基礎設施、完善的醫療覆蓋範圍和較高的治療費用，成為領先的應用者。醫院與製藥公司在藥物取得專案方面的策略合作進一步鞏固了醫院的市場主導地位。

由於門診腫瘤服務的擴展以及可在院外使用的口服選擇性雌激素受體拮抗劑（SERD）的日益普及，預計2026年至2033年間，診所領域將迎來最快的增長。診所正利用這些療法提供以患者為中心的護理，簡化追蹤流程並減少住院次數。臨床醫師和患者對居家治療方案的認知不斷提高，推動了其應用。新興市場的診所正在迅速整合SERD，以提高治療的可近性並減輕醫院的負擔。遠距醫療和數位健康平台進一步促進了對診所SERD給藥情況的監測，從而提高患者的依從性和安全性。

• 按分銷管道

根據分銷管道，市場可分為醫院藥房、零售藥房和線上藥房。預計到2025年，醫院藥局將佔據市場主導地位，市佔率高達51%，因為它能讓患者在住院或門診就診期間直接獲得選擇性雌激素受體拮抗劑（SERD）。醫院藥局能夠確保藥物的嚴格控制，維持藥物穩定性，並有助於監測病患的用藥遵從性。大型醫院和腫瘤中心利用這些藥房儲備已上市的（如氟維司群）和新興的SERD，以滿足治療方案和臨床試驗的需求。醫院還能享有大量採購和報銷優惠，因此醫院藥局成為首選管道。製藥公司與醫院藥房網路之間的策略合作進一步擴大了分銷範圍。

由於電子藥局平台的普及以及口服選擇性雌激素受體拮抗劑（SERD）居家配送需求的不斷增長，預計2026年至2033年間，線上藥局領域將迎來最快的成長。患者可享有便利的就醫途徑、減少出行、私密配送，進而提高長期治療方案的遵從性。監管部門的批准和電子處方的普及使得處方SERD的線上配送更加安全。線上藥局正與醫療服務提供者進行日益密切的合作，以整合治療監測、劑量追蹤和患者支持計畫。在網路普及率高且遠距醫療服務不斷擴展的地區，這一領域尤其蓬勃發展。

選擇性雌激素受體降解劑（SERD）療法市場區域分析

• 北美地區在選擇性雌激素受體降解劑 (SERD) 治療市場中佔據主導地位，預計到 2025 年將佔據 38.7% 的最大市場份額，其特點是擁有先進的醫療保健基礎設施、高額的研發投入以及主要製藥企業的強大影響力。
• 該地區的患者和醫療保健提供者高度重視口服和注射用選擇性雌激素受體拮抗劑（SERD）的臨床療效、安全性以及可及性，以及它們在一線和二線治療聯合療法方案中的應用。
• 先進的醫療設施、強大的研發投入、對標靶治療的高度認知以及有利的醫保報銷政策進一步推動了SERD療法的廣泛應用，使其成為醫院、診所和專科護理中心治療ER+乳癌的首選方案。

美國選擇性雌激素受體降解劑（SERD）療法市場洞察

2025年，美國選擇性雌激素受體降解劑（SERD）療法市場在北美地區佔82%的最大市場份額，這主要得益於荷爾蒙受體陽性（ER+）乳癌的高發生率以及口服SERD的快速普及。患者和腫瘤科醫師越來越重視療效、安全性和便利性較高的治療方案。門診和診所治療的日益普及，以及對聯合治療方案的強勁需求，進一步推動了SERD市場的發展。此外，正在進行的臨床試驗和新型SERD的監管審批也顯著促進了市場的擴張。

歐洲選擇性雌激素受體降解劑（SERD）療法市場洞察

歐洲選擇性雌激素受體降解劑 (SERD) 治療市場預計將在預測期內以顯著的複合年增長率 (CAGR) 增長，主要驅動因素是人們對 ER+ 乳腺癌的認識不斷提高以及先進內分泌療法的日益普及。強大的醫療基礎設施和完善的保險覆蓋範圍正在促進 SERD 的應用。歐洲腫瘤科醫師和患者被其臨床療效、口服給藥的便利性以及與 CDK4/6 抑制劑或其他標靶藥物聯合治療的潛力所吸引。該地區在醫院、診所和腫瘤專科等各醫療機構均呈現成長態勢。

英國選擇性雌激素受體降解劑（SERD）療法市場洞察

受口服SERD和標靶內分泌療法日益普及的推動，英國選擇性雌激素受體降解劑（SERD）治療市場預計在預測期內將以顯著的複合年增長率成長。 ER陽性乳癌發生率的上升以及人們對個人化治療意識的增強，促使醫療服務提供者選擇SERD而非傳統療法。此外，英國完善的醫療基礎設施、活躍的臨床試驗以及健全的監管框架預計也將繼續促進市場成長。

德國選擇性雌激素受體降解劑（SERD）療法市場洞察

受標靶乳癌療法認知度不斷提高以及對更有效、以患者為中心的治療方案的需求日益增長的推動，德國選擇性雌激素受體降解劑（SERD）治療市場預計在預測期內將以顯著的複合年增長率增長。德國先進的醫療保健體系、對臨床研究的重視以及口服SERD的日益普及，都促進了市場成長，尤其是在醫院和診所環境中。將SERD納入聯合治療方案和個人化腫瘤治療計劃也越來越普遍，這與當地的臨床實踐相符。

亞太地區選擇性雌激素受體降解劑（SERD）療法市場洞察

亞太地區選擇性雌激素受體降解劑（SERD）治療市場預計將在2026年至2033年的預測期內以23%的複合年增長率快速增長，主要驅動因素包括ER陽性乳腺癌發病率的上升、醫療保健支出的增加以及中國、日本和印度等國家獲得先進腫瘤治療的機會改善。該地區日益重視以患者為中心的治療方案和臨床試驗參與度，也推動了SERD的普及應用。此外，本地製藥企業的蓬勃發展和分銷網絡的不斷擴展，也提高了SERD在多種醫療環境中的可及性和可負擔性。

日本選擇性雌激素受體降解劑（SERD）療法市場洞察

由於日本高度重視先進的醫療保健解決方案、ER+乳癌病例不斷增加以及對門診治療便利性的追求，日本選擇性雌激素受體降解劑（SERD）治療市場正蓬勃發展。口服SERD與聯合療法的結合以及醫院和診所腫瘤計畫的日益增加是推動市場成長的主要因素。日本人口老化可能會進一步刺激對更安全、更人性化的內分泌療法的需求，無論是在居家照護或臨床治療方面。

印度選擇性雌激素受體降解劑（SERD）療法市場洞察

到2025年，印度選擇性雌激素受體降解劑（SERD）治療藥物市場將佔據亞太地區最大的市場份額，這主要歸功於人們對乳癌的認識不斷提高、醫療保健服務可及性的增強以及口服SERD藥物的日益普及。印度的醫院、診所和專科護理領域正在蓬勃發展。政府在癌症治療方面的措施、經濟有效的治療方案的普及以及國內製藥企業數量的不斷增長，都是推動市場成長的關鍵因素。

選擇性雌激素受體降解劑（SERD）療法市場份額

選擇性雌激素受體降解劑（SERD）療法產業主要由一些成熟的公司主導，其中包括：

• 阿斯特捷利康（英國）
• F. Hoffmann La Roche Ltd（瑞士）
• 禮來公司（美國）
• 諾華公司（瑞士）
• 賽諾菲（法國）
• Radius Health, Inc.（美國）
• Olema Oncology, Inc.（美國）
• G1 Therapeutics, Inc.（美國）
• 梯瓦製藥工業股份有限公司（以色列）
• 瑞迪博士實驗室有限公司（印度）
• Glenmark 製藥股份有限公司（印度）
• Amneal Pharmaceuticals, Inc.（美國）
• HBT Labs, Inc.（美國）
• InventisBio公司（美國）
• Zenopharm LLC（美國）
• Zentalis Pharmaceuticals, Inc.（美國）
• EnhancedBio公司（美國）
• Arvinas公司（美國）
• 輝瑞公司（美國）
• Atossa Therapeutics, Inc.（美國）

全球選擇性雌激素受體降解劑（SERD）療法市場近期有哪些發展動態？

• 2025年11月，羅氏宣布，在III期lidERA試驗中，其口服SERD藥物giredestrant（GDC-9545）在早期ER陽性、HER2陰性乳癌患者的侵襲性無病生存期（iDFS）方面，與標準內分泌治療相比，顯示出具有統計學意義和臨床意義的顯著改善。
• 2025年6月，阿斯特捷利康公佈了III期SERENA-6試驗的積極中期結果：一線治療方案中，改用卡美司群聯合CDK4/6抑製劑（而非繼續使用標準芳香化酶抑製劑聯合CDK4/6抑製劑）可使疾病進展或死亡風險降低56%。卡美司群組的中位無惡化存活期（PFS）為16.0個月，而標準治療組為9.2個月。
• 2025年5月，奧萊瑪腫瘤公司宣布，在關鍵性III期OPERA-01單藥治療試驗中選擇帕拉唑司群（OP-1250）每日一次90毫克的劑量。此劑量選擇與美國食品藥物管理局（FDA）達成一致，顯示監管機構對此方案的認可，並增強了人們對該方案的信心。
• 2023年5月，Menarini（Stemline）在2023年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上發表了EMERALD試驗的最新亞組分析結果，顯示elacestrant可能使既往接受CDK4/6抑制劑治療後病情迅速進展且無ESR1突變的患者獲益。在該分析中，先前接受CDK4/6抑制劑治療後6個月內出現疾病惡化的患者，接受elacestrant治療的中位無惡化存活期（PFS）為5.32個月，而接受標準治療的中位PFS為1.87個月。
• 2023年1月，美國FDA核准elacestrant（Orserdu，RAD 1901）用於治療ER陽性、HER2陰性、ESR1突變的晚期或轉移性乳癌患者，這些患者在至少接受過一線內分泌治療後病情進展。這是一項里程碑式的批准，因為elacestrant是一種口服選擇性雌激素受體拮抗劑（SERD），比以往的注射型內分泌療法更方便。

SKU-66355