全球標本採集市場規模、份額及趨勢分析報告－產業概覽及至2032年預測

標本採集市場規模

• 2024年全球標本採集市場規模為2.805億美元 ，預計 到2032年將達到4.066億美元，預測期內複合 年增長率為4.75% 。
• 市場成長的主要驅動力是腹腔鏡和微創手術數量的不斷增加，這需要高效且無污染的標本提取解決方案。外科醫師對無菌取樣系統優勢的認識不斷提高，也進一步推動了醫療機構對此系統的採用。
• 此外，標本取出袋設計的技術進步，包括防漏、耐用和易於部署的機制，以及人們日益關注減少手術併發症和手術時間，正在顯著推動全球市場擴張。

標本採集市場分析

• 標本採集系統旨在微創和腹腔鏡手術過程中安全提取生物標本，由於其能夠防止污染、保持標本完整性並提高醫院和手術中心的手術效率，正成為現代外科手術實踐中不可或缺的組成部分。
• 標本採集產品需求的成長主要受以下因素驅動：微創手術的日益普及、全球癌症和胃腸道疾病負擔的加重，以及對感染控制和手術安全性的日益重視。
• 北美地區在標本取出市場佔據主導地位，預計到2024年將以39.8%的最大市場份額領跑，這得益於其先進的醫療基礎設施、大量的腹腔鏡手術以及領先製造商的強大實力。美國在有利的報銷政策和外科醫生對一次性取出系統的偏好推動下，標本取出系統的應用量將穩步增長。
• 由於中國、印度和日本等國家患者群體不斷擴大、醫療保健投資不斷增加，以及微創技術日益普及，預計亞太地區將在預測期內成為標本獲取市場成長最快的地區。
• 2024年，可拆卸標本取回袋細分市場佔據主導地位，市場份額達41.5%，這主要歸功於其多功能性、成本效益和易用性，尤其適用於婦科和胃腸外科手術。

報告範圍和標本採集市場細分

標本採集市場趨勢

技術進步提升手術效率與安全性

• 全球標本取出市場的一個顯著且加速發展的趨勢是，將先進材料和符合人體工學的設計相結合，以提高微創手術的效率、標本安全性和感染控制。
  • 例如，Teleflex公司推出了新一代可拆卸式標本取出系統，該系統具有更強的抗穿刺性和抗撕裂性，確保在腹腔鏡手術過程中標本的安全存放。同樣，Applied Medical等公司也提供可展開式標本取出袋，簡化了標本取出過程，同時最大限度地減少了切口大小和污染風險。
• 標本取出裝置的創新目前主要集中在易於操作、防止滲漏以及與先進的腹腔鏡和機器人輔助平台相容等方面，從而提高手術效率並縮短手術時間。例如，GENICON 的新型裝置採用了直覺的手柄機制，可實現單手操作，從而增強外科醫生在取出標本時的操控性。
• 生物相容性和透明材料的持續發展使外科醫生能夠清晰地觀察標本並最大限度地減少組織損傷，從而獲得更好的手術效果。這些特性正日益被應用於全球的一般外科、婦科和腫瘤外科手術。
• 這種朝向更精密、高效、易用型取物系統發展的趨勢正在重新定義微創手術的流程標準。因此，各公司正著力透過提升易用性、消毒相容性以及與機器人手術系統的整合來實現產品差異化。
• 全球各大醫院和門診手術中心對能夠減少術後併發症並提高手術安全性的創新取物解決方案的需求日益增長，預計這一需求將加速增長。

標本採集市場動態

司機

由於微創手術增加和對感染控制的日益重視，需求不斷增長。

• 全球對微創和腹腔鏡手術的偏好日益增長，加上對感染預防的日益重視，是推動標本取出系統需求成長的主要因素。
  • 例如，2024年3月，美敦力公司宣布了其微創產品組合的進展，重點介紹了旨在提高腹腔鏡手術無菌性和效率的標本獲取技術。
• 醫療機構致力於最大限度地減少手術部位感染並縮短手術時間，而標本採集系統在確保標本安全、無菌和高效處理方面發揮著至關重要的作用，從而改善患者預後。
• 此外，癌症、膽囊疾病和胃腸道疾病的日益增多，以及需要進行組織切除的情況，都推動了診斷和治療過程中對組織取樣袋的需求。
• 人們日益重視感染控制規程和全球範圍內推廣手術安全標準的舉措，這正在加強已開發和新興醫療市場對相關規程和標準的採納。
• 機器人輔助手術和日間手術的持續發展，以及專注於無菌一次性取物袋的產品創新，進一步推動了全球市場的強勁擴張。

克制/挑戰

設備成本限制與材料滅菌挑戰

• 先進標本採集系統成本相對較高，且某些設計的重複使用性有限，這給其廣泛應用帶來了顯著挑戰，尤其是在對成本較為敏感的醫療機構中。
  • 例如，發展中地區的小型醫院和手術中心往往面臨預算限制，這限制了它們採購高端一次性取栓設備，從而影響了市場滲透率。
• 此外，與可重複使用器械回收系統相關的滅菌和再處理問題也帶來了安全性和合規性方面的挑戰，尤其是在器械用於多個手術的情況下。
• 使用非標準滅菌技術可能會損害材料的完整性，導致潛在的污染風險，並阻礙許多醫療環境中的重複使用。
• 美國食品藥物管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（EMA）等機構的嚴格監管要求，需要對生物相容性和無菌性進行嚴格驗證，這延長了產品審批時間，並增加了製造商的成本。
• 透過提高生產效率、改善滅菌技術以及加強監管協調來克服這些挑戰，對於維持長期市場成長和全球普及至關重要。

標本採集市場範圍

市場按類型、導入器尺寸、應用和最終用戶進行細分。

• 按類型

根據類型，標本取出系統市場可分為不可拆卸式標本取出系統和可拆卸式標本取出系統。可拆卸式標本取出系統憑藉其多功能性、更佳的人體工學設計以及在腹腔鏡手術中卓越的標本收集效率，在2024年佔據市場主導地位，收入份額高達41.5%。這些系統使外科醫生能夠在不擴大切口的情況下安全地分離和取出標本，從而減輕術後疼痛和組織損傷。其一次性無菌設計顯著降低了交叉感染的風險，符合醫院嚴格的感染控制規程。婦科、胃腸外科和普通外科手術的廣泛應用進一步鞏固了該細分市場的地位。此外，持續的創新，例如緊湊的折疊機制和更高的材料強度，正在提升其操作效率，並贏得全球外科醫生的青睞。

在預測期內，不可拆卸標本取出系統細分市場預計將以最快的速度成長，這主要得益於新興醫療市場對可重複使用且經濟高效的解決方案的需求不斷增長。對於手術量大、成本優化至關重要的醫療機構而言，這類系統尤其重要。可高溫高壓滅菌材料和耐用網袋的技術進步正在提升這些設備的重複使用性和使用壽命。此外，闌尾切除術和膽囊切除術等常規腹腔鏡手術中標本取出系統的日益普及也推動了該細分市場的成長。醫療系統中不斷湧現的永續發展舉措，以及對可重複使用手術器械的推廣，也進一步鞏固了該細分市場的成長動能。

• 按引流管尺寸

根據導入器尺寸，市場可分為 5/8 毫米、10 毫米、12/15 毫米和 25 毫米四種尺寸。 10 毫米導入器在 2024 年佔據全球市場主導地位，這主要歸功於其與腹腔鏡器械的廣泛兼容性以及在普通外科手術中的頻繁應用。它在標本取出和最小切口尺寸之間實現了最佳平衡，使其成為膽囊、闌尾或小組織切除手術的理想選擇。該尺寸在腹腔鏡系統中已廣泛標準化，簡化了整合並確保外科醫生熟悉操作。全球微創手術數量的不斷增長以及專為 10 毫米端口設計的經濟型取物系統的出現，進一步鞏固了該尺寸的市場主導地位。此外，持續的產品創新，例如採用柔性材料和抗撕裂取物袋，正在提升手術操作的便利性和安全性。

在預測期內，12/15毫米的導入器尺寸預計將以最快的速度增長，這主要得益於其在腎切除術、結腸切除術和子宮切除術等複雜和大型標本手術中應用日益廣泛。較大的導入器尺寸能夠完整取出標本，以最大限度地降低標本破裂或污染的風險。它正越來越多地應用於機器人輔助手術和減肥手術平台，這些手術通常需要更大的手術端口來進行複雜的標本取出。先進的腹腔鏡手術和腫瘤手術的日益普及，對標本的精準和安全取出提出了更高的要求，也加速了該尺寸類別的產品創新。此外，更大的標本袋容量和改進的控制機制，使得12/15毫米的標本取出系統成為全球專業外科團隊的首選。

• 透過申請

根據應用領域，市場可細分為胃腸外科手術、心血管外科手術、泌尿外科手術、婦科手術和其他手術。 2024年，胃腸外科手術細分市場佔據主導地位，收入份額最大，這主要得益於胃腸道癌症、膽囊疾病和大腸直腸疾病發生率的上升。腹腔鏡結腸切除術和膽囊切除術是需要安全無菌標本採集的最常見手術之一。外科醫生越來越依賴先進的標本採集袋來防止污染並保持標本完整性，尤其是在組織分析至關重要的癌症切除術中。防漏密封和耐用薄膜材料等技術進步進一步推動了胃腸外科手術中標本採集袋的應用。在美國、德國和日本等已開發市場，進行腹腔鏡手術的醫院數量不斷增加，進一步鞏固了該細分市場的主導地位。

預計2025年至2032年間，婦科手術領域將迎來最快增長，這主要得益於子宮肌瘤、卵巢囊腫和子宮內膜異位症等疾病的發生率不斷上升，而這些疾病均可採用微創方法治療。外科醫生傾向於使用標本取出袋來安全取出組織，避免組織溢出並保持無菌狀態。針對狹窄骨盆入口和機器人輔助手術而設計的標本取出袋部署系統的進步，正在推動該領域的需求成長。此外，女性對微創手術益處的認知不斷提高，以及亞太地區婦科腹腔鏡技術的快速發展，也是重要的成長驅動因素。隨著越來越多的醫療機構投資先進的腹腔鏡和機器人平台，預計未來幾年婦科應用領域將顯著擴張。

• 最終用戶

根據最終用戶，市場可細分為醫院、門診手術中心 (ASC) 和其他機構。 2024 年，醫院細分市場在全球市場佔據主導地位，佔據最大的收入份額，這主要歸功於醫院進行的大量複雜手術需要進行標本取出。醫院是腫瘤科、婦科和胃腸外科手術的主要中心，在這些手術中，安全的標本取出系統對於維持標本的品質和無菌性至關重要。一次性標本取出系統的日益普及，有助於醫院更加重視感染控制和手術效率。此外，先進的腹腔鏡基礎設施和經驗豐富的外科醫生也促使醫院更青睞高端標本取出設備。公共和私人醫療機構不斷增加手術室和手術器械現代化的投資，進一步鞏固了醫院細分市場的主導地位。

預計在預測期內，門診手術中心 (ASC) 細分市場將實現最快增長，這主要得益於門診腹腔鏡手術的日益普及以及對小型一次性取物解決方案的需求。 ASC 優先考慮那些能夠快速安裝、操作簡便且重複處理要求極低的設備，從而加快患者周轉速度。膽囊切除術、闌尾切除術和婦科手術等日間手術的日益普及，推動了 ASC 對經濟型取物袋的需求。此外，美國和歐洲門診手術保險覆蓋範圍的擴大也進一步促進了 ASC 的成長。持續的產品創新，尤其是針對便攜式和易於整合的取物系統，預計將鞏固 ASC 作為全球標本取物市場關鍵終端用戶群的地位。

標本採集市場區域分析

• 北美地區在標本採集市場佔據主導地位，預計到2024年將以39.8%的最大市場份額位居榜首，這得益於其先進的醫療基礎設施、大量的腹腔鏡手術以及領先製造商的強大影響力。
• 該地區受益於先進的醫療基礎設施、外科醫生對一次性取物系統的高接受度，以及眾多領先製造商的強大影響力，這些製造商提供技術精湛、安全高效的產品。
• 此外，有利的報銷政策、對感染控制標準的高度重視以及機器人輔助手術平台的早期應用，都進一步推動了市場的擴張，使北美成為醫院和門診手術環境中標本獲取解決方案創新和應用的領先中心。

美國標本採集市場洞察

2024年，美國標本取得市場在北美地區佔據了82%的最大市場份額，這主要得益於醫院和門診手術中心微創手術的日益普及。外科醫生越來越傾向於使用能夠提高標本完整性和感染控制的先進獲取系統，尤其是在胃腸道和婦科手術中。此外，對外科創新和機器人輔助平台的大力投資，以及有利的報銷政策，也進一步推動了市場成長。同時，美國醫療體系對手術安全、一次性醫療器材和工作流程效率的重視也持續支撐著市場成長。主要製造商的存在以及對下一代獲取技術的早期應用，鞏固了美國在全球市場的領先地位。

歐洲標本採集市場洞察

預計在預測期內，歐洲標本獲取市場將以顯著的複合年增長率 (CAGR) 增長，這主要得益於嚴格的手術安全法規以及腹腔鏡和內視鏡手術數量的不斷增加。人們對感染控制和標本處理標準的日益重視，推動了醫院和專科診所對該技術的採用。此外，歐洲對微創手術方式的重視以及一次性標本獲取袋使用量的增加，也促進了市場的強勁表現。歐洲各大醫院在腫瘤科和胃腸外科手術中整合標本獲取系統，反映了外科手術實踐的持續現代化。此外，技術進步和完善的醫療基礎設施也進一步推動了市場的穩定擴張。

英國標本採集市場洞察

受英國公立和私立醫療機構對腹腔鏡手術和日間手術日益增長的偏好推動，英國標本取出市場預計在預測期內將以顯著的複合年增長率增長。對無菌手術、成本效益和患者快速康復的日益重視，加速了胃腸道和婦科手術中一次性取出袋的使用。英國國家醫療服務體系 (NHS) 推廣微創手術的措施進一步促進了其應用。此外，訓練有素的外科醫生和先進的手術設施也使得新型取出技術的快速整合成為可能。持續致力於減少手術部位感染 (SSI) 並透過使用可靠的隔離裝置來改善術後效果，也為市場帶來了益處。

德國標本採集市場洞察

受德國技術創新、強大的醫療基礎設施以及對患者安全的重視等因素推動，預計德國標本獲取市場在預測期內將以顯著的複合年增長率增長。機器人手術和腹腔鏡輔助手術的日益普及，增加了對能夠確保精準性和無菌性的兼容獲取系統的需求。德國對生物相容性和環保醫療器材的監管重點，與可重複使用和可持續的取得方案的發展相契合。此外，持續的醫院現代化和手術設備升級投資也推動了市場滲透。取得系統在腫瘤科、泌尿科和胃腸外科等領域的日益廣泛應用，進一步鞏固了德國作為歐洲最先進的標本獲取市場之一的地位。

亞太地區標本採集市場洞察

亞太地區標本獲取市場預計將在2025年至2032年間以7.9%的複合年增長率快速增長，主要驅動力來自中國、日本和印度等國的快速城市化、醫療保健投資的增加以及微創手術的日益普及。人們對感染控制和手術安全標準的日益重視，正在推動醫院和門診中心對標本獲取系統的使用。政府為促進現代化手術基礎設施和醫療器材製造的舉措，提高了經濟實惠的標本取得產品的可近性。此外，該地區訓練有素的腹腔鏡外科醫生數量不斷增加，以及癌症相關手術的日益增多，也顯著促進了市場成長。在地化生產和價格優勢的提升，也擴大了新興經濟體的客戶群。

日本標本採集市場洞察

由於日本擁有先進的外科手術體系，並重視微創治療方法，其標本取出市場正蓬勃發展。日本的醫療保健系統鼓勵儘早採用精密手術器械和感染預防設備，其中包括用於婦科、胃腸科和泌尿外科手術的精密取出系統。將取出袋與機器人輔助和腹腔鏡平台結合，可提高手術的精確性和安全性。此外，人口老化以及對減少術後併發症的高度重視也刺激了市場需求。國內製造商的持續創新以及與全球企業的合作，正幫助日本在亞太地區的技術發展中保持領先地位。

印度標本採集市場洞察

2024年，印度標本採集市場在亞太地區佔據最大的市場份額，這主要得益於手術量的增長、微創技術認知度的提高以及政府對醫療基礎設施建設的日益重視。進行腹腔鏡手術的私人醫院和門診中心網路不斷擴大，也帶動了對價格合理、無菌標本採集系統的需求。印度正在推行的「印度製造」計畫鼓勵標本採集袋的本地化生產，提高了產品的供應量並降低了成本。此外，需要手術介入的胃腸道和婦科疾病負擔日益加重，也支撐著市場的穩定成長。隨著外科醫生越來越多地採用一次性標本採集解決方案來提高手術的無菌性和效率，印度正持續崛起為全球標本採集行業的高成長市場。

標本採集市場佔有率

標本採集產業主要由一些成熟企業主導，其中包括：

• 應用醫療資源公司（美國）
• 康美公司（美國）
• 泰利福公司（美國）
• 美敦力（愛爾蘭）
• KARL STORZ SE & Co. KG（德國）
• 奧林巴斯株式會社（日本）
• 史賽克（美國）
• 庫克（美國）
• GENICON（美國）
• 蘇爾格斯醫療有限公司（中國）
• VHMED（南通）有限公司（中國）
• Fannin有限公司（英國）
• Vernacare（英國）
• Medline Industries, Inc.（美國）
• 史密斯和內普（英國）
• 波士頓科學公司（美國）
• STERIS plc（英國）
• 理查德·沃爾夫有限公司（德國）
• EndoMed（土耳其）

全球標本採集市場近期有哪些發展動態？

• 2025年6月，Segi Medical發表了一篇行業概覽文章，提供了一份“腹腔鏡取物袋入門指南”，強調了取物袋在微創手術中的重要性，並重點介紹了標本收集和污染控制方面的技術改進。
• 2024年12月，Surgsci Medical Ltd.推出了一次性腹腔鏡標本取出袋，該產品採用可拆卸設計，配有彈性金屬支撐臂、高強度聚合物袋體材料，易於展開，可保持標本完整性並減少溢出。
• 2023年11月，美國食品藥物管理局（FDA）授予Inzii Ripstop可重複部署取栓系統（Applied Medical公司）510(k)許可，允許使用10毫米型號（配備265毫升取栓袋）和15毫米型號（配備1600毫升取栓袋）。
• 2023年4月，應用醫療資源公司（Applied Medical Resources Corporation）宣布推出其Inzii Ripstop可重複部署標本取回系統。該系統是其標本取回系統的升級版，採用更堅固的防撕裂尼龍材料製成，專為在單次手術中多次部署而設計。
• 2022年12月，Applied Medical公司發布的產品文件（專家小組資料包）包含了Inzii標本檢索系統的產品簡介，這表明該公司已做好內部準備，並在升級後的標本檢索系統商業化推廣之前進行了生產投資。

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