全球試紙市場規模、份額及趨勢分析報告－產業概況及至2033年預測

試紙市場規模

• 2025年全球試紙市場規模為102億美元 ，預計 2033年將達到136.1億美元，預測期內 複合年增長率為3.68%。
• 市場成長主要受以下因素推動：慢性病盛行率上升，推動即時診斷技術的應用日益廣泛；以及消費者對便利、快速且經濟高效的醫療檢測解決方案的需求不斷增長，這些解決方案涵蓋臨床和家庭環境。
• 此外，試紙偵測精準度、小型化以及與數位健康平台整合的技術進步，加上人們健康意識的提升和對預防保健的重視，正使試紙成為全球重要的診斷工具。這些因素共同推動了試紙解決方案的普及，從而顯著促進了該行業的成長。

試紙市場分析

• 用於快速準確檢測血液、尿液或其他體液中生物標記的試紙，因其易用性、便攜性和與數位健康平台的兼容性，正日益成為即時診斷和家庭健康監測的重要組成部分，尤其是在糖尿病等慢性疾病的診療中。
• 慢性病盛行率上升、人們對自我監測以進行預防保健的意識增強，以及居家和即時診斷解決方案的日益普及，是推動試紙需求不斷增長的主要原因。
• 預計到2025年，北美將以38.5%的最大市佔率主導血糖試紙市場。北美擁有先進的醫療基礎設施、家用血糖監測設備的高普及率以及眾多行業巨頭的強大影響力。其中，美國血糖和血糖診斷試紙的使用量將顯著增長，這主要得益於準確性、連接性和智慧型手機整合的創新。
• 由於醫療保健意識的提高、可支配收入的增加以及新興經濟體醫療保健服務的普及，預計亞太地區將在預測期內成為試紙市場成長最快的地區。
• 到2025年，糖尿病試紙細分市場將以56%的市場份額佔據主導地位，這主要得益於糖尿病的普遍流行、其易用性以及與血糖儀和數位健康追蹤應用程式的強大整合。

報告範圍和試紙市場細分   

試紙市場趨勢

“數位化和互聯測試條的最新進展”

• 全球試紙市場的一個顯著且加速發展的趨勢是將數位連接和行動健康平台整合起來，從而實現對診斷結果的無縫監測、記錄和分析。
• 例如，iHealth Smart Gluco-Check 允許用戶將血糖讀數直接同步到智慧型手機應用程序，從而提供即時追蹤和歷史資料視覺化功能。
• 聯網試紙可實現自動結果記錄、趨勢分析以及與遠距醫療平台整合以進行遠端諮詢等功能。例如，OneDrop 整合了人工智慧驅動的洞察分析，可根據檢測結果提供切實可行的健康建議。
• 將試紙與數位健康平台集成，有助於集中式健康管理，使用戶能夠透過單一介面追蹤多種參數，例如血糖、酮體或膽固醇。
• 這種朝向更聰明、互聯、易用的血糖試紙發展趨勢，正在改變患者對自我監測和家庭診斷的期望。因此，像Ascensia Diabetes Care這樣的公司正在開發可與應用程式同步的智慧試紙，以提供個人化的提醒和健康資訊。
• 隨著消費者越來越重視便利性、準確性和全面的健康監測，家用和臨床領域對整合數位技術的檢測條的需求正在迅速增長。
• 環保一次性試紙條設計正逐漸成為一種趨勢，減少一次性測試材料對環境的影響和浪費，迎合了具有環保意識的消費者的需求。例如，一些新型試紙條的包裝和測試表面均採用可生物降解材料。

試紙市場動態

司機

“慢性病盛行率上升及居家監測需求增加”

• 糖尿病和其他慢性疾病的日益普遍，以及人們對自我監測意識的提高，是推動血糖試紙需求成長的重要因素。
• 例如，2025年3月，雅培推出了升級版FreeStyle Libre系統，該系統整合了血糖波動移動警報功能，旨在為居家糖尿病管理提供便利。
• 隨著患者和照護者尋求即時、可靠的健康監測工具，試紙可提供快速且準確的測量結果，為實驗室檢測提供了一種便捷的替代方案。
• 此外，遠距醫療和居家照護服務的日益普及，使得試紙成為分散式醫療保健的重要組成部分，從而能夠實現及時幹預和個人化照護。
• 易用性、便攜性以及與智慧型手機應用程式整合以追蹤和報告結果，是推動試紙在家庭和臨床環境中廣泛應用的關鍵因素。
• 政府和保險公司對居家診斷的支持力道不斷加大，隨著補貼或報銷的增加，血糖試紙的價格也更加親民，市場機會也隨之擴大。例如，美國部分醫療保險政策會為符合條件的糖尿病患者部分報銷血糖監測試紙的費用。
• 試紙製造商與穿戴式裝置公司之間的技術合作正在推動創新並擴展功能，從而實現更整合、更連續的健康監測解決方案。例如，一些智慧手錶現在可以與相容的試紙配對，以實現無縫數據記錄。

克制/挑戰

“準確性問題和監管合規障礙”

• 某些試紙檢測結果的準確性和可靠性問題，對更廣泛的市場接受度構成了重大挑戰。不一致的讀數可能導致患者不信任，甚至做出錯誤的健康決定。
• 例如，據報道，血糖試紙讀數的差異有時會讓初次使用家用檢測解決方案的使用者猶豫不決。
• 透過嚴格的品質控制、校準和監管審批來確保高精度，對於贏得消費者信任至關重要。像羅氏這樣的公司強調通過 ISO 認證的生產和合規性，以增強消費者的信心。
• 此外，與傳統實驗室檢測相比，先進或連網試紙條相對較高的成本可能會成為價格敏感型消費者的障礙，尤其是在發展中地區。
• 透過提高產品精度、遵守國際監管標準以及提供更經濟實惠的選擇來克服這些挑戰，對於市場的持續成長至關重要。
• 農村和低收入地區對居家檢測效益的認知不足，會限制市場滲透率，因此需要有針對性的教育宣傳活動。例如，印度和非洲的非政府組織正在進行宣傳活動，以推廣糖尿病自我監測。
• 各國複雜的監管要求和不同的標準對全球產品上市造成了障礙，延緩了產品的進入市場和普及。例如，有些試紙在上市前必須分別獲得FDA、CE和地方政府的批准。

試紙市場範圍

市場按產品、診斷和最終用戶進行細分。

• 副產品

根據產品類型，全球血糖試紙市場可細分為螢光素試紙、糖尿病試紙、尿液試紙和其他試紙。糖尿病試紙市場佔據主導地位，預計到2025年將以56%的市場份額位居榜首，這主要得益於全球糖尿病的高發病率以及人們對自我血糖監測的持續需求。糖尿病試紙因其便利性、便攜性以及與血糖儀和行動健康應用程式的兼容性，在家庭和臨床環境中得到廣泛應用。該細分市場受益於人們對積極糖尿病管理意識的提高，以及主要市場醫療保健計劃和保險覆蓋範圍的支持。人工智慧驅動的分析和藍牙連接等技術創新進一步促進了糖尿病試紙的普及。提供高精度試紙的成熟製造商也增強了該細分市場的優勢。北美和歐洲的強勁需求，主要源自於老年人口的成長和慢性病意識的提高，這顯著鞏固了其市場主導地位。

預計從2026年到2033年，尿液試紙市場將以8.9%的最快成長，這主要得益於人們對居家診斷和快速篩檢感染、腎臟疾病及其他代謝性疾病的需求不斷增長。尿液試紙能夠快速出結果，使用簡便，且只需極少的培訓，因此在家庭和臨床環境中都廣受歡迎。人們對預防性健康措施的日益重視以及即時診斷技術的普及正在加速尿液試紙的推廣應用。亞太和拉丁美洲等新興市場由於醫療基礎設施的改善和試紙價格的下降，其使用量也不斷增加。此外，與行動應用程式整合以追蹤檢測結果也促進了尿液試紙的快速普及。由於其高效性和成本效益，醫院、診所和診斷實驗室也開始採用尿液試紙進行常規篩檢。

• 透過診斷

根據診斷用途，全球試紙市場可細分為尿液分析、妊娠檢測、血糖檢測和其他檢測。尿液分析試紙在2025年佔據市場主導地位，憑藉其在檢測泌尿道感染、腎臟疾病和代謝性疾病方面的廣泛臨床應用，佔據了最大的收入份額。尿液分析試紙具有快速、經濟、非侵入性的檢測優勢，非常適合醫院和診斷實驗室的常規篩檢。試紙靈敏度和數位化整合的持續創新提高了檢測的準確性和使用者信心。該細分市場受益於預防保健意識的提高和政府推廣疾病早期檢測的措施。尿液分析試紙也被廣泛應用於大規模健康篩檢計畫。與智慧型手機分析儀和用於數據記錄的行動應用程式的兼容性進一步促進了其普及。

受早期妊娠檢測和生殖健康監測意識不斷提高的推動，預計2026年至2033年間，妊娠測試市場將實現最快的複合年增長率。家用妊娠測試條具有隱私性強、使用方便、結果快速等優點，深受全球消費者的青睞。新興市場可支配收入的成長、城市化進程的加速以及生殖健康意識的提高，都促進了市場需求。強調準確性和易用性的行銷活動提高了產品的普及率。與用於週期追蹤和生育計劃的數位平台整合，進一步加速了市場成長。藥局和線上通路的零售通路確保了產品的廣泛普及，從而支持了市場的快速擴張。

• 最終用戶

根據最終用戶，全球血糖試紙市場可細分為消費者、醫院、診所、診斷實驗室和其他機構。預計到2025年，醫院市場將佔據主導地位，憑藉其龐大的患者數量、常規診斷需求以及快速便捷的血糖試紙檢測結果，佔據最大的收入份額。醫院受惠於血糖試紙，能夠快速篩檢糖尿病、腎臟疾病和代謝性疾病，進而減少對實驗室基礎設施的依賴。先進的數位血糖試紙與醫院IT系統集成，實現了無縫的病患記錄管理。政府支持的醫療機構和大型健康計畫進一步鞏固了醫院市場。醫院通常傾向於選擇信譽良好的製造商生產的高精度、標準化的血糖試紙，以確保檢測結果的一致性。此外，急診和門診對即時診斷的需求不斷增長，也推動了醫院市場的領先地位。

預計2026年至2033年間，消費者市場將以9.2%的最快成長，主要得益於慢性病（尤其是糖尿病）自我監測趨勢的興起。家用血糖試紙具有便利、私密和即時回饋等優點，有助於使用者主動進行健康管理。行動應用程式和互聯健康平台的普及提升了用戶參與度和數據追蹤能力。日益增強的健康意識和預防保健措施鼓勵消費者自主監測血糖、懷孕和泌尿系統健康。電子商務和藥局通路的拓展，使得消費者能夠更方便地購買到血糖試紙，從而促進了其普及。可支配收入的增加和都會生活方式的轉變，也進一步推動了面向消費者的血糖試紙市場的快速成長。

試紙市場區域分析

• 預計到2025年，北美將以38.5%的最大市場份額主導試紙市場，其特點是醫療保健基礎設施先進、家庭監測設備普及率高以及主要行業參與者的強大影響力。
• 該地區的消費者和醫療保健提供者高度重視試紙的便利性、準確性和快速出結果，以及其與數位健康平台和行動應用程式的集成，從而實現即時監測和數據追蹤。
• 先進的醫療基礎設施、強大的家用診斷工具保險覆蓋範圍，以及遠距醫療和遠距患者監護計劃的不斷發展，進一步推動了試紙的廣泛應用，使其成為家庭和臨床環境中必不可少的診斷和監測解決方案。

美國試紙市場洞察

預計到2025年，美國血糖試紙市場將佔據北美地區82%的最大市場份額，這主要得益於糖尿病和其他慢性疾病的高發生率，以及居家健康監測的廣泛普及。消費者越來越重視便利、準確的血糖、酮體和其他生物標記自測。血糖試紙與行動應用程式和數位健康平台的日益融合進一步推動了市場成長。此外，DIY監測、遠距醫療計劃的日益普及以及家庭診斷保險的覆蓋範圍擴大，也加速了血糖試紙的普及。提供高精度試紙的成熟製造商也為市場成長做出了重要貢獻。美國仍然是互聯和人工智慧血糖試紙技術創新的中心。

歐洲試紙市場洞察

歐洲血糖試紙市場預計在預測期內將以顯著的複合年增長率成長，主要驅動力是人們對預防性醫療保健和疾病早期檢測意識的不斷提高。嚴格的監管標準以及對準確性和品質的重視，增強了消費者對居家和即時診斷解決方案的信心。城市化進程加快、可支配收入增加以及老年人口的成長，推動了血糖試紙在糖尿病和尿液分析監測中的應用。該地區在醫院、診所和家庭醫療保健應用領域均呈現顯著增長，血糖試紙已被整合到數位健康平台中。消費者對便利性、可靠性和快速結果的需求，進一步加速了市場擴張。

英國試紙市場洞察

受健康意識增強、糖尿病盛行率上升以及對便捷自我監測解決方案的需求推動，英國血糖試紙市場預計在預測期內將以顯著的複合年增長率成長。人們對慢性病管理和預防保健的關注促使家庭和醫療保健機構都開始採用家用檢測套裝。英國強大的零售、電子商務和藥房網路為消費者提供了便利的血糖試紙購買管道。與行動應用程式和遠距醫療平台的整合預計將繼續刺激市場成長。此外，政府推行的旨在促進早期診斷和自我監測的醫療保健措施也推動了血糖試紙在英國的廣泛應用。

德國試紙市場洞察

預計在預測期內，德國血糖試紙市場將以可觀的複合年增長率成長，這主要得益於人們對糖尿病和其他代謝性疾病的認識不斷提高，以及對先進診斷解決方案的日益普及。德國完善的醫療保健基礎設施和對預防保健的重視，促進了血糖試紙在醫院、診所和家庭護理機構的應用。血糖試紙與數位健康平台和行動應用程式的整合日益普遍，從而能夠提供即時監測和數據分析。消費者對可靠、高精度血糖試紙的偏好，也符合監管合規性和品質標準。環保智慧型血糖試紙正逐漸受到歡迎，尤其是在科技普及的城市地區。

亞太地區試紙市場洞察

受糖尿病盛行率上升、快速城市化以及中國、印度和日本等國家可支配收入增加的推動，亞太地區血糖試紙市場預計將在2026年至2033年間以9.5%的複合年增長率快速增長。由於健康意識的提高以及政府大力推廣預防性醫療和數位醫療，該地區自我監測解決方案的普及率正在不斷提高。即時診斷設施的擴張和血糖試紙價格的下降正在推動新興市場的滲透率。此外，電子商務的興起也使血糖試紙更容易被消費者購買。亞太地區的生產能力和本土化生產進一步降低了成本，從而促進了市場成長。

日本試紙市場洞察

由於日本擁有先進的醫療保健體系、較高的健康意識以及老齡化人口對血糖和其他生物標誌物進行常規監測的需求，日本血糖試紙市場正蓬勃發展。日本消費者高度重視試紙的準確性、易用性和與數位健康平台的整合性。聯網試紙與行動應用程式和遠距醫療服務的結合使用，正在推動市場成長。醫院和診所越來越多地使用試紙進行快速診斷和預防性健康管理。政府對老年護理和家庭監測解決方案的支持進一步增強了市場需求。創新、小巧且易於使用的試紙在日本這個科技驅動市場中尤其具有吸引力。

印度試紙市場洞察

預計到2025年，印度血糖試紙市場將佔據亞太地區最大的市場份額，這主要歸功於糖尿病盛行率的上升、快速的城市化進程以及民眾健康意識的增強。印度是家庭診斷解決方案最大的新興市場之一，血糖試紙在家庭、診所和診斷中心越來越受歡迎。政府所推行的預防保健舉措，以及國內外廠商提供的價格合理的血糖試紙，是推動市場成長的關鍵因素。遠距醫療和數位健康平台的興起擴大了血糖試紙的可及性，而不斷增長的可支配收入也促進了城市和半城市人口對血糖試紙的接受度。

試紙市佔率

試紙產業主要由一些知名企業主導，其中包括：

• 雅培（美國）
• 強生服務公司（美國）
• LifeScan Enterprises LLC（美國）
• 西門子醫療股份公司（德國）
• BD（美國）
• 泰德科技有限公司（台灣）
• MilliporeSigma（美國）
• 比奧梅里埃（法國）
• Bio-Rad Laboratories Inc.（美國）
• B. Braun SE（德國）
• Macherey Nagel GmbH & Co. KG（德國）
• EKF Diagnostics Holdings plc（英國）
• 比奧尼姆公司（台灣）
• ACON Laboratories Inc.（美國）
• i SENS 公司（韓國）
• BTNX 公司（加拿大）
• ARKRAY株式會社（日本）
• Greenlane Holdings Inc.（美國）
• Safe Supply Streaming Co Ltd.（加拿大）

全球試紙市場近期有哪些發展動態？

• 2025年7月，韓國食品藥品安全部宣布，血糖試紙包裝上必須標明開封後的“使用期限”，以提高體外診斷設備的安全性和品質保證，並幫助患者避免因試紙儲存不當而導致的不准確結果。
• 2025年5月，雅培公司獲得FDA 510(k)許可，其新型FreeStyle Lite血糖試紙獲批上市。該產品旨在最大程度減少非葡萄糖類物質的干擾，並提供更佳的檢測體驗，包括更快的採血速度和更少的誤差，從而提升居家糖尿病監測的便利性。
• 2024年9月，Greenlane Holdings, Inc.宣布將推出Safety Strips品牌的新型芬太尼、賽拉嗪和飲料摻假檢測試紙，旨在快速、低成本地檢測危險物質，以幫助預防過量用藥，並提高酒吧、俱樂部和個人使用場所的消費者安全。
• 2023年8月，Universal Meditech Inc.因未獲得上市前許可而分銷部分檢測試劑盒和試紙（包括酮體和妊娠試紙），在全美範圍內啟動召回行動，凸顯了診斷領域的監管執法力度。
• 2021年9月，全球聯盟FIND與i-SENS公司和SD BIOSENSOR公司合作，旨在提高中低收入國家獲得價格合理的血糖試紙的途徑，從而改善服務不足地區的糖尿病監測和護理。

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