全球經導管端對端修復 (TEER) 設備市場規模、份額和趨勢分析報告—產業概覽和 2032 年預測

經導管邊緣到邊緣修復（TEER）設備市場規模

• 2024 年全球經導管邊緣到邊緣修復 (TEER) 設備市場規模為9.9 億美元 ，預計 到 2032 年將達到 33.1339 億美元，預測期內 複合年增長率為 16.30%。
• 市場成長主要得益於二尖瓣和三尖瓣逆流盛行率的上升，以及微創心臟介入治療的日益普及，從而減少了住院時間和復健時間
• 此外，器械設計、影像引導和手術技術的不斷進步，加上老年人口的不斷增長以及更廣泛的監管審批，使得 TEER 器械成為高風險患者的首選治療方案。這些因素共同加速了手術量的增加，並顯著促進了該行業的擴張。

經導管邊緣到邊緣修復（TEER）設備市場分析

• 經導管邊緣對邊緣修復 (TEER) 裝置可用於對二尖瓣和三尖瓣逆流進行經皮微創修復，由於其恢復時間更短、高風險患者的手術風險更低、生活品質更高，已成為醫院和專科心臟中心現代結構性心臟護理中越來越重要的組成部分。
• TEER 設備需求的不斷增長主要源於心臟瓣膜疾病盛行率的上升、人口老化、臨床適應症的擴大以及臨床轉向微創結構性心臟幹預
• 北美在經導管邊緣到邊緣修復 (TEER) 設備市場佔據主導地位，2024 年其收入份額最大，為 30.8%，這得益於先進的醫療基礎設施、新型心血管技術的早期採用、有利的報銷動態以及領先設備製造商的強大影響力，而美國在技術升級和臨床適應症擴大的推動下，其手術量擴大
• 由於介入性心臟病學的可及性提高、醫療保健支出的增加、對微創瓣膜治療的認識不斷提高以及手術能力的不斷擴大，預計亞太地區將成為預測期內經導管邊緣到邊緣修復 (TEER) 設備市場增長最快的地區
• 二尖瓣逆流領域在經導管邊對邊修復 (TEER) 設備市場佔據主導地位，2024 年的市場份額為 70.5%，這得益於其高患病率和強有力的臨床驗證，即 TEER 是一種安全有效的治療方法，適用於不適合開胸心臟外科手術的患者

報告範圍和經導管邊緣到邊緣修復（TEER）設備市場細分

經導管邊緣到邊緣修復 (TEER) 設備市場趨勢

技術進步提高了手術的精準度和病患的治療效果

• 全球 TEER 設備市場的一個重要且加速發展的趨勢是先進影像技術、導管導航系統和新一代夾鉗設計的整合，這些技術正在提高手術準確性並擴大可治療瓣膜解剖範圍。這項技術進步正在提高二尖瓣和三尖瓣逆流患者的手術成功率和長期療效。
• 例如，雅培最新一代 MitraClip G4 系統提供獨立的瓣葉抓取功能和更豐富的尺寸選擇，從而能夠更好地自訂複雜的解剖結構。同樣，愛德華生命科學公司正在開發 Pascal Precision，該系統具有增強的轉向和控制功能，有助於實現器械的最佳放置。
• 即時3D經食道超音波心動圖 (TEE) 與先進螢光透視技術的結合，使介入性心臟病專家能夠高精度地觀察器械定位，從而縮短手術時間並提高患者安全性。此外，器械設計的改進使得先前不適合TEER的解剖結構（例如複雜的三尖瓣逆流病例）的治療成為可能。
• 設備創新與手術影像整合的整合也促進了 TEER 在混合心臟手術中的應用，並將其應用範圍從頂級心臟中心擴大到更多社區醫療機構
• 這種更精準、適應性更強、更用戶友好的 TEER 系統趨勢正在從根本上重塑醫生的能力和患者的入選標準。因此，雅培、Edwards Lifesciences 和 JenaValve 等公司正在大力投資研發，以推出耐用性更高、瓣葉捕獲範圍更大、適應症更廣的設備。
• 由於醫院和醫療保健系統致力於改善患者治療效果，同時最大程度降低手術風險，成熟和新興心臟護理市場對具有增強型手術控制和成像集成功能的 TEER 系統的需求正在快速增長

經導管邊緣到邊緣修復 (TEER) 設備市場動態

司機

心臟瓣膜病患病率上升及向微創幹預轉變

• 二尖瓣和三尖瓣逆流的盛行率不斷上升，尤其是在全球老化人口中，這是推動 TEER 設備需求成長的重要因素
• 例如，流行病學研究表明，超過10%的75歲以上人口患有臨床顯著的二尖瓣逆流，這為TEER提供了巨大的治療潛力。這些手術的微創特性為開胸手術提供了一個頗具吸引力的替代方案，尤其適用於患有合併症的高風險患者。
• 隨著醫療保健系統優先考慮微創幹預措施以減少住院時間和恢復時間，TEER 已成為關鍵的治療選擇，並得到了積極的長期臨床數據的支持
• 此外，醫生培訓的增加、已開發地區的支持性報銷政策以及二尖瓣和三尖瓣修復臨床適應症的擴大，正在進一步推動其應用
• 為先前被認為無法透過手術治療的患者提供經皮治療的能力正在加速手術量的增加，並加強了 TEER 在結構性心臟治療領域中的作用

克制/挑戰

新興市場設備成本高且可近性有限

• TEER 設備和手術相對較高的成本構成了其廣泛應用的重大障礙，尤其是在中低收入國家。在許多新興市場，有限的醫療預算、專業的心臟中心匱乏以及訓練有素的介入性心臟病專家的缺乏，限制了這些先進療法的普及。
• 例如，雖然北美和西歐受益於既定的報銷框架，但許多亞太、拉丁美洲和非洲的醫療保健系統面臨阻礙大規模 TEER 部署的財政限制
• 此外，與 TEER 手術相關的學習曲線需要專門的訓練和經驗，因此僅限於手術量大、設備齊全的心臟中心採用
• 透過成本優化、技術轉移夥伴關係、醫生培訓計劃和政府支持的資助計劃來應對這些挑戰對於擴大全球 TEER 覆蓋範圍至關重要
• 如果不採取這些措施，獲取方面的不平等可能會持續存在，從而減緩高成長但資源受限地區的市場滲透

經導管邊緣到邊緣修復 (TEER) 設備市場範圍

市場根據設備類型、應用程式、程式類型和最終用戶進行細分。

• 依設備類型

根據設備類型，經導管邊緣到邊緣修復 (TEER) 設備市場可細分為基於夾片的系統和其他創新設備。基於夾片的系統細分市場在 2024 年佔據市場主導地位，佔據最大的市場收入份額，這得益於 MitraClip 和 Pascal 等設備在二尖瓣逆流治療中的廣泛臨床應用。這些設備安全性高、手術成功率高，且臨床證據基礎紮實，使其成為 TEER 手術的黃金標準。醫生對 TEER 的熟悉程度不斷提高，以及瓣葉抓取和輸送精度更高的先進設備的推出，進一步鞏固了該細分市場的主導地位。

預計其他創新器材領域將在2025年至2032年間實現最快成長，這得益於替代瓣葉對合技術和新型修復概念的持續研發。隨著臨床試驗的增加和監管審批的不斷擴大，針對複雜解剖結構、三尖瓣逆流以及既往接受過幹預的患者的設備正日益受到關注。

• 按應用

根據應用，經導管邊對邊修復 (TEER) 器械市場可細分為二尖瓣逆流和三尖瓣逆流。二尖瓣逆流領域在 2024 年佔據了最大的市場收入份額，達到 70.5%，這得益於該疾病的高發病率以及 TEER 作為高風險手術候選者的一線治療方案的廣泛臨床驗證。患有退化性和功能性二尖瓣逆流的老年患者群體不斷增長，加上指南的認可，持續推動該領域的需求。

預計三尖瓣逆流部分將在預測期內實現最快的成長，這得益於專用三尖瓣 TEER 設備的出現、人們對三尖瓣疾病臨床負擔的認識不斷提高以及關鍵試驗的早期積極結果。

• 依手術類型

根據手術類型，經導管邊緣到邊緣修復 (TEER) 器械市場可細分為經股動脈 TEER 和經心尖 TEER。 2024 年，經股動脈 TEER 佔據市場主導地位，與經心尖入路相比，其侵入性更低、恢復時間更短、手術風險更低，因此備受青睞。經股動脈入路與先進的導管輸送系統相容，且適用於多種解剖結構，使其成為大多數醫療中心的首選。

經心尖經皮下輸尿管造影 (TEER) 市場預計將在預測期內穩定成長，主要服務於解剖結構複雜或無法進行經股動脈入路的患者。旨在降低手術創傷並提高患者安全性的技術進步，或將進一步支持其在特定臨床環境中的應用。

• 按最終用戶

根據最終用戶，經導管邊緣到邊緣修復 (TEER) 設備市場細分為醫院、門診手術中心、心導管實驗室、心臟病診所和研究機構。 2024 年，醫院佔據了最大的市場份額，這得益於其擁有先進的成像技術、多學科心臟團隊以及執行複雜 TEER 手術所需的基礎設施。報銷的可獲得性和更高的結構性心臟幹預患者流量進一步鞏固了醫院的主導地位。

預計到 2032 年，心臟導管插入實驗室領域將實現顯著增長，這得益於向導管療法的轉變、介入設施投資的增加以及將 TEER 程序能力擴展到傳統手術室之外的培訓計劃。

經導管邊緣到邊緣修復（TEER）設備市場區域分析

• 北美在經導管邊緣到邊緣修復 (TEER) 設備市場佔據主導地位，2024 年其收入份額最大，為 30.8%，這得益於先進的醫療基礎設施、新型心血管技術的早期採用、有利的報銷動態以及領先設備製造商的強大影響力
• 該地區的醫療保健提供者受益於先進的心臟護理基礎設施、優惠的報銷框架以及日益壯大的熟練介入心臟病專家隊伍，從而能夠在二尖瓣和三尖瓣修復病例中更快地採用 TEER 技術
• 強大的臨床研究活動、早期的監管批准以及患者對微創治療方案的認識不斷提高，進一步鞏固了這一領導地位，鞏固了北美作為 TEER 設備創新和在不同醫療環境中部署的主要中心的地位

美國經導管邊緣到邊緣修復 (TEER) 設備市場洞察

2024年，美國經導管邊緣到邊緣修復 (TEER) 器械市場佔據北美地區最大收入份額，達27.8%，這得益於微創結構性心臟治療的快速普及以及三級心臟中心強大的手術能力。由於住院時間較短且臨床療效良好，越來越多的醫護人員和患者選擇 TEER 治療高風險二尖瓣和三尖瓣逆流病例。強大的臨床培訓生態系統、活躍的研究者主導的試驗以及成熟的報銷途徑，進一步推動了手術量和技術的普及。此外，持續的設備創新和醫生經驗的累積也顯著促進了市場擴張。

歐洲經導管邊緣到邊緣修復 (TEER) 設備市場洞察

預計歐洲經導管經皮冠狀動脈介入治療 (TEER) 器械市場將在整個預測期內以顯著的複合年增長率擴張，這得益於協調一致的醫療網絡、集中化的監管路徑以及結構性心臟項目投資的不斷增長。各大醫療系統日益增加的專門 TEER 中心和「夾片實驗室」的建立，使得臨床可近性更加廣泛。歐洲支付系統和支援微創替代方案的臨床指南正在促進公立和私立醫院對微創器材的採用。

英國經導管邊緣到邊緣修復 (TEER) 設備市場洞察

英國經導管經皮修復 (TEER) 器材市場預計在預測期內將實現顯著的複合年增長率，這得益於英國國家醫療服務體系 (NHS) 對微創治療途徑的重視以及區域結構性心臟病卓越中心的建設。心臟科醫生和轉診網絡對經皮介入治療的認識不斷提高，加之培訓計畫的不斷擴展，正在推動該手術的推廣應用。此外，集中採購和循證驅動的調試預計將簡化三級和區域中心的醫療服務取得。

德國經導管邊緣到邊緣修復 (TEER) 設備市場洞察

預計在預測期內，德國經導管經皮冠狀動脈介入治療 (TEER) 器械市場將以可觀的複合年增長率擴張，這得益於其強大的心臟護理基礎設施、高手術量以及創新器械的早期應用。德國大學醫院和專科心臟病診所網路支援快速臨床轉化和多中心研究，增強了臨床醫生對 TEER 的信心。先進影像和混合介入套件的整合進一步提高了手術成功率和可擴展性。

亞太經導管端對端修復 (TEER) 設備市場洞察

受瓣膜疾病患病率上升、導管室容量擴大以及中國、日本、印度和東南亞地區醫療支出增長的推動，亞太地區經導管端對端修復 (TEER) 器械市場預計將在預測期內以 12% 的最快複合年增長率增長。政府在升級三級醫療、加強介入性心臟病專家培訓以及擴大臨床試驗方面的舉措正在加速該器械的普及。隨著區域中心專業知識的積累，TEER 正從小眾市場轉型為更主流的結構性心臟治療領域。

日本經導管邊緣到邊緣修復 (TEER) 設備市場洞察

日本經導管經皮瓣膜修復 (TEER) 器械市場正蓬勃發展，這得益於先進的心血管護理、日益增長的人口老齡化以及瓣膜疾病負擔的增加，以及強勁的臨床研究活動。日本醫院重視精準影像和多學科心臟團隊，這與 TEER 手術的要求高度契合。因此，TEER 手術量穩定成長，各大心臟中心的應用也越來越廣泛，人們對二尖瓣和三尖瓣應用的興趣日益濃厚。

印度經導管邊緣到邊緣修復 (TEER) 設備市場洞察

2024年，印度經導管端對端修復 (TEER) 設備市場在亞太地區的份額不斷增長，這得益於三級心臟中心的擴張、患者對微創替代方案的認知度不斷提高，以及對介入性心臟病學能力的投資。雖然與已開發市場相比，印度的絕對基數仍然較小，但強大的私立醫院網絡、日益提升的醫療費用承受能力以及有針對性的培訓計劃正在推動該設備在城市中心的快速普及。推動先進心臟護理的去中心化以及與全球設備製造商的合作是推動市場發展的關鍵因素。

經導管邊緣到邊緣修復 (TEER) 設備市場份額

經導管邊緣到邊緣修復 (TEER) 設備產業主要由知名公司主導，包括：

• 雅培（英國）
• 愛德華生命科學公司（英國）
• 波士頓科學公司（英國）
• 美敦力（愛爾蘭）
• LivaNova PLC（英國）
• 微創醫療科學股份有限公司（中國）
• JenaValve Technology, Inc.（德國）
• Meril Life Sciences Pvt. Ltd.（印度）
• CryoLife, Inc.（英國）
• 戈爾公司（英國）
• 啟明醫療科技(杭州)股份有限公司 (中國)
• 樂普醫療科技有限公司 (中國)
• Braile Biomedica（巴西）
• Transcatheter Technologies GmbH（德國）
• CardiAQ Valve Technologies（英國）
• Colibri Heart Valve, LLC（英國）
• AtriCure, Inc.（英國）
• Xeltis AG（瑞士）
• 4C Medical Technologies, Inc.（英國）
• 詹氏科學有限公司 (中國)

全球經導管邊緣到邊緣修復 (TEER) 設備市場的最新發展是什麼？

• 2025年6月，Meril Life Sciences推出了“MyClip”，這是印度首個自主研發的用於治療嚴重二尖瓣逆流的TEER系統，並在古吉拉特邦瓦皮舉行的結構性心臟創新活動上亮相。這款微創設備可望縮短住院時間，並擴大高風險族群的可近性。
• 2025 年 3 月，雅培公佈了 TRILUMINATE 關鍵試驗的兩年結果，結果顯示 TriClip TEER 系統持續減少三尖瓣逆流 (TR) 並改善生活質量，KCCQ 收益保持在 15 分以上，與藥物治療相比，心臟衰竭住院率下降了 28%
• 2024 年 8 月，由研究者主導的 Tri.fr 試驗報告稱，在優化的藥物治療中添加三尖瓣 TEER 可顯著改善 1 年內的臨床結果和生活品質——74% 的患者達到綜合終點，而單純藥物治療的患者為 41%
• 2024年4月，美國FDA核准了雅培的TriClip G4 TEER系統，用於治療不適合手術的三尖瓣逆流患者。該決定基於良好的安全性和有效性數據，為此前醫療資源匱乏的人群開闢了經皮修復治療的新選擇。
• 2021 年 5 月，AATS 會議上的一項最新研究表明，MitraClip TEER 失敗後需要手術的患者中，95% 需要進行完整的二尖瓣置換手術，這凸顯了在 TEER 手術中謹慎選擇患者和知情同意的重要性

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